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Planta para la fabricación de

TRABAJO DE FIN DE ESTUDIOS


formulaciones cosméticas de
base cannabinoides.

Documento:
Memoria

Autores:
Lizabe Comes, Maria Virginia

Director:
Lis Arias, Manuel José

Titulación:
Grado en Ingeniería Química

Convocatoria:
Primavera, 2022
María Virginia Lizabe Comes

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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

Resumen
Cada vez hay más evidencias de que el cannabidiol (CBD) tiene beneficios asociados a efectos
antiinflamatorios, antibacteriano y calmantes, entre otros, que se puede obtener no sólo por vía
oral sino transdérmica. De esta manera, podemos encontrar productos cosméticos con CBD, el
cual se absorbe por nuestra piel obteniendo sus beneficios, sin llegar al torrente sanguíneo o al
sistema nervioso central.
El objetivo principal de este trabajo es diseñar una planta de tipo batch multipropósito de 1000
kg diarios, en la que se producirán productos cosméticos en diferentes formas de dosificación
como cremas, lociones, ungüentos y serums, con el cannabidiol como ingrediente o principio
activo, en común entre todos ellos.
Para ello fue necesario investigar sobre los cannabinoides, su forma de extracción y la dosis
adecuada de CBD. A partir de esta dosis, se establecieron cuidadosamente las formulaciones de
los productos cosméticos a producir en la planta. Además, se escogió la maquinaria adecuada,
según nuestras necesidades de producto y fabricación, realizando un análisis de alternativas.
Posteriormente se estableció el diagrama de Gantt conveniente para que la planta, en sus 16 hs
de producción, trabaje en modo semicontinuo, eliminando los tiempos muertos que puedan
existir para aprovechar al máximo su capacidad de producción. Y, finalmente, se realizó el
dimensionado con los elementos y materiales necesarios, para poder realizar el presupuesto
correspondiente a todo el proyecto dándonos un total de 364.152,97euros.

Abstract
There is increasing evidence that cannabidiol (CBD) has benefits associated with anti-
inflammatory, antibacterial and calming effects, among others, which can be obtained not only
orally but also transdermally. In this way, we can find cosmetic products with CBD, which is
absorbed through our skin obtaining its benefits, without reaching the bloodstream or the
central nervous system.
The main goal of this work is to design a multipurpose batch type plant of 1000 kg per day, in
which cosmetic products will be produced in different dosage forms such as creams, lotions,
ointments and serums, with cannabidiol as an ingredient or active principle, in common among
all of them.
For this, it was necessary to investigate cannabinoids, their extraction method, and the
appropriate dose of CBD. From this dose, the formulations of the cosmetic products to be
produced in the plant are carefully formulated. In addition, the appropriate equipment was
chosen, according to our product and manufacturing needs, carrying out an analysis of
alternatives. Subsequently, the convenient Gantt chart is adjusted so that the plant, in its 16
hours of production, works in a semi-continuous mode, removing any downtime that may exist
to make the most of its production capacity. And, finally, the dimensioning was accomplished
with the necessary elements and materials, to carry out the budget matching to the entire
project, giving us a total of 364.152,97euros.

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María Virginia Lizabe Comes

Tabla de contenidos
Índice de figuras .......................................................................................................................... 7
Índice de tablas ............................................................................................................................ 8
Lista de abreviaturas .................................................................................................................... 9
Introducción......................................................................................................................... 10
Objeto ........................................................................................................................................ 10
Alcance ...................................................................................................................................... 10
Requisitos .................................................................................................................................. 11
Justificación ............................................................................................................................... 11
Desarrollo ............................................................................................................................ 13
Antecedentes y/o revisión del estado de la cuestión ................................................................. 13
1. Capítulo 1: Cosmética y materias primas ........................................................................... 13
1.1 ¿Qué son los cosméticos?.......................................................................................... 13
1.2 Clasificación de los productos cosméticos ................................................................. 14
1.3 Diferentes formas de dosificación.............................................................................. 14
1.3.1 Soluciones .......................................................................................................... 15
1.3.2 Emulsiones ......................................................................................................... 16
1.3.3 Ungüentos ......................................................................................................... 18
1.3.4 Pastas ................................................................................................................. 18
1.3.5 Suspensiones ..................................................................................................... 19
1.3.6 Polvos................................................................................................................. 19
1.3.7 Cápsulas ............................................................................................................. 20
1.3.8 Geles .................................................................................................................. 20
1.3.9 Barras ................................................................................................................. 21
1.4 Clasificación según área de aplicación ....................................................................... 21
1.5 Materias primas utilizadas en cosméticos ................................................................. 23
2. Capítulo 2: Formulaciones cosméticas............................................................................... 26
2.1 Métodos de preparación de las diferentes dosificaciones ......................................... 26
2.1.1 Soluciones .......................................................................................................... 26
2.1.2 Emulsiones ......................................................................................................... 26
2.1.3 Ungüentos ......................................................................................................... 26
2.1.4 Suspensiones ..................................................................................................... 27
2.1.5 Polvos................................................................................................................. 27
2.1.6 Geles .................................................................................................................. 27
2.1.7 Barras ................................................................................................................. 27
3. Capítulo 3: La piel y el mecanismo de transporte .............................................................. 28
3.1 Estructura y función de la piel ................................................................................... 28

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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

3.1.1 Epidermis ........................................................................................................... 28


3.1.2 Dermis ............................................................................................................... 29
3.1.3 Hipodermis ........................................................................................................ 29
3.1.4 Tipos de piel ....................................................................................................... 29
3.2 Alteraciones o modificaciones en la piel .................................................................... 30
3.2.1 Limpieza de la piel.............................................................................................. 30
3.2.2 Hidratación de la piel ......................................................................................... 31
3.2.3 Acné en la piel.................................................................................................... 32
Metodología .............................................................................................................................. 33
4. Capítulo 1: Formulaciones propuestas .............................................................................. 33
4.1 La planta del cannabis................................................................................................ 33
4.1.1 Diferentes especies del cannabis ....................................................................... 33
4.1.1.1 Cannabis Sativa .............................................................................................. 34
4.1.1.2 Cannabis Indica .............................................................................................. 34
4.1.1.3 Cannabis Ruderalis ......................................................................................... 34
4.1.2 Química del cannabis ......................................................................................... 35
4.1.2.1 Fitocannabinoides.......................................................................................... 35
4.1.2.2 Endocannabinoides........................................................................................ 36
4.1.2.3 Cannabinoides sintéticos ............................................................................... 36
4.1.3 Métodos de extracción de cannabinoides ......................................................... 36
4.1.3.1 Extracción con solvente ................................................................................. 37
4.1.3.2 Extracción con dióxido de carbono supercrítico ............................................ 37
4.1.4 Legislación de los cannabinoides ....................................................................... 38
4.2 Productos propuestos ................................................................................................ 39
4.2.1 CBD forte: crema ............................................................................................... 40
4.2.2 CBD forte: ungüento .......................................................................................... 42
4.2.3 CBD concentrado: crema ................................................................................... 43
4.2.4 Cuidado diario: loción ........................................................................................ 44
4.2.5 Cuidado diario: crema (noche) .......................................................................... 46
4.2.6 Cuidado diario: Serum (día) ............................................................................... 48
5. Capítulo 2: Diseño de Planta Batch Multipropósito ........................................................... 49
5.1 Diagrama del proceso productivo .............................................................................. 49
5.2 Maquinaria necesaria ................................................................................................ 50
5.2.1 Tanques de almacenamiento ............................................................................. 50
5.2.1.1 Tanques de almacenamiento para líquidos.................................................... 50
5.2.1.2 Tanques de almacenamiento para sólidos ..................................................... 52
5.2.2 Mezcladores....................................................................................................... 52

