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Check List SQF Módulo 2 V7.1 Certification Audit
Check List SQF Módulo 2 V7.1 Certification Audit
1
ING. Dagoberto Quevedo Ch.
Fono: 99 600 4798
Dagoberto.quevedo@gmail.com
Closing Meeting
Reunión de
cierre
Facility
Description
Descripción de
la instalación
Política de la siguiente:
gerencia
i. El compromiso de la
organización de
suministrar alimentos
seguros;
iii. el compromiso de la
organización de
establecer y revisar los
objetivos de inocuidad y
calidad de los alimentos.
2.1.1.2
Management
La declaración de
Policy (2, 3) (M) políticas deberá:
en un idioma
comprensible
2.1.2.1
Management
La estructura jerárquica
Responsibility de la organización que
(1, 2) (M) describa a aquellos que
tengan responsabilidad
Gestión de sobre la inocuidad y la
responsabilidad calidad de los alimentos y
su interrelación deberá
ser definida y
comunicada dentro de la
organización.
2.1.2.2
Management
2.1.2.2 La alta gerencia
Responsibility deberá realizar
(1, 2) (M) previsiones para
asegurarse de que se
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adopten y mantengan
prácticas de inocuidad y
calidad de los alimentos
fundamentales.
2.1.2.3
Management
La alta gerencia deberá
Responsibility asegurarse de brindar los
(2) (M) recursos adecuados para
alcanzar los objetivos de
inocuidad y calidad de los
alimentos, y apoyar el
desarrollo, la
Implementación, el
mantenimiento y el
mejoramiento continuo
del sistema SQF.
2.1.2.4
Management
La alta gerencia deberá
Responsibility designar, para cada sitio,
(2) (M) un Practicante SQF con
responsabilidades y
autoridad para lo
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siguiente:
i. Supervisar el
desarrollo, la
implementación, la
revisión
y el mantenimiento del
sistema SQF, incluidos
los fundamentos de la
inocuidad de alimentos
descritos en el punto
2.4.2, el plan inocuidad
de alimentos descrito en
el punto 2.4.3 y el plan de
calidad de los alimentos
descrito en el punto
2.4.4;
iii. Comunicar al
correspondiente personal
toda la información
esencial para asegurar la
implementación y el
mantenimiento eficaces
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2.1.2.5
Management
El Practicante SQF
Responsibility deberá:
(2) (M)
i. Ser empleado de
tiempo completo del
proveedor;
v. Comprender el Código
SQF nivel 3 y los
requisitos para
implementar y mantener
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el sistema SQF
aplicables al alcance de
la certificación del
proveedor.
CC2.1.2.6
Management
Deberán definirse y
Responsibility documentarse las
(2) (M) responsabilidades para
establecer e implementar
las necesidades de
capacitación del personal
de la organización para
asegurar que tengan las
competencias necesarias
para llevar a cabo
aquellas funciones que
afecten el producto, la
Regulación, la inocuidad
y la calidad.
2.1.2.7
Management
Todo el personal deberá
Responsibility ser informado de su
(2) (M) responsabilidad de
informar los problemas
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de inocuidad y calidad de
los alimentos al personal
con autoridad para iniciar
medidas.
2.1.2.9
Management
La alta gerencia deberá
Responsibility establecer procesos para
(2, 3) (M) mejorar la efectividad del
sistema SQF y para
demostrar el
mejoramiento continuo.
i. Un resumen de las
políticas de inocuidad y
calidad de los alimentos
de la organización y de
los métodos que esta
aplicará para cumplir con
los requisitos de este
estándar;
ii. La declaración de
políticas y el
organigrama;
iii. El alcance de la
certificación; y
2.1.3.2 Food
Safety
Deberá documentarse un
Management manual inocuidad de
System (2, 3)
(M) alimentos, el cual deberá
mantenerse, ponerse a
disposición del personal
pertinente e incluir o
hacer referencia a los
procedimientos escritos,
los programas de pre-
requisitos, los planes
inocuidad de alimentos y
otra documentación
necesaria para respaldar
el desarrollo y la
implementación, el
mantenimiento y el
control del sistema SQF.
