AST Vitros LISTO

CÓDIGO:
LABORATORIO QFB TERESITA SÁNCHEZ S.C. POT-QCL-01

VERSIÓN: 0
FECHA DE EMISIÓN:
AST (ASPARTATO AMINOTRANSFERASA) XXXXXX
AST
(ASPARTATO AMINOTRANSFERASA)
ELABORÓ: REVISÓ: AUTORIZÓ:

Q.F.B. Elmer Asahel Aguilar Q.F.B. María Teresa Sánchez Q.F.B. María Teresa Sánchez
Nuñez Brito Brito
Químico analista Jefe de laboratorio Jefe de laboratorio
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CÓDIGO:
VERSIÓN: 0
FECHA DE EMISIÓN:
ÍNDICE
1. OBJETIVO___________________________________________________4
2. ALCANCE___________________________________________________4
3. RESPONSABILIDADES________________________________________4
4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES___________________________________4
5. NOMBRE DEL EXAMEN_______________________________________4
6. PROPÓSITO DEL EXAMEN_____________________________________5
7. PRINCIPIO DEL MÉTODO______________________________________5
8. ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO___________________________6
9. PREPARACIÓN DEL PACIENTE_________________________________7
10. CONDICIONES DE LA MUESTRA________________________________7
10.1 TIPO DE MUESTRA______________________________________________7
10.2 TIPO RECIPIENTE Y ADITIVO_____________________________________8
10.3 VOLUMEN MÍNIMO REQUERIDO PARA EL ANÁLISIS_______________8
10.4 CRITERIOS DE ACEPTACIÓN DE LAS MUESTRAS___________________8
10.5 TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO________9
11. EQUIPO, INSTRUMENTACIÓN Y MATERIAL_______________________9
12. REACTIVOS_________________________________________________9
12.1 NOMBRE_______________________________________________________9
12.2 PREPARACIÓN_________________________________________________10
12.3 ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD____________________________10
13. CONTROLES AMBIENTALES Y DE SEGURIDAD__________________10
14. PROCEDIMIENTOS DE CALIBRACIÓN__________________________11
14.1 NOMBRE Y DESCRIPCIÓN DEL CALIBRADOR O AJUSTADOR_______11
14.2 PREPARACIÓN DEL CALIBRADOR_______________________________11
14.3 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN_____________________________11
14.4 ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD DEL CALIBRADOR__________12
14.5 FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN_________________________________12
15. CONTROL DE CALIDAD______________________________________12
Este documento es de propiedad de Laboratorio QFB Teresita Sánchez SC
Prohibida su reproducción total o parcial sin previa autorización.
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FECHA DE EMISIÓN:
16. PASOS DEL PROCEDIMIENTO_________________________________12

17. INTERFERENCIAS___________________________________________14
18. RESULTADOS______________________________________________16
18.1 CÁLCULOS____________________________________________________16
18.2 UNIDADES Y FACTOR DE CONVERSIÓN AL SISTEMA
INTERNACIONAL DE UNIDADES (SI).____________________________________17
18.3 INCERTIDUMBRE______________________________________________17
19. INTERVALO BIOLÓGICO DE REFERENCIA______________________17
20. INTERVALO REPORTABLE___________________________________18
21. CRITERIOS DE REPETICIÓN DEL EXAMEN______________________18
22. VALORES DE ALERTA O CRITICOS____________________________19
23. INTERPRETACIÓN CLÍNICA DE LABORATORIO__________________19
24. FUENTES POTENCIALES DE VARIACIÓN_______________________19
25. ANEXOS___________________________________________________19
26. REGISTROS________________________________________________20
27. BIBLIOGRAFÍA______________________________________________20
28. CONTROL DE CAMBIOS______________________________________20

