PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE

LOS REGISTROS
PL02
FECHA DE REVISIÓN: 06/03/2023 EDICIÓN: 5

1. OBJETO

El presente procedimiento de trabajo tiene por objeto asegurar que la identificación, recopilación, codificación,
acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y la disposición de los registros generados en el marco del
Sistema de la Calidad del Departamento de Control de Calidad.

2. ALCANCE

Este procedimiento es válido para todos los registros generados por el sistema de la calidad.

3. DOCUMENTOS ASOCIADOS

- PT 00: Procedimiento de Trabajo Cero

4. PROCEDIMIENTO

4.1 GENERALIDADES.

Todos los registros del laboratorio son legibles, y se mantienen en condiciones adecuadas como toda la
documentación del Sistema de la Calidad.

Se almacenan en biblioratos o carpetas que prevengan su deterioro y se encuentran en las instalaciones

administrativas. Los electrónicos están bajo supervisión de la dirección técnica.

4.2. REGISTROS.

Los registros son almacenados por un período de 36 meses, almacenando los registros durante ese periodo nos
cubrimos respecto de la fecha de vencimiento de nuestros productos, ya que la vida útil es de 24 meses. Al llegar
a los 36 meses los registros son eliminados siempre y cuando no se haya tenido que hacer consulta de los
mismos. Si por motivos de reclamos, quejas, etc se han tenido que consultar, estos son almacenados por une
período de cinco años. Los registros son eliminados por el asistente de laboratorio verificado por la dirección
técnica.

Todos los registros de ensayos presentan la información necesaria para reproducir si fuera necesario el ensayo
en las condiciones más cercanas al ensayo original. Esto incluye los elementos usados en el ensayo,
condiciones de ensayo, analista responsable, y toda información que se considere necesaria, ya que para cada
ensayo se determina un registro particular.

Toda la información requerida en los registros son completados en el momento de las determinaciones, ensayos
o demás actividades.

Cuando ocurren errores en la información registrada la misma no debe ser tachada ni borrada, se marca el error
con una cruz sobre la información errónea y a un costado se registra la información correcta con la firma del
responsable de registrar el error.

Los registros electrónicos consisten en datos de los resultados de determinado proceso combinados con los
formatos electrónicos que contienen los datos. Estos formatos electrónicos son hojas electrónicas que
posteriormente se imprimen y guardan adecuadamente, como manera rápida de tener acceso a ellos.

4.3. CONTROL DE LOS REGISTROS.

Copia: -- Elaborado y revisado por: DAL Aprobado por: WN

Status: Firma: Firma:

ORIGINAL
Fecha: 03/03/2023 Fecha: 06/03/2023

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LOS REGISTROS
PL02
FECHA DE REVISIÓN: 06/03/2023 EDICIÓN: 5

Se elabora un listado con todos los registros en el cual se indica el formato en vigor y se archiva junto con una
copia de cada registro.

5. REGISTROS

N/C

6. ANEXOS

N/C

7. REFERENCIAS

7.1 Norma UNIT-ISO/IEC 17025:2017- Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo
y Calibracion.

Copia: -- Elaborado y revisado por: DAL Aprobado por: WN

Status: Firma: Firma:

ORIGINAL
Fecha: 03/03/2023 Fecha: 06/03/2023

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