Formación de acceso a la central nuclear de Vandellós II.

Sistema de Gestión y PGC

Manual de Garantía de Calidad

CAP. 1: PROGRAMA DE GARANTÍA DE CAP.10: INSPECCIÓN Y

CALIDAD. SUPERVISIÓN.
CAP. 2: ORGANIZACIÓN. CAP. 11: CONTROL DE PRUEBAS.
CAP. 3: CONTROL DE DISEÑO. CAP. 12: CONTROL DE EQUIPOS
CAP. 4: CONTROL DE DOCUMENTOS DE MEDIDA Y
DE COMPRA. PRUEBA.

CAP. 5: INSTRUCCIONES, CAP. 13: MANIPULACIÓN,

PROCEDIMIENTOS Y ALMACENAMIENTO Y
PLANOS. EXPEDICIÓN.

CAP. 6: CONTROL DE DOCUMENTOS. CAP. 14: ESTADO DE LAS

INSPECCIONES, PRUEBAS Y
CAP. 7: CONTROL DE EQUIPOS Y OPERACIÓN.
SERVICIOS ADQUIRIDOS.
CAP. 15: CONTROL DE
CAP. 8: IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DESVIACIONES.
DE ELEMENTOS.
CAP. 16: CONTROL DE ACCIONES.
CAP. 9: CONTROL DE PROCESOS.
CAP. 17: REGISTROS DE CALIDAD.
1
CAP. 18: AUDITORÍAS.
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CAPÍTULO 1. PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD
Define la estructura organizativa en la que las actividades de garantía de calidad se
planifican, se ejecutan, se evalúan y se mejoran, y define claramente la
responsabilidad y autoridad de las personas y organizaciones implicadas.
• El PGC aplica a los equipos, sistemas y componentes (ESC’s) de la Central que están
relacionados con la seguridad*, actividades de diseño, aprovisionamiento,
almacenamiento, mantenimiento y operación de los ESC’s anteriores, a las
Organizaciones propias o contratadas para la ejecución de trabajos o prestación de
servicios, relacionados con los ESC’s mencionados y a las actividades de protección
radiológica.
• El PGC para cada actividad contempla cuatro áreas:
• Planificación: cada Dirección es responsable del desarrollo de sus actividades.
• Ejecución: el ejecutor, propio y contratado, deberá definir programas de garantía
de calidad de sus trabajos.
• Evaluación: se consideran la autoevaluación, evaluación independiente interna y
externa. 2
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CAPÍTULO 2. ORGANIZACIÓN

Para la gestión y explotación de las CCNN en condiciones de seguridad, ANAV ha

establecido y documentado en el Reglamento de Funcionamiento la estructura
organizativa responsable de las diversas actividades de explotación de la central.

• Funciones, responsabilidades y autoridad de organizaciones e individuos deben ser

conocidas y asumidas por ellos.
• Proporcionar una adecuada formación y cualificación del personal para el desarrollo de
sus funciones.
• Serán establecidas las comunicaciones apropiadas con las autoridades públicas y
organismos reguladores para conocimiento, interpretación y cumplimiento de los
requisitos de seguridad.
• La estructura de la organización se describe en el Reglamento de Funcionamiento, uno
de los siete documentos de primer nivel en los que se apoya la Autorización de
Explotación concedida por el Consejo de Seguridad Nuclear.
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CAPÍTULO 3. CONTROL DEL DISEÑO

La modificación de equipos y sistemas se planifica y realiza de acuerdo con

procedimientos, instrucciones o gráficos que satisfagan los códigos y normas y
estarán sometidas a control aquellas que sean importantes para la seguridad. .

