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AVANCEMOS CENTRO DE Versión No 1

REHABILITACION INTEGRAL SAS

PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL Fecha


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PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE


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DARLING JOHANA CONDE COMITÉ DE SEGURIDAD COMITÉ DE SEGURIDAD
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30 de octubre de 2016
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INTRODUCCION

En la actualidad Colombia cuenta con una política Nacional de seguridad del


paciente, liderada por el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la
Atención en Salud, cuyo objetivo es prevenir la ocurrencia de situaciones que
afecten la seguridad del paciente, reducir, y de ser posible, eliminar la ocurrencia
de eventos adversos para contar con instituciones seguras y competitivas
internacionalmente. Así, desde junio de 2008, el Ministerio de la Protección Social
expidió los “Lineamientos para la implementación de la Política de Seguridad del
Paciente. Como parte de ésta el Ministerio de la Protección Social, por medio de la
Unidad Sectorial de Normalización, desarrolló un documento que recoge las
prácticas más relevantes desarrolladas en el ámbito de la Seguridad del Paciente
(Guía Técnica “Buenas prácticas para la seguridad del paciente en la atención en
salud), cuya orientación es brindar a las instituciones directrices técnicas para la
operativización e implementación practica de los mencionados lineamientos en
sus procesos asistenciales. La Seguridad del Paciente es una prioridad de la
atención en salud en nuestra institución, los incidentes y eventos adversos son la
luz roja que alerta acerca de la existencia de una atención insegura. Los eventos
adversos se presentan en cualquier actividad y son un indicador fundamental de la
calidad de esa actividad; y sirven de insumo para poder investigar cuales son las
causas que los generan, las disposiciones de las instituciones para que estos
aparezcan, y una vez identificadas las causas y los condicionantes, nos permite
identificar las barreras que podrían desarrollarse para evitar la reincidencia de este
evento adverso. Lo importante es no dejar que suceda el evento adverso, sin

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investigar las causas que lo provocaron y sin proponer acciones para evitar que
siga presentándose.

La seguridad del paciente es un componente de la atención en salud que ha


venido tomando fuerza en las últimas décadas, las diferentes organizaciones e
instituciones de salud, se han dado cuenta que prevenir posibles eventos adversos
en la atención, actuar a tiempo, corregir errores y aprender de ellos, es importante
para crear un clima de seguridad que lleva al Mejoramiento Continuo de la Calidad
en la Atención en Salud. Se dice que la cultura de una organización es el corazón
de la misma, es una de sus fuerzas más sólidas e importantes, la que conforma el
modo en que piensan, actúan y afrontan el trabajo sus miembros. En pocas
palabras representa la manera de funcionar específica de cada organización. Hoy
en día existe una urgente necesidad de que los organismos de Asistencia en
Salud replanteen sus procesos de trabajo y definan la Seguridad como un Objetivo
Institucional de máxima relevancia. Esta cultura es la manifestación de una serie
de premisas interiorizadas por sus miembros y de compromisos que todos
comparten y asumen en temas como la interacción entre seres humanos,
instituciones y entornos. Premisas que les permiten encontrar vías comunes para
interpretar las situaciones y darle un sentido a su existencia profesional y personal,
se expresan de muchas formas, como a través de valores, creencias, actitudes,
comportamientos, lenguaje, costumbres, objetivos y funcionamiento de una
organización. La cultura da un sentido de identidad y establece un vínculo esencial
entre los miembros de una organización y su misión y se considera el factor
determinante del éxito o fracaso de la misma. La Mejora de la Seguridad del
Paciente debe ser nuestra aspiración máxima, especifica; empezando por la alta
dirección de la institución, una cultura orientada a la Calidad y a la Seguridad se
caracteriza por una alianza fuerte y solidaria en la que se comparte la propiedad
sobre la visión de la organización. Cuanto mayor es la solidaridad y sentido de

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pertenencia mayor es la voluntad que muestran las personas por compartir


responsabilidades para conseguir los objetivos de Seguridad.

OBJETIVO GENERAL

 Prevenir la ocurrencia de situaciones que afectan la seguridad del paciente,


y de ser posible eliminar la ocurrencia de eventos adversos.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

 Comprender la Política Nacional de Seguridad del paciente y sus


lineamientos.
 Diseñar e implementar una Política Institucional de Seguridad del Paciente.
 Diseñar, implementar y mejorar continuamente un Programa institucional de
seguridad del paciente y sus actividades relacionadas.
 Liderar al interior de Avancemos IPS:
 El despliegue y la capacitación de los colaboradores de la Política y
programa de seguridad del paciente.
 La implementación de las metodologías existentes más comunes en
relación con el análisis y la gestión de riesgos.
 Las actividades de búsqueda activa de eventos adversos.
 La implementación del Sistema de Reporte de eventos.

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 La metodología de investigación de eventos.


 Las metodologías de análisis de eventos.
 El diseño e implementación de las acciones de mejora.
 El seguimiento a la implementación efectiva de las acciones de
mejora.
 La implementación de una cultura justa de la seguridad del paciente.
 Las actividades a desarrollar tendientes a promover, mantener y
mejorar una cultura de seguridad.

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AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL IPS asume la


seguridad del paciente como componente prioritario de los servicios que presta a
sus usuarios.

La Política de Seguridad del Paciente la entendemos como un conjunto de


acciones y estrategias de implementación continua y sistemática que buscan
identificar y analizar fallas, gestionar los riesgos derivados de la atención y
prevenir la ocurrencia y recurrencia de los eventos que se presenten durante el
desarrollo del quehacer diario de la IPS.

Por medio de estas estrategias pretendemos implementar barreras de seguridad


que hagan nuestra labor más segura y nos permita obtener mejores resultados
para pacientes, colaboradores AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN
INTEGRAL IPS y el medio ambiente en general.
El propósito de esta política es trabajar en la prevención y detección de riesgos de
la atención, analizar las causas de los mismos y promover el aprendizaje
organizacional, para disminuir la recurrencia de los mismos, las medidas aquí
expresadas van dirigidas al Personal asistencial, Personal administrativo y
pacientes.

