mus COLEGIO DE ESTUDIOS SUPERIORES Y DE

ESPECIALIDADES DEL ESTADO DE OAXACA

CLAVE OFICIAL: 20MSU0054G
EDUCACIÓN HUMANISTA DE CALIDAD

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

QUE PRESENTA
BRANDON JONATAN SANTOS LOPEZ

DIRECTOR DEL PROTOCOLO

DRA. VELÁSQUEZ ZÁRATE ROSA ISELA

LICENCIATURA EN MEDICNA.
DÉCIMO SEMESTRE GRUPO A

JUCHITÁN DE ZARAGOZA, OAXACA 1 DE MARZO-2023

INDICE

3.1. TIPO DE ESTUDIO....................................................................................................................3

3.2. SITIO DONDE SE REALIZARÁ LA INVESTIGACION.........................................................8
3.3 POBLACION Y MUESTRA.......................................................................................................9
Criterios de inclusión:..................................................................................................................10
Criterios de exclusión:..................................................................................................................10
3.4. CONSIDERACIONES ETICAS...............................................................................................11
3.5. DEFINICION OPERACIONAL DE LOS VARIBLES EN ESTUDIO....................................12
3.6. TECNICAS E INSTRUMENTOS............................................................................................13
3.7. METODOS PARA EL ANALISIS DE LOS DATOS..............................................................13
3.1. TIPO DE ESTUDIO

La investigación realizada se basa en la implementación de un enfoque cuantitativo debido

a que este enfoque se describe como el más apto para realizar y poder completar los
objetivos de esta investigación la cual es determinar la incidencia de características de
ansiedad en personas que padecen diabetes mellitus tipo 2, en dicha investigación se tiene
como tipo de alcance descriptivo ya que una vez obteniendo la información y los datos
requeridos se analizaran y se llegara a una conclusión en la cual se determinara el resultado
de todo lo investigado y que fin tuvo. Se mantendrá con una temporalidad de tipo
transversal ya que se planea que sea en un determinado tiempo específico donde se
obtendrá información sobre la enfermedad antes dicha y se recopilara en el tiempo
determinado que será un año. Será de tipo prospectivo ya que se estará hablando sobre los
casos que se estarán descubriendo y no sobre los que ya se tenían años anteriores. La
investigación será de tipo no experimental ya que no se planea hacer ninguna intervención
en los pacientes, como la utilización de implementar nuevos tratamientos o intervenir en su
diagnóstico directamente si no que se estará observando y cuantificando los casos que se
den, por último, se realizada del tipo de método de incidencia ya que se obtendrán datos de
personas que estarán siendo clasificadas con características de ansiedad en el lapso de
tiempo antes dicho.

El enfoque en el que se basa el estudio es el cuantitativo en el cual se pretende generar a

manera de estadísticas el cual originaran los datos sobre la investigación que se realiza, en
este caso se realizara un estudio con enfoque cuantitativo a personas que padezcan la
diabetes mellitus tipo 2 y lleguen a presentar signos y síntomas de ansiedad por lo cual en
el enfoque cuantitativo se pondrán realizar dichas estadísticas de las personas que lleguen a
cumplir con estas características y así registrar los datos donde se tendrán en cuenta las
variables, estas se podrán medir de una manera precisa y los procedimientos para la
obtención correcta de los datos será más eficiente. Permite la generalización de los
resultados, el enfoque cuantitativo puede proporcionar datos que son más fáciles para
generalizar a la población de estudio en su conjunto. Esto puede ser útil para evaluar la
incidencia de signos y síntomas de ansiedad en personas con diabetes mellitus tipo 2 y
determinar las características comunes en la población.
El enfoque cuantitativo es una metodología de investigación que se centra en la
recopilación y análisis de datos numéricos para responder a preguntas de investigación.
Este enfoque se basa en la recolección de datos empíricos y en la medición de variables
específicas, lo que lo hace especialmente útil para investigar relaciones causales y
correlacionales entre variables.

