RESUMEN

La comercialización de medicamentos forma parte fundamental de la cadena de valor del

sector de salud ,dado que son un medio para contribuir la calidad de vida de las personas
cuando padecen alguna enferemdad . Teniendo en cuenta que todos los países ,siguiendo los
alineamientos del desarrollo sostenible , deben velar por que se cuente con una cobertura
universal en salud , la demanda de medicamentos se eleva , situación que genera
preocupación en especial por que el país no cuenta con una industria suficientemente
fortalecida para producir medicamenttos necesarios para abastecer las clínicas , hospitales ,
droguerías entre otras.Por tanto existe medicamentos que no son fabricados en Bolivia y que
deben ser traídos de otros países y parti de allí el interés por desarrollar un estudio que
permita analizar los aspectos mas relevantes del proceso de importación y su impacto en el
sector salud .

E l estuduio inicia entonces con la identificación de las empresas de la región que realizan
importación de medicamentos , encontrando que no son muchos y que la que se encuentra
mayormente posecionada es Farmamedical se procedio a la realización de la entrevista pero
no se obtuviero9n resultados esperados toda vez que una parte de la información es
considerada como confidencial siendo una limitante que tuvo gran impacto en el sector salud.
INTRODUCCION

La industria farmacéutica , representa un papel importante en la cadena de suministro del

sector salud ,donde la complejidad de abstecimiento y las multiples regulaciones que
constantemente emiten los gobiernos , hacen que continuamente deban enfrentrar retos. El
aumento considerable de la demanda de medicamentos , ha obligados a las empresas a ajustar
sus procesos en especial con la llegada de los medicamentos genéricos como inclusión de los
planes obligatorios de salud . Esto solo no ha generado mas rivalidad entre competidores si no
la intervención de los estados para controlar los precios con el fin de evitar abusos por parte
de los fabricantes e intermediarios .

Dado lo anterior , las organizaciones buscan permanentemente ingeniarse de maneras mas

eficientes en la cadena de suministro, donde cada una de las actividades que la conforman
(adquisición, almacenamiento,distribución,venta), juega un papel importante para finalmente
no sale satisfacer a los usuarios , si no , impactar enn su salud . En la medida que los países
logran aumentar su cobertura en salud , se aumenta la demanda de servicios encontrando
entre estos , la necesidad de suministrar medicamneto a los pacientes. Si bien es cierto , el país
a fortalecido la industria con la producción nacional a través de la inversión de laboratorios
multinacionales, no a sido suficiente, situación que a generado la necesidad de que se realice
la importación de ciertos productos que apoyen el consume global que se presenta.

Parte de allí el interés por indagar sobre la situación actual del sector farmacéutico en el país,
con énfasis en laregion, resaltando la cifra de importación de los últimos años, asi como la
exigencias normativas frente al proceso de importación de los últimos años . De igual manera ,
se realizara una descripción del proceso general que debe llevarse acabo para importar
medicamentos, asi como las actividades que interviene en el proceso logisticio. Esta
información ayudara a la definiciojn de una propuesta de los procesos que deben tener en
cuenta para llevar acabo de manera efectiva la logística necesaria para la adquisición y
distribución de medicamentos .
ANTECEDENTES

Produccion o importación cual mas pesa en Bolivia

El mercado farmacéutico en Bolivia Santa cruz se abastece principalmente por dos vías : la
producción y la importación.La internación de fármacos es realizada por empresas o personas
naturales que han acreditado, de acuerdo con la Ley del Medicamento, los requisitos
necesarios para hacer tales operaciones .

Según el registro que tiene la línea la agencia estatal de medicamentos AGEMED el numero de
empresas importadoras se han incrementado notablemente.

De acuerdo a Gonzalo Vidaurre en su investigación “El negocio de la Muerte “ Comercio

Informal de medicamentos ha uamnetado notariamente durante los últimos 4 años . En 2014
las importaciones alcanzaron un valor de 117 millones , pasandoa 189,3 millones en 2015,
190,4 millones en 2016 y logrando un máximo registro en 2017 con 199,6 millones de dólares.

