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DESARROLLO DE UN NUEVO TRATAMIENTO FACIAL COMO

VECTOR VEHICULAR DE ACTIVOS


BIOMIMETIC

RAZÓN SOCIAL: GERMAINE DE CAPUCCINI, S.A.U

CIF: A03050572

INFORME DE EJECUCIÓN

EJERCICIO FISCAL: 2022

N° EXPEDIENTE IMV:
ÍNDICE

1. EVOLUCIÓN DEL PROYECTO.......................................................................................................................... 3


FASE 1: INVESTIGACIÓN BÁSICA Y DESARROLLO CONCEPTUAL TEÓRICO .......................................................... 5
FASE 2: DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS NUEVOS PROTOTIPOS ....................................................................... 30
FASE 3: ENSAYO Y CARACTERIZACIÓN DE LOS NUEVOS PROTOTIPOS ............................................................. 42
2. JUSTIFICACIÓN DEL PRESUPUESTO PRESENTADO ....................................................................................... 58
2.1. PERSONAL .................................................................................................................................................. 58
2.2. COLABORACIONES EXTERNAS ................................................................................................................... 58
2.3. ACTIVOS ..................................................................................................................................................... 58
2.4. MATERIAL FUNGIBLE ................................................................................................................................. 58
2.5. OTROS GASTOS .......................................................................................................................................... 58
3. PRESUPUESTO ............................................................................................................................................ 59
3.1. COSTES Y RECURSOS MATERIALES NECESARIOS DEL PROYECTO .............................................................. 59
DESARROLLO DE UN NUEVO TRATAMIENTO FACIAL COMO VECTOR VEHICULAR DE ACTIVOS

1. EVOLUCIÓN DEL PROYECTO

El motivo del presente documento es describir y justificar las actividades de Investigación y


Desarrollo llevadas a cabo en la anualidad 2022 perteneciente a la ejecución del proyecto
“DESARROLLO DE UN NUEVO PRE-TRATAMIENTO FACIAL COMO VECTOR VEHICULAR DE ACTIVOS”
durante la realización del mismo, de acuerdo con la planificación de las actividades.

El proyecto plantea como objetivo principal el desarrollo de un nuevo tratamiento facial capaz de
ayudar a los ingredientes activos presentes a penetrar en mayor profundidad en las capas de la piel
actuando como vehículo a base de ingredientes biodegradables, biocompatibles y activos.

Para llevar a cabo la presente investigación durante la fase inicial se estudiaron nuevos materiales
que pudieran formar parte d ellos nuevos formulados que conformarían los nuevos tratamientos en
la búsqueda de una sinergia y homogeneidad única que permitiera ofrecer un nuevo pretratamiento
facial con una potenciación en sus efectos debido a su nuevo componente nunca antes empleado en
el sector cosmético otorgando una funcionalidad de vehiculización de activos a diana de los
ingredientes activos que presente el nuevo tratamiento así como del resto de propiedades activas de
tratamientos empleados posteriormente.

Tras el estudio y selección de los nuevos ingredientes, estos eran trasladados a la siguiente fase
donde se llevaba a cabo el diseño teórico y posterior reproducción o desarrollo de los nuevos
formulados siendo una combinación estratégica y formando así cada uno de los nuevos tratamientos
prototipo, creando nuevas versiones tanto a escala laboratorio como a una escala superior.

A medida que se realizaban las tareas propias de la segunda fase, paralelamente se realizaba la
ejecución de la tercera fase donde se llevaban a cabo los ensayos y caracterización de los nuevos
formulados para asegurar el correcto transcurso del proyecto, así como los ensayos encargados de
validar el alcance de los objetivos planteados inicialmente.

A lo largo de esta primera anualidad, se llevó a cabo el diseño, desarrollo y ensayo de algunos de los
tratamientos creados por el equipo técnico participante en el proyecto, quedando pendiente para la
siguiente anualidad continuar con dichos trabajos y completar los estudios que no dio tiempo a
realizar. A continuación, se detalla el cronograma de trabajo seguido para la ejecución del presente
proyecto de Investigación y Desarrollo.

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Tabla 1: Cronograma de ejecución del presente proyecto durante la anualidad 2022

2022
Nº FASE BIOMIMETIC
ene feb mar abr may jun jul ago sep oct nov dic

1 INVESTIGACIÓN BÁSICA Y DESARROLLO CONCEPTUAL TEÓRICO

2 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS NUEVOS PROTOTIPOS

3 ENSAYO Y CARACTERIZACIÓN DE LOS NUEVOS PROTOTIPOS

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FASE 1: INVESTIGACIÓN BÁSICA Y DESARROLLO CONCEPTUAL TEÓRICO

El desarrollo de la primera fase del proyecto denominada “INVESTIGACIÓN BÁSICA Y DESARROLLO


CONCEPTUAL TEÓRICO” dio comienzo en enero de 2022 y finalizó en mayo del año 2022, conforme
al cronograma establecido en la Memoria Técnica del proyecto.

Con la ejecución del presente proyecto de investigación se busca poder desarrollar un nuevo
tratamiento facial como vehículo de agentes activos a partir de nuevos componentes con una
naturaleza biodegradable, biocompatible y activos que además sea capaz de proporcionar
propiedades únicas en el sector cosmetológico facilitando su permeación hasta el estrato basal de la
epidermis, favorecer un transporte del oxígeno celular y que presente una degradación más lenta
frente a las enzimas presentes en la piel.

Del mismo modo, se estudiaron e investigaron distintas técnicas de elaboración de productos


cosméticos, el sistema de acción y actuación sobre la piel en cada formato existente con el fin de
poder establecer la base del nuevo formulado empleado para la elaboración del nuevo prototipo
cosmético objeto del proyecto.

La presente investigación estaba basada en poder conseguir un nuevo tratamiento facial capaz de
aportar mejoras contribuyendo en una vehiculización de activos, aportando el uso de un nuevo
polímero basado en tres ingredientes capaz de colaborar en un aumento de las propiedades
hidratantes del nuevo tratamiento además de favorecer la aplicación de ingredientes activos del
resto de componentes presentes en cada tratamiento que fue tratado. Por ello, desde GERMAINE se
buscaba el diseño de un tratamiento único a partir de la combinación de distintos nuevos formulados
con el fin de que pudieran aportar la funcionalidad buscada.

Los nuevos formulados que van a ser indicados en el presente documento, son a modo de ejemplo,
no sólo se emplean dichos componentes dentro de cada nuevo formulado, estos son un extracto de
algunos de los diseños realizados durante la primera anualidad, pero también se incluyen otros
elementos naturales no indicados, combinando igualmente las materias primas reflejadas en este
apartado.

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Para llevar a cabo el desarrollo de un nuevo formulado, se precisaba disponer de un conocimiento


previo de las respuestas que se pudieran dar a nivel fisicoquímico entre los elementos que formaban
dicho formulado.

En este caso, al tratarse de un nuevo polímero nunca antes empleado en el sector cosmético para
conseguir nuevas funciones mediante empleado para el fin que se propone, se desconoce los efectos
que puedan darse en la matriz o sobre el comportamiento de los principales compuestos activos
presentes.

De esta forma, para poder obtener nuevos datos que evidenciaran dicho comportamiento,
obteniendo nueva información bibliográfica sobre ellos gracias al presente estudio siendo necesario
crear nuevas formulaciones de manera teórica inicialmente en base los conocimientos que se vayan
adquiriendo, para que se diseñen posteriormente nuevos formulados de manera intuitiva pudiendo
dar respuestas y sinergias positivas a la par que se mantiene la incertidumbre que posibilita la
obtención de respuestas negativas durante los ensayos que se corresponden a la tercera fase del
proyecto.

La investigación de ingredientes FORMULACIÓN ÚNICA

La formulación de los nuevos tratamiento consisten en una innovación en el sector cosmetológico


para el cuidado diario de la piel. Para ello se estudiaron nuevos componentes que formarán parte de
la composición de una serie de nuevos tratamientos únicos por su actividad, formulación y
especialmente sobre su composición y penetración.

Una de las mayores limitaciones presentes para el diseño y desarrollo de nuevos formulados
consistía en obtener unos nuevos formulados que fueran capaces de aportar la seguridad y
efectividad propia de todos los tratamientos cosméticos, obteniendo una máxima penetración,
biocompatibilidad entre ingredientes y una tolerancia apta para todo tipo de pieles para la obtención
de unos resultados excelentes en un espacio breve de tiempo mediante el empleo de tratamientos
que se incluyeran como complemento en cualquier rutina de belleza.

La investigación realizada consistía en el empleo de un nuevo polímero basado en tres ingredientes


biodegradables, biocompatibles y activos. La funcionalidad principal buscada mediante el uso y
empleo de este polímero dentro de los componentes de este nuevo tratamiento facial consistía en

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actuar sobre las capas superficiales, y además, conseguir atravesar las diferentes capas hasta llegar a
la última capa de la epidermis mediante los sistemas de vehiculización y liberación de activos
aplicados a la industria farmacéutica.

La investigación acerca de este activo estaba formado por tres ingredientes biodegradables,
biocompatibles y activos. Estos tres componentes forman una red tridimensional que le confiere
propiedades únicas:

• Permeación constante en el tiempo y eficiente hasta el estrato basal. YALIC, que es como se
conoce a la mezcla de estos tres ingredientes crea una película en el estrato córneo que
favorece la permeación hasta el estrato basal de la epidermis.