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CÓDIGO:
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FECHA DE EMISIÓN:
1. OBJETIVO
Documentar el procedimiento para la determinación de Ast (aspartato
aminotransferasa).
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica al área de Química Clínica y es para todos los químicos
y técnicos laboratoristas operativos que realicen la determinación de AST dentro
de sus funciones.
3. RESPONSABILIDADES
Todo el personal relacionado con el presente documento deberá cumplir
estrictamente con los lineamientos descritos en él.
4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Muestra: una o más partes tomadas de una muestra primaria. 1
Exactitud: proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un

mensurando. 1
Veracidad: proximidad entre la media de un número infinito de valores medidos

repetidos y un valor de referencia. 1
Verificación: confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, de que

se han cumplido los requisitos especificados. 1
Precisión: proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en

mediciones repetidas de un mismo objeto, o de objetos similares, bajo condiciones
especificadas. 1
Incertidumbre de medida: Parámetro no negativo que caracteriza la dispersión
de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la información que se utiliza.
1
5. NOMBRE DEL EXAMEN

Aspartato aminotransferasa (AST)

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CÓDIGO:
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FECHA DE EMISIÓN:
6. PROPÓSITO DEL EXAMEN
La aspartato aminotransferasa presenta una elevada actividad en el corazón, el
músculo esquelético y el hígado. Los aumentos de la actividad de la AST en suero
se observan habitualmente después de un infarto de miocardio, embolia pulmonar,
traumatismo del músculo esquelético, cirrosis alcohólica, hepatitis vírica y hepatitis
inducida por fármacos.
7. PRINCIPIO DEL MÉTODO

El slide VITROS AST es un elemento analítico multicapa incorporado a un soporte
de poliéster.
En el slide se deposita una gota de muestra del paciente, que se distribuye
uniformemente desde la capa difusora a las capas subyacentes. En el ensayo de
la aspartato aminotransferasa, el grupo amino de L-aspartato se transfiere al
αcetoglutarato en presencia de piridoxal-5-fosfato (P-5-P) para producir glutamato
y oxalacetato. El oxalacetato formado en la desaminación del L-aspartato es
convertido a piruvato y dióxido de carbono por la oxalacetato descarboxilasa. La
piruvato oxidasa oxida al piruvato en acetilfosfato y peróxido de hidrógeno. El paso
final de la reacción implica la oxidación catalizada por la peroxidasa de un
leucoderivado para dar un pigmento coloreado. La frecuencia de oxidación del
leucoderivado se monitoriza por espectrofotometría de reflectancia. La frecuencia
de cambio en la densidad de reflectancia es proporcional a la actividad enzimática
en la muestra. El filtro de corte de la longitud de onda corta presente en la montura
del slide minimiza los efectos de frecuencia del blanco de la luz incidente durante
el desarrollo del colorante.
Tipo y condiciones de ensayo:
Esquema de la reacción:
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FECHA DE EMISIÓN:
8. ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO
Especificaciones de desempeño validadas por el fabricante 3:
Precisión
La precisión se evaluó con materiales de control de calidad en el VITROS 5600
según el protocolo NCCLS EP5.
Suero
* La precisión intradía se determinó a partir de dos análisis por día realizando de

dos a tres repeticiones.
** La precisión intralaboratorio se determinó utilizando un único lote de slides y

efectuando una calibración semanal.
Comparación de métodos:
La tabla también muestra los resultados de las comparaciones con muestras de

suero y plasma en el VITROS 5600 Integrated System y el analizador VITROS 5,1
FS de Bioquímica. Los ensayos se efectuaron según el protocolo NCCLS EP9.
Características de rendimiento:
Suero

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CÓDIGO:
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FECHA DE EMISIÓN:
Intervalo de medición (linealidad)
Consulte “Verificación de métodos cuantitativos” (FOR-CCI-01) de AST para

conocer las especificaciones de desempeño verificadas por nuestro laboratorio..
9. PREPARACIÓN DEL PACIENTE

Para realizar el examen el paciente debe de seguir las siguientes instrucciones
específicas antes de la toma o recolección de la muestra:
 Adultos – Contar con ayuno de 8 a 12 horas.

