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muestras contacto 0
Elaborado por: Raquel Verdugo López
Tutor/a: María Eugenia Carmona Saborido
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Resumen
Tras la realización del periodo de prácticas en un laboratorio de análisis clínico surgió la idea de facilitar
el manejo de muestras solidas de carácter biológico, ya que los contenedores que se usan hoy en día
se encuentran desactualizados, pensando que el producto que tratamos de crear ofrecerá un mejor
rendimiento al análisis de estas muestras.
En este proyecto se ha tratado de diseñar un nuevo producto que facilite el manejo de muestras de
carácter biológico dentro de un laboratorio y evitar la contaminación de la muestra, además de
comprobar si este producto será viable en el mercado actual, nombrar las diferentes operaciones
requeridas para la obtención de un producto fácilmente comercializable y asegurar que el producto
comercializado cumple con las características que se prometen sobre este.
Para ello me he servido de diversas técnicas como la inyección de plástico para la formación de los
contenedores, otro ejemplo de alguna de las técnicas empleadas seria la esterilización de estos
envases por medio de una autoclave.
Los resultados obtenidos tras los estudios realizados, tales como el análisis DAFO y la previsión de
costos referente al primer año de creación de la empresa, demuestran que sería rentable a corto plazo
la creación de esta empresa, y que la acogida por el sector sería positiva pese a ser un producto
desconocido.
A continuación se muestra el logotipo creado para la empresa, el cual se encuentra formado por siglas
las cuales hacen referencia a; Proyectó Envases y Contenedores para muestras sólidas.
Además se ha decidido evitar que las siglas formen una palabra con significado tanto en castellano
como en inglés para evitar confundir a posibles clientes.
Logotipo de la marca
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Introducción
La recogida de muestras de fluidos corporales es una de las partes más importantes para el diagnóstico
del paciente, debe ser realizada de una manera cuidadosa y sistemática, por este motivo siempre se
ha de evitar cualquier tipo de contaminación en las muestras tanto por la salud de quienes trabajan
con ellas como por la propia del paciente.
Para ello encontramos diversos tipos de contenedores de muestra. El objetivo de estos contenedores
es mantener seguro y libre de contaminantes la muestra para un análisis más limpio y certero, existe
un recipiente adecuado para cada situación.
Nos centraremos en aquellos indicados para la recogida de muestras de heces, se tratará de facilitar
tanto la recogida de muestras por parte del paciente como la manipulación por parte del personal del
laboratorio, ya que actualmente en el mercado encontramos dos vertientes de producto, aquellos más
tradicionales formados por un recipiente de plástico con tapadera y aquellos más innovadores, los
cuales incorporan una especie de pala en su tapa para facilitar la recogida de la muestra.
El motivo por el cual tratare este tema es debido a que al haber realizado mis prácticas en este entorno
laboral, me he dado cuenta de lo poco útiles que resultan este tipo de productos a la hora de analizar
las muestras, ya que al tener que destapar por completo el contenedor, el trabajador queda expuesto
aun trabajando con ayuda de una campana extractora.
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Memoria descriptiva
Máquina de Unidad de
inyección embalaje
Cliente Transporte
KO
Siguiendo con la dinámica del proyecto, se procederá a explicar cada una de las partes de la cadena
de montaje, además de sus funciones.
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Unidad Inyectora
Es la parte del proceso que da forma a nuestro producto, para ello se requiere de una máquina de
inyección junto con un molde y nuestra materia prima.
Máquina de inyección
El moldeo por inyección es un proceso semicontinuo que consiste en inyectar un polímero en estado
líquido en un molde cerrado a presión y frío, a través de un orificio pequeño llamado compuerta. En
ese molde el material se solidifica, comenzando a cristalizar en polímeros semicristalinos. La pieza o
parte final se obtiene al abrir el molde y sacar de la cavidad la pieza moldeada.