• Ha de definirse cómo y por quién han de ser elaboradas, coordinadas, revisadas,

aprobadas, ejecutadas, probadas etc.
• Se controlará que es actualizada la documentación que pueda verse afectada por la
modificación (planos, procedimientos, manuales, especificaciones, etc.).
• Se establecerá la sistemática de archivo de toda la documentación de diseño, así como
la derivada del aprovisionamiento, fabricación, montaje y pruebas de los distintos
componentes que integren la modificación.
• Las modificaciones generan necesidades específicas en cuanto a la formación del
personal que han de ser satisfechas, especialmente en el personal de Operación.

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CAPÍTULO 4. CONTROL DE LOS DOCUMENTOS DE COMPRAS
Se establecen y documentan medidas para asegurar que las exigencias
reglamentarias, bases de diseño, normas, especificaciones y otras exigencias que
nos permitan asegurar la calidad adecuada se incluyan en los documentos para la
adquisición de equipos o servicios.

• Se identificarán las características técnicas de los materiales, los requisitos

documentales asociados y las condiciones de prestación de los servicios.
• El proceso de aprovisionamiento de ESC y la contratación de servicios, se realizarán
de forma que se asegure que cumplirán con las características especificadas, tanto
técnicas como administrativas.
• La selección entre diferentes opciones ofertadas se realizará en condiciones de calidad
suficiente y evaluada de los proveedores considerados.
• La obtención de la documentación técnica de los suministros será imprescindible para
asegurar que el proceso finalizará con la calidad exigida.
• Permitir el acceso para inspección durante la fabricación o prestación del servicio a los
representantes de ANAV y del Organismo Regulador. 5
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CAPÍTULO 5. INSTRUCCIONES, PROCEDIMIENTOS Y PLANOS

Todas las actividades que afecten a la calidad se documentan en forma de

instrucciones, procedimientos y planos, y se ejecutan de acuerdo a estos
documentos. Éstos incluyen los criterios de aceptación cualitativos o cuantitativos
para determinar el satisfactorio cumplimiento de la actividad.

• De esta manera se consiguen los resultados deseados sin tener que depender del
individuo u organización que realice el trabajo.
• Se establecen criterios de aceptación uniformes y correctos.
• Se obtienen unos resultados analizables en términos significativos y homogéneos.
• Posibilita el aprendizaje derivado del retorno de experiencia, en suma la mejora
continua.
• Permite la planificación de los trabajos y establecer los programas cronológicos.

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CAPÍTULO 6. CONTROL DE DOCUMENTOS
Los documentos necesarios para la ejecución y evaluación de los trabajos se
controlan durante su preparación, revisión, aprobación y distribución,
identificándose las personas u organizaciones responsables de cada una de esas
fases. Las modificaciones posteriores de dichos documentos se someten a
revisión según procedimientos documentados.

• El personal dispondrá de la documentación vigente para la función encomendada.

• Proporcionar a Mantenimiento la documentación que permita planificar las actividades
preventivas y correctivas.
• Mantener actualizada la configuración de la Central y su historial operativo
documentando cómo se ha efectuado para cumplir así los requisitos de la
reglamentación nuclear sobre documentos oficiales y sus revisiones periódicas.
• Asimismo obtenemos la certeza de que la documentación de la Central ha seguido un
proceso definido formalmente durante el cual ha sido analizada técnicamente, revisada
por persona distinta a la que la ha elaborado, aprobada al nivel apropiado de
responsabilidad y distribuida según los cauces establecidos al usuario. 7
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CAPÍTULO 7. CONTROL DE EQUIPOS Y SERVICIOS ADQUIRIDOS
Los equipos, componentes, materiales y servicios adquiridos se someten al
control adecuado para cerciorarse de que sus características corresponden a las
descritas en los documentos de adquisición.
Se evalúan los suministradores para comprobar su capacidad para suministrar
bienes o servicios de acuerdo con las exigencias de los documentos de compra.

