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S-PE-07 30/07/2021
Fecha de revisión
Versión 01 Sistema de Gestión de la Calidad
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Historia de Revisiones
Elaborado por: (Nombre y Cargo) Dr. Mauro García Arana / Director de Laboratorio
Aprobado por: (Nombre y Cargo) Dra. Raquel Delgado Cabrera /Gerente General
Control de Cambios
COPIAS DISTRIBUIDAS:
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1. OBJETIVO
Establecer los lineamientos básicos para la realización de las actividades del proceso Pre-Analítico del
Laboratorio Clínico SEMEDIC
2. ALCANCE
Desde la recepción del usuario cuando solicita el servicio, hasta la preparación de la muestra previo a su
análisis.
3. DEFINICIONES
Pre análisis. - procesos que se inician, en orden cronológico, desde la solicitud del médico e incluyen la
solicitud de examen, preparación e identificación del paciente, toma de muestra(s) primaria(s), transporte
hacia y dentro del laboratorio y terminan cuando se inicia el examen analítico
Muestra primaria o espécimen. - porción discreta de un fluido corporal, tejido obtenido, etc. Obtenida
para el análisis o estudio de una o más magnitudes o propiedades que se asumen, aplican para el conjunto.
Usuario. - persona que acude a solicitar un servicio, ya sea por control de su salud, o porque sufre algún
malestar. También se lo conoce como paciente.
4. RESPONSABILIDADES
Dirección Técnica: Elabora el presente procedimiento y gestiona los recursos necesarios para su
implantación.
Gerencia General: Aprueba el presente procedimiento y asigna los recursos necesarios para su
efectiva implantación.
Personal de recepción: recibe la solicitud del servicio y/o muestras.
Profesionales de área técnicas: realizan la toma de muestra y/o la reciben; además aseguran la
calidad para su análisis.
5. PROCEDIMIENTO
El personal asignado que trabaja en el LABORATORIO CLINICO SEMEDIC recepta el pedido que el médico
solicita al paciente, confrontándolo, en lo posible, con la cédula de identidad de este. Una vez que se tiene
el pedido del paciente, debe estar acorde a la cartera de servicios del laboratorio, luego de lo cual ingresa
al sistema informático del laboratorio los datos del paciente que incluyen, según aplique: Nombres y
apellidos, números de cédula de identidad e historia clínica, fecha de nacimiento o edad, sexo,
procedencia (médico o servicio), exámenes solicitados, diagnóstico y otra información médica relevante.
De ser posible se requerirá la dirección del domicilio, su número de teléfono y/o correo electrónico, esto
con la finalidad de poder contactarlo en caso sea necesario. En lo posible se revisará la información
ingresada con la finalidad de detectar que no se hayan omitido datos o se haya ingresado información
equivocada,
Una vez asignado el servicio se comunica al usuario la fecha y hora para la toma de muestra, así como las
condiciones necesarias, que al menos incluyan:
Última ingesta de alimentos al menos 8 a 10 horas previo a la toma de la muestra.
No ingerir bebida alcohólicas al menos 3 días antes de la realización del examen.
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Como evidencia del consentimiento del paciente o su representado, en cuanto al examen solicitado, estos
firman la orden de examen presentada. En el caso de solicitudes verbales de pruebas por el usuario, estas
se registrarán en una orden de examen del laboratorio, que será firmada por el usuario que solicita el
examen y por la persona de que recibe la solicitud.
La cancelación de valores económicos por los exámenes a realizar estará determinada por la sistemática
establecida por la Gerencia General.
De ser necesario el laboratorio debe estar dispuesto a cooperar con los usuarios o sus representantes
para aclarar la solicitud de exámenes. El nivel de cooperación estará determinado por la complejidad del
servicio requerido, y puede ser dada por el responsable del área o directivos del laboratorio. Laboratorio
Clínico SEMEDIC no interpreta resultados.
De darse el caso de requisitos especiales solicitados por el usuario, como resultados urgentes, previo a la
aceptación, se deberá consultar al responsable del proceso la capacidad de atender lo solicitado.
En el caso de que al paciente se le solicite la prueba de anticuerpos para VIH, éste firma el documento del
Ministerio de Salud Pública (MSP), que corresponde al Programa Nacional para la Prevención y Control
del VIH/SIDA, conocido como Consentimiento para la Realización de la Prueba de VIH. Cabe mencionar
que este documento no es un documento controlado por SEMEDICLAB.