 Niños – Contar con ayuno de 4 a 6 horas.
Solo en el caso de recién nacidos, algunos niños con enfermedades metabólicas,

pacientes procedentes de urgencias, quirófano o terapia intensiva no es necesario
realizar la analítica en ayunas.
Es importante tener los informes del médico sobre cualquier medicamento que
esté tomando el paciente ya que hay algunos fármacos que pueden influir en los
resultados de la prueba.
10. CONDICIONES DE LA MUESTRA

10.1 TIPO DE MUESTRA
 Suero
 Plasma
10.2 TIPO RECIPIENTE Y ADITIVO

Suero:
 Tubo tapón oro con activador de la coagulación y gel separador.

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FECHA DE EMISIÓN:
 Tubo tapón rojo con activador de la coagulación, con silicón.
10.3 VOLUMEN MÍNIMO REQUERIDO PARA EL ANÁLISIS

 Volumen mínimo requerido para la determinación: 100 L de suero.
 Volumen deseable*: 450 L de suero
Considerando posibles verificaciones de resultados, diluciones cuando se rebase el
intervalo lineal o eventualmente la realización de exámenes adicionales.
10.4 CRITERIOS DE ACEPTACIÓN DE LAS MUESTRAS

 Muestras en contenedores tapados para evitar su posible contaminación o
evaporación.
 Identificadas con el nombre, edad y fecha de nacimiento.
 Tomadas en el contenedor indicado en el apartado 10.2 de este
procedimiento.
 Volumen suficiente, de acuerdo con lo establecido en el apartado 10.3 de
este procedimiento.
 Temperatura de conservación adecuada, según lo establecido en el
apartado 10.5 de este procedimiento.
 Muestras una vez recolectadas que no excedan dos horas para la
separación del suero o plasma de la sangre total.
 La muestra siempre deberá estar identificada y acompañada de la solicitud
de estudios excepto cuando dicha muestra provenga de urgencias o terapia
intensiva, se aceptará el tubo identificado acompañado con solicitud verbal.
En caso de que no se cumplan estos criterios, el personal deberá rechazar la

muestra y solicitar que se haga una nueva toma, excepto cuando se presenten
circunstancias particulares en donde el médico tratante solicite que la muestra sea
procesada en esas condiciones.
10.5 TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN Y

ALMACENAMIENTO
Para las muestras de suero.
Manipule y conserve las muestras en contenedores tapados para evitar su posible

contaminación o evaporación.
Mezcle las muestras por inversión suave y espere a que alcancen la temperatura
ambiente, 15 -30 °C, antes del análisis.
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CÓDIGO:
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FECHA DE EMISIÓN:
Conservación y estabilidad de las muestras:
Suero y plasma
Una vez que se procesan las muestras de suero se conservarán 24 horas de 2 a

8ºC y se desecharán acuerdo con lo indicado en el “Manual de RPBI” (MAN-
GEN-01).
11. EQUIPO, INSTRUMENTACIÓN Y MATERIAL

Equipo
VITROS 5600 Bioquímica.
Instrumentación
 Micropipetas
 Puntas desechables
 Pipetas volumétricas
 Gradillas
 Aplicadores de madera
 Tubos de ensayo
12. REACTIVOS
12.1 NOMBRE
 VITROS Chemistry Products AST Slides.
 Chemistry Products Liquid Performance Verifier I y II.
 Solución salina isotónica o agua de calidad reactivo.
 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2 (BSA/Saline) (en el modo
dilución en el analizador).
 VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3 (Specialty Diluent/Water)
(en el modo dilución en el analizador)
12.2 PREPARACIÓN
a) Retire los cartuchos de slide del congelador.
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CÓDIGO:
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FECHA DE EMISIÓN:
b) Con el cartucho aún en el envoltorio, espere 60 minutos a que alcance la
temperatura ambiente (15 a 30ºC).
c) Desenvuelva el cartucho y cárguelo en el tambor de reactivos.
12.3 ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