2.1.4.1
Management
La alta gerencia será
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i. El manual de políticas;
2.1.5.1
Complaint
Deberán documentarse e
Management (2, implementarse los métodos
3) y las responsabilidades para
manejar e investigar la
Gestión de causa y la resolución de
Quejas quejas de clientes y
autoridades.
2.1.5.2
Complaint
Las tendencias de los datos
Management (2, de quejas de clientes
3) deberán ser investigadas y
analizadas por el personal
que tenga conocimiento de
los incidentes.
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2.1.5.3
Complaint
Las acciones correctivas
Management (2, deberán implementarse en
3) proporción a la seriedad del
incidente, según se describe
en el punto 2.5.5.
2.1.5.4
Complaint
Deberán mantenerse
Management registros de quejas de los
(2) clientes y de sus
investigaciones
2.1.6.1 Business
Continuity
La alta gerencia deberá
Planning (2) preparar un plan de
continuidad del negocio
basado en la
comprensión de las
Planificación de
amenazas conocidas
la continuidad para un negocio, que
del negocio describa los métodos y
las responsabilidades
que implementará la
organización para
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ii. La designación y la
capacitación de un
equipo de gestión de
crisis;
vi. La preparación y el
mantenimiento de una
lista actualizada de
contactos de alerta en
caso de crisis;
viii. La responsabilidad
por la comunicación
interna y la comunicación
con las autoridades,
organizaciones externas
y los medios de
comunicación.
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2.1.6.3 Business
Continuity
El plan de continuidad del
Planning (2, 3) negocio deberá ser
revisado, probado y
verificado, al menos, una
vez al año.
2.1.6.4 Business
Continuity
Deberán mantenerse
Planning (2, 3) registros de las
revisiones y de la
verificación del plan de
continuidad del negocio.
2.2.1.1
Document
Deberán documentarse e
Control (2, 3) implementarse los
(M) métodos y las
responsabilidades para
mantener el control de
documentos y asegurar
Control de que el personal tenga
documentos acceso a documentos
actualizados.
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2.2.1.2
Document
Deberá mantenerse un
Control (2, 3) registro de los
(M) documentos y las
modificaciones a los
documentos del sistema
SQF.
2.2.1.3
Document
Los documentos deberán
Control (2, 3) almacenarse de manera
(M) segura y estar fácilmente
disponibles.
2.2.2.1 Records
(2, 3) (M)
Deberán documentarse e
implementarse los
métodos y las
Registros responsabilidades para
llevar a cabo actividades
de control, verificación,
mantenimiento y
conservación de
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registros.
2.2.2.2 Records
(2, 3) (M)
Todos los registros
deberán ser legibles y
estar autorizados
adecuadamente por
aquellas personas que
realicen actividades de
control que demuestren
que las inspecciones, los
análisis y otras
actividades esenciales se
han completado.
2.2.2.3 Records
(2, 3) (M)
Los registros deberán
estar fácilmente
disponibles,
recuperables,
almacenados de manera
segura para evitar daños
y deterioro, y deberán
mantenerse en
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2.3.1.1
Specification
Deberán documentarse e
and Product implementarse los
Development (2, métodos y las
3) responsabilidades para
diseñar, desarrollar y
convertir conceptos de
producto en realización
Especificaciones comercial.
y desarrollo del
producto
2.3.1.2
Specification
La formulación de
and Product productos, los procesos
Development (2, de fabricación y el
3) cumplimiento de los
requisitos del producto
deberán ser validados
por medio de ensayos de
planta, ensayos de vida
útil y pruebas de
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producto.
2.3.1.3
Specification
Donde resulte necesario,
and Product deberán llevarse a cabo
Development (2, ensayos de vida útil del
3) producto para establecer
y validar lo siguiente:
i. Los requisitos de
manejo y
almacenamiento, incluido
el establecimiento de las
fechas de vencimiento;
ii. Criterios
microbiológicos; y
2.3.1.4
Specification
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siguiente:
i. La certificación de que
todo empaque que entre
en contacto directo con
los alimentos cumpla con
la aceptación regulatoria
o los criterios de
aprobación. La
documentación será en la
forma de una declaración
de garantía continua de
cumplimiento, un
certificado de
conformidad o un
certificado de la agencia
regulatoria
correspondiente.
ii. A falta de un
certificado de
conformidad, certificado
de análisis o carta de
garantía, deberán
realizarse pruebas y
análisis para confirmar la
ausencia de migraciones
químicas potenciales del
empaque a los alimentos,
y deberán mantenerse
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registros.
documentadas,
actualizadas e incluir una
Proveedores de descripción completa del
servicios por servicio que se prestará,
contrato y deberán detallar los
requisitos de
capacitación pertinentes
para el personal
contratado.