• Comprobar durante la recepción que equipos, materiales y componentes RS

solicitados cumplen con las especificaciones reflejadas en los pedidos.
• Garantizar que la calidad de los servicios contratados es similar a la que se exigiría en
la ejecución con medios propios.
• Evitar fraudes por suministros sin procedencia garantizada, evitar errores por falsa
interpretación de requisitos o por referenciado incorrecto antes de que se monten en la
Central.
• Proporcionar la información para confirmar o descalificar a suministradores y para
promover las modificaciones de los documentos de suministro.

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CAPÍTULO 8. IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE ELEMENTOS

Se establecen medidas apropiadas para asegurar la identificación y el control de

materiales, partes y componentes relacionados con la seguridad durante los
procesos de fabricación, montaje y operación.

• Todo material clasificado deberá ir acompañado de la documentación que avale su

conformidad con los requisitos prestablecidos. Elemento y dossier tendrán una
correspondencia biunívoca a través de referencias, número de serie o cualquier otro
método de marcado fiable y duradero.
• Garantizar que se mantiene la identificación tanto en el producto como en su propia
documentación.
• Disminuir la posibilidad de errores humanos durante el mantenimiento y la operación de
la planta.
• Asegurar la trazabilidad entre los materiales y su documentación a efectos de
satisfacción del código y del control de la vida remanente en productos perecederos.
• Seguir la misma sistemática con los elementos situados en el almacén. 9
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CAPÍTULO 9. CONTROL DE PROCESOS
Los procesos que afecten a la calidad, tales como los empleados durante el
diseño, fabricación, ensayo, puesta en servicio y explotación de una central
nuclear, se controlan y llevan a cabo por personal cualificado usando
procedimientos calificados, para asegurarse de que se hace conforme a los
requisitos previamente establecidos.
• Garantizar la obtención de la calidad cuando ésta no puede ser determinada totalmente
sobre el producto acabado.
• Identificar los procesos especiales a homologar y validar dado que requieren una
calificación formal de los ejecutores.
• Establecer los procedimientos de trabajo que permitan obtener calidades homogéneas
independientemente de partidas de materiales, operarios ejecutantes y técnicas de
inspección utilizadas.
• Mantener un equipo humano cualificado para la ejecución de trabajos que requieren un
dominio de tecnologías específicas (procesos especiales).
• Las aplicaciones informáticas relacionadas con la seguridad deberán estar amparadas
en un Plan de Calidad y mantendrán su capacidad funcional. 10
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CAPÍTULO 10. INSPECCIÓN Y SUPERVISIÓN
Se ha establecido un programa de inspección de productos y servicios y de las
actividades que afectan a su calidad a fin de verificar que se llevan a cabo
conforme a las instrucciones documentales y con los procedimientos y
representaciones gráficas necesarios.
Se realizará una supervisión de los métodos del proceso, sus equipos y del
personal, siempre que la inspección de elementos sea imposible o precise una
vigilancia adicional.

• Proporcionar evidencia objetiva de la calidad obtenida en cualquier actividad.

• Satisfacer las exigencias de los reglamentos aplicables o de los organismos de tutela.
• Identificar preventivamente fallos o condiciones que pueden desembocar en fallos con
consecuencias negativas para la seguridad, disponibilidad o economía de la planta.
• Definir en caso de degradación o fallo de un equipo la extensión a restaurar o sustituir.
• Anticipar por análisis de tendencias condiciones degradantes y estimar la vida de
explotación fiable.

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CAPÍTULO 11. CONTROL DE PRUEBAS

Desarrollar un programa de pruebas para asegurar la identificación, ejecución y

documentación de todas las pruebas requeridas para comprobar que las
estructuras, sistemas y componentes funcionarán de modo satisfactorio.