Con la implementación de este Programa lograremos fortalecer la cultura de


seguridad entendida como el conjunto de valores actitudes, percepciones,
competencias y patrones de comportamiento individuales y grupales que
determinan el compromiso institucional con la excelencia.

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1. CONCEPTOS GENERALES
1.1. MODELO CONCEPTUAL:
Para el adecuado reporte de eventos relacionados con la seguridad del paciente
deben tenerse en cuenta los siguientes conceptos:

a. RIESGO: Condición que se presenta durante la atención que puede causar


daño al paciente.

b. EVENTO RELACIONADO CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE: Lesión o


situación no deseada durante la atención o el paso por las instalaciones.

c. INCIDENTE: Situación derivada de una falla en la atención que NO causo


daño al paciente.

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d. ACCIDENTE: Suceso crítico, inesperado, y no evitable, ocurrido en la


institución que puede o no estar relacionado con la atención.

e. COMPLICACIÓN: Lesión o daño durante la atención, que se deriva de la


enfermedad de base o condición del paciente.

f. CASI ERROR O NEARMISS: Evento o situación que pudo haber terminado en


un accidente, pero donde una intervención a tiempo (planificada o no), o la
casualidad evitó que se produjera el daño.

g. DAÑO: Alteración estructural o funcional del organismo y/o cualquier efecto


perjudicial derivado de aquella. Comprende los conceptos de enfermedad,
lesión, sufrimiento, discapacidad y muerte.

h. DAÑO RELACIONADO CON LA ATENCIÓN EN SALUD: Daño que se deriva


de las intervenciones diagnósticas, terapéuticas, de cuidado y de monitoreo
brindadas durante la prestación de asistencia sanitaria, y que no se debe a una
enfermedad o lesión subyacente.

i. ERROR: No realización de una acción prevista tal y como se pretendía, o


aplicación de un plan incorrecto.

j. EVENTO: Algo que le ocurre a un paciente o le atañe.

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k. EVENTO ADVERSO: Situación que se caracteriza por 3 elementos: que haya


daño o lesión, que sea involuntario y que se presente dentro del proceso
de atención. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles:

•EVENTO ADVERSO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no intencional,


que se habría evitado mediante el cumplimiento de los estándares del cuidado
asistencial disponibles en un momento determinado.

•EVENTO ADVERSO NO PREVENIBLE: Resultado no deseado, no


intencional, que se presenta a pesar del cumplimiento de los estándares del
cuidado asistencial.

•EVENTO ADVERSO GRAVE: Aquel que ocasiona muerte o incapacidad


residual al alta hospitalaria o que requirió intervención quirúrgica.

•EVENTO ADVERSO MODERADO: Aquel que ocasiona prolongación de la


estancia hospitalaria al menos de 1 día de duración.

• EVENTO ADVERSO LEVE: Aquel que ocasiona lesión o complicación sin


prolongación de la estancia hospitalaria.

•EVENTO ADVERSO CENTINELA: Es el evento en el cual se produce la


muerte o una discapacidad importante al paciente.

•EVENTO ADVERSO TRAZADOR: Es decir que para un mismo estándar de


acreditación, habilitación o criterio de auditoría pueden vigilarse diferentes
eventos adversos y cuando analizamos las causas que favorecieron u

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ocasionaron la ocurrencia del evento bajo vigilancia, nos hablan de fallas de la


calidad que afectan también a otras condiciones que no están siendo vigiladas
pero que comparten los mismos procesos.

l. VIOLACIÓN DE LA SEGURIDAD DE LA ATENCIÓN EN SALUD: Las


violaciones de la seguridad de la atención en salud son intencionales e
implican la desviación deliberada de un procedimiento, de un estándar o de
una norma de funcionamiento.

m. INDICIO DE ATENCIÓN INSEGURA: Es un acontecimiento o circunstancia


que puede alertar acerca del incremento del riesgo de ocurrencia de un
incidente o evento adverso.

n. FACTOR CONTRIBUTIVO: Condiciones que facilitan o predisponen a una


acción insegura, ej: ausencia de protocolos, falta de conocimiento o
experiencia, mala comunicación entre los miembros del equipo de salud, carga
de trabajo inusualmente alta.

o. BARRERAS SEGURAS: Son aquellas estrategias implementadas por la


institución para prevenir o minimizar los incidentes o eventos adversos ej.:
elementos de bioseguridad, lavado de manos, esterilización de equipos e
insumos, correctos en medicamentos, barreras para prevenir caídas de
pacientes.

p. SISTEMA DE GESTIÓN DEL EVENTO ADVERSO: Se define como el


conjunto de herramientas, procedimientos y acciones utilizadas para identificar

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y analizar la progresión de una falla a la producción de daño al paciente, con el


propósito de prevenir o mitigar sus consecuencias.

q. ACCIONES DE REDUCCIÓN DE RIESGO: Son todas aquellas intervenciones


que se hacen en estructuras o en procesos de atención en salud para
minimizar la probabilidad de ocurrencia de un incidente o evento adverso.
Tales acciones pueden ser proactivas o reactivas, proactivas como el análisis
de modo y falla y el análisis probabilístico del riesgo mientras que las acciones
reactivas son aquellas derivadas del aprendizaje obtenido luego de la
presentación del incidente o evento adverso, como por ejemplo el análisis de
ruta causal.

r. ACCIONES DE MEJORA: Actividades realizadas o circunstancias modificadas


para mejorar, minimizar y/o compensar un daño luego de un incidente.

s. FARMACOVIGILANCIA: Sistema que recoge, vigila, investiga y evalúa la


información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos,
plantas medicinales y medicamentos tradicionales con el objeto de identificar
información de nuevas reacciones adversas, conocer su frecuencia y prevenir
los daños a los pacientes.

t. TECNOVIGILANCIA: Conjunto de actividades orientadas a la identificación,


evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con
los incidentes adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que
presenten las tecnologías durante su uso, a fin de tomar medidas eficientes
que permitan proteger la salud de los pacientes. La Tecnovigilancia hace parte
de la fase postmercadeo de la vigilancia en salud de los dispositivos médicos y

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se constituye como un pilar fundamental en la evaluación de la efectividad y


seguridad real de los dispositivos médicos y una herramienta para la
evaluación razonada de los beneficios y riesgos que su utilización representa
para la salud de un paciente.

