DECLARACION DE HELSINKI

De la asociación Medica Mundial

 La Declaración de Helsinki ha sido promulgada
por la Asociación Medica Mundial (AMM) como
un cuerpo de principios éticos que deben guiar a
la comunidad médica y otras personas que se
dedican a la experimentación con seres
humanos.

 El propósito de la investigación médica con seres

humanos debe ser para mejorar los
procedimientos diagnósticos, terapéuticos y
profilácticos y la comprensión de la etiología y la
patogénesis de la enfermedad.

INTRODUCCION
 Campo de investigación
biomédica
 El progreso de la
medicina se basa en la
investigación, la que en
último término, debe
cimentarse en parte en
la experimentación en
Investigación
seres humanos. Medica

 En el campo de la
investigación biomédica Diagnostico o
Científico, y el
cual no representa
debe reconocerse una Tratamiento para ningún beneficio
el paciente diagnostico o
distinción fundamental terapéutico
entre la investigación
médica y el objetivo el
cual se realizara.
 El principio básico es el respeto por el
individuo, su derecho a la
autodeterminación y el derecho a tomar
decisiones informadas incluyendo la
participación en la investigación, tanto al
inicio como durante el curso de la
investigación.

PRINCIPIOS BASICOS
 El deber del investigador es solamente
hacia el paciente o el voluntario, y
mientras exista necesidad de llevar a cabo
una investigación , el bienestar del sujeto
debe ser siempre precedente sobre los
intereses de la ciencia o de la sociedad , y
las consideraciones éticas deben venir
siempre del análisis precedente de las
leyes y regulaciones .
 El reconocimiento de la creciente
vulnerabilidad de los individuos y los
grupos necesita especial vigilancia. Se
reconoce que cuando el participante en la
investigación es incompetente, física o
mentalmente incapaz de consentir, o es
un menor entonces el permiso debe darlo
un sustituto que vele por el mejor interés
del individuo.
 La investigación se debe basar en un
conocimiento cuidadoso del campo científico,
una cuidadosa evaluación de los riesgos y
beneficios, la probabilidad razonable de un
beneficio en la población estudiada y que sea
conducida y manejada por investigadores
expertos usando protocolos aprobados,
sujeta a una revisión ética independiente y
una supervisión de un comité correctamente
convocado.

PRINCIPIOS OPERACIONALES
 Las investigaciones experimentales
deberán compararse siempre en términos
de los mejores métodos, pero bajo ciertas
circunstancias un placebo o un grupo de
control deberán ser utilizados.
 Los investigadores se encuentran frecuentemente con que
diferentes códigos o pautas de acción regulan la misma
actividad y deben entender las diferencias entre ellas.

 Una de éstas es la
Buena Práctica
Clínica, una guía
internacional, mientras
cada país regula,
además, a nivel
local. Existen numerosas
herramientas para
comparar entre estos
lineamientos de acción.

PAUTAS O REGULARIZACIONES
 Source: Pautas Eticas Internacionales para la
Investigación y Experimentación Biomédica en Seres
Humanos. ISBN 92 9036 056 9. Consejo de
Organizaciones Internacionales de las Ciencias
Médicas (CIOMS), 1993, Ginebra, pp.53-56.

 http://www.uchile.cl/portal/investigacion/centro-
interdisciplinario-de-estudios-en-
bioetica/documentos/76030/declaracion-de-helsinki-
de-la-asociacion-medica-mundial.

 http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3
/17c_es.pdf

BIBLIOGRAFIA
CÓDIGO DE NÜREMBERG

Primer juicio contra crímenes de guerra y la

humanidad

Luis Miranda
 el Tercer Reich modificó la profesión médica reconduciendo
sus esfuerzos y adelantos para beneficio único y exclusivo
de la "élite" racial. Para ello, no dudó en hacer uso de los
"infrahombres" o Untermensch, como judíos, gitanos y
homosexuales.
 Se llevo acabo del 20 de noviembre de 1945 a 1 de agosto
de 1946
 De todos los enjuiciados que eran médicos pertenecían a
las unidades del Einzatsgruppen y de las SS
 Acusados de genocidio (T4, centros de eutanasia, solución
final experimentos con humanos)

antecedentes
Algunos de los experimentos y
crímenes contra la humanidad de
los nazis
 Mostrar al mundo los hechos sucedidos y dejar un
precedente por si ocurriese de nuevo
 CÓDIGO DE NÜREMBERG publicado el 20 de agosto de
1947
 Experimentos médicos permisibles:
ciertos tipos de experimentos sobre seres humanos, cuando
se mantienen dentro de límites razonablemente definidos,
son conformes con la ética general de la profesión medica.

