CREMAS

Formas farmacéuticas constituidas por 2 fases y es caracterizado por su consistencia

semisólida.

Están destinados a ser aplicados en la piel o mucosas con el fin de ejercer un efecto local o dar
lugar a la penetración cutánea de los principios activos contenidos.

Contiene los excipientes, principios activos y aditivos necesarios para obtener una emulsión
generalmente aceite en agua con un contenido de hasta el 40% de agua (FEUM)
 CLASIFICACIÓN
Hidrófoba
s W/O.
Emulsiones
La fase continua o externa es
la fase lipofílica debido a la
presencia en su composición
de tensoactivos tipo W/O.
Hidrófila
s O/W.
Emulsiones
La fase externa es de
naturaleza acuosa debido a
la presencia en su
composición de
tensoactivos tipo O/W.
 ase
COMPOSICIÓN

Hidrófobas Hidrófilas
No se absorben rápidamente, y el
Se absorben rápidamente por
efecto oclusivo reduce la pérdida
la piel sin dejar rastro.
transepidérmica.

Ejemplo:
Ejemplo:
Cremas
Cremas
refrescantes
Evanescentes
CLASIFICACIÓN SEGÚN EL GRADO DE
PENETRACIÓN DEL EXCIPIENTE

Epidérmicas Dérmicas Subdérmicas

Poco o ningún Poder de Poseen el poder
nivel de penetración de atravesar
penetración. mayor hasta totalmente la piel
Se desea acción capas profundas y llegar a los
emoliente o en la piel. tejidos e incluso
protectora. a la circulación.
CLASIFICACIÓN DE LOS EXCIPIENTES
POR SU PENETRACIÓN

Muy Penetració Poco

penetrantes n penetrantes
Lanolina. intermedia
Aceites Aceites minerales.
Emulsiones O/W. vegetales. Vaselina.
Emulsiones W/O. Parafina.
Lanolina. Cera.
Siliconas.
CLASIFICACIÓN DE EXCIPIENTES
SEGÚN SON CONSISTENCIA

Sólidos Líquidos Pastosos

Parafina, esperma Agua, Glicerina, Vaselina blanca y
de ballena, cera de polietilenglicoles de amarilla, grasa de
abejas y bajo PM, vaselina cerdo
polietilenglicoles de líquida, aceites polietilenglicoles
alto PM. vegetales. de PM intermedio.
 CARACTERÍSTICAS

1. Buena tolerancia. 5. Caracteres organolépticos agradables.

2. Inercia frente al principio activo, así como 6. Capacidad para incorporar sustancias
frente al material de acondicionamiento. solubles en agua y en aceite

3.Estabilidad frente a factores ambientales para 7. Capacidad para actuar en piel grasa o
garantizar su conservación. seca.

4. Consistencia conveniente para que su 8.Facilidad para transferir rápidamente a

extensión sobre la piel sea fácil. la piel las sustancias activas.

9. Capacidad hidratante.
 VENTAJAS DESVENTAJAS
Aplicación cómoda y fácil.
Son sistemas termodinámicamente
inestables. por lo que con el tiempo
Proporciona una liberación
sus fases se van separando, llegando
controlado del principio activo.
incluso a la separación total.
Debido a su composición,
Puede provocar irritación en la piel.
actúan como emolientes e
hidratantes.
Puede dejar sensación desagradable
en algunas personas.
No produce dolor ni lastima la
piel.
 DIFERENCIA CREMAS Y POMADAS
CREMAS POMADAS
Absorción media.
Absorción alta.
Poca capacidad oclusiva.
Capacidad oclusiva media.
Acción refrescante.
Acción emoliente y lubricante.
Lesiones húmedas o intertriginosas.
Lesiones secas, liquenificadas y escamosas.
TIPOS DE
BASES
 TIPOS DE BASES
Su clasificación se basa en su composición y características
físicas.
● HIDROCARBURADAS (OLEOSAS):

-Elaboradas con excipientes oleosos y emolientes que protegen la piel y

permanecen sobre ella por un periodo largo.

-Es difícil de remover de la piel debido a su naturaleza oleosa.

Ejemplo: Petrolato USP, Petrolato blanco USP.

 TIPOS DE BASES
● DE ABSORCIÓN:

- Contienen pequeñas cantidades de agua.

-No contienen agua, están constituidos por vehículos hidrófobos adicionados de

emulgentes w/o.

-Proveen menos propiedades emolientes que las bases hidrocarbonadas.

-Difíciles de remover de la piel debido a su naturaleza hidrofóbica.

-Se llaman bases de absorción por su capacidad de absorber agua emulsionando.

Ejemplo: Petrolato hidrofílico USP, Lanolin USP.

 TIPOS DE BASES
● REMOVIBLES EN AGUA:

-Emulsiones de agua en aceite.

-Gran proporción de fases acuosas pueden incorporarse a esta con ayuda de

agentes emulsificantes.

-Fáciles de remover de la piel gracias a su naturaleza hidrofílica.

Ejemplo: Ungüento hidrofílico USP.

