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En este documento se recogen principios orientativos de Promulgada por la Asociación Médica Mundial (AMM)
la experimentación médica en seres humanos, porque como una propuesta de principios éticos para
durante el juicio varios de los acusados argumentaron investigación médica en seres humanos, incluida la
que los experimentos diferían poco de los que ya se investigación del material humano y de información
hacían antes de la guerra, pues según ellos, no existían identificables. La declaración desarrolla los diez puntos
leyes que las establecieran como legales o ilegales. del Código de Núremberg (1947) y a ellos les suma la
Declaración de Ginebra (1948). Por muchos es
Es el precursor de los derechos humanos, que deben ser
considerada como el documento más importante en la
revisado cada ciertos años para que no se vuelvan
ética de la investigación con seres humanos. Se empieza
obsoletos.
a formar el concepto de consentimiento informado pero
B) Código de Ginebra: La Declaración de Ginebra es escrito (antes solo era verbal). Ahora se debe entregar
propuesto por la Asamblea General de la Asociación información necesaria para que sea consciente de lo
Médica Mundial (AMM) realizada en septiembre de que se va a realizar y así tome su decisión.
1948, en Ginebra (Suiza).
E) Caso Tuskegee y Carta de Derechos de los Enfermos:
Su fin es crear una base moral para todos los médicos, En 1972 se divulga un estudio hasta entonces secreto,
sobre todo considerando la experiencia de la Segunda en el que 400 individuos de raza negra habían dejado de
Guerra Mundial. La declaración plantea situaciones ser tratados contra la sífilis (a pesar de que ya existían
específicas, pero en el contexto médico. Dejando así una tratamientos eficaces) con objeto de estudiar la
solemne declaración que revisa y actualiza el juramento evolución "natural" de la enfermedad.
hipocrático (fue realizado el año 400 a.C., es decir, era
Luego de esto, el congreso de los EE.UU. establece la
mega antiguo) con el objetivo de adecuarlo a los
"Comisión Nacional para la Protección de los sujetos
avances científicos y sociales de los tiempos modernos.
humanos en el campo de las Ciencias Biomédicas y del
Pese a su pretensión de ser un texto internacionalmente
Comportamiento“. En el mismo año, EE.UU. Promulga la
aceptado, lo cierto es que esta declaración ha tenido
Carta de los Derechos de los Enfermos. Las necesidades
relativamente poca repercusión pública. El texto ha
y preferencias de los pacientes tenían que ser
tenido correcciones siendo la última el 2006. No tuvo
defendidas con fuerza, sobre todo ante una poderosa
tanto impacto mundial.
tecnología mirada a veces con suspicacia, y ante las
C) Declaración mundial de los derechos humanos: Es instituciones.
un documento declarativo adoptado por la asamblea
Aquí ya se empiezan a construir los factores principales
general de las naciones, el 10 de diciembre de 1948 en
en la transición hacia la bioética, destacando el cambio
París, que recoge aquellos derechos humanos
de paradigma del concepto paternalista de la medicina.
considerados como básicos. La unión de esta
El médico ya no puede imponerse (siquiera
declaración, y los aspectos internacionales de Derechos
benevolentemente) al paciente, sino que éste ha de ser
Humanos y sus protocolos, comprende lo que se ha
informado, para que pueda ejercer sus irrenunciables
denominado “Carta Internacional de Derechos
derechos de autonomía y pueda conceder el
Humanos”. Los derechos principales son de igualdad y
consentimiento a los tratamientos.
dignidad, subyugado al principio de autonomía.
F) Informe Belmont: Luego de los horrores del
Experimento Tuskegee, la Comisión Nacional para la
Protección de los Sujetos Humanos ante la Investigación Nada hace pensar que Potter creyera que la bioética
Biomédica y de Comportamiento, publicó en 1978 el debía tratar los problemas éticos en la clínica, a menos
documento "Principios éticos y pautas para la que esta actividad fuera englobada en un contexto más
protección de los seres humanos en la investigación". amplio de mejorar la calidad de vida, que se ve
Fue llamado Informe Belmont, por el Centro de amenazada por la población, el consumo y las
Conferencias Belmont, donde la Comisión Nacional se agresiones al medio ambiente. Por lo que la Bioética
reunió para delinear el primer informe. aplicada fundamentalmente a la medicina se desarrolló
en años posteriores.
Actualmente sirve como documento histórico y entrega
el marco ético (de la bioética principialista) para El trabajo de Potter en bioética pasó desapercibido
entender las regulaciones del uso de sujetos humanos muchos años, por el hecho de que su filosofía no era
en la investigación experimental en los EE.UU. con conocida, comprendida, o aceptada. Potter en sus
directrices para la protección de los individuos que tiempos, da más la sensación de científico utópico capaz
participen como sujetos de experimentación en de fundamentar una nueva disciplina que profundizar
Biomedicina, basados en los principios de autonomía, específicamente en el terreno del diálogo bioético.
beneficencia y justicia.