• Mejora la viabilidad celular en modelos de piel viva. YALIC promueve la activación de


mecanismos bioquímicos celulares y un mejor transporte del oxígeno celular.

• Degradación más lenta frente a enzimas (metaloprotenasas) presentes en la piel. YALIC sufre
una degradación más lenta en presencia de la enzima hialuronidasa compara con el ácido
hialurónico lineal.

En primer lugar, el empleo de ácido hialurónico presentando una concentración un 3,7% más elevada
que cualquier producto presente en el mercado. Se llevó a cabo el empleo de este componente dada
su propiedad de hidratar la piel gracias a su capacidad para captar el agua.

Cabe destacar que al ácido hialurónico reticulado reduce mucho más la pérdida de agua
transepidérmica que cuando se utiliza ácido hialurónico lineal.

Ilustración 1. Ácido Hialurónico

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Tabla 2: Propiedades del HA


ÁCIDO HIALURÓNICO (HA)
Polisacárido
Componente primario de la matriz extracelular de la piel
Responsable de la elasticidad de la piel
Retiene una gran cantidad de agua aportando volumen a los tejidos

Ilustración 2. Ácido Poliglutámico

Tabla 3:Propiedades del PGA


ÁCIDO POLIGLUTÁMICO (PGA)
Aminoácido
Cuatro veces más hidratante que el HA
Mejora la elasticidad de la piel
Promueve la síntesis de factores hidratantes naturales de la piel

Ilustración 3. Lisina

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Tabla 4: Propiedades de la LISINA


LISINA
Aminoácido
Mejora la función de la piel debido a su participación en la composición
del colágeno endógeno
Acción calmante

Este nuevo componente presenta diferentes mecanismos de acción. A continuación se exponen


algunas de las investigaciones que realizó el personal interno de GERMAINE DE CAPUCCINI con el fin
de obtener una mayor capacidad de formación sobre este nuevo componente así como para ampliar
la base de conocimiento sobre el nuevo compuesto que iba a ser la base de cada tratamiento facial
objeto del presente proyecto.

Mediante la acción combinada del Ácido Hialurónico, Ácido Poliglutámico y la Lisina se observó una
mayor permeación constante en el tiempo y eficiente hasta el estrato basal.

Ilustración 4. Mayor penetración del compuesto YALIC frente HA

Donde DAPI era un marcador fluorescente de color azul que marcaba los núcleos de las células, Cy5.5
consistía en un marcador fluorescente en color rojo que se unía al compuesto para comprobar hasta
donde penetraba. Así pues, quedó constancia de que este nuevo compuesto creaba una película en
el estrato córneo que favorecía la permeación hasta las capas más profundas de la piel (estrato basal
de la epidermis).

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Ilustración 5. Permeación en la piel de YALIC frente HA

Otro mecanismo de acción consistía en mejorar la viabilidad celular en modelos de piel viva
promoviendo la activación de mecanismos bioquímicos celulares y un mejor transporte del oxígeno
celular. Cabe destacar que el grupo Control fue realizado sobre el mismo paciente, el cual ponía el
activo en media cara y la otra media sin nada, actuando de control.

Ilustración 6. Viabilidad celular en la piel

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Además, se observó que mediante el uso de este nuevo componente se obtenía una degradación
más lenta frente a las enzimas presentes en la piel como en el caso de la enzima hialuronidasa en
comparación con la HA lineal.

Ilustración 7. Degradación enzimas hialuronidasa frente HA

Las metaloproteinasas participan en funciones tan habituales como son la curación de las heridas e
intervienen en diferentes fases del proceso, contribuyendo a la limpieza del tejido desvitalizado y
participando en las interacciones epidérmico-mesenquimatosas, durante la migración
queratinocítica, contribuyendo en la angiogénesis y remodelando el nuevo tejido conjuntivo durante
la maduración de éste.

Las metaloproteinasas ejercen un papel relevante en los procesos de envejecimiento cutáneo.


Sabemos que la exposición reiterada al sol produce fotoenvejecimiento caracterizado por la
existencia de distintas alteraciones de la matriz extracelular dérmica. Existen fibras elásticas
anormales en las que se aprecia un aumento de la cantidad de elastina y fibrilina 1. Todo esto
condiciona una baja elasticidad de la piel. Por el contrario, el colágeno tipo I, el componente más
abundante de la matriz extracelular dérmica, y la decorina, un proteoglucano dermatán sulfato
asociado a estas fibras, se encuentran reducidas en la piel crónicamente dañada.

Por otro lado, el ácido hialurónico se degrada en fragmentos más pequeños por las hialuronidasas
que hidrolizan los disacáridos. Dependiendo del tipo de escisión, el tamaño de AH más pequeños da
como resultado oligosacáridos y otros polímeros más grandes.

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La hialuronidasa es una enzima natural capaz de degradar localmente el ácido hialurónico,


proporcionado así un medio para corregir o alterar los rellenos inyectados. Las hialuronidasas, son
endoglicosidasas que despolimerizan el AH, produciendo múltiples efectos en los tejidos: disminuyen
la alta viscosidad normal del AH, disminuyen su calidad lubricante y actúan como un factor de
propagación que facilita la difusión de varias sustancias inyectadas por vía subcutánea.

En dermatología, las hialuronidasas se emplean comúnmente para mejorar los efectos de los
anestésicos locales y para disolver el AH inyectado con fines estéticos o funcionales. Así pues,
mediante el empleo de este nuevo polímero sufre una degradación más lenta en presencia de la
enzima hialuronidasa en comparación con el AH lineal.

La hialuronidasa es una enzima proteica que hidroliza el ácido hialurónico promoviendo la difusión
de los fluidos inyectados en los tejidos y facilitando su absorción, para ello, esta enzima hidroliza el
ácido hialurónico separando la unión entre el C1 de la molécula de la glucosamina y el C4 del ácido
glucurónico.

Debido a esta degradación más lenta se procedió a estudiar la eficacia frente al HA lineal.

Ilustración 8. Comparación de hidratación en la piel frente al paso del tiempo

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Ilustración 9. Comparación de hidratación en la piel HA frente YALIC

Estos estudios demotraron que YALIC mejoraba la hidratación de la piel a tiempos largos frente al HA
lineal en voluntarios sanos. Cabe mencionar que estos estudios fueron realizados sobre 15
voluntarios sanos en la zona nasolabial y pómulos.

Ilustración 10. Comparativa cosmética convencional frente Biomimetic

Al realizar la comparativa de como actuaba un cosmético convencional y como actuaban con el


compuesto objeto de estudio, se observó como en el caso de la cosmética convencional, al aplicar
sus ingredientes activos éstos quedaban en el exterior de la piel, sin embargo, cuando se aplicaba el
ingrediente activo (en rojo) junto con el compuesto que se estaba investigando se observaba como
los activos penetraban hasta capas más profundas de la piel. Este estudio fue realizado al 1% de
concentración de dicho compuesto.

Previamente a realizar los posteriores diseños y desarrollos de nuevos formulados a partir de este
nuevo ingrediente, se decidió realizar una serie de estudio de eficacia para evaluar distintas
propiedades y obtener un mayor conocimiento acerca del nuevo polímero y aplicar estos
conocimientos en las fases posteriores.

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• Estudios de eficacia.

Este estudio evaluaba la eficacia hidratante inmediata para el producto. El método empleado
consiste en la utilización de una sonda. Se incluyeron 15 participantes voluntarios con piel sensible a
los cuales se les realizaba un examen clínico y medidas de hidratación de la zona antes de la
aplicación del producto y tras la aplicación del producto para posteriormente realizar medidas tras 1
hora, 3 horas, 8 horas, 24 y 36 horas.

Ilustración 11. Resultados estudio de eficacia hidratante

Ilustración 12. Resultados estudios de eficacia antioxidante mRNA SOD

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En esta gráfica se representó la cantidad de un antioxidante celular natural, pudiendo observar como
el nuevo componente de BIOMIMETIC aumentaba el efecto antioxidante natural de la célula.

Ilustración 13. Resultados estudios de eficacia antioxidante mRNA Nrf2

En la presente gráfica se representó la cantidad de un proteína involucrada en la producción de


antioxidante celular. Se podía observa como al utilizar el nuevo componente de BIOMIMETIC se
aumentaba la proteína que producía el antioxidante natural.

Ilustración 14. Resultados estudios de eficacia antioxidante en dímeros de Timina (%)

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En la gráfica se ha representado la cantidad de dímeros de timina (una forma de daño celular


producida por la radiación ultravioleta) pudiéndose observar cómo al utilizar BIOMIMETIC se
disminuía drásticamente el daño celular por radiación UV obteniendo aproximadamente 17 veces
mayor protección frente a la radiación UV.

Ilustración 15. Resultados estudios de eficacia en el incremente de la elasticidad

Esta gráfica se ha obtenido tras 1 mes de tratamiento observando un aumentando de la elasticidad


de la piel antes de y después de aplicar BIOMIMETIC observando como la elasticidad mejoraba
notablemente.

