Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad en la

Atención de la Salud.

NORMAS FARMACÉUTICAS

La legislación farmacéutica es de
obligatoria cumplimiento y no puede
aducirse su desconocimiento en los actos
involucrados con el ejercicio profesional.
Normas farmacéuticas expedidas por el Congreso
y el Ministerio de la Salud y Protección Social
de la República de Colombia
 Decreto 780 de mayo 2016
« Decreto único reglamentario del Sector
Salud y prestadores de servicios de salud».

Título 1: SOGCS (pag 147)

Capítulo 3: Normas sobre Habilitación.

Capítulo 4: Auditoría para el mejoramiento de la calidad de la
Atención en Salud
Capítulo 5: Sistema de Información para la calidad.
Capítulo 7: IVC
Capítulo 10: Servicio Farmacéutico.
Titulo 10: Gestión Integral de los Residuos
generados en la Atención de la Salud.(pag 533)
Ley Estatutaria en Salud

Ley 1751 febrero de 2015.

Se regula el derecho fundamental a la salud

Aspectos relevantes de la implementación de la

LES:
Adiós CTC y bienvenido aplicativo MIPRES.
No se pagaran con recursos públicos,
tratamientos sin evidencia científica.
Menos barreras para la afiliación.
Sanciones por negación de servicios.
Política Integral de Atención en Salud. PAIS.
Ley Estatutaria en Salud

Ley 1751 febrero de 2015.

Se regula el derecho fundamental a la salud

Artículo 15.Prestaciones de salud.

Elimina el POS y establece el Plan de

Beneficios en Salud. PBS. Con cargo a la
UPC.
Artículo 23. Política Farmacéutica
Nacional.
Decreto 780 mayo de 2016. SOGC

DECRETO 1011 de 2006

“SISTEMA O B L I G AT O R I O DE G A R A N T Í A
DE C A L I D A D ( S O G C ) DE LA AT E N C I Ó N
EN S A LU D D E L SGSSS”.
C A M P O D E A P L I C AC I Ó N : P S S ,
PS,ARS,DSS,DLS.
Decreto 780 mayo de 2016. SOGC

DECRETO 1011 de 2006

Condiciones Básicas que deben cumplir los P S S.

1. Condiciones de capacidad tecnológica y
científica.

2. Suficiencia patrimonial y financiera.

3. Condiciones de capacidad técnico

administrativa.
Decreto 780 mayo de 2016. SOGC
SISTEMA DE INFORMACIÓN PARA LA
CALIDAD
Decreto 780 mayo de 2016. SOGC
Resolución 2003 de 2014. Estándares de
Habilitación.
Condiciones que deben
cumplir los Prestadores de
Servicios de Salud para
habilitar sus servicios e
implementar el componente
de auditoria para el
mejoramiento de la calidad
de la atención y se dictan
otras disposiciones.
Decreto 780 mayo de 2016. SOGC

REGISTRO ESPECIAL DE PRESTADORES

DE SERVICIOS DE SALUD.

Es la base de datos de las entidades

departamentales y distritales de
salud, en la cual se efectúa el registro
de los prestadores de servicios de
salud que se encuentren habilitados y
es consolidada por parte del
Ministerio de Salud y Protección
Social.
Decreto 780 mayo de 2016. SOGC

Habilitación.

Los prestadores de servicios de salud queinicien funcionamiento de

berán realizar la inscripción por primera vez previo proceso de autoe
valuación y cumplimiento de los
estándares incluidos en el Anexo Técnico Nº 1

“Manual único de estándares y verificación”.

El prestador que no realice la inscrip

ción, no se considera habilitado y no
podrá prestar servicios de salud.
Decreto 780 mayo de 2016. SOGC

PROCESO DE HABILITACIÓN
El prestador se autoevalua y diligencia
formulario de inscripción

Radica formulario de inscripción en el

rregistro especial de prestadores de servicios de
salud.

El prestador podrá ofrecer y prestar servicios.

El ente territorial verifica ( análisis de

soportes y visitas) y certifica

4 años de vigencia no aplican planes de

IPS
cumplimiento
Decreto 780 mayo de 2016. SOGC
 La auditoria para el Mejoramiento de la Calidad
de la Atención de Salud implica:
1. La realización de actividades de evaluación, seguimiento y
mejoramiento de procesos definidos como prioritarios.

