Estandar 4 RESOLUCION 2003 DE 2014

NORMATIVA ESTANDAR CRITERIO
Todo prestador de servicios de salud, deberá llevar

registros con la información de todos los
medicamentos para uso humano requeridos para la
Medicamentos, prestación de los servicios que ofrece; dichos
Resolución 2003
Dispositivos registros deben incluir el principio activo, forma
de 2014
médicos e Insumos farmacéutica, concentración, lote, fecha de
vencimiento, presentación comercial, unidad de
medida y registro sanitario vigente expedido por el
INVIMA.
Para dispositivos médicos de uso humano requeridos

para la prestación de los servicios de salud que
ofrece, debe contar con soporte documental que
asegure la verificación y seguimiento de la siguiente
Medicamentos,
Resolución 2003 información: descripción, marca del dispositivo, serie
Dispositivos
de 2014 (cuando aplique), presentación comercial, registro
médicos e Insumos
sanitario vigente expedido por el INVIMA o permiso
de comercialización, clasificación del riesgo
(información consignada en el registro sanitario o
permiso de comercialización) y vida útil si aplica.
Todo prestador tiene definidas y documentadas las

especificaciones técnicas para la selección,
adquisición, transporte, recepción, almacenamiento,
conservación, control de fechas de vencimiento,
control de cadena de frio, distribución, dispensación,
devolución, disposición final y seguimiento al uso de
Medicamentos, medicamentos, homeopáticos, fitoterapéuticos,
Resolución 2003
Dispositivos productos biológicos, componentes anatómicos,
de 2014
médicos e Insumos dispositivos médicos (incluidos los sobre medida),
reactivos de diagnostico in vitro, elementos de rayos
X y de uso odontológico, así como de los demás
insumos asistenciales que utilice la institución
incluidos los que se encuentran en los depósitos ó
almacenes de la institución, atención domiciliaria y
extramural, cuando aplique.
El prestador que realice algún tipo de actividad con
medicamentos de control especial para la prestación
de servicios de salud, deberá contar con la
Medicamentos,
Resolución 2003 respectiva resolución de autorización, vigente, por
Dispositivos
de 2014 parte del Fondo Nacional de Estupefacientes o la
médicos e Insumos
entidad que haga sus veces y cumplir con los
requisitos exigidos para el manejo de medicamentos
de control, de acuerdo con la normatividad vigente.
Todo prestador debe contar con programas de

seguimiento al uso de medicamentos, dispositivos
médicos (incluidos los sobre medida) y reactivos de
Medicamentos,
Resolución 2003 diagnóstico in vitro, mediante la implementación de
Dispositivos
de 2014 programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y
médicos e Insumos
reactivo vigilancia, que incluyan además la consulta
permanente de las alertas y recomendaciones
emitidas por el INVIMA.
Los medicamentos homeopáticos, fitoterapéuticos,
productos biológicos, componentes anatómicos,
dispositivos médicos (incluidos los sobre medida),
reactivos de diagnostico in vitro, elementos de rayos
X y de uso odontológico y demás insumos
asistenciales que utilice el prestador para los
servicios que ofrece, incluidos los que se encuentran
Medicamentos,
Resolución 2003 en los depósitos ó almacenes de la institución se
Dispositivos
de 2014 almacenan bajo condiciones de temperatura,
médicos e Insumos
humedad, ventilación, segregación y seguridad
apropiadas para cada tipo de insumo de acuerdo con
las condiciones definidas por el fabricante ó banco de
componente anatómico. El prestador debe contar con
instrumentos para medir humedad relativa y
temperatura, así como evidenciar su registro, control
y gestión.
Se tienen definidas normas institucionales y
procedimientos para el control del cumplimiento que
garanticen que no se reúsen dispositivos médicos.
En tanto se defina la relación y condiciones de reúso
de dispositivos médicos, los prestadores de servicios
de salud podrán reusar, siempre y cuando, dichos
Medicamentos, dispositivos puedan reusarse por recomendación del
Resolución 2003
Dispositivos fabricante, definan y ejecuten procedimientos
de 2014
médicos e Insumos basados en evidencia científica que demuestren que
el reprocesamiento del dispositivo no implica
reducción de la eficacia y desempeño para la cual se
utiliza el dispositivo médico, ni riesgo de infecciones
o complicaciones por los procedimientos para el
usuario, con seguimiento a través del comité de
infecciones.
Por lo anterior, el prestador debe tener documentado
el procedimiento institucional para el reúso de cada
uno de los dispositivos médicos que el fabricante
Medicamentos, recomiende, que incluya la limpieza, desinfección,
Resolución 2003
Dispositivos empaque, reesterilización con el método indicado y
de 2014
médicos e Insumos número límite de reúsos, cumpliendo con los
requisitos de seguridad y funcionamiento de los
dispositivos médicos, nuevo etiquetado, así como los
correspondientes registros de estas actividades.
Si realiza reenvase, reempaque, preparaciones

magistrales, preparación y/o ajuste de dosis de
Medicamentos,
Resolución 2003 medicamentos, incluidos los oncológicos, y/o
Dispositivos
de 2014 preparación de nutrición parenteral; se debe contar
médicos e Insumos
con la certificación de buenas prácticas de
elaboración, expedida por el INVIMA.
Los gases medicinales deberán cumplir con los

Medicamentos, requerimientos establecidos en la normatividad
Resolución 2003
Dispositivos vigente y los requisitos para le cumplimiento de
de 2014
médicos e Insumos buenas prácticas de manufactura cuando sean
fabricados en la institución.
Para los servicios donde se requiera carro de paro y

equipo de reanimación, su contenido,
(medicamentos, soluciones, dispositivos médicos),
Medicamentos,
Resolución 2003 deberán ser definidos por el servicio que lo requiera,
Dispositivos
de 2014 de acuerdo con la morbilidad y riesgos de
médicos e Insumos
complicaciones más frecuentes garantizando su
custodia, almacenamiento, conservación, uso y vida
útil.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos Aplica lo de todos los servicios
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 Cuando realice manejo de medicamentos, aplica lo
Dispositivos
de 2014 de todos los servicios.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos Aplica lo de todos los servicios.
de 2014
médicos e Insumos
Resolución 2003 Descripción del