La función principal de la unidad de inyección es la de fundir, mezclar e inyectar el polímero. Para lograr
esto se utilizan husillos. El estudio del proceso de fusión de un polímero en la unidad de inyección debe
considerar tres condiciones termodinámicas:
El proceso de fusión necesita de un aumento de la temperatura del polímero, que resulta del
calentamiento y la fricción de este con la cámara y el husillo. La fricción y esfuerzos cortantes son
básicos para una fusión eficiente, dado que los polímeros no son buenos conductores de calor. Un
incremento en temperatura disminuye la viscosidad del polímero fundido; lo mismo sucede al
incrementar la velocidad de corte. Por ello ambos parámetros deben ser ajustados durante el proceso.
La unidad de inyección es en origen una máquina de extrusión con un solo husillo, teniendo la cámara
calentadores y sensores para mantener una temperatura programada constante. La profundidad del
canal del husillo disminuye de forma gradual. Desde la zona de alimentación hasta la zona de
dosificación.
Maquina Inyectora
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De esta manera, la presión en la cámara aumenta gradualmente. El esfuerzo mecánico, de corte y la
compresión añaden calor al sistema y funden el polímero más eficientemente que si hubiera
únicamente calentamiento, siendo ésta la razón fundamental por la cual se utiliza un husillo. Una
diferencia sustancial con respecto al proceso de extrusión es que durante la dosificación el husillo
retrocede transportando el material hacia la parte anterior de la cámara. Es allí donde se acumula el
polímero fundido para ser inyectado.
1. Molde cerrado y vacío. La unidad de inyección carga material y se llena de polímero fundido.
2. Se inyecta el polímero abriéndose la válvula y, con el husillo que actúa como un pistón, se
hace pasar el material a través de la boquilla hacia las cavidades del molde.
3. La presión se mantiene constante para lograr que la pieza tenga las dimensiones adecuadas,
pues al enfriarse tiende a contraerse.
4. La presión se elimina. La válvula se cierra y el husillo gira para cargar material, al girar
también retrocede.
5. La pieza en el molde termina de enfriarse (este tiempo es el más caro pues es largo e
interrumpe el proceso continuo), la prensa libera la presión y el molde se abre; las barras
expulsan la parte moldeada fuera de la cavidad.
6. La unidad de cierre vuelve a cerrar el molde y el ciclo puede reiniciarse.
Moldes
Los moldes son el utillaje utilizado para producir piezas de inyección de plástico. En los moldes es
posible diferenciar tres partes principales: bebedero, canal de alimentación y cavidad del molde. Con
el fin de mejorar la calidad de la pieza final y la vida útil del molde, es importante que permita la salida
de los gases atrapados dentro del molde.
Los moldes están construidos de aceros especiales de alta resistencia para que resistan altas presiones
de cierre y de inyección para producción limitada. Los aspectos de construcción son similares a los
moldes de compresión y de transferencia.
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Para nuestro proyecto deberemos distinguir 2 tipos de molde, aquel encargado de formar la tapa de
nuestro contenedor, esta ha de tener un orifico tapado y el segundo que formará el cuerpo de este
mismo.
Moldes para maquina Inyectora cuerpo Moldes para maquina Inyectora, tapas
del contenedor del contenedor
Materia Prima
Para la correcta realización de este proyecto se requiere de un polímero capaz de resistir altas
temperaturas ya que deberá de ser esterilizado durante el proceso de producción, para lo que
usaremos un autoclave, por ello el polímero elegido fue el polipropileno.
Las principales características que me han llevado a la elección de este como materia prima para
nuestro proceso productivo son:
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Unidad de Esterilización
En esta sección de nuestro proceso productivo las partes que conformarán el producto final son
llevadas a una autoclave para ser esterilizadas por medio del uso de vapor de agua.
Tras esto se cierra el contenedor garantizando así la esterilidad del interior del envase para proceder
más tarde a una envasadora, obteniendo con ello el producto final.
Autoclave
- Hacer que el vapor entre en contacto directo con el material que se desea esterilizar.
- Crear el vacío para desplazar todo el aire presente originariamente en el autoclave y sustituirlo
por vapor.
- Implementar un programa de control bien diseñado para la evaluación del vapor y la
refrigeración, de modo que la carga no se deteriore.
