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MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE
Emitido el: 10/06/2023
MANUFACTURA
Versión: 001
BIENESTAR S.A.C.
Luis colan - Huaral – Lima - Perú
___________________________
APROBADO POR
GERENTE GENERAL
ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN............................................................................................................................ 3
2. PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA:............................................................................................. 4
3. OBJETIVO...................................................................................................................................... 5
4. ALCANCE Y FINALIDAD:............................................................................................................... 5
5. REFERENCIAS:............................................................................................................................. 5
6. DEFINICIONES.............................................................................................................................. 6
7.3. Del Abastecimiento de Agua, Disposición de Aguas Servidas y Recolección de Residuos Sólidos11
8. DOCUMENTOS RELACIONADOS..............................................................................................20
1. INTRODUCCIÓN
Requisito para poder aplicar el Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
(HACCP, por sus siglas en inglés) de un programa de gestión de calidad o de un sistema de
calidad ISO. En este manual se tratan temas referentes al proceso de producción de lácteos.
Para aplicar las buenas prácticas aquí descritas se requiere esfuerzo y cambios de actitud y
conducta por parte de las personas encargadas del proceso de producción. De esa manera se
pueden garantizar la calidad e inocuidad desde la recepción de la leche, hasta la distribución y
venta de los productos lácteos. Dada esta situación, BIENESTAR S.A.C. interesada en participar
del mercado global, cuenta con la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura, por
las siguientes razones:
- Son útiles para el diseño y funcionamiento del establecimiento, y para el desarrollo de
procesos y productos relacionados con la alimentación.
- Son indispensables para la aplicación del Sistema HACCP (Análisis de Peligros y Control de
Puntos Críticos).
- Se asocian con el Control a través de inspecciones del establecimiento.
En el presente Manual se establecen los Requisitos Generales esenciales de higiene y de
Buenas Prácticas de Elaboración de Alimentos congelados, destinados para el consumo
humano, tomando como base la Norma Nacional D.S 007-98-SA “Reglamento sobre Vigilancia y
Control Sanitario de Alimentos y Bebidas” y como referencia los Principios Generales de Higiene
de los Alimentos establecido en el Codex Alimentarius.
2. PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA:
BIENESTAR, ubicada en calle Luis Cola Huaral dedicada a la fabricación de yogures naturales esta
empresa lleva en el mercado 5años, dando inicio en el año 2018
Objetivo de la empresa
3. OBJETIVO
4. ALCANCE Y FINALIDAD:
NORMAS NACIONALES:
6. DEFINICIONES
a) Alimento: Cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinadas al consumo humano,
incluyendo las bebidas alcohólicas
Elaborado por Revisado por Aprobado por
Martínez Espinoza
Sasaki higa renato Andrea Vergara pinto
Caroline
Asistente de Certificaciones Jefe de Aseguramiento de la Calidad
Gerente de Operaciones
Código: PC- MA.BPM
MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE
Emitido el: 10/06/2023
MANUFACTURA
Versión: 001
e) Envase:
El un producto fabricado con materiales aptos para el uso alimentario y que se utilizan para
contener proteger, manipular, distribuir y presentar mercancías.
f) Lote:
Conjunto de unidades de venta de un producto, elaborado, fabricado o envasado en
circunstancias prácticamente identidas
g) Planta/ Establecimiento:
h) Limpieza:
Remover fisicamnte la suciedad, gérmenes y escombros de la superficie tallando, lavando y
enjuagando.
i) Desinfección:
Procedimiento, que utilizando técnicas físicas o quiicas permite eliminar, matar, inactivar o
inhibir a un gran numero de microorganismos encontrads en el ambiente
n) Manipulador de Alimentos:
Es toda persona que por su actividad laboral tiene contacto directo con los alimentos durante
su preparación, fabricación, transformación, elaboración, envasado, almacenamiento,
transporte, distribución, venta.
Los alrededores y las vías de acceso a la planta procesadora de leche deben mantenerse libres de
acumulaciones de materiales, equipos mal dispuestos, basuras, desperdicios, chatarra, malezas,
aguas estancadas o cualquier otro elemento que favorezca posibilidad de albergue para
contaminantes y plagas. Todo el entorno de la planta será mantenido en condiciones que protejan
contra la contaminación de los productos. Algunos aspectos que se deben considerar para
mantener los alrededores de la planta en forma adecuada:
◊ Remover basura y desperdicios en forma adecuada de manera que estos no constituyan una
fuente de contaminación.