Aplica lo de todos los servicios.
de 2014 servicio
El empleo de medicamentos utilizados en medicinas

Resolución 2003 Descripción del
alternativas, deberá estar acorde al marco legal
de 2014 servicio
específico para cada uno de ellos.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos Para acupuntura:
de 2014
médicos e Insumos
1. Agujas para acupuntura. Estas deben cumplir

Medicamentos,
Resolución 2003 los parámetros de calidad establecidos para este tipo
Dispositivos
de 2014 de productos, ser desechables, y se cuenta con
médicos e Insumos
contenedor especial para desechar las agujas.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 2. Moxas y ventosas.
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 3. Electroacupuntor, en caso de que el profesional
Dispositivos
de 2014 de la salud lo ofrezca como método terapéutico.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Cuenta con kit para recolección de evidencia forense

y kit de profilaxis post exposición para VIH, ITS y
Medicamentos,
Resolución 2003 anticoncepción de emergencia en víctimas de
Dispositivos
de 2014 violencia sexual, según lo definido en la Resolución
médicos e Insumos
459 de 2012 ó la que la modifique, adicione o
sustituya.
Medicamentos,
Resolución 2003 Aplica lo de todos los servicios mas lo exijido para
Dispositivos
de 2014 urgencias de baja complejidad.
médicos e Insumos
Funciones del
Decreto 2200 de Participar en los Comités de Farmacia y Terapéutica,
Servicio
2005 de Infecciones y de Bioética, de la institución.
Farmacéutico
Aplica lo definido en el Decreto 2200 de 2005 y la
Resolución 2003
Talento Humano Resolución 1403 de 2007, o las normas que los
de 2014
modifiquen. adicionen o sustituyan.
Aplica lo definido en el Decreto 2200 de 2005 y la

Resolución 2003
Talento Humano Resolución 1403 de 2007, o las normas que los
de 2014
modifiquen. adicionen o sustituyan.
Infraestructura - Las condiciones de temperatura y humedad relativa,

Resolución 2003
Instalaciones físicas son acordes a las recomendaciones dadas por los
de 2014
- Mantenimiento fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos.
Infraestructura - Cuenta con área de almacenamiento de

Resolución 2003
Instalaciones físicas medicamentos de control especial, con las medidas
de 2014
- Mantenimiento de seguridad exigidas en las normas vigentes.
Dispone de ambientes necesarios para los

Infraestructura -
Resolución 2003 procedimientos que se realicen, de conformidad con
Instalaciones físicas
de 2014 la normatividad aplicable a
- Mantenimiento
cada uno de ellos.
Infraestructura -
Resolución 2003 Si se trata de servicios ambulatorios pueden ser
Instalaciones físicas
de 2014 independientes o pertenecer a una IPS
- Mantenimiento
Cuenta con la dotación y muebles exclusivos y
necesarios para la selección, adquisición, recepción,
almacenamiento, conservación (como manejo de
Resolución 2003 cadena de frio, medicamentos fotosensibles,
Dotación
de 2014 higroscópicos entre otros) y dispensación de los
medicamentos y dispositivos médicos para la
realización de los procesos que ofrezcan. de acuerdo
con las recomendaciones dadas por los fabricantes.
Cuenta con los equipos necesarios para cumplir con

Resolución 2003
Dotación el plan de contingencia, en caso de falla eléctrica
de 2014
para mantener la cadena de frío.
Cuenta con termómetros y termohigrómetros para

realizar seguimiento a las condiciones ambientales
Resolución 2003 de temperatura y humedad relativa, en donde se
Dotación
de 2014 almacenen medicamentos y dispositivos médicos,
proceso que debe estar debidamente documentado y
gestionado.
Si elabora preparaciones, sean estas magistrales,

extemporáneas, estériles, nutriciones parenterales,
mezcla de medicamentos oncológicos, adecuación y
Resolución 2003 ajuste de concentraciones para cumplir
Dotación
de 2014 con las dosis prescritas; o reempaque o reenvase,
cuenta con la dotación requerida para cumplir con la
certificación de Buenas
Prácticas de Elaboración.
Resolución 2003 Procesos

El servicio farmacéutico ambulatorio cuenta con:
de 2014 Prioritarios
1. Manual de procesos y procedimientos que incluya

los procesos y procedimientos para la adecuada
selección, adquisición recepción. almacenamiento.
conservación, distribución, dispensación, transporte,
control y manejo de residuos de los medicamentos y
dispositivos médicos de acuerdo con las
especificaciones establecidas por el fabricante,
diseñados por químico farmacéutico según los
requerimientos establecidos para tal fin.
2. Normas explícitas sobre restricciones, a personal
Resolución 2003 Procesos diferente al químico farmacéutico. para formulación,
de 2014 Prioritarios realización de actividades de asesoría farmacológica
y de farmacovigilancia.
3. Información visible al usuario que prohíba la

asesoría farmacológica, por parte de personal
diferente al químico farmacéutico.
Resolución 2003 Procesos 4. Procedimiento para el manejo de medicamentos

de 2014 Prioritarios de control especial.
5. Procedimientos para el control de fechas de

vencimiento y mecanismos para la disposición final y
destrucción de medicamentos y dispositivos médicos.
Adicional a lo exigido para servicio farmacéutico de

baja
complejidad, cuenta con un manual de
procedimientos para el sistema de distribución de
medicamentos en dosis unitaria.
Las historias clínicas y/o registros asistenciales:
Deben diligenciarse en forma clara, legible, sin
tachones, enmendaduras, intercalaciones, sin dejar
espacios en blanco y sin utilizar siglas. Cada
anotación debe llevar la fecha y hora en la que se
realiza, con el nombre completo y firma del autor de
Resolución 2003 Historia Clínica y
la misma.
de 2014 Registros
Son oportunamente diligenciados y conservados,
garantizando la confidencialidad de los documentos
protegidos legalmente por reserva.
Los registros asistenciales son diligenciados y
conservados garantizando la custodia y
confidencialidad en archivo único.
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 Cuando manejen medicamentos, aplica lo exigido
Dispositivos
de 2014 para todos los servicios:
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 Si prepara, dosifica, adecúa radiofármacos, cumple
Dispositivos
de 2014 con la normatividad vigente
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos Aplica lo exigido para todos los servicios
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 Adicional a lo exigido en todos los servicios, cuenta
Dispositivos
de 2014 con:
médicos e Insumos
1. Si prepara soluciones inyectables, adecuación
de dosis, mezcla de medicamentos citostáticos,
Medicamentos,
Resolución 2003 cuenta con certificado de buenas prácticas de
Dispositivos
de 2014 elaboración otorgado por el INVIMA y en caso de
médicos e Insumos
contrato con una central externa, ésta debe contar
con dicha certificación y contrato vigente.
Medicamentos,
Resolución 2003 2. En el caso de prescribir quimioterapia oral y/o
Dispositivos
de 2014 intravenosa, se debe cumplir con lo siguiente:
médicos e Insumos
La dispensación de los medicamentos al paciente,