Con excepción de 2016, chille es el país que tiene el primer puesto en ventas de medicamentos
a Bolivia.D urante los últimos años , este país a vendido a Bolivia un promedio 25.1 millones de
dólares cada año. Para el periodo 2014-2017 Bolivia ha importado medicamentos de Chile por
unn valor superior a los 100 millones de dólares.

Argentina e India también ocupan un lugar importante en la importación de medicamentos a

Bolivia. Argentina entre 2014-2017, vendio a Bolivia en promedio 23,1 millones cada año ,
haciendo un acumulado para dicho periodo de 92,5 millones. Por su parte India vende a Bolivia
,en promedio de 17,8 millones cada año , haciendo un acumulado de 17,8 millones.

Para 2017, el 51% de las importaciones bolivianas de medicamentos estuvo concentrada en 5

paises de origen, que en orden de importancia son Chile, Argentina, India, Estados Unidos y
Brasil.Este panorama no ha cambiado respecto a 2014 donde los mismos países representaban
el 50,7 % de las importaciones de los medicamentos.

Vidaurre destaca la industria nacional es critica frente a las facilidades otorgadas a las
empresas importadoras de medicamentos , lo que ha permitido un acelerado crecimiento de
este rubro .

Según AGEMED , hasta diciembre de 2013 existian 410 empresas importadoras de

medicamentos y en 2017 el numero ascendió a 693.

Aunque existen empresas importadoras de medicamentos de calidad reconocida, también hay

otras que viven de la coyontura e ingresan medicamentos de dudosa calidad provenientes de
países asiáticos .Esto, por efectos de precio provocan una competencia desleal a la industria
nacional y a la importadores legalmente establecidos señala Vidaurre en su documento.

Ante esto la industria farmacéutica nacional también se queja de una desprotección de la

producción y una excesiva apertura al mercado , lo que se traduce en bajos aranceles y escasos
controles técnicos- sanitarios.

Adicionalmente , la industria podría tener índices de crecimientos mas elevados pero entre
otros factores se menciona los siguientes como los limitantes a su crecimiento :

. Apertura indiscriminada del mercado nacional a productos extranjeros.

. Contrabando de medicamentos y surgimiento de la falsificación.

. Falta de controles a la comercialización de medicamentos ilícitos , falsificados y de
contrabando.

. Esaces de recursos para investigación y desarrollo.

. Las necesidades de actualización de la legislación que a menudo no es cumplida ,

especialmente en el tema de dispensación .

. La preferencia del consumidor por productos extranjeros .

. Mercado de consumo relativamente pequeño con creciente preferencia de medicamentos

alternativos o de uso tradicional
La actividad comercial farmacéutica referida a la importación, fabricación y distribución de
medicamentos se encuentra estrictamente regulada en Bolivia, debido a que los medicamentos
son un recurso esencial para el funcionamiento de los servicios de salud, y el Estado boliviano
debe asegurar su disponibilidad, eficacia y calidad para garantizar el derecho a la salud de su
población.

La entidad reguladora de medicamentos en Bolivia es la Agencia Estatal De Medicamentos Y

Tecnologías En Salud. (AGEMED).

Dicho lo anterior, esta actividad comercial debe seguir un procedimiento especial, puesto que para lograr

la comercialización del medicamento previamente se debe obtener el registro sanitario del mismo, el cual

se tramita ante AGEMED. Ahora bien, corresponde señalar los pasos que conforman el procedimiento

para la constitución de Empresa Farmacéutica o importadora de medicamentos a Bolivia:

CONSTITUCIÓN DE UNA EMPRESA EN BOLIVIA

La Entidad reguladora de esta actividad económica (AGEMED), determina la obligación de registrar las

Empresas de este rubro ante su Institución, para lo cual establece requisitos de presentación entre los

cuales se encuentra el registro de comercio de la Empresa. En ese sentido, es necesario constituir una

Empresa o sucursal de empresa extranjera en Bolivia y registrarla ante SEPREC.

