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AD 01
ADENDA DE GARANTÍA DE LA CALIDAD EN
INSTALACIONES NUCLEARES
APARTADO COMENTARIO
ÍNDICE
1. OBJETO
2. ÁMBITO DE APLICACIÓN
3. GENERALIDADES
3.1 Normativa
3.2 Definiciones
3.3 Idioma
3.4 Formación
3.5 Revisión de la gestión
4. PROCEDIMIENTO
4.1 Plan de Garantía de la Calidad
4.1.1 Organización
4.1.2 Control de diseño
4.1.3 Control de los documentos de compra
4.1.4 Instrucciones, procedimientos y planos
4.1.5 Control de documentos
4.1.6 Control de equipos y servicios adquiridos
4.1.7 Identificación y control de elementos
4.1.8 Control de procesos
4.1.9 Inspección y supervisión
4.1.10 Control de pruebas
4.1.11 Control de equipos de medida y prueba
4.1.12 Manipulación, almacenamiento y expedición
4.1.13 Estado de las inspecciones, pruebas y operación.
4.1.14 Control de desviaciones
4.1.15 Registros de garantía de la calidad
4.1.16 Auditorías
5. RESPONSABILIDADES ANEXO
Tabla de referencias cruzadas UNE 73401 y Manual de Gestión de la Calidad
1. OBJETO
Describir la forma de implementar en el Sistema de Gestión de la Calidad de Dragados, los requisitos
adicionales que se derivan de la norma UNE 73401:1995 (España en particular) y de los documentos de
desarrollo (Instrucciones y Guías) elaborados por el organismo competente en materia de seguridad nuclear y
protección radiológica, Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) y en la legislación aplicable, relacionada con la
seguridad en instalaciones nucleares.
2. ÁMBITO DE APLICACIÓN
Será de aplicación en todas aquellas obras que se realicen en instalaciones nucleares, sujetas a garantía de la
calidad, conforme a los requerimientos establecidos por el titular de la instalación nuclear, durante todas las
fases de proyecto, construcción, explotación y clausura de estructuras, sistemas y componentes relacionados
con la seguridad de las instalaciones nucleares.
Será de aplicación a actividades tales como el diseño, la compra, la fabricación, el manejo, el envío, el
almacenamiento, la limpieza, la construcción, el montaje, las pruebas, la puesta en servicio, la explotación, la
inspección, el mantenimiento, la reparación, la recarga y las modificaciones que puedan afectar a la calidad de
elementos relacionados con la seguridad nuclear.
3. GENERALIDADES
3.1 Normativa
La particularización y adaptación del Sistema de Gestión de la Calidad de Dragados a implantar en la obra se
realizará mediante el establecimiento de un Plan de Garantía de la Calidad, que tendrá en cuenta los
procedimientos generales del Sistema de Gestión de la Calidad, esta adenda y los documentos del Consejo de
Seguridad Nuclear (CSN), que sean aplicables, en función del tipo de instalación nuclear y de los trabajos a
realizar, entre los que se pueden citar los siguientes:
Instrucciones:
- IS-04, por la que se regulan las transferencias, archivo y custodia de los documentos relativos a la
protección radiológica en centrales nucleares con objeto de su desmantelamiento y clausura.
- IS-19, sobre los requisitos del sistema de gestión de las instalaciones nucleares.
- IS-24, por la que se regulan el archivo y los periodos de retención de los documentos y registros de las
instalaciones nucleares.
Guías de seguridad:
- GSG-10.01 Guía básica de garantía de calidad para instalaciones nucleares.
- GSG-10.02 Sistema de documentación sometida a programas de garantía de calidad en instalaciones
nucleares.
- GSG-10.03 Auditorías de garantía de calidad.
- GSG-10.04 Garantía de calidad para la puesta en servicio de instalaciones nucleares.
- GSG-10.05 Garantía de calidad de procesos, pruebas e inspecciones de instalaciones nucleares.