Medicamentos,
Resolución 2003 se realiza en dosis unitaria directamente, por cada
Dispositivos
de 2014 ciclo, por parte de la IPS que prescribe el
médicos e Insumos
tratamiento.
- La dispensación y administración de los

Medicamentos,
Resolución 2003 medicamentos oncológicos, será responsabilidad de
Dispositivos
de 2014 la Institución prestadora de servicios de salud que
médicos e Insumos
atiende al paciente.
Medicamentos,
Resolución 2003 - Cuenta con embalajes que garantizan la integridad
Dispositivos
de 2014 de los medicamentos y eviten la ruptura fácil,
médicos e Insumos
Medicamentos, - Cumple con las medidas de bioseguridad y

Resolución 2003
Dispositivos conservación de cadena frío ó las establecidas por el
de 2014
médicos e Insumos fabricante.
Medicamentos,
Resolución 2003 - Los medicamentos se identifican como material
Dispositivos
de 2014 peligroso.
médicos e Insumos
Medicamentos, - El transporte, de los medicamentos preparados y

Resolución 2003
Dispositivos no preparados es realizado por personal entrenado
de 2014
médicos e Insumos en su manipulación,
Medicamentos, - Las empresas que transportan los medicamentos
Resolución 2003
Dispositivos son empresas especializadas en el transporte de
de 2014
médicos e Insumos medicamentos.
Medicamentos,
Resolución 2003 En ningún caso los medicamentos pueden ser
Dispositivos
de 2014 transportados por pacientes.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 Aplica lo de todos los servicios, cuando manejen
Dispositivos
de 2014 medicamentos dentro de los procedimientos
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos Aplica lo exijido para todos los servicios
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Dispositivos
de 2014 con:
médicos e Insumos
1. Los registros y soportes de la selección,

adquisición, recepción técnica y administrativa,
almacenamiento, manipulación, distribución,
Medicamentos, transporte y uso de los dispositivos médicos y/o
Resolución 2003
Dispositivos reactivos de diagnóstico in-vitro, utilizados para la
de 2014
médicos e Insumos toma de muestras, además tener el control de
existencias a entradas, salidas y máximos y mínimos
de todos los productos y fechas de vencimiento
cuando aplique.
Resolución 2003 Descripción del Además, lo definido para Toma de muestras y todos
de 2014 Servicio los servicios:
1. En el servicio de atención extramural, de

Medicamentos,
Resolución 2003 acuerdo con los servicios que ofrezca, el laboratorio
Dispositivos
de 2014 clínico cuenta con reactivos para pruebas de
médicos e Insumos
tamizaje.
Medicamentos,
Resolución 2003 2. Además cumplirán con la normatividad vigente
Dispositivos
de 2014 para reactivo vigilancia
médicos e Insumos
Medicamentos,
Dispositivos
de 2014 con:
médicos e Insumos
1. Espéculo puede ser desechable o reutilizable

Medicamentos,
Resolución 2003 siempre y cuando se garantice el proceso de
Dispositivos
de 2014 esterilización y posibilidad de contar con opciones de
médicos e Insumos
tamaños.
Medicamentos,
Resolución 2003 2. Citofijador especial para células. La laca no es
Dispositivos
de 2014 un citofijador.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 3. Cepillo endocervical, espátula, asépticos y
Dispositivos
de 2014 desechables.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 4. Lámina portaobjetos
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 5. Lápiz de grafito o de punta de diamante para
Dispositivos
de 2014 rotular el extremo de la lámina.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 6. Kits de de toma de pruebas de ADN – VPH
Dispositivos
de 2014 cuando se oferten.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 7. Gradillas que garanticen el almacenamiento d
Dispositivos
de 2014 las muestras.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 8. De acuerdo con la oferta se deberá contar con
Dispositivos
de 2014 la dotación definida en el protocolo de atención.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos Aplica lo de todos los servicios:
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos Adicionalmente:
de 2014
médicos e Insumos
En los pacientes sometidos a tratamiento de

hemodiálisis extramural, deberá garantizarse que el
Medicamentos,
Resolución 2003 agua con la cual se realiza la terapia, reciba un
Dispositivos
de 2014 tratamiento previo adecuado y de ninguna manera se
médicos e Insumos
debe realizar la terapia con fuentes de agua cuya
característica sea únicamente potable
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos

Medicamentos, y kit de profilaxis post exposición para VIH, ITS y
Resolución 2003
Dispositivos anticoncepción de emergencia en víctimas de
de 2014
médicos e Insumos violencia sexual, según lo definido en la Resolución
459 de 2012 ó la que la modifique, adicione o sustitu
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos

y kit de profilaxis post exposición para VIH, ITS y
Medicamentos,
Resolución 2003 anticoncepción de emergencia en víctimas de
Dispositivos
de 2014 violencia sexual, según lo definido en la Resolución
médicos e Insumos
459 de 2012 ó la que la modifique, adicione o
sustituya.
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos, Cuenta con Kit básico de medicamentos para la

Resolución 2003
Dispositivos sedación de pacientes, acorde con el procedimiento
de 2014
médicos e Insumos diseñado para tal fin por la institución
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos Aplica lo exigido para todos los servicios.
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 Cuando realice manejo de medicamentos aplica lo
Dispositivos
de 2014 exigido en todos los servicios
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 Cuenta con kits de determinación de sustancias
Dispositivos
de 2014 psicoactivas en orina.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Para el caso de tejidos, éstos deberán provenir de un
Medicamentos, banco de tejidos certificado por la autoridad
Resolución 2003
Dispositivos competente, o contar con la autorización para el
de 2014
médicos e Insumos ingreso al país, cuando provengan de bancos de
tejidos del exterior
Para trasplante de tejidos, deben para el