Localizada la orden se desactivarán casilleros dependiendo de las muestras que no haya traído el paciente
y se enviará a imprimir los códigos de barras. Si el paciente ha traído una muestra pendiente lo buscará
de igual manera y activará los casilleros para proceder a imprimir solo el código de barra pendiente.
Una vez impresos los códigos de barras, se los pegará en los tubos y en las muestras como se indica a
continuación:
En los recipientes para Heces si se coloca en la tapa, pero estos no se destapan completamente
al momento de hacer la placa para lectura.
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En los tubos de sangre, el código de barras se colocará sobre la etiqueta del tubo, verticalmente,
de forma que permita ver el contenido de los mismos y estará con el código pequeño vertical
hacia ARRIBA. En los tubos tapa lila y celeste el código de barras va inmediatamente después del
tapón plástico.
Una vez colocados los códigos de barra en los respectivos tubos, estos son entregados al usuario, quien
los conservará hasta que sea llamado para la toma de muestra requerida. Para el caso de las muestras en
contenedores (orina, heces, etc.) estas son mantenidas en el counter de recepción identificados con los
respectivos de código de barras, hasta que periódicamente sean trasladadas para su colocación en el
cooler de transporte.
En el caso de que no estén disponibles los códigos de barras, los tubos y/o contenedores deberán ser
identificados con un nombre y dos apellidos, además del número de cédula de este
Al ser una característica de los pacientes el no traer las muestras de heces y orinas, y para mejorar el
manejo estadístico y evitar el número de muestras pendientes, se deben deshabilitar (NO ELIMINAR) en
la orden ingresada estos cuando el paciente no los trae, de esta manera el sistema no imprime esas
etiquetas.
NOTA: Se debe hacer una gestión de las ordenes pendientes y al finalizar el día en un Excel introducir
apellidos nombres y numero de orden MIS en este, de tal manera que cuando llegase a venir el paciente
trayendo sus muestras pendientes, se pueda reintroducir el mismo número de orden MIS para habilitar
las muestras deshabilitadas en primera instancia y que el sistema imprima
solo estos códigos de barras.
Se preferirá la toma de muestra de sangre venosa con sistema de tubos al vacío y aguja de tomas
múltiples, se recomienda NO usar jeringuilla, sino en casos excepcionales. Cuando el examen lo requiera
o no sea posible canalizar la vena se obtendrá sangre capilar o arterial.
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De ser necesario, cerciorarse que el paciente reúne las condiciones requeridas para los exámenes
solicitados, ayudarlo a que se tranquilice y explicarle el procedimiento a realizar.
5.3.4 Antisepsia:
Limpiar la zona con alcohol etílico al 70% en un área de 2 pulgadas con movimientos circulares, desde el
centro de la zona hacia afuera y dejar secar la piel. No tocar el área una vez desinfectada. Dejar secar el
alcohol antes de puncionar. La presencia de alcohol durante la punción además de incrementar la molestia
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en el paciente, puede ocasionar hemólisis la cual puede llevar a elevaciones leves de Potasio, LDH, Lactato,
Hierro, Magnesio.
En el caso que se produzca un accidente de pinchazo se debe registrar en S-RE-06.2 Registro de pinchazos,
colocando mes y día.
NOTA: Aunque las campanas de plástico que se utilizan para la extracción de las muestras deberían de ser
desechables, por el volumen de pacientes que manejamos las usaremos hasta que se afloje el mecanismo
que sostiene la aguja o se observe manchada de sangre y esta no pueda ser removida inmediatamente.
Para realizar la asepsia de las campanas y evitar su contaminación estas deben ser al término de la jornada
lavadas y colocadas en una solución de cloro al 10%, donde quedarán hasta el día siguiente, previo al inicio
del trabajo se retirarán de esta solución y se secarán cuidadosamente.
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1. Lavarse las manos y asearse la región peri uretral (extremo del pene, labios, vulva) con agua y jabón,
y enjuagar muy bien mientras se mantiene retraído el prepucio o los pliegues de vagina
2. Eliminar la primera parte de la micción, inicial ya que viene cargada de células epiteliales descamadas,
así como bacterias del canal vaginal y de la primera porción de la uretra.