- GSG-10.08 Garantía de calidad para la gestión de elementos y servicios para instalaciones nucleares.
- GSG-10.09 Garantía de calidad de las aplicaciones informáticas relacionadas con la seguridad de las
instalaciones nucleares.
- GSG-10.10 Cualificación y certificación de personal que realiza ensayos no destructivos.
- GSG-10.13 Garantía de calidad para el desmantelamiento y clausura de instalaciones nucleares.
3.2 Definiciones
Dado que las definiciones que figuran en la norma de referencia UNE 73401, las establecidas en los
documentos del Consejo de Seguridad Nuclear (CSN) y las que aparecen en la reglamentación aplicable
(Leyes, Reales Decretos y otras disposiciones de rango inferior) pueden tener alguna variación con respecto a
las definiciones de la serie de normas UNE-EN ISO, en las que se basan los procedimientos generales del
Sistema de Gestión de la Calidad, para las obras en las que sea de aplicación esta adenda, han de ser tenidas en
cuenta, con carácter preferente, las definiciones relativas a la garantía de la calidad en las instalaciones
nucleares, citadas inicialmente.
3.3 Idioma
Se identificará el idioma o idiomas que regirán durante el desarrollo de la obra.
En base a ello, se transmitirá a los responsables de las distintas áreas funcionales así como a los proveedores de
productos y servicios dicho requisito, bien mediante comunicaciones internas, bien en los documentos de
compra, para garantizar que los documentos que se establezcan estén disponibles en los idiomas requeridos.
Además, en la definición de la organización de la obra, según el procedimiento PG 03 Plan de Calidad, se
tendrá en cuenta que las personas que realicen actividades que afecten a la calidad tengan un nivel de
conocimiento adecuado de dichos idiomas o, en su defecto, que dispongan de traducciones revisadas por
personal competente adecuado.
3.4 Formación
El Jefe de Obra, con el apoyo de los responsables de las áreas funcionales, identificará las necesidades de
cualificación, formación y adiestramiento del personal, al objeto de asegurar que éste alcance la eficiencia
requerida y la mantenga.
Cuando proceda, se transmitirá a la Dirección de Personal, a través del delegado, dichas necesidades para que
se consideren en la elaboración del Plan de Formación, de acuerdo con lo establecido en el procedimiento PA
03 Formación del personal.
4. PROCEDIMIENTO
El PGC se establecerá tomando como base los procedimientos generales del propio Sistema de Gestión de la
Calidad y las condiciones que se indican a continuación, para cada uno de los apartados que lo componen:
4.1.1 Organización
En el PGC se definirá la estructura de la organización precisando las funciones y responsabilidades y los
niveles de autoridad, así como las interrelaciones (internas y externas) del personal y de las restantes
organizaciones involucradas.
En la asignación de las responsabilidades de las distintas áreas funcionales de la obra o de la empresa, así como
de las organizaciones externas, deben tenerse en cuenta aquellas relativas a la garantía de la calidad, ya que
ésta no debe ser considerada como una responsabilidad exclusiva de la unidad de garantía de la calidad.
Igualmente, se definirán y establecerán los canales de comunicación adecuados entre las distintas
organizaciones que intervengan en las actividades que afectan a la calidad. Para ello, se establecerá un
procedimiento en el que concreten dichos canales de comunicación y en el que se identifiquen las distintas
organizaciones y definan, entre otros aspectos, los interlocutores (emisores y destinatarios), los flujos de
transmisión, los documentos, el formato y el soporte (digital, papel . . . ) de los mismos.
El personal que realice la supervisión y el control de las actividades de obra, así como las funciones de garantía
de la calidad, será independiente de la línea de producción, por lo que dependerá de un nivel jerárquico que
garantice la autoridad y autonomía necesaria.
Con todo ello, se garantiza el cumplimiento de los requerimientos de la Guía de seguridad GSG-10.08
Garantía de calidad para la gestión de elementos y servicios para instalaciones nucleares .