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Ilustración 16. Resultados de estudios de eficacia del efecto despigmentantes

En la primera gráfica se representaba la cantidad de DCT (sustancia encargada de producir melanina)


pudiéndose observar como al utilizar BIOMIMETIC se reducía la cantidad de esta sustancia,
disminuyendo así la cantidad de melanina producida por las celular y con ello conseguir reducir las
manchas y la hiperpigmentación. En la segunda gráfica se observó el mismo efecto sobre la cantidad
de TYR siendo ésta también una sustancia encargada de producir melanina obteniendo los mismos
efectos que con la anterior.

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Ilustración 17. Resultados de estudios de eficacia con efecto anti-edad en colágeno y elastina

En las gráficas anteriores se observó un aumento en la producción de colágeno y elastina


respectivamente al aplicar BIOMIMETIC aumentándose considerablemente la producción de estas
sustancias en la piel. Los efectos asociados venían relacionados con una mayor cantidad de colágeno
producido rellenándose la piel y reduciéndose las arrugas. Por otro lado, al aumentar la cantidad de
elastina producida por las células se producía el mismo efecto rellenando la piel y antiarrugas.

Asi pues, a nivel de eficacia Yalic ha demostrado una mayor capacidad de hidratación y más duradera
en el tiempo que el HA lineal. Es por ello por lo que se observó que todos aquellos tratamientos
faciales que contuvieran Yalic al 2%, favorecerían la penetración, no sólo de los activos que este
nuevo tratamiento contuviera, sino también, de aquellos activos que contiene el resto de productos
que se apliquen después, tanto serums como cremas, ya que además mejoran la viabilidad celular y
las células quedan más receptivas para la acción de los principios activos.

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Asi pues, además de potenciar por medio de YALIC estos nuevos tratamientos, se trabajó en una
textura innovadora que fuera capaz de aportar un elevado poder sensorial y de origen natural
aportando frescor y confort a la piel. Paralelamente, se planteó la optimización del sistema
conservante para asegurar la aceptabilidad de los productos por los consumidores con pieles
sensibles realizando teste de compatibilidad cutánea.

CARACTERISTICAS DE UNA PREBASE


- Máxima penetración: Mediante el planteamiento de este nuevo tratamiento se llevaba a
cabo la búsqueda de una máxima penetración hasta capas profundas de la piel, donde se
alojaban los activos en las células diana. De este modo, penetrando hasta los estratos basales
de la epidermis se obtendría un potenciador de la biodisponibilidad de activos.

- Máxima Biocompatibilidad: Dado que para este nuevo tratamiento se plantea una
formulación innovadora, dada su composición planteada por medio de estos tres
ingredientes, formada por una red tridimensional le aportaría un mimetismo excelente y una
biocompatibilidad con las células cutáneas.

- Máxima Tolerancia: Este nuevo tratamiento debía prestar una máxima tolerancia y respeto
por la piel, incluso las más reactivas o sensibilizadas. Para ello, quedó establecido que debía
presentar un INCI reducido dado que a menor cantidad de ingredientes, menor sería la
probabilidad de que aparecieran reacciones indeseadas en la piel. Es por ello por lo que se
prestó especial énfasis en la búsqueda de la máxima actividad posible con la mínima cantidad
de ingrediente sin la presencia de aditivos, perfumes, parabenos, colorantes, siliconas y
aceites minerales.

Mediante el desarrollo de este nuevo tratamiento facial, desde GERMAINE se apostó por la
formulación de una nueva prebase que ofreciera al usuario el complemento perfecto para potenciar
los resultados de su rutina diaria y para hidratar las capas más profundas de la piel.

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Ilustración 18. Penetración en las capas de la piel de BIOMIMETIC

A continuación, se muestran algunos de los ingredientes activos principales que iban a ser
introducidos en los posteriores diseños y desarrollos de los nuevos formulados.

Tabla 5: Listado de ingredientes activos


INGREDIENTES ACTIVOS
Tetrapéptido específicamente diseñado para reducir la apariencia de
rojeces faciales y mejorar los desórdenes asociados a este tipo de
TELANGYN
pieles. Mejora el eritema, el enrojecimiento, la rugosidad y el tono
cutáneo.
Polisacárido (β-glucano) que se extrae de la levadura y que actúa
reequilibrando las reacciones del sistema inmune. Reduciendo la
CM-GLUCAN FORTE liberación de moléculas implicadas en los procesos inflamatorios,
reforzando la barrera cutánea y ayudando a aliviar los síntomas de falta
de confort asociados con el eczema cutáneo.
Activo biomimético que protege a las células frente radicales libres y a
las proteínas frente procesos de glicación. Ayuda a incrementar la
L-CARNOSINE
síntesis de colágeno y proteger la piel frente a los daños causados por la
radiación UV e IR.
AA-2G Forma estabilizada de la vitamina C que actúa incrementando la síntesis

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INGREDIENTES ACTIVOS
de colágeno, protegiendo frente los efectos de la radiación UV y
aportando luminosidad a las pieles apagadas.
Mezcla de carotenoides extraídos del microorganismo Halobacterium
salinarum que se incorporan en las membranas celulares protegiéndose
HALORUBIN
frente los daños nocivos del estrés oxidativo, ya sea por la acción de los
radicales libres, la radiación UV o el calor.
Péptido que incrementa la síntesis de colágeno y evita su destrucción.
MATRIXYL Ayuda a redensificar la piel y a evitar la formación de arrugas y líneas de
expresión.
Molécula que se extrae de la raíz de Scutellaria baicalensis, planta de
origen asiático, y que actúa retrasando el proceso de senescencia
BAICALIN celular y recuperando las características de las células más jóvenes.
Ayuda a incrementar la elasticidad y firmeza de la piel, y además alisa el
micro relieve cutáneo.
Péptido BOTOX-LIKE que reduce la formación de líneas de expresión
SNAP-8 causadas por las contracciones musculares faciales y retarda la
formación de arrugas profundas en la piel.
Molécula que incrementa el tono muscular y combate la flacidez,
DMAE aportando más firmeza a los músculos faciales sometidos al proceso de
envejecimiento. Posee efecto tensor y reafirmante.
Péptido con doble actividad celular para reafirmar la piel. Promueve la
SERILESINE adhesión y la proliferación celular. La piel se reestructura y recupera su
plenitud.
Mezcla sinérgica de péptidos que incrementa la proliferación celular y
RENAISSANCE aumenta la síntesis de colágeno, ayudando a redensificar y regenerar la
piel.
Extracto del alga arcoíris, Cystoseira tamariscifolia, que disminuye la
síntesis de melanina e inhibe la transferencia de melanosomas a los
CYBRIGHT
queratinocitos, evitando el proceso de formación de manchas. Unifica el
tono de la piel y mejora su luminosidad.
Vitamina B3, que actúa mejorando la hidratación de la piel,
NIACINAMIDA
combatiendo los efectos de las agresiones ambientales y frenando la

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INGREDIENTES ACTIVOS
aparición de manchas y aportando luminosidad a la piel.
Mezcla de oligosacáridos de origen vegetal que actúa a distintos niveles
moleculares impidiendo la formación de melanina y evitando el proceso
AXOLIGHT
de hiperpigmentación de la piel de forma más potente que el ácido
kójico. Ayuda a unificar el tono y aporta luminosidad a la piel.
Mezcla sinérgica de dos activos, el Extracto de Albizia julibrissin y
darutosido de Siegesbeckia orientalis, que actúa de forma global sobre
todos los problemas que afectan al contorno de los ojos. Esta mezcla
actúa reforzando la red microvascular, fortaleciendo la dermis y
estimulando la eliminación de toxinas, reduce las fugas capilares y la
acumulación de pigmentos responsables de la coloración de las ojeras.
BEAUTIFEYE

Este activo posee una acción “lifting” que ayuda a levantar el párpado
superior, reduciendo las conocidas como “patas de gallo”, atenuando
las ojearas, disminuyendo las bolsas así como los síntomas perceptibles
de la fatiga.

Microesferas biodegradables que aseguran una elevada penetración del


retinol en la piel. El retinol es un potente activo anti-edad con acción
RETINOL ENCAPSULADO
antioxidante, que protege la piel y a evitar la formación de arrugas y
líneas de expresión.

Una vez se comenzaran a desarrollar los primeros formulados se realizarían en las fases posteriores
unos estudios para definir una serie de parámetros organolépticos y reológicos para dar viabilidad a
cada uno de los prototipos formulados acorde a los resultados que se fuesen obteniendo.

Tabla 6: Parámetros de estudio


PARÁMETROS DE ESTUDIO
ASPECTO
COLOR
OLOR
HOMOGENEIDAD

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PARÁMETROS DE ESTUDIO
PUREZA MICROBIOLÓGICA
pH
DENSIDAD

En Microbiología cosmética son importantes dos grupos de microorganismos, las bacterias y los
hongos (levaduras y mohos). Las bacterias pertenecen al grupo de los procariotas mientras que los
hongos pertenecen al grupo de eucariotas. El tamaño de las células bacterianas y fúngicas resultan
de una gran dificultad para visualizarla en el microscopio óptico, resultando la forma más simple de
aumentar dicho contraste mediante la utilización de colorantes.