La eficiencia del proceso de esterilización depende de dos factores principales. Uno de ellos es el
tiempo de muerte térmica, es decir, el tiempo que debe exponerse a los microbios a una temperatura
dada para acabar con ellos. El segundo factor es el punto de muerte térmica, la temperatura a la que
perecen todos los microbios de una muestra.
Grafica de Procesos
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El vapor y la presión garantizan que se transmite suficiente calor a los organismos para acabar con
ellos. Se utiliza una serie de pulsos de presión negativa para aspirar todas las posibles bolsas de aire,
mientras que la penetración del vapor se maximiza mediante la aplicación de una sucesión de pulsos
positivos.
El rendimiento del proceso puede confirmarse mediante la supervisión de los cambios de color en la
cinta indicadora que se aplica sobre los productos que se introducen en la autoclave.
Autoclave
Unidad de montaje
Por medio de unas bandas rotativas y con ayuda de los operarios de planta, se van uniendo las
diversas partes del producto final para proceder a su empaquetado.
Unidad de embalaje
A la hora de envasar nuestro producto para evitar que este se contamine durante su traslado,
distribución y recepción por parte de laboratorios, hospitales y oficinas de farmacia, deberemos
introducir nuestros contenedores en unas bolsas de plástico preparadas para cumplir con la función
de proteger los envases de cualquier daño ambiental, con ayuda de una maquina selladora de bolsas
las cuales realizan este sellado por medio de calor, de esta forma nos aseguramos de garantizar la
calidad de nuestros contenedores y que estos mismos cumplan con su objetivo, evitando el deterioro
a corto y medio plazo de estos mismos. Además nos aseguramos de que el contenedor siga siendo
estéril a la hora de usarlo.
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Selladora de calor
Producto final
Tras este proceso de empaquetado el producto estaría terminado así que se procedería a su
almacenaje para posteriormente ser enviado a nuestros clientes.
Para garantizar que el producto final cumple con las características de calidad propias de nuestro
producto y marca se hará un análisis visual de nuestros productos y de cada lote se extraerá una
muestra para un análisis de control de calidad más exhaustivo. El cual es llevado acabo por nuestra
unidad de control de calidad, en ella se realizan pruebas para garantizar que nuestros productos no
reaccionan al entrar en contacto con muestras biológicas ni cambian las propiedades de estas,
Concretamente se realiza un ensayo de esterilidad, mediante el test de promoción de crecimiento de
microorganismos, sobre la muestra extraída de cada lote, así que este es realizado una vez al día. El
cual se emplea para verificar la ausencia de contaminación por microorganismos (bacterias y hongos)
en muestras de productos o materiales esterilizados. Para esta prueba se ha de preparar un cultivo, si
tras la siembra del cultivo; la cual se realiza frotando un hisopo por la superficie interna del contenedor
para posteriormente sembrar con él la placa del cultivo y tras haber esperado un día con el cultivo en
estufa a unos 35ºC , crecen microrganismos el contenedor no se ha esterilizado correctamente por lo
que se procederá a la retirada del lote.
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Análisis
Tras los estudios, diseños, valoraciones y decisiones tomadas, el producto y el proyecto realizado ha
sido todo un éxito. Basándonos en una idea principal, el ofrecer al consumidor una alternativa a los
productos ya existentes, hemos desarrollado un producto, acorde con las necesidades y exigencias
del mercado actual, manteniendo siempre ,una sensibilización con el medio ambiente, utilizando
materiales y tecnologías lo más sostenible posibles.
Hemos tratado de ofrecer a nuestro cliente una solución de la más alta calidad, y acorde a las
necesidades demandadas. El producto creado, es una opción viable y de muchas garantías para el
mercado actual.
El haber trabajado con un esquema previo, dividiendo las fases, nos ha proporcionado una visión global
de todo el trabajo que hay detrás de un producto.
Pliego de condiciones
PRL
Para poder gestionar los diferentes riesgos, la Prevención de Riesgos Laborales, emplea varias técnicas
que se complementan entre ellas para poder actuar sobre los riesgos antes que pudieran
materializarse sus consecuencias.
