Área Análisis de Medicamentos

FCByF-UNR

Tema: Extracción con Solventes

en el Análisis
de Productos Farmacéuticos

Preparado por el Dr. Dario A. Bianchi

~ ~ Año 2021 ~ ~
 Extracción con Solventes en el
Análisis de Productos Farmacéuticos
EXTRACCIÓN CON SOLVENTES: Consiste en la separación de una sustancia a partir de una
mezcla sólida o líquida por acción de un solvente que la disuelve selectivamente. Por lo tanto,
se basa en las diferencias de solubilidad de los distintos componentes de la mezcla en un
determinado solvente.

Llamamos LAVADOS cuando lo que se extraen son las impurezas o excipientes,

permaneciendo el compuesto de interés en su fase original.

La extracción L-L puede utilizarse para separar una sustancia selectivamente de una mezcla
(EXTRACCIÓN), o para eliminar impurezas no deseadas de una solución (LAVADOS). Por lo
general, una fase es una solución a base de agua o acuosa y la otra fase es un disolvente
orgánico que es inmiscible con el agua.

En el caso de ingredientes farmacéuticamente activos (IFAs) como materia prima,

generalmente los métodos de separación y purificación son innecesarios y las muestras
pueden ser analizadas directamente, por algún método cuantitativo adecuado.

Los métodos de separación generalmente son utilizados en la determinación de IFAs o

sustancia de interés en la matriz de la muestra o formulación y se efectúa en dos etapas:
(1) separación de la sustancia de la matriz o producto formulado.
(2) cuantificación del compuesto separado.
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Extracción Líquido - Líquido
Fundamentos - Ley de distribución
La extracción L-L consiste en la transferencia de una sustancia de una fase líquida a otra fase
líquida por contacto.

Este proceso también se llama de partición o distribución y se basa en la "ley de partición o

distribución de Nernst":

"Si a un sistema formado por dos fases líquidas inmiscibles o ligeramente miscibles entre sí, se
añade un tercer componente soluble en ambas, éste se distribuye entre ambas fases de tal
forma que la relación de concentraciones de dicha sustancia en ambas fases permanece
constante a una determinada temperatura" (Se asume que el estado molecular de dicha
sustancia es el mismo en ambas fases, no considerándose asociaciones ni disociaciones).

Por lo tanto, el éxito de este método depende de la diferencia en la solubilidad de la sustancia

de interés en los solventes elegidos para la extracción (solventes inmiscibles entre sí). Cuanto
mayor sea esa diferencia de solubilidades, más exitoso será el proceso de extracción.

Para un compuesto dado, la diferencia de solubilidad entre solventes se cuantifica como el

"coeficiente de distribución".
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Extracción Líquido - Líquido

Cuando el sistema está en equilibrio, la razón de las concentraciones de la sustancia en las

dos fases es una constante. Entonces la ley de distribución se escribe:

Kd= Co / Cx C0

Cx
Co es la concentración del soluto en la fase superior.
Cx es la concentración del soluto en la parte inferior.
Kd es el coeficiente de partición o distribución y depende de la temperatura,
pero no es función de las concentraciones absolutas o de los volúmenes de las fases.

Por ejemplo: a 25°C la solubilidad del ácido acetil salicílico (aspirina) es 4,27 g/100 ml en
éter etílico y 1,22 g/100 ml en agua. Cuando se adiciona aspirina pulverizada a una mezcla de
iguales volúmenes de éter y agua la constante de reparto o partición es 3,5 a 25°C éter/agua.
Esto significa que en la fase etérea habrá 3,5 veces más concentración de aspirina de la que
se encontrará en la fase acuosa.
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Eficiencia en las extracciones. Una sola extracción vs múltiples extracciones

En un procedimiento de extracción, los solutos presentes se distribuyen entre las dos fases de
acuerdo a sus solubilidades relativas.