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María Virginia Lizabe Comes

5.2.3 Sistema de agitación .......................................................................................... 53


5.2.3.1 Sistema de agitación en el mezclador secundario de fase acuosa ................. 53
5.2.3.2 Sistema de agitación en el mezclador secundario de fase oleosa .................. 54
5.2.3.3 Sistema de agitación en el mezclador primario ............................................. 55
5.2.4 Envasadoras de producto terminado ................................................................. 57
5.2.4.1 Sistema de llenado de Big-Bag ....................................................................... 57
5.2.4.2 Sistema de llenado de envase individual ....................................................... 58
5.3 Organización de la producción................................................................................... 59
5.4 Diseño de las instalaciones ........................................................................................ 62
5.4.1 Ubicación ........................................................................................................... 62
5.4.2 Almacenes ......................................................................................................... 62
5.4.3 Laboratorio ........................................................................................................ 63
5.4.4 Oficinas .............................................................................................................. 63
5.4.5 Zonas de carga y descarga ................................................................................. 63
5.4.6 Zonas comunes para operarios .......................................................................... 63
5.4.6.1 Baños ............................................................................................................. 63
5.4.6.2 Comedor ........................................................................................................ 63
5.4.6.3 Vestuarios ...................................................................................................... 63
5.4.7 Tratamiento y purificación de agua .................................................................... 63
5.4.8 Parking ............................................................................................................... 63
Planteamiento y decisión sobre soluciones alternativas............................................................ 64
6. Mezcladores....................................................................................................................... 64
7. Sistema de agitación .......................................................................................................... 65
Desarrollo de las soluciones escogidas ...................................................................................... 67
8. Mezcladores....................................................................................................................... 67
8.1 Alternativa 1: Empresa United Pharmatek (USA) ................................................... 67
8.2 Alternativa 2: Empresa Prenitor ............................................................................. 68
8.3 Alternativa 3: Empresa Amixon .............................................................................. 69
9. Sistema de agitación .......................................................................................................... 71
9.1 Alternativa 1: Empresa Silverson ........................................................................... 71
9.2 Alternativa 2: Empresa IKA .................................................................................... 73
9.3 Alternativa 3: Empresa InoxMIM ........................................................................... 75
Resumen de resultados ........................................................................................................ 77
Resumen del presupuesto y/o estudio de viabilidad económica ............................................... 77
Planificación y programación del trabajo futuro propuesto ...................................................... 78
Conclusiones .............................................................................................................................. 79
Referencias ................................................................................................................................ 80

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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

Índice de figuras
Figura 1: Clasificación de las diferentes formas de dosificación de los productos cosméticos y
cosmecéuticos ........................................................................................................................... 15
Figura 2: (Izquierda) Solución a base de agua: desmaquillador de ojos; (Centro) Solución
hidroalcohólica: enjuague bucal; (Derecha) Solución anhidra: aceite de baño ......................... 16
Figura 3: Emulsión de aceite en agua (O/W) con moléculas de surfactantes que rodean a las
gotas de aceite........................................................................................................................... 17
Figura 4: Diferentes tipos de emulsiones representados gráficamente ..................................... 17
Figura 5: Ungüento para dolores musculares ............................................................................ 18
Figura 6: (Izquierda) Pasta dentífrica; (Derecha) Base de maquillaje en pasta........................... 19
Figura 7: (Izquierda) Suspensiones a base de agua; (Derecha) Suspensiones anhidras ............. 19
Figura 8: (Izquierda) Polvos sueltos; (Derecha) Polvos compactos ............................................ 20
Figura 9: Cápsulas cosméticas ................................................................................................... 20
Figura 10: Cosmético en forma de gel ....................................................................................... 21
Figura 11: (Izquierda) Lápices labiales en barra; (Derecha) Delineador de ojos con la mina en
barra .......................................................................................................................................... 21
Figura 12: Estructura de la piel humana en la que se distinguen las diferentes capas............... 28
Figura 13: Cannabinoides naturales más importantes ............................................................... 36
Figura 14: Equipo Soxlet ............................................................................................................ 37
Figura 15: Proceso de extracción de cannabinoides con dióxido de carbono supercrítico ........ 38
Figura 16: Proceso productivo de los productos cosméticos en base cannabinoides ................ 49
Figura 17: Tanque de almacenamiento de materias primas ...................................................... 50
Figura 18: Tanque de almacenamiento de materias primas sólidas .......................................... 52
Figura 19: Mezclador cónico de la empresa Amixon .................................................................. 53
Figura 20: Agitador vertical IBC de la empresa InoxMIM ........................................................... 53
Figura 21: Flujo resultante de impulsor de palas inclinadas. ..................................................... 54
Figura 22: Emulsionador Ultra Turrax UTC de la empresa IKA ................................................... 54
Figura 23: Agitador vertical TANDEM de la empresa InoxMIM .................................................. 55
Figura 24: Flujo resultante de impulsor de palas planas (Izquierda) y de tipo ancla o áncora
(Derecha) ................................................................................................................................... 55
Figura 25: Mezclador de entrada inferior SILVERSON ................................................................ 56
Figura 26: Fases de mezclado del mezclador de entrada inferior (Izquierda: fase 1, Centro: fase
2, Derecha: fase 3) ..................................................................................................................... 56
Figura 27: Sistema de agitación contra-rotativo independiente con impulsor tipo áncora y palas
planas, con emulsionador de fondo........................................................................................... 57
Figura 28: Estación de carga de big-bags ................................................................................... 58
Figura 29: Módulo de llenado para envases individuales .......................................................... 59
Figura 30: Diagrama de flujo para cremas y lociones................................................................. 60
Figura 31: Diagrama de flujo para serum y ungüentos .............................................................. 61
Figura 32: Diagrama de Gantt para la producción de los cosméticos propuestos ..................... 62
Figura 33: Mezclador cónico de la empresa United Pharmatek vista frontal (Izquierda) y superior
(Derecha) ................................................................................................................................... 67
Figura 34: Mezclador de 100 L Prenitor cerrado (Izquierda) y abierto (Derecha) ...................... 69
Figura 35: Diagrama ilustrativo del mezclador cónico de la empresa Amixon (Izquierda) y el
modelo de la tasa de flujo (Derecha) ......................................................................................... 70
Figura 36: Mezclador cónico Amixon de referencia para las longitudes de la tabla ................... 70
Figura 37: Mezclador de inmersión de la empresa Silverson ..................................................... 72
Figura 38: Cabezal emulsor estándar y malla emulsora ............................................................. 72
Figura 39: Cabezal desintegrador para uso genera .................................................................... 72
Figura 40: Cabezal desintegrador ranurado ............................................................................... 73

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Figura 41: Malla de alto cizallamiento de agujeros cuadrados .................................................. 73


Figura 42: Agitador de alto cizallamiento Ultra Turrax de la empresa IKA ................................. 75
Figura 43: Emulsionador vertical de la empresa InoxMIM ......................................................... 76
Figura 44. Diagrama de Gantt de las actividades o tareas a realizar para la realización del
proyecto..................................................................................................................................... 78

Índice de tablas
Tabla 1: Clasificación de los cosméticos según su área de aplicación y uso ............................... 22
Tabla 2: Algunas de las materias primas más comunes en cosmética ....................................... 23
Tabla 3: Productos propuestos para su producción en la planta multipropósito a diseñar ........ 40
Tabla 4: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la crema de CBD forte ............................ 40
Tabla 5: Tabla de ingredientes y sus proporciones del ungüento de CBD forte ......................... 42
Tabla 6: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la crema de CBD concentrado ................ 43
Tabla 7: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la loción de cuidado diario ..................... 44
Tabla 8: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la crema de cuidado diario..................... 46
Tabla 9: Tabla de ingredientes y sus proporciones del serum de cuidado diario ....................... 48
Tabla 10: Características de los diferentes modelos en venta del tanque de almacenamiento . 51
Tabla 11: Características técnicas del modelo de tanque de almacenamiento escogido ........... 51
Tabla 12: Características técnicas del modelo de Big Bag escogido ........................................... 57
Tabla 13: Características técnicas del modelo de llenado de envases individuales .................... 59
Tabla 14: Tabla de tareas, tiempos y precedencias para el camino 1 ......................................... 60
Tabla 15: Tabla de tareas, tiempos y precedencias para el camino 2 ......................................... 61
Tabla 16: Análisis del VTP para la decisión de diferentes alternativas para los mezcladores
secundarios................................................................................................................................ 65
Tabla 17: Análisis del VTP para la decisión de diferentes alternativas para el tipo de agitación del
mezclador secundario de fase oleosa ........................................................................................ 66
Tabla 18: Mezclador cónico de la empresa United Pharmatek .................................................. 67
Tabla 19: Ficha de datos del mezclador cónico de la empresa Amixon...................................... 71
Tabla 20: Ficha de datos los diferentes modelos del agitador Ultra Turrax ................................ 74

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cosméticas de base cannabinoides.

Lista de abreviaturas

UE: Unión Europea.