2.3.3.2 Contract
Service
Deberá mantenerse un
Providers (2, 3) registro de todas las
especificaciones de los
servicios por contrato.
2.3.4.1 Contract
Manufacturers
Deberán documentarse e
(2, 3) implementarse los
métodos y las
responsabilidades para
asegurar que se
Fabricantes por
especifiquen y acepten
contrato todos los acuerdos
relacionados con los
requisitos de producto del
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2.3.4.2 Contract
Manufacturers
El proveedor deberá
(2, 3) realizar lo siguiente:
2.3.4.3 Contract
Manufacturers
Deberán mantenerse
(2, 3) registros de las
revisiones y los cambios
en los acuerdos
contractuales y sus
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aprobaciones.
2.3.5.1 Finished
Product (1, 2)
Las especificaciones de
productos terminados
deberán documentarse,
Producto actualizarse, ser
aprobadas por el
terminado
proveedor y su cliente,
ser de fácil acceso para
el personal pertinente, y
pueden incluir lo
siguiente:
i. Límites químicos y
microbiológicos;
ii. Requisitos de
etiquetado y empaque; y
iii. Características de
calidad del producto.
2.4.1.2 Food
Legislation (2, 3)
Deberán documentarse e
(M) implementarse los
métodos y las
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responsabilidades para
asegurar que la
organización se
mantenga informada de
los cambios en la
legislación pertinente, los
desarrollos científicos y
técnicos, y los Códigos
de práctica de la industria
pertinentes.
2.4.2.1 Food
Safety
Las propiedades, las
Fundamentals instalaciones y los
(2) (M) equipos deberán estar
ubicados, construidos,
diseñados y mantenidos
para facilitar la
Fundamentos producción, la
de la inocuidad fabricación, el manejo, el
de alimentos almacenamiento y/o la
entrega de forma
higiénica de alimentos
inocuos y de calidad.
2.4.2.2 Food
Safety
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2.4.2.3 Food
Safety
Deberán documentarse
Fundamentals e implementarse aquellos
(2, 3) (M) programas de pre-
requisitos aplicables al
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alcance de la certificación
que describen los medios
mediante los cuales se
controla y garantiza la
inocuidad de alimentos.
inocuidad de alimentos
deberá cumplir con lo
siguiente:
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i. Prepararse de acuerdo
con los pasos
identificados en los
lineamientos de HACCP
de NACMCF o de la
Comisión del Codex
Alimentarius. Los
productores primarios
pueden utilizar un plan de
inocuidad de alimentos
de referencia basado en
HACCP desarrollado por
una autoridad
responsable.
iii. Describir la
metodología y los
resultados de un análisis
de peligros realizado
para identificar los
peligros para la inocuidad
de alimentos
relacionados con los
insumos y los pasos de
los procesos, incluido el
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reprocesamiento.
v. Incluir controles de
proceso en puntos de
control en la producción
para controlar la
inocuidad del producto,
identificar desviaciones
respecto de los
parámetros de control y
hacer correcciones para
mantener el proceso bajo
control.
2.4.5.1 Incoming
Goods and
Deberá desarrollarse,
Services (2) implementarse de
manera efectiva y
mantenerse un plan de
calidad de los alimentos
Plan de Calidad
de acuerdo con el
de Alimentos método HACCP para
describir los medios
mediante los cuales la
organización controla y
garantiza la calidad de
los alimentos y la
Regulación. El plan de
calidad de los alimentos
deberá cumplir con lo
siguiente:
identificar desviaciones
respecto de los
parámetros de control y
hacer correcciones para
mantener el proceso
bajo control;
v. Incluir procedimientos
operativos estándares
(POE) documentados e
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instrucciones de trabajo
(IT) aplicables al alcance
de la certificación de la
organización.
