Caso 3: Interpretación de las realidades en el contexto normativo colombiano

Presentado por

Luisa Fernanda Rodríguez

Cód. 1.007.854.260

Dirigido A:

Keiry Andrea Grisales

Tutora

ECISA: Tecnología en Regencia de Farmacia

Universidad Nacional Abierta Y A Distancia- UNAD

Noviembre/2022
 Introducción

Por medio de este trabajo se quiere resaltar la importancia de las especificaciones y de

la normatividad farmacéutica y a su vez el manejo de la interpretación lectora guiándose por
medio de un video y para el manejo y el control del seguimiento en los dispositivos médicos
de una manera clara informativa y que se permita ser entendida por los espectadores

Objetivos:

General: el manejo de la normatividad farmacéutica y el entendimiento de la

importancia del manejo de los dispositivos médicos

Específicos:

 Descripción de las características de cumplimiento en los programas de

farmacovigilancia, tecnovigilancia, preparaciones magistrales y atención farmacéutica
 Identificación de las situaciones de problemas
 Las causas de las situaciones problemas
 Especificaciones Farmacovigilancia Tecnovigilancia Preparaciones Magistrales Atención Farmacéutica
de Norma
Tipo, número y Resolución 1403 Resolución 4816 Resolución 1403 del 2007 Resolución 1478 del 2006
fecha de norma del 2007 del 2008

Descripción Es la ciencia y Es definido como Es la preparación de un Es el servicio de atención en

actividades que se un conjunto de producto farmacéutico para salud que es el responsable en el
relaciona con la detención, mecanismos que se atender una prescripción médica, manejo de las actividades,
evaluación y prevención deben implementar de un paciente individual que procedimientos e intervenciones que
de los eventos adversos o internamente en los requiere de algún tipo de son de carácter técnico, científico y
cualquier otro problema diferentes actores de los intervención técnica en la administrativo, y que está relacionado
que esté relacionado con niveles Departamentales, variedad de la complejidad con los medicamentos y los
medicamentos Distritales y Locales, dispositivos médicos que son
para el desarrollo del utilizados en la promoción de la salud
Programa Nacional de y la prevención, diagnóstico,
Tecnovigilancia tratamiento y rehabilitación de la
enfermedad.
Tipo, número y Decreto 780 del Resolución 1403 Decreto 2200 del 2005 Decreto 780 del 20016
fecha de norma 2016 del 2007
 Descripción Es la ciencia de Son las Es el preparado o Es la asistencia que se le
las actividades que están actividades de promoción producto farmacéutico que es realiza a un paciente o grupos de
relacionadas con la y prevención en el elaborado por un Químico pacientes, por parte del Químico
detección, evaluación, servicio farmacéutico con Farmacéutico para poder atender Farmacéutico, teniendo el
entendimiento, y con la relación hacía con los una prescripción médica, de un seguimiento del tratamiento
prevención de los eventos medicamentos y paciente individual, que requiere farmacoterapéutico, y se dirige a la
adversos o cualquier otro dispositivos médicos de algún tipo de intervención contribución con el médico tratante y
problema que esté técnica y que es variada en otros profesionales del área de la
relacionado con complejidad. salud para la consecución de los
medicamentos resultados previstos para la mejora de
la calidad de vida.
Tipo, número y Resolución 213 del Resolución 4816 Decreto 780 del 2016 Decreto 2200 del 2005
fecha de norma 2022 del 2008

Descripción Es el conjunto de Esta resolución Realización de Cuando se realiza la

las actividades tiene como objetivo preparaciones, mezclas, prestación de la atención
principales/mínimas que fortalecer la protección y adecuación y ajuste de farmacéutica el Químico
son requeridas para todos seguridad de la salud de concentraciones en las dosis de Farmacéutico debe establecer
los productos medicinales. todas las personas que se los medicamentos, y que va contacto directo con el paciente,
La detección de las vean afectadas de manera sujeto al cumplimiento de las mediante la entrevista; en la cual se
 señales, la cual forma
parte de la
farmacovigilancia de
rutina, es un elemento que
se considera importante
para la identificación de
los nuevos riesgos para
todos los productos
Tipo, número y Resolución 213 de
fecha de norma 2022
directa e indirectamente Buenas Prácticas de Manufactura evidencia la elaboración del perfil
con los dispositivos que son exigidas para tal fin farmacoterapéutico; la prevención,
médicos, para lo cual es detección y solución de Problemas
importante conocer sus que están Relacionados con
términos así como lo es Medicamentos.
en lo es un evento
adverso, incidente
adverso
Resolución 1403 Decreto 2330 del 2016 Resolución 1403 del 2007
del 2007

