BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA

FARMACOLOGÍA: Es la ciencia que estudia las acciones y
BIOFARMACIA Y
FARMACOCINÉTICA

Farmacodinamia: Estudia la acción del fármaco sobre el
organismo , el objetivo es conocer la interacción del fármaco a
nivel del sitio receptor o a nivel molecular o ”Cómo responde el
organismo al introducir le un fármaco”

Farmacocinética: Estudia la velocidad los procesos y factores
que determinan la cantidad de fármaco presente en el sitio de
acción en cada momento , a partir de la administración de una
dosis . Requiere el análisis de las concentraciones de los
fármacos y sus metabolitos en los líquidos biológicos .
El movimiento de los fármacos , está sometido a leyes
formulables por modelos matemáticos . Su conocimiento
proporciona importante información para valorar o predecir la
acción terapéutica o tóxica de un fármaco.

Farmacocinética Clínica: aplicación de los principios de
farmacocinética al manejo de la farmacoterapia del paciente .
DEFINICIONES
ByF Introducción
propiedades de los fármacos en los organismos.

La farmacología no sólo considera las acciones y efectos de
los fármacos sobre el organismo (Farmacodinamia) , sino
también las acciones del organismo sobre el fármaco
(Farmacocinética)

Su espectro abarca todos los aspectos relacionados con la
acción del fármaco :el origen, la síntesis, la preparación,
las propiedades, las acciones desde el nivel molecular
hasta el organismo completo, su manera de situarse y
moverse en el organismo, las formas de administración, las
indicaciones terapéuticas y las acciones tóxicas.
DEFINICIONES

Fármaco o sustancia medicinal : toda aquella sustancia
química capaz de interactuar con un organismo vivo, y en
su virtud ser útil para el tratamiento, curación, prevención
o diagnóstico de una enfermedad o para evitar la
aparición de un proceso fisiológico no deseado.

Medicamento: es el principio activo ( o el conjunto de
ellos) elaborado por la técnica farmacéutica para su uso
medicinal destinado a ser utilizadas por personas y
animales.

Especialidad farmacéutica: es el medicamento de
composición e información definidas y de forma
farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para
su uso medicinal inmediato , dispuesto y acondicionado
para su dispensación al público.
DEFINICIONES
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BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA ByF Introducción

FARMACOCINÉTICA:
Es el estudio de la evolución temporal de las concentraciones y cantidades de los
fármacos , y de sus metabolitos en los líquidos biológicos , así como su respuesta FARMACOCINÉTICA ó
farmacológica y construye modelos matemáticos adecuados para interpretar esos
datos . La administración de un fármaco a un
organismo, en una determinada
Tras la administración de una dosis determinada , ocurren los procesos de:
forma farmacéutica, supone una serie
L: Liberación ,la liberación desde su forma farmacéutica. de procesos que se sintetizan como:
A: Absorción ,proceso mediante el cual las moléculas del fármaco alcanzan la
circulación sanguínea.
D: Distribución ,el proceso por el cual el fármaco difunde o es transferido desde el
Liberación
espacio intravascular (circulación sanguínea) al espacio extravascular (órganos y
tejidos).
M: Metabolismo, la conversión química o transformación de los fármacos o
Absorción
compuestos endógenos que da origen a derivados más fácilmente eliminables.
E: Excreción , la eliminación del organismo , del fármaco inalterado o de sus Distribución
metabolitos , por procesos de vía renal , biliar o pulmonar.
Metabolismo

Este estudio se realiza a través del análisis cinético de curvas concentración o
cantidad vs. tiempo, obtenidas a partir de muestras de líquidos biológicos. Excreción

DEFINICIONES

FARMACOCINÉTICA FARMACOCINÉTICA

Sólo los fármacos Los fármacos

administrados por vía administrados por vía
extravascular exhibirán Intravascular entran
procesos de : directamente a sangre
, por ende
experimentan sólo
procesos de:
Liberación
y Distribución,
Absorción. Metabolismo
y
Excreción

Disposición de fármacos

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BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA

Un medicamento tecnológicamente perfecto NO garantiza
el aprovechamiento del fármaco que contiene por parte del
organismo

Equivalencia química: Dos formas farmacéuticas
“químicamente equivalentes” (la misma Dosis de fármaco
determinada por métodos oficiales o recomendados).

