MATRIZ DE LOS INDICADORES DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA 2022

CRR/CRI: ____________________________ ________

Frecuencia
Denominación del Denominación del
Definición del indicador Fuente de información Metodología para el cálculo de Aplica
Indicador SubIndicador
Aplicación
1.- Porcentaje de
permanencia del Responsable de Documento de designación
Nro. de meses con RFyT en el CRR x 100 / Nro. CRR
Responsable de Farmacovigilancia y (Memorándum, oficio, resolución, Mensual
total de meses durante el año (12 meses) CRI
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia del CR etc.)
Tecnovigilancia.
Establecimientos de
Lista de asistencia de los
salud del I Nivel de Nro. de EESS de Nivel I Nro. EESS capacitados x 100 / Nro. total de CRR
profesionales de la salud de cada semestral
atención público y capacitados EESS de Nivel I por DIRESA/INSTITUCION CRI
establecimiento.
privado
Establecimientos de
Lista de asistencia de los
salud. II y III Nivel de Nro. EESS de Nivel II y III Nro. EESS capacitados x 100 / Nro. total de CRR
profesionales de la salud de cada semestral
atención público y capacitados EESS de Nivel II y III por DIRESA/INSTITUCION CRI
establecimiento.
privado
2.- Porcentaje de Lista de asistencia de los
Capacitación y/o asistencia Nro. Establecimientos profesionales de la salud
técnica en Oficinas farmacéuticos privados (Director Técnico) del 20% del Nro. EEFF privados capacitados x 100 / Nro.
Farmacovigilancia y farmacéuticas semestral CRR
capacitados (20% del total total de establecimiento total de EEFF autorizados por DIRESA
Tecnovigilancia de EEFF en la región) farmacéutico autorizados en su
región.
Instituciones
Lista de asistencia de los
educativas
Nro. de Instituciones estudiantes (por carrera de
INDICADORES DE GESTION

(universidades con Nro. IE (universidades) capacitados x 100 /

educativas (50% del total salud) del 50% del total de semestral CRR
carreras profesionales Nro. total de IE (universidades) por Región
de IE en la región) instituciones educativas
en salud) público y
(universidades) de la región.
privado

3.- Porcentaje de Comités Establecimientos de Nro. EESS con comités de Copia de Resolución Directoral Nro. Hospitales con comités de
de Farmacovigilancia y salud con farmacovigilancia y del Comité de farmacovigilancia y farmacovigilancia y tecnovigilancia x 100/ Nro CRR
Anual
Tecnovigilancia conformado internamiento Tecnovigilancia (Nivel II y tecnovigilancia de cada EESS total de EESS de Nivel II y III por CRI
en EESS con internamiento públicos y privados III) (Nivel II y III), plan de trabajo DIRESA/INSTITUCION
 anual y copia de actas de
reunión.

Elaboración y publicación Copia del Boletín elaborado que

del boletín de incluya el link y resumen de
Elaboración del farmacovigilancia con algunas de las alertas de
Boletín elaborado y publicado en la página CRR
Boletín en información sobre seguridad de productos Anual
web institucional. CRI
Farmacovigilancia seguridad de productos farmacéuticos; coordinar con
farmacéuticos por cada CENAFyT antes de su
CRR y CRI publicación.

4.- Difusión sobre seguridad Difusión de Alertas de

Link de la página Web
de productos farmacéuticos, Difusión de Alertas de seguridad a los CRR
u otros documentos dando a N° de alertas de seguridad difundidas trimestral
dispositivos médicos y seguridad establecimientos de salud y CRI
conocer las alertas
productos sanitarios población

Elaboración y difusión de
un comunicado de
Elaboración de seguridad de PF, DM o PS Proyecto de comunicado de
Comunicado de seguridad elaborado y CRR
comunicados de con enfoque preventivo seguridad de PF, DM y PS previo Anual
publicado en la página web institucional. CRI
seguridad (Recomendaciones) de la V°B° de CENAFyT
base de datos
regional/institucional
(Nº de Notificaciones de Sospecha de RAM
Notificaciones de RAM en los presentados enviadas mensualmente x Región - Nº de
Notificación,
INDICADORES DE