◊ Podar la grama u otras yerbas que pueda constituir una atracción, lugar de cría, o refugio para
las plagas. ◊ Mantener limpias las calles, patios y lugares de estacionamiento de forma que estos
no constituyan una fuente de contaminación para las áreas en donde el producto o la materia
prima estén expuestos.
7.1.3. Estructuras y Acabados
La estructura de todo el establecimiento es de concreto, tanto las salas de proceso como las que
se usan como almacenes, este material garantiza una resistencia a los roedores y da seguridad a
sus trabajadores.
a) Pisos: Las superficies de los suelos serán construidas sin grietas, perforaciones o roturas, se
conservarán en buen estado, y se recomienda que sean antideslizantes para la seguridad del
personal. El material de construcción será impermeable, no absorbente, fácil de limpiar y
desinfectar y no tóxico. Además, los suelos tendrán inclinación suficiente (pendiente 1 - 2 %)
hacia el sumidero, que debe ser de material no corrosivo y sifonado, para evitar retenciones
de agua u otros líquidos. Al menos para cada 35 m2 de superficie, debe existir un desagüe de
80 cm2 de superficie. Las uniones de paredes al suelo deben ser redondeadas (radio mínimo
de 2,5 cm) para facilitar la limpieza de las mismas. Para suelos, se recomienda la instalación
de losetas antiácido y antideslizantes, o bien, resinas epoxi, ya que ambas son inocuas y
duraderas, presentando resistencia al carácter corrosivo y garantizando la seguridad al
personal por la capacidad antideslizante de las mismas.
b) Paredes y techos: Las superficies de las paredes y techos estarán constituidas sin grietas,
perforaciones o roturas y se conservarán en buen estado. Además serán lisos, de material
impermeable, y de fácil limpieza y desinfección. Los techos serán construidos de forma que
impidan la acumulación de suciedad, la condensación y la formación de moho, por lo que se
recomienda la utilización de extractores, así como evitar la instalación interior de tuberías. El objetivo
que se persigue es eludir la posible contaminación bacteriana de los productos intermedios, debido al
goteo procedente de superficies sucias
c) Ventanas y Puertas: Las ventanas estarán construidas de forma que se impida la
acumulación de suciedad. Las que comuniquen con el exterior deberán estar provistas de
pantallas o mallas metálicas contra insectos y plagas, las cuales deben poderse desmontar
fácilmente para su limpieza. Las puertas serán lisas y no absorbentes, de fácil limpieza y
desinfección. Las puertas de salida al exterior deben abrirse hacia afuera y estar dotadas de
cierre automático. Las puertas que separen distintas zonas dentro de la industria deben ser
herméticas.
d) Iluminación: tenue
7.1.4. Ventilación
Los ambientes se mantienen ventilados para permitir la circulación de aire suficiente, evitar la
condensación de vapores, reducir al mínimo la contaminación de los alimentos producida por el aire,
controlar los olores que puedan afectar la aptitud de los alimentos y la humedad, cuando sea
El área de acondicionamiento está ubicada a continuación del almacén de materia prima (cámara), esta
proximidad hace que la materia prima no se encuentre expuesta a contaminaciones que pudieran tener
lugar durante el traslado del producto.
El área de empacado está ubicada en la parte delantera de la planta, la distribución de sus ambientes
permite el flujo de operaciones, desplazamiento del personal y no se comunica directamente con los
servicios higiénicos, para evitar la contaminación cruzada.
Los vestuarios y servicios higiénicos se encuentran separados de las áreas de procesos. Los vestuarios
cuentan con suficiente espacio y número de casilleros de modo que el personal puede cambiarse
cómodamente.
La distribución de los equipos está dada en base a las operaciones a las que es sometida la materia
prima dando lugar a un flujo lineal y lógico.
La ubicación de los equipos dentro de las instalaciones de BIENESTAR permite contar con espacios
suficientes para realizar las labores productivas, facilitar las operaciones de limpieza, desinfección,
buenas prácticas de manufactura, así como la supervisión al personal.
Es la ordenación de las áreas de trabajo y del equipo que sea la más eficiente en costos, al mismo
tiempo que sea la más segura para los colaboradores especialmente las ventajas de una buena
distribución redundan en reducción de costos de fabricación.
