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CIF: A03050572
INFORME DE EJECUCIÓN
N° EXPEDIENTE IMV:
ÍNDICE
El proyecto plantea como objetivo principal el desarrollo de un nuevo tratamiento facial capaz de
ayudar a los ingredientes activos presentes a penetrar en mayor profundidad en las capas de la piel
actuando como vehículo a base de ingredientes biodegradables, biocompatibles y activos.
Para llevar a cabo la presente investigación durante la fase inicial se estudiaron nuevos materiales
que pudieran formar parte d ellos nuevos formulados que conformarían los nuevos tratamientos en
la búsqueda de una sinergia y homogeneidad única que permitiera ofrecer un nuevo pretratamiento
facial con una potenciación en sus efectos debido a su nuevo componente nunca antes empleado en
el sector cosmético otorgando una funcionalidad de vehiculización de activos a diana de los
ingredientes activos que presente el nuevo tratamiento así como del resto de propiedades activas de
tratamientos empleados posteriormente.
Tras el estudio y selección de los nuevos ingredientes, estos eran trasladados a la siguiente fase
donde se llevaba a cabo el diseño teórico y posterior reproducción o desarrollo de los nuevos
formulados siendo una combinación estratégica y formando así cada uno de los nuevos tratamientos
prototipo, creando nuevas versiones tanto a escala laboratorio como a una escala superior.
A medida que se realizaban las tareas propias de la segunda fase, paralelamente se realizaba la
ejecución de la tercera fase donde se llevaban a cabo los ensayos y caracterización de los nuevos
formulados para asegurar el correcto transcurso del proyecto, así como los ensayos encargados de
validar el alcance de los objetivos planteados inicialmente.
A lo largo de esta primera anualidad, se llevó a cabo el diseño, desarrollo y ensayo de algunos de los
tratamientos creados por el equipo técnico participante en el proyecto, quedando pendiente para la
siguiente anualidad continuar con dichos trabajos y completar los estudios que no dio tiempo a
realizar. A continuación, se detalla el cronograma de trabajo seguido para la ejecución del presente
proyecto de Investigación y Desarrollo.
2022
Nº FASE BIOMIMETIC
ene feb mar abr may jun jul ago sep oct nov dic
Con la ejecución del presente proyecto de investigación se busca poder desarrollar un nuevo
tratamiento facial como vehículo de agentes activos a partir de nuevos componentes con una
naturaleza biodegradable, biocompatible y activos que además sea capaz de proporcionar
propiedades únicas en el sector cosmetológico facilitando su permeación hasta el estrato basal de la
epidermis, favorecer un transporte del oxígeno celular y que presente una degradación más lenta
frente a las enzimas presentes en la piel.
La presente investigación estaba basada en poder conseguir un nuevo tratamiento facial capaz de
aportar mejoras contribuyendo en una vehiculización de activos, aportando el uso de un nuevo
polímero basado en tres ingredientes capaz de colaborar en un aumento de las propiedades
hidratantes del nuevo tratamiento además de favorecer la aplicación de ingredientes activos del
resto de componentes presentes en cada tratamiento que fue tratado. Por ello, desde GERMAINE se
buscaba el diseño de un tratamiento único a partir de la combinación de distintos nuevos formulados
con el fin de que pudieran aportar la funcionalidad buscada.
Los nuevos formulados que van a ser indicados en el presente documento, son a modo de ejemplo,
no sólo se emplean dichos componentes dentro de cada nuevo formulado, estos son un extracto de
algunos de los diseños realizados durante la primera anualidad, pero también se incluyen otros
elementos naturales no indicados, combinando igualmente las materias primas reflejadas en este
apartado.
En este caso, al tratarse de un nuevo polímero nunca antes empleado en el sector cosmético para
conseguir nuevas funciones mediante empleado para el fin que se propone, se desconoce los efectos
que puedan darse en la matriz o sobre el comportamiento de los principales compuestos activos
presentes.
De esta forma, para poder obtener nuevos datos que evidenciaran dicho comportamiento,
obteniendo nueva información bibliográfica sobre ellos gracias al presente estudio siendo necesario
crear nuevas formulaciones de manera teórica inicialmente en base los conocimientos que se vayan
adquiriendo, para que se diseñen posteriormente nuevos formulados de manera intuitiva pudiendo
dar respuestas y sinergias positivas a la par que se mantiene la incertidumbre que posibilita la
obtención de respuestas negativas durante los ensayos que se corresponden a la tercera fase del
proyecto.
Una de las mayores limitaciones presentes para el diseño y desarrollo de nuevos formulados
consistía en obtener unos nuevos formulados que fueran capaces de aportar la seguridad y
efectividad propia de todos los tratamientos cosméticos, obteniendo una máxima penetración,
biocompatibilidad entre ingredientes y una tolerancia apta para todo tipo de pieles para la obtención
de unos resultados excelentes en un espacio breve de tiempo mediante el empleo de tratamientos
que se incluyeran como complemento en cualquier rutina de belleza.
actuar sobre las capas superficiales, y además, conseguir atravesar las diferentes capas hasta llegar a
la última capa de la epidermis mediante los sistemas de vehiculización y liberación de activos
aplicados a la industria farmacéutica.
La investigación acerca de este activo estaba formado por tres ingredientes biodegradables,
biocompatibles y activos. Estos tres componentes forman una red tridimensional que le confiere
propiedades únicas:
• Permeación constante en el tiempo y eficiente hasta el estrato basal. YALIC, que es como se
conoce a la mezcla de estos tres ingredientes crea una película en el estrato córneo que
favorece la permeación hasta el estrato basal de la epidermis.