Medicamentos, almacenamiento temporal del tejido, seguir las
Resolución 2003
Dispositivos especificaciones de temperatura y seguridad
de 2014
médicos e Insumos establecidas por el banco que suministra el tejido,
dejando registro de ello.
La IPS que recibe un tejido con fines de trasplante

Medicamentos,
Resolución 2003 deberá seguir las recomendaciones en cuanto el
Dispositivos
de 2014 almacenamiento y preservación, dadas por el banco
médicos e Insumos
que suministra el tejido.
En el subproceso de procesamiento celular para

trasplante de progenitores hematopoyéticos, se debe
contar con procedimientos que aseguren la calidad
del producto celular. Las unidades de sangre de
Medicamentos,
Resolución 2003 cordón umbilical menor o igual a 120 grados
Dispositivos
de 2014 centígrados y sangre periférica o médula ósea a
médicos e Insumos
menos 84 grados centígrados en el caso de infusión
posterior a 48 horas de recolectado. Si el producto va
a ser infundido durante las 48 horas de recolectado,
se puede almacenar entre 2 y 8 grados centígrados
Medicamentos, Los bancos de células de cordón umbilical y los

Resolución 2003
Dispositivos registros de donantes no relacionados deben contar
de 2014
médicos e Insumos con certificados de calidad del producto
Para el caso de progenitores hematopoyéticos como

células de cordón umbilical o sangre periférica de
Medicamentos,
Resolución 2003 donante no relacionado éstos deberán provenir de un
Dispositivos
de 2014 banco certificado por la autoridad competente o
médicos e Insumos
contar con la autorización para el ingreso al país,
cuando provengan de bancos del exterior
Medicamentos,
Resolución 2003 Las ambulancias terrestres y marítimas o fluviales
Dispositivos
de 2014 cuentan con:
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
1. Guantes desechables.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
2. Apósitos de gasa y apósitos de algodón.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 3. Ganchos de cordón umbilical estériles o
similares.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
4. Cinta de esparadrapo y cinta de microporo
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
5. Sábanas para la camilla.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
6. Cobija para el paciente
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
7. Tapabocas.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 8. Un dispositivo autoinflable de bolsa válvula
máscara con reservorio de oxígeno para adultos.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 9. Un dispositivo autoinflable de bolsa válvula
máscara con reservorio de oxígeno pediátrico.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 10. Una máscara oxigeno de no reinhalación con
reservorio para adulto.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 11. Una máscara oxigeno de no reinhalación con
reservorio pediátrica.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
12. Una máscara de oxígeno simple para adulto.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
13. Una máscara de oxígeno simple pediátrica.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
14. Cánula nasal de oxígeno para adulto
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
15. Cánula nasal de oxígeno pediátrico
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
16. Dos (2) mangueras o conectores de oxígeno
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 17. Aditamento supraglótico de varias tallas adulto y
pediátrico.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 18. Un sistema ventury o multiventury con diferentes
fracciones inspiradas de oxígeno.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 19. Máscaras de oxígeno para sistema ventury adulto
y pediátrico
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
20. Dos (2) vasos humidificadores simples
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
21. Dos (2) vasos humidificadores ventury
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 22. Una microcámara de nebulización con mascarilla
para adulto
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 23. Una microcámara de nebulización con mascarilla
pediátrica
Medicamentos, 24. Cuenta con recipientes debidamente rotulados

Resolución 2003
Dispositivos para almacenamiento de residuos peligrosos
de 2014
médicos e Insumos biosanitarios y cortopunzantes de acuerdo con las
normas vigentes.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 25. Cuenta con gafas de bioprotección, elementos de
desinfección y aseo.
26. Cuenta con soluciones: (Suero Salino Normal

Medicamentos, 0.9% 500cc (6 unds), Hartman o Lactato Ringer
Resolución 2003
Dispositivos 500cc (4 unds), dextrosa en agua destilada al 10%
de 2014
médicos e Insumos 500cc (1 und), dextrosa en agua destilada al 5%
500cc (2 unds)
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
27. Catéteres venosos de diferentes tamaños
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 28. Pericraneales o agujas tipo mariposa de
diferentes tamaños
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
29. Equipos de microgoteo (3) y de macrogoteo (6)
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
30. Torniquetes para acceso IV.
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
31. Un torniquete para control de hemorragias
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos 32. Jeringas desechables de diferentes tamaños(1cc
a 50 cc
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
33. Frascos con jabón antiséptico y quirúrgico
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos
de 2014
médicos e Insumos
34. Elementos de desinfección y aseo
Medicamentos,
Resolución 2003 Cuenta con medicamentos para atender una
Dispositivos
de 2014 urgencia cardio-pulmonar.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos Insumos:
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 1. Una microcámara de nebulización con
Dispositivos
de 2014 mascarilla para adulto
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 2. Una microcámara de nebulización con
Dispositivos
de 2014 mascarilla pediátrica
médicos e Insumos
Medicamentos, 3. Tubos endotraqueales sin manguito y con

Resolución 2003
Dispositivos manguito de diferentes tamaños (adulto y pediátrico)
de 2014
médicos e Insumos desde 3.0 a 8.0
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 4. Dos (2) buretroles
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 5. Dos (2) agujas o dispositivos de acceso
Dispositivos
de 2014 vascular intraóseo
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 6. Un equipo básico de parto.
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 7. Guantes estériles.
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos Medicamentos:
de 2014
médicos e Insumos
Analgésicos, Antiácidos, Cristaloides, Anestésicos

locales, Antihistamínicos, Anticonvulsivantes,
Medicamentos,
Resolución 2003 Cardiovasculares (Ej: reanimación, anti arritmicos),
Dispositivos
de 2014 Diuréticos, Digestivos, Electrolitos,
médicos e Insumos
Broncodilatadores, Corticoides, Relajantes
musculares.
Medicamentos, Para el traslado de pacientes psiquiátricos se debe