2.4.5.2 Incoming
Goods and
La recepción de materias
Services (2, 3) primas, ingredientes y
materiales de empaque
de un proveedor no
aprobado deberá ser
Bienes y
aceptable en una
servicios situación de emergencia,
entrantes siempre que se
inspeccionen o analicen
antes de su uso.
2.4.5.3 Incoming
Goods and
Deberán documentarse e
Services (2, 3) implementarse las
responsabilidades de
selección, evaluación,
aprobación y control de
un proveedor aprobado.
i. Especificaciones
acordadas;
ii. Referencia a la
calificación del nivel de
riesgo aplicado a las
materias primas, los
ingredientes, los
materiales de empaque,
los servicios y al
proveedor aprobado;
proveedor aprobado;
v. Métodos y frecuencia
para el control de
proveedores aprobados;
2.4.5.5 Incoming
Goods and
Deberá mantenerse un
Services (2, 3) registro de proveedores
aprobados, como así
también registros de las
inspecciones y las
auditorías de los
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proveedores aprobados.
2.4.6.1 Non-
conforming
Deberán documentarse e
Product or implementarse las
Equipment (2, 3) responsabilidades y los
métodos que describen
cómo manipular los
productos, las materias
Producto o primas, los ingredientes,
equipo no el trabajo en curso, el
conforme empaque o los equipos
no conformes que se
detecten durante la
recepción, el
almacenamiento, el
procesamiento, el manejo
o la entrega. Los
métodos aplicados
deberán asegurar que se
cumpla con lo siguiente:
i. El producto no
conforme sea puesto en
cuarentena, identificado,
manipulado y eliminado
de un modo que reduzca
el riesgo de uso
inadecuado o inadvertido,
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o el riesgo para la
integridad del producto
terminado; y
corresponda.
2.4.6.2 Non-
conforming
Deberán mantenerse
Product or registros de cuarentena y
Equipment (2, 3) registros del manejo, las
acciones correctivas o la
eliminación de productos
o equipos no conformes.
2.4.7.1 Product
Rework (2, 3)
Deberán documentarse e
implementarse las
responsabilidades y los
Reprocesamient métodos que describen
cómo es reprocesado
o de productos
(reciclado o recuperado)
el producto. Los métodos
aplicados deberán
asegurar que se cumpla
con lo siguiente:
i. Las operaciones de
reprocesamiento sean
supervisadas por
personal calificado
ii. El producto
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reprocesado esté
claramente identificado y
permita el seguimiento;
2.5.6; y
v. El despacho del
producto reprocesado
deberá cumplir con los
requisitos descritos en el
punto 2.4.8.
2.4.7.2 Product
Rework (2, 3)
Deberán mantenerse
registros de todas las
operaciones de
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reprocesamiento
2.4.8.1 Product
Release (2, 3)
Deberán documentarse e
(M) implementarse las
responsabilidades y los
métodos para liberar y
despachar productos.
Liberación y
Los métodos aplicados
despacho de deberán asegurar que el
producto producto sea liberado y
despachado:
i. Por personal
autorizado;
alimentos; y
2.4.9.1 Stock
Rotation (2, 3)
Deberán documentarse e
implementarse las
responsabilidades y los
Rotación de métodos para asegurar
que se han aplicado los
inventarios
principios efectivos para
la rotación de inventarios.
2.5.1.1
Responsibility
Las actividades de
Frequency and validación y verificación
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Responsabilidad
, frecuencias y
métodos
2.5.1.2
Responsibility
Las frecuencias y los
Frequency and métodos utilizados para
Methods (2) validar y verificar los
fundamentos de la
inocuidad de alimentos,
los límites críticos y otros
controles de inocuidad y
calidad de los alimentos
identificados en los
planes de inocuidad de
alimentos y en los planes
de calidad de los
alimentos deberán
documentarse,
implementarse y cumplir
con su propósito
deseado.