• Degradación más lenta frente a enzimas (metaloprotenasas) presentes en la piel. YALIC sufre
una degradación más lenta en presencia de la enzima hialuronidasa compara con el ácido
hialurónico lineal.
En primer lugar, el empleo de ácido hialurónico presentando una concentración un 3,7% más elevada
que cualquier producto presente en el mercado. Se llevó a cabo el empleo de este componente dada
su propiedad de hidratar la piel gracias a su capacidad para captar el agua.
Cabe destacar que al ácido hialurónico reticulado reduce mucho más la pérdida de agua
transepidérmica que cuando se utiliza ácido hialurónico lineal.
Ilustración 3. Lisina
Mediante la acción combinada del Ácido Hialurónico, Ácido Poliglutámico y la Lisina se observó una
mayor permeación constante en el tiempo y eficiente hasta el estrato basal.
Donde DAPI era un marcador fluorescente de color azul que marcaba los núcleos de las células, Cy5.5
consistía en un marcador fluorescente en color rojo que se unía al compuesto para comprobar hasta
donde penetraba. Así pues, quedó constancia de que este nuevo compuesto creaba una película en
el estrato córneo que favorecía la permeación hasta las capas más profundas de la piel (estrato basal
de la epidermis).
Otro mecanismo de acción consistía en mejorar la viabilidad celular en modelos de piel viva
promoviendo la activación de mecanismos bioquímicos celulares y un mejor transporte del oxígeno
celular. Cabe destacar que el grupo Control fue realizado sobre el mismo paciente, el cual ponía el
activo en media cara y la otra media sin nada, actuando de control.
Además, se observó que mediante el uso de este nuevo componente se obtenía una degradación
más lenta frente a las enzimas presentes en la piel como en el caso de la enzima hialuronidasa en
comparación con la HA lineal.
Las metaloproteinasas participan en funciones tan habituales como son la curación de las heridas e
intervienen en diferentes fases del proceso, contribuyendo a la limpieza del tejido desvitalizado y
participando en las interacciones epidérmico-mesenquimatosas, durante la migración
queratinocítica, contribuyendo en la angiogénesis y remodelando el nuevo tejido conjuntivo durante
la maduración de éste.
Por otro lado, el ácido hialurónico se degrada en fragmentos más pequeños por las hialuronidasas
que hidrolizan los disacáridos. Dependiendo del tipo de escisión, el tamaño de AH más pequeños da
como resultado oligosacáridos y otros polímeros más grandes.
En dermatología, las hialuronidasas se emplean comúnmente para mejorar los efectos de los
anestésicos locales y para disolver el AH inyectado con fines estéticos o funcionales. Así pues,
mediante el empleo de este nuevo polímero sufre una degradación más lenta en presencia de la
enzima hialuronidasa en comparación con el AH lineal.
La hialuronidasa es una enzima proteica que hidroliza el ácido hialurónico promoviendo la difusión
de los fluidos inyectados en los tejidos y facilitando su absorción, para ello, esta enzima hidroliza el
ácido hialurónico separando la unión entre el C1 de la molécula de la glucosamina y el C4 del ácido
glucurónico.
Debido a esta degradación más lenta se procedió a estudiar la eficacia frente al HA lineal.
Estos estudios demotraron que YALIC mejoraba la hidratación de la piel a tiempos largos frente al HA
lineal en voluntarios sanos. Cabe mencionar que estos estudios fueron realizados sobre 15
voluntarios sanos en la zona nasolabial y pómulos.
Previamente a realizar los posteriores diseños y desarrollos de nuevos formulados a partir de este
nuevo ingrediente, se decidió realizar una serie de estudio de eficacia para evaluar distintas
propiedades y obtener un mayor conocimiento acerca del nuevo polímero y aplicar estos
conocimientos en las fases posteriores.
• Estudios de eficacia.
Este estudio evaluaba la eficacia hidratante inmediata para el producto. El método empleado
consiste en la utilización de una sonda. Se incluyeron 15 participantes voluntarios con piel sensible a
los cuales se les realizaba un examen clínico y medidas de hidratación de la zona antes de la
aplicación del producto y tras la aplicación del producto para posteriormente realizar medidas tras 1
hora, 3 horas, 8 horas, 24 y 36 horas.
En esta gráfica se representó la cantidad de un antioxidante celular natural, pudiendo observar como
el nuevo componente de BIOMIMETIC aumentaba el efecto antioxidante natural de la célula.
Ilustración 17. Resultados de estudios de eficacia con efecto anti-edad en colágeno y elastina
Asi pues, a nivel de eficacia Yalic ha demostrado una mayor capacidad de hidratación y más duradera
en el tiempo que el HA lineal. Es por ello por lo que se observó que todos aquellos tratamientos
faciales que contuvieran Yalic al 2%, favorecerían la penetración, no sólo de los activos que este
nuevo tratamiento contuviera, sino también, de aquellos activos que contiene el resto de productos
que se apliquen después, tanto serums como cremas, ya que además mejoran la viabilidad celular y
las células quedan más receptivas para la acción de los principios activos.
Asi pues, además de potenciar por medio de YALIC estos nuevos tratamientos, se trabajó en una
textura innovadora que fuera capaz de aportar un elevado poder sensorial y de origen natural
aportando frescor y confort a la piel. Paralelamente, se planteó la optimización del sistema
conservante para asegurar la aceptabilidad de los productos por los consumidores con pieles
sensibles realizando teste de compatibilidad cutánea.
