0020764949322c501V13.

ASTL
Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC without pyridoxal phosphate activation
Información de pedido
Analizadores adecuados para el cobas c pack
ID del
20764949 322 Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC (500 pruebas) Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502
sistema 07 6494 9
10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x 3 mL) Código 401
10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 x 3 mL, para los EE.UU.) Código 401
12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 mL) Código 300
12149435 160 Precinorm U plus (10 x 3 mL, para los EE.UU.) Código 300
12149443 122 Precipath U plus (10 x 3 mL) Código 301
12149443 160 Precipath U plus (10 x 3 mL, para los EE.UU.) Código 301
10171743 122 Precinorm U (20 x 5 mL) Código 300
10171778 122 Precipath U (20 x 5 mL) Código 301
10171760 122 Precipath U (4 x 5 mL) Código 301
05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 mL) Código 391
05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL) Código 391
PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL, para los
05947626 160 Código 391
EE.UU.)
05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 mL) Código 392
05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL) Código 392
PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL, para los
05947774 160 Código 392
EE.UU.)
ID del
04489357 190 Diluent NaCl 9 % (50 mL)
sistema 07 6869 3

Español AST

Información del sistema L‑alanina + 2‑oxoglutarato oxaloacetato + L‑glutamato

Analizadores cobas c 311/501:
ASTL: ACN 687 MDH
SASTL: ACN 587 (STAT, tiempo de reacción: 7) Oxaloacetato + NADH + H+ L‑malato + NAD+
Analizadores cobas c 502:
La velocidad de oxidación de NADH es directamente proporcional a la
ASTL: ACN 8687 actividad catalítica de la AST. Se determina midiendo la reducción de la
SASTL: ACN 8587 (STAT, tiempo de reacción: 7) absorbancia.
Uso previsto Reactivos - Soluciones de trabajo
Test in vitro para la determinación cuantitativa de la aspartato
aminotransferasa en suero y plasma humanos en los sistemas R1 Tampón TRIS: 264 mmol/L, pH 7.8 (37 °C); L‑aspartato:
Roche/Hitachi cobas c. 792 mmol/L;
Generalidades1,2 MDH (microorganismos): ≥ 24 µkat/L; LDH (microorganismos):
La enzima aspartato aminotransferasa (AST) se encuentra ampliamente ≥ 48 µkat/L; albúmina (bovina): 0.25 %; conservante
distribuida en los tejidos del organismo, principalmente en el tejido
hepático, cardíaco, muscular y renal. En enfermedades que afectan estos R2 NADH: ≥ 1.7 mmol/L; 2‑oxoglutarato: 94 mmol/L; conservante
tejidos aumentan los niveles séricos de la AST. Concentraciones elevadas R1 está en la posición A y R2 está en las posiciones B y C.
se encuentran asimismo en afecciones hepatobiliares tales como la
cirrosis, el carcinoma metastásico y la hepatitis viral. Como consecuencia Medidas de precaución y advertencias
de un infarto de miocardio, la AST sérica se encuentra aumentada y Producto sanitario para diagnóstico in vitro.
alcanza su valor máximo 2 días después de ocurrido. Observe las medidas de precaución habituales para la manipulación de
Los valores séricos de AST pueden estar disminuidos en pacientes en reactivos.
diálisis renal o con una deficiencia de la vitamina B6. La reducción aparente Elimine los residuos según las normas locales vigentes.
de la AST puede estar relacionada con la disminución del nivel de fosfato Ficha de datos de seguridad a la disposición del usuario profesional que la
de piridoxal, el grupo prostético de AST, que trae como consecuencia un solicite.
incremento en la relación entre la apoenzima y la holoenzima. Para los EE.UU.: İAtención! Según la ley federal estadounidense, este
Se han aislado 2 isoenzimas de la AST, la citoplasmática y la mitocondrial. producto puede ser vendido exclusivamente por médicos o según
En el suero normal sólo se halla la isoenzima citoplasmática, mientras que prescripción médica.
en el suero de pacientes con enfermedades coronarias y hepatobiliares, Preparación de los reactivos
pueden detectarse tanto la citoplasmática como la mitocondrial. Los reactivos están listos para el uso.
Principio del test Conservación y estabilidad
El presente test cumple con las recomendaciones de la IFCC, si bien su
estabilidad y funcionamiento han sido mejorados.3,4 ASTL
La AST de la muestra cataliza la transferencia de un grupo amino entre
L‑aspartato y 2‑oxoglutarato para obtener oxaloacetato y L‑glutamato. A
continuación y en presencia de la malato deshidrogenasa (MDH), el
oxaloacetato reacciona con NADH para formar NAD+.