Descripción El propósito del plan Son Es el preparado o La atención farmacéutica se

de farmacovigilancia es
presentar una descripción de
manera general para así
poder discutir cómo el
solicitante/titular del registro
sanitario planea caracterizar
de manera más elevada las
preocupaciones de seguridad
que son presentadas en las
actividades de producto farmacéutico para
promoción y atender una prescripción médica,
prevención del de un paciente individual, que
servicio farmacéutico requiere de algún tipo de
en relaciones con los intervención técnica de variada
medicamentos y complejidad. La preparación
dispositivos médicos magistral debe ser de
dispensación inmediata.
prestará en condiciones que permitan
la conservación de los recursos
utilizados, la comodidad del usuario y
el prestador de la atención y la
privacidad de la información
manejada.
especificaciones de seguridad.
Actividad #2

Situación problema

Ricardo Martínez reclama medicamento Cefalexina 500mg que le

Prescribió su médico para una infección urinaria, le pregunta a la regente
Cómo debe tomárselo, la cual le contesta que dentro de la bolsa le ha
Adjuntado nuevamente la fórmula médica. Ricardo llega a su casa y
Administra la cefalexina 500mg 1tab/12h durante 7días. Después de la
Primera administración Ricardo empieza a notar que tiene dificultad
Respiratoria y su cara edematizada. Acude al hospital por urgencias y se
Observa con palidez en la piel, sudoración, babeo y dificultada
Respiratoria intensa SpO2<80%. El médico rural que se encuentra de
Turno, activa Código Azul y abre el carro de paro, pero este se encuentra
Incompleto, no hay tubos endotraqueales, al preguntarle a la regente
Esta manifiesta que el dispositivo médico se había vencido, y que había
Llegado uno pero que no le había hecho la recepción técnica, el médico
Le solicita inmediatamente que se lo entregue para la atención del
Paciente, después de introducirlo en la tráquea, se observa que el
Oxígeno no pasa, Ricardo al no recibir el tratamiento a tiempo muere. Al
Revisar las posibles causas se encuentra que; el dispositivo médico tiene
Reporte de Alerta Invima por falsificación, y el paciente tiene
Antecedentes de alergia a Penicilinas

Preguntas:

1. ¿Cuáles son las situaciones problemas que se identifican en el caso planteado?

RTA:
 La regulación en la atención por parte de la regente hacia el cliente

La inconsistencia que tuvo el en el carro de paro por la falta de tubos

endotraqueales

El vencimiento de los dispositivos médicos y falta de recepción y revisión técnica

El reporte de falsificación del dispositivo que se realizó por parte del invima

2. ¿Cuáles son las posibles causas por la que se pueden presentar cada una de las
situaciones problema?

Rta:

Las posibles causas por lo cual se pueden presentar estas situaciones problemas son
por una mala ejecución en los servicios farmacéuticos las cuales son responsabilidad de
la regente de farmacia. Una mala disposición al momento de brindar las indicaciones al
paciente, falta de recepción técnica y la no revisión de las fechas de vencimiento de los
dispositivos médicos, falta de inventarios para así llevar un orden y una organización clara
de los dispositivos médicos que hacen faltan y el manejo del aval por parte del invima

3. ¿Cuáles son las posibles soluciones que se pueden plantear para cada una de las
situaciones problemas?

RTA:

*una mejor actitud por parte de la regente y diálogos sobre la atención que se le
debe de brindar al usuario para así evidenciar las mejoras al momento de la atención con los
pacientes

*manejo de control y protocolo en los inventarios de los dispositivos médicos para

que así no se evidencien estas inconsistencias en el momento de una emergencia
 *regirse a las normativas que están estipuladas con respecto a los dispositivos
médicos para así tener una mejor organización en el control de las fechas de vencimientos
de los materiales

Obtener revisión técnica de manera más seguida para poder efectuar un manejo de
los dispositivos con mayor cuidado y aceptación para el paciente ya que se evidenciaría
que está en óptimas condiciones para que puedan ser utilizados

4. Genere una conclusión para cada una de las situaciones problema

*la regente debe de regirse al cumplimiento de sus funciones a cabalidad con una
buena atención e información para dirigirse hacia los pacientes que así lo requieran

*los inventarios de los dispositivos médicos son indispensables en cualquier centro

de salud para así no sufrir con este tipo inconsistencias que pueden llegar a provocar
tragedias

*que la falta de revisión de productos y dispositivos lleven a las inconsistencias de

vencimientos de los mismos por lo cual no pueden ser utilizados

La verificación por medio del invima para evitar la falsificación de los dispositivos
médicos

5. Describa el nombre y la fecha de las normas que utilizo para resolver cada una de
las situaciones problema

* Resolución 1478 mayo de 2006

* Decreto 677 de abril de 1995

* Resolución 4816 del 27 de noviembre 2008

* Resolución 1403 mayo de 2007

* Decreto 2200 de 2005

 Actividad # 3

Descripción del problema

Errores en la prescripción

Se conoce que la prescripción de un medicamento es considerado como un acto

aislado a lo largo de la cadena farmacoterapeutica, sino que es considerado como un acto
exclusivo por parte del médico la cual manifiesta tener la capacidad de relacionar este acto
con el de otros profesionales sanitarios, lo cual incluye en las labores van desde la
validación y en la dispensación de los medicamentos, de igual manera como en la
administración de los mismos.

