UNE.

EN ISO 5356-2
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Febrero 2008

Equipo respiratorio y de anestesia

Conectores cónicos

Parte 2: Conectores roscados capaces de soportar un cierto peso

(ISO 5356-2:2006)

Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2: Screw-threaded weight-bearing connectors
(SO s3s6-2:2006).

Matéiel d'anesthésie et de réanimaüon respiratoire. Raccords coniques. Partie 2: Raccords d vis supportant
un certain poids (ISO 53 5 6-2 : 2006).

Esta norma es la versión oficial, en español, de la Norma Europea EN ISO 5356-2:2007,

que a su vez adopta la Norma Internacional ISO 5356-2:2006.

Esta norma anula y sustituye a la Norma UNE-EN 128l-2:1996.

Esta norma ha sido elabgrada por el comité técnico AEN/CTN ll0 Material de Anestesia
y Reanimación Respiratoria cuya Secretaría desempeña FENIN.

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Editada e impresa por AENOR LAS OBSERVACIONES A ESTE DOCUMENTO I{AN DE DIRIGIRSE A:
Depósito legal: M 10827:2008
AENOR Asociación Española de
Normalización y Certificación
. Teléfono
11 Págínas

O AENOR 2OO8 C Génova, 6 91 432'60 00 Grupo 10

Reproducción prohibida 28004 MADRID-España Fax 91 310 40 32

,,{l;5 ü}t Ati'll$}t }!i:\ E{ U${} í}E üi$'}'$i }l{.lr{:l;&{}i\T'$ A l}iDEdl{}¡:l fid}t.l, \'H.\.''1.\ i\ {lll ,}$:}iT"[i$
 AENOR
NORMAEUROPEA
EUROPEAN STANDARD EN ISO 53s6-2
NORME EUROPÉENNE
EUROPÁTSCHENORM Agosto 2007

rcs 11.040.10 Sustituye a EN 128 I -2: I 995

Versión en español

Equipo respiratorio y de anestesia

Conectores cónicos
Parte 2: Conectores roscados capaces de soportar un cierto peso
\_ (ISO 5356-2:2006)

Anaesthetic and respiratory equipment M¡tériel dranesthésie et de réanimation Ann$hcsie- und Beatmungsgerflte,
Conic¡l connec'tors P¡rt 2: Screw-threaded respiratoire. Raccords coniques. Partie 2: Konische Konnelúoren. Teil 2:
weight-bearing connectors. Raccords i vis supporú¡nt un certain poids Gewichtstragende Konnektoren mit
flSO s3s6-2:2006) flSO s3sG2:206) Schraubgewinde" (ISO 5356-2:200Q

Esta norma europea ha sido aprobada por CEN el2007-07-26.

Los miembros de CEN están sometidos al Reglamento Interior de CEN/CENELEC que define las condiciones dentro de
las cuales debe adoptarseo sin modificación, la norma europea como norma nacional. Las correspondientes listas
actualizadas y las referencias bibliográficas relativas a estas nonnas nacionales pueden obten€rse en el Centro de
Gestión de CEN, o a través de sus miembros.

Esta norma europea existe en tres versiones oficiales (alemán, francés e inglés). Una versión en otra lengua realizada
bajo la responsabilidad de un miembro de CEN en su idioma nacional, y notificada al Centro de Gestión, tiene el mismo
rango que aquéllas.
\_
Los miembros de CEN son los organismos nacionales de normalización de los países siguientes: Alemania, Austria,
Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría,
Irland4 Islandia, Italia, Letonia, Lituani4 Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal,.Reino Unido,
República Checa, Rumanía, Suecia y Suiza.

CEN
COVITÉ EUROPEO DE NORMALIZACIÓN
European Committee for Standardization
. Comité Européen de Normalisation
Europáisches Komitee flir Normung
CENTRO DE GESTIÓN: Rue de Stassart,36 8-1050 Bruxelles

A 2007 Derechos de reproducción reservados a los Miembros de CEN. üopy r.l g tt t ci ü i: ¡".¿ ¡t r e n t i ¡ A ü [{,t rI }:i{ti o'
Realiaado Por I t"iDEC0Pl
con autorización db AENOR
oJuerla Prr¡hibida su Reproducc:ón"

A¡lNült AU"F{.}ltii{;{'}lL [ifü{) nfi [$TE $OCLr],{85'l'(} 'd {};n.}r{:{}P{ pAtrA r"&.'ruTÁ" A {l;,¡ñ}iTg,li
EN ISO 5356-2:2007 -4- AENOR

PRóLOGO

El texto de la Norma Intemacional ISO 5356-2:2006 del Comité Técnico ISO/TC l2l Equipos de anestesia
y reanimación respiratoria, de la Organización Internacionalde Normalización (ISO), ha sido adoptado
como Norma Europea EN ISO 5356-2:2007 por el Comité Técnico CEN/TC 215 Equipos respiratoríos y
anestésicos, cuya Secretaría desempeña BSI.

