Se utilizan desde
EQUIPO UTILIZADO desinfectantes ambientales MUESTREO AMBIENTAL
Se debe contar con un
CONTROL MICROBIOLOGICO AMBIENTAL
programa de Gestión de
Riesgos para conocer las
posibles causas
de contaminación durante el
proceso.
LIMITES MICROBIOLOGICOS
Cuadro Son los valores permisibles
Sinóptico de microorganismos
presentes en una muestra,
que indican la
MICROBIOLOGIA aceptabilidad higiénico
FARMACEUTICA. sanitaria de una superficie.
MATERIAS PRIMAS
Tanto formulaciones
comerciales deshidratadas
como
componentes individuales,
los medios deben
almacenarse bajo las
condiciones apropiadas
ANGEL MARTIN DE LA SANCHA CORTES recomendadas por el
fabricante.
durante la producción para Este equipo realiza la aspiración
mantener las
de aire a través de una
áreas libres de agentes que placa perforada, las partículas de
interrumpan la inocuidad de
aire contienen
estos productos microorganismos y estos caen en
farmacéuticos
una placa de agar.
AIRE ENVASES
El aire Los envases y etiquetas de
suministrado al laboratorio las muestras pueden estar
debe ser de calidad altamente
adecuada y no debe contaminados y deben
representar una fuente de manipularse y almacenarse
contaminación. con cuidado a fin
de evitar la propagación
de la contaminación.
 ANALISIS MICROBIOLOGICOS PRODUCTOS NO ESTERILES PRODUCTOS ESTERILES

CONTROL MICROBIOLÓGICO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Métodos biológicos, Se debe garantizar la Se realiza un análisis
bioquímicos, moleculares o calidad destructivo
químicos para la detección, microbiológica ya sea de en el cual se busca
identificación o manera demostrar la
enumeración de cuantitativa o cualitativa, ausencia de
microorganismos en un mediante la microorganismos a
material determinación de los límites través de pruebas de
microbianos esterilidad

Cuadro
Sinóptico SOLUCIONES INYECTABLES SOLUCIONES OFTALMICAS

MICROBIOLOGIA
FARMACEUTICA.

Los productos
farmacéuticos no estériles
permiten un
máximo de carga ORALES TOPICAS
microbiana, pero debe
haber ausencia
total de patógenos.

ANGEL MARTIN DE LA SANCHA CORTES

 SISTEMA DE FILTRACIÓN
Procedimiento físico de
esterilización de fluidos
en el cual los
microorganismos no son
destruidos, sino simplemente
La filtración sólo puede ser Se suele utilizar con
utilizada con fluidos, sean soluciones cuyos
líquidos o gaseosos. componentes sean
termolábiles.

PROCESOS DE SANEAMIENTO
retenidos por un material
filtrante.

VALORACION ANTIMICROBIANOS
Cuadro Se realiza comparando, en
Sinóptico idénticas condiciones de
ensayo, la inhibición de la
multiplicación de
MICROBIOLOGIA microorganismos sensibles
FARMACEUTICA.

DESINFECTANTES QUIMICOS
Son agentes (sobre todo Se suelen emplear sólo
químicos) antimicrobianos sobre materiales inertes.
capaces de matar los
microorganismos patógenos
(infecciosos) de un material.

ANGEL MARTIN DE LA SANCHA CORTES

 VACUNAS ANTIGENO

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE ORIGEN MICROBIANO

CONSERVANTES
Las vacunas contienen fragmentos ESTABILIZANTES
minúsculos del organismo causante COMPONENTES SUSTANCIAS TENSOACTIVAS
de la enfermedad, o las SUSTANCIAS RESUDIALES
instrucciones’ para hacer esos DILUYENTE
fragmentos. Asimismo, contienen COADYUVANTE
otros ingredientes para mantener
la seguridad y la eficacia de la
vacuna.
ANTIBIOTICOS
Cuadro Los antibióticos son agentes
Sinóptico quimioterapéuticos que se
utilizan para el
tratamiento de las
MICROBIOLOGIA enfermedades infecciosas
FARMACEUTICA. producidas por bacterias.

AMINOACIDOS
El proceso de
fermentación descompone
la proteína y la convierte en
aminoácidos.
Estos se elaboran
fermentando ingredientes
con microorganismos (como
ANGEL MARTIN DE LA SANCHA CORTES las bacterias
probióticas).
 HORMONAS

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE ORIGEN MICROBIANO

Tienen un función muy importante
en los
procesos metabólicos y también
poseen
aplicaciones farmacéuticas

VITAMINAS
Cuadro Las vitaminas son sustancias
Sinóptico orgánicas, de
naturaleza y composición
variada.Imprescindibles
MICROBIOLOGIA en los procesos metabólicos
FARMACEUTICA. que tienen lugar en la
nutrición de los seres vivos..

PROTEINAS
Se pueden obtener péptidos
y/o proteínas a gran escala
a partir de diversos
organismos
en los cuales no se producen
de manera natural. A las
proteínas obtenidas de esta
ANGEL MARTIN DE LA SANCHA CORTES manera se les conoce como
Proteínas Recombinantes.