Además de las evaluaciones previstas en la Norma Interna MNI-11, los proveedores serán evaluados con una
frecuencia anual, durante la duración del contrato, con objeto de comprobar la efectividad de su sistema de
garantía de la calidad en relación con el suministro de los elementos o servicios contratados.
En los Requisitos del Material, a elaborar de acuerdo con el procedimiento PO 03 Planificación del control
de la ejecución de la obra, en aquellos casos en los que se requiera la toma de muestras de materiales o
productos para, en caso necesario, realizar sobre ellas futuros exámenes (ensayos, pruebas,...), se incluirá:
- El tamaño de la muestra
- Las condiciones de conservación, incluyendo la manipulación y almacenamiento
- El periodo de tiempo que han de ser conservada
Siempre que sea factible, se utilizará la identificación física mediante marcas, que se trasladarán a cada parte
del elemento cuando se subdivida. Cuando esto no sea posible, se utilizarán otros medios tales como
separación física, registro documental, ..., con el fin de evitar la utilización de elementos defectuosos o
incorrectos.
Cuando la calidad requerida no pueda asegurarse por medio de la inspección, se prestará especial atención en la
adecuada cualificación del personal que realiza los denominados procesos especiales, siendo aquellos en los
que la capacitación y habilidad del operador y los equipos y procedimientos empleados son determinantes en el
resultado del proceso, tales como soldadura, ensayos no destructivos y tratamientos térmicos, entre otros.
Además, en los citados P.P.I. se incluirán los controles a realizar en los procesos y, en su caso, en las variables
de los mismos.
4.1.9 Inspección y supervisión
En los Programas de Puntos de Inspección (P.P.I.), definidos según el apartado anterior, se fijarán y
establecerán, tanto por parte de Dragados, como por parte del cliente o sus representantes, los correspondientes
puntos de aviso, puntos de espera y puntos de parada.
Para el establecimiento de la frecuencia de las inspecciones y de los criterios para la toma de muestras se
considerarán las instrucciones técnicas y pliegos aplicables o, en su defecto, normas reconocidas.
Las inspecciones serán realizadas por personas distintas e independientes de las que llevan a cabo la actividad
inspeccionada.
Cuando para garantizar el control del proceso sea necesario efectuar, tanto la inspección como la vigilancia del
proceso, se incluirán ambos condicionantes en los Procedimientos Constructivos y en los P.P.I.
correspondientes.
Dichas pruebas se realizarán conforme a procedimientos, protocolos, instrucciones u otros documentos que
indiquen los requisitos o las condiciones de las pruebas, así como los criterios de aceptación o rechazo de las
mismas, debiendo ser realizadas por personal cualificado y con equipos e instrumentos calibrados o
verificados.
Cuando como consecuencia de la verificación o calibración de un equipo, se detecten desviaciones fuera de las
tolerancias admisibles, se deberá efectuar una evaluación de la validez de las mediciones, ensayos o pruebas
anteriores, para confirmar la aceptación de los elementos inspeccionados.
4.1.12 Manipulación, almacenamiento y expedición
Conforme a lo indicado en el procedimiento PO 03 Planificación del control de la ejecución de la obra,
cuando por las características del elemento, éste requiera un tratamiento diferenciado en su manipulación o
almacenamiento, se recogerá en el PGC, a través de los Requisitos del Material en el apartado Criterios para
la recepción.
Esta sistemática se complementará mediante la utilización de marcas, sellos, etiquetas, separación física u otros
medios (registros) que indiquen la aceptabilidad o disconformidad de los elementos en relación con la
realización y resultados de las inspecciones y ensayos.
Conforme a lo indicado en el apartado anterior, los elementos disconformes o que presenten desviaciones serán
identificados para evitar el uso inadvertido o inadecuado de los mismos, mientras se mantenga dicha situación
y no sean aceptados.
4.1.16 Auditorias
Será de aplicación lo indicado el procedimiento PA 06 Auditorías internas del sistema.
