CURSO

FORMACIÓN DE AUDITORES INTERNOS EN BASE A LA NORMA NB/ISO 19011

DIRIGIDO A LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN
CASO DE ESTUDIO 1
Elabore el Programa de Auditoría bajo los siguientes parámetros:
1. Procesos del sistema de gestión
PROCESOS DE PLANIFICACIÓN

PLANIFICACIÓN Y GESTIÓN
ORGANIZACIÓN FINANCIERA

PROCESOS DE RECURSOS

GESTIÓN DE GESTIÓN DE
GESTIÓN DEL
GESTIÓN DE LA INSTALACIONES GESTIÓN DEL PRODUCTOS Y
TALENTO
INFORMACIÓN Y AMBIENTE DE EQUIPAMIENTO SERVICIOS
HUMANO
TRABAJO EXTERNOS

PROCESOS DE REALIZACIÓN
DEL SERVICIO
RECEPCIÓN DE
ENSAYO
MUESTRA

INFORME DE
CLIENTES Y SOLICITUDES DE INFORME DE RESULTADOS DE CLIENTES Y
MUESTREO MUESTREO ENSAYO, INSPECCIÓN USUARIOS
USUARIOS SERVICIOS
Y MUESTREO

INSPECCIÓN

PROCESOS DE SEGUIMIENTO Y MEJORA

EVALUACIÓN Y ANÁLISIS Y
SEGUIMIENTO MEJORA

2. Estructura organizacional

Gerente General

Gerente Gerente de
Administrativo y Gerente de Recursos
Financiero Operaciones Humanos

Jefe de Jefe de
Jefe de Muestreo Inspección Laboratorio

Inspector de Responsable de Responsable de Responsable de

Técnico de Inspector Industrias de Análisis Análisis Análisis
Muestreo Ambiental Alimentos Fisicoquímico Microbiológico Instrumental

Analista de Analista de Analista

Fisicoquímica Microbiología Instrumental

Elaborado por: Victor Manuel Miranda Salinas Fecha: 2022-07-25 Curso: Formación de Auditores Internos de Laboratorios
3. Alcance de ensayos
Determinación Intervalo de trabajo Método de ensayo Responsables
Responsable
Grasa en productos cárnicos Xx a YY [u] Método 1
Analista
Responsable
Proteína en cereales Xx a YY [u] Método 2
Analista
Responsable
Residuos de plaguicidas en vegetales Xx a YY [u] Método 3
Analista
Responsable
pH en agua potable Xx a YY [u] Método 4
Analista
Responsable
Cloruros en agua potable Xx a YY [u] Método 5
Analista
Responsable
Conductividad en agua potable Xx a YY [u] Método 6
Analista
Coliformes totales en aguas y Responsable
Xx a YY [u] Método 7
alimentos Analista
Responsable
Escherichia coli en aguas y alimentos Xx a YY [u] Método 8
Analista
Responsable
Salmonella spp en productos lacteos Xx a YY [u] Método 9
Analista
Responsable
Muestreo de alimentos envasados Xx a YY [u] Método 10
Analista
Responsable
Muestreo de agua potable Xx a YY [u] Método 11
Analista
4. Acuerdos de la última revisión por la dirección
En la última revisión por la dirección se han llegado a los siguientes acuerdos:
RESULTADOS DE AUDITORÍA INTERNA
1. Planificar la auditoría del sistema de gestión en tres etapas:
a. Laboratorio de Ensayo, en el mes de octubre en el alcance acreditado, considerando que la evaluación de vigilancia de la
acreditación será en noviembre
b. Área de muestreo, en el mes de octubre, considerando que la acreditación de muestreo es parte de la acreditación del
Laboratorio de Ensayo
c. Área de Inspección, en el mes de noviembre, considerando que la evaluación de mantenimiento de la acreditación será en
enero 2023 .
La auditoría del Laboratorio será remota, así se verifica el correcto funcionamiento del Software QSG, por lo que es necesario
coordinar con el Área de TI (Gerencia Administrativa y Financiera) la disponibilidad de la cuenta de Microsoft Teams para el
horario de la auditoría, considerar que a las 17h00 de los días lunes y viernes, se reúnen las gerencias para planificar los servicios
de la semana y hacer seguimiento a la planificación, respectivamente.
La testificación de los ensayos, muestreos e inspecciones será presencial.
2. Para la auditoría del laboratorio de ensayo no se podrá contar con el equipo de expertos técnicos de las tres disciplinas de
laboratorio, por lo que la testificación se realizará en una auditoría técnica específica posterior a la de gestión.
3. Para continuar con la formación de auditores internos se incluirá a Pedro y Juan como auditores en entrenamiento y se contratará
un auditor líder para que supervise a los auditores en entrenamiento y también al equipo auditor.
4. Considerando que se ha eliminado el puesto de trabajo de Responsable de Calidad, la Gerencia quiere conocer el grado en el que el
personal cumple con las responsabilidades asociadas al sistema de gestión y si tiene la competencia requerida.
EFICACIA DE MEJORAS IMPLEMENTADAS
5. Se han implementado dos sistemas de información:
a. SAMPLE MANAGER para el registro e identificación de muestras por código de barras, registros de todo el proceso analítico y
reporte automatizado de resultados.
b. QSG para la gestión de procesos y documental del sistema de gestión.

Elaborado por: Victor Manuel Miranda Salinas Fecha: 2022-07-25 Curso: Formación de Auditores Internos de Laboratorios
 La Gerencia requiere que se verifique la eficacia de los sistemas de información, las competencias desarrolladas por el personal de
la Empresa para su manejo y se identifiquen fallas, vulnerabilidades y oportunidades de mejora en su manejo y que cumpla con los
criterios establecidos en la ISO/IEC 17025:2017
ACCIONES CORRECTIVAS
De la revisión del estado de las acciones correctivas y oportunidades de mejora derivadas de la auditoría interna 2021 y de la última
evaluación de vigilancia de la DTA, la Gerencia ha solicitado un seguimiento exhaustivo de la eficacia de las acciones correctivas,
manifiesta su preocupación que a 6 meses de estas actividades de evaluación se tengan aún acciones correctivas abiertas y sin revisión
de su eficacia.
QUEJAS
La Gerencia manifiesta su preocupación que exista un alto índice de quejas por maltrato a clientes, por lo que solicita se haga
seguimiento y evaluación de competencia del personal de Atención al Cliente.
RESULTADOS DE LA IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS
La Gerencia solicita se verifique la eficacia de la aplicación del Protocolo de Bioseguridad para COVID-19 en el Laboratorio, después del
último contagio sufrido en el Área de Análisis Instrumental, ya que eso provoco el ausentismo de 20 días del Responsable y Analista.
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Elaborado por: Victor Manuel Miranda Salinas
Curso: Formación de Auditores Internos de Laboratorios
Fecha: 2022-07-25

Elaborado por: Victor Manuel Miranda Salinas Fecha: 2022-07-25 Curso: Formación de Auditores Internos de Laboratorios