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CASO 3: INTERPRETACIÓN DE LAS REALIDADES EN EL CONTEXTO

NORMATIVO COLOMBIANO

PRESENTADO POR
DANNA PAOLA GUERRERO
CÓD. 1.006.837.144

DIRIGIDO A:
KEIRY ANDREA GRISALES
TUTORA

ECISA: TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA- UNAD
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NOVIEMBRE/2022

INTRODUCCIÓN

Por medio de este trabajo se quiere resaltar la importancia de las especificaciones y

de la normatividad farmacéutica en el manejo de farmacia tanto en las droguerías
como en los hospitales y a su vez la interpretación lectora donde nos permite la guía
por medio de un video donde se especifican los términos farmacéuticos de gran
importancia de manera clara y específica, brindando de una manera lúdica y clara la
información
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OBJETIVOS

General: el manejo y distinción de la normatividad farmacéutica con las

especificaciones de cada una

Específicos:

 Descripción de las características de cumplimiento en los programas de

farmacovigilancia, tecnovigilancia, atención farmacéutica

 Identificación de las situaciones de problemas

 Manejo de la normatividad farmacéutica para brindar con la normatividad las

soluciones
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Especificaciones Farmacovigilancia Tecnovigilancia Preparaciones Magistrales A

de Norma
Tipo, número y Resolución 1403 del Resolución 4816 Resolución 1403 del 2007 R
fecha de norma 2007 del 2008

Descripción Es la ciencia y Es un conjunto de preparación de un producto s

actividades que se mecanismos que se farmacéutico para asi poder el r
relaciona con la deben implementar atender una prescripción act
detención, evaluación y internamente en los médica, de un paciente inte
prevención de los diferentes actores individual que requiere de algún téc
eventos adversos que de los niveles tipo de intervención que
se relacionan con Departamentales, me
medicamentos y Distritales y Locales, mé
dispositivos medicos para el desarrollo pro
del Programa
Nacional de
Tecnovigilancia
Tipo, número y Decreto 780 del Resolución 1403 Decreto 2200 del 2005 D
fecha de norma 2016 del 2007

Descripción ciencia de las Y dispositivos Es el preparado o producto E

actividades que se médicos actividades farmacéutico que es elaborado au
relacionan con la de promoción y por un Químico Farmacéutico por
detección, evaluación, prevención en el para poder atender una ten
entendimiento, y con la servicio prescripción médica, de un trat
prevención de los farmacéutico con paciente individual, que requiere diri
eventos adversos o relación hacía con de algún tipo de intervención mé
cualquier otro problema los medicamentos y técnica. del
que esté relacionado dispositivos médicos
con medicamentos
Tipo, número y Resolución 213 del Resolución 4816 Decreto 780 del 2016 D
fecha de norma 2022 del 2008

Descripción Conjunto de las Fortalece la Realiza las preparaciones, pre

actividades protección y mezclas, adecuación y ajuste en farm
principales/mínimas seguridad de la las concentraciones, en las Far
que son requeridas salud de todas las dosis de los medicamentos, y con
para todos los personas que se que va sujeto al cumplimiento me
productos medicinales. vean afectadas de de las Buenas Prácticas de evi
manera directa e Manufactura que son exigidas farm
indirectamente con para tal fin det
los dispositivos que
médicos Me
mé
Tipo, número y Resolución 213 de Resolución 1403 Decreto 2330 del 2016 R
fecha de norma 2022 del 2007

Descripción Farmacovigilancia es la Son actividades Es el preparado farmacéutico La

presentación de una de promoción y para atender una prescripción en
descripción de manera prevención del médica, de un paciente per
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general para así poder servicio individual, que requiere de algún rec
discutir cómo el farmacéutico en tipo de intervención técnica de usu
solicitante/titular del relaciones con variada complejidad y la priv
registro sanitario planea los preparación magistral debe ser ma
caracterizar de manera medicamentos y de dispensación inmediata.
más elevada las dispositivos
preocupaciones de médicos
seguridad que son
presentadas en las
especificaciones de
seguridad.
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SITUACIÓN PROBLEMA

Ricardo Martínez reclama medicamento Cefalexina 500mg que le

Prescribió su médico para una infección urinaria, le pregunta a la regente
Cómo debe tomárselo, la cual le contesta que dentro de la bolsa le ha
Adjuntado nuevamente la fórmula médica. Ricardo llega a su casa y
Administra la Cefalexina 500mg 1tab/12h durante 7días. Después de la
Primera administración Ricardo empieza a notar que tiene dificultad
Respiratoria y su cara edematizada. Acude al hospital por urgencias y se
Observa con palidez en la piel, sudoración, babeo y dificultada
Respiratoria intensa SpO2<80%. El médico rural que se encuentra de
Turno, activa Código Azul y abre el carro de paro, pero este se encuentra
Incompleto, no hay tubos endotraqueales, al preguntarle a la regente
Esta manifiesta que el dispositivo médico se había vencido, y que había
Llegado uno pero que no le había hecho la recepción técnica, el médico
Le solicita inmediatamente que se lo entregue para la atención del
Paciente, después de introducirlo en la tráquea, se observa que el
Oxígeno no pasa, Ricardo al no recibir el tratamiento a tiempo muere. Al
Revisar las posibles causas se encuentra que; el dispositivo médico tiene
Reporte de Alerta Invima por falsificación, y el paciente tiene
Antecedentes de alergia a Penicilinas
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PREGUNTAS