- Máxima Biocompatibilidad: Dado que para este nuevo tratamiento se plantea una
formulación innovadora, dada su composición planteada por medio de estos tres
ingredientes, formada por una red tridimensional le aportaría un mimetismo excelente y una
biocompatibilidad con las células cutáneas.
- Máxima Tolerancia: Este nuevo tratamiento debía prestar una máxima tolerancia y respeto
por la piel, incluso las más reactivas o sensibilizadas. Para ello, quedó establecido que debía
presentar un INCI reducido dado que a menor cantidad de ingredientes, menor sería la
probabilidad de que aparecieran reacciones indeseadas en la piel. Es por ello por lo que se
prestó especial énfasis en la búsqueda de la máxima actividad posible con la mínima cantidad
de ingrediente sin la presencia de aditivos, perfumes, parabenos, colorantes, siliconas y
aceites minerales.
Mediante el desarrollo de este nuevo tratamiento facial, desde GERMAINE se apostó por la
formulación de una nueva prebase que ofreciera al usuario el complemento perfecto para potenciar
los resultados de su rutina diaria y para hidratar las capas más profundas de la piel.
A continuación, se muestran algunos de los ingredientes activos principales que iban a ser
introducidos en los posteriores diseños y desarrollos de los nuevos formulados.
INGREDIENTES ACTIVOS
de colágeno, protegiendo frente los efectos de la radiación UV y
aportando luminosidad a las pieles apagadas.
Mezcla de carotenoides extraídos del microorganismo Halobacterium
salinarum que se incorporan en las membranas celulares protegiéndose
HALORUBIN
frente los daños nocivos del estrés oxidativo, ya sea por la acción de los
radicales libres, la radiación UV o el calor.
Péptido que incrementa la síntesis de colágeno y evita su destrucción.
MATRIXYL Ayuda a redensificar la piel y a evitar la formación de arrugas y líneas de
expresión.
Molécula que se extrae de la raíz de Scutellaria baicalensis, planta de
origen asiático, y que actúa retrasando el proceso de senescencia
BAICALIN celular y recuperando las características de las células más jóvenes.
Ayuda a incrementar la elasticidad y firmeza de la piel, y además alisa el
micro relieve cutáneo.
Péptido BOTOX-LIKE que reduce la formación de líneas de expresión
SNAP-8 causadas por las contracciones musculares faciales y retarda la
formación de arrugas profundas en la piel.
Molécula que incrementa el tono muscular y combate la flacidez,
DMAE aportando más firmeza a los músculos faciales sometidos al proceso de
envejecimiento. Posee efecto tensor y reafirmante.
Péptido con doble actividad celular para reafirmar la piel. Promueve la
SERILESINE adhesión y la proliferación celular. La piel se reestructura y recupera su
plenitud.
Mezcla sinérgica de péptidos que incrementa la proliferación celular y
RENAISSANCE aumenta la síntesis de colágeno, ayudando a redensificar y regenerar la
piel.
Extracto del alga arcoíris, Cystoseira tamariscifolia, que disminuye la
síntesis de melanina e inhibe la transferencia de melanosomas a los
CYBRIGHT
queratinocitos, evitando el proceso de formación de manchas. Unifica el
tono de la piel y mejora su luminosidad.
Vitamina B3, que actúa mejorando la hidratación de la piel,
NIACINAMIDA
combatiendo los efectos de las agresiones ambientales y frenando la
INGREDIENTES ACTIVOS
aparición de manchas y aportando luminosidad a la piel.
Mezcla de oligosacáridos de origen vegetal que actúa a distintos niveles
moleculares impidiendo la formación de melanina y evitando el proceso
AXOLIGHT
de hiperpigmentación de la piel de forma más potente que el ácido
kójico. Ayuda a unificar el tono y aporta luminosidad a la piel.
Mezcla sinérgica de dos activos, el Extracto de Albizia julibrissin y
darutosido de Siegesbeckia orientalis, que actúa de forma global sobre
todos los problemas que afectan al contorno de los ojos. Esta mezcla
actúa reforzando la red microvascular, fortaleciendo la dermis y
estimulando la eliminación de toxinas, reduce las fugas capilares y la
acumulación de pigmentos responsables de la coloración de las ojeras.
BEAUTIFEYE
Este activo posee una acción “lifting” que ayuda a levantar el párpado
superior, reduciendo las conocidas como “patas de gallo”, atenuando
las ojearas, disminuyendo las bolsas así como los síntomas perceptibles
de la fatiga.
Una vez se comenzaran a desarrollar los primeros formulados se realizarían en las fases posteriores
unos estudios para definir una serie de parámetros organolépticos y reológicos para dar viabilidad a
cada uno de los prototipos formulados acorde a los resultados que se fuesen obteniendo.
PARÁMETROS DE ESTUDIO
PUREZA MICROBIOLÓGICA
pH
DENSIDAD
En Microbiología cosmética son importantes dos grupos de microorganismos, las bacterias y los
hongos (levaduras y mohos). Las bacterias pertenecen al grupo de los procariotas mientras que los
hongos pertenecen al grupo de eucariotas. El tamaño de las células bacterianas y fúngicas resultan
de una gran dificultad para visualizarla en el microscopio óptico, resultando la forma más simple de
aumentar dicho contraste mediante la utilización de colorantes.
