CENTRO MÉDICO LOS ALJARES CÓDIGO: SP-PRT-02

IPS SAS
NIT: 901544725-4 VERSIÓN 01

VIGENCIA 25-07-2022
PROTOCOLO PARA CONSENTIMIENTO
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PROTOCOLO CONSENTIMIENTO
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INTRODUCCIÓN

El consentimiento informado es un proceso, que se manifiesta en una relación clínica, a través del
cual se expresa la opinión de dos voluntades competentes y autónomas (profesional y paciente,
padres o tutor legal), en torno a la hospitalización o ejecución de un procedimiento médico o
quirúrgico, luego de haberse otorgado información clara y comprensible acerca de sus objetivos,
características y riesgos. Una vez recibida y comprendida la información, el paciente o sus
representantes deciden libremente la aceptación de éste.

Para proceder aplicar un procedimiento diagnóstico o terapéutico que entraña riesgos, hay la
necesidad de obtener del paciente su consentimiento, pero el consentimiento debe ser informado y
firmado.

El consentimiento informado se enmarca, primero, en el derecho que tienen los pacientes y sus
familiares de recibir información y segundo, en el principio ético denominado autonomía, es decir
la capacidad de él o la paciente de aceptar o rechazar la propuesta de diagnóstico y/o tratamiento
de la IPS, a partir de la información clara, oportuna y verdadera.

El consentimiento informado tiene que ver con el proceso de recibir información suficiente y clara
sobre un determinado procedimiento terapéutico o diagnóstico, entender esa información y como
consecuencia, tomar una libre decisión, libre de aceptación o rechazo.

El consentimiento informado es una herramienta. Expresa el concurso de voluntades debidamente

conocedoras, competentes y autónomas
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1. OBJETIVO

Desarrollar y fortalecer el conocimiento técnico en la aplicación de prácticas seguras, tener

claramente definido la consecución, verificación y entendimiento del consentimiento Informado,
desarrollando y fortaleciendo destrezas y competencias relacionadas con la funcionalidad de los
procedimientos de consentimiento informado, para que no se presenten errores en la atención y
disminuir así la posibilidad de ocurrencia de eventos adversos relacionados.

2. ALCANCE

Debe aplicarse en todos los servicios y unidades de apoyo en que se presten servicios de salud,
procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y, en general, procedimientos que suponen
riesgos o inconvenientes sobre la salud del paciente en el Centro Médico Los Aljares IPS SAS.

3. RESPONSABLE

El profesional de la salud que va a ejecutar los procedimientos al paciente es el que debe entregar
la información y conseguir el Consentimiento del Paciente. Debe ofrecer una información de buena
calidad y tiene que comunicarse con sus pacientes de la forma más sencilla y clara posible
posibilitando así, la competencia de los pacientes para decidir.

4. GENERALIDADES-DEFINICIONES

ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Voluntariedad: acto mediante el cual un individuo libre ejerce su autodeterminación al autorizar

cualquier intervención médica para sí mismo, en forma de medidas preventivas, de tratamiento, de
rehabilitación o de participación en una investigación. Información en cantidad suficiente.

Información en Cantidad Suficiente: solo la reflexión basada en la relación que se ha establecido

con un paciente en particular nos permitirá establecer cuáles son las necesidades reales de
conocimiento del paciente respecto a su patología.

Información con Calidad Suficiente: se considera que existen dos aspectos que pueden alterar la
calidad de la información. a información debe ser provista usando un lenguaje inteligible para el
paciente, esto es de acuerdo a su nivel cultural y sus posibilidades de comprensión.
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Competencia: según la teoría del consentimiento informado solo los pacientes competentes tienen
el derecho ético y legal de aceptar o rechazar un procedimiento propuesto o sea de otorgar o no el
consentimiento.

DEFINICIONES

Atención en Salud: servicios recibidos por los individuos o las poblaciones para promover,
mantener, monitorizar o restaurar la salud

Bioética: Es la rama de la ética que se dedica a proveer los principios de conducta humana de la
vida; la ética está aplicada a la vida humana y no humana. En un sentido más amplio, sin
embargo, la bioética no se limita al ámbito médico, sino que incluye todos los problemas éticos que
tienen que ver con la vida e n general.

Comprensión: Es la capacidad de comprender que tiene el paciente que recibe la información.

