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versión impresa ISSN 0798-0264

Revista
AVFT v.23 n.1 Caracas 2004
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Farmacovigilancia de los Agonistas Adrenérgicos
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en pacientes de la unidad de cuidados intensivos
Referencias del artículo
del hospital "Dr. Miguel Pérez Carreño"
Como citar este artículo
L Magaldi1, J Alvis2 y D Correa2.
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1 Jefe de la Cátedra de Farmacología de la Escuela de Enfermería de la UCV. Traducción automática
2 Licenciados en Enfermería. E-mail: luismag@cantv.net Enviar articulo por email

RESUMEN Indicadores

Se realizó un estudio de tipo prospectivo descriptivo en 84 pacientes en Links relacionados

quienes se determinaron las reacciones adversas (RAM´s) tras la Compartir
administración IV de alguno de los siguientes agonistas adrenérgicos:
noradrenalina (0,5 m/kg/min.), adrenalina (0,1m/kg/min), dopamina Otros
(3m/kg/min.) y dobutamina (5m/kg/min.). Se utilizó como instrumento de Otros
registro de las RAM´s la Hoja Amarilla de CEVIFARE. Se procedió a la
identificación de las RAM´s por su tipo, severidad y causalidad. El 83,33% Permalink
de los pacientes presentaron RAM´s, siendo las más frecuentes: taquicardia
(47,61%), palidez (23,80%), hipertensión (11,90%) y arritmias (7,14%).
Todas las RAM´s fueron del tipo A, el 50% leves, 40% moderadas y 10% graves. El 100% de las RAM´s
analizadas fueron probadas. Aunque los agonistas adrenérgicos estudiados resultaron ser seguros, la adrenalina
tiene el riesgo de producir necrosis tisular distal, por lo cual el papel de la Enfermera(o) que practica la
farmacovigilancia es prevenir o disminuir la posibilidad de aparición de RAM´s en los pacientes a su cuidado.

Palabras Clave: Farmacovigilancia, RAM´s, Agonistas adrenérgicos, Papel de la enfermera(o).

ABSTRACT

A descriptive study was made in 84 patients to determined adverse drugs reactions (DAR) during the IV
treatment with some of the following adrenergic agonists: norepinephrine (0,5m/kg/min), epinephrine
(0.1m/kg/min), dopamine (3m/kg/min.) and dobutamine (5m/kg/min). The Yellow Card of CEVIFARE was used as
the instrument for registry of the DAR. DAR were analyzed by its type, severity and causality. 83.33% of the
patients had DAR, being most frequent: tachycardia (47,61%), pallor (23,80%), hypertension (11,90%) and
arrhythmias (7,14%). All the DAR were type A, mild 50%, moderate 40% and serious 10%. 100% of DAR
analyzed were proved. Although the adrenergic agonists turned out to be safe, the epinephrine has the risk of
producing distal necrosis, thus the Nursing role in practicing pharmacovigilance is to prevent or to diminish the
possibility of appearance of DAR in the patients under her care.

Key Words: Pharmacovigilance, DAR, Adrenergic agonists, Nursing role.

INTRODUCCIÓN

Los agonistas adrenérgicos son un grupo de fármacos muy utilizados, especialmente en las Unidades de Cuidados
Intensivos. Los más empleados son la adrenalina, la dobutamina, la dopamina y la noradrenalina(1). La
adrenalina, es una catecolamina natural producida por la médula adrenal, tiene un efecto vasoconstrictor y
estimulante cardíaco muy potente (acción cronotrópica e inotrópica positiva), actúa como agonista sobre los
receptores a1, b1 y b2, es utilizada para restaurar el ritmo cardíaco en pacientes con paro cardiorrespiratorio,
para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria por broncoespasmo y en el shock anafiláctico(2). La
dobutamina, es una catecolamina sintética con efectos agonista sobre receptores b1, b2 y muy poco sobre los a1,
su uso terapéutico es en el tratamiento de la descompensación cardíaca, en la insuficiencia cardíaca congestiva y
en el infarto al miocardio(3). La dopamina es un precursor endógeno de la noradrenalina cuyos efectos agonistas
sobre de los receptores a1, b1, b2 y D1 depende de la dosis administrada, es útil para tratar el shock y brindar
protección renal(3). La noradrenalina es el neurotransmisor del Sistema Simpático con efecto agonista sobre los
receptores a1 y b1, lo cual produce un aumento de la resistencia periférica y la presión arterial sistólica y
diastólica, se usa generalmente para el tratamiento de la hipotensión y en el shock(2). Durante el uso de estos
fármacos en las unidades de terapia intensiva se han presentado una gran número de reacciones adversas,
siendo las más severas: arritmias cardíacas, hipertensión arterial, hemorragia cerebral, dolor anginoso y necrosis
isquemica en el sitio de la inyección; también se han descrito otras de menor gravedad como son ansiedad,
temblor, palidez, mareo y cefalea transitoria(4,5).

