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Este documento presenta definiciones clave relacionadas con las actividades de laboratorio. Define términos como actividades de laboratorio, supervisión, autorización, desviaciones, confidencialidad, queja, comparación inter e intra laboratorios, ensayo de aptitud, verificación, registro, trazabilidad y trazabilidad metrológica.
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Este documento presenta definiciones clave relacionadas con las actividades de laboratorio. Define términos como actividades de laboratorio, supervisión, autorización, desviaciones, confidencialidad, queja, comparación inter e intra laboratorios, ensayo de aptitud, verificación, registro, trazabilidad y trazabilidad metrológica.
Son las actividades que se realizan con el fin de dar
cumplimiento a los requisitos normativos y legales, los cuales incluyen ensayos y actividades de gestión como las compras, el análisis y tratamiento de riesgos, etc.
Supervisión
Se realiza para garantizar la coherencia y la fiabilidad de
los resultados de ensayo, además, la supervisión puede conducir a la identificación de necesidades de formación individual, que por otra parte deben evaluarse a intervalos regulares.
Autorización
Se realiza a los colaboradores del laboratorio después de
recibir entrenamiento y haber aprobado la evaluación del mismo, por medio de la cual se garantiza que la persona cuenta con las competencias para la ejecución de ensayos, esta autorización se registra en la matriz de autorizaciones del laboratorio.
Desviaciones
Se materializa cuando las actividades de laboratorio se
apartan de los requisitos normativos o los propios establecidos en la información documentada.
Confidencialidad
Es la garantía de que la información será protegida para
que no sea divulgada sin consentimiento del cliente. Dicha garantía se lleva a cabo por medio de un grupo de reglas que limitan el acceso a ésta información. Queja
Es la expresión de insatisfacción presentada por una
persona u organización a un laboratorio relacionada con las actividades o resultados de ese laboratorio, para la que se espera una respuesta.
Comparación Inter laboratorios
Organización, realización y evaluación de mediciones o
ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares por dos o más laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas.
Comparación Intra laboratorio
Organización, realización y evaluación de mediciones o
ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares, dentro del mismo laboratorio (3.6), de acuerdo con condiciones predeterminadas.
Ensayo de aptitud
Es la evaluación del desempeño de los participantes con
respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones Inter laboratorios.
Regla de decisión
Es la regla que describe cómo se toma en cuenta la
incertidumbre de medición cuando se declara la conformidad con un requisito especificado. Verificación
Es la aportación de evidencia objetiva de que un ítem dado
satisface los requisitos especificados.
Registro
Es el documento que presenta los resultados obtenidos o
que proporciona evidencia de las actividades realizadas.
Trazabilidad
Es la posibilidad o capacidad para identificar un producto
o un servicio desde un punto de origen a un punto final en un proceso de fabricación y/o distribución.
Trazabilidad metrológica
Consiste en una cadena ininterrumpida y documentada de
calibraciones hasta una referencia (patrón de medida, realización práctica de la definición de una unidad de medida o un procedimiento de medida).