PROCEDIMIENTO ANTE LA AGENCIA ESTATAL DE MEDICAMENTOS Y TECNOLOGÍAS EN SALUD

(AGEMED)

1. REGISTRO DE EMPRESA ANTE AGEMED

Este proceso está constituido por las siguientes etapas:

1. Presentación de los documentos legales de la Empresa;

2. Presentación de los documentos del regente farmacéutico;

3. Señalamiento de la dirección del Almacén.

2. PRESENTACIÓN DE LOS DOCUMENTOS LEGALES DE LA EMPRESA

AGEMED dispone la presentación de los siguientes documentos:

1. Número de Identificación Tributaria (NIT)

2.  Registro de comercio

3. Fotocopia legalizada de la licencia de funcionamiento

4. Fotocopia legalizada de la de Constitución de Empresa

5. Fotocopia Legalizada del poder de Representación Legal

3. VERIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS

Los medicamentos poseen compuestos y propiedades farmacológicas especiales, los cuales deben ser

garantizados para su conservación, por esta razón AGEMED norma las buenas prácticas de

almacenamiento las cuales establecen directrices de infraestructura, equipos, materiales, áreas, personal,

y manejo de documentación que debe cumplir un  almacén de medicamentos. AGEMED verifica el

cumplimiento de cada una de estas directrices mediante una inspección y en caso de que el almacén sea

aprobado emitirá el certificado de registro de Empresa en caso contrario designará fecha y hora para una

nueva inspección. Si desea conocer más acerca de este tema haga click en el siguiente enlace: 

4. CONTRATACIÓN DE UN REGENTE FARMACÉUTICO

Es importante señalar que la Normativa de AGEMED, establece la obligación de contratar a un regente

farmacéutico para que desempeñe la posición de Responsable Técnico en los trámites de obtención de

registros sanitarios. También dispone que debe ser contratado por tiempo completo cuando se trata de

Empresas importadoras de medicamentos, y su contrato debe contar con visado del Ministerio de Trabajo.

Lo cual significa que tendría que existir una relación laboral entre su Empresa y el regente farmacéutico.

Una vez AGEMED haya realizado la revisión de los documentos legales de la Empresa, del regente

farmacéutico y haya verificado la idoneidad del almacén, certificará a la Empresa lo cual permitirá

comenzar con el trámite de registros sanitarios de los medicamentos.

5. SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LEY 

Superada la etapa de registro de Empresa, se debe continuar con la solicitud de registros sanitarios de

medicamentos, para lo cual se deberán presentar requisitos que consisten en documentos de carácter
legal, administrativo, técnico e informativo, siguiendo los pasos que constituyen el procedimiento que es el

siguiente:

1. Pago por Servicio de Registro Sanitario

2. Emisión de Orden de Pago: una por producto.

3. Recepción del Expediente: Presentar por ventanilla de archivo de la Dirección de Medicamentos

y Tecnología en Salud, todo el expediente de acuerdo a requisitos establecidos

4. Evaluación de Expediente: Ingresados el expediente, la Entidad Estatal procederá a la

verificación de los requisitos y evaluación de la documentación y muestra presentada, finalmente

emitirá uno de los siguientes resultados: Aprobado, observado o rechazado..

5. Entrega del Certificado de Registro Sanitario: En un plazo de 30 días hábiles a partir del depósito

bancario a nombre del INLASA correspondiente al primer control de calidad post

comercialización, se entregará el Certificado original del Registro Sanitario.

6. Archivo y Control de Calidad post Comercialización: La Dirección de Medicamentos y Tecnología

en Salud y el Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Toxicología (CONCAMYT)

del Ministerio de Salud y Deportes, procederán al respectivo Muestreo y análisis de control de

calidad del producto post-registro.

VALIDEZ Y REINSCRIPCIÓN DEL REGISTRO SANITARIO

El registro sanitario tendrá una validez de cinco (5) años al cabo de los cuales podrá solicitarse la

reinscripción del mismo, en referencia al tema es importante informar que la inscripción debe presentarse

en lo posible dentro de los tres meses antes de la caducidad del registro sanitario. Los trámites de

reinscripción presentados hasta 30 días hábiles después de la caducidad del Registro Sanitario deberán

cancelar el costo por el servicio correspondiente a una inscripción (Numeral 3.1.7. del Manual de

Registros Sanitarios).