AEMPS: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
FDA: Administración de Medicamentos y Alimentos (EE. UU.).
CE: Comisión Europea.
GMP: Buenas prácticas de manufactura (Por sus siglas en inglés: good manufacturing practices).
REACH: Reglamento de la UE relativo al Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de
productos químicos.
SCCS: Comité Científico para la Seguridad del Consumidor (Por sus siglas en inglés: Scientific
Committee on Consumer Safety).
PIF: Archivo de información del producto (Por sus siglas en inglés: Product Information File).
THC: tetrahidrocannabinol (Δ9-THC).
CBD: cannabidiol.
CBN: cannabinol.
EMCDDA: Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías (Por sus siglas en inglés:
European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction).
INCI: Nomenclatura Internacional de Ingredientes (Por sus siglas en inglés: International
Nomenclature Cosmetic Ingredient).
VTP: Valor técnico ponderado

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Introducción
Objeto
El objetivo principal de este proyecto será diseñar una planta del tipo multipurpose (o
multipropósito) batch para la producción de productos cosméticos de diferentes formas de
dosificación como cremas, ungüentos, lociones y geles. Estos productos cosméticos tendrán un
ingrediente en común: cannabinoides.
Para lograr una incorporación de los cannabinoides a formulaciones cosméticas será necesario
estudiar las características de la planta del cannabis para obtener un método de extracción del
aceite esencial, el cual luego de extraído se enriquecerá en los mismos cannabinoides para
lograr una concentración suficientemente apta para utilizar como materia prima para la
producción de estos productos cosméticos. Éstos se utilizarán con diferentes propósitos de uso
como antiinflamatorio, antibacteriano y antiacné.
A partir del aceite esencial extraído (y enriquecido) y demás ingredientes se procederá a realizar
el diseño óptimo de la planta multipropósito de tipo batch.

Alcance
Para la realización del proyecto de diseño de una planta multipurpose batch será necesario
realizar las siguientes actividades:
- Búsqueda bibliográfica de diferentes formulaciones cosméticas y sus procesos de
fabricación;
- Análisis y elección de las formulaciones cosméticas a producir → a partir de la gama
disponible en el mercado de productos cosméticos se escogerán algunos tipos para el
posterior diseño de la planta;
- Búsqueda bibliográfica de diferentes métodos de extracción de cannabinoides;
- Análisis y elección del método óptimo para la extracción de cannabinoides y para el
enriquecimiento de su aceite esencial;
- Estudio de la reología de las formulaciones cosméticas elegidas → se realizará un
estudio bibliográfico y de consulta de las formulaciones cosméticas elegidas en el punto
anterior;
- Análisis y elección de alternativas de diferentes tipos de reactores basados en la reología
estudiada → a partir de los datos de reología (viscosidad, untuosidad, etc) se definirán
los parámetros requeridos en la formulación cosmética, y a partir de ello se escogerá
un tipo de reactor que se adapte a estos parámetros;
- Elección de los elementos necesarios para el diseño de la planta → aquí se pretende, a
partir de diferentes catálogos disponibles en el mercado;
- Establecer las secuencias de trabajo para un diseño óptimo de la planta → se realizarán
diagramas de Gantt para el planteamiento de trabajo de la planta a diseñar;
- Integración de todos los elementos precedentes para un diseño de la planta de
formulaciones cosméticas → se procederá a trazar los planos (alzado y planta) con todos
los elementos escogidos en las actividades anteriores.

En este proyecto no se incluirán:


- Planos de emplazamiento, eléctricos y luminaria, sanitarios ni de emergencia.
- Ubicación de la planta o emplazamiento.

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cosméticas de base cannabinoides.

Requisitos

Para la realización de este proyecto se seguirá la normativa europea correspondiente a los


cosméticos (Reglamento de la UE 1223/2009), y la normativa americana (FDA), también
correspondiente a los cosméticos, esta última para las definiciones de diferentes productos.
La planta tendrá una capacidad de producción de 1000 kg por día. Los equipos se escogerán en
base a la capacidad de producción, pudiendo justificar en algún caso la elección de un equipo
con capacidad superior por futuras mejoras y ampliaciones de la planta.
Todos los datos relacionados con la reología de los productos cosméticos se obtendrán a partir
de diversas fuentes bibliográficas y/o con ayuda del soporte de EPIWEB 4.1, software destinado
a la estimación de propiedades físicas, químicas, de toxicidad y destino ambiental desarrollado
por la EPA en EE. UU.

Justificación

La industria cosmética es uno de los sectores con mayor crecimiento anual en España. Según la
Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética, nuestro país se encuentra en el ranking de los
primeros 10 países exportadores de productos de belleza y está en el puesto número 2 en la
exportación de perfumes, detrás de Francia. Esto proporciona un gran valor a la economía y la
sociedad española, obteniendo así una mayor inversión en nuevos productos e innovación
(Stanpa 2020).

Los primeros cosméticos se obtuvieron de la naturaleza y, en la actualidad se siguen utilizando,


y cada vez con más auge, muchos de estos elementos naturales de los cuales se extraen
sustancias específicas con propiedades determinadas para obtener productos cosméticos con
características definidas. Los cosméticos naturales son cada vez más populares en España, lo
que provoca un aumento significativo en la tasa anual de consumo de estos productos. Gracias
a esto, el sector de cosméticos naturales puede permitirse ser más innovador, especialmente en
lo que respecta a ingredientes y materiales.

Uno de los elementos naturales con mayor éxito para fines cosméticos y medicinales es el
cannabis, cuyo uso se remonta al tercer milenio antes de Cristo. En España existen dos
medicamentos aprobados con cannabis: Sativex y Epidyolex (AEMPS 2021). El primero se utiliza
en esclerosis múltiple para mejorar los síntomas relacionados con la rigidez muscular (AEMPS
2020b); y el segundo está indicado como tratamiento de las convulsiones asociadas con el
síndrome Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet, que son enfermedades raras del sistema
nervioso central consideradas epilépticas graves (AEMPS 2020a).
En los últimos años se ha demostrado que los cannabinoides (endógenos y exógenos) tiene
actividad antiinflamatoria. El uso tópico de cannabis se remonta a la antigua China, donde las
preparaciones de cannabis se utilizaban externamente para tratar erupciones cutáneas, úlceras,
heridas y pérdida de cabello. Actualmente tenemos cada vez más evidencias del potencial de
los cannabinoides para el tratamiento de enfermedades inflamatorias de la piel incluyendo la
psoriasis y la dermatitis atópica. Además, se ha demostrado la actividad antibacteriana de los
cannabinoides. Por lo tanto, los cannabinoides tiene un enorme potencial por sus actividades
antiinflamatorias y antibacterianas (Muñoz Blanco 2017).

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Recientemente, el cannabis, o su componente principal, el cannabidiol (CBD), se ha convertido


en un atractivo ingrediente cosmético. La mejora en las funciones de barrera de la piel, el alivio
de las respuestas inflamatorias y el alivio de las sensaciones de picazón son algunos de los
beneficios terapéuticos comúnmente esperados, que han sido respaldados por muchos estudios
in vitro, in vivo y clínicos. Si bien se pueden usar aceites de semilla de cáñamo o extractos de
cáñamo para la formulación cosmética, se debe verificar cuidadosamente el potencial de
contaminación con un cannabinoide psicoactivo, como el 9-THC (Jeong et al. 2019).
Hay una variedad de estudios que demuestran los beneficios de los cannabinoides, los cuales
pueden aprovecharse como un ingrediente fundamental para diferentes formulaciones
cosméticas. Esto es lo que se quiere lograr con la planta multipurpose de tipo batch. Para ello
será necesario analizar las características de los cannabinoides, su método de extracción y a
partir de ello realizar las operaciones necesarias para la fabricación de diferentes productos
como antiinflamatorios, antiacné y antibacterianos, que se producirán de diferentes formas de
dosificación.

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cosméticas de base cannabinoides.

Desarrollo
Antecedentes y/o revisión del estado de la cuestión
1. Capítulo 1: Cosmética y materias primas
En este capítulo se realizará una breve introducción de la definición de los cosméticos, su marco
regulatorio y algunas características generales de estos productos.
1.1 ¿Qué son los cosméticos?
Dentro de la Unión Europea, los cosméticos están regulados por el Reglamento de Productos
Cosméticos denominado Reglamento de la UE 1223/2009 (para más información del
Reglamento consultar en anexos) el cual sustituye, desde el 11 de julio de 2013 a la Directiva
76/768/CEE. Su objetivo principal es garantizar la protección de la salud y la información de los
consumidores, atendiendo a la composición y el etiquetado de los productos, y, además se
establece la evaluación de la seguridad de los productos y prohíbe la experimentación con
animales. Los requisitos y procedimientos para la autorización de comercialización de
medicamentos de uso humano, así como las normas para la supervisión constante de los
productos, una vez autorizados, se establecen en la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE)
726/2004 (Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea 2019).
En este Reglamento 1223/2009 se entiende como producto cosmético a: “Toda sustancia o
mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano
(epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes
y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su
aspecto, protegerlos mantenerlos en buen estado o corregir olores corporales” (Parlamento
Europeo y Consejo de la Unión Europea 2019).
Muchas veces se relacionan los productos cosméticos únicamente con el cuidado facial,
perfumes o maquillajes, sin embargo, existen muchos productos diferentes que están
catalogados como cosméticos como, por ejemplo: cremas, emulsiones, aceites para la piel,
jabones, depilatorios, desodorantes, productos para el sol, productos antiarrugas, etc
(Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea 2019).
Varios estos productos contienen ingredientes activos que sirven para tratar por ejemplo el acné
o la caspa, sin embargo, no son considerados medicamentos sino productos cosméticos. Por
ello, es importante señalar la diferencia entre un producto cosmético y un medicamento. Los
medicamentos se definen, en el Reglamento (CE) 726/2004 sobre medicamentos humanos y
veterinarios, como: “toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como
poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades humanas;
se considerarán asimismo medicamentos todas las sustancias o combinación de sustancias que
puedan administrarse al hombre con el fin de establecer un diagnóstico médico o de restablecer,
corregir o modificar las funciones fisiológicas del hombre”(Parlamento Europeo y Consejo de la
Unión Europea 2019).
Un cosmético en la UE puede tener una actividad leve y poseer propiedades farmacéuticas, pero
no afectan significativamente el metabolismo del cuerpo humano. Ahí radica la diferencia. No
obstante, hace aproximadamente 30 años, se introdujo un concepto nuevo denominado
“cosmecéutico” el cual se aplica a productos multifuncionales que se pueden comprar como
cosméticos y que se anuncian para ofrecer beneficios adicionales para la piel u otras zonas del
cuerpo, en comparación con los cosméticos simples. Cabe señalar que este concepto no está
reconocido legalmente por el Reglamento de productos cosméticos (Galafate 2016). Pero, para