Materiales
Se deben evitar diseños que generen zonas inaccesibles y difíciles de limpiar y
que por tanto acumulen suciedad; por ejemplo, mesas de acero inoxidable con bordes que terminan en
ángulo, equipos con patas sin sellar, tuberías en desuso con la cavidad expuesta, entre otros, hay que
tener en cuenta que los equipos pueden introducir peligros ajenos a los alimentos.
El pozo cisterna, se encuentra ubicado dentro de la planta y está construido de material sólido,
superficie lisa y fácil de limpiar. Internamente las paredes y el piso están conservadas para permitir
que el agua sea inocua.
Antes de que el agua sea distribuida a la línea de proceso se le añade hipoclorito de sodio,
permitiendo obtener una concentración de cloro residual de 0.5 a 2.0 ppm, como medida de
prevención sanitaria.
Con este sistema de abastecimiento de agua se garantiza una provisión permanente y suficiente
de agua en todas las áreas de proceso e instalaciones. Lo más importante es que se asegura que
el agua no sea una fuente de contaminación para el alimento ni un peligro para el personal que
labora en BIENESTAR., por ello se realizan controles, mediante análisis internos y externos, para
verificar el cumplimiento de los requisitos fisicoquímicos y microbiológicos, según lo establece el
D.S. N°031-2010-SA: “Reglamento de la Calidad de Agua para el Consumo Humano”.
Con la finalidad de proteger la red pública del alcantarillado de los fenómenos de incrustación,
corrosión, y/o problemas de atoros; BIENESTAR., descarga sus aguas servidas; en el que se
elimina y evita que se encuentren presentes los siguientes residuos, entre otros:
de flujo demuestra que se tiene un flujo de avance en etapas nítidamente separadas, desde
áreas sucias hacia áreas limpias y sobre todo un diseño de proceso que permite alcanzar los
objetivos de la calidad e inocuidad esperados.
Además, se cuenta con un plano PC-AN02-PR03.BPM - Flujo de Recorrido de Planta
Congelado, en el cual se puede evidenciar:
- Puntos de acceso del personal.
- Puntos de acceso de las materias primas, incluyendo material de envasado.
- Rutas de desplazamiento para el personal.
- Rutas de desplazamiento para las materias primas.
- Rutas para la eliminación de residuos.
- Ubicación de las instalaciones del personal.
- Flujo del proceso de producción.
Considerando el árbol de decisiones establecido en el ANEXO 01, se procedió a establecer tres
zonas claramente definidas, las cuales se encuentran detalladas en PC-AN01-PR03.BPM Plano
de Distribución Planta Congelado, las zonas fueron definidas, considerando los distintos niveles
de riesgo en contaminación.
DEFINICIÓN
ZONAS INCLUÍDAS SUSTENTO
DE LA ZONA
Nuestros productos congelados no
Todas las zonas de proceso
favorecen el desarrollo o la supervivencia
Zonas de Bajo en planta: Desde la
de agentes patógenos ya que son
Riesgo recepción hasta el empaque
congelados para prolongar el periodo de
del producto final.
conservación del producto.
Incluye las zonas en las que el producto no
Zona de
Las zonas de está expuesto, ya que está completamente
Productos
almacenamiento: Almacén cubierto y por lo tanto no es vulnerable a
Cerrados y/o
de producto terminado. contaminación.
confinados
Oficinas administrativas, sala
de máquinas, instalaciones Incluye las zonas que funcionan de manera
Zonas No Aptas de personal (SSHH, distinta a las zonas de producción y
para Productos vestuarios, comedor), almacenamiento, en estas zonas nunca
almacén general, almacén de ingresa producto.
insumos químicos.
químicos y de otra naturaleza, se encuentran alejadas de las áreas de proceso para evitar que
por efecto de la circulación de personal o de vehículos o simple circulación de aire de estas
zonas hacia las de procesos se dé una contaminación cruzada; todas estas áreas se encuentran
hechas de materiales duraderos y resistentes al ingreso de plagas u otros factores que pudieran
dar lugar a que el ambiente se considere apto para el desarrollo o acumulación de agentes
contaminantes. Si se presenta el caso, en que dicho personal tuviera que ingresar a las áreas de
proceso, deberán portar la indumentaria adecuada.