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2.5.1.3
Responsibility
Deberán mantenerse
Frequency and registros de todas las
Methods (1, 2, actividades de
3) verificación.
i. Se confirmen los
programas de pre-
requisitos para asegurar
que logren el resultado
necesario.
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2.5.2.2
Validation and
Deberán mantenerse
Effectiveness (2, registros de todas las
3) (M) actividades de validación.
2.5.3.1
Verification
Deberá prepararse e
Schedule (1, 2, implementarse un
3) cronograma de
verificación que describa
las actividades de
verificación, su
Cronograma de frecuencia de
verificación cumplimiento y la
persona responsable de
cada actividad.
2.5.4.2
Verification of
Deberán mantenerse
Monitoring registros de la
Activities (2, 3) verificación de las
(M) actividades de control.
2.5.5.1
Corrective and
Deberán documentarse e
Preventative implementarse las
Action (2) (M) responsabilidades y los
métodos que describan
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cómo se investigarán,
resolverán, manejarán y
Acciones controlarán las
correctivas y correcciones y las
preventivas acciones correctivas,
incluida la identificación
de la causa y la
resolución del
incumplimiento de los
límites críticos de
inocuidad y calidad de los
alimentos y las
desviaciones de los
requisitos de inocuidad y
calidad de los alimentos.
2.5.5.2
Corrective and
Deberán mantenerse
Preventative registros de todas las
Action (2, 3) (M) investigaciones y las
resoluciones de las
correcciones y las
Acciones correctivas.
especificaciones
acordadas y requisitos
legales;
ii. Se realicen
inspecciones para
asegurar que las
materias primas, los
trabajos en curso y los
productos terminados
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iv. Si se utilizan
laboratorios externos
para realizar análisis de
insumos o productos, los
laboratorios deberán
estar acreditados según
la norma ISO 17025 o un
estándar nacional
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equivalente.
v. El análisis y las
evaluaciones sensoriales
se completen luego de
los ensayos de vida útil,
como sea adecuado, y a
intervalos designados
para demostrar que las
características
sensoriales del producto
se estén
alcanzando de manera
coherente;
2.5.7.1 Internal
Audits (2) (M)
Deberán documentarse e
implementarse los
métodos y las
Auditoría responsabilidades para
programar y realizar
interna
auditorías internas para
verificar la efectividad del
sistema SQF, como
inspecciones de
instalaciones y equipos,
programas de pre
requisitos, planes
inocuidad de alimentos,
planes de calidad de los
alimentos y controles
legislativos. Los métodos
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aplicados
i. Se elabore un
cronograma de auditoría
interna que detalle el
alcance y la frecuencia
de las auditorías internas;
ii. Se realicen
correcciones y se
adopten acciones
correctivas de las
deficiencias identificadas
durante las auditorías
internas;
implementación y la
verificación de las
acciones correctivas; y
iv. Se mantengan
registros de auditorías
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internas y de cualquier
corrección realizada y
acción correctiva
adoptada como resultado
de auditorías internas.
2.5.7.3 Internal
Audits (2, 3) (M)
Cuando sea posible, el
personal que realice las
auditorías internas no
deberá trabajar en el
área auditada.
implementarse un
sistema de identificación
del producto para
2.6.1.2 Product
Identification (1,
Deberán mantenerse
2, 3) (M) registros de la
identificación del
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producto.
2.6.2.1 Product
Trace (2, 3) (M)
Deberán documentarse e
implementarse las
responsabilidades y los
Rastreabilidad métodos utilizados para
darle
del producto
rastreabilidad al
producto, para asegurar
que se cumpla con lo
siguiente:
i. El producto terminado
permita el rastreo hasta
el cliente (uno hacia
adelante), y a través del
proceso, hasta el
proveedor y la fecha de
recepción de las materias
primas, el empaque a
que entra en contacto
con los alimentos, los
materiales y otros
insumos (uno hacia
atrás);
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ii. Se mantenga la
capacidad de
rastreabilidad siempre
que el producto sea
reprocesado; y
2.6.2.2 Product
Trace (1, 2, 3)
Deberán mantenerse
(M) registros de la recepción
y el uso de materias
primas y materiales de
empaque, y de la
liberación y el destino del
producto.
