Excipiente la vacuna y medios Resumen

Excipientes incluidos en las vacunas de Estados Unidos, por la vacuna

Además de antígenos de la fiebre debilitados o muertos (virus o bacterias), las vacunas contienen cantidades muy pequeñas de otros ingredientes - excipientes o medios de
comunicación.

Algunos excipientes se añaden a una vacuna para un propósito específico. Éstas incluyen:
conservantes, para evitar la contaminación. Por ejemplo, timerosal.
adyuvantes, para ayudar a estimular una respuesta inmune más fuerte. Por ejemplo, las sales de aluminio.
estabilizadores, para mantener la vacuna potente durante el transporte y almacenamiento. Por ejemplo, azúcares o gelatina. Otros son trazas residuales de los

materiales que se utilizaron durante el proceso de fabricación y se retira. Éstas incluyen:

materiales de cultivo celular, dedicadas al cultivo de los antígenos de la vacuna. Por ejemplo, la proteína de huevo, diversos medios de cultivo.
Inactivación de los ingredientes, utilizado para los virus de matar o toxinas desactivar. Por ejemplo, el formaldehído.
antibióticos, utilizado para prevenir la contaminación por bacterias. Por ejemplo, la neomicina.

La tabla siguiente enumera todos los componentes, distintos de los antígenos, que se muestran en el prospecto de los fabricantes (PI) para cada vacuna. Cada uno de estos inhibidores de la
proteasa, que se pueden encontrar en el sitio web de la FDA (ver más abajo) contiene una descripción del proceso de fabricación de dicha vacuna, incluyendo la cantidad y el propósito de cada
sustancia. En la mayoría de los inhibidores de la proteasa, esta información se encuentra en la Sección 11: “Descripción”.

Toda la información fue extraída de los prospectos de los fabricantes.

En caso de duda acerca de si un PI ha sido actualizado desde que se preparó esta tabla, visite el sitio web de la FDA en:
http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm093833.htm

Vacuna contiene
cultivos de células de fibroblastos humanos diploides (cepa WI-38), de Dulbecco Modificado Medio Eagle, suero bovino
fetal, bicarbonato de sodio, glutamato monosódico, sacarosa, D-manosa, fructosa D-, dextrosa, albúmina de suero humano,
adenovirus fosfato potásico, Plasdone C, lactosa anhidra, celulosa microcristalina, polacrilina de potasio, estearato de magnesio,
acetato ftalato de celulosa, alcohol, acetona, aceite de ricino, FD & C Yellow # colorante lago aluminio 6

amino ácidos, vitaminas, sales inorgánicas, azúcares, hidróxido de aluminio, cloruro sódico, cloruro de
Ántrax (Biothrax)
bencetonio, formaldehído
glicerina, asparagina, ácido cítrico, fosfato de potasio, sulfato de magnesio, citrato de hierro y amonio, lactosa
BCG (Tice)

casaminoácidos, extracto de levadura, sales minerales, agente antiespumante, ácido ascórbico, caseína hidrolizada, cloruro de
Cólera (Vaxchora)
sodio, sacarosa, lactosa seca, de bicarbonato de sodio, carbonato de sodio
fosfato de aluminio, isotónica de cloruro de sodio, formaldehído, caseína, cistina, maltosa, uracilo, sales inorgánicas,
DT (Sanofi)
vitaminas, dextrosa
fosfato de aluminio, formaldehído, glutaraldehído, 2-fenoxietanol, medio Stainer-Scholte, casaminoácidos,
dimetil-beta-ciclodextrina, medio de crecimiento de Mueller, sulfato de amonio, modificado Mueller-Miller
DTaP (DAPTACEL)
casamino medio ácido sin infusión de corazón de res