La farmacovigilancia es una actividad de salud pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y

prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados y el método más empleado para
su estudio es la notificación espontánea mediante el uso de la Hoja Amarilla de registro de reacciones adversas,
entendiéndose esta última como todo efecto no deseado o nocivo de un medicamento administrado a dosis
terapéuticas para el diagnóstico, tratamiento o profilaxis de una enfermedad(6).

En este trabajo se determinaron y analizaron las reacciones adversas más frecuentes que se presentaron tras la
administración de los agonistas adrenérgicos (adrenalina, dobutamina, dopamina y noradrenalina) a dosis
usuales en pacientes que fueron hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital "Dr. Miguel
Pérez Carreño" de la ciudad de Caracas.

MATERIALES Y MÉTODOS

Se realizó un estudio prospectivo descriptivo de 6 meses de duración en 84 pacientes de ambos sexos, de edades
comprendidas entre 20 y 70 años, que fueron hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital
Pérez Carreño a los cuales se les administró dependiendo de la patología alguno de los siguientes agonistas
adrenérgicos: adrenalina (0,1m/kg/min), dobutamina (5m/kg/min), dopamina (3m/kg/min) o noradrenalina
(0,5m/kg/min). Los pacientes estudiados tuvieron una estadía de 1 a 15 días. Debido a que la condición crítica de
la mayoría de los pacientes incluidos en este trabajo no permitió la información verbal de los mismos, se utilizó
como método para la recolección de datos la observación directa de las RAM´s para cada fármaco administrado,
las cuales se registraron en la Hoja Amarrilla de notificación del Centro de Vigilancia Farmacológica de Enfermería
(CEVIFARE), que está aprobada por el Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica venezolano (CENAVIF) y
consta de treinta y nueve ítems siendo los más relevantes los datos demográficos, diagnóstico principal,
medicamentos administrados, dosis, vía de administración, RAM´s observadas, evolución, desenlace de las RAM
´s y datos del notificador. Posteriormente, se procedió a la evaluación de las RAM´s mediante la clasificación de
Rawlins y Thompson en "Tipo A o Tipo B"(7), la categorización por su Severidad utilizando la escala propuesta por
la Organización Mundial de la Salud (OMS) que incluye las Leves, Moderadas, Graves y Letales(8) y la
determinación de la relación causal utilizando el Algoritmo de Karch y Lasagna modificado por Naranjo que
contempla la secuencia temporal entre él o los fármacos sospechosos y la aparición del cuadro clínico, el cual esta
conformado por 10 preguntas que valoran la causalidad en cuatro modalidades las Probadas, las Probables, las
Posibles y las Nulas o dudosas(9).

RESULTADOS

De los 84 pacientes estudiados 65,47% fueron del sexo femenino y el 34,53% del sexo masculino. El 48,80%
estuvieron edades comprendidas entre 20 y 46 años, el 15,47% entre 47 y 54 años y el 35,73% entre 55 y 70
años. Durante la administración de los agonistas adrenérgicos el 83,33% de los pacientes presentaron RAM´s
(Figura 1), observándose 10 diferentes signos y síntomas dependiendo del fármaco administrado, con
noradrenalina: taquicardia, palidez, hipertensión arterial y palpitaciones; con adrenalina: arritmias, temblor,
hipotensión arterial, mareo y necrosis tisular distal; con dopamina: taquicardia, hipertensión arterial, sudoración
y arritmias y con dobutamina: taquicardia e hipertensión arterial.

Figura 1

Porcentaje de pacientes que presentaron RAM´s durante el tratamiento con alguno de los agonistas
adrenérgicos estudiados

En la Tabla 1, se observan las RAM´s más frecuentes durante el tratamiento con adrenalina, dobutamina,
dopamina y noradrenalina, siendo el número de pacientes para cada RAM observada el siguiente: taquicardia:
40; palidez: 20; hipertensión arterial: 10; arritmias: 6 y necrosis tisular distal: 4.