La tinción diferencial, es decir, aquella que no tiñe igualmente todas las células, para bacterias
consiste en la tinción de Gram. De esta forma, las bacterias se dividen en grampositivas y
gramnegativas. La pared celular gramnegativa es una estructura pluriestratificada y muy compleja. La
pared celular grampositiva consiste en una única capa mucho más gruesa. Esta diferencia confiere a
los dos grupos unas características diferenciales frente a la capacidad de sobrevivir y/o proliferar en
un determinado producto cosmético, así como frente a la sensibilidad a determinados ingredientes
cosméticos y conservantes.
Los microorganismos se encuentran presentes en todo tipo de ambientes donde estén presentes los
seres superiores e incluso en muchos ambientes desprovistos de organismos superiores, u hostiles
para ellos llegando incluso a prosperar. Para un organismo cualquiera, la velocidad de crecimiento
varía con las condiciones ambientales. En una amplia gama de productos cosméticos y materias
primas, los microorganismos hallan condiciones óptimas de nutrientes, agua y pH para crecer.
Los microorganismos más habituales que pueden contaminar las materias primas y los productos
cosméticos de base acuosa son bacterias gramnegativas, tanto si el origen es el entorno de
fabricación como si lo es su utilización por el consumidor.
Pseudomona aeruginosa
Esta bacteria pertenece a la familia Pseudomonaceae. Se trata de un bacilo recto o ligeramente
curvado con GRAM negativo; las bacterias gramnegativas son aquellas que no se tiñen de azul oscuro
o violeta por la tinción de Gram, haciéndolo de un color rosado tenue. Se trata de una bacteria
aerobia aunque pueda llegar a desarrollarse en condiciones anaerobias utilizando nitrato, catalasa
positivo y oxidasa positivo.
Este microorganismo es un patógeno que rara vez causa enfermedad en individuos sanos, pudiendo
presentarse como infecciones dérmicas, neumonías o infección ocular.
Staphilococcus aureus
Staphilococcus aureus pertenece a la familia Staphylococcaceae. Es Gram positivo, aunque las cepas
viejas o microorganismos fagocitados se tilñen como Gram negativo. Tiene forma de coco y puede
aparecer en parejas, cadenas o racimos. Su tamaño oscila entre 0,8 y 1,5 micrómetros de diámetro,
es inmóvil y algunas cepas producen una cápsula externa que aumenta su capacidad de infección.
Este microorganismo produce una serie de infecciones locales de la piel y las mucosas e infecciones
internas que se complican en individuos inmunodeprimidos, pudiendo producir una serie de
infecciones que pueden llegar a resultar mortales.
Candida albicans
Escherechia coli
Escherechia coli es una bacteria entérica que se caracteriza fenotípicamente por ser un bacilo Gram
negativo, no esporulado, aeróbico facultativo, oxidasa negativo con requerimientos nutritivos muy
sencillos y relativamente resistente a los agentes externos. Se reconocen dos tipos de cepas de E.coli:
cepas patógenas capaces de adherirse a la superficie mucosa del intestino delgado y cepas no
patógenas incapaces de adherirse al intestino delgado.
Aspergilius brasiliensis
Aspergillius brasiliensis es una de las especies más comunes del género Aspergillius. Se trata de un
hongo presente en el suelo, siendo un contaminante común de los alimentos, reportándose
regularmente en ambientes interiores como plantas industriales. La enfermedad causada por este
hongo puede llegar a provocar una afección pulmonar grave denomindada Aspergilosis.
De este modo, en la presente fase se establecieron qué parámetros de estudio de los nuevos
tratamientos, determinando la tipología y condiciones de ensayo a los que se debían someter los
mismos, así como el grado de satisfacción que debían alcanzar para no ser descartados y continuar
investigando, realizando modificaciones en los casos en los que fuera necesarios. A continuación se
citan los parámetros de estudio:
Dado que las fases que componen el proyecto presentan un carácter de retroalimentación entre
fases, a lo largo de la presente fase, en los casos en los que los resultados de las siguientes fases
fueron negativos, se estudiarían posibles elementos alternativos para su introducción en el nuevo
tratamiento facial a modificar buscando solventar las limitaciones que se hayan puesto de manifiesto
en la fase correspondiente.
En el primer año de ejecución del proyecto se estudiaron diferentes combinaciones de cada uno de
los nuevos tratamientos, lo que significa que las nuevas formulaciones se irán modificando aún más
incorporando nuevos ingredientes a cada uno de ellos en los años siguientes para asi poder abordar
la totalidad de posibles opciones que permitieran alcanzar los objetivos del proyecto.
CONCLUSIONES DE LA FASE 1:
Una vez acabada esta anualidad, se pueden extraer y analizar técnicamente las principales
conclusiones de las actividades que se han llevado a cabo durante la ejecución de esta fase y que son
la principal base de conocimientos para afrontar el resto de las fases que componen el presente
proyecto, de este modo, a continuación se resumen las principales conclusiones obtenidas:
• Se seleccionó un nuevo polímero nunca antes empleado en una matriz única, buscando que
proporcione funcionalidades concretas en el nuevo tratamiento facial.
• Se llevó a cabo un estudio exhaustivo sobre el nuevo polímero que iba a formar parte de los
nuevos formulados para dar alcance a los objetivos propuestos.
• Se realizaron estudios de eficacia para corroborar que el nuevo polímero presentaba unos
valores que favorecía la consecución de los objetivos planteados.