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un buen entendimiento del siguiente trabajo se utilizará este concepto, dándolo a entender
como una combinación de un producto cosmético y un producto farmacéutico.
1.2 Clasificación de los productos cosméticos
Los cosméticos y los cosmecéuticos se pueden clasificar de muchas maneras: según su grupo
objetivos, las formas de dosificación, el estado legal, las superficies de aplicación, la función y
otras formas (Baki and Alexander 2015). A continuación, se describen las principales formas de
clasificación:
- Grupos objetivos → Un grupo específico o público se puede definir como un grupo
específico de clientes a los que se dirige el producto. Estos pueden ser: hombres,
mujeres, niños, adolescentes y bebés. Algunos de estos grupos pueden subclasificarse,
por ejemplo, en el caso del grupo de las mujeres algunas subclasificaciones serían:
mujeres embarazadas, mujeres afroamericanas, mujeres con piel sensible, etc. (Baki
and Alexander 2015).
- Formas de dosificación →Una forma de dosificación es la forma física final de una
mezcla de ingredientes que los consumidores pueden tomar en sus manos, comprar y
usar, como, por ejemplo: emulsiones, lociones, geles, cremas, ungüentos, etc. (Baki and
Alexander 2015).
- Estado legal →Como se mencionó anteriormente, los productos pueden clasificarse en
cosméticos, un medicamento o una combinación de ambos (Baki and Alexander 2015).
- Superficies de aplicación → Una superficie de aplicación se puede definir como una
superficie del cuerpo a la que se aplican cosméticos o productos cosmecéuticos. Estos
pueden ser: piel de la cara, los labios, los párpados, el cuerpo y las manos; el cabello en
el cuero cabelludo, cuerpo o pestañas; dientes y cavidad oral; y uñas, entre otros (Baki
and Alexander 2015).
- Función → Los productos cosméticos o cosmecéuticos pueden tener una infinidad de
funciones como, por ejemplo: limpieza, hidratante, colorear, protección, entre otros
(Baki and Alexander 2015).
- Otros → La industria cosmética, a menudo, clasifica los productos en cinco o seis grupos
diferentes en función de la combinación de su función y superficie de aplicación.
Algunos ejemplos para los cosméticos de color son: productos de maquillaje de labios,
productos de maquillaje de ojos, productos de maquillaje facial, productos para el
cuidado de las uñas; y para los cosméticos de cuidado personal podemos encontrar las
siguientes categorías: productos para el cuidado de la piel, productos para el cuidado
del cabello, productos para el cuidado bucal y dental, etc. (Baki and Alexander 2015).
1.3 Diferentes formas de dosificación
Como el siguiente trabajo tiene como objetivo el diseño de una planta batch multipropósito, el
importante conocer algunos de los diferentes tipos de dosificaciones que existen en el mercado.
Actualmente, los productos cosméticos y cosmecéuticos están disponibles en cientos de
diferentes formulaciones que se pueden dividir en algunos grupos básicos, denominados formas
de dosificación, en función de sus propiedades físicas y farmacéuticas.
Una forma de dosificación se define como: “la forma física final de una mezcla de ingredientes
químicos (ingredientes cosméticos y/o ingredientes activos) que los consumidores pueden tomar
en sus manos, comprar y usar como producto cosmético o un producto cosmecéutico” (Baki and
Alexander 2015).

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cosméticas de base cannabinoides.

Las formas de dosificación se pueden clasificar según su forma física en:


- Líquidos → cuando sus ingredientes son líquidos y su forma de dosificación es vertible.
Esta forma de dosificación no puede tomarse directamente con las manos, ya que fluye.
Ejemplos de este tipo son: soluciones, lociones y suspensiones (Baki and Alexander
2015).
- Semisólidos → tiene una consistencia entre formas sólidas y líquidas. La diferencia suele
estar en la viscosidad, ya que cuando tiene una viscosidad baja y puede verterse
fácilmente es un líquido, si es más viscoso y necesita más fuerza para dispensarlo, es un
semisólido. Ejemplos de este tipo son: cremas, ungüentos, pastas y geles (Baki and
Alexander 2015).
- Sólidos → consiste en partículas sólidas secas, mezcladas y/o prensadas juntas, o
materiales cerosos que están presentes en una forma solidificada que tienen una forma
característica. Ejemplos de este tipo de dosificación son: polvos sueltos, polvos
compactos, barras y cápsulas (Baki and Alexander 2015).
En la siguiente figura se esquematiza la clasificación mencionada anteriormente:

Figura 1: Clasificación de las diferentes formas de dosificación de los productos cosméticos y cosmecéuticos (Fuente:
Elaboración propia).

A continuación, se detallarán los diferentes tipos de dosificación mencionados anteriormente, a


fin de comprender mejor el producto que se quiere obtener en la planta de producción.
1.3.1 Soluciones
La solución es el tipo de formulación más simple. Las soluciones son líquidas, se pueden verter
y fluir, y se ajustan al recipiente que las contiene. La FDA define una solución como: “…una forma
de dosificación líquida transparente y homogénea, que contiene una o más sustancias químicas
disueltas en un solvente o mezcla de solventes mutuamente miscibles” (Baki and Alexander
2015).
Las soluciones se pueden clasificar en función del tipo de solvente utilizado:

- Soluciones a base de agua → o también llamadas soluciones acuosas, ya que contienen


agua como medio de la disolución. Por ejemplo, el desmaquillador de ojos, jabón de
manos y muchos champús (Baki and Alexander 2015).

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María Virginia Lizabe Comes

- Soluciones hidroalcohólicas → contienen una mezcla de agua y alcohol como medio de


la disolución. Por ejemplo, los esprays para el cabello, enjuague bucal, colonia para
después del afeitado y tónicos faciales (Baki and Alexander 2015).
- Soluciones anhidras → contienen ingredientes distintos del agua como medios de la
disolución, como disolventes orgánicos o componentes aceitosos. Por ejemplo, con
disolvente orgánico podemos encontrar el quitaesmalte de uñas, y con disolvente
aceitoso podemos encontrar aceite de baño o aceites de preencerado (Baki and
Alexander 2015).
Algunos de los ejemplos citados anteriormente pueden observarse en las siguientes figuras:

Figura 2: (Izquierda) Solución a base de agua: desmaquillador de ojos (Fuente: DRUNI n.d.); (Centro) Solución
hidroalcohólica: enjuague bucal (Fuente: Paco Perfumerias n.d); (Derecha) Solución anhidra: aceite de baño (Fuente:
Rico 2013).