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ASTL
Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC without pyridoxal phosphate activation

Sin abrir, a 2‑8 °C: véase la fecha de Muestra Diluyente

caducidad indicada (NaCl)
en la etiqueta del Normal 9 µL – –
cobas c pack.
Disminuido 9 µL 15 µL 135 µL
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Aumentado 9 µL – –
Diluyente NaCl al 9 %
Sin abrir, a 2‑8 °C: véase la fecha de Definición del test para el analizador cobas c 501
caducidad indicada Assay type Cinética A
en la etiqueta del Tiempo de reacción / Puntos 10 / 18‑46
cobas c pack. de medición (STAT 7 / 18‑46)
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas Longitud de onda (sub/princ) 700/340 nm
Obtención y preparación de las muestras Dirección de la reacción Disminución
Emplear únicamente tubos o recipientes adecuados para recoger y
preparar las muestras. Unidades U/L (µkat/L)
Sólo se han analizado y encontrado aptos los tipos de muestras aquí Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
mencionados. R1 40 µL 51 µL
Suero.
Plasma tratado con heparina de litio y EDTA dipotásico. R2 17 µL 20 µL
Los tipos de muestra aquí indicados fueron analizados con tubos de Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra
recogida de muestras seleccionados, comercializados en el momento de
efectuar el análisis, lo cual significa que no fueron analizados todos los Muestra Diluyente
tubos de todos los fabricantes. Los sistemas de recogida de muestras de (NaCl)
diversos fabricantes pueden contener diferentes materiales que, en ciertos Normal 9 µL – –
casos, pueden llegar a afectar los resultados de los análisis. Si las
muestras se procesan en tubos primarios (sistemas de recogida de Disminuido 9 µL 15 µL 135 µL
muestras), seguir las instrucciones del fabricante de tubos. Aumentado 9 µL – –
Centrifugar las muestras que contienen precipitado antes de realizar el
ensayo. Definición del test para el analizador cobas c 502
Estabilidad:5 4 días a 20‑25 °C Tipo de test Cinética A
7 días a 4‑8 °C Tiempo de reacción / Puntos 10 / 18‑46
3 meses a -20 °C de medición (STAT 7 / 18‑46)
Longitud de onda (sub/princ) 700/340 nm
Material suministrado
Consultar la sección "Reactivos - Soluciones de trabajo" en cuanto a los Dirección de la reacción Disminución
reactivos suministrados. Unidades U/L (µkat/L)
Material requerido adicionalmente (no suministrado) Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O)
▪ Consultar la sección “Información de pedido” R1 40 µL 51 µL
▪ Equipo usual de laboratorio R2 17 µL 20 µL
Realización del test
Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra
Para garantizar el funcionamiento óptimo del test, observe las instrucciones
de la presente metódica referentes al analizador empleado. Consulte el Muestra Diluyente
manual del operador apropiado para obtener las instrucciones de ensayo (NaCl)
específicas del analizador.
Normal 9 µL – –
Roche no se responsabiliza del funcionamiento de las aplicaciones no
validadas por la empresa. En su caso, el usuario se hace cargo de su Disminuido 9 µL 15 µL 135 µL
definición. Aumentado 18 µL – –
Aplicación para suero y plasma
Calibración
Definición del test para el analizador cobas c 311
Calibradores S1: H2O
Tipo de test Cinética A
S2: C.f.a.s.
Tiempo de reacción / Puntos 10 / 12‑31
de medición (STAT 7 / 12‑31) Modo de calibración Lineal

Longitud de onda (sub/princ) 700/340 nm Intervalo de calibraciones Calibración a dos puntos

