MINISTER– Firmado digitalmente por TOMAS

GONZALES DE PALOMINO Elizabeth

MINISTERIO DE SALUD Zulema FAU 20552196725 soft
Motivo: Soy el autor del documento
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD DEL NIÑO – SAN BORJA Fecha: 08.09.2021 10:43:45 -05:00

"Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"

"Año del Bicentenario del Perú: 200 Años de Independencia"

San Borja, 07 de Septiembre de 2021

San Borja, 08 de Septiembre del 2021
RESOLUCION DIRECTORAL N° 000182-2021-DG-INSNSB
VISTO:

El Expediente N° SUAIEP202100000194 sobre la “Guía de Procedimiento y Formato

de Consentimiento Informado de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos con Donante
Alterno emparentado con Incompatibilidades: Haploidénticos con Donante Alterno
emparentado con Incompatibilidades: Haploidénticos por Selección de Columna
Electromagnética (V.003)”, elaborado por la Sub Unidad de Atención Integral Especializada
de la Unidad de Atención Integral Especializada del Instituto Nacional de Salud del Niño – San
Borja; y,

CONSIDERANDO:

Que, el Instituto Nacional de Salud del Niño-San Borja es un órgano desconcentrado

especializado del Ministerio de Salud - MINSA, que según Manual de Operaciones, aprobado
mediante Resolución Ministerial N° 512-2014/MINSA y modificado mediante Resolución
Directoral N° 123-2017/INSN-SB, tiene como misión brindar atención altamente especializada
en cirugía neonatal compleja, cardiología y cirugía cardiovascular, neurocirugía, atención
integral al paciente quemado y trasplante de médula ósea y, simultáneamente realiza
investigación y docencia, proponiendo el marco normativo de la atención sanitaria compleja a
nivel nacional;

Que, mediante la Ley N° 26842, Ley General de Salud, en sus numerales I y II señala
que, “la salud es condición indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para
alcanzar el bienestar individual y colectivo y de la protección de la salud es de interés
público”; señalándose además, en su artículo 4°, que “ninguna persona puede ser sometida a
tratamiento médico o quirúrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada
legalmente a darlo”;

Que, mediante la Norma Técnica N° 139-MINSA/2018/DGAIN “Norma Técnica de

Salud para la Gestión de la Historia Clínica” aprobado con Resolución Ministerial N° 214-
Firmado digitalmente por BROGGI 2018/MINSA, regula los procedimientos para la Gestión de la Historia Clínica tiene la
ANGULO Oscar Alfredo FAU
20552196725 soft
Motivo: Doy V° B° finalidad de contribuir a mejorar la calidad de atención a los usuarios de los servicios de salud,
a través de un adecuado manejo, conservación y eliminación de las Historias Clínicas, así como
Fecha: 08.09.2021 08:21:32 -05:00

a proteger los intereses legales de los usuarios, del personal de la salud y de las Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud - IPRESS del Sector Salud;

Firmado digitalmente por ALVAREZ

MURILLO Carlos Melchor FAU
Que, mediante Resolución Ministerial N° 302-2015/MINSA de 14 de mayo del 2015,
20552196725 soft
Motivo: Doy V° B° se resuelve aprobar la NTS N° 117-MINSA/DGSP-V.01 “Norma Técnica de Salud para la
Fecha: 07.09.2021 17:43:18 -05:00
Elaboración y Uso de Guías de Práctica Clínica del Ministerio de Salud”, cuya finalidad es
“contribuir a la calidad y seguridad de las atenciones de salud, respaldadas por Guías de
Práctica Clínica, basadas en evidencias científicas, ofreciendo el máximo beneficio y el
mínimo riesgo para los usuarios de las prestaciones en salud, así como la optimización y
Firmado digitalmente por SANEZ
ROMERO Dennis Marcial FAU
racionalización del uso de los recursos”; cuyo ámbito de aplicación de dicha Norma Técnica
20552196725 soft
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 07.09.2021 17:35:59 -05:00
de Salud, comprende a los establecimientos de salud, entre otros;