2. La comparación entre la calidad observada y la calidad

esperada, la cual debe estar previamente definida mediante
guías y normas técnicas, científicas y administrativas.

3. La adopción por parte de las instituciones de medidas

tendientes a corregir las desviaciones detectadas con
mantener las condiciones de mejora realizadas.
 Decreto 1011.
ARTÍCULO 34°.- TIPOS DE ACCIONES.

El modelo de Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad de

la Atención de Salud se lleva a cabo a través de tres tipos de
acciones:

1. Acciones Preventivas

2. Acciones de Seguimiento.

3. Acciones Coyunturales
ARTICULO 40. RESPONSABILIDAD EN EL EJERCICIO DE LA

AUDITORIA.

• La Auditoria para el Mejoramiento de la Calidad de la

Atención en Salud debe ejercerse tomando como
primera consideración la salud y la integridad del
usuario y en ningún momento, el auditor puede poner
en riesgo con su decisión la vida o integridad del
paciente.
Decreto 780 mayo de 2016. SOGC

Estándares de Habilitación.

▪ El cumplimiento de los estándares de habilitación es obligatorio.

▪ Los estándares deben ser efectivos, buscan atender la seguridad

del usuario por lo que deben minimizar el riesgo de sufrir un
evento adverso en el proceso de atención de salud o de mitigar
sus consecuencias.

▪ No se aceptan planes de mejoramiento.

ESTANDARES DE HABILITACIÓN
Condiciones técnicos Científicas

1. Talento humano
2. Infraestructura
3. Dotación
4. Medicamentos, dispositivos
médicos e insumos
5. P r o c e s o s p r i o r i t a r i o s
6. H i s t o r i a c l í n i c a y r e g i s t r o s
7. I n t e r d e p e n d e n c i a
Cambios a mencionar
en los servicios
DECRETO N° 2200 DE 2005 (Junio 28)
“Por el cual se reglamenta el servicio
farmacéutico” .

ARTÍCULO 13. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA

CALIDAD.

To d o s e r v i c i o f a r m a c é u t i c o , e s t a b l e c i m i e n t o
farmacéutico o persona autorizada, tendrá
l a r e s p o n s a b i l i d a d d e d e s a r r o l l a r,
i m p l e m e n t a r, m a n t e n e r, r e v i s a r y
perfeccionar un sistema de gestión de la
calidad institucional, de conformidad con
las leyes y demás normas sobre la materia.
RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007

Modelo de Gestión del SF

Servicios Farmacéuticos Basado en la Atención Primaria
en Salud.

Modelo de Gestión del SF por

Procesos.

1. Macroprocesos gerenciales o estratégicos.

2. Macroprocesos operativos o claves.
3. Macroprocesos de apoyo.
Las Buenas Prácticas del Servicio Farmacéutico
están consagradas en el Modelo de Gestión del SF.
INDICADORES DE GESTIÓN
INDICADORES DE GESTIÓN
 DISPOSICIÓN FINAL DE RESIDUOS

Decreto 351 de 2014. “ Gestión Integral de los

residuos generados en la Atención de la Salud”
BUENAS PRÁCTICAS DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
BUENAS PRÁCTICAS DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
 PRÁCTICAS SEGURAS
Procesos Asistenciales Seguros. SF
▪ 4.2.2 Mejorar la seguridad en la utilización
de medicamentos.

Las acciones para disminuir al mínimo posible y ojala

evitar los eventos adversos asociados al uso de
medicamentos, se inician desde la selección
prudente del medicamento, administración y se
extienden hasta el seguimiento (monitoreo) del
efecto del medicamento en el paciente.
 4.2.2 Mejorar la seguridad en la
utilización de medicamentos.
4.2.2.1. Conciliación de medicamentos en todas las
fases de la atención.

4.2.2.2. Implementación del sistema de distribución

de dosis unitaria.

4.2.2.3. Identificación de alergias en los pacientes.

LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
QUE ES EL AUTOMEJORAMIENTO?