1.3.2 Emulsiones
La mayoría de las materias primas cosméticas no son miscibles o sólo parcialmente mezclables
entre sí; en estos casos, los formuladores tienen que elegir una forma de dosificación que pueda
contener ingredientes inmiscibles juntos. Las emulsiones tienen una textura única y bridan una
sensación agradable en la piel, y se usan para brindar ingredientes hidrofílicos e hidrofóbicos
(Baki and Alexander 2015).
La FDA define una emulsión como: “consiste en un sistema de dos fases compuesto por al menos
dos líquidos inmiscibles, uno de los cuales está disperso en forma de gotitas (fase interna o
dispersa) dentro del otro líquido (fase externa o continua), generalmente estabilizada con uno o
más ingredientes emulsionantes” (Baki and Alexander 2015).
Según lo explicado anteriormente, hay tres ingredientes esenciales para una emulsión: una fase
de aceite, una fase de agua y un emulsionante. Hay dos tipos principales de emulsiones:

- Aceite en agua (O/W) → el aceite se dispersa en agua, es decir, el aceite está en forma
de gotitas, mientras que el agua está presente como fase continua o externa. Las
moléculas del emulsionante recubren la superficie de las gotas de aceite, haciéndolas
más miscibles en agua y evitando que fluyan hacia la superficie. Estas emulsiones se
eligen para aplicaciones que requieren una cantidad pequeña de materiales grasos (Baki
and Alexander 2015). En este tipo de emulsión, las moléculas del surfactante tienen sus
cabezas hidrófilas orientadas hacia la fase acuosa y sus colas hidrófobas orientadas hacia
la gota de aceite (para más información de los surfactantes consultar la sección X) como
muestra la siguiente figura:

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cosméticas de base cannabinoides.

Figura 3: Emulsión de aceite en agua (O/W) con moléculas de surfactantes que rodean a las gotas de aceite (Fuente:
Baki and Alexander 2015).

- Agua en aceite (W/O) → la fase dispersa en este caso es el agua, en la fase continua de
aceite. Estas emulsiones son preferibles cuando se desea una mayor cantidad de aceite
en la formulación. Las emulsiones W/O son más grasas, dejan un residuo más duradero
y son más resistentes al agua (Baki and Alexander 2015).
- Agua en silicio (W/Si) → son un tipo especial de emulsiones, no tan común como las
W/O o las O/W. Estas formulaciones forman una sensación única en la piel, no grasosa,
con un efecto de secado rápido, dejando la piel suave (Baki and Alexander 2015).
- Agua en aceite en agua (W/O/W) → son tipos de emulsiones más complejos, que son
básicamente una emulsión en otra emulsión. También las hay de aceite en agua en
aceite (O/W/O) (Baki and Alexander 2015).
La siguiente figura representa los tipos de emulsiones mencionados anteriormente para un
mejor entendimiento de las fases.

Figura 4: Diferentes tipos de emulsiones representados gráficamente (Fuente: Vergara 2018).

La proporción de las fases no se correlaciona necesariamente con el tipo de emulsión. Por lo


tanto, una emulsión 65% de fase acuosa y 35% de fase oleosa no significa que sea un tipo de
emulsión O/W. El factor que determina el tipo de emulsión es la solubilidad de los agentes
emulsionantes. Entonces, la fase en la que el emulsionante es más soluble se convierte en la
fase continua (Baki and Alexander 2015).

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En base a su viscosidad, normalmente se distinguen dos tipos de emulsiones para aplicaciones


cosméticas:
- Lociones → Son emulsiones de baja viscosidad que se comportan como líquidos. Están
diseñados para ser aplicados sin frotar fuertemente. Las lociones contienen una mayor
cantidad de agua en la fase continua que las cremas, y es por ello que son menos
grasosas y fáciles de lavar (Baki and Alexander 2015).
- Cremas → Son emulsiones semisólidas de alta viscosidad, es decir, espesas. De acuerdo
con la FDA, una crema es: “una emulsión que contiene >20% de agua y volátiles y/o
<50% de hidrocarburos, ceras o polioles como medio de la disolución”. Dado el
porcentaje de fase oleosa, generalmente son más grasosas, incluso las del tipo O/W
(Baki and Alexander 2015).
Las espumas también se clasifican como emulsiones en las que la fase gaseosa se dispersa en
un medio líquido continuo (Baki and Alexander 2015).

1.3.3 Ungüentos
Los ungüentos son productos semisólidos superespesos en comparación con las lociones o las
cremas. De acuerdo con la FDA, los ungüentos o pomadas son: “forma de dosificación
semisólida, que normalmente contiene <20% de agua y volátiles y >50% de hidrocarburos, ceras
o polioles como medio de la disolución” (Baki and Alexander 2015).
Los ungüentos tienen una naturaleza oclusiva y proporcionan un sello sobre la piel. Pueden
contener una pequeña cantidad de agua o ser anhidros. En el caso de las formulaciones
anhidras, la posibilidad de contaminación microbiológica es baja, lo cual es una ventaja. Sin
embargo, los ungüentos tienen un atractivo menos estético ya que son productos aceitosos,
cerosos, grasientos, pegajosos y pesados (Baki and Alexander 2015). Esto puede verse en la
siguiente figura:

Figura 5: Ungüento para dolores musculares (Fuente: Cosmética Hada Luna n.d.).

Son ventajosos para áreas de la piel más pequeñas que están extremadamente secas y necesitan
retención de humedad, y para áreas que son propensas a la fricción de la ropa y necesitan
protección. Los ungüentos suelen ser opacos y amarillentos debido a la gran cantidad de aceites
(Baki and Alexander 2015).
1.3.4 Pastas
Las pastas son formulaciones semisólidas muy espesas que son difíciles de aplicar y esparcir
sobre la superficie de la piel, debido a su alto contenido en sólidos. Son similares a los
ungüentos, pero contienen más sólidos, y por lo tanto son más rígidas. Según la definición de la
FDA, una pasta es: “una forma de dosificación semisólida que contiene una gran proporción (20-
50%) de sólidos finamente dispersos en un medio graso”. Esta forma de dosificación
generalmente se usa para una aplicación externa de la piel o las membranas mucosas (Baki and
Alexander 2015).

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cosméticas de base cannabinoides.

Las pastas dentales también son consideradas pastas, pero hay una diferencia. Las pastas son
formulaciones anhidras, a base de un medio graso, por lo que son muy adherentes a las
superficies y difíciles de eliminar con agua. En cambio, las pastas dentales son formulaciones a
base de agua, que se mezclan bien con la saliva (Baki and Alexander 2015). A modo ilustrativo
en las siguientes figuras puede verse que no solo las pastas dentífricas son productos cosméticos
en pasta, sino también muchas bases de maquillaje lo son:

Figura 6: (Izquierda) Pasta dentífrica (Fuente: López 2022); (Derecha) Base de maquillaje en pasta (Fuente: Lau Lau
2022).

1.3.5 Suspensiones
Una suspensión es una forma de dosificación para administrar ingredientes sólidos insolubles
en un medio líquido. Según la FDA una suspensión es: “es una forma de dosificación líquida que
contiene partículas sólidas dispersas en un medio líquido”. Basado en el tipo de medio, podemos
diferenciar tres tipos de suspensiones: suspensiones a base de agua, suspensiones
hidroalcohólicas (como algunos tónicos faciales) y suspensiones anhidras (como aerosoles o
esmaltes de uñas) (Baki and Alexander 2015).
La principal diferencia entre una solución y una suspensión es el tipo de ingrediente sólido
disperso en el vehículo líquido. Las soluciones contienen ingredientes solubles; por lo tanto, son
formulaciones claras. Las suspensiones contienen ingredientes insolubles que enturbian las
formulaciones (Baki and Alexander 2015). Algunos de los ejemplos citados anteriormente
pueden verse en las siguientes figuras:

Figura 7: (Izquierda) Suspensiones a base de agua (Fuente: Sofía 2021); (Derecha) Suspensiones anhidras (Fuente:
Bitácora de Belleza 2013).

1.3.6 Polvos
Los polvos son formas de dosificación sólidas. Según la definición de la FDA, un polvo es: “una
mezcla de productos químicos secos y finamente divididos”. Se distinguen dos tipos principales
de polvos: sueltos y compactos (Baki and Alexander 2015).

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- Polvos sueltos → son mezclas que fluyen libremente de diferentes productos químicos
sólidos secos (Baki and Alexander 2015).
- Polvos compactos → están hechos de una mezcla de polvos que fluyen libremente por
compresión. Suelen contener aglutinantes para mantener unidas las partículas (Baki and
Alexander 2015).
Ambas formas de dosificación pueden apreciarse mejor en las siguientes figuras. En ellas se
observa la diferencia entre polvos sueltos y compactos.

Figura 8: (Izquierda) Polvos sueltos (Fuente: Orlaïs n.d.); (Derecha) Polvos compactos (Fuente: Primor n.d.).

1.3.7 Cápsulas
De acuerdo con la definición de la FDA, una cápsula es: “una forma de dosificación sólida que
consta de una cubierta y un relleno”. La cubierta se compone de un solo recinto sellado, o de
dos mitades que encajan entre sí o se sella con una banda. Estas cubiertas suelen estar hechas
de gelatina, almidón, celulosa u otro material adecuado. Pueden ser blandas o duras y están
llenas de ingredientes sólidos o líquidos que se pueden verter o exprimir (Baki and Alexander
2015). Este tipo de dosificación es un poco diferente a las demás, por lo que la siguiente figura
representa a las cápsulas cosmeéticas:

Figura 9: Cápsulas cosméticas (Fuente: 123RF n.d.).

