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Cornisa: Vigilancia.

Vigilancia

Valentina Rico Cabrales

Docente: Jesús Leonardo Blanco.

Nota de Autor:

Valentina Rico Cabrales – Mompox Bolívar, Curso: Procesos De Auditoria Para

Establecimientos Farmacéuticos Minoristas, Tecnología en Regencia de Farmacia, Universidad

Autónoma de Bucaramanga.

vrico@unab.edu.co

28 de agosto del 2023.

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Introducción:

Para tener un establecimiento farmacéutico, es indispensable llevar un respectivo

seguimiento basado en normas, resoluciones e incluso decretos para que este sea aprobado, así

mismo, en el trabajo a continuación, hablaremos un poco del tema de apertura y cambio de un

establecimiento farmacéutico, tomando como base una de las normas importantes para este

procedimiento, dando a conocer esos requisitos que se deben tener en cuenta al momento de

tener una farmacia o ya sea para su traslado.

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Objetivos:

 Resaltar que todas las normas, decretos y resoluciones son importantes para este

proceso.

 Acatar con exactitud el tema a tratar, por medio de una buena lectura e

investigación.

 Hacer una buena retroalimentación de lo tratado en el tema.

 Lograr obtener los conocimientos necesarios para un evento futuro.

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Actividad:

Ustedes forman parte del equipo de trabajo de la Secretaría Departamental de Salud

1. ¿Cuál de todas las normas existentes en Colombia considera que es la más importante

para la apertura (puesta en funcionamiento) o traslado de una droguería? " Justifique su

respuesta.

2. ¿Qué requisitos debe cumplir un Establecimiento Farmacéutico Minorista para que sea

autorizada su funcionamiento?
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Desarrollo:

1. Es importante tener en cuenta las normas que existen ya establecidas para este

proceso de apertura o traslado de un establecimiento farmacéutico, ya sean

Droguerías o Farmacias Droguerías.

Para mi una de las normas mas importantes y que es de carácter general, obligatorio y

permanente es la RESOLUCIÓN 010911 DE 1992, por la cual se determinan los

Procedimientos a tener en cuenta para el traslado o apertura de las Droguerías o

Farmacias droguerías, siendo esta aprobada aquí en Colombia por el ministerio de

salud.

Esta resolución es muy importante, ya que nos da conocer con exactitud esos

procedimientos para poder montar una farmacia legalmente o trasladarla hacia otro

lugar, estos lineamientos son facultades legales mas que todo las otorgadas en la ley

08 de 1971 que nos dice que todo establecimiento farmacéutico debe ser dirigido por

un químico farmacéutico, por un farmacéutico licenciado o bien sea por una persona

que ostente la credencial del expendedor de drogas.

La resolución 010911 de 1992 en mi parecer dicta muy bien este tipo de procesos, sin

embargo, en la norma se establece que la distancia entre una droguería u otra debe ser

de 150 metros lineales a la redonda, pero hoy en día la distancia es mínima incluso, ya

existen unas al lado de otras.

Para mi esta resolución es indispensable, ya que, redacta muy bien cada requisito a

tener en cuenta y de manera muy completa para que este procedimiento sea legal.
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2. Los requisitos necesarios que debe cumplir un establecimiento farmacéutico para que

su funcionamiento sea aprobado, son los siguientes:

Documentos requeridos para las droguerías:

 Solicitud escrita.

 Adjuntar certificado de distancia (mínimo 75 metros lineales). Esto se solicita

en Secretaría de Planificación.

 Certificación de uso de suelo para empresa farmacéutica. solicitado en el

departamento de planificación.

 Croquis del local (superficie mínima 20 metros. Indicar distribución interior).

 Certificación de la Cámara de Comercio.

 Registro en industria y comercio.

 Documentación del responsable técnico (contrato de trabajo de al menos 8

horas, posiblemente no es el dueño, copia del narcotraficante y/o cédula de

identidad de Regent Droga).

 Aceptación de la documentación requerida por la institución.

 Revisión y evaluación de los documentos presentados.

 Visita del personal de Secretaría para valoración de la instalación.

 Certificado de funcionamiento.
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Documentos de las farmacias droguerías:

 Solicitud escrita.

 Adjuntar certificado de distancia (mínimo 75 metros lineales). Esto se solicita en

Secretaría de Planificación.

 Certificación de uso de suelo para empresa farmacéutica. solicitado en el

departamento de planificación.

 Croquis del local (superficie mínima 20 metros. Indicar distribución interior).

 Certificación de la Cámara de Comercio.

 Registro en industria y comercio.

 Documentación del responsable técnico (gerente de farmacia, contrato mínimo 8

reloj, tarjeta profesional).

 Aceptación de la documentación requerida por la institución.