• Establecer la disponibilidad de equipo y sistemas en las condiciones siguientes:

• Para los modos de operación en que son requeridos y con las frecuencias
señaladas en las Especificaciones Técnicas de Funcionamiento.
• Tras las operaciones de mantenimiento correctivo o preventivo.
• Tras modificaciones de diseño.
• Cuando y como lo requieran los códigos industriales para certificar o determinar la
aceptabilidad de los equipos.
• Establecer condiciones evaluables para efectuar pruebas con el fin de realizar la
puesta en marcha de nuevos sistemas, estudiar causas de fallos, descubrir anomalías
incipientes (predictivo), calificar ambientalmente nuevos elementos o dedicar
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elementos comerciales para usos nucleares.
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CAPÍTULO 12. CONTROL DE EQUIPOS DE MEDIDA Y PRUEBA
Asegurar que las herramientas, calibres, instrumentos, etc. utilizado para
inspección, medida y prueba, o dispositivos utilizados para determinar la
conformidad con los criterios de aceptabilidad y vigilancia de la operación de la
planta, son del tipo y escala adecuadas, satisfacen los requisitos exigidos de
exactitud y precisión y se encuentran en buen estado de uso y calibración.

• Mantener en los EMP’s precisiones conocidas y fiables de forma que los sistemas
operativos mantengan los márgenes de operación deseados.
• Permitir la predicción de la necesidad de recalibración o sustitución de EMP’s a partir
de su historia documentada y conocer el plazo de tiempo que un equipo ha dejado de
tener una calibración fiable para poder revisar los equipos en los que éste fue utilizado.
• Mantener una referencia asegurada de precisión con patrones nacionales o
internacionales que sirvan de base para calibraciones internas a partir de patrones
secundarios.
• No se requerirán estas medidas en equipos instalados permanentemente en planta
cuando las prácticas comerciales normales aseguren una exactitud adecuada. 13
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CAPÍTULO 13. MANIPULACIÓN, ALMACENAMIENTO Y EXPEDICIÓN

Se establecen y documentan medidas para controlar la manipulación, el

almacenamiento y la expedición de elementos.
Existen procedimientos escritos para el combustible y componentes del núcleo,
incluyendo el movimiento del combustible nuevo o irradiado, su almacenamiento
en la Central y su acondicionamiento para la expedición al exterior.
El embalaje, transporte y expedición de materiales radiactivos será realizado
según los reglamentos nacionales e internacionales.

• Reducir los tiempos de indisponibilidad teniendo localizable, identificable y

documentalmente disponible en la Central el repuesto o consumible necesario en
cualquier momento.
• Prever los medios de transporte, embalajes, rutas y protecciones de equipos o
estructuras potencialmente contaminados o radiactivos.
• Preservar los equipos de agresiones físicas, químicas o contaminantes que afecten a
su calidad o limiten su utilización. 14
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CAPÍTULO 14. ESTADO DE LAS INSPECCIONES, PRUEBAS Y OPERACIÓN

Se identifica el estado de funcionamiento de los ESC’s de la central. De la misma

forma se procederá identificando el estado de prueba o inspección en que se
encuentre cada equipo, por medio de marcas, sellos, etiquetas, etc. indicando su
conformidad, o no, en relación a las pruebas o inspecciones realizadas.

• Cada unidad organizativa es responsable de mantener el etiquetado que demuestra el

estado operativo de las actividades y equipos, sistemas y componentes.
• Las etiquetas deben estar colocadas de forma que se evite una pérdida o retirada
inadvertida y deben contener la información relativa al equipo que se ve afectado,
momento de su colocación, autorización del jefe de turno, motivo por el que se coloca,
etc.
• Los instrumentos y controles con defectos se etiquetarán inmediatamente y se iniciarán
las medidas correctoras.
• Habrá procedimientos que definan detalladamente las autorizaciones y procesos de
etiquetado.
• 15la
Existirán suficientes indicadores de alarmas que provean información del estado de
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CAPÍTULO 15. CONTROL DE DESVIACIONES
Se establecen medidas para controlar los elementos y actividades que no cumplen
los requisitos establecidos a fin de evitar que se instalen o utilicen
inadvertidamente o se apliquen incorrectamente.

