EQUIPO DE FABRICACIÓN

Y ACONDICIONAMIENTO
DHIDF Docente: Dra. Luz Maria Zenit
Ortega Hernandez Dulce Anaid Tovar Castro
León López Fernando Fermín Grupo: BH01Q
Baez Sacamitzin Heber Giovani
Neyra Serrano Daisy Irlanda
 CONTENIDO
MOLIENDA FILTRACIÓN
TAMIZAJE CENTRIFUGACIÓN
AGITACIÓN EVAPORACIÓN
MEZCLADO DESTILACIÓN
EXTRACCIÓN ESTERIZACIÓN
ENVASADO
EQUIPOS
 TAMIZ
Consiste en hacer pasar una mezcla de
partículas de diferentes tamaños por
un tamiz

Parámetros:
Método de separación físico Tamaño de la malla
Velocidad
Tiempo
 TAMIZ OSCILANTE
Simula la acción y
el proceso de
cribado. Realiza un
movimiento circular
tridimensional,
combinando:.
 MOLIENDA
Reducción de sólidos del tamaño de la partícula

Parámetros

Higroscopicidad
Punto de fusión
Humedad
Abrasividad
 AGITADORES DE HÉLICE
Volúmenes de líquidos poco o medianamente viscosos
Potencia de disipación débil
Eficaces en tanques de gran tamaño.
Flujo axial
 AGITADORES DE TURBINAS
Flujo radial
Operan a velocidades bajas

Se utilizan para líquidos inmiscibles,

preparación de soluciones muy
concentradas, jarabes, emulsiones.
líquidos altamente viscosos
 AGITADORES DE AGITADORES DE
TURBINA DE HOJA TURBINA DE HOJA
PLANA INCLINADA

Flujo radial y axial

Flujo radial
 AGITADORES DE AGITADORES DE
TURBINA CON DISCO TURBINA DE
DE HOJA PLANA CUBIERTA

Flujo radial y axial. EL Flujo radial intenso, usado

disco genera mejor para emulsiones
estabilidad
CENTRIFUGACIÓN
Centrifuga decanter: proporciona la
separación de sólidos y clasifica
casi por completo las fases líquidas.

Centrifuga diferencial: Aprovecha la diferencia de

velocidad de sedimentación y las partículas de
densidades similares sedimentan juntas.

Centrifugación isopícnica: distinta densidad a

partículas que comparten el mismo coeficiente de
sedimentación, para poder separarlas mediante
la fuerza centrífuga.
 DESTILACIÓN
Destilación simple: si una muestra
contiene un solo componente volátil, esto
para obtener una purificación.

Destilación fraccionada: es necesario

separar dos o más compuestos volátiles.

Destilación arrastre de vapor: separar

compuestos volátiles de compuestos
relativamente no volátiles.
 EVAPORACIÓN
Evaporación de película ascendente: el
flujo de la mezcla de líquido de vapor se
invierte y se dirige hacia abajo a través
del segundo paso a una velocidad
extremadamente alta.

Evaporación de circulación forzada:

eliminación del solvente en forma de
vapor de una solución. Para la gran
mayoría de sistemas de evaporación el
solvente es agua y el calor es
suministrado por condensación de vapor.
 ESTERIZACIÓN
Calor seco: destruye microorganismos
por oxidación, por las altas alturas
empleadas.

Calor húmedo: no destruye los pirógenos.

Requiere una temperatura de 120°C

Luz ultravioleta: reducir la contaminación

en el aire.
 ENVASADO Y
ACONDICIONAMIENTO.
 ENVASES
RECIPIENTES RECIPIENTES
MULTIDOSIS UNIDOSIS

AMPOLLAS BEBIBLES
VIDRIO O PLÁSTICO
MEJOR CONSERVACIÓN, PARA LÍQUIDOS ALTERABLES
LLENADO: POR GRAVEDAD, POR VACÍO O MEDIANTE
Y/O SENSIBLES OXIDACIÓN
BOMBA

SOLUCIÓN: AMPOLLAS AUTOROMPIBLES

SUSPENSIONES Y EMULSIONES: RECIPIENTES BOCA ANCHA
FRASCOS CON TAPA DE CAUCHO
Y 20-30% ESPACIO VACÍO
SOBRES DE MATERIAS PLÁSTICAS
RECIPIENTES
MULTIDOSIS

En la Farmacopea se
encuentran especificados los
materiales que se deben
utilizar para la fabricación de
cierres y envases;
especificando que no
contienen componentes que
alteren la eficacia del
contenido. Clasificación de los materiales
usados para envases farmaceutcios
 CAUCHO METALES
El aluminio crea un revestimiento de óxido que
protege al metal de la oxidación. El estaño es
Son polímeros de
resistente a ataques químicos. El hierro es
cadena larga que
utilizado para elaborar tapones de rosca y latas
posee unidades de
de aerosol. El plomo es utilizado en envases
isopropeno unidas
como revestimiento para la pasta dental que
entre en la porción
contiene fluoruro.
CIS.
Se utilizan cauchos
de butilo, cauchos
de nitrilo, caucho
de cloropreno y
gomas de silicona.
 VIDRIO
Provee protección con vidrios de otros colores a las drogas que son sensibles a la luz,
Por ejemplo: color ámbar, color verde.