• Se seleccionaron las materias primas susceptibles de ser utilizadas dentro de los nuevos
formulados dadas sus características y principios activos.
Una vez se comenzó la estructura del trabajo y se llevó a cabo la investigación sobre los elementos y
materiales de empleo para con el nuevo tratamiento facial procediendo a la ejecución de tareas
marcadas en la primera fase del proyecto dando un mayor avance en la investigación de la presente
fase siguiendo una planificación y organización acorde a las tareas objeto de desarrollo.
De este modo, a medida que se iba adquiriendo nuevos conocimientos para la ejecución del
proyecto, durante esta primera anualidad se han diseñado y desarrollado nuevos tratamientos
faciales buscando dar alcance a las propiedades marcadas en la fase previa potenciando los efectos
de los tratamientos faciales.
Asi pues, a medida que se seleccionaron los nuevos componentes o ingredientes objeto de estudio
que se iban a introducir dentro de la formulación, estos pasaban a esta fase, donde inicialmente se
dio paso al diseño teórico de los nuevos tratamientos faciales basándose en las características y
propiedades indicadas previamente.
Para el desarrollo de cada nuevo tratamiento a partir de nuevos formulados desarrollados a partir de
distintos parámetros para conseguir en cada uno de ellos distintas condiciones y propiedades
reológicas y fisicoquímicas.
Este es uno de los motivos por el que durante el desarrollo del proyecto no se emplearon los mismos
componentes en todas las formulaciones diseñadas, pues se precisaba poder obtener nuevos datos
sobre las reacciones que se daban entre distintas combinaciones, a distintas concentraciones de cada
componente, y asi poder identificar de manera irrefutable las respuestas que se daban en cada
situación para cada uno de los materiales empleados.
Otro motivo para llevar a cabo diferentes formulaciones en diferentes porcentajes de composición
de mismos ingredientes es la de dotar de un elevado contenido en propiedades funcionales al nuevo
tratamiento facial, para ello, resultaba estrictamente necesario obtener la combinación adecuada de
cada elemento que forme parte del formulado obteniendo una mezcla que ofrezca las propiedades
funcionales específicas manteniéndose estables durante su formulación.
Por este motivo, cada nuevo formulado estaba diseñado para variar su contenido tanto en los
ingredientes que lo componían como en su porcentaje de dosificación, basándose en los
conocimientos previos adquiridos así como en las experiencias previas buscando poder alcanzar los
nuevos conocimientos necesarios para poder obtener los objetivos finales propuestos.
Asimismo, el estado reológico de cada una de las nuevas formulaciones que lo componen también
afecta a cada tratamiento. Esto se debe a que cada elemento que sigue la estructura de la aplicación
debe proporcionar al área de aplicación un conjunto de propiedades que apoyen y maximicen la
siguiente función bioactiva. Aplicando los elementos sobre la piel y conseguimos un efecto sinérgico
entre todos ellos, por lo que la piel del rostro tras aplicar el nuevo tratamiento muestra un resultado
único.
De este modo, cada uno de los nuevos tratamientos objeto de estudio estaba compuesto por
distintos nuevos formulados desarrollados a partir de diferentes parámetros para dotarlos de unas
condiciones reológicas y fisicoquímicas únicas. Asi pues, cada uno de los nuevos tratamientos
objetivo de estudio estaba formado por los siguientes nuevos formulados:
NUEVO TRATAMIENTO
FORMULADO ANTIEDAD
FORMULADO ANTIOXIDANTE
FORMULADO CONTORNO DE OJOS
FORMULADO REAFIRMANTE
FORMULADO HIDRATANTE
FORMULADO BLANQUEANTE
Cada uno de los nuevos formulados incluidos en cada uno de los nuevos tratamientos faciales objeto
de estudio fueron desarrollados teniendo en cuenta el resto de nuevos formulados que mediante las
distintas características reológicas se buscaba la obtención de una estructura completa que abordara
la totalidad de alteraciones presentes en la piel.
Por tanto, cada prototipo diseñado consistía en un único tratamiento, el cual estaba formado por 6
formulados creados de manera estratégica mediante componentes que entre ellos aportaran los
beneficios buscados en el rostro. Sin embargo, cada formulado presentaba en su formulación unos
activos comunes a todos los tratamientos, donde se resaltaba YALIC, el nuevo polímero compuesto
por ácido hialurónico, ácido poliglutámico y lisina encargado de llevar a cabo la vehiculización de
activos a diana y, además, presentaba actividad en cuanto a la nutrir, hidratara y regenerar las
células de la piel desde el interior.
Siguiendo las características reológicas buscadas para este nuevo formulado, así como el contenido
de los componentes activos, se llevó a cabo el diseño de los nuevos formulados. A continuación se
aporta a modo ejemplo algunos de los formulados diseñados en esta fase para su incorporación
dentro de los nuevos tratamientos junto con el resto de formulados combinados sinérgicamente.
Una de las finalidades de este diseño de nuevas formulaciones estaba centrado en la búsqueda de
compatibilidad con el resto de formulados que han sido diseñados en la presente anualidad. De este
modo, una vez diseñados y desarrollados a pequeña escala, se procedía a someter a cada formulado
a los ensayos de caracterización pertinentes. Una vez estos eran caracterizados, se estudiaba su
aplicación en los nuevos tratamiento identificando su complementariedad de efectos en cada
tratamiento.
Ilustración 24. Nuevo formulado FAE29 desarrollado durante la presente anualidad. Antiaging
Este formulado estaba destinado al tratamiento de la zona del contorno de los ojos con signos
característicos de la edad como la aparición de bolsas, descolgamiento del párpado superior, líneas
de expresión y ojeras.