Los mejores resultados se obtienen haciendo varias extracciones con pequeños

volúmenes, en vez de hacer una sola extracción con el volumen total del solvente. Cuanto
mayor sea el número de pequeñas extracciones, mayor será la cantidad de soluto extraído.
Por ejemplo, si se extrae dos veces con la 1/2 del volumen de extracción, la extracción es más
eficiente que si se extrae una vez con un volumen completo. Si se extrae tres veces con 1/3
del volumen es aún más eficiente, cuatro veces con 1/4 el volumen es más eficiente, cinco
veces con 1/5 el volumen es más eficiente. Sin embargo, no conviene aumentar en exceso
el número de extracciones, ya que un volumen muy pequeño de solvente en cada extracción
no permitiría extraer una cantidad significativa de soluto.

En las determinaciones de las Farmacopeas se realizan varias extracciones con solvente de

las soluciones de muestra en lugar de una sola; como ya se ha discutido, esto se fundamenta
en la mayor eficiencia de extracción que se logra. Generalmente se emplean 3 o 4
extracciones con solvente para extraer la sustancia de interés.
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Procedimiento de la extracción sólido – líquido (S-L)
Se pueden realizan extracciones S-L tanto por procesos discontinuos (batch) como continuos:

Procedimiento discontinuo o batch

Consiste en la agitación de la muestra sólida directamente con el solvente de extracción y

después de unos minutos se realiza la separación de la fase sólida y líquida por filtración,
centrifugación o decantación. Luego, se vuelve a adicionar solvente de extracción nuevo y el
proceso se repite las veces necesarias para obtener una recuperación cuantitativa del IFA o
sustancia de interés.

Procedimiento continuo Soxhlet

El diseño del equipo Soxhlet permite la repetición automática del procedimiento de extracción
con solvente y la obtención de una solución de IFA o analito en el solvente de extracción más
concentrada que la obtenida por un procedimiento manual o en batch. Esto se debe a que se
emplea una menor cantidad de solvente de extracción ya que mismo es reciclado.
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Procedimientos de Extracción Líquido – Líquido (L-L)
Se pueden realizan extracciones líquido–Líquido por procesos discontinuos (batch) y continuos:
Procedimiento discontinuo o batch
Consiste en la agitación con una ampolla de decantación de una solución de la muestra y el
solvente de extracción. Esto permite que las dos fases inmiscibles entren en contacto y la
sustancia de interés pueda transferirse y distribuirse entre ambas fases. Luego, la ampolla se
destapa y se deja en reposo un tiempo hasta que la separación entre las dos fases sea nítida.
Finalmente, se extrae la fase inferior por apertura de la llave del robinete y la fase superior por la
boca de la ampolla para prevenir posibles contaminaciones. Luego, se vuelve a adicionar
solvente de extracción nuevo y el proceso se repite las veces necesarias hasta obtener una
recuperación cuantitativa del IFA o sustancia de interés.
Extracción continua
Para efectuar una extracción eficiente en tales sistemas se debe arribar a una relación de
compromiso entre el costo y el trabajo que demandaría el uso de grandes volúmenes de
solvente de extracción, la posterior separación del compuesto de interés y la eficiencia de dicha
separación. La extracción continua implica el diseño de aparatos que solucionen el problema
planteado.
Existen desafíos básicos de aparatos tales como los que se observan en las siguientes figuras:
(I) Aparato para extracción continua con un solvente menos denso que la solución original.
(II) Aparato para extracción continua con un solvente más denso que la solución original.
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EXTRACCIÓN CONTINUA SÓLIDO- LIQUIDO EXTRACCIÓN CONTINUA LIQUIDO - LIQUIDO

DISOLVENTE DISOLVENTE
EXTRACTOR SOHXLET
MAS DENSO QUE EL AGUA MENOS DENSO QUE EL AGUA

Disolvente
Orgánico

muestra
a extraer
Disolución Disolución
Acuosa Orgánica

Disolución
Orgánica
Disolución
Acuosa
Disolución Orificios
disolvente Disolución
extractor Orgánica más
Orgánica menos
piedra porosa densa que Agua
densa que el Agua
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La separación ideal

Se presentará cuando la sustancia a separar sea totalmente soluble en el solvente

elegido y el resto de los componentes de la mezcla o muestra sean insolubles.