medio Fenton que contiene un extracto bovino, medio Latham modificado derivado de caseína bovina, formaldehído,
DTaP (Infanrix) modificado Stainer-Scholte medio líquido, glutaraldehído, hidróxido de aluminio, cloruro de sodio, polisorbato 80
(Tween 80)
medio Fenton que contiene un extracto bovino, medio Latham modificado derivado de caseína bovina, formaldehído,
modificado Stainer-Scholte medio líquido, glutaraldehído, hidróxido de aluminio, células VERO, una línea continua de
DTaP-IPV (Kinrix)
células de riñón de mono, de suero de ternera, hidrolizado de lactoalbúmina, cloruro de sodio, polisorbato 80 (Tween 80),
sulfato de neomicina, polimixina B
medio modificado de Mueller crecimiento, sulfato de amonio, modificado Mueller-Miller casamino medio ácido sin
infusión de corazón de res, formaldehído, fosfato de aluminio, medio Stainer- Scholte, casaminoácidos,
DTaP-IPV (Quadracel) dimetil-beta-ciclodextrina, células MRC-5, células humanas diploides normales, CMRL 1969 medio suplementado con
suero de ternera, Medium 199 sin suero de ternera, 2-fenoxietanol, polisorbato 80, glutaraldehído, neomicina, sulfato
de polimixina B

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 Vacuna contiene
medio Fenton que contiene un extracto bovino, medio Latham modificado derivado de caseína bovina, formaldehído,
glutaraldehído, medio modificado Stainer-Scholte líquido, células VERO, una línea continua de células de riñón de mono, de
DTaP-HepB-IPV (Pediarix) suero de ternera y de hidrolizado de lactoalbúmina, hidróxido de aluminio, fosfato de aluminio, aluminio sales, cloruro de
sodio, polisorbato 80 (Tween 80), sulfato de neomicina, polimixina B, proteína de levadura.

fosfato de aluminio, polisorbato 80, sacarosa, formaldehído, glutaraldehído, albúmina de suero bovino, 2-fenoxietanol,
neomicina, sulfato de polimixina B, modificado medio de crecimiento de Mueller, sulfato de amonio, modificado
Mueller-Miller casamino medio ácido sin infusión de corazón de res, medio Stainer-Scholte , casaminoácidos,
DTaP-IPV / Hib (Pentacel)
dimetil-beta-ciclodextrina. Células MRC-5 (una línea de células normales diploides humano), CMRL 1969 medio
suplementado con suero de ternera, Medium 199 sin suero de ternera, modificado medio de Mueller y Miller

cloruro de sodio, modificado Mueller y medio Miller (el medio de cultivo contiene leche- deriva materias primas
Hib (ActHIB)
[derivados de la caseína]), formaldehído, sacarosa
Hib (Hiberix) salina, medio sintético, formaldehído, cloruro de sodio, lactosa
medios de fermentación complejos, sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo, cloruro de sodio
Hib (PedvaxHIB)

MRC-5 células diploides humanas, formalina, hidróxido de aluminio, amino suplemento de ácido, solución salina
Hep A (Havrix) tamponada con fosfato, polisorbato 20, neomicina sulfato, aminoglicósido antibiótico

MRC-5 fibroblastos diploides, amorfo sulfato de hidroxifosfato de aluminio, proteína no viral, DNA, albúmina
Hep A (Vaqta)
bovina, formaldehído, neomicina, borato de sodio, cloruro de sodio
hidróxido de aluminio, proteína de levadura, cloruro de sodio, fosfato disódico dihidrato, dihidrógeno fosfato de sodio
Hep B (Engerix-B)
dihidrato

peptona de soja, dextrosa, aminoácidos, sales minerales, tampón fosfato, formaldehído, sulfato de aluminio y potasio,
Hep B (Recombivax)
sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo, proteína de levadura

vitaminas y sales minerales, proteína de levadura, ADN de levadura, desoxicolato, fosforotioato oligodesoxinucleótidos vinculado,
Hep B (HEPLISAV-B) solución salina tamponada con fosfato, fosfato de sodio, dibásico dodecahidrato, deshidrate monobásico, polisorbato 80