Resultados y conclusiones
1. El consentimiento voluntario del sujeto humano es
absolutamente esencial.
2. El experimento debe ser tal que prometa resultados
beneficiosos para la sociedad en general y que estos no
puedan ser obtenidos por otros métodos
3. El experimento debe diseñarse sobre los datos de previa
experimentación en animales y conocimiento de la
historia natural de la enfermedad.
4. Evitar todo sufrimiento o daño físico o mental innecesario
5. No se podrán realizar aquellos experimentos en los que
haya razones a priori que puedan causar la muerte o
incapacidades graves; excepto, quizás en aquellos en que
el experimentador sirva como sujeto

Principios que rigen la

experimentación en humanos.
6. El grado de riesgo que se corre nunca podrá exceder el
determinado por la importancia humanitaria del problema
que se pretende resolver
7. Se deben tomar medidas y dispositivos adecuados para
proteger al sujeto de cualquier posibilidad de incapacidad
daño o muerte
8. Los experimentos deberán ser realizados por personas
cualificadas científicamente a lo largo de todas sus faces
9. En el curso del experimento el sujeto será libre de hacer
terminar el experimento
10. Durante el curso del experimento el científico que lo
realiza debe estar preparado para interrumpirlo en
cualquier momento

Principios que rigen la

experimentación en humanos.
 En nombre de la raza. Marc Hillel en colaboración con
Clarissa Henry. Ed. Noguer.1975
 "Eutanasia" en la Alemania nazi y su debate en la
actualidad, La.José Antonio García Marcos. Ed. Uned.
Centro Francisco Tomás y Valiente. Año: 2009. 459 pág.
Español.
 Doctores del infierno. Un cruel relato de los experimentos
que los nazis practicaron con humanos. Vivien Spitz. Ed.
Tempus. Traducción: Victoria Horrillo. Año: 2009. 351 pág.
 Portal de la universidad de chile
(bioética):http://www.uchile.cl/portal/investigacion/76028/
el-codigo-de-nuremberg

Bibliografía
Declaración de
Ginebra
Castañeda Juan
 Sebasa en el Juramento Hipocrático,
propuesta por la Asociación medica
mundial en 1948

 Llamado así porque se realizo en la

ciudad de Ginebra, Suiza.
 La declaración de ginebra describe las promesas del
medico al momento de ser admitido en la profesión:

1) SERVIR a la humanidad.
2) OTORGAR a mis maestros el respeto y la
gratitud que merecen.
3) EJERCER mi profesión a conciencia y
dignamente.
4) VELAR ante todo por la salud de mi paciente.
5) GUARDAR Y RESPETAR los secretos confiados a
mí, incluso después del fallecimiento del paciente.
 6) MANTENER, por todos los
medios a mi alcance, el honor y
las nobles tradiciones de la
profesión médica.
 7) CONSIDERAR como
hermanos y hermanas a mis
colegas.
 8) NO PERMITIRÉ que
consideraciones de edad,
enfermedad o incapacidad,
credo, origen étnico, sexo,
nacionalidad, afiliación política,
raza, orientación sexual, clase
social o cualquier otro factor se
interpongan entre mis deberes y
mi paciente.
 9) VELAR con el
máximo respeto por
la vida humana.
 10) NO EMPLEAR mis
conocimientos
médicos para violar
los derechos
humanos y las
libertades
ciudadanas, incluso
bajo amenaza.
 “Declaración de los derechos del niño”
 Hombres y mujeres de todas las naciones
aceptan que:
 1ro en ser atendido.
 Condiciones de ganarse la vida y
protegido de explotación.
  http://www.sup.org.uy/Archivos/adp8
0-1/pdf/adp80-1_9.pdf

 http://www.poscla.org/libros/adultos/
Declaracion_de_Ginebra_1924.pdf

Bibliografía