Como parte del proceso PACIFIC IQF S.A.C., cuenta con sistemas y ambientes que deben estar
ubicados cerca de las salas de elaboración de alimentos; pero convenientemente separados por
construcciones adecuadas, entre éstas tenemos la sala de calderos, la cual abastece de vapor
para calentar el aire para el proceso de secado, la ubicación de este equipo, asegura que el
proceso se lleve a cabo satisfactoriamente y sobre todo la separación de las salas donde se
manipula alimentos hace que se tenga bajo control los riesgos de contaminación.
de afecciones o enfermedades
Todo personal debe de estar entrenado en las buenas practicas de higiene y sanidad, así como
conocer la parte del proceso que le toca realizar. El personal debe ser mayor de edad, contar
con un examen médico para la manipulan los alimentos.
En general el requisito mas importante es cumplir con los exámenes médicos de forma periódica
lo mas recomendable es que todo personal se realice exámenes médicos generales cada tres
meses y se entregue una copia de los resultados de los dichos exámenes a la persona
encargada/supervisora a fin de llevar un control de esta práctica sanitaria
Todo personal debe contar con capacitaciones antes de ingresar a sus respectivas labores
Para ver detalles referirse al PC-PR05.BPM. “Condiciones de Salud del Personal Planta
Congelado”.
NOTA IMPORTANTE:
El uniforme de personal manipulador y supervisión son de uso exclusivo y obligatorio en el
proceso. Asimismo, el personal de cada área no debe trasladarse a áreas ajenas en donde se
encuentra designado.
desinfectante antes de iniciar sus labores, durante el trabajo, al finalizar el mismo y cuando tocan
algún material sucio o contaminado, así como las veces que sea conveniente.
Para ver detalles referirse al Instructivo PC-IT02-PR02.BPM Lavado y Desinfección de Manos.
Para dar cumplimiento a todo lo que está dispuesto en ese procedimiento se cuenta con:
- Todas las áreas de procesos incluidos los vestuarios y servicios higiénicos tienen lavatorios
de manos que se ubican cerca de las puertas de acceso de manera que siempre se puedan
lavar al ingresar a trabajar y al retirarse de ella.
- En todas las instalaciones de los lavatorios se tienen avisos que indican cómo y cuándo
lavarse las manos.
- La verificación de la eficacia del correcto lavado de manos es mediante el control
microbiológico a superficies vivas, es decir, manipuladores.
son verificadas según los Formatos PC-FT01-PR02.BPM Verificación del Cumplimiento de las
BPM Planta Congelado, PC-FT01.PR03.BPM. Control de Higiene de Alrededores.
7.5.9. Control de Plagas y del Acceso de Animales
El establecimiento se conserva libre de roedores e insectos, para tal fin se elaboró un
Procedimiento en el que se dan disposiciones que forman los lineamientos de Control de Plagas
ya que la evidencia o existencia de éstas en un centro de producción industrial de alimentos es
considerada como una de las violaciones más serias a la sanidad.
Pueden producirse infestaciones de plagas cuando hay lugares que favorecen la proliferación y
alimentos accesibles, por tanto, en la prevención deberá adoptarse buenas prácticas de higiene
evitando la formación de un medio que pueda conducir a la aparición de plagas, limitando así la
necesidad de plaguicidas.
La planta cuenta con un programa escrito para controlar todo tipo de plagas, que incluye:
a) Productos Aprobados utilizados.
b) Hojas de Seguridad de los productos.
c) Medidas preventivas entre las que deben de destacar barreras físicas que impiden el
ingreso de plagas.
d) Medidas correctivas.
e) Controles.
Todas las medidas correctivas son tomadas por o con el asesoramiento de empresas expertas,
quienes evalúan y dan las recomendaciones para superar problemas de plagas.
La aplicación de rodenticidas, insecticidas y desinfectantes se efectúa tomando todas las
previsiones del caso y evitando la contaminación de los alimentos. Para esto luego del tiempo de
contacto necesario, los residuos de plaguicidas deberán limpiarse minuciosamente.
La planta se inspecciona periódicamente y lleva un control escrito para disminuir al mínimo los
riesgos de contaminación por plagas.
Para ver detalles, referirse al PC-PR11.BPM Procedimiento de Gestión de Plagas.
7.6.2. Envases
Se usasn de polipropilero ayuda a darle una vida prolongada al alimento
8. DOCUMENTOS RELACIONADOS
ANEXOS
ÁRBOL 1 DE DECISIÓN DE LAS ZONAS DE PRODUCCIÓN: PRODUCTOS REFRIGERADOS
Y CONGELADOS