Desde el punto de vista práctico, a esta situación ideal se puede llegar realizando
modificaciones en el medio de extracción o en las propiedades fisicoquímicas de la
molécula a extraer.

Se puede llevar a cabo teniendo en cuenta los siguiente factores:

1- ELECCIÓN DEL SOLVENTE

2- EFECTO SALINO

3- EFECTO Y CONTROL DEL pH

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La separación ideal

1- ELECCIÓN DEL SOLVENTE:

En el análisis farmacéutico la mayor parte de las extracciones son realizadas a partir de
una solución acuosa, ya sea porque el producto formulado es acuoso (elixir, jarabe,
solución inyectable) o debido a que muchos de los estabilizadores y excipientes de la
formulación son solubles en agua. El segundo solvente debe ser inmiscible con el primero y
tener una polaridad y momento dipolar menor. El éter etílico, cloroformo e hidrocarburos
son los solventes de extracción más ampliamente usados.
La elección del solvente dependerá de la solubilidad del compuesto a extraer y de la
volatilidad, inflamabilidad y toxicidad del solvente de extracción.

2- EL EFECTO SALINO:
Si el compuesto orgánico a extraer resulta tener una alta solubilidad en agua, la adición de
sales neutras (NaCl, Na2SO4) puede ayudar a disminuir su solubilidad en la solución
acuosa.
El agregado de electrolitos a la fase acuosa aumentará la fuerza iónica de la misma,
haciendo descender el valor de la solubilidad del compuesto orgánico en dicha fase. Esto
contribuirá al pasaje del compuesto de interés a la fase orgánica por efecto salino.
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La separación ideal

3- EFECTO Y CONTROL DEL pH:

Muchos compuestos pueden ionizarse por la alteración del pH del medio y, por lo tanto, es
necesario conocer, aunque sea de manera aproximada, el pKa de la sustancia en tal
separación. Regulando el pH de la fase acuosa se mantiene la especie en esta fase (forma
ionizada) o se la transfiere a la fase orgánica (forma sin disociar o neutra).

pKa = pH + log [Ácido sin disociar] pH = pKa + log [Anión del ácido]
[Anión del ácido] [Ácido sin disociar]

Si la forma sin disociar del ácido (AH) es soluble en el solvente extractante (apolar), es
necesario que el pH sea como mínimo 3 unidades más básico que su pKa para
asegurar la conversión completa a su forma aniónica (A-).

Se aplica un argumento similar a la conversión de una base neutra (B) a su forma

protonada ácida (BH+); en este caso el pH debe ser por lo menos 3 unidades más ácido
que el pKa.
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Separación de una mezcla de ácido benzoico y fenol, disuelto en diclorometano

No se puede utilizar 5% NaOH para separar estos ONa

dos compuestos, ya que el NaOH reaccionará O

tanto con el ácido benzoico como con el fenol, y Fenol

ONa

OH 5% NaOH
ambos compuestos se extraerán en la fase
acuosa. CH2Cl2 Ácido Benzóico
O

OH

NaOH es una base demasiado fuerte, por lo cual

no distingue los ácidos orgánicos fuertes y
débiles. El uso de una base inorgánica débil como
NaHCO3 diferenciará entre los compuestos.

ONa

Ácidos orgánicos como el ácido benzoico serían Fenol

OH NaHCO3
deprotonados e ionizados, mientras que ácidos Fenol
Ácido Benzóico
orgánicos débiles como los fenoles no serían O OH

OH
deprotonados.
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Análisis de Productos Farmacéuticos
Separación de una mezcla de ácido benzoico y p-cloroanilina, disuelta en diclorometano

Se puede usar una solución acuosa de HCl al 5%: la amina se extrae en forma de sal y el ácido
benzoico permanece en la fase orgánica.