Su proceso de investigación se concentra en las mediciones numéricas. Utiliza

la observación del proceso en forma de recolección de datos y los analiza para
llegar a responder sus preguntas de investigación. Este enfoque utiliza los
análisis estadísticos. Se da a partir de la recolección, la medición de parámetros,
la obtención de frecuencias y estadígrafos de población. Plantea un problema de
estudio delimitado y concreto (Otero, 2018. Pag. 3)

La recopilación de datos estadísticos es de manera esencial para la realización de este tipo

de método, por lo que si carece de este se debería de implementar aun otro tipo de método,
sin embargo, en dicho estudio se plantea la investigación de tipo incidencia lo cual es un
buen predisponente para la utilización del enfoque cuantitativo.

La medición de los datos es un hecho importante en distintas investigaciones donde el

enfoque cuantitativo hace su presencia, en este tipo de investigaciones donde se planea la
investigación de tipo incidencia llega a ser de manera útil ya que ayuda medir de manera
precisa todos los datos, (Sánchez, 2019) refiere que “La investigación bajo el enfoque
cuantitativo se denomina así porque trata con fenómenos que se pueden medir” es decir que
toda aquella investigación que se pueda y tenga como objetivo el medir algún tipo de
población, edad o algún otro factor numérico se podrá realizar este enfoque mediante la
utilización de diferentes materiales de obtención de datos estadísticos.

En los distintos enfoques existen los que son cualitativo y cuantitativo, es la investigación
realizada se implementó por optar por el método cuantitativo ya que se busca la obtención
de datos medibles para después estadísticamente se demuestre incidencia de las personas
que padezcan diabetes mellitus tipo 2 y presenten signos y síntomas de ansiedad, dando así
un resultado medible y preciso, donde el enfoque cualitativo llega a tener carencias en
respecto al objetivo de la investigación ya que esta se basa en textos o discursos en donde
su implementación en dicha investigación no podría ser viable. (Sánchez, 2019) se refiere a
que “el enfoque cualitativo se entiende al procedimiento metodológico que utiliza palabras,
textos, discursos dibujos, gráficos e imágenes la investigación cualitativa estudia diferentes
objetos para comprender la vida social del sujeto a través de los significados desarrollados
por éste” dando así por hecho que el enfoque cualitativo aunque a pesar de tener sus
ventajas no puede ser viable cuando se trata de buscar la incidencia como en este caso se
contempla, por lo que se eligió la optación de datos mediante el enfoque cuantitativo ya que
es el más apto para llegar a dirigir la investigación.

De manera que se busca obtener información y después analizarla y ver como se logran
identificar los casos en los pacientes que padezcan la diabetes mellitus tipo ll y cuenten con
signos y síntomas de ansiedad, se implementó el alcance descriptivo ya que con dicho
alcance se podrá describir la situación y el contexto en el que se encuentra cada uno de los
pacientes en donde se llegue a obtener la información.

Con los estudios descriptivos se buscar especificar las propiedades, las

características y los perfiles de personas, grupo, comunidades, procesos, objetos
o cualquier otro fenómeno que se someta a un análisis. Es decir, únicamente
pretenden medir o recoger información de manera independiente o conjunta
sobre los conceptos o las variables a las que se refieren, esto es, su objetivo no
es indicar como se relacionan estas (Hernández, Collado, Lucio, 2017, pág. 92).

El tipo de alcance descriptivo ayuda a medir y recolectar los datos que se tienen por
objetivo, en el cual no se busca una relación de esto si no que se centra en recoger
información de diferentes grupos en donde en este caso son los pacientes que cuenten con
diabetes mellitus tipo ll y tengan signos y síntomas de ansiedad que puedan predisponer una
salud inadecuada.

El diseño de tipo transversal se ha implementado en esta investigación ya que este método

se trata de la realización de una investigación en un periodo de tiempo determinado en el
que esta investigación se basara en un año en el periodo agosto 2023 a julio 2024, donde se
planea recabar información respecto al tema con el fin de cumplir con los objetivos
planteados.