B) André Hellegers (1926-1979): Holandés, emigró a los
En un principio se hablaba de la bioética como un Estados Unidos cuando tenía 27 años, después de
puente a partir del cual pueda unirse lo más científico acabar la carrera de Medicina y la especialidad de
de la medicina con lo que a humanidades médicas se Obstetricia y Ginecología, con un profundo
refiere, es a partir de este punto donde comienzan a conocimiento de Humanidades. Se distinguió como
entretejerse los distintos aspectos concernientes no solo investigador en fisiología fetal y, más en concreto, de las
a lo puramente científico, sino también a lo netamente circunstancias que condicionan el crecimiento uterino
humano, a aquellas discusiones filosóficas, éticas, retardado.
jurídicas y antropológicas que encontraron en la bioética
En el año 1963, la Fundación Kennedy financió a
una válvula de escape.
Hellegers los trabajos como investigador en el Johns
Y esto es lo que da a la misma un enfoque Hopkins Hospital, y un año más tarde le patrocinó en el
multidisciplinario, partir de algo científico para lograr mismo hospital un centro para estudiar los problemas
llegar así a las cuestiones filosóficas, antropológicas y éticos en el terreno de la reproducción humana.
jurídicas que son tan propias de las relaciones humanas.
Su objetivo fue buscar particularmente el diálogo de los
Expone la B. principialista con sus respectivos principios. médicos con los teólogos en un ambiente ecuménico en
problemas éticos del inicio de la vida. Fue con esos
LOS PIONEROS DE LA BIOÉTICA.
trabajos e investigaciones previas, que en 1972
A) Van Rensselaer Potter (1911- 2001): Eminente Hellegers creó el primer centro con el nombre oficial de
bioquímico dedicado a la investigación oncológica en la Instituto de Bioética: “The Joseph and Rose Kennedy
Universidad de Wisconsin, que a través de un artículo en Institute for the Study of Human Reproduction and
1970 fue el primero que utilizó el Termino Bioética. Bioethics”.
Acuñó el término bioética, fusión de "Bios y ethos", El Instituto hoy es un lugar donde los especialistas en
ética y costumbres, en la etimología griega, para indicar ética participan en una conversación rigurosa y
la necesidad del diálogo entre científicos y humanistas sostenida con expertos y profesionales de todas las
para preservar la humanidad de su propia destrucción disciplinas para responder directa y significativamente a
por el incremento de la población y el exceso de los problemas éticos apremiantes de nuestro tiempo.
consumo energético, por la depleción de recursos no C) Daniel Callahan (1930-2019): Filósofo (Yale) vive con
renovables y el deterioro medioambiental. inquietud las discusiones de la filosofía analítica u desea
Indicaba que el deseo de supervivencia y de mejorar la que las preguntas fundamentales de ésta se orienten a
calidad de vida humana ha de motivar a todo el mundo dar respuestas a cuestiones profundamente humanas y
a llevar una vida de “compromiso bioético”. con repercusión social y política para un mundo más
justo. 1970 publica “Abortion: Law Choices and tiene la capacidad de tomar la decisión deliberativa
Morality”. debe ser acompañado de un tutor.
Cofundó el Hastings Center en 1969. Fundación NOTA: Consentimiento va referido al adulto, mientras
Multidisciplinaria, que produce libros, artículos y otras que el asentimiento es dirigido a niños. Lo ideal es que
publicaciones sobre cuestiones éticas en medicina, tanto adulto como niño firmen.
ciencia y tecnología que ayudan a informar las políticas,
ANTECEDENTES:
la práctica y la comprensión pública.
- El Código de Núremberg señala en su artículo
En el mes de Junio de 1971 el Instituto publica el primer
primero, el derecho al consentimiento: "El
número del "The Hastings Center Report", publicación
consentimiento voluntario del sujeto humano es
bimensual de consulta obligada para todos los que se
absolutamente esencial, la persona debe tener
dedican a la bioética. En la editorial del primer número,
capacidad legal para dar su consentimiento".
Callahan explica que su objetivo es el de ayudar a la
Este derecho se entiende a la luz de las
comprensión de los profesionales y del público en
atrocidades cometidas por los nazis.
general de los problemas éticos y sociales derivados del
progreso de las ciencias de la vida.
- La Declaración de Helsinki en sus últimas
En Resumen, actualizaciones considera: "El derecho a ser
informado y a consentir libremente y sin
- Potter anunciaba una nueva disciplina, sin
coacciones".
profundizar en ninguna cuestión
epistemológica, PATERNALISMO MÉDICO: Cambio en modelo relación
- Hellegers manifestaba que se trabajaba para clínica.
llegar a definir la bioética como disciplina a
Modelo ético clásico instaurado por la tradición
través del diálogo médico,
hipocrática, los médicos buscaban actuar con excelencia
- pero es Callahan quien, a partir de la llamada
buscando el mayor bien del paciente (principio de
“evidencia circunstancial”, es quien defiende la
beneficencia). En este tipo de relación un sujeto trata de
bioética como disciplina, como hemos visto.
proporcionar el mayor bien posible, despreocupándose
Clase 5. de si el que recibe dicho bien, tiene otra opinión al
CONSENTIMIENTO INFORMADO. respecto.
La realidad es que el
elevado número de
exámenes y los avances
tecnológicos, hacen que el
contacto del tecnólogo con
el paciente, excepto en
Se ha agregado el principio de “Mal Menor” en casos
exploraciones que
como la amputación.
requieren esa relación,
Existen ciertos aspectos para reflexionar en nuestro suele ser mínimo. Se deben responder las siguientes
ejercicio profesional: preguntas:
5.- Procesado (o
procesamiento) de