Las bases orgánicas, como por ejemplo las

aminas, pueden convertirse en su sal iónica
cuando se tratan con una solución acuosa de un Anilonio Derivados

ácido inorgánico como el HCl (ácido clorhídrico) Anilina Derivados

HCl al 5% NH3Cl

Cl
formando el correspondiente clorhidrato. NH2

Cl Ácido Benzóico
Ácido Benzóico O
O
OH
OH

Recordemos que dichas sales iónicas son

generalmente solubles en agua pero insolubles
en disolventes orgánicos inmiscibles en agua.
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Análisis de Productos Farmacéuticos
Aquí podemos apreciar cómo se podrían separar cuatro clases diferentes de compuestos de una
mezcla formada por:
1. Aminas (base orgánica).
2. Ácidos carboxílicos (ácido fuerte).
3. Fenoles (ácido débil).
4. Compuestos neutros.
Anilina Derivados
Anilina Derivados
NH2
R NH3Cl
Ácido Benzoico
R
O Fase
Ácido Benzoico Acuosa
O ONa Fenol Derivados
Ácido Benzoico
OH O ONa CH2Cl2
HCl NaOH R
dil. OH NaHCO3
Fenol Derivados dil.
Fenol Derivados OH
R
OH Fenol Derivados
CH2Cl2 R OH Naftaleno
R Naftaleno

Naftaleno
Naftaleno
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Ejemplos y aplicaciones de separaciones de principios activos constituyentes de formas
farmacéuticas para ser sometidos a ensayos de identidad o cuantificación

Separación de aspirina y cafeína

Los comprimidos deben contener: de aspirina entre 330 y 370 mg y de cafeína entre 27,5 y 32,5 mg según lo
establecido en Farmacopea Británica 1998.

Determinación de cafeína:
Pesar y moler a polvo fino 20 comprimidos. Tomar una cantidad de polvo equivalente a 30 mg de cafeína,
agregar 200 ml de agua destilada y agitar por 30 minutos, completar el volumen a 250 ml y filtrar. A 10 ml del
filtrado agregar 10 ml de NaOH 1 M, y extraer 5 veces con 30 ml de cloroformo cada vez. Lavar cada extracción
con 10 ml de agua (única porción de lavado). Reunir los extractos clorofórmicos y filtrar a través de tapón de
algodón humedecido con cloroformo si es necesario.
Evaporar la solución a sequedad, disolver el residuo con agua. Enfriar y agregar cantidad suficiente de agua
hasta 100 ml, mezclar y filtrar si es necesario. Se mide la absorbancia de la solución a una longitud de onda=
273 nm y se calcula la cantidad de cafeína tomando como valor de A (1 % , 1 cm) = 504.

Fundamentos de la extracción de cafeína

1. Disolución en agua para separar los excipientes insolubles.
2. Se utiliza el medio básico para desplazar completamente el ácido acetil salicílico (Aspirina) a la formación de
sus aniones (silicilato y acetato), solubles en medio alcalino. Así la cafeína por ser poco polar se disuelve en el
solvente no polar (fase clorofórmica).
3. La fase clorofórmica se evapora a sequedad para luego disolver en agua y cuantificar por espectroscopia UV.
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Separación de trimetoprima y sulfametoxazol
Los comprimidos deben contener no menos del 92,5 % y no más del 107,5 % para ambos componentes. Estos se
encuentran en una relación de 5:1 sulfametoxazol:trimetoprima respectivamente.

Determinación de trimetoprima:
Pesar exactamente 20 comprimidos y moler a polvo fino. Tomar una cantidad de polvo equivalente a 50 mg de
trimetoprima y colocarla en una ampolla de decantación. Agregar 30 ml de NaOH 0,1 M y mezclar. Extraer la fase
alcalina con cuatro porciones de 50 ml de cloroformo cada una. Lavar cada extracto dos veces con 10 ml de
NaOH 0,1 N cada vez. (Estos dos volúmenes son reutilizados en cada lavado). La capa acuosa se reserva para
realizar el ensayo de identificación del sulfametoxazol por IR.