Que, mediante Resolución Ministerial N° 850-2016/MINSA, de 28 de octubre de

2016, se aprueba el documento técnico denominado “Normas para la Elaboración de
Documentos Normativos del Ministerio de Salud, el cual es de observancia obligatoria para las
Firmado digitalmente por VELIZ
SILVA Emma Victoria FAU Direcciones Generales, Oficinas Generales, Órganos Desconcentrados y Organismos Públicos
20552196725 soft
Motivo: Doy V° B°
Fecha: 07.09.2021 16:57:31 -05:00es
Esta una copia auténtica imprimible de un documento electrónico archivado por el Instituto Nacional de Salud del
Niño - San Borja, aplicando lo dispuesto por el Art. 25 de D.S. 070-2013-PCM y la Tercera Disposición
Complementaria Final del D.S. 026- 2016-PCM. Su autenticidad e integridad pueden ser contrastadas a través de la
siguiente dirección web: https://sgd.insnsb.gob.pe:8181/verifica/inicio.do e ingresando el siguiente código de
verificación: EQNNXOJ
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del Ministerio der Salud, cuyo Objetivo es: “Establecer las disposiciones relacionadas con los
procesos de formulación, aprobación, modificación y difusión de los Documentos Normativos
que expide el Ministerio de Salud”;

Que, en ese sentido, se considera “Documento Normativo” del Ministerio de Salud, a

“todo aquel documento oficial que tiene por objetivo transmitir información estandarizada y
aprobada sobre aspectos técnicos, sean estos asistenciales, sanitarios y/o administrativos,
relacionados al ámbito del Sector Salud, en cumplimiento de sus objetivos. Estas normas
tienen el objetivo de facilitar el adecuado y correcto desarrollo de sus funciones, procesos,
procedimientos y/o actividades, en los diferentes niveles y según correspondan”. Siendo la
Guía Técnica o Manual un tipo de los Documentos Normativos;

Que, de acuerdo a la definición que señala las Normas Técnicas para la Elaboración de
Documentos Normativos del Ministerio de Salud, define a las “Guías Técnicas”, como el
documento normativo del Ministerio de Salud, con el que se define por escrito y de manera
detallada el desarrollo de determinados procedimientos y actividades administrativas,
asistenciales o sanitarias. En ella se establecen procedimientos, metodologías, instrucciones o
indicadores que permite al operador seguir un determinado recorrido, orientándolo al
cumplimiento del objeto de un proceso y al desarrollo de una buena práctica. Las Guías
Técnicas pueden ser del campo administrativo, asistencial o sanitario, según corresponda;

Que, tal como se indica en el Manual de Operaciones aprobado con Resolución

Ministerial N° 512-2014/MINSA y su modificatoria, en cuyo Capítulo II sobre las Funciones
Específicas de las Unidades del Instituto, sobre las Unidades de Línea señala como función de
la Unidad de Atención Integral Especializada, Literal b): “Elaborar y proponer en
coordinación con la instancia correspondiente, las políticas, normas, guías técnicas, en el
campo de su especialidad, así efectuar su aplicación, monitoreo y evaluación de su
cumplimiento”.

Que, con Memorando N° 000343-2021-UAEIE-INSNSB, emitido por el Director

Ejecutivo de la Unidad de Atención Integral Especializada, remite la “Guía de Procedimiento
de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos con Donante Alterno Emparentado con
Incompatibilidades: Haploidénticos por Selección de Columna Electromagnéticas” (V.003) y
actualización de Formato de Consentimiento Informado para Trasplante de Progenitores
Hematopoyéticos con Donante Alterno Emparentado con Incompatibilidades: Haploidénticos
por Selección de Columna Electromagnéticas, que han sido elaborados por la Sub Unidad de
Atención Integral Especializada, al cual le brinda su opinión favorable, solicitando a la Jefa de
la Oficina de Gestión de la Calidad realice las gestiones pertinentes para su aprobación;

Que tal como se lee, del Informe Técnico N° 0008-2021-EVS-UGC-INSNSB, emitido

por el Médico Auditor de la Unidad de Gestión de la Calidad, señala que la actualización de la
Guía de Procedimiento de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos con Donante Alterno
emparentado con Incompatibilidades: Haploidénticos por selección de Columna
Electromagnéticas” (V.003), la misma que tiene por finalidad: “Contribuir con un documento
técnico que permita definir los pasos a seguir para poder realizar los Trasplantes con Donante
alterno emparentado (haploidéntico), cuando no se cuenta con un donante hermano de
compatibilidad plena”; siendo que previo al inicio del procedimiento, el médico tratante debe
obtener el “Consentimiento Informado para Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos con
Donante Alterno emparentado con Incompatibilidades: Haploidénticos por selección de
Columna Electromagnéticas” siendo requisito fundamental para realizar el procedimiento;

