a) ¿Qué entidad tiene la responsabilidad de realizar el control

y vigilancia a las tiendas naturistas y que documento lo

anuncia?

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA

tiendas naturistas o establecimientos expendedores de productos
fitoterapéuticos legalmente autorizados por la autoridad sanitaria
competente.

Documento que lo anuncia

Resolución 0126 de 2009 por la cual se establecen las condiciones
esenciales para la apertura, funcionamiento, vigilancia y control
sanitario de las tiendas naturistas y se dictan otras disposiciones.

b) ¿Cuáles son los medicamentos identificados o clasificados

como fitoterapéuticos según la Resolución 1156 de Invima y el
prefijo que los identifica?

ARTÍCULO  10. Clasificación de los productos fitoterapéuticos. Para

efectos de la expedición del registro sanitario de los productos
fitoterapéuticos, estos se clasifican en:
 
10.1 Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales
(PFM).
 
10.2 Producto fitoterapéutico de uso tradicional (PFT).
 
10.3 Producto fitoterapéutico de uso tradicional importado (PFTI).

c) ¿Cuál es la diferencia entre un producto fitoterapéuticos de

uso tradicional, y una preparación farmacéutica con base en
plantas medicinales? ¿En qué se diferencian sus registros
INVIMA?
Producto fitoterapéutico tradicional: Es aquel producto
fitoterapéutico de fabricación nacional elaborado a partir de material de
planta medicinal o asociaciones entre sí cultivadas en nuestro país en las
formas farmacéuticas aceptadas cuya eficacia y seguridad, aun sin
haber realizado estudios clínicos.
Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales: Es
el producto fitoterapéutico elaborado a partir de material de la planta
medicinal, o preparados de la misma, a la cual se le ha comprobado
actividad terapéutica y seguridad farmacológica y que está incluido en
las normas farmacológicas colombianas vigentes.
La diferencia: entre Producto fitoterapéutico tradicional y
Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales
estas dos preparaciones es de que una está certificada por las normas
farmacológicas colombianas vigentes y la otra no.

d) ¿Cuáles son los textos de referencias para efectos de calidad

de los productos fitoterapéuticos aceptados en Colombia?
Flora Medicinal Colombiana, Especies Vegetales Promisorias, en sus ediciones
vigentes.
e) ¿Qué aspectos son evaluados y deben ser presentados al
INVIMA para que una planta medicinal sea incluida en el listado
de plantas medicinales aceptadas con fines terapéuticos?

Una vez recibida la solicitud con sus soportes, el INVIMA procederá a

efectuar la evaluación legal y farmacéutica, procesará los resultados
de las dos evaluaciones y concederá o negará el registro sanitario o
comunicará que es necesario complementar o adicionar la
información, para lo cual el funcionario competente contará con un
término perentorio de treinta (30) días hábiles.

 

1. Patología
2. Nombre del producto
Nombre de la planta(s) de la cual
3. se deriva este producto
fitoterapéutico.
secundario se encuentra indicado
en el Vademécum según la (s)
4. planta (s) de la cual deriva el
producto recomendado
A qué tipo de producto
fitoterapéuticos corresponde
5. según la clasificación dada por el
INVIMA (ver Resolución 1156 de
2018)
Foto de la etiqueta del producto
sugerido en el establecimiento o
tienda naturista.
6.
Indicaciones, posología y
precauciones indicadas por la
persona que dispensa.
7.
Indicaciones, posología y
precauciones (según el
vademécum)
8.
establecimiento para la
recepción, almacenamiento y
9. dispensación del producto.
Sitio de consulta, nombre de la
10. persona consultada y nombre del
estudiante que consultó la planta
Colocar acá la patología asignada que viene de la
tabla 1 y también el nombre del estudiante que
seleccionó el producto en el trabajo anterior
Garra del diablo
tiene activos importantes como arpagófitos,
esteroides y fitoesteroles que le dan su acción
antinflamatoria, analgésica y antipiética.
Extracto de la raíz de Harpagophytum procumbens
Producto fitoterapéutico de uso tradicional
importado (PFTI).
Tomar 1 vez al día, 1 cápsula blanda media hora
antes de las comidas. Este medicamento no se debe
utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años
La duración máxima de uso:
− Para el alivio de los dolores articulares leves: La
duración de uso no debe superar las 4 semanas
• No exceder la dosis recomendada.
• El dolor articular acompañado de hinchazón de las
articulaciones, enrojecimiento o fiebre debe ser
examinado por un médico.
• El producto no debería usarse en caso de úlcera de
estómago o duodeno. Consulte con su médico si
tiene cálculos en la vesícula biliar.
• Al administrarse este producto es preciso tomar
precauciones si sufre trastornos cardiovasculares
Por tanto, no pueden guardarse en cualquier sitio,
sino que debe procurarse mantenerlos en lugares
secos y frescos. ni bajo cualquier foco directo de luz o
calor.
Persona que atendió: Raquel Gelves
Nombre del Establecimiento: La casa verde
Nombre del estudiante: David Florez Solano
3. Identificar las posibles prácticas no adecuadas relacionadas con el uso e
indicación del producto fitoterapéuticos según la patología seleccionada.
Para dar respuesta a este punto, el estudiante deberá responder la siguiente
pregunta y realizar el análisis siguiente:
Identifique si existe alguna relación entre la acción terapéutica de la planta y
metabolitos secundarios identificados en el producto fitoterapéutico seleccionado y
la indicación terapéutica según la información suministrada por la tienda naturista,
contrastándola con la literatura científica consultada y el Vademécum de plantas
medicinales de Colombia.

Las relaciones de la acción terapéutica y de la persona que me atendió en la

farmacia naturista. No se debe automedicar tiene efectos secundarios para las
personas que sufren de sistema cardiovascular y de ulceras estomacales es una
planta que su reacción en el cuerpo humano es fuerte por lo tanto se debe tener
mucha precaución el momento de adquirir para la patología de la artritis.
si decimos que la garra del diablo es tan eficiente como he investigado debemos
de tener mucho cuidado en el momento de ingerir este medicamento toda vez que
podemos desarrollar otras patologías en nuestro organismo.
Concluir: Al resolver los puntos anteriores podrá identificar las posibles prácticas
inadecuadas en el uso de la planta medicinal y productos fitoterapéuticos que
viene trabajando
Pueden aparecer desórdenes gastrointestinales como: diarrea, nauseas, vómitos y
dolor abdominal; desórdenes del sistema nervioso central como: dolor de cabeza o
mareos