MRC-5 células diploides humanas, formalina, fosfato de aluminio, hidróxido de aluminio, aminoácidos, cloruro de sodio,
Hep A / Hep B (Twinrix)
tampón de fosfato, polisorbato 20, sulfato de neomicina, proteína de levadura
Virus del Papiloma Humano vitaminas, aminoácidos, sales minerales, hidratos de carbono, sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo, cloruro de sodio,
(HPV) (Gardasil 9) L-histidina, polisorbato 80, borato de sodio, proteína de levadura
de cloruro de sodio, fosfato monobásico de sodio, fosfato de sodio dibásico, fosfato de potasio monobásico, cloruro
La influenza (Afluria) trivalente y de potasio, cloruro de calcio, taurodesoxicolato de sodio, ovoalbúmina, sacarosa, sulfato de neomicina, polimixina B,
tetravalente beta-propiolactona, timerosal (multi- dosis viales)

escualeno, polisorbato 80, trioleato de sorbitán, citrato de sodio dihidrato, proteínas monohidrato, neomicina,
Influenza (Fluad) kanamicina, de bario, de huevo ácido cítrico, bromuro de cetiltrimetilamonio (CTAB), formaldehído

octoxinol-10 (TRITON X-100), α-tocoferil succinato de hidrógeno, polisorbato 80 (Tween

La influenza (Fluarix) trivalente y
80), hidrocortisona, sulfato de gentamicina, ovoalbúmina, formaldehído, desoxicolato de sodio, cloruro de sodio isotónica
tetravalente
tamponada con fosfato de sodio
de cloruro de sodio, fosfato de sodio monobásico, fosfato sódico dibásico, polisorbato 20 (Tween 20), baculovirus y Spodoptera
La influenza (Flublok) trivalente y
frugiperda proteínas de la célula, baculovirus y ADN celular, Triton X-100, lípidos, vitaminas, aminoácidos, sales
tetravalente
minerales
La influenza (Flucelvax) Madin Darby Canine Kidney (MDCK) proteína de la célula, proteína distinta de HA, ADN de las células MDCK, polisorbato 80,
trivalente y tetravalente cetyltrimethlyammonium bromuro, y β-propiolactona
La influenza (FluLaval) trivalente ovoalbúmina, formaldehído, desoxicolato de sodio, α-tocoferil succinato de hidrógeno, polisorbato 80,
y tetravalente timerosal (viales multidosis)
Influenza (Fluvirin) ovoalbúmina, polimixina, neomicina, betapropiolactona, etoxilato de nonilfenol, timerosal
Influenza (Fluzone) formaldehído, proteína de huevo, etoxilato de octilfenol (Triton X-100), de sodio tamponada con fosfato solución
cuadrivalente isotónica de cloruro sódico, timerosal (viales multidosis), sacarosa

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 Vacuna contiene
La influenza (Fluzone) Alta proteína de huevo, etoxilato de octilfenol (Triton X-100), de sodio tamponada con fosfato solución isotónica de cloruro de
Dosis sodio, formaldehído, sacarosa
Influenza (Fluzone) formaldehído, proteína de huevo, etoxilato de octilfenol (Triton X-100), de sodio tamponada con fosfato isotónica de
intradérmica cloruro sódico solución, sacarosa
glutamato monosódico, gelatina hidrolizada porcino, arginina, sacarosa, fosfato de potasio dibásico, fosfato de
Influenza (FluMist)
potasio monobásico, ovoalbúmina, sulfato de gentamicina, ácido etilendiaminotetraacético (EDTA)
cuadrivalente

La encefalitis japonesa hidróxido de aluminio, sulfato de protamina, formaldehído, albúmina de suero bovino, el ADN de la célula huésped, metabisulfito de
(Ixiaro) sodio, proteína de célula huésped