La tinción diferencial, es decir, aquella que no tiñe igualmente todas las células, para bacterias
consiste en la tinción de Gram. De esta forma, las bacterias se dividen en grampositivas y
gramnegativas. La pared celular gramnegativa es una estructura pluriestratificada y muy compleja. La
pared celular grampositiva consiste en una única capa mucho más gruesa. Esta diferencia confiere a
los dos grupos unas características diferenciales frente a la capacidad de sobrevivir y/o proliferar en
un determinado producto cosmético, así como frente a la sensibilidad a determinados ingredientes
cosméticos y conservantes.

Los microorganismos se encuentran presentes en todo tipo de ambientes donde estén presentes los
seres superiores e incluso en muchos ambientes desprovistos de organismos superiores, u hostiles
para ellos llegando incluso a prosperar. Para un organismo cualquiera, la velocidad de crecimiento
varía con las condiciones ambientales. En una amplia gama de productos cosméticos y materias
primas, los microorganismos hallan condiciones óptimas de nutrientes, agua y pH para crecer.

La presencia de microorganismos puede inducir una capacidad de degradación de casi cualquier


ingrediente (tensioactivos, grasas, vitaminas, proteínas, etc.). Además, el crecimiento microbiano
puede generar compuestos volátiles malolientes que pueden alterar las propiedades organolépticas
de perfume de un cosmético, siendo este una de las propiedades que más lo pueden llegar a definir.

Los microorganismos más habituales que pueden contaminar las materias primas y los productos
cosméticos de base acuosa son bacterias gramnegativas, tanto si el origen es el entorno de
fabricación como si lo es su utilización por el consumidor.

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El análisis microbiológico de los productos cosméticos y de materias primas se basa en el recuento de


microorganismos específicos. Los microorganismos aerobios mesófilos son microorganismos que
pueden desarrollarse en un medio nutritivo a 30-35⁰C en condiciones aerobias. Dentro de este grupo
se pueden encontrar microorganismos patógenos. Sin embargo, lo más habitual es que se detecten
microorganismos no patógenos para el ser humano pero que pueden alterar las características
organolépticas del producto cosmético.

Para los productos cosméticos, la detección de patógenos como Staphylococcus aureus,


Pseudomonas aeruginosa y Candida albicans puede ser relevante puesto que pueden producir
infecciones en la piel y ojos. La detección de otros microorganismos de indicadores contaminación
fecal como Escherichia coli resulta de interés dado que estos microorganismos pueden sugerir
alteraciones en las condiciones higiénicas inadecuadas durante el proceso de fabricación.

Tabla 7: Microorganismos de referencia


FUENTE DE
MICROORGANISMOS CONTAMINANTE RIESGO ASOCIADO
CONTAMINACIÓN
Pseudomona aeruginosa Piel Alto
Staphilococcus aureus Agua Alto
Mucosa bucal, garganta y
Candida albicans Alto
tracto digestivo
Escherechia coli Tracto digestivo Alto
Aspergilius brasiliensis Ubicuo, ambiente Alto

En consecuencia al alto riesgo de contaminación microbiana, se estableció la imperiosa necesidad de


utilizar materias primas con propiedades antimicrobianas para evitar dicho crecimiento. La eficacia
de estas sustancias depende de su concentración y disponibilidad en la fase acuosa dado que en esta
fase los microorganismos disponen de una elevada facilidad para crecer exponencialmente.

Pseudomona aeruginosa
Esta bacteria pertenece a la familia Pseudomonaceae. Se trata de un bacilo recto o ligeramente
curvado con GRAM negativo; las bacterias gramnegativas son aquellas que no se tiñen de azul oscuro
o violeta por la tinción de Gram, haciéndolo de un color rosado tenue. Se trata de una bacteria
aerobia aunque pueda llegar a desarrollarse en condiciones anaerobias utilizando nitrato, catalasa
positivo y oxidasa positivo.

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Este microorganismo es un patógeno que rara vez causa enfermedad en individuos sanos, pudiendo
presentarse como infecciones dérmicas, neumonías o infección ocular.

Ilustración 19. Pseudomonas aeruginosa

Staphilococcus aureus
Staphilococcus aureus pertenece a la familia Staphylococcaceae. Es Gram positivo, aunque las cepas
viejas o microorganismos fagocitados se tilñen como Gram negativo. Tiene forma de coco y puede
aparecer en parejas, cadenas o racimos. Su tamaño oscila entre 0,8 y 1,5 micrómetros de diámetro,
es inmóvil y algunas cepas producen una cápsula externa que aumenta su capacidad de infección.

Este microorganismo produce una serie de infecciones locales de la piel y las mucosas e infecciones
internas que se complican en individuos inmunodeprimidos, pudiendo producir una serie de
infecciones que pueden llegar a resultar mortales.

Ilustración 20. Staphilococcus aureus

Candida albicans

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Candida albicans es un hongo difórmico, el cual se desarrolla de forma distinta en función de la


temperatura de crecimiento. Pertenece al filo Ascomycota y se reproduce de forma asexual por
gemación.

El diformismo presente le permite evadir diferentes mecanismos de defensa relacionados con la


inmunidad celular del huésped. La infección provocada por este microorganismo aparece
principalmente en individuos con defensas bajas afectando a la piel, mucosas y a las uñas.

Ilustración 21. Candida albicans

Escherechia coli
Escherechia coli es una bacteria entérica que se caracteriza fenotípicamente por ser un bacilo Gram
negativo, no esporulado, aeróbico facultativo, oxidasa negativo con requerimientos nutritivos muy
sencillos y relativamente resistente a los agentes externos. Se reconocen dos tipos de cepas de E.coli:
cepas patógenas capaces de adherirse a la superficie mucosa del intestino delgado y cepas no
patógenas incapaces de adherirse al intestino delgado.

Ilustración 22. E.coli

Aspergilius brasiliensis

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Aspergillius brasiliensis es una de las especies más comunes del género Aspergillius. Se trata de un
hongo presente en el suelo, siendo un contaminante común de los alimentos, reportándose
regularmente en ambientes interiores como plantas industriales. La enfermedad causada por este
hongo puede llegar a provocar una afección pulmonar grave denomindada Aspergilosis.

Ilustración 23. Aspergillius brasiliensis

De este modo, en la presente fase se establecieron qué parámetros de estudio de los nuevos
tratamientos, determinando la tipología y condiciones de ensayo a los que se debían someter los
mismos, así como el grado de satisfacción que debían alcanzar para no ser descartados y continuar
investigando, realizando modificaciones en los casos en los que fuera necesarios. A continuación se
citan los parámetros de estudio:

• Estudio de envejecimiento de producto durante 6 meses.


• Estudios de eficacia.
• Challenge Test.
• Estudios de Homologación de Material Auxiliar.
• Estudios de ciclos Congelación-Descongelación.
• Estudio de PAO (Period after opening)

En base a la documentación que se ha recopilado a lo largo de la primera fase, se establecieron los


límites de satisfacción que debían cumplir los nuevos desarrollos, en cada uno de los ensayos para
poder alcanzar los objetivos que se propusieron de manera global y dar por finalizado el proyecto. Al
igual que las características fisicoquímicas, microbiológicas, reológicas y organolépticas.

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Dado que las fases que componen el proyecto presentan un carácter de retroalimentación entre
fases, a lo largo de la presente fase, en los casos en los que los resultados de las siguientes fases
fueron negativos, se estudiarían posibles elementos alternativos para su introducción en el nuevo
tratamiento facial a modificar buscando solventar las limitaciones que se hayan puesto de manifiesto
en la fase correspondiente.

En el primer año de ejecución del proyecto se estudiaron diferentes combinaciones de cada uno de
los nuevos tratamientos, lo que significa que las nuevas formulaciones se irán modificando aún más
incorporando nuevos ingredientes a cada uno de ellos en los años siguientes para asi poder abordar
la totalidad de posibles opciones que permitieran alcanzar los objetivos del proyecto.

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CONCLUSIONES DE LA FASE 1:
Una vez acabada esta anualidad, se pueden extraer y analizar técnicamente las principales
conclusiones de las actividades que se han llevado a cabo durante la ejecución de esta fase y que son
la principal base de conocimientos para afrontar el resto de las fases que componen el presente
proyecto, de este modo, a continuación se resumen las principales conclusiones obtenidas:

• Se seleccionó un nuevo polímero nunca antes empleado en una matriz única, buscando que
proporcione funcionalidades concretas en el nuevo tratamiento facial.

• Se llevó a cabo un estudio exhaustivo sobre el nuevo polímero que iba a formar parte de los
nuevos formulados para dar alcance a los objetivos propuestos.

• Se realizaron estudios de eficacia para corroborar que el nuevo polímero presentaba unos
valores que favorecía la consecución de los objetivos planteados.

• Se seleccionaron las materias primas susceptibles de ser utilizadas dentro de los nuevos
formulados dadas sus características y principios activos.

• Se establecieron los parámetros para el desarrollo de los nuevos tratamientos.

• Se definieron los microorganismos objeto de estudio para los desarrollos posteriores


comprobando las unidades formadoras de colonias para evitar el crecimiento de estos.

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FASE 2: DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS NUEVOS PROTOTIPOS

La ejecución de la presente fase denominada “DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS NUEVOS


PROTOTIPOS” dio comienzo en marzo de 2022 y tiene previsto continuar hasta agosto de 2023.