Tabla 11: Nuevos formulados Contorno de ojos diseñados durante esta fase
Tras los primeros diseños que se desarrollaron se observó la posibilidad de eliminar un componente
causante de elevar el pH de la muestra e incorporar otro activo. Tras el desarrollo de distintos
prototipos, se observaba que este problema seguía ocurriendo, causando problemas de
homogeneidad ocasionando una separación de fases del tratamiento, impidiendo la absorción
adecuada del resto de componentes que lo formaban. Debido a ello se decidió incorporar
BEAUTIFEYE siguiendo el mismo modo de elaboración con el fin de solventar esta problemática,
mejorando la textura y su estabilidad.
Tras llevar a cabo un gran número de modificaciones, detectando que en todos los tratamiento
ensayados daban lugar a incompatibilidades entre formulados donde el equipo técnico decidió
incorporar el nuevo compuesto mencionado y planteando la posibilidad de eliminar el retinol
encapsulado.
Ilustración 25. Nuevo formulado FO30 desarrollado durante la presente anualidad. EyeContour
Conforme se iban desarrollando cada tratamiento, estos se introducían en la siguiente fase donde se
llevaban a cabo los ensayos y estudios para analizar las propiedades y comportamientos de cada
prototipo elaborado.
A medida que se fueron obteniendo los primeros resultados en los que no se alcanzaban las
propiedades límite de satisfacción, estos prototipos volvían a ser introducidos en esta fase donde se
procedía a modificar los porcentajes de cada componente, eliminando y/o añadiendo otros
materiales o en lso casos en lso que fue necesario, se descartaron.
Aunque durante 2022 no se consiguió dar alcance a los objetivos inicialmente marcados, se
observaron resultados satisfactorios en algunos de los primeros prototipos desarrollados y en sus
propiedades obtenidas sobre algunos de los nuevos tratamientos desarrollados. Esto permitió
avanzar significativamente en la investigación proporcionando nuevos descubrimientos para tratar
de reunir la totalidad de propiedades marcadas al inicio del proyecto en un único tratamiento facial
de elevada funcionalidad.
CONCLUSIONES DE LA FASE 2:
Una vez acabada esta anualidad, se pueden extraer y analizar técnicamente las principales
conclusiones de las actividades que se han llevado a cabo durante la ejecución de esta fase y que han
permitido materializar las tareas investigativas ejecutadas durante la fase anterior, de este modo, a
continuación se resumen las principales conclusiones obtenidas:
• Se llevó a cabo el diseño de los nuevos tratamientos faciales para el desarrollo del proyecto
en base a los conocimientos adquiridos en la primera fase del proyecto en base a las técnicas
y elementos que fueron seleccionados.
• Se han desarrollado a pequeña escala los nuevos formulados que formaban parte de cada
uno de los nuevos tratamientos buscando una sinergia adecuada entre cada uno de ellos
para potenciar el sistema vehicular de sus componentes.
• Se adecuaron las instalaciones utilizadas para el desarrollo del proyecto durante la segunda
fase para proporcionar un buen transcurso del proyecto.
• Se han utilizado distintos parámetros durante la reproducción de los nuevos formulados para
cada tipo de tratamiento.
• Se reformularon aquellos prototipos que no mostraban una mezcla homogénea de todos sus
componentes presentando separación de fases.
• Reformular aquellos prototipos que no han conseguido alcanzar los objetivos planteado al
inicio del proyecto, detectando incompatibilidades con el resto de formulados que
componen dicho tratamiento.
• Adecuar las variables de desarrollo de cada tratamiento y cada formulado en base a los
conocimientos adquiridos en la primera anualidad.
A lo largo de esta fase, se llevaron a cabo todos los ensayos y análisis necesarios para la
caracterización de cada uno de los nuevos tratamientos que iban siendo desarrollados a lo largo de la
fase anterior.
Asi pues, en esta tercera fase se realizaron cada uno de los ensayos y análisis correspondientes para
el correcto transcurso del proyecto, desde los primeros análisis de las materias primas que fueron
recibidas para su posterior empleo hasta los análisis de cada uno de los prototipos que han ido
siendo desarrollados durante la ejecución de esta primera anualidad. Además, durante la presente
anualidad se dio comienzo a los primeros ensayos relativos a la efectividad de cada uno de los
nuevos tratamientos sobre la piel que han sido elaborados.
Cabe destacar que, tras el diseño y desarrollo de cada uno de los prototipos elaborados en la fase
anterior, en base a los resultados que se fuesen obteniendo durante esta fase, estos serían
introducidos de nuevo en la fase anterior para modificar la composición de cada formulado que no
hubiera alcanzado los objetivos establecidos.
El presente proyecto de investigación presenta una elevada incertidumbre respecto a que resultados
se iban a alcanzar, siendo necesario llevar a cabo cada una de las tareas que se indican en el presente
informe para la obtención de unos resultados representativos dado que la elevada ambición que se
le atesora a BIOMIMETIC resulta necesario realizar un número elevado de ensayos requiriendo
tiempo y una cantidad de pruebas para afianzar las conclusiones finales.
En esta primera anualidad, se han alcanzado unos resultados esperanzadores, sin embargo no se ha
conseguido completar en su totalidad los ensayos establecidos quedando pendientes de ser
realizados en la futura anualidad para dar alcance a los ambiciosos objetivos establecidos en la
Memoria Técnica.