Cuando se conservan y manipulan según las indicaciones correspondientes, los
slides VITROS AST se mantienen estables hasta la fecha de caducidad que figura
en el envase. No lo utilice después de la fecha de caducidad.
No lo utilice después de la fecha de caducidad y no lo guarde junto con peróxido

de hidrógeno ni en su proximidad.
13. CONTROLES AMBIENTALES Y DE SEGURIDAD
Temperatura de operación: 15 a 30ºC

Humedad relativa de operación: 15 a 60%
Línea de voltaje: 200 a 240 V.
Para mantener la temperatura antes mencionada el laboratorio cuenta con el
sistema de aire acondicionado.
El químico analista en turno debe registrar la temperatura en “Temperatura

ambiental” (FOR-GEN-01) y la humedad en el formato “Humedad ambiental”
(FOR-GEN-02).
Bioseguridad del usuario: uso de bata, uso de uniforme, guantes, googles,

cubre bocas, zapatos cerrados.

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CÓDIGO:
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FECHA DE EMISIÓN:
14. PROCEDIMIENTOS DE CALIBRACIÓN
14.1 NOMBRE Y DESCRIPCIÓN DEL CALIBRADOR O
AJUSTADOR
 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 (se utiliza el mismo Kit de
calibrador VITROS para calibrar AST en suero. Sin embargo, se aplican
valores suplementarios asignados (SAV) diferentes para cada fluido
corporal). Refiérase a “Control de calidad interno” (POT-CCI-01).
14.2 PREPARACIÓN DEL CALIBRADOR

 Sacar del congelador el kit 3
 Dejar a temperatura ambiente (15 – 30°C) durante 1 hora.
 Dar pequeños golpes en el frasco para despegar el material liofilizado
 Dispensar 3 ml de diluyente suavemente con la ayuda de una pipeta
automática.
 Mezclar suavemente en círculos y dejar reposar 10 min.
 Invertir el calibrador y dejar reposar 5 min.
 Realizar inversión 10 veces
 Dejar en reposo durante 15 minutos.
 Escribir la fecha de hidratación en el vial de calibrador.
14.3 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN
Si el calibrador es recién hidratado utilizar inmediatamente. Si se encuentra

almacenado, sacar del refrigerador y dejar que alcance la temperatura ambiente
(15 – 30°C).
No utilice productos visiblemente dañados o productos cuyo envoltorio presente

un sellado incompleto.
Refiérase al “Manual de usuario del equipo Vitros 5600” (DOC-EXT-18) y a

“Cadena de trazabilidad metrológica” (FOR-CCI-02) para mayores detalles.
14.4 ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD DEL CALIBRADOR
Calibrador Condiciones de conservación Estabilidad

Sin abrir Congelador o temperatura 2 – Hasta la fecha de
30 °C ambiente caducidad
Abierto Nevera o temperatura 2 – 30 °C ≤ 24 horas si se cierra
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CÓDIGO:
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FECHA DE EMISIÓN:
ambiente herméticamente
14.5 FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN
Realice una calibración en las siguientes circunstancias:
 Cuando cambie el número de lote de los slides.

 Cuando se sustituyan piezas esenciales del sistema durante un
procedimiento de mantenimiento o reparación.
 Cuando así lo requieran las normativas gubernamentales.
Por ejemplo, en EE.UU., las normas de la CLIA exigen que la calibración se
realice o se compruebe al menos una vez cada seis meses.
 Si los resultados de control de calidad están consistentemente fuera del
intervalo aceptable.
 Tras llevar a cabo determinados procedimientos de mantenimiento.
Para obtener más información, consulte las instrucciones de funcionamiento de su

sistema.
15. CONTROL DE CALIDAD

 “Control de Calidad Interno” (POT-CCI-01).
 “Planificación de la Calidad” (POT-CCI-02).
 “Evaluación Externa de la Calidad” (POT-EEC-01).
16. PASOS DEL PROCEDIMIENTO

Responsabl Procedimiento/
No. Actividad
e registro
Realizar el mantenimiento diario
del equipo VITROS 5600 en
cuanto a:
Químico  Revisión física del equipo Manual del equipo