Una vez se comenzó la estructura del trabajo y se llevó a cabo la investigación sobre los elementos y
materiales de empleo para con el nuevo tratamiento facial procediendo a la ejecución de tareas
marcadas en la primera fase del proyecto dando un mayor avance en la investigación de la presente
fase siguiendo una planificación y organización acorde a las tareas objeto de desarrollo.

De este modo, a medida que se iba adquiriendo nuevos conocimientos para la ejecución del
proyecto, durante esta primera anualidad se han diseñado y desarrollado nuevos tratamientos
faciales buscando dar alcance a las propiedades marcadas en la fase previa potenciando los efectos
de los tratamientos faciales.

Asi pues, a medida que se seleccionaron los nuevos componentes o ingredientes objeto de estudio
que se iban a introducir dentro de la formulación, estos pasaban a esta fase, donde inicialmente se
dio paso al diseño teórico de los nuevos tratamientos faciales basándose en las características y
propiedades indicadas previamente.

Para el desarrollo de cada nuevo tratamiento a partir de nuevos formulados desarrollados a partir de
distintos parámetros para conseguir en cada uno de ellos distintas condiciones y propiedades
reológicas y fisicoquímicas.

Como ya se ha mencionado en la fase anterior, se va a proceder a diseñar las primeras formulaciones


en base a los datos recopilados de los estudios que se han realizado previamente, desconociendo si
durante su desarrollo se va a producir alguna sinergia negativa o no lleguen a forman una mezcla
única produciéndose lo que se conoce como separación de fases, es decir, no obteniendo una mezcla
homogénea.

Este es uno de los motivos por el que durante el desarrollo del proyecto no se emplearon los mismos
componentes en todas las formulaciones diseñadas, pues se precisaba poder obtener nuevos datos
sobre las reacciones que se daban entre distintas combinaciones, a distintas concentraciones de cada

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componente, y asi poder identificar de manera irrefutable las respuestas que se daban en cada
situación para cada uno de los materiales empleados.

Otro motivo para llevar a cabo diferentes formulaciones en diferentes porcentajes de composición
de mismos ingredientes es la de dotar de un elevado contenido en propiedades funcionales al nuevo
tratamiento facial, para ello, resultaba estrictamente necesario obtener la combinación adecuada de
cada elemento que forme parte del formulado obteniendo una mezcla que ofrezca las propiedades
funcionales específicas manteniéndose estables durante su formulación.

Por este motivo, cada nuevo formulado estaba diseñado para variar su contenido tanto en los
ingredientes que lo componían como en su porcentaje de dosificación, basándose en los
conocimientos previos adquiridos así como en las experiencias previas buscando poder alcanzar los
nuevos conocimientos necesarios para poder obtener los objetivos finales propuestos.

Asimismo, el estado reológico de cada una de las nuevas formulaciones que lo componen también
afecta a cada tratamiento. Esto se debe a que cada elemento que sigue la estructura de la aplicación
debe proporcionar al área de aplicación un conjunto de propiedades que apoyen y maximicen la
siguiente función bioactiva. Aplicando los elementos sobre la piel y conseguimos un efecto sinérgico
entre todos ellos, por lo que la piel del rostro tras aplicar el nuevo tratamiento muestra un resultado
único.

Para el desarrollo de cada nuevo tratamiento se estableció el desarrollo de distintos nuevos


formulados que pudieran abarcar diferentes condiciones reológicas y que en combinación pudieran
penetrar correctamente cada componente activo así como aquellos que se aplicaran posteriormente
dada su vehiculización de activos a diana.

De este modo, cada uno de los nuevos tratamientos objeto de estudio estaba compuesto por
distintos nuevos formulados desarrollados a partir de diferentes parámetros para dotarlos de unas
condiciones reológicas y fisicoquímicas únicas. Asi pues, cada uno de los nuevos tratamientos
objetivo de estudio estaba formado por los siguientes nuevos formulados:

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Tabla 8: Estructura de diseño de cada uno de los nuevos tratamientos.

NUEVO TRATAMIENTO
FORMULADO ANTIEDAD
FORMULADO ANTIOXIDANTE
FORMULADO CONTORNO DE OJOS
FORMULADO REAFIRMANTE
FORMULADO HIDRATANTE
FORMULADO BLANQUEANTE

Cada uno de los nuevos formulados incluidos en cada uno de los nuevos tratamientos faciales objeto
de estudio fueron desarrollados teniendo en cuenta el resto de nuevos formulados que mediante las
distintas características reológicas se buscaba la obtención de una estructura completa que abordara
la totalidad de alteraciones presentes en la piel.

Por tanto, cada prototipo diseñado consistía en un único tratamiento, el cual estaba formado por 6
formulados creados de manera estratégica mediante componentes que entre ellos aportaran los
beneficios buscados en el rostro. Sin embargo, cada formulado presentaba en su formulación unos
activos comunes a todos los tratamientos, donde se resaltaba YALIC, el nuevo polímero compuesto
por ácido hialurónico, ácido poliglutámico y lisina encargado de llevar a cabo la vehiculización de
activos a diana y, además, presentaba actividad en cuanto a la nutrir, hidratara y regenerar las
células de la piel desde el interior.

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NUEVO FORMULADO ANTIEDAD


Dentro de cada uno de los tratamientos que se han estudiado durante esta anualidad, uno de los
nuevos formulados presentaba un carácter reológico tipo Gel con una consistencia líquida sin
presentar notas de perfume. Este nuevo formulado estaba destinada al tratamiento de pieles que
manifiestan los signos característicos de la edad como arrugas y líneas de expresión. Para ello debía
obtener una serie de propiedades encargadas de renovar, hidratar y realzar visiblemente la textura y
el estado de la piel contribuyendo a una mayor proliferación celular mejorando los signos del paso
del tiempo y consiguiendo una piel más joven y saludable.

Siguiendo las características reológicas buscadas para este nuevo formulado, así como el contenido
de los componentes activos, se llevó a cabo el diseño de los nuevos formulados. A continuación se
aporta a modo ejemplo algunos de los formulados diseñados en esta fase para su incorporación
dentro de los nuevos tratamientos junto con el resto de formulados combinados sinérgicamente.

Tabla 9: Nuevos formulados Anti-edad diseñados durante esta fase.

FORMULADO ANTIEDAD FAE1 FAE7 FAE14 FAE29 FAE34 FAE36


CROSSPOLYMER YALIC % % % % % %
MATRIXYL % %
BAICALIN % % % % %
SNAP-8 % % %
OTROS % % % %

Una de las finalidades de este diseño de nuevas formulaciones estaba centrado en la búsqueda de
compatibilidad con el resto de formulados que han sido diseñados en la presente anualidad. De este
modo, una vez diseñados y desarrollados a pequeña escala, se procedía a someter a cada formulado
a los ensayos de caracterización pertinentes. Una vez estos eran caracterizados, se estudiaba su
aplicación en los nuevos tratamiento identificando su complementariedad de efectos en cada
tratamiento.

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Ilustración 24. Nuevo formulado FAE29 desarrollado durante la presente anualidad. Antiaging

El nuevo formulado observado presentaba a temperatura ambiente un aspecto ligeramente


translúcido de un color amarillento más oscuro que el que se muestra en la siguiente ilustración tras
llevar a cabo la elaboración del formulado nada más ser elaborado, tras 0 horas de envasado.

NUEVO FORMULADO ANTIOXIDANTE


Este nuevo formulado estaba destinado al tratamiento de pieles apagadas y que habían sufrido un
proceso de fotoenvejecimiento debido a una sobreexposición a la radiación UV.

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Tabla 10: Nuevos formulados Antioxidante diseñados durante esta fase.


FORMULADO ANTIOXIDANTE FA4 FA10 FA18 FA22 FA40 FA45
CROSSPOLYMER YALIC % % % % % %
L-CARNOSINE % % % %
AA-2G % % % %
HALORUBIN % % % % %

NUEVO FORMULADO CONTORNO DE OJOS


Al igual que para los formulados mencionados, el nuevo formulado que formaría parte del nuevo
tratamiento facial destinado a abordar la zona de contorno de ojos esperaba que reuniese unas
determinadas condiciones dentro del nuevo tratamiento, reuniendo las propiedades que dieran
respuesta. Este nuevo formulado presentaba una consistencia líquida al mezclar los componentes
hasta que quedase un producto homogéneo.

Este formulado estaba destinado al tratamiento de la zona del contorno de los ojos con signos
característicos de la edad como la aparición de bolsas, descolgamiento del párpado superior, líneas
de expresión y ojeras.

Tabla 11: Nuevos formulados Contorno de ojos diseñados durante esta fase

FORMULADO CONTORNO DE OJOS FO9 FO16 FO21 FO28 FO30 FO35


CROSSPOLYMER YALIC % % % % % %
BEAUTIFEYE % %
DMAE % % % % %
RETINOL ENCAPSULADO % % % %
MATRIXYL % % % % %
AGUA % % % % %
OTROS % % % % % %

Tras los primeros diseños que se desarrollaron se observó la posibilidad de eliminar un componente
causante de elevar el pH de la muestra e incorporar otro activo. Tras el desarrollo de distintos
prototipos, se observaba que este problema seguía ocurriendo, causando problemas de
homogeneidad ocasionando una separación de fases del tratamiento, impidiendo la absorción
adecuada del resto de componentes que lo formaban. Debido a ello se decidió incorporar
BEAUTIFEYE siguiendo el mismo modo de elaboración con el fin de solventar esta problemática,
mejorando la textura y su estabilidad.