Que, la actualización de la “Guía de Procedimiento de Trasplante de Progenitores

Hematopoyéticos con Donante Alterno emparentado con Incompatibilidades: Haploidénticos
por selección de Columna Electromagnéticas” (V.003) y el “Formato de Consentimiento

Esta es una copia auténtica imprimible de un documento electrónico archivado por el Instituto Nacional de Salud del
Niño - San Borja, aplicando lo dispuesto por el Art. 25 de D.S. 070-2013-PCM y la Tercera Disposición
Complementaria Final del D.S. 026- 2016-PCM. Su autenticidad e integridad pueden ser contrastadas a través de la
siguiente dirección web: https://sgd.insnsb.gob.pe:8181/verifica/inicio.do e ingresando el siguiente código de
verificación: EQNNXOJ
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"Decenio de la Igualdad de oportunidades para mujeres y hombres"

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Informado para Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos con Donante Alterno

emparentado con Incompatibilidades: Haploidénticos por selección de Columna
Electromagnéticas”, tal como se indica en el citado Informe Técnico, fueron revisados en su
contenido técnico de acuerdo a la bibliografía revisada, analizada y presentada en el documento
técnico, teniendo en cuenta los procesos aprobados en cumplimiento de la Norma Técnica de
Salud para la Elaboración y Uso de Guías de Prácticas Clínicas del Ministerio de Salud (NTS
N° 117-MINSA/DGSP-V.01) aprobada con RM N° 302-2015/MINSA y, tomando en cuenta
los formatos y procesos aprobados en el Manual de Procesos y Procedimientos de la Unidad de
Gestión de la Calidad, aprobado con RD N° 007-2019-INSNSB, en cuyo Capítulo XI define la
Descripción del Procedimiento: Elaboración y Aprobación de las Guías de Práctica Clínica
(GPC) y/o Guía de Procedimiento y Descripción del Procedimiento: Aprobación del
Consentimiento Informado;

Que, a través del Memorando N° 000377-2021-UGC-INSNSB, la Jefa de la Oficina de

la Unidad de Gestión de la Calidad, solicita al Jefe de la Oficina de la Unidad de Asesoría
Jurídica, proceda a la revisión de la actualización de la “Guía de Procedimiento de Trasplante
de Progenitores Hematopoyéticos con Donante Alterno Selección de Columna
Electromagnéticas” y el Formato de Consentimiento Informado para Trasplante de
Progenitores Hematopoyéticos con Donante Alterno con Incompatibilidades: Haploidénticos
por Selección de Columna Electromagnéticas, elaborados por la Sub Unidad de Atención
Integral Especializada de la Unidad de Atención Integral, para su revisión en el marco de su
competencia; solicitando a su vez, dejar sin efecto los siguientes documentos técnicos:
Resolución Directoral N°183/2016/INSN-SB, que aprobó la Guía de Procedimientos de
Trasplante emparentado con Incompatibilidades y Haploidénticos por selección de Columna
Electromagnética GP-001/INSN-SB / SUAIEPTPH – V.001) y el Formato de Consentimiento
Informado para la realización de Trasplante Alogénico Haploidénticos por selección de
Columna Electromagnética GP-001/INSN-SB /SUAIEPTPH – V.002);

Que, mediante Informe legal N° 000336-2021-UAJ-INSNSB, la Unidad de Asesoría

Jurídica emite opinión favorable respecto a la aprobación de la “Guía de Procedimiento de
Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos con Donante Alterno Selección de Columna
Electromagnéticas” y el “Formato de Consentimiento Informado para Trasplante de
Progenitores Hematopoyéticos con Donante Alterno con Incompatibilidades: Haploidénticos
por Selección de Columna Electromagnéticas”, elaborados por la Sub Unidad de Atención
Integral Especializada de la Unidad de Atención Integral Especializada, de acuerdo a sus
objetivos y finalidad, así como a los requisitos que debe cumplir una Guía Técnica y a los
aspectos relacionados a la emisión de un documento normativo, otorgándole su conformidad,
opinando favorablemente, en tanto con su emisión se contribuye a establecer un procedimiento
estandarizado, a fin de disminuir al máximo los riesgos y complicaciones derivados de este, en
los pacientes del INSNS-B;