CAMBIOS EN EL REGISTRO SANITARIO

El art. 8 de la Ley de Medicamentos establece que el cambio de procedencia, nombre, modificación de

fórmula cuali-cuantitativa, del laboratorio productor, amerita un nuevo registro sanitario.

ENTREVISTAS

LABORATORIO PROCAPS

HISTORIA

Procaps Group S.A (“Procaps Group “) es un desarrollador de soluciones farmaceiticas y

nutraceuticas , medicamentos y suministros hospitalarios que llegan a mas de 50 paises en los
cinco continentes.

Procaps tiene presencia directa en 13 paises de America y mas de 5300 colaboradores

trabajndo bajo un modelo sostenible.Procaps , desarrolla ,fabrica y comercializa productos
farmacéuticos de venta libre OTC y medicamento recetados RX, suplementos nutricionales y
soluciones clínicas de alta potencia.

PROCAPS (Productora de Capsulas ) nación en 1977 en Barranquilla Colombia, realizando las

primeras capsulas blandas de Colombia y America Latina.

Eb PROCAPS ponemos nuestra innovación ,investigación y desarrollo al servicio de la salud y el

bienestar de miles de personas en mas de 50 paises en el mundo. Fue la primera empresa
colombiana a la que la MinCiencias le otorga este reconocimiento por el cual seguirá
trabajando por brindar soluciones farmaceutiocas integrales además de recibir el 1 lugar en
Exportacion de Innovacion en Colombia .

En Bolivia en Santa Cruz de la Sierra la empresa farmacéutica PROCAPS cuenta con mas de 40
años de experiencia en la región, cuenta con su oficina en la ciudad de Santa Cruz la cual se
encuentra ubicada, calle los Gomeros#98, Barrio Sirari,Santa Cruz de la Sierra Bolivia.

La empresa farmacéutica PROCAPS que se encuentra actualmente en Santa Cruz esta

encargada de la distribución la promoción, rotación de los medicamentos que son importados
desde los laboratorios PROCAPS en Colombia el cual trabaja en conjunto con la importadora
FARMAMEDICAL que son los encargados de importar todos sus productos de la línea PROCAPS
con la obtencion del registro sanitario para que asi la empresa PROCAPS promueva el
marketing farmacéutico de todos sus productos los cuales se verán reflejados en sus
numerosas ventas buscando posecionarse entre los primeros en el rubro farmacéutico.

IMPORTADORA PROMEDICALL

Promedicall en Bolivia es una compañía especialista en generación y atención de demanda de

productos para la salud y belleza .

Su portafolio de servicios esta enfocado al logro de objetivos estratégicos de participación de

mercado y rentabilidad de los laboratorios que representamos y distribuimos.

Politica de Calidad

Superar las expectativas de nuestros clientes brindando servicios para la atencion y generación
de demanda en lo9s mercados de salud y belleza , mediante la mejora continua , el diseño de
procesos y seguimiento a los mismos con estándares de calidad nacionales e internacionales.

Nuestro portafolio de servicios esta enfocado al logro de objetivos estratégicos de

participación de mercado y rentabilidad de los laboratorios a los que distribuyen entre sus
servicios:

-Almacenamiento
-Asuntos regulatorios

-Back office

Cadena de Abastecimiento

Distribucion

Inteligencia de Negocios

Logistica Inversa

Marketing y Ventas

ALMACENAMIENTO

Infraestructura adecuada para Almacenamiento Farmaceutico BPA ,considerando

requerimientos especiales como: Temperatura ambiente controlada, cadena de frio,control de
psicoptropicos y productos oncologicos.

. Gestion efectiva de inventarios

. Facilidad de acceso al stock

. Personal calificado que vela por la preservación de la calidad y seguridad de origen de los
productos.

ASUNTOS REGULATORIOS

La regencia farmacéutica de la corporación brinda apoyo constante para garntizar que la

organizacion cumpla con los reglamentos y leyes que aplicables al rubro en el que se
desempeña .Funcionamos como el puente esencial entre la compañía y las autoridades
regulatorias con la finalidad de ofrecer productos seguros y eficaces .

