REQUISITOS PARA TRÁMITE DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
(DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS y BOTIQUINES)
AUTORIZACION SANITARIA DE
FUNCIONAMIENTO O TRASLADO DE
DROGUERIA Y ALMACEN DE DROGUERIA:
➢ Solicitud dirigida al Director de
Dirección de Medicamentos, Insumos y
Drogas (FUT).
➢ Formato A-3.
➢ Registro Único de Contribuyente (FICHA
RUC), (debe indicar el código 4690 de
la autorización para venta y/o
distribución de productos, nombre
comercial y datos actualizados).
➢ Constancia de Habilidad Profesional
Especifico Original.
➢ Croquis de distribución interna del
establecimiento y del almacén, indicando
el volumen útil de almacenamiento
máximo en metros cúbicos por cada
área, exclusiva o compartida y las áreas
destinadas a productos o dispositivos
que requieren condiciones especiales de
almacenamiento, cuando corresponda,
en formato A-3.
➢ Folder Plastificado A-4, color verde.
➢ Comprobante de pago por derecho a
trámite (S/. 554.00).
Jr. José del Carmen Cabrejos Nº549 - Callería – Ucayali
E-mail: www.diresaucayali.gob.pe
NOTA: PARA EL CASO DE UNA DROGUERIA QUE
CUENTE CON EL AREA DE LABORATORIO DE CONTROL
DE CALIDAD. EL INTERESADO DEBE PRESENTAR
(ADJUNTAR) ADEMAS DE LOS REQUISITOS:
➢ Autorización emitida por el Instituto Peruano de
Energía Nuclear-IPEN, para el caso de
Droguerías que importan o comercializan
equipos biomédicos de tecnología controlada
que emitan radiaciones ionizantes.
➢ Copia de contrato de servicio de
almacenamiento y/o distribución cuando
corresponda.
➢ Copia de la licencia de zonificación.
➢ Tipo de análisis a realizar.
➢ Relación de equipos para el control de calidad.
➢ Relación de instrumental y materiales.
➢ Relación de estándares de referencia
disponibles.
➢ Flujograma de proceso de control de calidad de
manera integral desde el ingreso de la muestra
(Objeto de ensayo) hasta la entrega del
informe de ensayo o certificado de análisis al
cliente.
➢ Copia del contrato de servicio de tercero,
cuando corresponda.
AUTORIZACION SANITARIA PARA
AMPLIACION DE ALMACEN DE DROGUERIA O
ALMACENES ESPECIALIZADOS:
Solicitud dirigida al Director de Dirección de
Medicamentos, Insumos y Drogas (FUT).
Formato A-7.
Croquis de Distribución Interna del
establecimiento Farmacéutico, incluye las
áreas a ampliar, indicando los metrajes de
cada Área en formato A-3.
Comprobante de pago por derecho a trámite
(S/. 354.00).
CERTIFICACION EN BUENAS PRACTICAS DE
DISTRIBUCION Y TRANSPORTE (BPDyT):
Solicitud dirigida al Director de Dirección
de Medicamentos, Insumos y Drogas (FUT).
Formato Correspondiente – Declaración
Jurada.
Comprobante de pago por derecho a
trámite (S/. 317.00).
autorizacionesdiremid@outlook.com
 REQUISITOS PARA TRÁMITE DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
(DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS y BOTIQUINES)
AUTORIZACION SANITARIA PARA DROGUERIA
QUE ENCARGA EL SERVICIO DE
ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS O PRODUCTOS SANITARIOS A
DROGUERIAS, ALMACENES ESPECIALIZADOS O
LABORATORIO:
Solicitud dirigida al Director de Dirección
de Medicamentos, Insumos y Drogas (FUT).
Copia del contrato entre las partes
relacionado al servicio a brindar de
acuerdo a lo establecido en las Buenas
Practicas de Almacenamiento o Distribución
y trasporte según corresponda.
Croquis de ubicación del almacén.
Croquis de distribución interna del almacén
considerando las áreas exclusivas o
compartidas incluyendo las climatizadas y
refrigeradas indicando el volumen máximo
de almacenamiento en metros cúbicos en
formato A-3.
Comprobante de pago por derecho a
trámite (S/.816.00).
Jr. José del Carmen Cabrejos Nº549 - Callería – Ucayali
E-mail: www.diresaucayali.gob.pe
AUTORIZACION SANITARIA DE SUBASTA DE
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, PRODUCTOS
SANITARIOS PROVENIENTES DE ACCIONES
JUDICIALES O COBRANZAS COACTIVAS:
Solicitud dirigida al Director de Dirección
de Medicamentos, Insumos y Drogas
(FUT).
Copia de inventario de productos a
subastar.
Comprobante de pago por derecho a
trámite (S/.236.00).
CERTIFICACION O RENOVACION DE BUENAS
PRACTICAS EN FARMACOVIGILANCIA EN
DROGUERIAS:
Solicitud dirigida al Director de Dirección de - Registro Único de Contribuyente (FICHA RUC), (debe
Medicamentos, Insumos y Drogas (FUT).
R.D. de Autorización Sanitaria
Funcionamiento.
No tener ningún trámite pendiente.
Manual de Farmacovigilancia.
Comprobante de pago por derecho a trámite
(S/.344.00).
CERTIFICACION O RENOVACION DE BUENAS
PRACTICAS EN ALMACENAMIENTO (BPA):
Solicitud dirigida al Director de Dirección de
Medicamentos, Insumos y Drogas (FUT).
Formato Correspondiente con Carácter de
Declaración Jurada.
Comprobante de pago por derecho de tramite
(S/. 325.00).
AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO
O TRASLADO DE BOTIQUINES:
- Solicitud dirigida al Director de Dirección de
Medicamentos, Insumos y Drogas (FUT).
- Formato de Solicitud.
indicar el código 4772 de la autorización para venta
de y/o distribución de productos, nombre comercial y
datos actualizados).
- Copia de Carnet QF Vigente.
- Constancia de Habilidad Profesional Especifico
Original.
- Croquis de distribución interna del establecimiento
farmacéutico, indicando los metrajes del área en m2,
en A-3.
- Folder Plastificado color verde.
- Comprobante de pago por derecho a trámite (S/.
195.00).
autorizacionesdiremid@outlook.com