El programa de seguridad del paciente de la IPS es congruente con la tendencia


mundial en calidad en salud y está basado en la normatividad del Sistema
Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud, Decreto 1011 de
2006, Resolución 1446 de 2006.El Decreto 1011 de 2006, el cual incluye dentro de
las características del SOGCS la seguridad, define esta como “el conjunto de
elementos estructurales, procesos, instrumentos y metodologías basadas en
evidencias científicamente probadas que propenden por minimizar el riesgo de
sufrir un evento adverso en el proceso de atención de salud o de mitigar sus
consecuencias”. Principios Orientadores de la Política de Seguridad del Paciente
del Ministerio de Protección Social: Como principios orientadores de las acciones
a implementar en la Política de Seguridad del Paciente se retoman los
lineamientos dados por la Política Nacional de Prestación de Servicios:
1. ENFOQUE DE ATENCIÓN CENTRADO EN EL USUARIO: Significa que lo importante son los
resultados obtenidos en él y su seguridad, lo cual es el eje alrededor del cual giran todas las
acciones de seguridad del paciente.
2. CULTURA DE SEGURIDAD: El ambiente de despliegue de las acciones de seguridad del paciente
debe darse en un entorno de confidencialidad y de confianza entre pacientes, profesionales,
aseguradores y la comunidad. Es deber de los diferentes actores del sistema facilitar las
condiciones que permitan dicho ambiente.
3. INTEGRACIÓN CON EL SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTÍA DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN
EN SALUD: La política de seguridad del paciente es parte integral del Sistema Obligatorio de
Garantía de Calidad de la Atención en Salud, es transversal a todos sus componentes.
4. MULTICAUSALIDAD: El problema de la seguridad del paciente es un problema sistémico y
multicausal en el cual deben involucrarse las diferentes áreas organizacionales y los diferentes
actores.
5. VALIDEZ: Para impactar al paciente se requiere implementar metodologías y herramientas

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prácticas, soportadas en la evidencia científica disponible.


6. ALIANZA PACIENTE -FAMILIA: La política de seguridad debe contar con los pacientes y sus
familias e involucrarlos en sus acciones de mejora.
7. ALIANZA CON EL PROFESIONAL DE LA SALUD – DIRECCIONAMIENTO ESTRATÉGICO: La
política de seguridad parte del reconocimiento de carácter ético de la atención brindada por el
profesional de la salud y de la complejidad de estos procesos; por lo cual contará con la activa
participación de ellos y procurará defenderlo de señalamientos injustificados.

2. IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS EN AVANCEMOS CENTRO DE


REHABILITACIÓN INTEGRAL IPS

Los riegos especificados a continuación aplican a AVANCEMOS CENTRO DE


REHABILITACIÓN INTEGRAL IPS según la oferta de servicios actual

SERVICIOS
Riesgos inherentes al tipo de servicio
OFERTADOS

 EVENTO DERIVADO DE LA ATENCIÓN


 CONSULTA EXTERNA
MÉDICA
MEDICINA
 RIESGO RELACIONADO CON EL MANEJO
ESPECIALIZADA
DE LA INFORMACIÓN E IDENTIFICACIÓN
DEL PACIENTE.

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3. ESTRATEGIAS PARA FOMENTAR LA CULTURA DE SEGURIDAD:

 Capacitación sobre Eventos Adversos, su prevención y detección oportuna


a todo el personal con el fin de favorecer la “CULTURA DEL REPORTE”. •
Educación continuada en: Prácticas seguras, prevención de infecciones
nosocomiales.
 Hacer consciente al personal sobre la importancia de ofrecer al usuario un
ambiente SEGURO. Estimulando y favoreciendo la RESPUESTA
OPORTUNA ante un evento.
 Informando al usuario sobre sus Derechos y Deberes e involucrándolo en
las soluciones, dentro de un ambiente de CONFIDENCIALIDAD Y
CONFIANZA.
 Analizando uno a uno cada evento, asociándolos por causas e
implementando estrategias de mejoramiento autogestionadas por los
servicios.
 Elaborando planes de mejoramiento en cuanto: control de condiciones
peligrosas en el ambiente físico, mitigación de Eventos Adversos, guías de
manejo.

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 Educación al usuario y su familia a través de folletos y cartillas en la cultura


del auto cuidado.

4. MONITOREO DE LA CULTURA DE SEGURIDAD

El monitoreo o medición de la cultura se realizará mediante encuesta trimestral


a los servidores a cerca de su percepción de seguridad en la Institución, y el
análisis mensual en el incremento de reportes.

5. SISTEMA DE REPORTE DE EVENTOS RELACIONADOS CON LA


SEGURIDAD DEL PACIENTE

En AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL IPS se


adoptarán, por parte de los colaboradores, las siguientes medidas como parte
integral de la Política de Seguridad del Paciente, se describe a continuación el
proceso para gestionar eventos adversos:

a. REPORTAR todo evento relacionado con la seguridad del paciente, se


debe reportar de manera inmediata, toda situación que se considere un
riesgo o cause daño físico o emocional al paciente durante el proceso de
atención, lo ideal es el auto-reporte voluntario pero cualquier colaborador de
AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL IPS puede
suministrar la información. Como estrategia para el manejo y detección de

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los principales modos de falla, para establecer los correctivos y las barreras
de seguridad para el cumplimiento de lo establecido en el programa de
seguridad del paciente, se utiliza como herramienta, el reporte de los
incidentes o evento adversos presentados. El reporte se realizará a través
de varios mecanismos como: formato de reporte, por escrito sin formato,
verbalmente, telefónicamente a la oficina, esto para facilitar el reporte ya
que prima la importancia de éste.
El reporte se hará por escrito en el formato establecido para tal fin, deberá
ser diligenciado en su totalidad y se presentará a la Gerencia de la IPS,
para su posterior análisis. Se garantizará en todo caso la confidencialidad
de la información suministrada. (VER ANEXOS)

b. GESTIONAR todo evento adverso por parte del comité.

c. ANALIZAR todo Evento adverso, la metodología que usaremos para


analizar todos los eventos adversos con el personal involucrado, será el
siguiente: se determinará el ACTO INSEGURO (conductas por acción u
omisión de miembros del equipo que generan el riesgo), el o los
FACTORES CONTRIBUTIVOS (Condiciones que facilitan o predisponen a
una acción insegura y que pueden derivarse del paciente, ambiente, equipo
humano, tarea y tecnología), las FALLAS LATENTES (decisiones
gerenciales y procesos organizacionales que permiten la aparición de
factores contributivos) y las BARRERAS DE SEGURIDAD (humanas,
administrativas, ambientales o tecnológicas que evitan accidentes o mitigan
las consecuencias de las acciones inseguras).