Donde llega hasta el paciente quien es el usuario final el cual puede auto
administrar el medicamento.

Los errores de medicación son aquellas fallas terapéuticas que son prevenibles, las
cuales pueden ocasionar daños a la salud del paciente e incluso puede provocar la muerte,
estos pueden ocurrir a lo largo de la cadena farmacoterapeutica del medicamento, por lo
que debido a su daño potencial hacia el paciente deben de ser prevenidos, evitados, y
corregidos; se destaca que el daño ocasionado por estos errores es causado por la
administración o no del medicamento adecuado, por los efectos tóxicos que estos generan,
por la ausencia del beneficio esperado, y debido a la dosis o vía de administración correcta;
se añade el costo económico y todo lo necesario para corregir el prejuicio causado.

Ante esta problemática se deben de tomar medidas sanitarias para prevenir los
errores de medicación o en su defecto prevenir de que estos lleguen hasta el usuario final,
por lo que las acciones de prevención durante la prescripción de medicamentos es una
obligación del médico emisor de la receta médica, sin embargo el esfuerzo debe de hacerse
por parte de todos los profesionales sanitarios que participan en la atención integral de los
pacientes.
 La prescripción de medicamentos es una consecuencia de razonamiento diagnostico
ante un paciente particular, por lo que para tomar la decisión adecuada es necesario en
basarse en las guías farmacoterapeuticas prestablecidas y en los conocimientos de sus
colaboradores farmacéuticos y personal de enfermería.

Entre las fuente de error más comunes que se presentan durante una prescripción
destaca: legibilidad de la orden medica escrita, todas las prescripciones deben de estar
escritas con letra legible, ya que la interpretación de un nombre legible mal gasta el
tiempo de trabajo de otros profesionales sanitarios y la interpretación puede o no coincidir
con la que el medico quiso recetar, ante esta situación debe contactarse con el médico y
nunca suponer lo que quiso decir.

Identificación del paciente, la orden médica debe contener nombre completo, edad
número de historia médica y otros datos necesarios para prevenir confusiones entre
pacientes, ya que de ser necesario otros profesionales sanitarios pueden revisar los datos
clínicos del paciente

Información del paciente: son todos aquellos datos propios del paciente como edad,
sexo alergias, enfermedades crónicas, ya que estos darán la pauta de los medicamentos que
pueden o no dispensarse o en su caso ajustar dosis

Posología y duración del tratamiento: estos datos deben de colocarse de manera

precisa, entre ellos incluyen principio activo, concentración, forma farmacéutica, horarios,
duración del tratamiento e indicaciones de administración

La prescripción debe ser clara y precisa para evitar cometer un error de medicación

Planteamiento del problema

Se puede presentar por la no claridad y precisión de la prescripción, causado por la

administración o no del medicamento adecuado, por los efectos tóxicos que estos generan,
por la ausencia del beneficio esperado, y debido a la dosis o vía de administración correcta;
es una consecuencia de razonamiento diagnostico
 2. autores de apoyo

Juan-Carlos Maldonado R. 1

Revista Médica Vozandes Volumen 28, Número 1, 2017

Maldonado JC. Prescripción de medicamentos y problemas en el proceso

terapéutico. Rev Med Vozandes 2017; 28: 5 – 8

3. es de gran importancia tener el conocimiento de todo lo que se relaciona con las

prescripción médica ya que con esto se evitaría tantos errores a la hora de del manejo de la
administración de los medicamentos porque de esta manera estaríamos conservando nuestra
salud y mejorando la calidad de vida, porque nos permite la ayuda para tratar las diversas
enfermedades, y nos permite aumentar las expectativas de vida.

Porque si se sigue de una manera adecuada y correcta las recomendaciones que nos
brinda el médico y los profesionales sanitarios podremos evitar situaciones que pueden
llegar a ser nocivas, por lo general se manifiesta que tener una comunicación con el medico
es de gran ayuda para evitar estas situaciones porque aunque nos brindan información
exacta en algunos casos no es fácil de entender ya que el dialecto de un profesional se basa
en su profesión y por tal motivo también se puede evidenciar una información equivocada
lo cual permite un manejo inadecuado con los medicamentos, para esto se debe acercar a su
médico de confianza o a un profesional sanitario que le pueda brindar la orientación con
términos del tema como lo puede ser un regente de farmacia o un auxiliar farmacéutico ya
que son más cercanos a los médicos y los cuales cumplen con el rol del manejo de los
medicamentos

Conclusiones

 Identificación de las situaciones de problemas

 Manejo de normas