Meningocócica medios Watson Scherp que contienen ácido casamino, medio de cultivo modificado que contiene caseína hidrolizada,
(MenACWY-Menactra) sulfato de amonio, fosfato de sodio, formaldehído, cloruro de sodio
Meningocócica
formaldehído, aminoácidos, extracto de levadura, Franz medio completo, medio CY
(MenACWY-Menveo)

Meningocócica (MenB -
hidróxido de aluminio, E. coli, histidina, sacarosa, desoxicolato, kanamicina
Bexsero)

Meningocócica (MenB - medios de cultivo de fermentación definidos, polisorbato 80, fosfato de aluminio, solución salina tamponada con histidina
Trumenba)
cultivo de células de embrión de pollo, WI-38 fibroblastos diploides de pulmón humano, vitaminas, aminoácidos, suero bovino fetal,
MMR (MMR-II) sacarosa, glutamato, albúmina humana recombinante, neomicina, sorbitol, gelatina hidrolizada, fosfato de sodio, cloruro de sodio

cultivo de células de embrión de pollo, WI-38 fibroblastos humanos diploides de pulmón, células MRC-5, sacarosa, gelatina
MMRV (ProQuad) hidrolizada, cloruro de sodio, sorbitol, L-glutamato monosódico, fosfato dibásico de sodio, albúmina humana, bicarbonato de
(congelada) sodio, fosfato de potasio monobásico, cloruro de potasio; fosfato de potasio dibásico, neomicina, bovino Suero de Ternera

cultivo de células de embrión de pollo, WI-38 fibroblastos diploides de pulmón humano, células MRC-5, sacarosa,
MMRV (proque) gelatina hidrolizada, urea, cloruro sódico, sorbitol, L-glutamato monosódico, fosfato de sodio, albúmina humana
(Frigorífico Estable) recombinante, bicarbonato de sodio, fosfato de potasio, cloruro de potasio , neomicina, albúmina de suero bovino

Antineumocócica (PCV13 - caldo de soja peptona, casaminoácidos y medio a base de extracto de levadura, proteína transportadora CRM197, polisorbato 80,
Prevnar 13) tampón de succinato, fosfato de aluminio
neumocócica
fenol
(PPSV-23 - Pneumovax)
MEM de Eagle modificado medio, la pantorrilla de suero bovino, M-199 sin ternero de suero bovino, células Vero (una línea
La polio (IPV - Ipol) continua de células de riñón de mono), fenoxietanol, formaldehído, neomicina, estreptomicina, polimixina B

albúmina humana, sulfato de neomicina, el indicador de rojo fenol, MRC-5 células diploides humanas, propiolactona beta-
Rabia (Imovax)

fibroblastos de pollo, β-propiolactona, Polygeline (gelatina bovina procesada), albúmina de suero humano, suero
Rabia (RabAvert) bovino, glutamato de potasio, EDTA de sodio, ovoalbúmina, neomicina, clortetraciclina, anfotericina B

sacarosa, citrato de sodio, fosfato de sodio monobásico monohidrato, hidróxido de sodio, polisorbato 80, medios de cultivo
celular, suero bovino fetal, células Vero [ ADN de porcino circovirus (PCV) 1 y 2 se ha detectado en RotaTeq. PCV-1 y
Rotavirus (RotaTeq)
PCV-2 no se sabe que causan enfermedades en los seres humanos.]

Vero células, dextrano, de Eagle modificado por Dulbecco (cloruro de sodio, cloruro de potasio, sulfato de magnesio,
férrico) nitrato (III, fosfato de sodio, piruvato de sodio, glucosa D-, solución de vitamina concentrado, L-cistina, L-tirosina,
amino solución ácidos , L-glutamina, cloruro de calcio, hidrogenocarbonato de sodio, y rojo de fenol), sorbitol, sacarosa,
Rotavirus (Rotarix)
carbonato de calcio, agua estéril, xantano [ Circovirus porcino tipo 1 (PCV-1) está presente en Rotarix. PCV-1 no se sabe
que causan enfermedades en los seres humanos.]