 Revisión y evaluación de los documentos presentados.

 Visita del personal de Secretaría para valoración de la instalación. - certificado de

funcionamiento.

Nota: La empresa deberá cumplir con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005 y

Resolución 1403 de 2007, y si desea prestar un servicio de inyección, deberá hacerlos cumplir

con los requisitos del Reglamento 2330 de 2006 y demás normativa.

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Documentos requeridos para el deposito o distribuidor de medicamentos y

dispositivos médicos:

 Solicitud escrita.

 Incluir certificado de uso de suelo para instalación farmacéutica. ÉL

Postular ante la Secretaría de Planificación.

 Planta (superficie, distribución interna según normativa vigente).

 Certificación de la Cámara de Comercio.

 Registro en industria y comercio.

 Documentación del responsable técnico (gerente de farmacia o farmacéutico)

farmacéutico, contrato de trabajo, tarjeta profesional).

 Aceptación de la documentación requerida por la institución.

 Revisión y evaluación de los documentos presentados. -Visita del personal de

Secretaría para valoración de la instalación.

 Certificado de funcionamiento.

Nota: La empresa deberá cumplir con lo establecido en el Decreto 2200 de 2005,

Reglamento 1403 de 2007 y demás normas reglamentarias.

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Documentos para una farmacia ambulatoria:

 Solicitud escrita.

 Por favor adjuntar el certificado de uso de suelo de la instalación farmacéutica.

presente su solicitud en la Oficina de Planificación.

 Plano del sitio (área mínima: 20 metros. Describe la distribución interna).

 Certificado por la Cámara de Comercio e Industria.

 Registro industrial y comercial.

 Documentos del responsable técnico (gerente de farmacia, contrato mínimo 8)

tiempo, tarjeta profesional).

 Copia del contrato de prestación de servicios con EPS y/o IPS.

 Recepción de documentos requeridos por la institución educativa.

 Revisión y evaluación de los documentos presentados.

 Personal de oficina visitará la instalación para valorarla.

 Certificado de Operación.

Nota: Las instalaciones deberán cumplir con lo establecido en el Decreto 2200 del 2005 y la

Resolución 1403 de 2005, 2007 y demás normas reglamentarias.

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Documentos para farmacia homeopática:

 Solicitud escrita.

 Adjuntar certificado de distancia (mínimo 10 metros lineales). Esto es necesario

Secretaría de Planificación. * Certificación de uso de suelo para empresa farmacéutica.

solicitado en el departamento de planificación.

 Croquis del local (indicar la distribución interior).

 Certificación de la Cámara de Comercio.

 Registro en industria y comercio.

 Documentación del responsable técnico (gerente de farmacia, contrato mínimo 8

reloj, tarjeta profesional).

 Aceptación de la documentación requerida por la institución.

 Revisión y evaluación de los documentos presentados.

 Visita del personal de Secretaría para valoración de la instalación.

 Certificado de funcionamiento.

Nota. Cuando una empresa farmacéutica fabrica medicamentos homeopáticos para el fin

previsto y/o funcionarios, el director técnico deberá ser químico farmacéutico.

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Documentos para autorización de manejo de medicamentos de control especial:

 Por favor solicite permiso por escrito y adjunte:

 Cámara de Comercio y/o forma jurídica o acto administrativo de transformación

de la IPS.

 Disponibilidad de representante legal, designación (IP pública). *Certificado de

Calificación (IPS).

 Puesto de director técnico y tarjeta de trabajo.

 Contrato laboral con el responsable técnico (farmacia, farmacia-farmacia,

farmacia del servicio farmacéutico de primer nivel y/o gerente de farmacia

Farmacéutico).

 Listado de medicamentos (nombre genérico, concentración y forma de los

productos farmacéuticos).

 Contrato de recogida de basuras.

 Contrato con EPS o IPS (si corresponde).

 Cambios legislativos y derogación de los derechos de administración de

medicamentos, dependiendo del tipo de instalación.

 Aceptación de la documentación requerida por la institución.

 Revisión y evaluación de los documentos presentados.

 Visita del personal de Secretaría para valoración de la instalación.

 Certificado de funcionamiento.
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Conclusión:

Podemos concluir que es indispensable tener el conocimiento necesario sobre estos temas

de vital importancia y de igual manera conocer las normas establecidas para ello, para así como

futuros regentes de farmacia sepamos el manejo y requisitos necesarios para el proceso de

traslado y apertura de un establecimiento farmacéutico.

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Bibliografía:

https://casa.santander.gov.co/tramites/salud/salud_inscripcion_registro_farmaceuticos.pdf

http://autorregulacion.saludcapital.gov.co/leyes/Resolucion_10911_de_1992.pdf