• Seguridad laboral.
• Higiene Industrial.
• Principios de la acción preventiva
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A continuación se describen brevemente cada una de ellas y se indican como afectan estas medidas
en nuestra empresa:
SEGURIDAD LABORAL
Trata de las medidas adoptadas para controlar los riesgos cuyo origen radica en la existencia de
factores técnicos atribuibles exclusivamente al diseño y características de los equipos e instalaciones
y que afectan a la integridad física de los trabajadores. Así, la seguridad laboral trata de la prevención
de riesgos cuyas consecuencias suelen ser lesiones de tipo traumático, por ejemplo: Caída de objetos,
caída de personas, golpes, cortes, aplastamientos, atrapamientos…
Para evitar todo lo anterior, se ha optado por implantar un equipo de protección individual, medios de
detección y alarmas, evitando así riesgos en condiciones normales de operación.
HIGIENE INDUSTRIAL
Conforme a todo lo anterior, la utilización de las técnicas citadas debe integrarse en la gestión global
de la empresa a través de un Sistema de Gestión de la Prevención.
La forma de aplicación y la estructura de dicho sistema es competencia del empresario, que deberá
estructurarlo de forma que garantice en todo momento la seguridad y salud de los trabajadores a su
servicio, tal y como se establece en la Ley de Prevención de Riesgos Laborales (arts. 14 a 29).
Ahí se desarrollan los principios generales de prevención según los cuales se deben estructurar las
acciones preventivas a través del Sistema de Prevención que haya establecido.
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Estos principios son los siguientes:
Mejora de la calidad
Las mejoras de calidad deben ser continuas. De lo contrario, aun cuando no hay problemas en los
sistemas de gestión y calidad de la producción o del producto, estos comenzarán a aparecer. Lograr el
mejor rendimiento requiere de una sistematización.
Plan de mejora. Al identificar problemas, estos deben analizarse y establecer prioridades. Una vez que
se tiene claro qué problema o problemas se deben resolver primero, se elige un proyecto y es
necesario crear un equipo enfocado en su ejecución.
Ejecución. El equipo debe establecer las causas probables y, de este análisis, fijar también prioridades
para concluir con las causas más significativas. Nuevamente deben analizarse estas para proponer y
elegir las soluciones más viables, en términos operativos y económicos. Finalmente se debe aprobar
las acciones a realizar según las posibilidades de la organización.
Verificación. Como parte de la continuidad de las mejoras, los resultados de las soluciones implantadas
deben comprobarse periódicamente para establecer si las acciones fueron certeras y cuál es su
vigencia.
Normalización. En esta última fase, se deben contemplar las modificaciones necesarias para ajustar las
soluciones implantadas de acuerdo con la evidencia obtenida en la verificación e implementarlas en la
siguiente planeación o fijarlas en el proceso productivo.
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Medio Ambiente
Dicha política medioambiental debe ser coherente con las políticas de prevención de riesgos laborales
y calidad. La empresa debe asegurarse que la política medioambiental contempla los siguientes
aspectos:
Normativa
Por parte del paciente las indicaciones de uso son iguales a las propuestas por los envases que se
encuentran actualmente en el mercado.
Simplemente se abre la tapa y se deposita en su interior la muestra para posterior mente cerrar el
envase.
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FUNCIONAMIENTO DEL CONTENEDOR:
Para evitar la apertura de la tapa una vez depositada la muestra, el contenedor consta de una solapa
en su parte superior la cual al introducir una brilla se abre permitiendo extraer parte de la muestra
pero evitando el contacto con esta por parte del operario de laboratorio.
Resultados
Actualmente en el mercado los productos destinados a satisfacer esta necesidad solo garantizan que
la muestra no se contamine durante su traslado pero no protegen al operario de entrar en contacto
con esta misma, sin embargo nuestro producto trata de cumplir con ambas necesidades gracias a su
innovador tapón el cual incorpora una válvula que permite la entrada de útiles sin dejar salir olores.
