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Aspecto a desarrollar DEPOSITO DE DROGAS

Descripción El Depósito de Droga es el establecimientos comercial dedicado


exclusivamente a la venta al por mayor de medicamentos,
dispositivos médicos y productos autorizados y deberá cumplir con
las condiciones y requisitos establecidos resolución aprobatoria y
demás normas que las modifiquen, adicionen o sustituyan,
respecto a las condiciones y requisitos para los procesos generales
de recepción y almacenamiento, distribución al por mayor de
medicamentos y dispositivos médicos y transporte cuando lo
realicen por si mismo.
Normatividad que relaciona la RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007
información ( # de las paginas ARTICULO 8
donde localizó la información en la Deberán cumplir con las disposiciones que regulan las actividades
norma) y/o procesos de recepción y almacenamiento, embalaje,
Ministerio de la protección social distribución física y transporte de medicamentos y dispositivos
PAGINA 6 invima.gov.co médicos. Cuando realicen el re empaque de materias primas se
someterán a las
disposiciones que regulan dicho proceso.

Responsable técnico y/o director . Estará dirigido por el Químico Farmacéutico o el Tecnólogo en
Regencia de Farmacia, sin embargo, aquel donde se realice el
reenvase de materias primas estará bajo la dirección técnica
exclusiva de un Químico Farmacéutico.
Procesos generales que se -Adquisición
realizan -Recepcionn técnica y alacenamiento
-Embalaje y distribución
-Transporte
-Retiro de productos por fecha d vencimiento
Procesos especiales que se Dedicados exclusivamente a la venta al por mayor de drogas,
realizan alimentos con indicaciones terapéuticas o que reemplacen
regímenes alimenticios especiales, productos de tocador,
sustancias químicas aplicadas en la industria, materiales de
curación, jeringuillas y agujas. También podrán expender aparatos
de física o química que se relacionen con el arte y la ciencia de
curar y en general productos o artículos similares a los anteriores a
juicio de las autoridades de salud correspondientes
Infraestructura y condiciones -Área de recepción técnica de productos.
locativas del servicio
/establecimiento escogido. -Área de almacenamiento temporal de los productos farmacéuticos
en espera de ser ubicados para su comercialización.

-Área de almacenamiento de productos farmacéuticos.

-Área de almacenamiento de dispositivos médicos.

-Área de almacenamiento de productos autorizados.

-Área de almacenamiento de medicamentos de control especial.


-Área de almacenamiento de materias primas y medicamentos que
requieran cadena de frío para su conservación.

-Área debidamente identificada para el almacenamiento de


medicamentos que deben ser destruidos o desnaturalizados, por
vencimiento o deterioro.

- Área destina para el almacenamiento de rechazos, devoluciones y


productos retirados del mercado.

- Área de alistamiento y despacho.

- Área administrativa.

- Área de re-envase de materia prima en caso de realizarlo


Talento humano El Depósito de Drogas contará con personal de las calidades que
permitan el ejercicio correcto de cada cargo y en número que
garantice el cumplimiento de los procesos para los que está
autorizado según la normatividad.

Dotación, recursos, sistema de a) Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado
información. de complejidad, número de actividades y/o procesos que se
realicen y personas que laboren.

b) Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos,


bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los
objetivos de las actividades y/o procesos que se realizan en cada
una de sus áreas.

Defina si requiere autorización , La habilitación de servicios farmacéuticos. Entidades


habilitación o certificación. territoriales de salud del servicio farmacéutico de una institución
prestadora de servicios de salud autoriza para la realización de
todos los procesos propios de dicho servicio, con excepción de
las actividades y/o procesos cuya certificación corresponda al
INVIMA.
La autorización que hagan las entidades territoriales de salud a
estos establecimientos farmacéuticos les permitirá realizar los
procesos expresamente señalados para cada caso, de
conformidad con lo previsto en el artículo 11 del Decreto 2200
de 2005, el Decreto 2330 de 2006, la presente resolución y el
manual que adopta.
Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de
elaboración expedido por el INVIMA.
ARTICULO 23 CAPÍTULO VI
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE
2007

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