- Farmacovigilancia
- Obtencion y mantenimiento de Registro Sanitarios.

BACK OFFICE

Contamos con el personal capacitado para realizar un conjunto de actividades de apoyo, de

carácter administrativo, destinados a gestionar la propia empresa , como la gestión de recursos
humanos ,contabilidad , finanzas , labores informáticos y de comunicaciones .

CADENA DE ABASTECIMIENTO

-Prevision de la demanda y planificación de las necesidades futuras.

-Comunicación constante y oportuna con provedores y almacenes logísticos para asegurar la

puesta a disposición de los productos y recursos.

-Eficiente gestión de tramites de desaduanizacion ,evitando demoras que afecten la calidad de

los productos ,asi comon sobre costos y multas.

-Seguimiento minucioso de la carga ,desde la recepción ,revisión y verificación de la

documentacion hasta el retiro.

DISTRIBUCION
-Cuenta con una cadena de distribución fiable basada en una red de transporte y en
laoptimizacion de rutas con el fin de despachar los productos con velocidad y flexibilidad que
se requiere .

-Nuestro procesos aseguran el cumplimiento de buenas practicas de distribución farmacéutica

-Contamos con una cobertura nacional con alcanze a mas de 2000 clientes garantizando la
entrega en un tiempo de 24 a 48 horas .

-Aseguramos la trazabilidad de los productos integrados a nuestro circuito de distribución ,

apoyando la gestión de retiros del mercado y la recopilación de datos históricos de lotes.

INTELIGENCIA DE NEGOCIOS

-Ofrecemos soporte en la toma de decisiones sobre el negocio , mediante un conjunto de

procesos , aplicaciones y tecnologías que facilitan la oibtencion rápida y sencilla de datos
provenientes de lso sistemas de gestión empresarial para su análisis e interpretación o su
explotacio9n directa .

LOGISTICA INVERSA

-La gestión de recepción de productos vencidos o próximos a vencer ,obedece a nuestro

compromiso de asegurar el manejo seguro para el medio ambiente y las personas .

-Gestionamos la devolución efectiva de productos apegados a políticas internas orientadas a

dar un manejo adecuado a los productos devueltos.

MARKETING Y VENTAS

-Experiencia de mas de 20 años de presencia y conocimiento del mercado farmacéutico

Boliviano,asi como nuestro equipo de ventas formado por personal competente , nos permite
realizar una gestión comercial exitosa .

-Servicio personalizado y de calidad que nos diferencia con respecto a otros distribuidores .

PICKING

-Eficiente proceso de separación de pedidos que permite estar a la vanguardia en el mercado,

con relación a tiempos de entrega .

-Area sectorizada para las actividades de picking.

RECEPCION

-Correcta coordiancion de la cadena de suministros .

-Eficiente gestión de la información para que todos los actores implicados estén al corriente de
los pedidos que se esperan y su hora de llegada.

-Procesos de inspección que aseguran la integridad y conformidad de los productos recibidos e

integrados a la cadena de distribución .

-Desplazamiento de los productos aprobados por control de calidad hasta la ubicación que
corresponda,según sus características.

Entre todos estos servicios que ofrece PROMEDICAll es el por el cual queda o es el provedor
oficial de la empresa farmacéutica PROCAPS en Santa Cruz Bolivia.
PRODUCTOS DE PROCAPS

LISTA DE PRECIOS DE PROCAPS

PROMOCIONES DE VENTAS DE PROCAPS

Superar las expectativas de nuestros clientes brindando servicios para la atención y generación de
demanda en los mercados de la salud y belleza, mediante la mejora continua, el diseño de procesos y
seguimiento a los mismos con estándares de calidad nacionales e internacionales

Nuestro portafolio de servicios está enfocado al logro de objetivos estratégicos de participación de

mercado y rentabilidad de los laboratorios que representamos y distribuimos
Promedical en Bolivia es una compañía especialista en generación y atención de
demanda de productos para la salud y belleza