Resolución 2003
Dispositivos contar además con los siguientes dispositivos
de 2014
médicos e Insumos médicos y medicamentos:
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 1. Midazolam x 5mg ampollas
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 2. Midazolam x 15mg ampollas
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 3. Haloperidol x 5mg ampollas
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 4. Lorazepam x 2mg tabletas
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 5. Alprazolam x 0,5mg tabletas sublingual
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 6. Clonazepam 2.5mg/ml frasco en gotas
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos, 7. Un juego de inmovilizadores de extremidades y

Resolución 2003
Dispositivos uno de tórax (para sujeción o contención física) en
de 2014
médicos e Insumos tela de alta resistencia o lona de diferentes tamaños.
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 El manejo y uso de productos biológicos en general,
Dispositivos
de 2014 debe cumplir con la cadena de frio.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Dispositivos
de 2014 de todos los servicios
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 Cuenta con kits de determinación de sustancias
Dispositivos
de 2014 psicoactivas en orina.
médicos e Insumos
Medicamentos,
Dispositivos
de 2014 exigido en todos los servicios
médicos e Insumos
Medicamentos, Para centrales de esterilización y para prestadores

Resolución 2003
Dispositivos quienes realicen el proceso de esterilización fuera de
de 2014
médicos e Insumos centrales de esterilización:
Medicamentos, 1. Detergentes diseñados específicamente para ser

Resolución 2003
Dispositivos utilizados en el lavado de instrumental quirúrgico y
de 2014
médicos e Insumos equipos médicos.
Medicamentos,
Resolución 2003 2. Empaque grado médico permeable al agente
Dispositivos
de 2014 esterilizante a utilizar
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 3. Agentes estirilizantes almacenados de acuerdo a
Dispositivos
de 2014 las instrucciones del fabricante
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
Dispositivos 4. Indicadores químicos y biológicos.
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003 Lo definido para los servicios presenciales de
Dispositivos
de 2014 consulta y/o apoyo diagnóstico
médicos e Insumos
Medicamentos,
Resolución 2003
de 2014
médicos e Insumos
Informar a los usuarios y consumidores sobre los
riesgos para la salud y el ambiente de los fármacos o
Medicamentos, medicamentos vencidos, las recomendaciones para
Resolución 0371
Dispositivos su manejo seguro y sobre el mecanismo para la
DE 2009
médicos e Insumos devolución de estos residuos, suministrada por el
fabricante o importador.
Se presentarán las estrategias y mecanismos a

través de los cuales se informará a los consumidores
sobre el desarrollo de los Planes de Gestión de
Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos
Medicamentos,
Resolución 0371 o Medicamentos Vencidos, sobre los centros de
Dispositivos
DE 2009 acopio, las medidas de precaución a seguir para
médicos e Insumos
prevenir riesgos a la salud y al ambiente u otra
información que se considere relevante a fin de
disminuir el riesgo y/o lograr la mayor devolución por
parte del consumidor.
Resolución 1403
DE 2007 -
No contacto con el piso. Los medicamentos y
Manual de
Medicamentos, dispositivos médicos no deben estar en contacto
Condiciones
Dispositivos directo con el piso. Se ubicarán en estibas o
Esenciales y
médicos e Insumos estanterías de material sanitario, impermeable y fácil
Procedimientos
de limpiar.
del Servicio
Farmacéutico
d) Inspección de los productos recibidos. Se

Resolución 1403
procederá a realizar una inspección de los
DE 2007 -
medicamentos y dispositivos médicos para verificar la
Manual de
Medicamentos, cantidad de unidades, el número de lote, fechas de
Condiciones
Dispositivos vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante,
Esenciales y
médicos e Insumos condiciones de almacenamiento durante el
Procedimientos
transporte, manipulación, embalaje, material de
del Servicio
empaque y envase y las condiciones administrativas
Farmacéutico
y técnicas establecidas en la negociación.
Resolución 1403
DE 2007 -
cantidad de unidades, el número de lote, fechas de
Manual de
Medicamentos, vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante,
Condiciones
Dispositivos condiciones de almacenamiento durante el
Esenciales y
médicos e Insumos transporte, manipulación, embalaje, material de
Procedimientos
del Servicio
Farmacéutico
Revisión detallada del equipo de reanimación

Resolución 1403
DE 2007 -
Manual de
Medicamentos, cantidad de unidades, el número de lote, fechas de
Condiciones
Dispositivos vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante,
Esenciales y
médicos e Insumos condiciones de almacenamiento durante el
Procedimientos
transporte, manipulación, embalaje, material de
del Servicio
Farmacéutico
Resolución 1403
DE 2007 -
Manual de
Medicamentos, Los locales deben contar con área física exclusiva,
Condiciones
Dispositivos independiente, de circulación restringida, segura y
Esenciales y
médicos e Insumos permanecer limpios y ordenados.
Procedimientos
del Servicio
Farmacéutico
Resolución 1403
DE 2007 -
Manual de Verificar en el área de cuarentena que solo se
Medicamentos,
Condiciones almacene medicamentos proximos a vencer,
Dispositivos
Esenciales y productos con problemas de calidad y las muestras
médicos e Insumos
Procedimientos medicas de trasplante.
del Servicio
Farmacéutico
Área administrativa, Área de recepción,
almacenamiento, dispensación de medicamentos y
dispositivos médicos; Área de cuarentena de
Resolución 1403 medicamentos; Área adecuada para
DE 2007 - almacenamiento; Área independiente y segura para
Manual de el almacenamiento de medicamentos de control
Medicamentos,
Condiciones especial; Área para manejo y disposición de
Dispositivos
Esenciales y residuos, de acuerdo con la reglamentación vigente;
médicos e Insumos
Procedimientos Área independiente y diferenciada para la
del Servicio elaboración de preparaciones magistrales; Área de
Farmacéutico reempaque y reenvase; Área para la segregación,
disposición en cajetines y distribución de
medicamentos en Dosis Unitaria; Área para atención
farmacéutica.
Medicamentos,
Dispositivos
médicos e Insumos
farmacéutica.
Medicamentos,
Dispositivos
médicos e Insumos
farmacéutica.
Medicamentos,
Dispositivos
médicos e Insumos
farmacéutica.
Resolución 1403
DE 2007 -
Manual de
Medicamentos,
Condiciones El servicios deben tener procesos documentados
Dispositivos
Esenciales y para el manejo interno de desechos
médicos e Insumos
Procedimientos
del Servicio
Farmacéutico
3. g) Se prohíbe la recepción o tenencia de muestras