Los diseños transversales suelen incluir individuos con y sin la condición en un

momento determinado (medición simultánea) y en este tipo de diseño, el
investigador NO realiza ningún tipo de intervención (interferencia). El
investigador realiza una sola medición de la o las variables en cada individuales
(Rodríguez y Mendivelso, 2018).

En la investigación no se busca intervenir en lo que es directamente al paciente si no que

solo busca de manera cuantificar los resultados obtenidos, por lo que el diseño transversal
es óptimo para este, ya que con esta no se intervendría, solo se haría la recolección de los
datos los cuales serán obtenidos mediante herramientas cuantificables al igual que
cumpliría con el tiempo que se tiene establecido sin causar irregularidades en lo que es la
investigación.

Los estudios de tipo transversal a diferencia de los longitudinales como anteriormente se ha

dicho no causa una intervención, ya que en los estudios longitudinales se implementa la
acción de darle seguimiento al padecimiento que se llegue a tratar, el cual aparte de
estudiarlo sigue todo el procedimiento de evolución y resolución de este mismo en cuanto
al transversal se limita a observar y cuantificar en un cierto periodo de tiempo en donde se
ha establecido su obtención de datos existen autores que nos hablan sobre los estudios
longitudinales y cuando una investigación de ser transversal y surge la longitudinal
(Rodríguez y Mendivelso, 2018) quien indica..

Cuando se realizan dos o más mediciones de las variables de interés en el

mismo individuo, el diseño y especialmente el plan de análisis cambia y el
diseño de corte transversal se convierte en longitudinal. Recordar siempre que
la unidad de análisis es el individuo. (pág. 2)
Para esta obtención de datos que se realiza en la investigación es indispensable el estudio
transversal ya que se busca que se obtenga información sin intervenir en lo que son los
pacientes de manera directa sin afectar.

La importancia de poder realizarlo de manera prospectiva es el que se realizara en una vista

hacia futuro es decir los caso que se tomaran en cuenta son los que surjan en el periodo
determinado antes ya dicho, en el cual se analizaran todos los casos que surjan y se
cuantificaran en forma de estadísticas, no se busca una vista retrospectiva ya que el indagar
en años anteriores no es el objetivo de dicha investigación, autores han hablado sobre este
acontecimiento (Corona y Fonseca, 2021) hablan que.

Toda investigación que sea diseñada antes de que ocurra el fenómeno a

investigar será considerada de tipo prospectiva; por el contrario, si el hecho a
registrar ya sucedió al momento de la planificación del estudio entonces
estaremos en presencia de una investigación retrospectiva. (pág. 2)

Lo que se ha implementado o lo que se busca es saber la incidencia que hay en las personas
que presentan características de ansiedad y padecen al mismo tiempo diabetes mellitus tipo
ll en un periodo determinado que es a futuro por lo que un estudio prospectivo es ideal para
la elaboración de este mismo.

En la investigación se limitará a intervenir en lo que son los pacientes o la enfermedad

misma por lo que tendrá un diseño de tipo no experimental en donde la función o
procedimiento será solo la observación y la recolección de datos que puedan ser de
relevancia para la finalidad del cumplimiento de los objetivos, autores como (Willy Valle,
2022) habla que la investigación no experimental es aquella que se realiza sin manipular
deliberadamente variables. Es decir, es investigación donde no hacemos variar
intencionalmente las variables independientes. Es decir, no se intervendrá en ninguna
variable de la investigación por lo que está de forma correcta en la obtención de datos que
se requiere.

De forma cuantitativa dicha investigación se realizó con diseño de incidencia ya que se

busca la manera en cómo se pueda realizar de manera grafica o estadística, lo cual el diseño
de incidencia resulta atractivo para la elaboración de este mismo, autores hablan sobre la
importancia de este (Fajardo, 2017) “habla que la principal propiedad de esta medida es
determinar los casos nuevos que se presentan en una población en un tiempo determinado”
por lo que el diseño en incidencia es esencial para la elaboración de la investigación.