células de mono verde africano (Vero de riñón), HEPES, 2% de albúmina de suero humano, 0,7% de cloruro de sodio
La viruela (vaccinia)
USP, 5% de manitol USP, neomicina, polimixina B, 50% Glicerina USP,
(ACAM2000)
0,25% de fenol USP

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 Vacuna contiene
fosfato de aluminio, formaldehído, modificado Mueller-Miller casamino medio ácido sin infusión de carne de
Td (Tenivac)
vacuno corazón, sulfato de amonio, cloruro de sodio, agua
fosfato de aluminio, formaldehído, timerosal, medios de Mueller modificados que contiene extractos de la especie bovina,
Td (Mass Biológicos)
sulfato de amonio
fosfato de aluminio, formaldehído, 2-fenoxietanol, medio Stainer-Scholte, casaminoácidos,
Tdap (Adacel) dimetil-beta-ciclodextrina, glutaraldehído, ácido casamino Mueller-Miller modificado
medio sin infusión de corazón de res, sulfato de amonio, modificado medio de crecimiento de Mueller
medio Latham modificado derivado de caseína bovina, medio Fenton que contiene un extracto bovino,
Tdap (Boostrix) formaldehído, modificado Stainer-Scholte medio líquido, glutaraldehído, hidróxido de aluminio, cloruro de sodio,
polisorbato 80
bromuro de hexadeciltrimetilamonio, formaldehído, fenol, polidimetilsiloxano, fosfato disódico, fosfato
Tifoidea (Typhim Vi)
monosódico, medio semisintético, cloruro de sodio
extracto de levadura, caseína, dextrosa, galactosa, sacarosa, ácido ascórbico, aminoácidos, lactosa, estearato de magnesio.
Tifoidea (Vivotif Ty21a)
gelatina
Células MRC-5 diploides humanos, incluyendo ADN y proteína, sacarosa, gelatina hidrolizada, cloruro de sodio,
Varicela (Varivax) L-glutamato monosódico, fosfato de sodio dibásico, fosfato de sodio monobásico, fosfato de potasio monobásico,
Congelado cloruro de potasio, EDTA, neomicina, suero bovino fetal

Células MRC-5 diploides humanos, incluyendo ADN y proteína, sacarosa, gelatina hidrolizada, cloruro de sodio,
Varicela (Varivax)
L-glutamato monosódico, urea, fosfato dibásico de sodio, fosfato de potasio monobásico, cloruro de potasio, neomicina,
Estable refrigerador
suero de ternero bovino
La fiebre amarilla (YF-Vax) sorbitol, gelatina, cloruro de sodio, proteína de huevo
Células MRC-5 diploides humanos, incluyendo ADN y proteína, sacarosa, hidrolizado de gelatina porcina, cloruro de sodio,
Zóster (culebrilla)
L-glutamato monosódico, fosfato dibásico de sodio, fosfato de potasio monobásico, cloruro de potasio; neomicina, bovino
(Zostavax) Congelado
Suero de Ternera
Zóster (culebrilla) Células MRC-5 diploides humanos, incluyendo ADN y proteína, sacarosa, hidrolizado de gelatina porcina, urea, cloruro de
(Zostavax) sodio, L-glutamato monosódico, fosfato dibásico de sodio, fosfato de potasio monobásico, cloruro de potasio, neomicina,
Estable refrigerador suero de ternero bovino
sacarosa, cloruro de sodio, fosfatidilcolina dioleoil (DOPC), fosfato dihidrógeno de potasio, colesterol, sodio
Zóster (culebrilla)
(Shingrix) dihidrógeno fosfato dihidrato, fosfato disódico anhidro, fosfato dipotásico, polisorbato 80 mesa un listado

excipientes de vacunas y medios por excipiente se pueden encontrar en: Grabenstein JD. ImmunoFacts: Las

vacunas e inmunológica Drugs - 2013 (38 º revisión). St Louis, MO: Wolters Kluwer Health, 2012.

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