3. Recoger directamente en frasco estéril, la orina emitida a continuación (parte media del chorro).
4. Cerrar el frasco y rotular con la identidad del paciente
5. Llevar al laboratorio dentro de la primera hora de recolectada la orina, caso contrario refrigerar.
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colección y la cantidad coleccionada son críticos. El horario de recolección dependerá del criterio del
médico que lo solicita, siendo el más usado el periodo de recolección en 24 horas. El envase ideal es de
plástico resistente, opaco, boca ancha y capacidad de 4000 ml,
Nota: el recipiente podrá llevar preservante dependiendo del analito a determinar, así como el paciente
seguir alguna dieta especial o evitar ciertos medicamentos; lo que se le informará en laboratorio.
La muestra puede ser enviada al Laboratorio sin ningún cuidado especial en un contenedor para el efecto
y no necesariamente estéril. Si va a ser sembrada, debe ser dentro de 1 o 2 horas después de emitida, ya
que la rápida proliferación de los microorganismos comensales provocan la destrucción del entero
patógeno, en especial gérmenes lábiles como Shigella.
5.6.2 Muestra de heces para Leucocitos Fecales (POLIMORFONUCLEARES PMN) –moco fecal-
Se debe tomar una muestra de deposición en un frasco de boca ancha estéril o limpio No sirve la muestra
tomada con hisopo. La muestra debe ser de la parte con aspecto mucoso de las heces.
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La muestra no debe haberse expuesto a contaminación con orina ya que puede haber sangre en orina,
por menstruación, o alguna patología renal, lo que afectará el resultado. Generalmente se obtienen
resultados falsos positivos en pacientes con hemorroides. Las muestras seriadas durante algunos días,
aumentan la exactitud del examen.
5.6.8.2 Quemaduras
Limpiar y desbridar la superficie de la quemadura antes de proceder a coleccionar la muestra.
Una pequeña cantidad de tejido puede ser apropiada para el cultivo.
Realizar cultivo aerobio solamente.
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5.6.8.10 Muestra de orina para uro cultivo en el paciente con sonda vesical
• Si es posible realizar la toma inmediatamente luego del recambio de la sonda.
• Pinzar la sonda a 10 cm del meato durante 1 a 2 dos horas como máximo.
• Sin despinzar, desinfectar la sonda con Yodo povidona al 10 %, a 3-4 cm por encima de la pinza.
• Extraer orina puncionando la sonda con jeringa y aguja.
• Colocar la orina en frasco estéril.
Las muestras serán centrifugadas al menos 30 minutos después de haber sido coleccionadas y no más allá
de una hora. Los tubos con gel separador y activador de la coagulación, son útiles para conservar los
analitos que se pueden alterar como glucosa, potasio, AST, LDH, entre otros. Las muestras que serán
derivadas a un laboratorio externo, deberán conservarse a la temperatura adecuada según las
indicaciones que rigen para cada prueba.
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Importante: Los tubos con gel no deben ser re centrifugados después de su centrifugación inicial ya que
puede originar incremento en los valores de potasio y otros analitos proveniente de las células que se
han mantenido en contacto con los hematíes debajo de la capa de gel.
En algunas centrífugas se puede seleccionar la fuerza g o el número de RPM. En otros casos sólo se indicar
RPM, pudiéndose estimar la fuerza g mediante un nomograma partiendo de la medición del radio del
rotor. Las RPM se pueden calcular teniendo en cuenta la fuerza g requerida (también llamada RCF –Fuerza
Centrífuga Relativa-), y el Radio del rotor de la centrífuga, el cual se mide del centro del rotor al fondo del
porta tubo, simulando que la centrífuga está en funcionamiento.
Tipos de Rotores
1. HORIZONTAL T
2. DE ANGULO FIJO
3. VERTICAL
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7- REGISTROS
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8- ANEXOS
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9- REFERENCIAS
Vocabulario Internacional de Metrología
Norma ISO 9000:2000 Sistemas de Gestión de la Calidad - Fundamentos y Vocabulario
Norma ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad -Requisitos
Norma ISO 15189:2012 Laboratorios Clínicos –Requisitos para la calidad y la competencia