A continuación se exponen algunos de los resultados obtenidos en los ensayos llevados a cabo a lo
largo de la presente fase durante esta primera anualidad:
Estudio de envejecimiento.
Este estudio consistía en someter al producto a diferentes condiciones de humedad y temperatura
con el fin de comprobar su estabilidad a lo largo de toda su vida útil. Para ello, se introdujeron
muestras del prototipo desarrollado en una cámara climática donde se producían ciclos de
temperatura y humedad, con una estufa a 40⁰C, una nevera a 4⁰C y a Temperatura ambiente.
Durante este estudio, los parámetros a analizar para cada una de las condiciones ambientales eran
las siguientes:
Se estableció que se realizarían estas modificaciones de los diferentes parámetros a 0 horas, 15 días,
y cada mes hasta alcanzar los 6 meses. Una vez se realizasen los estudios a nivel laboratorio, estos
prototipos, una vez presentasen unos resultados satisfactorios serían desarrollados a escala piloto
para llevar a cabo una replicación de los estudios de envejecimiento.
Estudios de eficacia.
El prototipo fue testado sobre voluntarios con piel sensible bajo control dermatológico. Durante la
realización de estos ensayos se estudiaría la aceptabilidad por parte del consumidor y la eficacia del
mismo. El producto era testado sobre unas voluntarios como producto de uso en casa.
Challenge Test.
Consiste en inocular una muestra del producto con distintos microorganismo y observar la reducción
del número de Unidades Formadoras de Colonias (UFC) en función del tiempo, con el fin de
comprobar que los conservantes utilizados están en dosis adecuadas e inactivan el crecimiento
microbiano de las cepas estudiadas.
• Pseudomona aeruginosa
• Staphylococcus aureus
• Candida albicans
• Escherechia coli
• Aspergillus brasiliensis
El ensayo se llevaba a cabo de forma individual para cada microorganismo, estrayéndose muestras
del producto a 0 horas (recién inoculado), 7 días, 14 días y 28 días efectuándose el recuente de cada
microorganismo.
• Aspecto
• Color
• Olor
• Homogeneidad
• pH
• Densidad
• Pureza Microbiológica
• Aspecto envase
• Control de peso
Este estudio tenía una duración aproximada de 3 meses en el que se realizaron mediciones de acda
una de las muestras todos los meses.
Transcurridas 24 horas se realizaron nuevas mediciones donde se pudo observar cómo había variado
el valor del pH del formulado reduciendo su pH hacia un valor más ácido pero conservando su valor
neutro obteniendo un valor de pH de 7,31.
Durante la realización de este ensayo se observó como el modelo estudiado resultaba de una
tonicidad más oscura que en el formulado modelo o control.
Durante los ensayos y pruebas de caracterización ejecutados en esta tercera fase en la primera
anualidad del proyecto, los ensayos de eficacia y compatibilidad cutánea
Igualmente, no dio tiempo a completar el ensayo de vida útil y envasado de muchos de los nuevos
prototipos desarrollados, quedando pendiente continuar con dichos ensayos durante la siguiente
anualidad para la obtención de resultados claramente representativos completando el periodo de
estudio que se deseaba abarcar en su totalidad y de aquellos nuevos desarrollos que no ha dado
tiempo a caracterizar.
A medida que se iban obteniendo los primeros resultados procedentes de estos ensayos, a lo largo
de la primera anualidad se llevaban a cabo unas acciones u otras pues en los casos en los que el
nuevo tratamiento no consiguiera alcanzar los objetivos, estos prototipos eran enviados de nuevo a
la fase 2 donde se llevaba a cabo la identificación de la causa por la que se producía dicha deficiencia
y se procedía a realizar un rectificativo creando nuevas versiones mejoradas a partir de estos
prototipos.
Debido a la gran magnitud que ha supuesto la ejecución del presente proyecto de investigación a lo
largo de esta primera anualidad no ha dado tiempo a ejecutar la totalidad de ensayos y
modificaciones necesarias, así como la reproducción completa de todos los tratamientos que fueron
diseñados, esto se debió principalmente a que una vez se reproducía un prototipo, a medida que se
observaba y/o detectaba algún tipo de deficiencia, se procedía a realizar la modificación del
parámetro o componente que causaba esta limitación, llevando a cabo un rediseño de una nueva
versión del tratamiento y por tanto, procediendo a realizar este ensayo para su nueva
caracterización.
Durante el desarrollo de los primeros prototipos materializados en esta primera anualidad, los
resultados que se obtuvieron no propiciaron la consecución de los objetivos inicialmente propuestos.
Sin embargo, se dieron avances muy significativos generando resultados esperanzadores de cara a la
consecución de los objetivos durante los desarrollos que se ejecuten en la siguiente anualidad
generando un avance positivo en el desarrollo del proyecto.
Es por ello por lo que el personal técnico de GERMAINE DE CAPUCCINI estimó que a pesar de que los
resultados alcanzados hasta la fecha no resultaban generales pues aún se debía ahondar más en el
comportamiento de los nuevos tratamientos y los efectos que podían surgir al penetrar en las capas
más profundas de la epidermis algunos de los ingredientes o componentes activos, con el fin de dar
alcance a los objetivos finales del proyecto.