6. COMITÉ DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

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Se implementará e instaurará un comité dirigido a definir, analizar y establecer


lineamientos en materia de seguridad del paciente. Estará integrado por un
equipo base decisorio: El Gerente o su delegado, Coordinador Médico, Equipo
operativo: Coordinador Enfermería, Médico tratante y un representante de cada
servicio de Terapia. Estos integrantes a su vez realizaran invitaciones
periódicas a miembros tanto asistenciales de la IPS dependiendo del tema a
tratar. Cada uno de los integrantes del equipo operativo deberá analizar,
investigar, clasificar la gravedad del evento o incidentes reportados a través del
formato “REPORTE Y ANALISIS DE EVENTOS ADVERSOS”.
Para el análisis se adoptarán las herramientas ISHIKAWUA o ESPINA de
PESCADO y PROTOCOLO DE LONDRES, los cuales se fundamentarán en la
exposición del caso, la revisión de la historia clínica, el análisis con base en los
mejores reportes existentes y con el único fin de evitar la reincidencia del
evento adverso. Una vez tomadas las acciones correctivas se entregaran al
comité decisorio, para su evaluación y seguimiento.
Las reuniones ordinarias del comité se realizarán mensualmente, previa
citación del secretario y extraordinariamente a solicitud del Gerente o de por lo
menos la mitad más uno de los miembros del comité.
De cada sesión se levantará un acta, cuyo resumen recibirán los integrantes en
forma previa a la siguiente reunión, cumplirá las funciones de Secretario
Técnico, quien sea designado al cargo, quien elaborará las actas y presentará
el orden del día en los comités.

ACTIVIDADES DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

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El equipo decisorio del comité de seguridad del paciente realizará las


siguientes actividades:
1. Diseñar nuevas estrategias de minimización del riesgo y analizar el grado de
severidad, frecuencia y tipificación del evento.
2. Investigar e implementar las mejores prácticas existentes para el desarrollo
de una cultura de seguridad del paciente.
3. Diseñar acciones específicas que fomenten y promueven la mitigación o
disminución del nivel de ocurrencia de los incidentes reportados.
El equipo operativo del comité de seguridad del paciente realizará las
siguientes actividades:
1. Revisar, analizar, concluir el tipo de evento presentado y las acciones de
mejoramiento a desarrollar, por parte de los responsables del proceso y/o
procedimiento.
2. Involucrar al personal de salud en el proceso de identificación y reporte
voluntario, confidencial y de vigilancia activa.
3. Fomentar la cultura del reporte de eventos adversos.
4. Presentar en comité la tendencia de la identificación de eventos
debidamente clasificados por severidad, frecuencia, servicio, entre otros.
5. Establecer el perfil de riesgo institucional debidamente tipificado, clasificado
y servicio involucrado
6. Implementar el reporte de eventos adversos, incidentes y eventos centinela.
7. Implementar Rondas de Seguridad.

Otras medidas que se adoptarán para los colaboradores AVANCEMOS CENTRO


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 Portar en lugar visible la identificación que lo acredita como personal


asistencial de la IPS.
 Participar en las actividades de implementación de las guías de buenas
prácticas de seguridad del paciente y política de manejo confidencial de
la información.

d. IMPLEMENTAR LAS BARRERAS O MEDIDAS CORRECTIVAS,


disminuyendo los Eventos Adversos, como resultado del análisis anterior se
implementarán las barreras de seguridad y se generará el aprendizaje
organizacional necesario para optimizar resultados a futuro. (capacitación al
personal asistencial, lista de chequeo, Ronda de seguridad).

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7. CULTURA DE SEGURIDAD Y HUMANIZACIÓN DEL SERVICIO

La política de Seguridad aprobada será socializada a clientes internos y


externos de manera continua por medios que se determinaran por la Gerencia,
lo cual permitirá generar una cultura de seguridad.

El nivel de cultura se medirá por medio de una ENCUESTA DE CULTURA DE


SEGURIDAD DEL PACIENTE.

Se garantizará el manejo confidencial de la información del paciente, la


custodia de la historia clínica es responsabilidad de AVANCEMOS CENTRO
DE REHABILITACIÓN INTEGRAL IPS y solamente el paciente titular de la
misma (o a quien este autorice de manera explícita por escrito) o la autoridad
competente tendrán derecho a conocer su contenido, para lo cual se
establecen controles de impresión de copias en el sistema digital de historias
clínicas donde quedará registrado fecha, hora y motivo de solicitud de la
información.

POLÍTICA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE AVANCEMOS CENTRO DE


REHABILITACIÓN INTEGRAL IPS

Implementar programas de vigilancia, cultura de limpieza y desinfección,


rondas de seguridad, capacitación continua al personal asistencial y
administrativo, mantenimiento de equipos e instalaciones, seguimiento y
análisis de los eventos e incidentes adversos, estableciendo planes de

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mejoramiento de implementación inmediata o a corto tiempo, para brindar


seguridad al paciente, a su familia y al personal dentro de la institución.

PLAN INSTITUCIONAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

1. OBJETIVOS

1.1. OBJETIVO GENERAL


Promover, gestionar, e implementar prácticas seguras de la atención en salud;
para apoyar la Política de Seguridad del Paciente de AVANCEMOS CENTRO DE
REHABILITACIÓN INTEGRAL S.A.S., estableciendo los mecanismos para
responder con eficacia y de forma proactiva y reactiva, a los problemas de
seguridad de los pacientes, reducir riesgos y errores con el fin de que exista
mejora continua.