Consentimiento Informado: Es un procedimiento a través del cual un paciente es informado

respecto de todos los alcances del o los procedimientos diagnósticos o terapéuticos que le serán
practicados y que le permite decidir si acepta o rechaza la alternativa sugerida por el profesional de
salud con total conocimiento de las consecuencias e implicancias de esta decisión Coacción, la
cual debe constar por escrito.

Coacción: Es un término empleado frecuentemente en Derecho y ciencia política que se refiere a

la violencia o imposición de condiciones empleadas para obligar a un sujeto a realizar u Omitir una
determinada conducta.

Falla de la Atención en Salud: Una deficiencia ia para realizar una acción prevista según lo
programado o la utilización de un plan incorrecto, lo cual se puede manifestar mediante la
ejecución de procesos incorrectos (falla de acción) o mediante la no ejecución de los procesos
correctos (falla de omisión), en las fases de planeación o de ejecución. Las fallas son por definición
no intencionales.

Incidente: Es un evento o circunstancia que sucede en la atención clínica de un paciente que no le

genera daño, pero que en su ocurrencia se incorporan fallas los procesos de atención

Indicio de Atención Insegura: Un acontecimiento o una circunstancia que puede alertar acerca
del incremento del riesgo de ocurrencia de un incidente o evento adverso.

Información: Debe ser comprensible y debe incluir el objetivo del tratamiento o del estudio, su
procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y la posibilidad de rechazar el tratamiento o
estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros
tratamientos.
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Evento adverso: Es e l resultado de una atención en salud que de manera no intencional produjo
daño. Los eventos adversos pueden ser prevenibles y no prevenibles.

Procedimientos: Actividades que se realizan con motivos de diagnosticar y tratar, que realiza el
equipo de salud y que tiene por objetivos la prevención, terapia o rehabilitación de un paciente.

Seguridad del Paciente: es el conjunto de elementos estructurales, procesos, instrumentos y

metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden por minimizar el
riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención de salud o de mitigar sus
consecuencias Seguridad del Paciente : es el conjunto de elementos estructurales, procesos,
instrumentos y metodologías basadas en evidencias científicamente probadas que propenden por
minimizar el riesgo de sufrir un evento adverso en el proceso de atención de salud o de mitigar sus
consecuencias

Voluntariedad: Las personas deben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en

un estudio sin que haya persuasión, manipulación ni coerción. El carácter voluntario del
consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas en posición de autoridad o no se
ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir.

ÁMBITO DE APLICACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

1. Para la realización de procedimientos de diversa complejidad, electivos. Médicos, de enfermería,

laboratorio clínico y Odontológicos.

2. Frente a un procedimiento diagnóstico o terapéutico.

Cualquier otra situación en la que el médico, odontólogo, enfermera u otro profesional o técnico de
salud considere necesario obtenerlo.
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ELEMENTOS QUE DEBE INCLUIR EL DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO:

• Nombre del paciente, nombre y firma de sus padres, tutor legal, según el caso; como así mismo
del médico que informa y fecha de la obtención del consentimiento.

• En caso de procedimiento invasivo electivo, debe ser obtenido por el médico que realizará el
procedimiento o por un miembro del equipo que participará en el procedimiento.

• Registrar el nombre del procedimiento a realizar, sus objetivos; características y riesgos

potenciales.

• Debe consignarse que el paciente recibió una explicación clara de la naturaleza del
Procedimiento, terapia, intervención médica de manera directa, breve y en lenguaje simple.

• Debe constar explícitamente la autorización de los padres o tutor legal, para la obtención de
fotografías, videos o registros gráficos, obtenidos durante la ejecución del procedimiento, para ser
difundidos en revistas médicas u otro ámbito científico, resguardando su privacidad.

RECHAZO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO.

En el caso que el paciente rechace o se retracte de realizar el procedimiento, se dejará constancia

de la negativa en este documento y en el formato de consentimiento informado, el que será
firmado por padres, tutor legal, guardador según el caso, o el paciente y el profesional a cargo.

PORQUE OBTENER EL CONSENTIMIENTO INFORMADO:

Además de ser obligatorio, el formulario llenado y firmado es conveniente para deslindar

responsabilidad de sucesos previsibles, y debe ser obtenido Ejemplo cualquiera sea la magnitud
del procedimiento.