Con el visto bueno del Director Adjunto; del Director Ejecutivo de la Unidad de
Atención Integral Especializada, de la Jefa de la Oficina de la Unidad de Gestión de la Calidad
y; del Jefe de Oficina de la Unidad de Asesoría Jurídica; y,

De conformidad con lo dispuesto en la Ley General de Salud N° 26842; Norma

Técnica N°139-MINSA/2018/DGAIN aprobada por Resolución Ministerial N° 214-
2018/MINSA; Resolución Ministerial N° 512-2014/MINSA; en la Resolución Ministerial N°
123-2017/INSN-SB; Resolución Ministerial N°302-2015/MINSA (NTS N°117-
MINSA/DGSP); Resolución Ministerial N° 850-2016/MINSA, y, en la Resolución Ministerial
N° 977-2020/MINSA;

Esta es una copia auténtica imprimible de un documento electrónico archivado por el Instituto Nacional de Salud del
Niño - San Borja, aplicando lo dispuesto por el Art. 25 de D.S. 070-2013-PCM y la Tercera Disposición
Complementaria Final del D.S. 026- 2016-PCM. Su autenticidad e integridad pueden ser contrastadas a través de la
siguiente dirección web: https://sgd.insnsb.gob.pe:8181/verifica/inicio.do e ingresando el siguiente código de
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SE RESUELVE:

ARTÍCULO 1°.- APROBAR la actualización de la “Guía de Procedimiento y el

Formato de Consentimiento de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos con Donante
Alterno Selección de Columna Electromagnéticas” del Instituto Nacional de Salud del Niño –
San Borja, elaborado por la Sub Unidad de Atención Integral Especializada de la Unidad de la
Unidad de Atención Integral Especializada; que en Anexo Adjunto forma parte integrante de la
presente Resolución.

ARTÍCULO 2°.- DEJAR SIN EFECTO los siguientes documentos técnicos: 1)

Resolución Directoral N° 183/2016/INSN-SB/T, que aprobó la Guía de Procedimientos de
Trasplante emparentado con Incompatibilidades y Haploidénticos por selección de Columna
Electromagnética GP-001/INSN-SB /SUAIEPTPH – V.001) y el Formato de Consentimiento
Informado para la realización de Trasplante Alogénico Haploidéntico de Progenitores
Hematopoyéticos y; 2) Resolución Directoral N°122/2017/INS-SB/T, que aprobó la Guía de
Procedimientos de Trasplante emparentado con Incompatibilidades y Haploidénticos por
selección de Columna Electromagnética GP-001/INSN-SB/SUAIEPTPH-V.002).

ARTÍCULO 3°.- ENCARGAR a la Unidad de Atención Integral Especializada y a la

Sub Unidad de Atención Integral Especializada, la implementación de la “Guía de
Procedimiento de Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos con Donante Alterno Selección
de Columna Electromagnéticas”, aprobado en el Artículo 1° del presente acto resolutivo.

ARTÍCULO 4°.- ENCARGAR a la Unidad de Gestión de la Calidad, la evaluación

del cumplimiento de la “Guía de Procedimiento de Trasplante de Progenitores
Hematopoyéticos con Donante Alterno Selección de Columna Electromagnéticas”, aprobada en
el Artículo 1° del presente acto resolutivo.

ARTÍCULO 5°.- DISPONER a la Unidad de Tecnología de la Información, la

publicación de la presente Resolución, conforme a las normas de Transparencia y Acceso a la
información pública.

REGÍSTRESE, COMUNÍQUESE Y PUBLÍQUESE

ELIZABETH ZULEMA TOMAS GONZALES

Directora General
Instituto Nacional de Salud del Niño – San Borja

EZTG/DMSR
CC.
DA
UAIE
UGC
UAJ
Archivo

Esta es una copia auténtica imprimible de un documento electrónico archivado por el Instituto Nacional de Salud del
Niño - San Borja, aplicando lo dispuesto por el Art. 25 de D.S. 070-2013-PCM y la Tercera Disposición
Complementaria Final del D.S. 026- 2016-PCM. Su autenticidad e integridad pueden ser contrastadas a través de la
siguiente dirección web: https://sgd.insnsb.gob.pe:8181/verifica/inicio.do e ingresando el siguiente código de
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