1.3.8 Geles
Los geles suelen ser una forma de dosificación transparente y semisólida. Según la FDA, un gel
es: “una forma de dosificación semisólida que contienen un agente gelificante para proporcionar
rigidez a una solución o dispersión coloidal” (Baki and Alexander 2015).
Los agentes gelificantes son sinónimos de espesantes, que aumentan la viscosidad y
proporcionan una estructura interna compleja. Los geles también pueden contener perlas de
fragancia y pelas exfoliantes. Existen dos tipos principales de geles: a base de agua o
hidroalcohólicos (Baki and Alexander 2015).

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cosméticas de base cannabinoides.

Los geles contienen una mayor cantidad de agua en comparación con otras formas de
dosificación semisólidas. A medida que se evapora el agua, después de la aplicación,
proporciona un efecto refrescante (Baki and Alexander 2015).
Los ejemplos más comunes hoy en día son los geles desinfectantes. Estos pueden tener una
consistencia similar al gel mostrado en la siguiente figura:

Figura 10: Cosmético en forma de gel (Fuente: ESDOR 2016).

1.3.9 Barras
Una barra es una forma de dosificación sólida hecha de ceras y una cantidad menor de aceites.
Según la definición de la FDA, una barra es: “una forma de dosificación preparada en una forma
relativamente larga y esbelta, a menudo cilíndrica”. Las barras son ventajosas cuando los
consumidores no quieren tocar ni aplicar los productos con los dedos (Baki and Alexander 2015).
Normalmente cuando hablamos de forma de dosificación en barra, el primer ejemplo es
siempre un labial en barra, pero hay algunos otros como por ejemplo para un lápiz de ojos es
necesario que su forma sea de una barra fina. Esto se muestra en las siguientes figuras:

Figura 11: (Izquierda) Lápices labiales en barra (Fuente: 123RF n.d.); (Derecha) Delineador de ojos con la mina en
barra (Fuente: Just Beauty Products n.d.).

1.4 Clasificación según área de aplicación


Otro tipo de clasificación de los cosméticos y cosmecéuticos es según el área de aplicación. Esto
comprende: la piel, la cual se subdivide en la piel de la cara o el cuerpo; el cabello, las uñas y la
boca.
En el libro New Cosmetic Science clasifica los cosméticos según su uso y área de aplicación en:
cosméticos para el cuidado de la piel, cosméticos de maquillaje, cosméticos para el cuerpo,
cosméticos para el cuidado del cabello, cosméticos bucales y fragancias (Mitsui 1998).
- Los cosméticos para el cuidado de la piel se denominan cosméticos faciales y se utilizan
principalmente en el rostro. Hay tres propósitos principales de uso: limpieza, equilibrio
de la piel y protección (Mitsui 1998).

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- Los cosméticos de maquillaje se utilizan principalmente en la cara. Otros cosméticos de


maquillaje incluyen esmalte de uñas. Los maquillajes faciales se dividen en maquillaje
base y maquillajes puntuales (Mitsui 1998).
- Los cosméticos corporales incluyen protectores solares y bronceadores,
antitranspirantes, desodorantes, depilatorios, blanqueadores, depilatorios, jabones,
productos para el cuidado de las manos y preparaciones para el baño. Un producto
especial en el grupo de la cosmética corporal son los repelentes de insectos (Mitsui
1998).
- Los cosméticos para el cuidado del cabello incluyen champús, tratamientos y
preparaciones para peinar el cabello, así como agentes de ondulación permanente y
tintes para el cabello. Otros productos del grupo incluyen promotores de crecimiento
del cabello y tratamientos para el cuero cabelludo (Mitsui 1998).
- Los cosméticos para el cuidado bucal incluyen principalmente pastas de dientes y
productos como enjuagues bucales (Mitsui 1998).
- Las fragancias se usan principalmente en el cuerpo, pero a veces en el cuero cabelludo,
el cabello y los lóbulos de las orejas. Los cosméticos de fragancia típicos son los
perfumes, pero también hay agua de colonia que se elabora variando la cantidad de
fragancia utilizada (Mitsui 1998).
Todos estos grupos de cosméticos clasificados según el área de aplicación y su uso están
recogidos en la siguiente tabla:
Tabla 1: Clasificación de los cosméticos según su área de aplicación y uso (Fuente: Mitsui 1998).

Clasificación Usos Productos principales


Limpiadores Limpiadores faciales, cremas y espumas
Cosméticos para
el cuidado de la Balanceadores Lociones, cremas de masajes
piel
Protectores Cremas hidratantes, leches hidratantes
Bases de maquillaje Bases de maquillaje, polvos faciales
Cosméticos para
Maquillaje puntual Lápiz labial, sombra de ojos, delineadores
maquillaje
Cuidado de las uñas Esmaltes de uñas, quitaesmaltes
Para la piel

Baño Jabón, limpiadores líquidos, preparados de baño


Protectores solares y
Protectores solares, bronceadores solares
bronceadores
Cosméticos para Antitranspirantes y
Desodorantes en aerosol o en bola
el cuerpo desodorantes
Blanqueamiento y
Cremas blanqueadoras, cremas depilatorias
depilación
Repelentes de insectos Lociones o aerosoles repelentes de insectos
Limpiadores Champú
Para el cabello

cabelludo

Tratamientos Enjuagues, tratamientos capilares


y cuero

Cuidado del
cabello Estilo del cabello Mousses para el pelo, cremas, aerosoles
Ondulación Lociones para la ondulación permanente

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Tintes y decolorantes Tintes para el cabello, decolorantes, enjuagues


para el cabello de color
Promotores del Promotores de crecimiento del cabello, tónicos
Cuidado del cuero crecimiento capilares
cabelludo
Tratamientos Tratamientos para el cuero cabelludo

Cosméticos para Pastas de dientes Pasta de dientes


boca
Para
la

el cuidado bucal Enjuagues bucales Enjuague bucal


Fragancias Fragancias Perfumes, agua de colonia

1.5 Materias primas utilizadas en cosméticos


Las principales materias primas utilizadas para la fabricación de cosméticos son materiales
oleosos como aceites, grasas, ésteres de cera y aceites de éster, agentes tensioactivos utilizados
para emulsionantes, solubilizantes, etc., humectantes, espesantes, formadores de película, así
como polímeros utilizados como polvos, absorbentes ultravioleta, antioxidantes, agentes
secuestrantes, agentes colorantes como tintes y pigmentos, junto con vitaminas, agentes
farmacéuticos como extractos de plantas y perfumes (Mitsui 1998).
Los cosméticos generalmente se usan solo en la piel y el cabello, por lo que las principales
condiciones a considerar al usar y seleccionar las materias primas son:
(1) funciones excelentes que coincidan con el propósito de uso;
(2) buena seguridad;
(3) excelente estabilidad a la oxidación; y
(4) calidad constante como falta de olor.
Las materias primas deben tener las características anteriormente descritas, pero también
existen otros factores que rigen la elección de los materiales, como los controles impuestos por
las leyes de país donde se va a comercializar el producto (Mitsui 1998).
Algunas de las materias primas más comunes, utilizadas para los productos cosméticos, se
enuncian en la siguiente tabla:
Tabla 2: Algunas de las materias primas más comunes en cosmética (Fuente: Elaboración propia).

Grupo Subgrupo Características Ejemplos


Los aceites son compuestos líquidos a
- Aceite de oliva
temperatura ambiente, mientras que las grasas
- Aceite de camelia
Aceites y son sólidas. Los materiales aceitosos controlan la
- Aceite de nuez de
grasas evaporación de la humedad de la piel y se utilizan
macadamia
Materiales principalmente para mejorar la sensación de uso
- Aceite de ricino
oleosos o (Mitsui 1998).
aceitosos Los ésteres de cera se utilizan ampliamente en - Cera de carnauba
cosméticos para el cuidado de la piel y cosméticos - Cera de candelilla
Ésteres de
de maquillaje, para endurecer cosas como lápiz - Aceite de jojoba
cera
labial, para dar brillo y mejorar la sensación de - Cera de abejas
uso (Mitsui 1998). - Lanolina