En el PGC se detallará que los auditores estarán cualificados de acuerdo con la norma UNE 73405
Formación y cualificación del personal de garantía de Calidad para instalaciones nucleares (España) .
Las auditorías, tanto internas como externas a terceros, formarán parte del Programa anual de auditorías.
5. RESPONSABILIDADES
El responsable de la elaboración y del cumplimiento del Plan de Garantía de la Calidad de la obra será el Jefe
de Obra, quien podrá contar para ello con el apoyo de otros técnicos de la organización de la obra. Para su
elaboración contará con el asesoramiento del Jefe de Garantía de Calidad de la obra.
El Plan de Garantía de la Calidad de la obra será supervisado por el Jefe de Calidad y Medio Ambiente de la
delegación y aprobado por el delegado o gerente de la UTE.
ANEXO
Tabla de referencias cruzadas UNE 73401 y Manual de Gestión de
la Calidad
MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
ANEXO
Tabla de referencias cruzadas UNE 73401 y Manual de Gestión de la Calidad
Manual de Gestión de la Calidad
Requisito
Núm. Norma UNE 73401:1995
GC Proc. Apdo. AD Apdo. MNI Apdo.
1 OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN 01 1
01 2
2 IDIOMA 01 3.3
3 RESPONSABILIDADES 5.2 PG 03 4.2 01 4.1.1
4 DEFINICIONES 01 3.2
CRITERIOS PARA LA GARANTÍA DE LA
5 - - - - - - -
CALIDAD
5.1 Programa de Garantía de la Calidad -
5.1.1 Condiciones generales - - - - - - -
5.1.1.1 (sin título) PG 03 4.2 01 4.1
5.1.1.2 (sin título) PG 03 4.2 01 4.1.1
5.1.1.3 (sin título) 01 3.3
5.1.1.4 (sin título) PO 03 4.2
Aspectos de la documentación y gestión de un
5.1.2 - - - - - - -
programa de garantía de la calidad
5.1.2.1 (sin título) PG 01 4.2.1
5.1.2.2 (sin título) 01 3.4
5.1.2.3 (sin título) PO 03
5.1.2.4 (sin título) 0.1 3.5
5.2 Organización - - - - - - -
5.2.1 Responsabilidad, autoridad y comunicaciones - - - - - - -
5.2.1.1 (sin título) 5.2 PG 03 4.2 01 4.1.1
5.2.1.2 (sin título) 01 4.1.1
5.2.1.3 (sin título) PG 03 4.2
5.2.1.4 (sin título) PG 03 4.2
5.2.2 Interrelaciones entre las organizaciones - - - - - - -
5.2.2.1 (sin título) PG 03 4.2
5.2.2.2 (sin título) 01 4.1.1
5.3 Control de diseño NA NA NA NA NA NA NA
ANEXO
PO 03 4.2
PO 03 4.3
PG 01
5.6 Control de documentos
PG 02
5.6.1 Preparación, revisión y aprobación de documentos - - - - - - -
5.6.1.1 (sin título) PG 01 5
5.6.1.2 (sin título) PG 01 5
5.6.2 Publicación y distribución de documentos PG 02 4.5.1.2
5.6.3 Control de las modificaciones de documentos - - - - - - -
5.6.3.1 (sin título) PG 01 5
5.6.3.2 (sin título) PG 01 5
5.6.3.3 (sin título) PG 02 4.5.1.3
5.7 Control de equipos y servicios adquiridos 11
5.7.1 Consideraciones generales - - - - - - -
5.7.1.1 (sin título) 01 4.1.6 11 7
5.7.1.2 (sin título) 01 4.1.6
ANEXO
PO 04 4.4
5.11.2 Realización de las pruebas 4.1 01 4.1.10
PO 05
5.12 Control de equipos de medida y pruebas PA 01
5.12.1 (sin título) PA 01 4.1
5.12.2 (sin título) PA 01 4.1
PA 01 4.1
5.12.3 (sin título) PA 05 4.1