1
analista  Fluido de referencia VITROS 5600
 Control de calidad
 Reactivos necesarios
 Temperatura y humedad
2 Químico Registrar el mantenimiento Bitácora electrónica

analista en el equipo
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CÓDIGO:
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FECHA DE EMISIÓN:
VITROS 5600
Pantalla del área de
Químico Verificar la existencia de pruebas
3 reactivos del equipo
analista disponibles
Vitros 5600
“Control de calidad
Químico Procesar control de calidad
4 interno”(POT-CCI-
analista diario
01)
Ingreso de la muestra:
se realiza de forma manual

mediante los siguientes pasos en
la pantalla del equipo VITROS
5600:
1. Seleccionar ID Muestra y
escribir el nombre del
Pantalla del muestra
Químico paciente.
5 del equipo Vitros
analista 2. Seleccionar número de rotor.
5600
3. Seleccionar copa.
4. Seleccionar tipo de muestra
(suero, plasma, orina, sangre
total y LCR).
5. Seleccionar el analito.).
6. Presionar guardar.
7. Colocar el rotor en el rack de
muestras.
8. Presionar el botón Start
Pantalla de resultados
Químico Se obtiene los resultados del
6 del equipo Vitros
analista estudio de la muestra.
5600
Bitácora de
Químico
7 Transcripción de resultados resultados de
analista
laboratorio
Químico Bitácora de entrega
8 Impresión y firma de resultados
analista resultados recepción
9 Químico Entrega de resultados Bitácora de entrega
analista de resultados
La cual puede ser de las recepción
siguientes maneras:
1. Pacientes externos
ambulatorios.
2. Pacientes internos
hospitalizados, se
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CÓDIGO:
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FECHA DE EMISIÓN:
entregan contra bitácora
de firma de recibido.
3. De forma electrónica vía
WhatsApp o correo
electrónico.
17. INTERFERENCIAS
Suero y plasma
El método de slides VITROS AST ha sido analizado para la detección de
sustancias interferentes según el protocolo NCCLS EP7. Las sustancias
relacionadas en la tabla produjeron las desviaciones mostradas cuando se
analizaron en las concentraciones indicadas.
Para saber las sustancias que se analizaron sin que se detectaran interferencias,
consulte el apartado “Especificidad”.
Niveles de concentración interferente más baja
* Es posible que haya otras sustancias que presenten interferencias. Estos

resultados son representativos; no obstante, sus resultados pueden diferir
ligeramente debido a la variación entre ensayos. El grado de interferencia para
concentraciones distintas de las indicadas puede no ser predecible.
Sustancias que no interfieren
Las sustancias indicadas en la tabla se analizaron con slides VITROS AST según
el protocolo NCCLS EP7 11 y no
mostraron interferencia alguna, desviación <5,4 U/L, a la concentración indicada.

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CÓDIGO:
VERSIÓN: 0
FECHA DE EMISIÓN:

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CÓDIGO:
VERSIÓN: 0
FECHA DE EMISIÓN:
18. RESULTADOS
18.1 CÁLCULOS
En el caso de suero el equipo proporciona directamente el resultado de la
medición.

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CÓDIGO:
VERSIÓN: 0
FECHA DE EMISIÓN:
18.2 UNIDADES Y FACTOR DE CONVERSIÓN AL SISTEMA
INTERNACIONAL DE UNIDADES (SI).
Para realizar la conversión de unidades convencionales al Sistema Internacional

de Unidades (SI), se emplea el siguiente factor:
18.3 INCERTIDUMBRE
Ver “Estimación de la incertidumbre” (FOR-CCI-03)
19. INTERVALO BIOLÓGICO DE REFERENCIA
1. Inserto, PRODUCTS VITROS CHEMISTRY, AST, Ortho-Clinical Diagnostics