médicas en los servicios farmacéuticos de la
Institución Prestadora de Servicios de Salud y en los
Resolución 1403
establecimientos farmacéuticos.
DE 2007 -
4. En la consulta médica donde se requieran
Manual de
Medicamentos, medicamentos y dispositivos médicos, estos serán
Condiciones
Dispositivos suministrados por el servicio farmacéutico, para la
Esenciales y
médicos e Insumos administración por parte del médico o bajo su
Procedimientos
supervisión, por el auxiliar en salud. En estos
del Servicio
consultorios se podrán tener muestras médicas,
Farmacéutico
debidamente recibidas y almacenadas.
5.3 Prohibiciones al dispensador Distribuir, dispensar
y administrar muestras médicas.
3.4 Criterios de almacenamiento, Se deben
establecer medios de almacenamiento que permitan
una rápida identificación y asignar códigos a los
Resolución 1403 medios de almacenamiento y a los medicamentos y
DE 2007 - dispositivos médicos.
Manual de Los sujetos de aplicación podrán utilizar cualquier
Medicamentos,
Condiciones otro sistema de ordenamiento técnicamente viable,
Dispositivos
Esenciales y que permita minimizar los errores de distribución.
médicos e Insumos
Procedimientos 4.2 El Jefe del Servicio de Enfermería del servicio de
del Servicio salud donde se encuentren los medicamentos y
Farmacéutico dispositivos médicos responderá por ellos y sus
condiciones técnicas de almacenamiento, sea cual
fuere la clase(s) de distribución intrahospitalaria de
medicamentos que se adopte(n).

Medicamentos,
Dispositivos
médicos e Insumos
Medicamentos,
Dispositivos
médicos e Insumos

Medicamentos,
Dispositivos
médicos e Insumos
Medicamentos,
Dispositivos
médicos e Insumos
Medicamentos,
Dispositivos
médicos e Insumos
5.2.2 Formato de reporte se contará con un

formulario de notificación institucional para reporte de
eventos adversos que contenga
a) Identificación del paciente, incluyendo género y
Resolución 1403
edad.
DE 2007 -
b) Medicamento sospechoso y medicación
Manual de
Medicamentos, concomitante. Para cada medicamento: indicación,
Condiciones
Dispositivos fecha de inicio, dosis, vía, frecuencia de
Esenciales y
médicos e Insumos administración y momento en que se suspendió su
Procedimientos
utilización.
del Servicio
c) Información sobre el evento: inicio, evolución y
Farmacéutico
desenlace.
d) Diagnóstico y enfermedades concomitantes,
incluyendo paraclínicos pertinentes.
e) Identificación del notificador, profesión y contacto.
SEDE
vacunacion
URGENCIAS
EXPLICACIÓN DETALLADA DE LOS ITEMS A AUDITAR APLICA A
Se toma la lista de los items enviados a crear en el sistema y estos

deben tener el formato de solicitud de inclusión al listado, con
respuesta y VoBo registrado; deben estar registrados en el LBM
según corresponda a cada bodega. Se debe revisar que el listado
Todos los
basico este completamente diligenciado y todos los items C C
servicios
correspondan a lo exigido por la norma (ej. la forma farmaceutica,
registrada en el listado si corresponda a lo reportado en el invima.)
Se toma una muestra del 10% de medicamentos ubicados en
areas de almacenamiento y buscan en el listado basico.
Se verifica en los servicios farmacéuticos o en aquellos servicios

donde se adquieran insumos diferentes a los suministrados por el
SF, el formato FSF-10, en la cual se toma como muestra un 10% Todos los
C C
del total de Dispositivos medicos, y se verifican en el listado basico, servicios
corroborando los datos consignados en este contra el registro
invima.
Verificar que los procedimientos documentados cumplan con las

exigencias de ley, que esten divulgados. Verificar que lo que esta
escrito sea lo que se hace en el dia a dia.
Verificar la existencia de fichas técnicas de medicamentos y
dispositivos médicos. Revisar las actas de Recepcion Tecnica de
los medicamentos y dispostivos medicos de los puntos anteriores Todos los
C C
(10%). Revisar condiciones de almacenamiento de esos productos servicios
segun ficha tecnica. Revisar fechas de vencimiento tomando
productos al azar de las areas de almacenamiento, igualmente
revisar la ubicacion de los medicamentos y disposistivos medicos
reportados en el listado basico con vencimiento proximo. Revisar
la disposcion de residuos medicamentosos.
Verificar la existencia y vigencia de la resolución aprobatoria para
distribución de medicamentos de control por el ente
gubernamental. Revisar el correcto almacenamiento de estos Servicio
NA NA
(seguridad). Revisar en las actas de recepcion que esta sea al Farmacéutico
100% , de lo recibido (segun como se reporta en el procedimiento
escrito).
Verificar la existencia, operatividad y gestión de los programas

especiales existentes. Verificar que según las ultimas altertas del
Invima, no se encuentren en la institucion productos reportados.
Todos los
Solicitar evidencia de las evaluaciones tecnica realizadas a C C
servicios
dispositivos nuevos en la institucion. Revisar el seguimiento y
conclusiones de los servicios No Conformes reportados por el
Ghips.
Identificar óptimas condiciones de almacenamiento, control de

condiciones ambientales, registros y análisis de gráficas.
Todos los
Verificar los instrumentos para la medición de condiciones NC NC
servicios
ambientales, su vigencia y calibración. Revisar la señalizacion y
fichas de seguridad para reactivos quimicos.
En inspección visual identificar dispositivos médicos reusados,