1.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Promover, mantener y mejorar la realización de los procesos institucionales


seguros en AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL
S.A.S. a través de la gestión del ambiente físico, gestión de los dispositivos
e insumos médicos y gestión de la prestación de los servicios de salud.

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 Promover, mantener y mejorar procesos institucionales estandarizados que


garanticen prácticas seguras.
 Socializar el Plan Institucional de Seguridad del Paciente con toda la
organización.
 Educar a los usuarios en el autocuidado y estilos de vida saludables.
 Incentivar prácticas que mejoren la actuación del Equipo de Salud.

2. ALCANCE:

El Plan de Seguridad del Paciente será divulgado, socializado e implementado por


todos los colaboradores de AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN
INTEGRAL S.A.S., desde sus funciones y/o actividades, diferenciándose dos
momentos:

1. MOMENTO OPERATIVO: Cuando el Equipo de Salud presta los servicios de I


nivel ofertados por AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL
S.A.S. a los usuarios.
2. MOMENTO DIRECTIVO: Cuando el área administrativa le garantiza al
momento operativo:

a. El compromiso y apoyo explícitos de la alta gerencia en la operación del Plan


institucional de Seguridad del Paciente.
b. Equipo humano suficiente, competente y capacitado.
c. La comprensión e introyección de las implicaciones éticas, morales y legales
(civiles y penales) dentro de la prestación de los Servicios de Salud.
d. Clima organizacional agradable.
e. Gestión documental útil y actualizada (guías, protocolos, manuales, procesos,
procedimientos, etc.).

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f. Sistema de información integrado.


g. Infraestructura adecuada.
h. Dispositivos médicos adecuados.
i. Logística adecuada (disposición de insumos en tiempo, calidad y cantidad).
j. La administración y gestión presupuestal para la puesta en marcha y la
ejecución del Plan Institucional de Seguridad del Paciente.
k. El apoyo en el direccionamiento de los Planes de Acción de los funcionarios y
colaboradores a través de Planes de Mejora.
l. El cumplimiento de los Planes de Acción planteados en las Auditorías de Calidad
y en los procesos de los Servicios de Salud.
m. La adecuada gestión de las necesidades y expectativas explícitas de los
usuarios internos y externos.
n. El compromiso de toda la institución en la auto-sostenibilidad financiera que
permita la apropiada prestación de los Servicios de Salud.
3. CONTENIDO DEL PLAN INSTITUCIONAL DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

3.1. POLÍTICA DE SEGURIDAD:

“AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL S.A.S. IPS


Implementa el programas de vigilancia, cultura de limpieza y desinfección, rondas
de seguridad, capacitación continua al personal asistencial y administrativo,
mantenimiento de equipos e instalaciones, seguimiento y análisis de los eventos e
incidentes adversos para brindar seguridad al paciente, a su familia y al personal
dentro de la institución”.

4. ESTRATEGIAS

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4.1.1. PROCESOS INSTITUCIONALES SEGUROS

Los procesos institucionales estandarizados dan soporte a la prestación de los


servicios seguros de salud que AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN
INTEGRAL S.A.S. IPS atiende, es decir, un proceso institucional seguro es un
proceso institucional estandarizado.

En referencia al Plan Institucional de Seguridad del Paciente, es necesaria la


estandarización de la gestión del ambiente físico seguro, gestión de los
dispositivos e insumos médicos para la atención y gestión de la prestación de los
servicios de salud.

4.1.1.1. GESTIÓN DEL AMBIENTE FÍSICO SEGURO

La gestión del ambiente físico seguro implica el entorno en el que se prestan los
servicios de salud, y este debe promover, mantener y mejorar las condiciones
establecidas en los estándares del Sistema Único de Habilitación y el Sistema
Único de Acreditación y cumpliendo con la normatividad legal vigente.

A continuación se hace la identificación de los aspectos que el Plan Institucional


de Seguridad del Paciente de AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN
INTEGRAL S.A.S. IPS tendrá en cuenta para la gestión del ambiente físico
seguro.

a) IAAS (Infecciones Asociadas a la Atención en Salud): Contempla los siguientes


criterios del estándar de gestión del ambiente físico del Sistema Único de
Habilitación y el Sistema Único de Acreditación:

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 Protocolos de limpieza y desinfección.


 Protocolos para casos de reúso y no reusó de dispositivos médicos.
 Proceso de esterilización seguro.

b) PIGA: Contempla los siguientes criterios del estándar de gestión del ambiente
físico de habilitación y de los siguientes objetivos:
 Política de gestión ambiental responsable (LIDERAZGO).
 Fomento de la cultura ecológica (LIDERAZGO).
 Uso racional de los recursos ambientales (SERVICIOS PÚBLICOS: ENERGÍA
Y AGUA).
 Reducir, tratar (reciclar) y disponer de manera segura los residuos generados
en el establecimientos de salud. (RESIDUOS).
 Riesgos de contaminación ambiental. (SUSTANCIAS QUÍMICAS).
 Evaluación del impacto ambiental a partir de la gestión de la organización.
 Reducción de la contaminación visual y ambiental.

c) INFRAESTRUCTURA: Contempla los siguientes criterios del estándar de


gestión del ambiente físico del Sistema Único de Habilitación y el Sistema
Único de Acreditación:
 Condiciones de humedad, ruido e iluminación.
 Promoción de condiciones de silencio.
 Señalización adecuada, sencilla y suficiente.
 Ambiente de trabajo adecuado.
 Accesos que tengan en cuenta las limitaciones de los usuarios.
 Salas de espera confortables.

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 Definición de cronogramas y planes de contingencia para garantizar la


seguridad en los procesos de remodelación, reparación, etc., incluyendo
aislamiento del ruido y la contaminación.
 Sistemas de evacuación.
 Señalización de sistemas de evacuación.
 Condiciones para la humanización del ambiente físico.
 Mejoramiento de la seguridad industrial (infraestructura).