• con cada lote de reactivos
Dirección de la reacción Disminución • si fuera necesario según los
Unidades U/L (µkat/L) procedimientos de control de calidad
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O) El intervalo de calibración puede ampliarse si el laboratorio puede asegurar
una verificación aceptable de la calibración.
R1 40 µL 51 µL
Trazabilidad: el presente método ha sido estandarizado frente a la fórmula
R2 17 µL 20 µL original de la IFCC utilizando pipetas calibradas con un fotómetro manual
Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra que proporciona valores absolutos y la absorptividad ε específica del
substrato.6

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Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC without pyridoxal phosphate activation

Control de calidad las muestras diluidas por la función de repetición se multiplican

Efectuar el control de calidad con los controles indicados en la sección automáticamente por 10.
“Información de pedido”. Límites inferiores de medición
Adicionalmente pueden emplearse otros controles apropiados. Límite de detección inferior del test
Adaptar los intervalos y límites de control a los requisitos individuales del 5 U/L (0.08 µkat/L)
laboratorio. Los resultados obtenidos deben hallarse dentro de los límites El límite inferior de detección equivale a la menor concentración medible de
definidos. Cada laboratorio debería establecer medidas correctivas a seguir analito que puede distinguirse de 0. Se calcula como el valor situado a
en caso de obtener valores fuera del intervalo definido. 3 desviaciones estándar por encima del estándar más bajo
Cumplir con las regulaciones gubernamentales y las normas locales de (estándar 1 + 3 DE, repetibilidad, n = 21).
control de calidad pertinentes. Valores teóricos11
Cálculo De acuerdo al método estándar optimizado (comparable con el método
Los analizadores Roche/Hitachi cobas c calculan automáticamente la IFCC sin activación por fosfato de piridoxal12):
actividad de analito de cada muestra.
Hombres: hasta 40 U/L (hasta 0.67 µkat/L)
Factor de conversión: U/L x 0.0167 = µkat/L Mujeres: hasta 32 U/L (hasta 0.53 µkat/L)
Limitaciones del análisis - interferencias Valores calculados: Para convertir de 25 °C a 37 °C, se empleó el factor
Criterio: Recuperación dentro de ± 10 % del valor inicial con una actividad 2.13.13
de la AST de 30 U/L (0.50 µkat/L). Cada laboratorio debería comprobar si los intervalos de referencia pueden
Ictericia:7 Sin interferencias significativas hasta un índice I de 60 para la aplicarse a su grupo de pacientes y, en caso necesario, establecer sus
bilirrubina conjugada y sin conjugar (concentración de la bilirrubina propios valores.
conjugada y sin conjugar: aproximadamente 1026 µmol/L o 60 mg/dL).
Datos específicos de funcionamiento del test
Hemólisis:7 Sin interferencias significativas hasta un índice H de 40 A continuación, se indican los datos representativos de funcionamiento de
(concentración de hemoglobina: aproximadamente 25.6 µmol/L o los analizadores. Los resultados de cada laboratorio en particular pueden
40 mg/dL). diferir de estos valores.
La contaminación con eritrocitos provoca resultados aumentados, ya que la
concentración de analito en los eritrocitos es mayor que en los sueros Precisión
normales. La magnitud de la interferencia depende del contenido de analito La precisión se determinó empleando muestras humanas y controles según
en los eritrocitos lisados. un protocolo interno con repetibilidad (n = 21) y precisión intermedia
Lipemia (Intralipid):7 Sin interferencias significativas hasta el índice L (3 alícuotas por serie, 1 serie por día, 20 días).
de 150. No existe una correlación satisfactoria entre el índice L (que Se obtuvieron los siguientes resultados:
corresponde a la turbidez) y la concentración de triglicéridos.
En caso de muestras lipémicas puede producirse un aviso de alta Repetibilidad Media DE CV
absorbancia (> Abs.). Seleccionar el tratamiento de muestra diluida para el U/L (µkat/L) U/L (µkat/L) %
reprocesamiento automático.
Fármacos: No se han registrado interferencias con paneles de fármacos de Precinorm U 36.6 (0.611) 0.3 (0.005) 0.8
uso común en concentraciones terapéuticas.8,9 Precipath U 128 (2.14) 1 (0.02) 0.4