Nro. de Notificaciones de establecimientos de salud de Notificaciones de Sospecha de RAM presentados

validación y
5.- Porcentaje de las SRAM en los Nivel I (Centros y puestos de promedio último año x Región) /
evaluación de CRR
RESULTADO

Notificaciones de establecimientos de salud salud) remitidos mensualmente Mensual

sospechas de Nº de Notificaciones de Sospecha de RAM CRI
sospechas de RAM de Nivel I (Centros y al Centro Nacional de
Reacciones Adversas presentados promedio último año x Región
puestos de salud) Farmacovigilancia y
a Medicamentos
Tecnovigilancia
 (Nº de Notificaciones de Sospecha de RAM
Notificaciones de RAM en los presentados enviadas mensualmente x Región - Nº
Nro. de Notificaciones de
establecimientos de salud de de Notificaciones de Sospecha de RAM presentados
RAM en los
Nivel II y Nivel III, remitidos promedio último año x Región) /
establecimientos de salud
mensualmente al Centro Nº de Notificaciones de Sospecha de RAM
de Nivel II (II-1, II-2, II-E) y
Nacional de Farmacovigilancia y presentados promedio último año x Región
Nivel III ( III-1, III-E, III-2)
Tecnovigilancia

(Nº de Notificaciones de Sospecha de RAM

Nro. de Notificaciones de
sospechas de RAM remitidos
Nro. de Notificaciones de por los establecimientos
SRAM en los EEFF farmacéuticos (farmacias y
boticas)
presentados enviadas mensualmente x Región -
Nº de Notificaciones de Sospecha de RAM
presentados promedio último año x Región) / CRR
Nº de Notificaciones de Sospecha de RAM
presentados promedio último año x Región

(Nº de Notificaciones de Sospecha de IADM

Nro. de Notificaciones de
IADM en los
establecimientos de salud
de Nivel I (Centros y
puestos de salud)
Notificación,
validación y Nro. de Notificaciones de
6.- Porcentaje de las
evaluación de IADM en los
Notificaciones de
sospechas de establecimientos de salud
sospechas de IADM
Incidentes Adversos a de Nivel II (II-1, II-2, II-E) y
Dispositivos Médicos Nivel III (III-1, III-E, III-2)
Notificaciones de IADM en los presentados enviadas mensualmente x Región - Nº
establecimientos de salud de de Notificaciones de Sospecha de IADM presentados
Nivel I (Centros y puestos de promedio último año x Región) /
salud) remitidos mensualmente
al Centro Nacional de Nº de Notificaciones de Sospecha de IADM
Farmacovigilancia y presentados promedio último año x Región
Tecnovigilancia
CRR
(Nº de Notificaciones de Sospecha de IADM CRI
Notificaciones de IADM en los presentados enviadas mensualmente x Región - Nº
establecimientos de salud de de Notificaciones de Sospecha de IADM presentados
Nivel II y Nivel III, remitidos promedio último año x Región) / Mensual
mensualmente al Centro Nº de Notificaciones de Sospecha de IADM
Nacional de Farmacovigilancia y presentados promedio último año x Región
Tecnovigilancia

(Nº de Notificaciones de Sospecha de IADM

Nro. de Notificaciones de
sospechas de IADM remitidos
Nro. de Notificaciones de por los establecimientos
IADM en los EEFF farmacéuticos (farmacias y
boticas)
presentados enviadas mensualmente x Región - Nº
de Notificaciones de Sospecha de IADM presentados
promedio último año x Región) / CRR
Nº de Notificaciones de Sospecha de IADM
presentados promedio último año x Región
RFyT: Responsable de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia; EESS: Establecimientos de salud, IE: Instituciones Educativas; EEFF: Establecimientos Farmacéuticos
CENAFyT: Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
CRR: Centro de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
CRI: Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

CRR DIRIS/DIRESA/GERESA

ESSALUD, SANIDAD DE LAS FUERZAS ARMADAS, SANIDAD DE LA POLICIA

CRI
NACIONAL DEL PERU