Reunir las fases clorofórmicas y someterlas a extracción con cuatro porciones de 50 ml de ácido acético 1 N. Los
extractos combinados son lavados con 5 ml de cloroformo. Los extractos acuosos son transferidos a un matraz de
250 ml completando el volumen con ácido acético. A 10 ml de la solución anterior se los coloca en un matraz de
100 ml, se le agrega 10 ml de ácido acético y se lleva a volumen con agua destilada. Medir la absorbancia de la
solución y calcular el contenido de trimetoprima tomando un valor de A ( 1%, 1 cm) = 204.

Fundamento de la extracción de trimetoprima

(1) Se disuelve en medio básico (NaOH) para favorecer la solubilidad del sulfametoxazol (ácido débil) en la fase
acuosa y por consiguiente la trimetoprima (amina libre no cargada) se disolverá completamente en la fase etérea
(no polar).
(2) Las fases clorofórmicas se someten a extracción con ácido acético donde la trimetoprima se disuelve
separándose de las sustancias para ser finalmente cuantificada por espectroscopía UV.
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Ejemplos y aplicaciones de separaciones de principios activos constituyentes de formas
farmacéuticas para ser sometidos a ensayos de identidad o cuantificación
Separación de fosfato de codeína
El contenido de fosfato de codeína debe contener no menos del 92,5 % ni más del 107,5 % de la cantidad
establecida según Farmacopea Británica 1998.

Determinación cuantitativa:
Pesar y moler a polvo fino 20 comprimidos. Disolver (tan completamente como sea posible) una cantidad de
polvo conteniendo 0,3 g de fosfato de codeína en 20 ml de ácido sulfúrico 0,25 M (1), filtrar y lavar el residuo con
ácido sulfúrico 0,25 M hasta que se complete la extracción del alcaloide. Hacer alcalino el medio con amoniaco 5
M (2) y extraer con cantidades sucesivas de cloroformo (30, 20, 10, 10 ml). Lavar cada una de las extracciones
clorofórmicas siempre con el mismo volumen de agua (10 ml). (3) Evaporar el cloroformo, adicionar al residuo 5
ml de etanol 96 % (neutralizado con rojo de metilo) y evaporar a sequedad. (4) Disolver el residuo en 1 ml de
alcohol 96 % neutralizado y adicionar 10 ml de ácido clorhídrico 0,1 M y 10 ml de agua. Titular por retroceso con
una solución de hidróxido de sodio 0,1 M usando como indicador rojo de metilo. Cada ml de ácido clorhídrico 0,1
M es equivalente a 40,64 mg de fosfato de codeína.

Fundamento de la extracción:
(1) Disolución en medio ácido para separar el alcaloide de sustancias como el almidón y otras componentes
insolubles en medio ácido tales como el ácido esteárico.
(2) El medio se hace alcalino con amoniaco para liberar la codeína base y luego con las extracciones
clorofórmicas se la transfiere al medio no polar.
(3) En esta etapa se evapora el cloroformo a sequedad.
(4) Se cuantifica por volumetría por retroceso ácido-base con NaOH luego de agregarle una cantidad conocida de
equivalentes de HCl.
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Ejemplos y aplicaciones de separaciones de principios activos constituyentes de formas
farmacéuticas para ser sometidos a ensayos de identidad o cuantificación
Separación de Clorhidrato de difenilhidramina
Procedimiento de identificación del clorhidrato de difenilhidramina según USPXXII.
Tomar una porción de clorhidrato de difenilhidramina en una ampolla de decantación. Agregar 5 ml de ácido
sulfúrico 2 N y extraer con tres porciones de 15 ml de éter, descartando los extractos. Adicionar 5 ml de agua. En
una segunda ampolla disolver 50 mg de clorhidrato de difenilhidramina USPRS en 25 ml de agua. Tratar cada
solución de la siguiente manera: Agregar 2 ml de NaOH 1 N y extraer con 75 ml de n-heptano. Lavar el extracto de
n-heptano con 10 ml de agua, evaporar y secar. Disolver el residuo en 4 ml de CS2 Filtrar y clarificar la solución. Se
identifica por el método de identificación de bases orgánicas (181) - espectroscopia infrarroja frente a un RSUSP.