Excepciones: En concentraciones terapéuticas, la isoniazida provoca Suero humano 1 126 (2.10) 1 (0.02) 0.4
valores artificialmente bajos y la furosemida valores artificialmente altos de
la AST. Suero humano 2 12.0 (0.200) 0.4 (0.007) 3.1
El fármaco Cyanokit (hidroxocobalamina) puede causar interferencias con
los resultados. Precisión intermedia Media DE CV
A concentraciones fisiológicas, la sulfasalazina y la sulfapiridina U/L (µkat/L) U/L (µkat/L) %
plasmáticas pueden llevar a resultados falsos.
Precinorm U 36.7 (0.613) 0.5 (0.008) 1.3
En casos muy raros pueden obtenerse resultados falsos debidos a la
gammapatía, particularmente del tipo IgM (macroglobulinemia de Precipath U 130 (2.17) 1 (0.02) 0.8
Waldenström).10 Suero humano 3 30.0 (0.501) 0.7 (0.012) 2.3
Para el diagnóstico, los resultados del test siempre deben interpretarse
teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, el análisis clínico así como Suero humano 4 121 (2.02) 2 (0.03) 1.9
los resultados de otros exámenes. Comparación de métodos
ACCIÓN REQUERIDA Se han comparado los valores de AST en muestras de suero y plasma
Programación de lavado especial: en los sistemas Roche/Hitachi humanos obtenidos en un analizador Roche/Hitachi cobas c 501 (y) con
cobas c, ciertas combinaciones de test requieren de ciclos de lavado los obtenidos con el reactivo correspondiente en un
especial. La lista de las contaminaciones por posible arrastre también analizador Roche/Hitachi 917 (x).
puede encontrarse en la versión más actual de la metódica NaOHD-SMS-
SmpCln1+2-SCCS. Para mayor información, consulte el manual del Número de muestras (n) = 192
operador del analizador correspondiente. Analizador cobas c 502: todos
los pasos de lavado necesarios para evitar la contaminación por posible Passing/Bablok14 Regresión lineal
arrastre están disponibles a través de cobas link de modo que no se y = 1.000x - 0.149 U/L y = 0.991x + 1.22 U/L
requiere la entrada manual de los datos.
τ = 0.970 r = 0.999
En caso de que sea necesario, implemente el lavado especial destina­
do a evitar la contaminación por posible arrastre antes de comunicar Las actividades de las muestras se encontraron entre 30.4 y 674 U/L
los resultados del test. (0.508-11.3 µkat/L).
Límites e intervalos Referencias bibliográficas
Intervalo de medición 1 Nagy B. Muscle disease. In: Kaplan LA, Pesce AJ, eds. Clinical
Chemistry, theory, analysis, and correlation. St. Louis: Mosby
5‑700 U/L (0.08‑11.7 µkat/L) 1984;514.
Determinar las muestras con actividades superiores por la función de
repetición. En este caso, las muestras se diluyen a 1:10. Los resultados de

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ASTL
Aspartate Aminotransferase acc. to IFCC without pyridoxal phosphate activation

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Fundamentals of Clinical Chemistry, 3rd ed. Philadelphia, PA: WB
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enzymes. Part 2. IFCC Method for aspartate aminotransferase. J Clin
Chem Clin Biochem 1986;24:497-510.
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L-aspartate aminotransferase (EC 2.6.1.1,ASAT). Klin Chem Mitt
1989;20:198-204.
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Procedures for the Measurement of Catalytic Activity Concentrations of
Enzymes at 37 °C – Part 5. Reference Procedure for the Measurement
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for method transformation. Application of linear regression procedures
for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin
Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
En la presente metódica se emplea como separador decimal un punto para
distinguir la parte entera de la parte fraccionaria de un número decimal. No
se utilizan separadores de millares.
Símbolos
Roche Diagnostics emplea los siguientes símbolos y signos adicionalmente
a los indicados en la norma ISO 15223‑1 (para los EE.UU.: consulte
https://usdiagnostics.roche.com para la definición de los símbolos usados).
Contenido del estuche
Volumen tras reconstitución o mezcla
GTIN Número Global de Artículo Comercial

La barra del margen indica suplementos, eliminaciones o cambios.

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