Johnson Johnson, 2006, 2008, versión 12.0, No. de pub. MP2-8_ES.
2. Khosrow Adeli, Victoria Higgins, Karin Trajcevski & Nicole WhiteAl Habeeb
(2017) The Canadian laboratory initiative on pediatric reference intervals: A
CALIPER white paper, Critical Reviews in Clinical Laboratory Sciences, 54:6, 358-
413, DOI: 10.1080/10408363.2017.1379945

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CÓDIGO:
VERSIÓN: 0
FECHA DE EMISIÓN:
3. Westgard QC. (2019). "Westgard Rules" and Multirules, de Westgard QC,

recuperado el 09 de octubre de 2021 de www.westgard.com/decision.htm
20. INTERVALO REPORTABLE
Consulte el reporte de verificación correspondiente para conocer las

características de desempeño verificadas por nuestro laboratorio. “Verificación
de métodos cuantitativos” (FOR-CCI-01) de AST.
Suero o plasma
Si las concentraciones de AST exceden el intervalo de medición (comunicable o

dinámico) del sistema, se deberá realizar la dilución de la muestra:
 Presionar el botón muestras. v

 Escribir el folio correspondiente
 Escribir número de rotor y copa
 Seleccionar la prueba a diluir
 Presionar el botón Diluir
 Escribir el factor de dilución
 Presionar el botón Start
21. CRITERIOS DE REPETICIÓN DEL EXAMEN
 Si se presenta confusión de muestras de diferentes pacientes.

 Cuando se obtenga un valor de cero.
 Cuando se obtenga un valor crítico.
22. VALORES DE ALERTA O CRITICOS

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CÓDIGO:
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FECHA DE EMISIÓN:
> 1000 U/L4
En caso de tener valores críticos se deberá seguir lo indicado en el procedimiento

“Confirmación de resultados y valores críticos” (POT-POS-01).
23. INTERPRETACIÓN CLÍNICA DE LABORATORIO
Valores bajos
Valores altos
Los aumentos de la actividad de la AST en suero se observan habitualmente

después de un infarto de miocardio, embolia pulmonar, traumatismo del músculo
esquelético, cirrosis alcohólica, hepatitis vírica y hepatitis inducida por fármacos.
24. FUENTES POTENCIALES DE VARIACIÓN

El estrés antes y durante la toma de la muestra, hacer ejercicios vigorosos durante
3 días antes de tomar la muestra, ingerir bebidas alcohólicas antes y durante la
toma de la muestra, permanecer en ayunas durante 12 horas antes de tomar la
muestra, fumar antes y durante la toma de la muestra, los pacientes en reposo no
deberán cambiar de postura al tomarles la muestra, suspender anticonceptivos
orales durante 7 días.
Ingerir una dieta normal. - Suspender medicamentos 3 días antes. - Realizar la

prueba solo en pacientes ambulatorios, pues el reposo en cama y la inmovilidad
pueden disminuir la tolerancia a la glucosa, material sucio, reactivos en malas
condiciones, falta de mantenimientos del equipo, necesidad de alguna corrección
de falla de equipo.
25. ANEXOS
No aplica.
26. REGISTROS
Registros Responsable
Temperatura ambiental (FOR-GEN-03) Químico Analista
Humedad ambiental (FOR-GEN-04) Químico Analista
Página 19 de 20
CÓDIGO:
VERSIÓN: 0
FECHA DE EMISIÓN:
Estimación inicial de la incertidumbre (FOR-GEN-
Químico Analista
09)
Estimación de la incertidumbre (FOR-GEN-10) Químico Analista
Inventario y programa de mantenimiento (FOR-
Químico Analista
EQU-01)
Verificación de métodos cuantitativos (FOR-GEN-
Químico Analista
01)
Cadena de trazabilidad metrológica (FOR-GEN-08) Químico Analista
27. BIBLIOGRAFÍA
1. Vocabulario Internacional de Metrología, conceptos fundamentales y
gnerales y términos asociados, 3ª edición, Centro español de metrología
(JCGM: BIPM, IEC, IFCC, ILAC, ISO, IUPAC, IUPAP y OIML), 2012, pp 31
2. Norma Mexicana, NMX-EC-15189-IMNC-2015/ISO 15189:2012,
Laboratorios Clínicos – Requisitos de la Calidad y competencia. Instituto
Mexicano de Normalización y Certificación, AC. México, 2015.
3. Inserto de la prueba AST (AST) (2021) - Vitros Chemistry Products AST
Slides, Version 13.0, 2016.
4. Critical Limits of Laboratory Results for Urgent Clinician Notification, eJIFCC
vol 14 no 1: http://www.ifcc.org/ ejifcc/vol14no1/140103200303n.htm
28. CONTROL DE CAMBIOS
Número de revisión Fecha de actualización Descripción del cambio