• Disponer de una sistemática de categorización de los problemas en función de su

importancia para la seguridad nuclear , la protección radiológica, la seguridad laboral,
el medio ambiente, la calidad y la protección física.
• Identificar los elementos y las actividades con condiciones adversas y actuar de forma
que se eviten fallos en la seguridad o disponibilidad de la planta inducidos por dichas
condiciones adversas.
• Permitir el estudio del origen de los fallos detectados para determinar la posibilidad de
que estas condiciones se puedan encontrar en otros elementos de la planta.
• Analizar la necesidad de modificar el diseño, utilización o mantenimiento relacionado
con los equipos averiados.
• Dinamizar la mejora de la instalación eliminando causas de indisponibilidades, pérdidas
de rendimiento o degradación de los márgenes de funcionamiento seguro. 16
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CAPÍTULO 16. CONTROL DE ACCIONES

Asegurar que se identifican y se corrigen las condiciones que puedan perjudicar a

la calidad. Para lograrlo se adoptarán medidas para averiguar la causas que
originan la presencia de dichas condiciones y adoptar medidas para evitar su
repetición.

• Se iniciarán todas las medidas que sean necesarias para la pronta detección de
disconformidades y su corrección en el menor plazo posible.
• Los procedimientos escritos establecerán las responsabilidades para el análisis
documentado de las causas y para la elaboración de las medias correctivas oportunas.
• Dichas causas y medidas correctivas serán comunicadas a los correspondientes
niveles de las organizaciones con competencia en su resolución.
• El análisis de incidentes y fallos se considerará un punto de partida en el proceso de
mejoras y se valorará positivamente la comunicación de errores y las dificultades
encontradas en el desarrollo del trabajo.
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CAPÍTULO 17. REGISTROS DE CALIDAD
Existe un sistema de registros de calidad regulado por procedimientos escritos. En
ellos se describen los criterios de generación, conservación y periodos de
retención (permanencia en archivo).

• Los registros de calidad son aquellos documentos considerados como esenciales para la ejecución
y verificación del trabajo durante las fases de diseño, fabricación, construcción, pruebas, operación
y mantenimiento de equipos relacionados con la seguridad nuclear y la protección radiológica la
Central y que son necesarios para documentar objetivamente la calidad obtenida en cada una de
estas fases.
• Los registros se clasifica como permanentes o no permanentes atendiendo a criterios como:
• Aportan información significativa para demostrar la operación segura de la planta.
• Son necesarios para el mantenimiento, reparación, sustitución, modificación de elementos que
influyen positivamente en la seguridad.
• Los que sean datos de base para la Inspección en Servicio.
• Los necesarios para evaluar la vida remanente de un equipo o los necesarios para la clausura
de la Central.
• Cada unidad organizativa genera, revisa, identifica, comprueba y entrega para su archivo los
registros de calidad asociados a las actividades bajo su jurisdicción. 18
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CAPÍTULO 18. AUDITORÍAS

Se dispone de un sistema planificado y documentado de auditorías internas y

externas para verificar el cumplimiento de todos los aspectos del programa de
garantía de calidad y valorar su efectividad.

• Método de evaluación para poner en evidencia los puntos mejorables e identificar las condiciones
significativamente adversas para la calidad o la seguridad de la planta facilitando el establecimiento
de las acciones correctivas apropiadas.
• Proporciona a los responsables de las unidades organizativas auditadas un análisis de la
efectividad lograda en su trabajo bajo el prisma del programa de garantía de calidad poniendo en
evidencia las buenas prácticas aplicadas y las posibles áreas de mejora a las que se aplicarían las
pertinentes acciones correctivas.
• Verifica la efectividad de las mejoras y acciones correctivas aplicadas.
• El personal de las unidades organizativas auditadas colaborará en el desarrollo de la auditoría.
Implantarán las acciones correctivas aprobadas, dentro de los plazos fijados y aceptarán o
rechazarán las acciones de mejora.
• Permite evaluar las capacidades productivas y organizativas de los suministradores de equipos
19 o