Tabla 1

Reacciones adversas más frecuentes en los pacientes tratados con alguno de los agonistas
adrenérgicos estudiados

Reacciones Porcentaje de
Adversas Pacientes

Taquicardia 47,61

Palidez 23,80

Hipertensión Arterial 11,90

Arritmias 7,14

Necrosis Tisular Distal 4,76

Las figuras 2, 3 y 4, muestran las evaluaciones de las RAM´s observadas mediante la clasificación de Rawlins y
Thompson, la categorización utilizada por la OMS y el algoritmo de Karch y Lasagna modificado por Naranjo
respectivamente.

Figura 2

Clasificación de las RAM´s observadas según Rawlins y Thompson

Figura 3

Categorización de las RAM´s observadas según su severidad

Figura 4

Determinación de la causalidad mediante el algoritmo de Karch y Lasagna, modificado por Naranjo

DISCUSIÓN

En la Tabla 1, se observan las RAM´s más frecuentes durante el tratamiento con adrenalina, dobutamina,
dopamina y noradrenalina, siendo la taquicardia la RAM que más se presentó en los pacientes, debido a la
extensión del efecto farmacológico sobre los receptores b1 cardíacos de estos fármacos. El 23,80% de los
paciente presentaron palidez debida a la vasoconstricción periférica y el 11,90% tuvieron hipertensión arterial por
aumento de la presión sistólica y diastólica debido a la estimulación de los receptores a y b vasculares y
cardíacos. Estas RAM´s han sido reportadas en la literatura farmacológica internacional(4,5,7). Llama la atención
una RAM que se observó en 4 de los pacientes tratados con adrenalina, que fue la necrosis tisular distal,
específicamente de los dedos de la mano, la cual trajo como consecuencia la pérdida de un dedo en uno de los
pacientes. Esta RAM es atribuible a la adrenalina por su efecto agonista a1 que produce una intensa
vasoconstricción y es la razón por la cual no se deben usar anestésicos locales con adrenalina en cirugía de la
mano(10). A diferencia de otros estudios de farmacovigilancia, no se observaron fenómenos de isquemia
miocárdica a las dosis utilizadas con estas drogas(11). Cuando se procedió a la clasificación de las RAM´s
propuesta por Rawlins y Thompson (Figura 2), todas fueron del tipo A, ya que se consideran extensión de los
efectos farmacológicos de los medicamentos estudiados. No se observaron efectos alérgicos o de tipo B que
corresponden a reacciones inmunoalérgicas.

Durante la categorización por su Severidad (Figura 3), basada en el daño que estos fármacos causaron a los
pacientes, se observó que el 50% fueron leves como la sudoración causada por la dopamina en 3 pacientes, 40%
moderadas como la taquicardia y la hipertensión arterial producidas por la dopamina, la dobutamina y la
noradrenalina y un 10% graves como la necrosis tisular distal en 4 pacientes tratados con adrenalina.

En la Figura 4, se observan los resultados del análisis de las RAM´s mediante el algoritmo de Karch y Lasagna
modificado por Naranjo, encontrándose que todas fueron probadas. Desde el punto de vista de la
farmacovigilancia ésta es la evaluación más importante porque transforma los signos y síntomas registrados tras
la administración de estos agonistas adrenérgicos en verdaderas RAM´s, logrando la relación causal entre el
fármaco administrado y el efecto secundario detectado. Debido a que estos medicamentos fueron
readministrados a los pacientes con el fin de obtener la respuesta farmacológica esperada, se pudo determinar
con una elevada probabilidad la presencia de RAM´s imputadas a las drogas seleccionadas.

Aunque los agonistas adrenérgicos estudiados, resultaron ser bastante seguros a las dosis utilizadas en los 84
pacientes hospitalizados en la UCI del Hospital Pérez Carreño, queda claro que las RAM´s pueden comprometer la
salud y la vida de los mismos y la Enfermera(o) debe practicar más activamente la farmacovigilancia con el fin de
evitar o disminuir la aparición de daños reversibles o irreversibles causados por los medicamentos en los
pacientes que tenga a su cuidado(12).

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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Madrid. 16° ed. 1993; 92-106. [ Links ]

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Medicina, Edificio del Decanato, Oficina 50 P.B.

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