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Tras llevar a cabo un gran número de modificaciones, detectando que en todos los tratamiento
ensayados daban lugar a incompatibilidades entre formulados donde el equipo técnico decidió
incorporar el nuevo compuesto mencionado y planteando la posibilidad de eliminar el retinol
encapsulado.

Ilustración 25. Nuevo formulado FO30 desarrollado durante la presente anualidad. EyeContour

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NUEVO FORMULADO REAFIRMANTE


Este nuevo formulado estaba destinado al tratamiento de pieles con falta de elasticidad y firmeza.
Mediante los componentes que se le atesoraban se pretendía dotar de un incremento en el tono
muscular combatiendo la flacidez de los músculos faciales.
Tabla 12: Nuevos formulados Reafirmantes diseñados durante esta fase

FORMULADO REAFIRMANTE FR3 FR15 FR23 FR25 FR33 FR49


CROSSPOLYMER YALIC % % % % % %
DMAE % % % % % %
SERILESINE % % % % % %
RENAISSANCE % % % % % %
AGUA % % % % % %
GLICERINA % % % % % %
ÁCIDO CITRICO % % % % % %
OTROS % % % % % %

NUEVO FORMULADO HIDRATANTE


Este nuevo formulado estaba destinado al tratamiento de pieles deshidratadas con falta de confort.
El diseño se inició con un primer formulado realizando distintas modificaciones con distintos activos
hasta lograr para mejorar la textura, estabilidad y compatibilidad del producto, así como para
conseguir la adecuada sinergia entre los activos.

Tabla 13: Nuevos formulados Hidratantes diseñados durante esta fase

FORMULADO HIDRANTANTE FH8 FH13 FH20 FH27 FH32 FH47


CROSSPOLYMER YALIC % % % % % %
TELANGYN % % % %
CM-GLUCAN FORTE % % %
OTROS % % % % % %

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Ilustración 26. Nuevo formulado FH desarrollado durante la presente anualidad. Hydrating

NUEVO FORMULADO BLANQUEANTE


Este nuevo formulado estaba destinado para el tratamiento de pieles con falta de luminosidad y con
un tono poco homogéneo.

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Tabla 14: Nuevos formulados Blanqueantes diseñados durante esta fase

FORMULADO BLANQUEANTE FB5 FB11 FB17 FB24 FB26 FB38


CROSSPOLYMER YALIC % % % % % %
CYBRIGHT % % % %
NIACINAMIDA % % % %
AXOLIGHT % % % % %
OTROS % % % % % %

Conforme se iban desarrollando cada tratamiento, estos se introducían en la siguiente fase donde se
llevaban a cabo los ensayos y estudios para analizar las propiedades y comportamientos de cada
prototipo elaborado.

A medida que se fueron obteniendo los primeros resultados en los que no se alcanzaban las
propiedades límite de satisfacción, estos prototipos volvían a ser introducidos en esta fase donde se
procedía a modificar los porcentajes de cada componente, eliminando y/o añadiendo otros
materiales o en lso casos en lso que fue necesario, se descartaron.

Durante el transcurso de la primera anualidad, no fue posible abordar la totalidad de desarrollos


diseñados, quedando pendiente para la siguiente anualidad continuar con los procesos que no fue
posible en esta primera anualidad.

Aunque durante 2022 no se consiguió dar alcance a los objetivos inicialmente marcados, se
observaron resultados satisfactorios en algunos de los primeros prototipos desarrollados y en sus
propiedades obtenidas sobre algunos de los nuevos tratamientos desarrollados. Esto permitió
avanzar significativamente en la investigación proporcionando nuevos descubrimientos para tratar
de reunir la totalidad de propiedades marcadas al inicio del proyecto en un único tratamiento facial
de elevada funcionalidad.

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CONCLUSIONES DE LA FASE 2:
Una vez acabada esta anualidad, se pueden extraer y analizar técnicamente las principales
conclusiones de las actividades que se han llevado a cabo durante la ejecución de esta fase y que han
permitido materializar las tareas investigativas ejecutadas durante la fase anterior, de este modo, a
continuación se resumen las principales conclusiones obtenidas:

• Se llevó a cabo el diseño de los nuevos tratamientos faciales para el desarrollo del proyecto
en base a los conocimientos adquiridos en la primera fase del proyecto en base a las técnicas
y elementos que fueron seleccionados.

• Se han desarrollado a pequeña escala los nuevos formulados que formaban parte de cada
uno de los nuevos tratamientos buscando una sinergia adecuada entre cada uno de ellos
para potenciar el sistema vehicular de sus componentes.

• Se adecuaron las instalaciones utilizadas para el desarrollo del proyecto durante la segunda
fase para proporcionar un buen transcurso del proyecto.

• Se han utilizado distintos parámetros durante la reproducción de los nuevos formulados para
cada tipo de tratamiento.

• Se seleccionaron aquellos prototipos que mejores propiedades mostraban organoléptica y


reológicamente para ser ensayados en la siguiente fase.

• Se reformularon aquellos prototipos que no mostraban una mezcla homogénea de todos sus
componentes presentando separación de fases.

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TAREAS PENDIENTES PARA LA SIGUIENTE ANUALIDAD


No obstante, aunque a lo largo de esta anualidad se han podido determinar una gran serie de tareas
que permitan alcanzar en gran medida los objetivos planteados del proyecto, quedan una serie de
aspectos que permitirían mejorar los resultados y poder dar por finalizada la ejecución de la presente
fase. A continuación se enumeran las tareas más importantes que quedarían pendientes de
finalización:

• Diseñar y reproducir los nuevos formulado a partir de los conocimientos adquiridos en la


primera anualidad.

• Reformular aquellos prototipos que no han conseguido alcanzar los objetivos planteado al
inicio del proyecto, detectando incompatibilidades con el resto de formulados que
componen dicho tratamiento.

• Adecuar las variables de desarrollo de cada tratamiento y cada formulado en base a los
conocimientos adquiridos en la primera anualidad.

• Solventar las limitaciones detectadas en la primera anualidad tras la reproducción de los


primeros ensayos.

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FASE 3: ENSAYO Y CARACTERIZACIÓN DE LOS NUEVOS PROTOTIPOS

La ejecución de la presente fase denominada “ENSAYO Y CARACTERIZACIÓN DE LOS NUEVOS


PROTOTIPOS” dio comienzo en mayo de 2022 y está previsto que finalice en diciembre de 2023.

A lo largo de esta fase, se llevaron a cabo todos los ensayos y análisis necesarios para la
caracterización de cada uno de los nuevos tratamientos que iban siendo desarrollados a lo largo de la
fase anterior.

Asi pues, en esta tercera fase se realizaron cada uno de los ensayos y análisis correspondientes para
el correcto transcurso del proyecto, desde los primeros análisis de las materias primas que fueron
recibidas para su posterior empleo hasta los análisis de cada uno de los prototipos que han ido
siendo desarrollados durante la ejecución de esta primera anualidad. Además, durante la presente
anualidad se dio comienzo a los primeros ensayos relativos a la efectividad de cada uno de los
nuevos tratamientos sobre la piel que han sido elaborados.

Cabe destacar que, tras el diseño y desarrollo de cada uno de los prototipos elaborados en la fase
anterior, en base a los resultados que se fuesen obteniendo durante esta fase, estos serían
introducidos de nuevo en la fase anterior para modificar la composición de cada formulado que no
hubiera alcanzado los objetivos establecidos.

El presente proyecto de investigación presenta una elevada incertidumbre respecto a que resultados
se iban a alcanzar, siendo necesario llevar a cabo cada una de las tareas que se indican en el presente
informe para la obtención de unos resultados representativos dado que la elevada ambición que se
le atesora a BIOMIMETIC resulta necesario realizar un número elevado de ensayos requiriendo
tiempo y una cantidad de pruebas para afianzar las conclusiones finales.

En esta primera anualidad, se han alcanzado unos resultados esperanzadores, sin embargo no se ha
conseguido completar en su totalidad los ensayos establecidos quedando pendientes de ser
realizados en la futura anualidad para dar alcance a los ambiciosos objetivos establecidos en la
Memoria Técnica.

A continuación se exponen algunos de los resultados obtenidos en los ensayos llevados a cabo a lo
largo de la presente fase durante esta primera anualidad:

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Estudio de envejecimiento.
Este estudio consistía en someter al producto a diferentes condiciones de humedad y temperatura
con el fin de comprobar su estabilidad a lo largo de toda su vida útil. Para ello, se introdujeron
muestras del prototipo desarrollado en una cámara climática donde se producían ciclos de
temperatura y humedad, con una estufa a 40⁰C, una nevera a 4⁰C y a Temperatura ambiente.