 TIPOS DE BASES
● SOLUBLES EN AGUA:

-No contienen aceites ni fases oleosas.

-Los sólidos son fáciles de incorporar en este tipo de bases.

-Se pueden remover completamente de la piel gracias a su solubilidad en

agua.

Ejemplo: Polietilenglicol.
 CARACTERÍSTICAS DE LOS
EXCIPIENTES
● Ser bien tolerados, sin acción irritante.
● Ser inertes frente al principo activo al
que se incorporan y al material de
acondicionamiento.
● Estables frente a factores ambientales.
● Presentar consistencia conveniente para
su extensión sobre la piel o cavidades
mucosas.
● Ceder adecuadamente el principio
activo que incorporan.
● Presentar caracteres organolépticos no
desagradables.
EXCIPIENTES
EJEMPLOS DE FORMULACIÓN
CREMA (EMULSIÓN
O/W)
Alcohol cetílico
10%
Aceite de cacahuate hidrogenado 20%
Polisorbato 60 (Tween 60) 5%
Propilenglicol
10%
Agua purificada 55%
 ELABORACIÓN

Gravedad Densidad

Concentración
Proceso de Gotas > fase Gotas < fase
sedimentación externa externa
 ECUACIÓN DE STOKES

dx / dt = es la tasa de sedimentación
d = es el diámetro de las partículas
ρi = es la densidad de la partícula
ρe = es la densidad del medio
g = es la constante gravitacional
η = es la viscosidad del medio

Velocidad de
Formación de cremas
sedimentación
 EJEMPLO

Un polvo tiene una densidad de 1,3 g / cc y un diámetro

medio de partícula de 2,5 μg (asumiendo que las partículas
son esferas). De acuerdo con la ecuación de Stokes, este polvo
se asentará glicerina tiene una densidad de 1,25 g / mL y una
viscosidad de 400 cP a esta velocidad:
 EJEMPLO
Criterio Resultado
Aumenta la velocidad
Diámetro Disminuye la velocidad

Aumenta la velocidad
Densidad partícula Disminuye la velocidad

Aumenta la velocidad
Densidad del medio Disminuye la velocidad

Disminuye la velocidad
Viscosidad Aumenta la velocidad
PROCESO DE ELABORACIÓN
CONTROL
DE
CALIDAD
 ENSAYOS QUÍMICOS
➢ Estabilidad de los componentes activos
➢ Estabilidad de los coadyuvantes
➢ Excipientes grasos (índice de acidez, de saponificación , de
hidroxilo y de yodo).
➢ Valoración del principio activo
➢ Interacciones
 ENSAYOS BIOLÓGICOS
➢ Como ensayos de preformulación se estudia irritabilidad,
toxicidad (en conejos y en el hombre).

➢ Como rutina se realizan ensayos microbiológicos.

ENSAYOS BIODISPONIBILIDAD
➢ Grado de penetración.

➢ Cesión del fármaco por parte del excipiente.

 ENSAYOS FÍSICOS
Homogeneidad
Uniformidad. Se utiliza cuando las emulsiones contienen algún principio
activo insoluble.

Separación de fases y formación de exudados. Observación visual de una

muestra.

Distribución y tamaño partícula. Se realiza una observación microscópica

de la muestra.
 COMPORTAMIENTO REOLÓGICO
Consistencia
Se utiliza el método de Mahler, se utiliza un penetrómetro de
peso conocido.

Extensibilidad
Mide el incremento de superficie que experimenta una cierta
cantidad de emulsión cuando se la somete a la acción de
pesos crecientes, en intervalos fijos de tiempo.
 CONTROL DE CALIDAD
Tipo de emulsión
•Método de los colorantes
• Método de la dilución
• Método de la gota
• Conductividad eléctrica
Determinación del pH
Peso de fórmula
Detecta grandes desviaciones respecto a los valores teóricos. Evaluar pérdida de
peso (agua u otros componente volátiles).
Contaminantes
Partículas extrañas o microorganismos
MÉTODOS GENERALES DE ANÁLISIS
(MGA)
Aspecto
 MGA 0241. Cromatografía Líquida de Alta
Eficiencia (CLAR)
Valoración

Cuantificación de compuesto
Ensayo de identidad de interés de la muestra
Identificación de compuesto de
interés en la muestra.

● Tiempo de retención: Tiempo que pasará la muestra desde su inyección hasta el detector.
MGA 0361. Espectrofotometría Visible y
Ultravioleta

Identificación

En base a la absorción de
distintos compuestos.
 MGA 0221. Contenido Mínimo
-Tiene como objetivo
establecer los lineamientos
para determinar cantidad de
peso neto del producto en el
envase.

-Asegura existencia de
cantidad y dosis del producto
señalado en la etiqueta.
x1
0
-Contenido menor de 150 g
 MGA 0571. Límites Microbianos

La prueba tiene el objetivo de

evaluar la calidad
microbiológica en los productos
por medio del recuento de
microorganismos como:

-Mesófilos aerobios.
-Hongos filamentosos.
-Levaduras.
-Otros microorganismos
específicos.
 Referencias
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