4.1.1.2. GESTIÓN DE LOS MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS


PARA LA ATENCIÓN

Se debe procurar que el equipo de salud tenga a disposición los medicamentos y


dispositivos médicos necesarios para la prestación de los servicios de salud
ofertados por AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL S.A.S.
IPS. Se debe garantizar que los medicamentos, equipos y dispositivos médicos
estén disponibles al momento de la prestación del servicio en las cantidades y en
las calidades necesarias, para esto es necesario hacer una gestión en
Tecnovigilancia y Farmacovigilancia:

a. TECNOVIGILANCIA: Según el INVIMA la Tecnovigilancia se define “como


el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la
cualificación de eventos e incidentes adversos serios e indeseados
producidos o asociados con los dispositivos médicos, así como la
identificación de los factores de riesgo asociados a estos, con base en la
notificación, registro y evaluación sistemática, con el fin de determinar la

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frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su


aparición”.
Se tienen en cuenta los lineamientos dados por el INVIMA:
 Programa Institucional de Gestión de la Tecnología.
 Acciones preventivas y correctivas (mantenimiento).
 Estrategia para la verificación de la calidad y la seguridad de los equipos
y dispositivos médicos.
 Promover, mantener y mejorar prácticas adecuadas de uso de los
equipos y dispositivos médicos.
 Gestión de eventos adversos relacionados con los equipos y
dispositivos médicos. (2 Página web INVIMA, Revisado 6 de Febrero de
2014.,http://www.invima.gov.co/index.php?
option=com_content&view=article&id=774%3Avigilanciaactiva&catid=19
3%3Aprograma-nacional-de-tecnovigilancia&Itemid=393)

b. FARMACOVIGILANCIA: Según la OMS (2010) la Farmacovigilancia se


ocupa de la detección, evaluación y prevención de las reacciones adversas
de los medicamentos.
Se tienen en cuenta los lineamientos dados por el INVIMA:
 Programa Institucional de Gestión de Medicamentos.
 El uso racional y seguro de los medicamentos.
 Estrategia para la verificación de la calidad y la seguridad de los
Medicamentos.
 La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los
medicamentos comercializados.
 Identificación de factores de riesgo y de los posibles mecanismos
subyacentes de las reacciones adversas.

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 La educación y la información a los pacientes.


 Gestión de eventos adversos relacionados con medicamentos.

4.1.1.3. GESTIÓN DE LA PRESTACIÓN DE LOS SERVICIOS DE SALUD


AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL S.A.S. IPS

Presta servicios de salud de I nivel que contribuyen al mejoramiento de la calidad


de vida de los usuarios. Se debe garantizar:
a. GESTIÓN DE LOS EVENTOS DE SEGURIDAD NOTIFICADOS: Se deben
promover, mantener y mejorar estrategias que busquen la cultura de la
notificación de los eventos de seguridad por parte de los funcionarios,
colaboradores y usuarios al igual que su gestión.
 Implementar estrategias para la transformación cultural.
 Implementar estrategias para evaluar la transformación cultural.
 Gestión del 100% de los eventos de seguridad notificados.

b. BÚSQUEDA ACTIVA INSTITUCIONAL DE EVENTOS DE SEGURIDAD:


Se debe promover, mantener y mejorar una búsqueda activa institucional
de eventos de seguridad.

4.1.1.4 POLÍTICA DE RESARCIMIENTO

AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL S.A.S. IPS debe


establecer estrategias y disponer de recursos tendientes a resarcir a los usuarios
que presentaron lesión o daño involuntario durante la prestación de los servicios;
se deben establecer mecanismos de acción para los siguientes casos:

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 Quejas al Interior de la Empresa o en las EPS con las que se tiene contrato
(Buzón de Quejas, Reclamos, Sugerencias y Felicitaciones).
 Quejas en Organismos Externos de Control: Procuraduría, Personería,
Contraloría, Veeduría, Dirección Local de Salud, Secretaría de Salud
Distrital, Defensoría del pueblo, Etc.
 Derecho de Petición, entre otros.

4.1.2. PROCESOS ASISTENCIALES SEGUROS

La aplicación de los procesos institucionales estandarizados da soporte a la


prestación de los servicios seguros de salud que oferta AVANCEMOS CENTRO
DE REHABILITACIÓN INTEGRAL S.A.S. IPS, es decir, un proceso asistencial
seguro es la aplicación de procesos institucionales estandarizados.

4.1.2.1. GUÍAS, PROTOCOLOS, PROCESOS, PROCEDIMIENTOS Y


MANUALES.

Se deben soportar todos los procedimientos: Asistenciales, tratamiento,


seguimiento y recuperación del estado de salud y bienestar de los usuarios de
AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL S.A.S. IPS, buscando
el mejoramiento continuo Institucional para:

 Detectar, prevenir y reducir los riesgos de IAAS.


 Mejorar la seguridad en la utilización de los medicamentos.
 La prevención y reducción de la frecuencia de caídas.
 Asegurar la correcta identificación del paciente en los procesos
asistenciales.

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 Implementar equipos de respuesta rápida.


 Mejorar la Seguridad en la obtención de ayudas diagnósticas.
 Actualizar los demás procesos asistenciales que presta AVANCEMOS
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4.1.3. USUARIO Y FAMILIA PARTÍCIPES EN LA CULTURA DE SEGURIDAD

Entre más herramientas de educación e identificación de factores de riesgo tengan


los pacientes, se verá comprometido con su salud, y generará cambios en su
estilo de vida y contribuirá a prevenir que sucedan complicaciones derivadas de su
patología y los sucesos de seguridad que podrían conllevar en la atención en
salud a eventos adversos.

Se debe tener en cuenta los diferentes tipos de pacientes de consulta externa. Se


deben considerar los usuarios o sus allegados que en el pasado han sido objeto
de la ocurrencia de un evento adverso y que se involucran de manera proactiva en
los procesos de seguridad del paciente.

4.1.3.1. EDUCAR EN PRÁCTICAS SEGURAS A LOS USUARIOS Y FAMILIAS

La educación en prácticas seguras consiste en transmitir conocimientos, valores y


estilos de vida saludables a los usuarios y sus familias, para involucrarlos en su
cuidado, con el fin de mejorar la calidad vida asociada a la salud: salud física,
estado psicológico, nivel de independencia, relaciones sociales, creencias
personales y su relación con el medio ambiente.