3.2. SITIO DONDE SE REALIZARÁ LA INVESTIGACION

La investigación se realizará en el hospital general de Tehuantepec el cual está ubicado en

Santo domingo Tehuantepec y es perteneciente al estado de Oaxaca, la dirección en la que
se encuentra es calle universitaria, 4ta sección perteneciente del barrio de santa Cruz, 70760
Tehuantepec, Oax.

La institución cuenta con una buena infraestructura en la que se pueden encontrar distintas
áreas y establecimientos el hospital cuenta con un área de urgencias donde está bien
distribuido su material y la infraestructura es adecuada para el personal dando también una
entrada para el ingreso de ambulancias que llegasen a presentarse en una emergencia, el
hospital también cuenta con el servicio de traumatología y ortopedia en donde se cuenta
con personal capacitado así como una amplia distribución de material para la atención de
pacientes que lo requiera. El área de ginecología y obstetricia está en correcto
funcionamiento con su personal correspondiente y los instrumentos necesarios para darle
valoración a las personas que acudan al área, así como material y personal capacitado para
la elaboración del procedimiento de parto. Así como área pediátrica en donde el pediatra
está a disposición de los cuidados generales de los niños menores de 18 años y la obtención
de recién nacidos para su valoración, el hospital cuenta con una gran variedad de médicos y
enfermeras en general.

Área con las que cuenta son: Ginecología y obstetricia, cirugía general, pediatría,
traumatología y ortopedia, consulta externa, medicina interna y urgencias.
Al igual el hospital cuenta con normal y reglas establecidos por el mismo hospital y por la
secretaria de salud en donde se deben de seguir los lineamientos requeridos para su debido
y correcto orden, ya que cada procedimiento que se realice tiene una norma que se debe de
seguir, en donde no se llegase a respetar el hospital seria sancionado

El área de RPBI cuanta con una adecuada organización y un buen control de los desechos
tóxicos que pueda originar el hospital, cumpliendo con este lineamiento se podría decir que
el hospital general de Tehuantepec es apto para cualquier situación que se pudiera presentar
y de no ser así se referiría a un hospital más equipado para tener una buena atención con lo
que son los pacientes en general de la institución pública que es el hospital.

3.3 POBLACION Y MUESTRA

La población a la que se estudiara será a las personas que padezcan diabetes mellitus tipo ll
que tengan características de ansiedad y se encuentren hospitalizados en el hospital general
de Tehuantepec, con el fin de poder identificar la incidencia de las personas que puedan
presentar dichas características y así mismo estén cursando por la patología antes dicha, no
habrá un rango de edad ya que se planea investigar a cualquier persona que este
hospitalizada y cumpla con los requerimientos antes dichos.

El tipo de muestreo que se utilizada es no probabilístico por conveniencia el cual nos da

referencia a que los participantes que se tomaran en cuenta en dicha investigación no serán
de manera aleatoria, este tipo de muestreo da la capacidad de que el autor elija como su
nombre lo dice a conveniencia que personas podrán participar, esto se podría implementar
para especificar un grupo en general de personas que se desee investigar como es en este
caso que solo se quieren investigar a personas que cumplan con los padecimientos de
diabetes u cumplan con signos y síntomas de ansiedad y sobre todo que estén
hospitalizados en el área médica antes dicha.

Por conveniencia permite seleccionar aquellos casos accesibles que acepten ser
incluidos. Esto, fundamentado en la conveniente accesibilidad y proximidad de
los sujetos para el investigador. Por ejemplo, entre todos los sujetos con CA,
solamente aquellos que se encuentren hospitalizados en el Hospital Regional de
Temuco (Otzen y Manterola, 2017)
Este tipo de muestreo es importante al realizar investigaciones en las cuales solo se requiera
la obtención de datos de un grupo de personas en particular, a comparación de un muestreo
aleatorio donde distintas personas que no puedan tener en común la enfermedad
predisponente que es la diabetes puedan ser seleccionadas en el muestreo por conveniencia
nos hace énfasis en este tipo de personas dando un muestreo más preciso para la obtención
de datos.