Durante este estudio, los parámetros a analizar para cada una de las condiciones ambientales eran
las siguientes:

Tabla 15: Parámetros de estudio de envejecimiento de producto


PARÁMETROS ESTUDIO DE ENVEJECIMIENTO
Aspecto
Color
Olor
Homogeneidad
Pureza Microbiológica
pH
Densidad

Se estableció que se realizarían estas modificaciones de los diferentes parámetros a 0 horas, 15 días,
y cada mes hasta alcanzar los 6 meses. Una vez se realizasen los estudios a nivel laboratorio, estos
prototipos, una vez presentasen unos resultados satisfactorios serían desarrollados a escala piloto
para llevar a cabo una replicación de los estudios de envejecimiento.

Estudios de eficacia.
El prototipo fue testado sobre voluntarios con piel sensible bajo control dermatológico. Durante la
realización de estos ensayos se estudiaría la aceptabilidad por parte del consumidor y la eficacia del
mismo. El producto era testado sobre unas voluntarios como producto de uso en casa.

Challenge Test.
Consiste en inocular una muestra del producto con distintos microorganismo y observar la reducción
del número de Unidades Formadoras de Colonias (UFC) en función del tiempo, con el fin de

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comprobar que los conservantes utilizados están en dosis adecuadas e inactivan el crecimiento
microbiano de las cepas estudiadas.

Los microorganismos de referencia son los que se citan a continuación:

• Pseudomona aeruginosa
• Staphylococcus aureus
• Candida albicans
• Escherechia coli
• Aspergillus brasiliensis

El ensayo se llevaba a cabo de forma individual para cada microorganismo, estrayéndose muestras
del producto a 0 horas (recién inoculado), 7 días, 14 días y 28 días efectuándose el recuente de cada
microorganismo.

Estudio de homologación de Material Auxiliar.


El producto se envasa en todos los materiales susceptibles de contener el producto y someterse a las
diferentes condiciones de temperatura y humedad. En este caso se ten´´ia en cuenta que el producto
iba a ir destinado a uso doméstico y uso profesional. Asi pues, los parámetros a medir eran los
siguientes:

• Aspecto
• Color
• Olor
• Homogeneidad
• pH
• Densidad
• Pureza Microbiológica
• Aspecto envase
• Control de peso

Este estudio tenía una duración aproximada de 3 meses en el que se realizaron mediciones de acda
una de las muestras todos los meses.

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Estudios de ciclos de Congelación-Descongelación.


Se realizaron seis ciclos de Congelación-Descongelación, midiendo cada uno de los parámetros tras
cada ciclo. La duración total del estudio estaba estimada para un total de 15 días.

Estudio de PAO (Period After Opening)


El presente estudio estaba destinado a asignar el periodo de tiempo durante el que e producto podía
ser aplicado sin riesgo para el consumidor una vez había sido abierto. La duración del estudio se
estimó entorno a los 3 meses de duración.

Ilustración 27. Resultados obtenidos en el formulado FH32

Ilustración 28. Resultados obtenidos en el formulado FH27

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Ilustración 29. Resultados obtenidos en el formulado FH20

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Ilustración 30. Nuevo formulado desarrollado en esta fase

Ilustración 31. Resultados obtenidos en el formulado FA18

Ilustración 32. Resultados obtenidos en el formulado FA40

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Ilustración 33. Resultados obtenidos en el formulado FA40

Transcurridas 24 horas se realizaron nuevas mediciones donde se pudo observar cómo había variado
el valor del pH del formulado reduciendo su pH hacia un valor más ácido pero conservando su valor
neutro obteniendo un valor de pH de 7,31.

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Ilustración 34. Resultados obtenidos en el formulado FAE14

Ilustración 35. Resultados obtenidos en el formulado FAE34

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Ilustración 36. Nuevo formulado FAE29 desarrollado en la presente fase

Durante la realización de este ensayo se observó como el modelo estudiado resultaba de una
tonicidad más oscura que en el formulado modelo o control.

Ilustración 37. Resultados obtenidos en el formulado FR15

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Ilustración 38. Resultados obtenidos en el formulado FR49

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Ilustración 39. Resultados obtenidos en el formulado FB17

Ilustración 40. Resultados obtenidos en el formulado FB17

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Ilustración 41. Resultados obtenidos en el formulado FO16

Ilustración 42. Resultados obtenidos en el formulado FO28

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Ilustración 43. Resultados obtenidos en el formulado FO16

Durante los ensayos y pruebas de caracterización ejecutados en esta tercera fase en la primera
anualidad del proyecto, los ensayos de eficacia y compatibilidad cutánea

Igualmente, no dio tiempo a completar el ensayo de vida útil y envasado de muchos de los nuevos
prototipos desarrollados, quedando pendiente continuar con dichos ensayos durante la siguiente
anualidad para la obtención de resultados claramente representativos completando el periodo de
estudio que se deseaba abarcar en su totalidad y de aquellos nuevos desarrollos que no ha dado
tiempo a caracterizar.

A medida que se iban obteniendo los primeros resultados procedentes de estos ensayos, a lo largo
de la primera anualidad se llevaban a cabo unas acciones u otras pues en los casos en los que el

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nuevo tratamiento no consiguiera alcanzar los objetivos, estos prototipos eran enviados de nuevo a
la fase 2 donde se llevaba a cabo la identificación de la causa por la que se producía dicha deficiencia
y se procedía a realizar un rectificativo creando nuevas versiones mejoradas a partir de estos
prototipos.

Debido a la gran magnitud que ha supuesto la ejecución del presente proyecto de investigación a lo
largo de esta primera anualidad no ha dado tiempo a ejecutar la totalidad de ensayos y
modificaciones necesarias, así como la reproducción completa de todos los tratamientos que fueron
diseñados, esto se debió principalmente a que una vez se reproducía un prototipo, a medida que se
observaba y/o detectaba algún tipo de deficiencia, se procedía a realizar la modificación del
parámetro o componente que causaba esta limitación, llevando a cabo un rediseño de una nueva
versión del tratamiento y por tanto, procediendo a realizar este ensayo para su nueva
caracterización.

Durante el desarrollo de los primeros prototipos materializados en esta primera anualidad, los
resultados que se obtuvieron no propiciaron la consecución de los objetivos inicialmente propuestos.
Sin embargo, se dieron avances muy significativos generando resultados esperanzadores de cara a la
consecución de los objetivos durante los desarrollos que se ejecuten en la siguiente anualidad
generando un avance positivo en el desarrollo del proyecto.

Aunque se consiguieron mejorar sustanciales en aspectos de los resultados cutáneos ofrecido o


aportados por los nuevos tratamientos, igualmente se obtuvieron limitaciones y deficiencias debido
a la presencia de irritaciones en algunos de los prototipos testados impidiendo dar un grado de
conformidad con respecto a los prototipos ensayados.

Es por ello por lo que el personal técnico de GERMAINE DE CAPUCCINI estimó que a pesar de que los
resultados alcanzados hasta la fecha no resultaban generales pues aún se debía ahondar más en el
comportamiento de los nuevos tratamientos y los efectos que podían surgir al penetrar en las capas
más profundas de la epidermis algunos de los ingredientes o componentes activos, con el fin de dar
alcance a los objetivos finales del proyecto.

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CONCLUSIONES DE LA FASE 3:
Una vez acabada esta anualidad, se pueden extraer y analizar técnicamente las principales
conclusiones de las actividades que se han llevado a cabo durante la ejecución de esta fase y que han
permitido materializar las tareas investigativas ejecutadas durante la fase anterior, de este modo, a
continuación se resumen las principales conclusiones obtenidas:

• Se llevó a cabo el análisis de materias primas empleadas durante la presente anualidad para
asegurar su idoneidad acorde al proyecto.

• A medida que se desarrollaban los primeros tratamientos, estos pasaban a la presente fase
para llevar a cabo un estudio acerca de su funcionalidad.

• Se realizaron análisis microbiológicos, fisicoquímicos y organolépticos para dar un grado de


satisfacción con respecto dichos parámetros que fueron analizados.

TAREAS PENDIENTES PARA LA SIGUIENTE ANUALIDAD


No obstante, aunque a lo largo de esta anualidad se han podido determinar una gran serie de tareas
que permitan alcanzar en gran medida los objetivos planteados del proyecto, quedan una serie de
aspectos que permitirían mejorar los resultados y poder dar por finalizada la ejecución de la presente
fase. A continuación se enumeran las tareas más importantes que quedarían pendientes de
finalización:

• Realizar el análisis y caracterización de cada uno de los componentes que formen parte de
los nuevos tratamientos que se desarrollen a lo largo de la siguiente anualidad.

• Llevar a cabo ensayos de caracterización de los nuevos tratamientos desarrollados durante la


siguiente anualidad, así como los que no dio tiempo a realizar durante esta primera
anualidad.

• A medida que se desarrollen nuevos tratamientos en la segunda fase de ejecución, éstos


serán trasladados a la presente fase para proceder a realizar estudios acerca de su
funcionalidad.

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• Se realizarán análisis microbiológicos, físico-químicos y organolépticos, de los prototipos


desarrollados durante la segunda anualidad con el fin de determinar si se han alcanzado los
niveles deseados en cada uno de estos parámetros.

• Determinar el grado de satisfacción acorde a los objetivos técnicos propuestos al inicio del
proyecto así como para su vehiculización de activos y su efecto potenciador en los
componentes activos en la piel.