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4.1.4. EQUIPO DE SALUD PARA LA ATENCIÓN SEGURA

El equipo de salud son los Profesionales, Técnicos y Auxiliares del área de la


salud que realizan la atención clínico asistencial directa al Usuario y los Auditores
Médicos de Aseguradoras y Prestadores responsables de la evaluación de la
calidad del servicio brindado. (Artículo 1, literal C de la Resolución 1995 de 1999).

El Plan Institucional de Seguridad del Paciente abordará cuatro estrategias:


Capacitación en prácticas seguras al equipo de salud, prácticas para prevenir la
fatiga y el cansancio en el equipo de salud, despliegue de la cultura de seguridad
del paciente y rondas de seguridad.

4.1.4.1. CAPACITACIÓN EN PRÁCTICAS SEGURAS AL EQUIPO DE SALUD

Se tienen en cuenta los componentes del Grupo del Estándar de Gerencia del
Talento Humano del Sistema Único de Acreditación:

• Se debe garantizar que el equipo de salud sea competente y capacitado para el


desempeño de sus actividades o funciones.
• Empoderar al equipo de salud para asumir las responsabilidades que le han sido
asignadas.
• Que AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL S.A.S. IPS
obtenga cada vez mejores resultados en el desempeño del equipo de salud.
• Aplicar los siguientes procesos al talento humano de AVANCEMOS CENTRO DE
REHABILITACIÓN INTEGRAL S.A.S. IPS (incluidos todos los colaboradores de la
institución, independientemente de la modalidad de vinculación):
 Identificación y respuesta efectivas a las necesidades del talento humano.

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 Planeación del talento humano institucional.


 Educación continuada.
 Evaluación de competencias y desempeño.
 Mejoramiento de la salud ocupacional y seguridad industrial.
 Evaluación sistemática de la satisfacción del cliente interno.
 Desarrollo de la transformación cultural.

4.1.4.2. PRÁCTICAS PARA PREVENIR EL CANSANCIO EN EL EQUIPO DE


SALUD

Se tienen en cuenta los componentes del Grupo del Estándar de Gerencia del
Talento Humano del Sistema Único de Acreditación y de los Paquetes
instruccionales del Ministerio de Protección Social (Guía técnica para las buenas
prácticas para la seguridad del paciente en la atención en salud "Prevenir el
cansancio del personal de salud".

 Acondicionar las áreas y puestos de trabajo para mejorar el desempeño de


los colaboradores AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN
INTEGRAL S.A.S. IPS.
 Detectar cuáles son los errores o fallas que favorecen el cansancio del
personal de salud, para generar esquemas de promoción y prevención.
 Identificar los factores contributivos que favorecen el cansancio del personal
de salud, para desarrollar estrategias que mitiguen la causa.

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 Identificar las barreras y defensas de seguridad para prevenir o mitigar el


cansancio del personal de salud, para optimizar el servicio humano y de
calidad.
 Implementar buenas prácticas (políticas administrativas y asistenciales),
que favorezcan la creación de una cultura institucional que vele por la
prevención del cansancio del personal de salud.

4.1.4.3. DESPLIEGUE DE LA CULTURA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE CON


FUNCIONARIOS Y COLABORADORES

La cultura de seguridad del paciente debe estar orientada hacia los servicios de
salud de I nivel que presta AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN
INTEGRAL S.A.S. IPS incluyendo los siguientes componentes:

 Conocer el Plan Institucional de Seguridad del Paciente.


 Fomentar la notificación de eventos de seguridad del paciente.
 Prevención del cansancio del equipo de salud.
 Promover normas de etiqueta para prestar servicios de salud humanizados
al usuario y mejorar las relaciones interpersonales de sus colaboradores.
 Evaluación del impacto de la cultura de seguridad del paciente.

4.1.4.4. RONDAS DE SEGURIDAD (CONVERSATORIOS CON


COLABORADORES)

Los Directivos de AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL


S.A.S. IPS en compañía del Equipo de Seguridad del Paciente deben realizar
Rondas de Seguridad para entablar conversatorios con los colaboradores, con el

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fin de identificar aspectos que puedan mejorar la calidad del servicio, minimizar los
riesgos de seguridad, mejorar la operación de la prestación de los servicios y
recibir sugerencias del equipo de salud.

5. ASPECTOS GENERALES

5.1. ESTRUCTURA ORGÁNICA DEL EQUIPO DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

Las responsabilidades del Equipo de Seguridad del paciente se definen dentro de


la estructura orgánica de Seguridad del Paciente:

Comité de Seguridad
Referente de seguridad del paciente
Equipo Asistencial
Equipo de Tecnovigilancia
Equipo Farmacovigilancia

5.2. ROLES Y RESPONSABILIDADES

5.2.1. COMITÉ DE SEGURIDAD

A. CONFORMACIÓN

De acuerdo a la Resolución 001 del 18 de Febrero de 2016, el comité de


seguridad está conformado de la siguiente manera para el nivel de carácter
operativo:
• Gerente.

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• Administrador
• Profesional de Enfermería del Área Asistencial.
• Invitados que se consideren de acuerdo el tema a tratar.
Comité de Seguridad
Referente Seguridad del Paciente
Equipo Asistencial Equipo Tecnovigilancia
Equipo Farmacovigilancia
Equipo auditor de Seguridad del Paciente

B. ROLES Y RESPONSABILIDADES

• Cumplir las políticas, normas y lineamientos técnicos emanados por el nivel


nacional y local en materia de la gestión y administración del riesgo.
• Implementar y evaluar los procesos de identificación, valoración y control de los
riesgos presentes en el desarrollo institucional y en la ejecución de las acciones en
la prestación de servicios y el cumplimiento del objeto social.
• Definir y/o aprobar las políticas para la administración de los riesgos identificados
en los diferentes procesos y áreas institucionales tendientes a garantizar la
seguridad jurídica, administrativa y técnica de la organización y de sus usuarios.
• Emitir conceptos y sugerir decisiones con relación al informe periódico de cada
uno de los comités y líneas de intervención en sus programas (PIGA
COPASOSEGURIDAD DEL PACIENTE) y de los resultados del Sistema de
Notificación de sucesos de Seguridad proporcionado por el grupo de análisis de la
IPS.
• Emitir conceptos y recomendaciones tendientes a evitar la impunidad cuando es
acción insegura o el evento, se deba a negligencia o impericia o cuando se
compruebe que hay intención de hacer daño.