verificar que este permitido por el proveedor su reuso o que esten
Todos los
consignados en el manual de reuso institucional. Verificar las NA NA
servicios
condiciones de empaque de reuso, identificacion completa del
dispostivo, y numero de reusos.
A los dispositivos medicos encontrados en el punto anterior, hacer
trazabilidad, verificando, numero dereusos, pacientes en que fue
Todos los
utilizado, metodo de limpieza , ciclo de esterilizacion etc (verificar el NA NA
servicios
diligenciamiento completo de base de datos de trazabilidad de
dispostivos medicos de reuso).
En caso de reenvasar, reempacar, preparaciones magistrales,

nutrición parenteral o preparacones oncológicas, verificar la
existencia y vigencia del certificado de Buenas prácticas de
Servicio
elaboración expedido por el INVIMA. Resolución 444 de 2008. NA NA
Farmacéutico
Revisar las actas de recepcion Tecnica y administrativa, verficar
condiciones de transporte, Verificar ultima auditoria realizada a la
central de mezclas.
Revisar que el area de produccion de aire medicinal cumpla con

los parametros exigidos por la resolucion 4410/2009 (area
señalizada, limpia, identifiacion de lote liberado, y en produccion),
controles de calidad de ultimo lote liberado, Documentacion
Gases
completa del ultimo lote liberado, analisi de las desviaciones. NA NA
medicinales
Condiciones de almacenamiento de cilindros en la central de gases
medicinales y en los diferentes servicios asistenciales, revision de
fecha de vencimiento de cilindros, Actas de recepcion, listado
basico.
En los carros de paro revisar que los medicamentos y dispositivos

medicos , correspondan a los listados definidos en la institucion,
revisar cantidades y fechas de vencimiento (segun politica), se Servicios con
debe revisar que el listado tenga actualizado lote y fecha de carros de C NA
vencimiento. Revisar condicion de sellamiento , según paro
Procedimiento para revisión y sellamiento del carro de paro
publicado en CALIPSU
NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
Urgencias NA NA
NA NA NA
Verificar asistencia a los comités de COFYTE, tecnovigilancia, Servicio

NA NA
seguridad del paciente y SFT. Farmacéutico
Verificar permanencia del químico farmacéutico 8 horas diarias en
NA NA
el servicio
Verificar el 100% de los seguimientos farmacoterapéuticos

NA NA
asignados por químico farmacéutico
Verificar si en las condiciones ambientales están según el

almacenamiento adecuado con temperatura, humedad y
fotoestabilidad. Revisar listados básicos y verificar si coinciden la
Servicio
temperatura y humedad reportada por fabricante en las cajas o NA NA
Farmacéutico
fichas técnicas y verificar que lo que reporta Telemetria es acorde
con lo que se tiene (rangos y condiciones de almacenamiento con
fotosensibilidad)
Verificar el sitio de almacenamiento de medicamentos de control, Servicio

NA NA
que esté bajo llave y que esté identificada el área. Farmacéutico
Revisar que el espacio del Servicio Farmacéutico sea acorde con

Servicio
el volumen y orden, y que su espacio no sea utilizado para otros NA NA
Farmacéutico
fines.
Servicio
Verificar si es el SF es un tercero, vigencia del contrato. NA NA
Farmacéutico
Revisar que se cuente con nevera para medicamentos de cadena
de frio, muebles para el almacenamiento bien segregado, además
Servicio
de muebles que protegan de la luz a los medicamentos NA NA
Farmacéutico
fotosensibles. Y que se garanticen las condiciones de humedad
relativa.
Verificar evidencias de que la nevera y aire acondicionado están

Servicio
protegido por planta electrica o plan correctivo diseñado en caso NA NA
Farmacéutico
de una falla eléctrica.
Revisar instrumento de medida de temperatura y humedad relativa,

Servicio
documentación y gestión realizada cuando se encuentran NA NA
Farmacéutico
parámetros por fuera de los rangos.
Central de
Mezclas NA NA
NA NA NA NA
Verificar que el personal del SF encuentre fácilmente la

Servicio
documentación en CALIPSU, preguntar a QF y Regente de NA NA
Farmacéutico
farmacia.
Verificar letrero en el SF que explique que el QF es el único quien
realiza asesoría farmacológica y de farmacovigilancia.
Servicio
Verificar que los auxiliares y regentes de farmacia no estén en el NA NA
Farmacéutico
momento de dispensación dando alguna información sobre
formulación y asesoría.
Verificar letrero visible para los usuarios en el SF, que explique que
Servicio
el QF es el único quien realiza asesoría farmacológica y de NA NA
Farmacéutico
farmacovigilancia.
Verificar conocimiento de personal del SF que conozca sobre el

procedimiento publicado en CALIPSU y que conozca las
actividades importantes:
- Requisitos para la recepción de formula de medicamentos de
Servicio
control. NA NA
Farmacéutico
- Vigencia de fórmula para la entrega de medicamentos de control.
- Alistamiento y dispensación.
- Registro de salidas y entradas en el libro de control.
Verificar que se conozca el (Procedimiento para Almacenamiento

de Medicamentos y Dispositivos Médicos) donde se establecen
controles para fechas de vencimiento y el (Procedimiento para
Servicio
Clasificación y Disposición Final de los Residuos NA NA
Farmacéutico
Medicamentosos).
Preguntar a regentes del SF y QF
Verificar que se conoce el procedimiento de distribución de

medicamentos (donde se incluya lo de dosis unitaria). Servicio
NA NA
Procedimiento para Distribución de Medicamentos y Dispositivos Farmacéutico
médicos en CALIPSU.
Verificar que los SFT y formatos de reportes de reacciones
adversas a medicamentos y reportes de eventos de
tecnovigilancia, estén diligenciados en forma clara, legible, sin Servicio
NA NA
tachones, Farmacéutico
enmendaduras, intercalaciones, sin dejar espacios en blanco y sin
utilizar siglas.
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
Quimioterapia NA NA
NA NA NA
Verificar 5 dispensaciones de medicamentos de quimioterapia por Servicio

NA NA
unidosis y relacionarlo junto con el ciclo correspondiente. Farmacéutico
Verificar que la dispensación sea por personal del SF y la Servicio

NA NA
administración por enfermería. Farmacéutico
Verificar que las neveras de transporte de citostáticos sean en
Servicio
nevera portatiles rígidas, prohibido icopor u otras que filtren las NA NA
Farmacéutico
soluciones cuando hay ruotura.
Verificar que se mida temperatura durante el transporte a los

servicios (verificar formatos de entrega) según condiciones que Servicio
NA NA
establece el fabricante. Y se tenga disponible en su transporte el kit Farmacéutico
de derrames (además que sepan como usarlo).
Verificar que las neveras de transporte de citostáticos estén