Resistencia
Seguridad
Rigidez
Visibilidad
Durabilidad
Estabilidad
Protección contra la humedad
Facilidad en el llenado.
 VIDRIO
El vidrio tiene varios componentes pero el sílice es uno de sus mayoritarios, agregado
en forma de arena. Entre su composición se encuentra el plomo, boro y sodio.
 PLÁSTICO
Los plásticos son polímeros sintéticos que poseen un peso molecular muy elevado, son
fuertes, ligeros y estéticos.

Al seleccionar el envase se debe

tomar en cuenta la clase de
plástico, el fondo, espesor, color,
que ningún componente del
plástico interactúe con el
contenido, que no surja algún
efecto tóxico.

Se aplican más para elaborar tapas, gotero, botella, tubo, bolsa, tarro, jeringa, frasco.
 ENVASE PARA ENVASE PARA ELIXIR
EMULSIONES Se deben usar frascos de vidrio o
plástico con espesor indicado,
generalmente de 5 ml a 1000 ml, puede
El envase para ser incoloro o de color para proteger
la emulsión aquellas sustancias fotosensibles, de
debe ser forma variada y por lo general con
indicado y tener tapa rosca.
compatibilidad
con la emulsión.
Puede utilizarse
envase metálico
estañado o de
aluminio.
ENVASE PARA SUSPENSIONES
Se utilizan frascos de vidrio o plástico
con espesor conveniente. Un volumen
de 5 ml a 1000ml generalmente,
puede ser incoloro o de color para
proteger de esta manera sustancias
que sean fotosensibles, puede tener
forma variada, generalmente con
tapa rosca.
ENVASE PARA JARABES
Se utilizan envases de plástico y vidrio, deben
ser compatibles con el contenido. Debe tener
color topacio que brinda protección a
aquellos principios que son fotosensibles. Si
se utiliza envase de dosis múltiple se debe
utilizar una tapa tipo rosca de cierre
hermético. El envase debe estar seco antes
de ser llenado ya que restos de agua podrían
producir fermentación.
 RECIPIENTES
UNIDOSIS

TÉRMINO REFERIDO A TODO AQUELLO QUE SE

ENCUENTRA ENVASADO EN DOSIS UNITARIAS Y
SU DISTRIBUCIÓN ESTA SUJETA A:

ALGUNAS OCASIONES A INTERPRETACIÓN

DE LA ORDEN MÉDICA ORIGINAL
(PRESCRIPCIÓN) DE CADA PACIENTE POR
PARTE DEL FARMACÉUTICO.
LA DISPENSACIÓN EN ENVASES DE DOSIS
ES ÚNICA.
ACONDICIONAMIENTO
Operaciones necesarias por las que 1. Acondicionamiento
un producto a granel debe pasar Primario
para 2. Acondicionamiento
secundario
llegar a su presentación como
producto terminado
 FUNCIONES
Protección: Brindan estabilidad e integridad
Lo protegen frente a...
Riesgos ambientales
Riesgos físicos
Riesgos biológicos

Información e identificación
Presenta toda la información que identifica el medicamento como su
composición, la fecha de caducidad, el modo de administración, las
precauciones de uso, las contraindicaciones, las reacciones adversas, el
laboratorio titular de la autorización...

 ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO
El envase primario es el embalaje que protege al
medicamento frente a cualquier contacto externo.

• Tener resistencia física.

• Asegurar la estabilidad, la potencia y la calidad
del preparado.
• No interaccionar de ninguna forma con el
medicamento, ni cediendo componentes
ni modificando las características del mismo.
• Ser impermeable a los componentes del producto
que guarda

 ACONDICIONAMIENTO
SECUNDARIO
Los materiales más empleados en el acondicionamiento
secundario de medicamentos son el papel y el cartón.
Deben cumplir los siguientes requisitos:

• Proteger al medicamento de agentes externos que

puedan deteriorarlo (humedad, luz, etc.).
• Constituir un elemento de identificación del
medicamento y facilitar la dispensación.
• Ser de fácil manejo, transporte y almacenamiento

ETIQUETA
SIMBOLOGIA
 REFERENCIAS
Centrifugación y Centrífugas. (s. f.).
https://www.lenntech.es/biblioteca/centrifugation.htm
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, TOMO I, 12a edición. Recuperado el 27
de febrero de 2023,
de https://www.farmacopea.org.mx