Envases actuales
Para poder validar nuestros resultados será necesario realizar un estudio de mercado, el cual se basara
en la metodología DAFO y de un estudio de costes referente al primer año de la apertura de la empresa,
se muestra a continuación:
Debilidades Amenazas
Fortalezas Oportunidades
Actualmente las empresas españolas dedicadas
Bajos costes de producción y grandes
a la producción de estos envases no cubren la
conocimientos de nuestros trabajadores.
demanda total del producto.
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Conclusiones
Tras haber realizado un estudio de mercado y teniendo en cuenta nuestras posibilidades tanto técnicas
como económicas, concluimos que:
• Nuestra empresa tiene un hueco en el mercado debido al alto volumen de demanda de este
sector, además que introducimos un producto nuevo que esperamos que tenga una acogida
favorable.
• Los promotores cuentan con los conocimientos necesarios para el desarrollo de la actividad.
• Podemos contar con recursos financieros suficientes para hacer frente a las necesidades
económicas que se deparen de la actividad empresarial.
A continuación se muestra un dibujo del prototipo del contenedor, esto es solo orientativo ya que en
la presentación del proyecto final se dispondrá de un prototipo del producto.
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Anexo
Bibliografía
• https://blog.bricogeek.com/noticias/tecnologia/como-funciona-una-maquina-de-inyeccion-
de-plastico/
• https://www.quiminet.com/articulos/el-funcionamiento-de-la-maquina-inyectora-de-
plastico-2643461.htm
• https://www.gestiondecompras.com/es/productos/moldes-matrices-y-utillajes/moldes-de-
inyeccion
• https://www.protolabs.es/servicios/moldeo-por-inyeccion/moldeo-por-inyeccion-de-
plasticos/
• https://molweld.com/servicios/tipologia-de-moldes/moldes-para-inyeccion-de-
termoplasticos/
• https://www.enbio.com/es/blog/post/autoclave-que-es
• https://tuttnauer.com/blog/esterilizacion-por-autoclave/que-es-un-autoclave
• https://www.educarex.es/pub/cont/com/0055/documentos/10_Informaci%C3%B3n/02_Fich
as_generales/El_autoclave.pdf
• https://omsespana.com/blog/para-que-necesitas-una-
termoselladora/#:~:text=La%20termoselladora%20es%20una%20m%C3%A1quina,sella%20la
s%20bolsas%20de%20pl%C3%A1stico.
• https://www.termoselladorasreepack.com/como-funciona-una-termoselladora-n-13-es
• https://economipedia.com/definiciones/control-de-calidad.html
• https://sumup.es/facturas/glosario/control-calidad/
• https://www.ionos.es/digitalguide/paginas-web/desarrollo-web/pliego-de-condiciones/
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• https://www.lab-courier.com/noticias/tipos-de-recipientes-para-muestras-de-laboratorio
• https://www.medicalexpo.es/fabricante-medical/recipiente-muestras-13079.html
• https://www.elsevier.es/es-revista-enfermedades-infecciosas-microbiologia-clinica-28-
articulo-recogida-transporte-procesamiento-general-muestras-S0213005X17303907
Agradecimientos
Después de un potente período de tres meses, hoy es el día en el que escribo este apartado de
agradecimientos para concluir mi proyecto de fin de grado. Ha sido una época de aprendizaje
intenso no solo en el campo académico sino también a nivel personal. Escribir este trabajo ha
tenido un gran impacto en mi persona y por ello me gustaría dar las gracias a todos aquellos que
me han ayudado y apoyado durante este proceso.
Además, me gustaría dar las gracias a mis tutores María Eugenia Carmona Saborido y María Ferrer
Peña por su valiosa ayuda. Definitivamente me habéis ofrecido todas las herramientas necesarias
para completar mi proyecto de fin de grado de forma satisfactoria.
También me gustaría agradecer a mi compañera en el laboratorio Rebeca Millán por sus sabios
consejos y su comprensión. No solo ha estado a mi lado para apoyarme en todo este proceso, sino
que también hemos tenido conversaciones sobre otras cosas no relacionadas con las prácticas y
me ha ayudado mucho a decidir qué camino seguir una vez terminado este periodo de mi vida.
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