CONCLUSIONES ALCANZADAS EN LA ANUALIDAD 2022

Asimismo, con la ejecución de cada una de las fases del proyecto, se resaltan a continuación las
conclusiones más importantes que se han alcanzado durante su desarrollo en esta primera
anualidad.

• Se observaron deficiencias en cuanto a las propiedades reológicas de algunos nuevos


formulados desarrollados. En base a ello el equipo técnico llevó a cabo un análisis para
detectar las posibles causas.

• En algunos de los nuevos formulados se observaron sinergias negativas entre varios


componentes empleados para su desarrollo, quedando pendiente solventar dicha
problemática.

• Se han diseñado y desarrollado unos primeros prototipos de nuevos formulados de cara a


ensayar y estudiar si cumplen las exigencias marcadas.

• Se han realizado todos los análisis pertinentes para comprobar el correcto desarrollo de los
nuevos tratamientos prototipo.

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2. JUSTIFICACIÓN DEL PRESUPUESTO PRESENTADO

2.1. PERSONAL

Ver fichas de ampliación del ANEXO II, apartado 2.1 Fichas de personal.

2.2. COLABORACIONES EXTERNAS

No aplica.

2.3. ACTIVOS

Ver fichas de ampliación del ANEXO II, apartado 2.3 Fichas de Inmovilizado Material e Intangible.

2.4. MATERIAL FUNGIBLE

Ver fichas de ampliación del ANEXO II, apartado 2.4 Fichas de Materiales Fungibles.

2.5. OTROS GASTOS

Ver fichas de ampliación del ANEXO II, apartado 2.5 Fichas de Otros Costes y Gastos.

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3. PRESUPUESTO

3.1. COSTES Y RECURSOS MATERIALES NECESARIOS DEL PROYECTO

Tabla 16: Gastos del proyecto durante la anualidad

EJERCICIO FISCAL 2022

Personal investigador 245.138,67 €

Personal investigador cualificado de adscripción exclusiva 0,00 €

Amortización de elementos de inmovilizado material e intangible 1.015,00 €

Material fungible 29.076,45 €


Colaboraciones externas

Universidades 0,00 €

Organismos Públicos de Investigación 0,00 €

Centros de Innovación y Tecnología 0,00 €

Otras colaboraciones externas 0,00 €

Otros gastos 640,00 €

TOTAL GASTOS I+D 275.870,12 €

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Tabla 17: Gastos del proyecto durante anualidad desglosado por fases

PARTIDAS
FASES TOTAL
COLABORACIONES MATERIAL OTROS
PERSONAL ACTIVOS
EXTERNAS FUNGIBLE GASTOS

FASE 1. INVESTIGACIÓN BÁSICA Y DESARROLLO CONCEPTUAL


27.043,11 € 27.043,11 €
TEÓRICO

BIOMIMETIC FASE 2. DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS NUEVOS PROTOTIPOS 125.546,20 € 29.076,45 € 159,75 € 154.782,40 €
2022

FASE 3. ENSAYO Y CARACTERIZACIÓN DE LOS NUEVOS


92.549,36 € 855,25 € 640,00 € 94.044,61 €
PROTOTIPOS

TOTAL GASTOS I+D 2022 245.138,67 € 0,00 € 29.076,45 € 1.015,00 € 640,00 € 275.870,12 €

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Tabla 18: Gasto del proyecto destinado a personal

NOMBRE Y APELLIDOS GASTO I+D 2022

CAROLINA CARBONELL RIPOLL 13.825,40 €


FRANCISCO PEINADO LÓPEZ-CEPERO 15.116,78 €
INMACULADA COLOMA SANTONJA 11.594,68 €
LORENA RICARTE AMORÓS 19.391,73 €
LORETO GISBERT NADAL 10.676,24 €
MARÍA D. PLA MIRALLES 17.397,10 €
IVAN LORAS BELLIDO 14.221,83 €
Mª INMACULADA VIVO SESE 26.839,93 €
MÓNICA CASTELLO BOLUDA 7.083,77 €
ÓSCAR RICO ESTEVE 16.297,49 €
PATRICIA RICARTE AMORÓS 17.669,25 €
PEDRO PLA GONZÁLEZ 13.164,87 €
ALICIA PASCUAL TORMO 4.313,51 €
SHEILA ARIADNA ABAD MOYA 6.045,12 €
SILVIA SANJUAN JORDÁ 3.307,94 €
SONIA GARCINUÑO GARCÍA 18.865,94 €
VANESA LÓPEZ GARCÍA 6.075,69 €
MARIA GONZALEZ MARTIN 9.325,96 €
MIREIA GONZALEZ 8.336,57 €
RUTH LOPEZ MACIAS 5.588,85 €

Tabla 19: Gasto I+D de personal desglosado por fases

FASES 2022
NOMBRE Y APELLIDOS
1 2 3
CAROLINA CARBONELL RIPOLL 3.447,98 € 5.757,80 € 4.619,63 €
FRANCISCO PEINADO LÓPEZ-CEPERO 3.519,25 € 6.438,63 € 5.158,90 €
INMACULADA COLOMA SANTONJA 2.907,22 € 4.822,57 € 3.864,89 €
LORENA RICARTE AMORÓS 0,00 € 0,00 € 19.391,73 €
LORETO GISBERT NADAL 0,00 € 10.676,24 € 0,00 €
MARÍA D. PLA MIRALLES 3.924,46 € 7.808,47 € 5.664,17 €
IVAN LORAS BELLIDO 0,00 € 14.221,83 € 0,00 €
Mª INMACULADA VIVO SESE 6.267,57 € 11.429,09 € 9.143,27 €
MÓNICA CASTELLO BOLUDA 1.775,99 € 2.946,53 € 2.361,26 €
ÓSCAR RICO ESTEVE 3.790,11 € 6.964,34 € 5.543,04 €

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FASES 2022
NOMBRE Y APELLIDOS
1 2 3
PATRICIA RICARTE AMORÓS 0,00 € 8.056,74 € 9.612,52 €
PEDRO PLA GONZÁLEZ 0,00 € 13.164,87 € 0,00 €
ALICIA PASCUAL TORMO 0,00 € 2.199,89 € 2.113,62 €
SHEILA ARIADNA ABAD MOYA 1.410,53 € 2.579,25 € 2.055,34 €
SILVIA SANJUAN JORDÁ 0,00 € 1.505,54 € 1.802,40 €
SONIA GARCINUÑO GARCÍA 0,00 € 8.555,48 € 10.310,45 €
VANESA LÓPEZ GARCÍA 0,00 € 2.753,34 € 3.322,36 €
MARIA GONZALEZ MARTIN 0,00 € 9.325,96 € 0,00 €
MIREIA GONZALEZ 0,00 € 3.791,80 € 4.544,78 €
RUTH LOPEZ MACIAS 0,00 € 2.547,86 € 3.040,99 €

Tabla 20: Gasto del proyecto destinado a activos

ACTIVO GASTO I+D 2022


MAQ, OPTICAL 3D IN VIVO SKIN MEASURING S 128,50
PROTOTIPO ANALIZADOR DE PIEL GERMAINE 258,75
MOLDES ANALIZADOS DE PIEL GERMAINE (MICR 255,00
DENSIOMETRO DM40 / DRYPAL DRYING PUMP 153,50
AUTOCLAVE PRESOCLAVE 80L 123,75
BASCULAS MERMAS FABRICACION 36,00
MICROSCOPIO TRINOCULAR 59,50

Tabla 21: Gasto I+D de activos desglosado por fases

FASES 2022
ACTIVO
1 2 3
MAQ, OPTICAL 3D IN VIVO SKIN
128,50 €
MEASURING S
PROTOTIPO ANALIZADOR DE PIEL
258,75 €
GERMAINE
MOLDES ANALIZADOS DE PIEL
255,00 €
GERMAINE (MICR
DENSIOMETRO DM40 / DRYPAL
153,50 €
DRYING PUMP
AUTOCLAVE PRESOCLAVE 80L 123,75 €
BASCULAS MERMAS FABRICACION 36,00 €
MICROSCOPIO TRINOCULAR 59,50 €

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Tabla 22: Gasto del proyecto destinado a material fungible

MATERIAL FUNGIBLE GASTO I+D 2022


MATERIAL LABORATORIO 1.032,76 €
NIACINAMINA 281,80 €
AGENTE CONTROL VISCOSIDAD 5.683,50 €
PRINCPIO ACTIVO 18.765,50 €
ACONDICIONADOR 2.217,60 €
TEXTURIZANTE 1.095,29 €

Tabla 23: Gasto I+D de material fungible desglosado por fases

FASES 2022
MATERIAL FUNGIBLE
1 2 3
MATERIAL LABORATORIO 1.032,76 €
NIACINAMINA 281,80 €
AGENTE CONTROL VISCOSIDAD 5.683,50 €
PRINCPIO ACTIVO 18.765,50 €
ACONDICIONADOR 2.217,60 €
TEXTURIZANTE 1.095,29 €

Tabla 24: Gasto del proyecto destinado a otros gastos

OTROS GASTOS GASTO I+D 2022


ENSAYOS 640,00 €

Tabla 25: Gasto I+D de otros gastos desglosado por fases

FASES 2022
OTROS GASTOS
1 2 3
ENSAYOS 640,00 €

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