La obtención del consentimiento Informado ayuda a reducir la ansiedad del grupo familiar por la
situación de salud existente, y que puede ser agravada por falta de información y poco
conocimiento del problema médico u odontológico.

Es una oportunidad para que el paciente y familiares formulen preguntas sobre la situación, que
podría no darse si resulta omitido el procedimiento de información, con el consiguiente riesgo que
surja después algún problema en la relación del paciente con el profesional de la salud.

Por lo tanto el proceso permite una mejor preparación del paciente, tanto emocional como clínica,
el conocer y comprender su situación de salud, a partir de una clara, sencilla, oportuna, amable y
verdadera explicación, lo convierte en un colaborador del personal de salud.
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5. PROCEDIMIENTO

QUIÉN QUÉ DEBE HACER Y CÓMO CUANDO

Saludar y presentarse de manera amable al En el momento que el
paciente y/o familiar, brindarle un ambiente paciente solicite la
cómodo, y permita al usuario leer y comprender atención y requiera
la información contenida en el documento: procedimientos
Consentimiento informado invasivos
Explicar al paciente y/o familiar de manera clara, Cada vez que realiza
completa y sencilla el procedimiento a realizar algún procedimiento
Personal asistencial que incluya entrega de información como:
responsable de la 1. Descripción del procedimiento.
ejecución del 2. Beneficios del procedimiento.
procedimiento. 3. Riesgos del procedimiento.
Aclarar al paciente que, si éste rechaza el Si el paciente tiene
tratamiento y/o procedimiento que se le dudas o solicita apoyo
recomienda, o lo suspende una vez iniciado, o ayuda a terceros.
puede continuar recibiendo atención medica en
la institución.
Verificar con el paciente y/o familia la Cada vez que se
comprensión de la información suministrada requiera
frente al procedimiento y/o tratamiento
Paciente, familiar, Registrar la aceptación o disentimiento de la Cuando se va a
responsable legal o realización del procedimiento mediante firma y/o realizar procedimiento
profesional de la huella del paciente y/o representante.
salud
Personal asistencial Debe custodiar los consentimientos Informados Diariamente
responsable de la generados por la atención y archivarlos en un
ejecución del lugar seguro
procedimiento.
Referente de Inspección y verificación: Ejecutar auditorias Semestral
Seguridad del para verificar la aplicación del procedimiento
Paciente/ Auditor de que incluya: Auditoría para verificar el correcto
calidad diligenciamiento del formato.
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PROCEDIMIENTO DE RETIRO O REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

a) El consentimiento puede ser retirado o modificado por el paciente o su representante en

cualquier momento previo al procedimiento o tratamiento.
b) Una vez iniciado el procedimiento, intervención o tratamiento, el consentimiento otorgado podrá
revocarse siempre y cuando la suspensión de la actividad ya iniciada no conlleve un perjuicio para
la salud del paciente.
c) En estos casos el médico y/o profesional de la salud deberá dejar constancia documentada en la
historia clínica, de la revocación del consentimiento antes otorgado, y de haberle informado al
paciente los riesgos y complicaciones que ello conlleva para su salud.
d) El mismo criterio deberá emplearse en los casos de rechazo del tratamiento por parte del
paciente, familiar responsable, representante legal o apoderado, siendo útil para documentar este
rechazo el mismo consentimiento informado o la historia clínica.

PROCEDIMIENTOS QUE REQUIEREN UNA MANIFESTACIÓN FORMAL DEL

CONSENTIMIENTO INFORMADO:

Hay ciertos procedimientos para los cuales la legislación en salud exige el cumplimiento de
consentimiento informado por escrito y en un formato genérico predefinido, para ello detallamos a
continuación los procedimientos:

Procedimientos de medicina general y especializada:

• Toda intervención o procedimiento menor como: sutura, extracción de cuerpo extraño, yesos,
inserción DIU e implante subdérmico, onicectomía, taponamiento nasal, cauterizaciones, entre
otros que se puedan realizar en la sala de procedimientos menores.
• Electromiografía y neuro conducción.