CONCLUSIONES DE LA FASE 3:
Una vez acabada esta anualidad, se pueden extraer y analizar técnicamente las principales
conclusiones de las actividades que se han llevado a cabo durante la ejecución de esta fase y que han
permitido materializar las tareas investigativas ejecutadas durante la fase anterior, de este modo, a
continuación se resumen las principales conclusiones obtenidas:
• Se llevó a cabo el análisis de materias primas empleadas durante la presente anualidad para
asegurar su idoneidad acorde al proyecto.
• A medida que se desarrollaban los primeros tratamientos, estos pasaban a la presente fase
para llevar a cabo un estudio acerca de su funcionalidad.
• Realizar el análisis y caracterización de cada uno de los componentes que formen parte de
los nuevos tratamientos que se desarrollen a lo largo de la siguiente anualidad.
• Determinar el grado de satisfacción acorde a los objetivos técnicos propuestos al inicio del
proyecto así como para su vehiculización de activos y su efecto potenciador en los
componentes activos en la piel.
Asimismo, con la ejecución de cada una de las fases del proyecto, se resaltan a continuación las
conclusiones más importantes que se han alcanzado durante su desarrollo en esta primera
anualidad.
• Se han realizado todos los análisis pertinentes para comprobar el correcto desarrollo de los
nuevos tratamientos prototipo.
2.1. PERSONAL
Ver fichas de ampliación del ANEXO II, apartado 2.1 Fichas de personal.
No aplica.
2.3. ACTIVOS
Ver fichas de ampliación del ANEXO II, apartado 2.3 Fichas de Inmovilizado Material e Intangible.
Ver fichas de ampliación del ANEXO II, apartado 2.4 Fichas de Materiales Fungibles.
Ver fichas de ampliación del ANEXO II, apartado 2.5 Fichas de Otros Costes y Gastos.
3. PRESUPUESTO
Universidades 0,00 €
Tabla 17: Gastos del proyecto durante anualidad desglosado por fases
PARTIDAS
FASES TOTAL
COLABORACIONES MATERIAL OTROS
PERSONAL ACTIVOS
EXTERNAS FUNGIBLE GASTOS
BIOMIMETIC FASE 2. DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS NUEVOS PROTOTIPOS 125.546,20 € 29.076,45 € 159,75 € 154.782,40 €
2022
TOTAL GASTOS I+D 2022 245.138,67 € 0,00 € 29.076,45 € 1.015,00 € 640,00 € 275.870,12 €
FASES 2022
NOMBRE Y APELLIDOS
1 2 3
CAROLINA CARBONELL RIPOLL 3.447,98 € 5.757,80 € 4.619,63 €
FRANCISCO PEINADO LÓPEZ-CEPERO 3.519,25 € 6.438,63 € 5.158,90 €
INMACULADA COLOMA SANTONJA 2.907,22 € 4.822,57 € 3.864,89 €
LORENA RICARTE AMORÓS 0,00 € 0,00 € 19.391,73 €
LORETO GISBERT NADAL 0,00 € 10.676,24 € 0,00 €
MARÍA D. PLA MIRALLES 3.924,46 € 7.808,47 € 5.664,17 €
IVAN LORAS BELLIDO 0,00 € 14.221,83 € 0,00 €
Mª INMACULADA VIVO SESE 6.267,57 € 11.429,09 € 9.143,27 €
MÓNICA CASTELLO BOLUDA 1.775,99 € 2.946,53 € 2.361,26 €
ÓSCAR RICO ESTEVE 3.790,11 € 6.964,34 € 5.543,04 €
FASES 2022
NOMBRE Y APELLIDOS
1 2 3
PATRICIA RICARTE AMORÓS 0,00 € 8.056,74 € 9.612,52 €
PEDRO PLA GONZÁLEZ 0,00 € 13.164,87 € 0,00 €
ALICIA PASCUAL TORMO 0,00 € 2.199,89 € 2.113,62 €
SHEILA ARIADNA ABAD MOYA 1.410,53 € 2.579,25 € 2.055,34 €
SILVIA SANJUAN JORDÁ 0,00 € 1.505,54 € 1.802,40 €
SONIA GARCINUÑO GARCÍA 0,00 € 8.555,48 € 10.310,45 €
VANESA LÓPEZ GARCÍA 0,00 € 2.753,34 € 3.322,36 €
MARIA GONZALEZ MARTIN 0,00 € 9.325,96 € 0,00 €
MIREIA GONZALEZ 0,00 € 3.791,80 € 4.544,78 €
RUTH LOPEZ MACIAS 0,00 € 2.547,86 € 3.040,99 €
FASES 2022
ACTIVO
1 2 3
MAQ, OPTICAL 3D IN VIVO SKIN
128,50 €
MEASURING S
PROTOTIPO ANALIZADOR DE PIEL
258,75 €
GERMAINE
MOLDES ANALIZADOS DE PIEL
255,00 €
GERMAINE (MICR
DENSIOMETRO DM40 / DRYPAL
153,50 €
DRYING PUMP
AUTOCLAVE PRESOCLAVE 80L 123,75 €
BASCULAS MERMAS FABRICACION 36,00 €
MICROSCOPIO TRINOCULAR 59,50 €
FASES 2022
MATERIAL FUNGIBLE
1 2 3
MATERIAL LABORATORIO 1.032,76 €
NIACINAMINA 281,80 €
AGENTE CONTROL VISCOSIDAD 5.683,50 €
PRINCPIO ACTIVO 18.765,50 €
ACONDICIONADOR 2.217,60 €
TEXTURIZANTE 1.095,29 €
FASES 2022
OTROS GASTOS
1 2 3
ENSAYOS 640,00 €