Servicio
rotulados como "medicamentos Medicamento oncológico de NA NA
Farmacéutico
manipulación riesgosa".
Verificar capacitación del personal que transporta dichos

Servicio
medicamentos (actas, socilizaciones y listas de asistencia), NA NA
Farmacéutico
además preguntar sobre el transporte.
Servicio
Verificar certificados de empresas de transporte. NA NA
Farmacéutico
Servicio
NA NA
Farmacéutico
NA NA C
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
Laboratorio
NA NA
Clínico
NA NA NA
Laboratorio
NA NA
Clínico
Laboratorio
NA NA
Clínico
NA NA NA
NA NA
NA NA
NA NA
NA NA
NA NA
NA NA
NA NA
NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
Dialyser -
NA NA
Dialisis renal
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
Hospitalizació
NA NA
n
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
Hospitalizació
NA NA
n
NA NA NA
NA NA NA
Hospitalizació
NA NA
n
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
Transplante
NA NA
de tejidos
Transplante
NA NA
de tejidos
Transplante
NA NA
de tejidos
Transplante
NA NA
de tejidos
Transplante
NA NA
de tejidos
Transplante
NA NA
de tejidos
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
Ambulatoria NA NA
Ambulatoria NA NA
NA NA NA
Esterilización NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
NA NA NA
Preguntar a 4 personas auxiliares, regente y/o QF que información
Servicio
le dan al usuario para la disposición final de los medicamentos que NA NA
Farmacéutico
ellos tienen en sus casas.
Preguntar cuanto es el tiempo mínimo permitido a los servicios Todos los

C NA
para devolución de medicamentos e insumos próximos a vencer servicios
Todos los
Todas las cajas deben estar sobre las estibas. C C
servicios
Revisión de cumplimiento de condiciones de almacenamiento:

Blister ó Dispositivo Médicos identificados completamente en su Todos los
C C
empaque. Fecha de vencimiento, No Lote y nombre completo del servicios
medicamento.
Revisar que esté el control de la revisión del carro de paro, con
relación a la última auditoría y que la enfermera encargada realice Servicios con
a tiempo la rotación de insumos próximos a vencer según carros de C NA
Procedimiento para revisión y sellamiento del carro de paro paro
publicado en CALIPSU
Revisar que en el momento de la visita el carro de paro

corresponde en cantidad y fechas de vencimiento según lo
Servicios con
establecido por la institución. Se debe verificar los productos
carros de C NA
completamente que sus empaques esten en perfectas condiciones
paro
y que los productos reutilizables dean de las marcas autorizadas y
en el servicio autorizado.
Verificar el orden y aseo de los sitios de almacenamiento de los Todos los
C C
dispositivos medicos y medicamentos. servicios
Verificar en el área de cuarentena que solo se almacene
Servicio
medicamentos proximos a vencer, productos con problemas de NA NA
Farmacéutico
calidad y las muestras medicas de trasplante.
Aliados y
Verificar la señalización de las áreas en el servicio y la
Servicio NA NA
identificación del servicio en la entrada.
Farmacéutico
Verificar la marcación de las áreas en el servicio farmacéutico:
Almacenamiento, Almacenamiento alto costo, Almacenamiento
general, Almacenamiento líquidos de gran volumen, Área
administrativa, Área almacenamiento, Área de aseo, Área de
dispensación, Área de recepción, Distribución (o dispensación) 2, Servicio
NA NA
Baño hombres, Baño mujeres, Cadena de frio, Cadena de frio alto Farmacéutico
costo, Cuarentena, El QF es el único autorizado para dar asesoría
farmacéutica, Medicamentos de control especial, No comer, no
fumar, Residuos medicamentosos, Servicio farmacéutico, Solo
ingresa personal autorizado.
Verificar que la zona de disposición de desechos dentro de la
farmacia o servicio tenga la bolsa roja debidamente rotulada. Servicio
NA NA
Verificar en pasillos, puestos de enfermería y carritos de Farmacéutico
medicamentos.
Verificar que los desechos de cajas esten rasgados en las canecas
destinadas para tal fin. Todos los
C C
Verificar en pasillos, puestos de enfermería y carritos de servicios
medicamentos.
Verificar la actualidad del instructivo para la clasificación y Servicio
NA NA
disposición final de los residuos medicamentosos. Farmacéutico
Verificar la no tenencia de muestras médicas sin la autorización Todos los

C C
bajo control de recepción técnica. servicios
Verificar el conocimiento del personal acerca de la tabla de Todos los
C C
estabilidad de multidosis y su rotulación ubicada en CALIPSU. servicios
Verificar durante el alistamiento de medicamentos multidosis, que

Servicio
el auxiliar de entrega tambien disponga de los rotulos de multidosis NA NA
Farmacéutico
que se entregan a los servicios.
Verificar que para la entrega de Los anestesicos de gran volumen
se entrega rotulado con la fecha del día correspondiente y con un Cirugía NA NA
mes de F.V
Verificar mínimo 5 insumos multidosis en el servicio que esté bien

Todos los
rotulado de acuerdo a la tabla de multidosis publicado en NC C
servicios
CALIPSU.
Verificar que el personal conoce donde consultar la tabla de Todos los
C C
estabilidad de medicamentos. servicios
Verificar mínimo 2 medicamentos que estén bien rotulados, de
acuerdo a la tabla de estabilidad, con el tipo de diluyente
NC C
adecuado, temperatura de almacenamiento y protección de la luz
según indique el laboratorio fabricante.
El personal conoce como reportar los eventos de farmacovigilancia Todos los

C C
y tecnovigilancia. servicios
SEDE
HOSPITALIZAC
C
C
C
ION
NA
NC
NA
NA
NA
NA
C
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
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% CUMPLIMIENTO MURILLO
94%
92%
90%
88%
PROPORCIÓN
86%
84%
82%
80%
78%
URGENCIAS vacunacion HOSPITALIZACION

Estandar 4 RESOLUCION 2003 DE 2014

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