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Los hidrocarburos utilizados como materia prima - Parafina


en los cosméticos normalmente están saturados - Vaselina
Hidrocarbonos y tienen cadenas de carbono más largas que C15 - Ceresina
(Mitsui 1998). - Cera microcristalina
- Escualano
Los ácidos grasos se mezclan con grasas y aceites, - Ácido láurico
ceras y compuestos de hidrocarburos para su uso - Ácido mirístico
Ácidos grasos
como materia prima de cosméticos (Mitsui 1998). - Ácido palmítico
superiores
- Ácido esteárico
- Ácido isoesteárico
Los alcoholes superiores se utilizan como - Alcohol cetílico
Alcoholes materias primas oleosas y como estabilizadores - Alcohol estearílico
superiores de emulsión en productos emulsionados (Mitsui - Alcohol isoestearílico
1998). - 2-octildodecanol
Los ésteres tienen diferentes propiedades
- Miristato de isopropilo
dependiendo de la estructura, peso molecular,
- Miristato de 2-octildodecilo
Ésteres etc., y se utilizan como emolientes, disolventes de
- 2-etil hexanoato de cetilo
tintes y agentes de enturbiamiento, etc (Mitsui
- Malato de diisoestearilo
1998).
Las siliconas (compuestos orgánicos de silicio que
contienen la cadena siloxano (-Si-O-Si-)) están
disponibles en una amplia gama de viscosidades,
son altamente higroscópicas y no tienen - Dimetilpolisiloxano
Siliconas
sensación pegajosa, por lo que tienen una buena - Metilfenilpolisiloxano
sensación de uso y son adecuadas para una
amplia gama de aplicaciones en la piel y el cabello
(Mitsui 1998).
Cuando los tensioactivos aniónicos se disuelven - Sulfato de alquilo
en el agua, la base hidrófila se disocia en aniones - Sulfato de polioxietileno
Surfactantes
(Mitsui 1998). alquil éter
aniónicos
- Taurato de acilo N-metil
- Fosfato de alquiléter
Cuando un tensioactivo catiónico se disuelve en
agua, la parte hidrófila se disocia como cationes.
Tienen actividades superficiales normales, como
- Cloruro de
Agentes Surfactantes limpieza, emulsificación y solubilización, pero se
dialquildimetilamonio
surfactantes catiónicos adsorben especialmente bien sobre el cabello liso
- Cloruro de benzalconio
y también tienen propiedades antiestáticas, por
lo que se utilizan en tratamientos capilares
(Mitsui 1998).
Los tensioactivos anfóteros tienen grupos
- Betaína del ácido
funcionales catiónicos y aniónicos que coexisten
Surfactantes alquildimetilaminoacético
en la molécula. Generalmente, en condiciones
anfóteros - 2-Alquil-N-carboximetil N-
alcalinas, se disocian en aniones, y en condiciones
hidroxietilimidazolinio betaína
ácidas, en cationes (Mitsui 1998).

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cosméticas de base cannabinoides.

Los tensioactivos no iónicos se diferencian de los


Surfactantes
tensioactivos iónicos y anfóteros porque no se -
no iónicos
disocian en iones (Mitsui 1998).
Son materiales solubles en agua con una alta
absorción de agua y son un componente muy - Glicerina
importante en la fase acuosa de los cosméticos. - Propilenglicol
Humectantes - Al mismo tiempo que funcionan para mantener el - Polietilenglicol
contenido de humedad también logran estabilizar - Sorbitol
el cosmético en sí. Además, también tienen - Hialuronato de sodio
actividad bacteriostática y fijadora (Mitsui 1998).
Se utilizan para ajustar la viscosidad de los - Goma de semilla de
productos para que sean fáciles de usar y para membrillo
mantener la estabilidad del producto (Mitsui - Goma xántica
1998). - Carboximetilcelulosa de
Polímeros Espesantes
sodio
- Carboximetilcelulosa de
sodio
- Polímero de carboxivinilo
Los formadores de película se clasifican en tipos - Polivinilalcohol (PVA)
Formadores solubles en agua y alcohol según la solubilidad, - Polivinilpirrolidona
de películas así como en tipos solubles en emulsión acuosa y - Nitrocelulosa
no acuosos (Mitsui 1998). - Goma de silicona
se utilizan para absorber la luz ultravioleta en
- Derivados de benzofenona
toda la banda de longitud de onda de 290-400 nm
- Derivados del ácido paramino
para evitar daños en la piel, así como el deterioro
Absorbentes benzoico
- del propio cosmético y del envase, como cambios
UV - Derivados del ácido
de color del pigmento, descomposición de los
parametoxicinámico
materiales base, cambios de calidad y
- Derivados del ácido salicílico
debilitamiento del contenedor (Mitsui 1998).
Las grasas y los aceites con dos o más enlaces
insaturados se oxidan fácilmente, por lo que para
evitar estos cambios de calidad, es necesario
Antioxidantes - -
añadir antioxidantes a los cosméticos para
controlar esta reacción de oxidación (Mitsui
1998).
Los iones metálicos pueden causar cambios en el - Edetato de sodio (EDTA)
perfume y el color y también pueden promover la - Ácido fosfórico
oxidación de las materias primas aceitosas. Los - Ácido cítrico
compuestos utilizados para desactivar estos iones - Ácido ascórbico
Secuestrantes -
metálicos se denominan agentes secuestrantes - Ácido succínico
(Mitsui 1998). - Ácido glucónico
- Polifosfato de sodio
- Metafosfato de sodio

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2. Capítulo 2: Formulaciones cosméticas

2.1 Métodos de preparación de las diferentes dosificaciones


2.1.1 Soluciones
Una solución se considera una forma de dosificación termodinámicamente estable, es decir, que
no tiende a cambiar con el tiempo. La formulación de soluciones es sencilla. Los ingredientes
sólidos solubles se disuelven primero, comenzando por aquellos que necesitan calentamiento
para el proceso de disolución. Los ingredientes malolientes y de fácil evaporación se suelen
añadir al final para evitar que se pierdan en el producto. Del mismo modo, al final se agregan los
colorantes y aditivos colorantes, ya que podrían dificultar la detección de la finalización del
proceso de disolución (Baki and Alexander 2015).
2.1.2 Emulsiones
Las emulsiones son generalmente formulaciones opacas debido al tamaño de las gotas de la
fase interna. Esta apariencia blanca y cremosa es termodinámicamente inestable, lo que
significa que tiende a separarse con el tiempo. Las emulsiones incorporan ingredientes
inmiscibles a través de emulsionantes, que ayudan a tener las fases mezcladas entre sí por más
tiempo. Sin embargo, incluso con emulsionantes, las fases intentan alcanzar el estado de energía
más bajo para ser estables (Baki and Alexander 2015). De acuerdo con la Ley de Stokes, la
estabilidad de las emulsiones se puede aumentar:

- Disminuyendo el tamaño de las gotas de la fase interna, lo que se puede lograr con un
mezclado intenso;
- Las densidades de las dos fases deben ser lo más cercanas posibles, aunque esto por lo
general no se puede modificar, ya que depende de los ingredientes modificados;
- Aumentando la viscosidad de la fase continua, para que luego actúe como una barrera
contra la fusión de las gotitas de la fase interna
El método convencional de preparación de una emulsión cosmética es el método en caliente.
Incluye el calentamiento de las dos fases por separado y, cuando ambas temperaturas son
iguales, mezclándolos vigorosamente. La mezcla generalmente debe continuar hasta que la
emulsión se enfríe para evitar una separación inmediata. Una vez frío, se puede agregar y
mezclar en la emulsión ingredientes adicionales sensibles a la temperatura y al cizallamiento
(Baki and Alexander 2015).
Otro método, conocido como proceso en frío, también se puede utilizar para ciertas emulsiones.
En este proceso, las fases se pueden mezclar a temperatura ambiente sin calentamiento. La
ventaja de esta técnica es que ahorra energía ya que no se necesita calentamiento y también
ahorra tiempo de procesamiento ya que todos los ingredientes, incluidos los sensibles a la
temperatura, se pueden combinan antes de mezclarse. Sin embargo, limita los tipos de
espesantes que se pueden utilizar en las formulaciones (Baki and Alexander 2015).
2.1.3 Ungüentos
Los pasos de formulación de ungüentos dependen si contienen agua. Si contienen agua, se
pueden considerar emulsiones W/O muy finas. Estos se procesan con el método en caliente. En
cambio, si son anhidros, su formulación consiste en mezclar los ingredientes oleosos hasta
obtener una mezcla homogénea, siendo necesario un posible calentamiento (Baki and
Alexander 2015).