Criterios de inclusión:
 Personas que padezcan diabetes mellitus tipo ll
 Personas que cuenten con signos y síntomas de ansiedad
 Personas derecho habientes que se encuentres hospitalizados en el hospital general
de Tehuantepec

Criterios de exclusión:
 Personas que no padezcan diabetes mellitus tipo ll
 Personas que no presenten signos y síntomas de ansiedad
 Personas que no sean derecho habiente al hospital general de Tehuantepec
 Personas que hayan decidido a no participar en la investigación
3.4. CONSIDERACIONES ETICAS

En el presente trabajo de investigación se toman en cuenta la ética y los principios médicos

para una correcta elaboración sin perjudicar a los participantes, además de que cualquier
tipo de investigación debe de contar con los principios bioéticos requeridos.

Dicho documento está relacionado con lo que son las normas como lo que nos habla la
subdirección de investigación. Facultad de Medicina y Hospital Universitario, UANL 2019
“el código de Núremberg incluye los principios tales como consentimiento informado y
ausencia de coerción; formulado correctamente científico experimentación; y benefíciense
hacia participantes del experimento” lo cual hace que se tenga una buena adecuación a los
pacientes referente a su integridad.

De manera correcta la investigación está relacionada también con la declaración de

Helsinki de 1964, ya que su última actualización del gobierno de México en el 2017 nos
habla sobre qué.

La declaración de Helsinki es un documento que auto-regula a la comunidad

médica en lo relativo a la investigación y es la base de muchos documentos
subsecuentes. El principio básico es el RESPETO por el individuo, su derecho a
la autodeterminación y derecho a tomar decisiones una vez que se le ha
informado claramente los pros y contras, riesgos y beneficios de su
participación o no en un estudio de investigación médica.
Por lo que estar relacionado con esta declaración es importante ya que garantiza que
se tenga un respeto por los individuos que decidan participar en lo que son las
investigaciones médicas en general.

La implementación de Normas de Buena Práctica Clínica (1991) es esencial para la

elaboración de la investigación, con dichas normas se centra en tener un mejor lineamiento
con los participantes y la manera en cómo se podrán obtener buenos datos a través de un
buen apego a las normas para evitar perjudicar dichos participantes.

3.5. DEFINICION OPERACIONAL DE LOS VARIBLES EN ESTUDIO

Nombre de la variable Definición Escala de medición Tipo de escala

Pacientes Enfermedad Prueba de cuantitativo
hospitalizados con metabólica hemoglobina
diabetes mellitus tipo glicosilada
ll

Pacientes con Trastorno Test de ansiedad de Cuantitativo

características de psicológico Beck
ansiedad
 Sexo Características Masculino Cuantitativo
que dan origen de Femenino
manera biológica
a hombres y
mujeres

Edad Tiempo que ha Años Cuantitativo

transcurrido desde
su nacimiento
hasta su estado
actual

3.6. TECNICAS E INSTRUMENTOS

La elaboración de la investigación se realizara con ayuda técnica sobre el análisis de

contenido de los expedientes clínicos, donde se pondrán encontrar los diversos pacientes
que cumplan con los requerimientos de padecer diabetes mellitus tipo 2 y que se encuentren
hospitalizados para después poder implementar instrumentos como test de ansiedad de
Beck en donde se pondrán encontrar los signos y síntomas de ansiedad que tenga cada
paciente donde por último se utilizara una tabla de registro en donde se registrara e
implementara todos los datos obtenidos.

3.7. METODOS PARA EL ANALISIS DE LOS DATOS