1. ¿Cuáles son las situaciones problemas que se identifican en el caso

planteado?
RTA:
 La irregularidad en la atención farmacéutica
 La inconsistencia que tuvo el en el carro de paro al estar incompleto por la
falta de tubos endotraqueales
 Irregularidad en la revisión de vencimiento de los dispositivos médicos
 Irregularidad en la revisión técnica del nuevo dispositivo médico que se
encontraba
 Reporte de falsificación del dispositivo que se realizó por parte del invima

2. ¿Cuáles son las posibles causas por la que se pueden presentar cada una de
las situaciones problema?
Rta:
Las posibles causas por lo cual se pueden presentar estas situaciones problemas
son
 La falta de la tecnovigilancia que es la que se encarga de las actividades de
promoción y prevención en el servicio farmacéutico con relación hacía con los
medicamentos y dispositivos médicos
 La atención Farmacéutica es el servicio de atención en salud ya que es el
responsable del manejo de las actividades, procedimientos e intervenciones
que son de carácter técnico, científico y administrativo, y que está relacionado
con los medicamentos y los dispositivos médicos
 La farmacovigilancia ya que dirige las actividades que se relaciona con la
detención, evaluación y prevención de los eventos adversos que se relacionan
con los medicamentos y dispositivos médicos
3. ¿Cuáles son las posibles soluciones que se pueden plantear para cada una de
las situaciones problemas?
RTA:
 El manejo de la farmacovigilancia al momento de dirigir las actividades que
se relacionan con la detención, evaluación y prevención de los eventos
adversos del medicamento en el momento de la atención farmacéutica en el
momento de la entrega del medicamento
 La atención Farmacéutica por parte de la regente de farmacia al momento de
la distribución del medicamento, y en el momento dela revisión técnica en el
hospital
 La tecnovigilancia al momento de las actividades de prevención del servicio
farmacéutico por parte de la regente de farmacia en el momento de la entrega
del medicamento y también por parte de la regente de farmacia del hospital
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por no llevar una revisión de los dispositivos médicos, y por la no revisión

técnica ni en el manejo de recibimiento de los nuevos dispositivos médicos por
parte del invima

4. Genere una conclusión para cada una de las situaciones problema

 Mejorar la atención farmacéutica por parte de la regente de farmacia
rigiéndose a la normatividad farmacéutica para poder resolver con
claridad las dudas e inquietudes con el manejo de las prescripciones
médicas de igual manera informando el manejo y uso racional de los
medicamentos a los pacientes y usuarios
 la revisión de los medicamento y dispositivos médicos de manera más
común de lo normal para asi identificar a tiempo las inconsistencias
de las fechas de vencimientos de los dispositivos médicos y evitar
tragedias y retrasos a la hora de la atención medica
 certificación de verificación por parte del invima con respecto a los
medicamentos y dispositivos médicos

5. Describa el nombre y la fecha de las normas que utilizo para resolver cada una
de las situaciones problema
 Atención Farmacéutica- Resolución 1478 del 2006
 Tecnovigilancia – Resolución 4816 del 2008
 Farmacovigilancia- Resolución 1403- 2007
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Invima alerta sobre los famosos milagros sospechosos

El instituto de vigilancia de medicamentos y alimentos invima continúa alertando
a la ciudadanía sobre los productos que abundan en internet y las redes sociales
prometiendo resultados rápidos y extraordinarios que son más conocidos como
“milagrosos sospechosos”
Son todos aquellos productos que prometen milagros, pero que realmente son
productos que no han cumplido con el proceso legal de verificación del invima y la
obtención de un registro sanitario, prometen bajar de peso, mejoramiento del
coeficiente intelectual, mejoramiento del desempeño sexual, lo cual trae muchas
veces ingredientes o medicamentos que no están aprobados en Colombia.
En el último año el invima a decomisado en diferentes operativos, suplementos
dietarios y potencializadores sexuales los cuales son los medicamentos más
vendidos en toda Colombia y que en la gran mayoría no cuentan con el registro del
invima.
Se evidencia que en todo Colombia se ha visto esta problemática, y esto son
principalmente plataformas electrónicas, invima en lo corregido del 2017 y 2018 han
logrado bajar más de 3000 productos fraudulentos de las plataformas electrónicas
más grande de Colombia como lo son mercado libre, melocompro, y se sigue en la
tarea.
El invima hace llamado para estar vigilando a estos productos milagrosos
sospechosos y realizar la respectiva denuncia por medio del invima