Documento de reciente
Cero 29/10/2021
creación

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LABORATORIO QFB TERESITA SÁNCHEZ S.C. POT-QCL-01

ELABORÓ: REVISÓ: AUTORIZÓ:

Químico analista Jefe de laboratorio Jefe de laboratorio

16. PASOS DEL PROCEDIMIENTO_________________________________12

Este documento es de propiedad de Laboratorio QFB Teresita Sánchez SC

Exactitud: proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un

Veracidad: proximidad entre la media de un número infinito de valores medidos

Verificación: confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva, de que

Precisión: proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en

5. NOMBRE DEL EXAMEN

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7. PRINCIPIO DEL MÉTODO

Tipo y condiciones de ensayo:

* La precisión intradía se determinó a partir de dos análisis por día realizando de

** La precisión intralaboratorio se determinó utilizando un único lote de slides y

La tabla también muestra los resultados de las comparaciones con muestras de

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Intervalo de medición (linealidad)

Consulte “Verificación de métodos cuantitativos” (FOR-CCI-01) de AST para

9. PREPARACIÓN DEL PACIENTE

 Adultos – Contar con ayuno de 8 a 12 horas.

Solo en el caso de recién nacidos, algunos niños con enfermedades metabólicas,

10. CONDICIONES DE LA MUESTRA

10.2 TIPO RECIPIENTE Y ADITIVO

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10.3 VOLUMEN MÍNIMO REQUERIDO PARA EL ANÁLISIS

10.4 CRITERIOS DE ACEPTACIÓN DE LAS MUESTRAS

En caso de que no se cumplan estos criterios, el personal deberá rechazar la

10.5 TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN Y

Manipule y conserve las muestras en contenedores tapados para evitar su posible

Conservación y estabilidad de las muestras:

Una vez que se procesan las muestras de suero se conservarán 24 horas de 2 a

11. EQUIPO, INSTRUMENTACIÓN Y MATERIAL

12.3 ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

No lo utilice después de la fecha de caducidad y no lo guarde junto con peróxido

13. CONTROLES AMBIENTALES Y DE SEGURIDAD

Temperatura de operación: 15 a 30ºC

El químico analista en turno debe registrar la temperatura en “Temperatura

Bioseguridad del usuario: uso de bata, uso de uniforme, guantes, googles,

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14.2 PREPARACIÓN DEL CALIBRADOR

14.3 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN

Si el calibrador es recién hidratado utilizar inmediatamente. Si se encuentra

No utilice productos visiblemente dañados o productos cuyo envoltorio presente

Refiérase al “Manual de usuario del equipo Vitros 5600” (DOC-EXT-18) y a

14.4 ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD DEL CALIBRADOR

Calibrador Condiciones de conservación Estabilidad

14.5 FRECUENCIA DE CALIBRACIÓN

Realice una calibración en las siguientes circunstancias:

 Cuando cambie el número de lote de los slides.

Para obtener más información, consulte las instrucciones de funcionamiento de su

15. CONTROL DE CALIDAD

16. PASOS DEL PROCEDIMIENTO

Químico  Revisión física del equipo Manual del equipo

2 Químico Registrar el mantenimiento Bitácora electrónica

se realiza de forma manual

Niveles de concentración interferente más baja

* Es posible que haya otras sustancias que presenten interferencias. Estos

Sustancias que no interfieren

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