PROCEDIMIENTOS ESPECIALES

a) Situación de menores de edad

• En el caso de pacientes menores de edad, por regla general son sus padres quienes deben
manifestar su consentimiento.
• Tratándose de mujeres menores de 12 años de edad y varones menores de 14 años de edad, los
impúberes, mujeres mayores de 12 y varones mayores de 14 años de edad respectivamente, pero
menores de 18 años de edad (Menores adultos) siempre serán sus padres, su adoptante o su
representante legal, quienes deberán manifestar su consentimiento informado para procedimientos
de servicios de salud o un tratamiento médico.
• Se presume que cualquiera de los padres está habilitado para expresar su consentimiento
informado para el tratamiento médico de sus hijos menores de edad.
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b) Situación de Discapacidad para otorgar Consentimiento Informado

Definición de causas de discapacidad.

Discapacidad Mental: Trastorno definido por la presencia de un desarrollo mental incompleto o

detenido, caracterizado principalmente por el deterioro de las funciones concretas de cada etapa
del desarrollo y que afectan a nivel global la inteligencia: las funciones cognitivas, del lenguaje,
motrices y la socialización. Sus rangos son: leve, moderada, severa, profunda. Ej. Síndrome de
Down. Sin embargo, la aplicación de tratamientos o procedimientos irreversibles en pacientes con
discapacidad mental requiere de otras formalidades como es la exigencia formal a familiar,
representante legal o apoderado que dé el consentimiento especifico por escrito para el
tratamiento, procedimiento o cirugía de que se trate.

Discapacidad Psiquiatría: esta se enmarca en el ámbito de la salud mental y se considera que una
persona tiene una discapacidad psíquica cuando presenta trastornos en el comportamiento
adaptativo previsiblemente permanentes. Ej. Esquizofrenia.

Demencia Senil: Síndrome mental que se caracteriza por un deterioro de la memoria a corto y
largo plazo, asociado a trastornos del pensamiento abstracto, juicio, funciones corticales
superiores y modificaciones de la personalidad.

Alteraciones del estado de conciencia por abuso de fármacos, alcohol o drogas. Estos en exceso
producen padecimientos donde el estado de alerta o de vigilia se encuentra alterado. Esto puede
variar desde la confusión leve (no poder pensar claramente) hasta encontrarse totalmente
inconsciente (desmayado). El estado de conciencia es normalmente controlado por diferentes
partes del cerebro.

Alteraciones del estado de inconsciencia por trastorno en el estado de alerta. En el cual existe una
incapacidad para reconocer y reaccionar ante estímulos externos. Es decir que toda persona, cuya
capacidad de decisión no se encuentre gravemente comprometida por su enfermedad o afección,
podrá decidir por sí misma, aceptando o rechazando en forma libre y voluntaria y con el debido
consentimiento de causa, el plan de tratamiento que se le ofrezca.

Finalmente y de acuerdo a las situaciones señaladas anteriormente si el paciente no está en

condiciones de expresar su decisión, lo deben hacer sus familiares o un representante legal o
apoderado.
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RECOMENDACIONES PARA EL CORRECTO DILIGENCIAMIENTO DEL CONSENTIMIENTO

INFORMADO

• Verifique que el paciente entienda en qué consiste el consentimiento informado.

• Utilizar lenguaje claro, entendible y de acuerdo a las condiciones del paciente.
• El formato de consentimiento informado debe ser leído por el paciente y/o tutor en compañía del
profesional tratante, con el fin de despejar sus dudas.
• No obvie ningún ítem, estos están definidos para cubrir requisitos legales, para cubrir
aclaraciones imprescindibles y de aconsejable conocimiento para el paciente.
• No deje espacios en blanco.
• El paciente tiene derecho a revocar el consentimiento en cualquier momento y sin dar explicación
alguna, este caso se debe diligenciar un disentimiento.
• El consentimiento informado es un documento que tiene efecto legal, es un anexo de la historia
clínica.
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BIBLIOGRAFÍA

Ministerio de salud, procesos para garantizar la funcionalidad de los procedimientos de

consentimiento informado paquetes instruccionales - guía técnica “buenas prácticas para
la seguridad del paciente en la atención en salud”
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CONTROL DE CAMBIOS

FECHA VERSIÓN ELABORÓ APROBÓ CAMBIO

25-07-2022 01 Milena Rocío García R Camilo Ernesto Salamanca Elaboración del

Asesora de calidad Gerente documento