Equivalencia Terapéutica o Clínica: Dos o
más formas farmacéuticas similares y químicamente
equivalentes producen efectos terapéuticos o
farmacólogicos esencialmente iguales en calidad y en
intensidad.

Dos formas farmacéuticas químicamente equivalentes pueden no
ser equivalentes terapéuticamente.
Definiciones y conceptos

EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA o CLíNICA: Dos o más
formas farmacéuticas similares y químicamente
equivalentes son equivalentes terapéuticos cuando
producen efectos terapéuticos o farmacológicos
esencialmente iguales en calidad y en intensidad.

Inconvenientes: - Problemas éticos enfermos
-Puntos de referencias y determinación
de datos

BIOEQUIVALENCIA: Dos o más formas farmacéuticas
son bioequivalentes cuando el fármaco que contienen
presenta la misma biodisponibilidad.

Salva:- Problemas éticos  voluntarios sanos
-Puntos de referencias y determinación de datos
Definiciones y Conceptos
ByF Introducción

BIODISPONIBILIDAD: Es la magnitud y
velocidad a la cual un principio activo, absorbido
a partir de la forma de dosificación que lo
contiene, alcanza la circulación sistémica.

BIOEQUIVALENCIA: Dos o más formas
farmacéuticas son bioequivalentes cuando el
fármaco que contienen presenta la misma
biodisponibilidad.

Salva problemas éticosvoluntarios sanos
DEFINICIONES

La bioequivalencia es una condición necesaria, pero no suficiente,
de la equivalencia terapéutica, pues ésta depende de los factores
ligados al enfermo y no al medicamento.

Dos formas farmacéuticas químicamente equivalentes (misma
dosis, misma forma farmacéutica) pueden no ser bioequivalentes

Dos formas farmacéuticas químicamente equivalentes pueden no
ser equivalentes terapéuticamente.

En el estado actual del conocimiento ,la Biodisponibilidad parece
ser el mejor criterio de interpretación de que se dispone para
determinar la equivalencia de diferentes preparados de un mismo
fármaco.
.
Conceptos
3
BIOFARMACIA Y FARMACOCINÉTICA ByF Introducción

BIOFARMACIA: Es el estudio de la relación que
FARMACOCINÉTICA BÁSICA: Estudio y caracterización

existe entre las propiedades físicoquímicas y
biológicas de un medicamento (tanto del
principio activo, como de su forma farmacéutica)
y las respuestas farmacológicas, clínicas o
toxicológicas observadas tras su administración.

Ciencia que estudia la biodisponibilidad de los
fármacos en sus formas farmacéuticas y el modo
de alcanzar su nivel óptimo a través del estudio
de las interacciones:
Fármaco – Forma Farmacéutica – Sustrato biológico
de la evolución temporal de los fármacos y de sus
metabolitos en el organismo, a través del análisis cinético
de las curvas concentración vs tiempo o cantidad vs tiempo
obtenidas a partir de muestras de fluídos orgánicos.

FARMACOCINÉTICA CLÍNICA: Estudia la evolución
temporal de los fármacos en organismos enfermos y en
grupos singulares de población: niños, gestantes, obesos y
otros.

Se ocupa principalmente del ajustado individual de la posología
en estos grupos de población.

DEFINICIONES DEFINICIONES

 Farmacocinética : Herramienta fundamental para: Concentración plasmática vs. tiempo

1. Estudiar mecanismos de absorción.
2. Cuantificar procesos de 45

absorción,distribución,metabolización y excreción de 40

fármacos. 35

3. Predecir niveles plasmáticos en regímenes de dosis 30

Cp (mg/L)
i.v.
múltiples a partir de niveles plasmáticos medidos luego de 25
oral liquido
una administrción única. 20
oral sólido
4. Optimizar el manejo terapéutico en pacientes individuales. 15

10
5. Establecer relaciones entre niveles plasmáticos de fármacos
y su respuesta farmacológica o toxicológica. 5

0
6. Establecer bioequivalencias entre productos farmacéuticos.
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18

Tiempo (horas)
Se caracteriza , fundamentalmente ,por la construcción de modelos que
representan un sistema de compartimentos en el organismo y en los cuales
supone que se distribuye el fármaco una vez ingresado a él.

Farmacocinética Trabajo Práctico Nº 1