Esta norma europea debe recibir el rango de norma nacional mediante la publicación de un texto idéntico
a ella o mediante ratificación antes de finales de febrero de 2008, y todas las normas nacionales
técnicamente divergentes deben anularse antes de finales de febrero de 2008.

Esta norma anula y sustituye a la Norma EN 128l-2:1995.

Esta norma europea ha sido elaborada bajo un Mandato dirigido a CEN por la Comisión Europea y por la
Asociación Europea de Libre Comercio, y sirve de.apoyo a los requisitos esenciales de las Directivas
europeas.

La relación con las Directivas UE se recoge en el anexo informativo ZA, que forma parte integrante de
esta norma.

La Norma Europea EN ISO 5356 consta de las siguientes partes bajo el título general de Equipo respiratorio
y de anestesia. Conectores cónicos:

- Parte l: Conectores macho y hembra.

- Parte 2: Conectores roscados capaces de soportar un cierto peso.

De acuerdo con el Reglamento Interior de CEN/CENELEC, están obligados a adoptar esta norma europea
los organismos de normalización de los siguientes países: Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre,
Dinamarca, Eslovaqui4 Eslovenia, España, Estonia, Finlandi4 Franci4 Greci4 Hungría, Irlanda,
Islandia,'Italia,Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino
Unido, República Checa, Rumaní4 Suecia y Suiza.

DECLARACIÓN

El texto de la Norma Internacional ISO 5356-2:2006 ha sido aprobado por CEN como Norma Europea
EN ISO 5356-2:2007 sin ninguna modificación.

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Realizad* Por [?rlDFCOFl
con autorizaciór'¡ eie AENOR
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Atl¡{0}i. AüTS!{lf:d }i{,, tj$it} l,}il [li]"fi nüCU3,f ]iXTü á" {};l}€,{:d}P¡ fAR,{ \'n}iT.{ A CLIn}iTrS
AHNOR -5- ISO 5356-2:2006

PRÓLOGO

ISO (la Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos

nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las nonnas
internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro
interesado en una materia parala cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar
representado en dicho comité. Las organizaciones intemacionales, públicas y privadas, en coordinación
con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica
Intemacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.

Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.

Latarea principal de los comités técnicos es preparar nofinas intemacionales. Los proyectos de normas
intemacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos miembros para su votación.
La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos el 75oA de los organismos
miembros con derecho a voto.

Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta norma internacional
puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de
cualquiera o todos los derechos de patente.

La Norma Internacional ISO 5356-2 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC l2l, Equipos de
anestesia y reanimación respiratoria, Subcomité SC I Accesorios respiratorios y máquinas anestésicas.

Esta segunda edición anula y reemplaza a la primera edición (ISO 5356-2:1987),la cual ha sido revisada
técnicamente.

La Norma Intemacional ISO 5356 consta de las siguientes partes, bajo el título general de Equipo respiratorio
y de anestesia. Conectores cónicos:

Pqrte l: Conectores macho y hembra.

Parte,2: Conectores roscados capaces de soportar un cierto peso.

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ISO 5356-2:2006 -6- AÍNOR

INTRODUCCIÓN
Si bien los conectores cónicos especificados en la Norma Internacional ISO 5356-l son satisfactorios para los accesorios
respiratorios livianos, existe también una necesidad de conectores más robustos para sostener a componentes pesados o
frágiles. Los factores que gobiernan el diseño de estos conectores incluyen la robustez, simplicidad, facilidad de este-
rilización, y facilidad de acoplamiento y desacoplamiento manual. Deberían también ser compatibles con los conectores
que cumplen los requisitos especificados en la Norma Internacional ISO 5356-1 y deberían, si es posible, eliminar la
posibilidad de una mala conexión accidental, aunque ha de permanecer como responsabilidad del usuario comprobar
que cualquier sistema en el que se usen se ensambla correctamente antes de su utilización.