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• Fortalecer la Cultura de la Gestión segura a través de diseño de estrategias,


generación de espacios de difusión y socialización, y estímulos e incentivos a
todas las acciones y componentes del programa de Seguridad del paciente.
• Establecer los mecanismos y acciones de coordinación entre la Institución y las
Empresas contratadas que propendan por el mejoramiento de las condiciones
para la atención segura de los usuarios.
• Promover y Garantizar los cierres efectivos de Ciclos de Mejora mediante el
análisis de los Indicadores de cumplimiento y oportunidad de los planes de
mejoramiento emanados por cada una de las Líneas de Intervención en las
diferentes metodologías de evaluación internas y externas.
• Articular las acciones institucionales de los diferentes Comités y Equipos
Técnicos con el fin de propiciar la optimización de los recursos y un adecuado
nivel de cumplimiento de los Planes de Acción relacionados con la gestión
institucional del riesgo.

5.2.2. EQUIPO AUDITOR DE SEGURIDAD DEL PACIENTE

• Analizar e Investigar los Eventos de Notificados al Referente de Seguridad del


Paciente.
• Coordinar el análisis e investigación de eventos con los referentes de los
Programas de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia.
• Analizar los eventos con la metodología “análisis de factores humanos y sistema
de clasificación” (HFACS por sus siglas en inglés) AVANCEMOS CENTRO DE
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• Fortalecer la Cultura de Seguridad del Paciente.
• Buscar Indicios de Error, Acciones inseguras y Factores Contributivos en los

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Servicios de atención AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL


S.A.S. IPS.

5.2.4. EQUIPO ASISTENCIAL

• Conocer las guías de práctica clínica, protocolos, procedimientos y manuales


instaurados por AVANCEMOS CENTRO DE REHABILITACIÓN INTEGRAL S.A.S.
IPS.
• Prevenir y reducir la frecuencia de caídas.
• Asegurar la correcta identificación del paciente en los procesos asistenciales.
• Garantizar la correcta identificación del paciente.
•• Reducir el riesgo de la atención de pacientes con enfermedad mental.
• Garantizar la atención segura del binomio madre – hijo.
• Gestionar y desarrollar la adecuada comunicación entre las personas que
atienden y cuidan a los pacientes.
• Prevenir el cansancio del personal de salud.
• Garantizar la funcionalidad de los procedimientos de Consentimiento Informado.
• Educar al paciente en el autocuidado de su seguridad.
• Facilitar las acciones colaborativas de pacientes y sus familias para promover la
seguridad de la atención.

5.2.5. EQUIPO FARMACOVIGILANCIA

• Participar en los procesos de dispensación y administración de medicamentos de


acuerdo con el grado de complejidad y la prescripción médica y odontológica.
• Realizar controles para el abastecimiento oportuno de los medicamentos y
dispositivos médicos.

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• Definir mecanismos para prevenir errores en la administración de los


medicamentos (manejo incorrecto o administración errónea).
• Identificar y definir los medicamentos con efectos secundarios importantes y
molestos para los pacientes y realizar la advertencia correspondiente antes de su
administración.
• Implementar procesos de vigilancia activa del uso de los antibióticos y de la
información y educación que se realiza a la comunidad asistencial sobre el uso
adecuado de medicamentos.
• Definir mecanismos para prevenir daño a los pacientes con terapia
anticoagulante.
• Incluir en la recepción de los medicamentos la verificación de las órdenes de
compra; incluir mecanismos que eviten la recepción de medicamentos y
dispositivos médicos defectuosos a través de la verificación del estado físico,
cantidad, fechas de vencimiento, número del lote, vigencia del registro sanitario
del INVIMA y verificación del cumplimiento adecuado de la cadena frío.
• Asegurar que en el proceso almacenamiento de los medicamentos, se incluya
protocolo de gestión del riesgo, respetar la cadena de frío, realizar custodia a los
medicamentos de control especial.
• Asegurar que el proceso de selección de los proveedores incluya visitas y
evaluación periódica; se debe seleccionar solo aquellos que tienen respaldo legal
y que realizan un manejo adecuado de sus medicamentos.
• Definir mecanismos de compra que eviten adquirir medicamentos que no
cuenten con Registro Sanitario Vigente del INVIMA y para el uso que pretende
dárseles; de origen fraudulento, de calidad no certificada y verificable. Deben
incluir los conceptos técnicos de los responsables de las áreas asistenciales.
• Tomar en consideración la información que proviene del fármaco vigilancia.

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• Definir listas de chequeo que garanticen que se conoce a lo largo de todo el


proceso de atención la posibilidad de alergias y reacciones similares.
5.2.6. EQUIPO TECNOVIGILANCIA

• Recepcionar la notificación del evento relacionado con dispositivos médicos.


• Evaluar las notificaciones recibidas y verificar quien es el fabricante/distribuidor.
• Recepcionar las Notificaciones Iniciales, de Seguimiento y Finales, emitidas por
el fabricante/distribuidor.
• Recibir, buscar y gestionar Alertas emitidas por el INVIMA.
• Cuando corresponda, informas las alertas sanitarias de dispositivos médicos en
la IPS.
• Realizar reuniones de trabajo con los integrantes del grupo de tecno vigilancia.
• Revisar las hojas de vida de los equipos médicos para verificar el cumplimiento
del cronograma de mantenimiento programado.
• Participar en actividades relacionadas con la armonización de la regulación de
Dispositivos Médicos.
• Evaluar si la tecnología existente satisface la seguridad de los pacientes y es
acorde con las necesidades de la institución.
• Realizar análisis a partir de los reportes de Tecnovigilancia.

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ANEXOS

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