Fundamento de la extracción del clorhidrato de difenilhidramina

Dentro de los excipientes del elixir, generalmente, encontramos etanol, azúcar, colorantes, aromatizantes y
estabilizadores. El etanol presenta una dificultad dentro de la extracción de IFAs de un elixir por ser tanto soluble en
agua como en solventes orgánicos, lo cual disminuiría la polaridad de la fase acuosa y la aumentaría en la fase no
polar, generando un valor de la constante de reparto muy cercana a la unidad y reduciendo la eficiencia de la
extracción.
1. Disolución en medio ácido para tener el IFA como sal. El etanol tiende a disolverse mayoritariamente en la fase
no polar etérea. El grupo funcional que fundamenta el proceso es el grupo amino terciario que está protonado (alquil
- amonio) como sal de ácido clorhídrico o clorhidrato, soluble en la fase acuosa e insoluble en la no polar.
2. Los lavados con ácido son para compensar la deficiencia por presencia del etanol.
3. La solución ácida se neutraliza con NaOH para liberar la amina libre (no cargada) y poder extraerla con un
solvente orgánico no polar (éter).
4. En la fase acuosa básica quedan los excipientes tales como el azúcar y colorantes.
5. La cuantificación se realiza sobre la base libre por espectroscopía UV.
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Consideraciones prácticas para resolver los ejercicios

Disolución inicial de la Extracción del IFA Solución final del IFA para
muestra o producto o sustancia de interés su posterior identificación
formulado y determinación según
lo indicado en monografía

EXCIPIENTES IFA

IFA
o
+ IFA EXCIPIENTES
EXCIPIENTES
IFA

X mg de IFA Se asume que las extracciones son X mg de IFA obtenidos

disueltos inicialmente cuantitativas para los cálculos luego de las extracciones
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Análisis de Productos Farmacéuticos
Problema de Extracción en análisis farmacéutico

Fundamente el proceso de extracción y/o calcular la concentración final luego del

proceso de extracción de los siguientes IFAs, según la técnica descripta en la
siguiente monografía:

1. Fenobarbital sódico en comprimidos (Farmacopea Británica/98): Pesar y

pulverizar 20 comprimidos. Disolver una cantidad de polvo equivalente a 0,30 g de
Fenobarbital sódico en 10 ml de una solución al 2 % P/V de NaOH saturada con
cloruro de sodio, acidificar con ácido clorhídrico y extraer con cantidades sucesivas
de 15 ml de éter (cada una) hasta extracción completa. Reunir los extractos etéreos
y lavarlos dos veces, cada una, con 2 ml de agua. Reunir los líquidos de lavado y
extraer con 10 ml de éter. Adicionar este éter a la fase original etérea, filtrar y lavar
el filtro con el mismo solvente. Evaporar y secar el residuo a 105 °C, hasta peso
constante. Cada gramo de residuo es equivalente a 1,095 g de C12H11N2Na03.
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Análisis de Productos Farmacéuticos
Problema de Extracción en el análisis farmacéutico

Fundamente el proceso de extracción y/o calcular la concentración final luego del proceso de
extracción de los siguientes IFAs, según la técnica descripta en la siguiente monografía:

2. Clorhidrato de emetina (USP XIX): Disolver 200 mg de clorhidrato de emetina exactamente

pesados en 20 ml de agua, agregar 10 ml de solución 1 en 5 de NaOH y mezclar. Extraer el
alcaloide agitando con tres porciones sucesivas de 50 ml de éter cada una. Lavar los extractos
etéreos con tres porciones de 10 ml de agua cada una. Agregar 20 ml de agua y 10 ml de HCl
0,10 N. Agitar, dejar separar las fases y colectar la fase acuosa, mezclar.
¿Cuál es la concentración final de clorhidrato de emetina en la fase acuosa?
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Problema de Extracción en el análisis farmacéutico
Fundamente el proceso de extracción y/o calcular la concentración final luego del proceso de
extracción de los siguientes IFAs, según la técnica descripta en la siguiente monografía:

3. Reserpina (USP XIX): Agregar con pipeta 10 ml de la solución clorofórmica de ensayo ( 0,1
mg/ml) a una ampolla de decantación, adicionar 10 ml de solución 1:50 de ácido cítrico y agitar
por dos minutos. Separar la fase clorofórmica. Lavar la fase acuosa con 2 porciones de 10 ml
cada una de cloroformo. A los extractos clorofórmicos combinados, agregar 10 ml de solución de
bicarbonato de sodio 1:100, agitar por 2 minutos y extraer. Colocar la fase clorofórmica en un
matraz aforado de 50 ml conteniendo 14 ml de metanol. Extraer la fase de bicarbonato con 2
porciones de cloroformo de 20 ml cada una, agregar estos extractos al matraz aforado, llevar a
volumen y mezclar. Calcular la concentración final de reserpina.
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Problema de Extracción en el análisis farmacéutico

Fundamente el proceso de extracción y/o calcular la concentración final

luego del proceso de extracción de los siguientes IFAs, según la técnica
descripta en la siguiente monografía:

4. Comprimidos de tolbutamida (USP XXII): Moler no menos de 20

comprimidos. Pesar exactamente el equivalente a 200 mg de IFA y transferir
a un matraz de 200 ml. Agregar cloroformo hasta llevar a volumen, mezclar y
filtrar. Agregar con pipeta 20 ml de la solución a una ampolla de decantación
de 125 ml, extraer con 4 porciones de 15 ml de NaOH 1:250. Acidificar los
extractos acuosos combinados y extraerlos con 4 porciones de cloroformo
(20 ml cada uno). Combinar los extractos, llevarlos a un matraz de 100 ml y
agregar cloroformo hasta completar el volumen. Mezclar. Calcular la
concentración final del IFA.
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Problema de Extracción en el análisis farmacéutico

Fundamente el proceso de extracción y/o calcular la concentración final luego del

proceso de extracción de los siguientes IFAs, según la técnica descripta en la
siguiente monografía:

5. Jarabe de tartrato de trimeprazina (USP XIX 501): Transferir un volumen

exactamente medido de jarabe equivalente a 2,5 mg de trimeprazina a una
ampolla de decantación de 250 ml, agregar 100 ml de agua, 10 ml de NaOH
1:10, mezclar y extraer con cuatro porciones de 40 ml cada una de ciclohexano.
Lavar los extractos ciclohexánicos con agua (20 ml). Descartar el lavado. Extraer
la fase ciclohexánica con 3 porciones de 40 ml cada una de HCl 1:100,
colectando las fases acuosas en un matraz aforado de 500 ml. Llevar a volumen
con HCl 1:100. Calcular la concentración final del IFA.
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Problema de Extracción en el análisis farmacéutico

Fundamente el proceso de extracción y/o calcular la concentración

final luego del proceso de extracción de los siguientes IFAs, según la
técnica descripta en la siguiente monografía:

6. Untura Oftálmica de sulfacetamida sodica (USP XIX 475):

Pesar una cantidad de untura que contenga 500 mg del IFA y
transferir a una ampolla de decantación de 125 ml. Disolver con 50
ml de éter, extraer con 6 porciones de agua de 25 ml cada una.
Agregar 20 ml de solución de HCl. Calcular la concentración de
sulfacetamida.