Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Código: 04-320
Régimen: cuatrimestral
Horas reloj semanales: 4
Horas teóricas: 32
Horas prácticas: 32
Horas totales: 64
Escuela: Farmacia
Año del programa: 2014
FUNDAMENTOS:
OBJETIVOS:
Los objetivos de la asignatura en cuanto a las capacidades que deberán evidenciar los alumnos
son:
Comprender los distintos procesos que forman parte del sistema LADME (liberación,
absorción, distribución, metabolismo y excreción) y como afectan a los mismos la
administración de fármacos por distintas vías, el uso de diferentes formas farmacéuticas, o
diferentes estados fisiopatológicos.
Comprender las diferentes metodologías analíticas que se utilizan para la determinación de
los fármacos y sus metabolitos en distintos fluidos biológicos.
Diferenciar los distintos parámetros farmacocinéticos obtenidos a partir de las curvas de
concentración plasmática en función del tiempo de administración de un fármaco.
Reconocer los distintos métodos utilizados para el cálculo o la estimación de los parámetros
farmacocinéticos fundamentales.
Reconocer distintos grupos poblacionales de acuerdo a diferencias en los parámetros
farmacocinéticos.
Aplicar los parámetros farmacocinéticos fundamentales para el diseño de pautas de
dosificación para distintos grupos poblacionales.
Establecer las diferentes causas que pueden conducir a la bioinequivalencia entre dos
formas farmacéuticas similares.
Analizar la importancia de los estudios farmacocinéticos en el desarrollo de nuevos
fármacos, en etapas tempranas de las fases clínicas del desarrollo, en la identificación de
distintas subpoblaciones, y en los estudios de bioequivalencia.
CONTENIDOS MÍNIMOS:
PROGRAMA ANALÍTICO:
Durante el desarrollo del curso se llevarán a cabo actividades teórico-prácticas a fin de alcanzar
los objetivos propuestos.
Durante la exposición teórica, el profesor desarrollará los distintos contenidos fundamentales de
la disciplina, incentivando a los alumnos a que participen en la discusión, mediante preguntas u
otros mecanismos motivacionales, como ser la utilización de ejemplos prácticos aplicables a la
profesión, trabajos en grupos reducidos y resolución de guías de estudios que sirvan a la
comprensión genuina.
Los trabajos prácticos individuales tienen sentido integrador, tanto de la metodología de trabajo
experimental como a nivel de la comprensión de técnicas básicas necesarias para el diseño y
posterior estimación de los parámetros farmacocinéticos.
Además, se utilizarán otras herramientas de enseñanza, como ser la discusión de casos clínicos,
durante los cuales los alumnos deberán diseñar regímenes de administración de diversos
fármacos para distintos grupos poblacionales o diversas patologías.
Las herramientas multimediales son de gran utilidad en la enseñanza, si previamente se han
determinado los distintos objetivos a alcanzar y se diseña la actividad multimedial con el fin de
alcanzar dichos objetivos.
Los programas de simulación de estudios farmacocinéticos nos permiten representar la
evolución de la concentración plasmática de un fármaco en función del tiempo en condiciones
no patológicas y en distintas condiciones fisiopatológicas. Así también, los cambios que ocurren
en los perfiles plasmáticos debido a diferencias en las formas farmacéuticas o vías de
administración. Estas simulaciones servirían para visualizar de qué manera las diferentes
condiciones pueden afectar los perfiles plasmáticos de distintos fármacos y de esta manera
simular distintas alternativas terapéuticas relacionadas con el diseño de pautas de dosificación
específicas.
EVALUACIÓN:
La evaluación de los alumnos se realiza mediante los trabajos prácticos propuestos y dos
exámenes parciales escritos.
La regularidad se obtiene con la aprobación del 60 % de los trabajos prácticos; de 2 exámenes
parciales (con posibilidad de recuperar uno de ellos); y la asistencia al 75 % de las clases
teóricas.
El examen final es obligatorio.
CRONOGRAMA:
Clase 1:
Unidad I: Conceptos generales y definiciones
Unidad II (1° parte): Vías de administración de medicamentos
Trabajo Práctico Nº 1: Curvas de concentración plasmática en función del tiempo para
diferentes vías de administración
Clase 2:
Unidad II (2° parte): Vías de administración de medicamentos
Unidad III: Vía de administración oral
Trabajo Práctico Nº 2: Anatomofisiología del tracto digestivo
Clase 3:
Unidad IV: Distribución de fármacos. Resolución de problemas.
Clase 4:
Unidad V: Eliminación de fármacos. Resolución de problemas.
Clase 5:
Unidad VI (1° parte): Farmacocinética de dosis única
Trabajo Práctico Nº 3: Estudio farmacocinético. Modelo monocompartimental
Clase 6:
Unidad VI (2° parte): Farmacocinética de dosis única
Trabajo Práctico Nº 4: Estudio farmacocinético. Modelo bicompartimental
Clase 7:
Resolución de casos clínicos. Estimación de parámetros farmacocinéticos a partir de curvas de
concentración plasmática. Integración de los temas vistos con resolución de problemas.
Clase 8:
Primer parcial regulatorio
Clase 9:
Unidad VII: Farmacocinética de dosis múltiple
Trabajo Práctico Nº 5: Cinética de las dosis múltiples
Clase 10:
Resolución de casos clínicos. Estimación de regímenes posológicos para fármacos. Pautas de
dosificación: dosis y Tau. Resolución de problemas.
Clase 11:
Unidad VIII: Monitorización de concentraciones séricas
Resolución de casos clínicos. Estimación de parámetros farmacocinéticos y de regímenes
posológicos para fármacos monitorizados. Resolución de problemas.
Clase 12:
Unidad IX: Ensayos clínicos. Resolución de problemas.
Clase 13:
Integración de los temas vistos
Clase 14:
Segundo parcial regulatorio
Clase 15:
Unidad X: Legislación sobre estudios de bioequivalencia
Clase 16:
Recuperatorio de 1° o 2° parcial
Firma de libretas
BIBLIOGRAFÍA Y FUENTES:
Obligatoria:
DOMÉNECH BERROZPE, MARTINEZ LANAO, PLÁ DELFINA: Biofarmacia y
Farmacocinética. Vol. I y II. Editorial Síntesis, Madrid, 1997.
NARANJO, C., DU SOUICH, P., BUSTO, U.: Métodos en Farmacología Clínica.
Organización Panamericana de la Salud, 1992.
WINTER: Farmacocinética Clínica Básica. Ediciones Díaz de Santos S.A., Madrid, 1994.
General:
EVANS, W. – SCHENTAG, J. – JUSKO, W.: Applied Pharmacokinetics. Principles of
Therapeutic Drug Monitoring. Ed. Applied Therapeutics Inc, 1986.
SHARGEL, L. – YU, A.: Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics. Ed. Appleton
Century-Crofts, 1989.