2.6.3.2 Product
Withdrawal and
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2.6.3.3 Product
Withdrawal and
La efectividad del
Recall (2, 3) (M) sistema de retiro y
recuperación de
productos deberá
revisarse, probarse y
verificarse, al menos, una
vez al año.
2.6.3.4 Product
Withdrawal and
Deberán mantenerse
Recall (2, 3) (M) registros de todos los
retiros y las
recuperaciones de
productos.
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i. El nombre de la
persona de la alta
gerencia responsable de
la defensa alimentaria;
registrar y controlar el
acceso de empleados,
contratistas y visitantes a
las instalaciones.
lo siguiente:
i. Un análisis de riesgos
de aquellas materias
primas, ingredientes y
ayudas de
procesamiento, incluidos
los lubricantes grado
alimenticio, que
contienen alérgenos;
ii. Un registro de
alérgenos aplicable en el
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país de fabricación y
el/los país(es) de destino;
v. Deberán
proporcionarse
instrucciones sobre cómo
identificar, manipular,
almacenar y separar las
vii. La limpieza y el
saneamiento de todas las
superficies que están en
contacto con los
productos entre los
cambios de línea
deberán ser efectivos,
adecuados para los
riesgos y los requisitos
legales, y suficientes
para eliminar todos los
alérgenos potenciales
específicos de dichas
superficies de contacto,
incluidos los aerosoles,
según corresponda, para
evitar el contacto
cruzado.
y el saneamiento de las
áreas y los equipos en
los que se utilizan
alérgenos.
2.8.2.3 Allergen
Management (1,
El sistema de
2, 3) rastreabilidad de
productos deberá tomar
en cuenta las
condiciones en las que
se fabriquen alimentos
que contienen alérgenos
y asegurar una
rastreabilidad completa
hacia atrás de todos los
ingredientes utilizados.
2.8.2.4 Allergen
Management (1,
El reprocesamiento de
2, 3) productos que contienen
agentes alérgenos
deberá efectuarse en
condiciones que
aseguren que se
mantengan la inocuidad y
la integridad del
producto. Los productos
reprocesados que
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contienen alérgenos
deberán ser claramente
identificados y
rastreables.
2.9.1.1 Training
Requirements
Se deberá ofrecer
(2) capacitación adecuada al
personal que lleva a
cabo tareas críticas para
la implementación
Requisitos de
efectiva del sistema SQF
capacitación nivel 3 y para el
mantenimiento de los
requisitos regulatorios y
de inocuidad y calidad de
los alimentos.
habilidades necesarias
para tareas específicas y
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los métodos de
capacitación que se
aplicarán para aquellos
miembros del personal
que realicen tareas
relacionadas con lo
siguiente:
i. El desarrollo y la
aplicación de Buenas
prácticas agrícolas,
Buenas prácticas de
acuicultura o Buenas
prácticas de
peligros y otras
instrucciones para la
implementación
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de la inocuidad de
alimentos;
v. Las tareas
identificadas como
críticas para cumplir con
la implementación y el
mantenimiento efectivos
del sistema SQF.
2.9.4.1 HACCP
Training
Se deberá brindar
Requirement (2) capacitación en HACCP
al personal involucrado
Requisitos de en el desarrollo y el
capacitación en mantenimiento de planes
HACCP de inocuidad de
alimentos y planes de
calidad de los alimentos.
2.9.5.1
Language (1, 2,
El material de
3) capacitación y su
enseñanza deben
emplear un lenguaje que
resulte comprensible
Idioma
para todo el personal.
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2.9.6.1
Refresher
El programa de
Training (1, 2, 3) capacitación deberá
incluir una previsión para
identificar e implementar
las necesidades de
Capacitación de
capacitación de
actualización actualización de la
organización.
2.9.7.1 Training
Skills Register
Deberá mantenerse un
(2, 3) registro de capacitación
en destrezas que
describa quién ha
recibido capacitación en
Registro de
las destrezas pertinentes.
capacitación en El registro deberá incluir
habilidades lo siguiente:
i. Nombre del
participante;
ii. Descripción de la
destreza;
iii. Descripción de la
capacitación brindada;
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v. Capacitador o
proveedor de
capacitación; y