Los conectores roscados que soportan un cierto peso especi{icados en esta parte de la Norma Intemacional ISO 5356 se
pueden utilizar para los accesorios dentro del sistema respiratorio y en la salida de gas común.

1 OBJETOYCAMPO DE APLICACIÓN
Esta parte de la Norma Intemacional ISO 5356 especifica los requisitos para los conectores roscados que soportan un
cierto peso previstos paru utilización con aparatos y ventiladores de anestesia por inhalación; tales conectores están
previstos para el montaje de accesorios pesados.

2 NORMASPARACONSIJLTA
Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norrna. Para las referencias con
fech4 sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición de la norma (incluyendo
cualquier modificación de ésta).

ISO 965-2:1998 Roscq métrica ISO para usos generales. Tolerancias. Límites de dimensiones pqra roscas exteriores e
ínteríores de uso general. Calidad media.

ISO 5356-l:2004 Equipo respiratorio y de anestesia. Conectores cónicos. Parte 1: Conectores macho y hembra.

3 TÉRIUNOS Y DEI'IIVCI0I\ES
Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y definiciones siguientes:

3.1 apareto de ¡nestesia por inhal¡ción'

Equipo previsto para dispensar y administrar gases y vapores anestésicos a un sistema respiratorio para administración
al paciente.

NOTA Adaptado de la definición 2. 1. 1 de la Norma Intemacional ISO 4135:2001.

3.2 accesorios respiratorios:

Componentes previstos para formar o completar un sistema respiratorio.

NOTA Adaptado de la definición 4. 1.6 de la Norma Internacional ISO 4 135:2001.

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Realizad* por lf{DECOFI
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 AENOR -7 - ISO 5356-2:2006

3.3 sistema respiratorio:

Aquellas vías de gas que de forma continua o intermitente están en comunicación con el tracto respiratorio del paciente
durante cualquier forma de ventilación.

NOTA 1 En la práctica, un sistema respiratorio consiste normalmente en:

a) el punto de alimentaciónl) de una mezcla de gas controlada, por ejemplo, la salida de gas común de una máquina de anestesia o

b) la entrada de gas fresco de un sistema circular, ventilador pulmonar, pieza en T, etc. o

c) la entrada de gas fresco de un resucitador manual.

NOTA 2 Se extiende normalmente hasta el punto en que [a mezcla de gas escapa a la atrnósfera o un sistema de evacuación de gases, por ejemplo, desde
una válvda APL, el exttemo abierto de una pieza enT, etc.

NOTA 3 Las vlas de gas que atafen exclusivamente a los sistemas de evacuación de gases no se consideran como una parte del sistema respimtorio.

NOTA 4 Adaptado de la definición 4. 1. I de la Norma Internacional ISO 4135:200i.

\
4 DISEÑO
Las dimensiones de los componentes de los conectores roscados capaces de soportar un cierto peso deben ser las mostradas
en la figura 1.

El movimiento axial libre de la tuerca de unión en el componente hembra no debe ser mayor de 2 mm de forma que
cuando se desenrosquen los conectores, se debe forzar la separación de los componentes macho y hembra.

Todas las roscas macho deben ser M33 x 2-6 g y todas las roscas hembra deben ser M33 x 2-6 H de conformidad con la
Norma Intemacional ISO 965-2: 1998.

I ) En algunas situaciones, particularmente en los ventiladores pulmonares, este punto puede estar dentro de un elemento del equipo y no se deberfa
confundir con un puerto de conexión dispuesto en otro lugar, por ejemplo, en la carcasa de un ventilador.

It¡ü{ll{. AtiT{}ldff,¡d'EL, Uft$ X}E [$TE lr${]U&{g$T{} A t}i$UC:üP{ P,4}d.\ Vñ]{TA A üLtE¡iT}t$
ISO 5356-2:2006 -8- AENQR

Medidas en milímetros

=21

6,5

]*
@

4 e

a) Componente macho b) Componente hembr¡ - casquillo paralelo c) Componente hembra - Conicidad y

(sólo se muestran las dimensiones esenciales) u casquillo (sólo se muestran las dimensiones
o
esenciales)

d) Tuerca de unión (sólo se muestran las dimensiones esenciales) e) Ensamblado del componente henbra tlpico

Leyenda

1 cono macho de 22 mm o coaxial de 22 mm/15 mm especificado en la Norma Intemacional ISQ 5356-l:2004

2 rosca macho
3 surco para la junta tórica [tamaño recomendado @ 24,8 x Q) + 0,2/0) anchura] para alojar la junta tórica de tamaño recomendado de 22,1 de diámetro
intemo y 1,6 de seccióntransversal "
4 casquillo cónico hembra de 22 mm especificado en la Norma Intemacional ISO 5356-1:2O04
5 estriado
6 rosca hembra
7 posición del pasador, resalte o circlip de retención
8 resalte de retención
b

a diámetro de 18 mm previsto para utilización con los sistemas respiratorios

b La tuerca de unión puede ser retenida por un circlip en vez de un resalte.

X'igur¡ 1 - Componentes de los conectores rosc¡dos cap¡ces de soportar un cierto peso

i <f r:l c t¡ fi te ¡l iü a ijtü riza dr.¡"

r) r: py rl g ir
Realizado Por ll'iDECOPI
ü0n autor¡zación de AENOR"
Ac¡roR ArrrúnrtrA E{- cti$ H}i iisT'a Í}{}cr;}tsqro A r¡{nñ{tds:h*,${$á;ü[WuEV,f*p;'e$&rcció':'
AENOR -9- ISO 5356-2:2006

BIBLIOGRAF'ÍA

ISO 262 Roscq métricia ISO para usos generales. Selección de diámetros y pasos para tornillería

ISO 4135:2001 Equipo respiratorio y de anestesia. Vocabulario.

EN ISO 5356-2:2007 10 ATNOR

AI\EXO ZA (Informativo)

CAPÍTULOS DE ESTA NORMA E{JROPEA RELACTONADOS CON LOS REQUTSTTOS

ESENCIALES U OTRAS DISPOSICIONES DE LA DIRECTIVA 9314;2ICEE

Esta norma europea ha sido elaborada bajo un Mandato dirigido a CEN por la Comisión Europea y por la Asociación
Europea de Libre Comercio, para proporcionar un medio de dar cumplimiento a los requisitos esenciales de la Directiva
93/42/CEE.

Una vez que esta norma se cite en el Diario Oficial de la Unión Europea bajo esta directiv4 y se implemente como
norma nacional en al menos un Estado Miembro, el cumplimiento de los capítulos de esta norma indicados en la tabla
ZA.I, dentro de los límites del campo de aplicación de esta nonna, es un medio para dar presunción de conformidad con
los requisitos esenciales específicos de esta directiva y los reglamentos de la AELC asociados.

TabbZA.l - Correspondencia entre est¿ norma europea y la Directiva 93l42lCE

Capítulo(s/Apa rtado(s) Requisitos esenciale de

Notss/Coment¿rios
de esta norma europe¡ la Directiva 931421üF

4 1,2,3,4,9.1

N)VERTENCIA: Los productos incluidos en el campo de aplicación de esta nonna pueden estar afectados por
otros requisitos o directivas de l¡ UE.

a.OUJ:9_?::üü
J {ndn .i. q u r.ú¡,zaüc.-
_ _xeatlzado por l¡dDECOP;__..
a"":'"1i.:1,qff i.X'lXi#;rlil{T,_,,

An$flR Al"lT{}}tttr¡{ E{- ti${} l}li fi$iTil n{iC{,&{E\TO,{ Xli$U{]$llI pAItA \r}t}¡TA. A C:LI[i\*Te$
 AHNOR - ll UNE.EN ISO 5356-2

ANEXO NACIONAL (Info rmativo)

Las normas europeas o internacionales que se relacionan a continuación, citadas en esta noñna, han sido incorporadas al
cuerpo normativo UNE con los códigos siguientes:

Norma Internacional Norma IIIIE

ISO 965-2:1998 UNE 17708:2002
ISO 5356-1:2004 UNE-EN ISO 5356-1:2004

\-

'Copyrighi ciocurnento autor¡zado'

' Realizado Por INDECOPI
con autorización de AENOR
Queda Frohibida su ReProducbión'

AE5ÜTI, ATITOi{I'IÁ'BI- UIiü NT STE T,OCIJ}TEi\T{} A ¡NT}E{:OFI FAIiA VñI{TA A CT-Tfi}iTII$