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2.1.4 Suspensiones
Las suspensiones, al igual que las emulsiones, son termodinámicamente inestables. Las
partículas insolubles, debido a la gravedad, tienden a sedimentarse en el fondo del recipiente
con el tiempo. La tasa de sedimentación se puede caracterizar por la ecuación de Stokes. Según
esta ley, los factores que influyen en la estabilidad de las suspensiones incluyen la viscosidad de
la fase líquida, la diferencia de densidades entre las dos fases, el tamaño de la partícula insoluble
y la aceleración gravitatoria. De estos cuatro factores, dos de ellos, la viscosidad de la fase líquida
y el tamaño de la partícula de la fase dispersa, se pueden modificar fácilmente para aumentar
la estabilidad de la suspensión (Baki and Alexander 2015).
Los espesantes son partes esenciales de las suspensiones, ya que pueden aumentar la viscosidad
y, por lo tanto, disminuir la velocidad de sedimentación de las partículas sólidas insolubles y
aumentar la estabilidad general de los sistemas (Baki and Alexander 2015).
La formulación de suspensiones suele comenzar con el paso de reducción de tamaño, así como
con la preparación de la solución espesante, que puede ser un procedimiento largo. Después
prosigue la fase de la hidratación y el hinchamiento adecuado del espesante, aquí se pueden
mezclar otros ingredientes líquidos en la fase líquida. Finalmente, las partículas sólidas se
humedecen y se hace una suspensión concentrada utilizando una pequeña porción de la fase
líquida para obtener una preparación suave y uniforme. Se puede agregar una fase líquida
adicional después de que la mezcla se vuelva uniforme y no haya grumos o agregados de polvo
no humedecidos (Baki and Alexander 2015).
2.1.5 Polvos
Dentro de esta forma de dosificación existen dos tipos: los polvos sueltos y los polvos compactos.
La formulación de los polvos sueltos generalmente comienza con la molienda de las materias
primas para proporcionarle un tamaño de partícula similar. Después de moler, los ingredientes
se mezclan y luego se tamizan antes de llenarlos en el recipiente (Baki and Alexander 2015).
La formulación de los polvos compactos es similar a la de los polvos sueltos, ya que deben
molerse y mezclarse. Sin embargo, en lugar de llenarlos en el recipiente se presionan para darles
forma rectangular, triangular, redonda, corazón, etc (Baki and Alexander 2015).
2.1.6 Geles
La formulación de geles suele comenzar con la hidratación del espesante, que puede tomar
horas. Ciertos espesantes son no estables a valores de pH extremos y pueden ser sensibles al
cizallamiento. Estas características se deben tener en cuenta al escoger el espesante (Baki and
Alexander 2015).
Después de que el espesante está completamente hidratado, los ingredientes adicionales se
pueden agregar y mezclar hasta uniformar. Los ingredientes con características colorantes y
perfumes se agregan al final, similar a las soluciones (Baki and Alexander 2015).
2.1.7 Barras
Las barras se fabrican mediante una técnica específica llamada moldeado. Primero, los
ingredientes cerosos que son sólidos a temperatura ambiente se derriten y se mezclan con los
aceites y los ingredientes adicionales. Mientras aún está caliente, la mezcla se vierte en los
recipientes finales o en moldes de metal o plástico, y se deja enfriar. A medida que las barras se
enfrían, toman la forma del molde/paquete. Pueden incluir un paso final, llamado flameado,
para proporcionar a las barras una superficie brillante (Baki and Alexander 2015).

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3. Capítulo 3: La piel y el mecanismo de transporte


Para lograr un buen producto funcional es necesario tener en cuenta en primera instancia el
lugar de la piel en el que el producto va a actuar. Por ejemplo, no es lo mismo en la cara donde
existen pequeñas vellosidades y hay glándulas sebáceas, que las palmas de las manos, donde no
hay vellosidades y la piel tiene un grosor superior.

A continuación, se explicarán algunos detalles más relevantes de la estructura que compone la


piel humana, ya que será la zona de aplicación de los productos cosméticos a producir en la
planta discontinua multipropósito. Estos productos se analizarán en el capítulo siguiente.

3.1 Estructura y función de la piel


La piel es el órgano sensorial y de contacto más grande del cuerpo humano. Ella consta de tres
capas principales: la epidermis, la dermis y la hipodermis. Debajo de la dermis, hay una tercera
capa, llamada hipodermis, que consiste principalmente en células grasas. La piel es un órgano
complejo formado por células muertas, epitelio, tejido conjuntivo, músculos, nervios, vasos
sanguíneos, así como estructuras accesorias como las uñas, cabello y glándulas, como glándulas
sebáceas, sudoríparas, ecrinas y apocrinas (Baki and Alexander 2015). En la siguiente imagen
pueden verse las diferentes capas de la piel:

Figura 12: Estructura de la piel humana en la que se distinguen las diferentes capas (Fuente: Wikipedia n.d.).

3.1.1 Epidermis
La epidermis es la capa externa de la piel que funciona como una capa protectora contra las
influencias externas. Está compuesta por cinco capas principales: el estrato córneo, el stratum
lucidum, el estrato granuloso, el stratum spinosum y el estrato basal(Baki and Alexander 2015).
La epidermis difiere en grosor según las partes del cuerpo. En las palmas de las manos y plantas
de los pies se encuentra una piel gruesa de cinco capas, mientras que en el resto del cuerpo hay
una piel más fina, que no tiene estrato lúcido y tiene un estrato córneo más fino que el de la piel
gruesa (Baki and Alexander 2015).

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El estrato córneo es la capa más externa de la piel, y es una barrera natural que tiene una
estructura única. Está formado por células muertas resistentes al agua compactadas, llamadas
corneocitos, que están incrustadas en un material lipídico complejo, llamado lípidos lamelares
intercelulares. La membrana lipídica lamelar intercelular está formada principalmente por
ceramidas, colesterol y ácidos grasos. Esta matriz lipídica impermeabiliza la epidermis, previene
la deshidratación y proporciona la permeabilidad a la humedad necesaria para el estrato córneo.
Los corneocitos contienen una mezcla de compuestos higroscópicos, denominados
colectivamente como el factor de hidratación natural (Baki and Alexander 2015).
La epidermis contiene células que elaboran queratina, los queratinocitos, que constituyen
aproximadamente el 90% del total de sus células. La queratina es una proteína insoluble que
provee protección física y hace que las células sean rígidas y fuertes. La queratina también forma
parte de las uñas y los pelos. Otras células son las de Langerhans, los melanocitos y las células
de Merkel (Pasquali 2009).
La epidermis no contiene vasos sanguíneos, depende completamente de la dermis para el
suministro de nutrientes (Baki and Alexander 2015).
3.1.2 Dermis
La dermis se encuentra debajo de la epidermis y funciona como un marco de soporte para la
epidermis, aportándole nutrientes y oxígeno a través de los capilares sanguíneos. Su estructura
tridimensional interna se puede describir como una sustancia amorfa. Esta estructura amorfa
incluye los siguientes elementos: fibroblastos (producen fibras de colágeno), nervios y órganos
sensoriales, vasos sanguíneos, glándulas sebáceas, glándulas sudoríparas y folículos pilosos, así
como tejido conectivo que contiene fibras de colágeno y elastina (Baki and Alexander 2015).
Estas células presentes en la dermis se clasifican en dos tipos:
- Células fijas → agrupan poblaciones relativamente estables como los fibroblastos;
- Población celular transitoria → consiste en células que emigraron a la dermis desde la
sangre en respuesta a estímulos específicos, como los linfocitos (Pasquali 2009).
La estructura de la dermis comprende una cantidad relativamente pequeña de células ubicadas
dentro de un retículo de fibras de proteínas rodeado de un gel al que se denomina “sustancia
fundamental”. En realidad, no se trata de una sustancia, sino de una mezcla en la que predomina
el agua. La dermis está formada por dos zonas: la capa papilar, que es la más superficial; y la
capa reticular, que es la interna (Pasquali 2009).
3.1.3 Hipodermis
La hipodermis está formada por tejido adiposo, que tiene por finalidad almacenar el exceso de
energía del cuerpo. Las células que componen a ese tejido, los adipositos, están especializados
en sintetizar y/o acumular lípidos en sus citoplasmas (Pasquali 2009).
3.1.4 Tipos de piel
La piel se puede clasificar según diferentes cualidades, como el género, color, sensibilidad a los
rayos UV, oleosidad, humedad, entre otros. A continuación, se describen algunas de ellas:
- Según su grosor: piel gruesa o delgada.
La piel gruesa posee un estrato córneo bien desarrollado. En general, se presenta en personas
expuestas de forma crónica al sol. Este tipo de piel posee una apariencia tosca, con los poros
dilatados y de color opaco amarillento (Pasquali 2009).

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En la piel delgada, el estrato córneo es delgado. Este tipo de piel es más común en mujeres y en
zonas corporales cubiertas. Presenta una superficie uniforme, con poros poco visibles y de color
sonrosado traslúcido (Pasquali 2009).
- Según su firmeza: piel tónica o flácida
La piel tónica es aquella que presenta tensión y elasticidad. En cambio, la piel flácida es la que
perdió elasticidad y capacidad de recuperación después de someterse a una deformación
(Pasquali 2009).
- Según la oleosidad: piel seca, normal, grasa y mixta
En la piel seca la secreción la secreción sebácea es escasa. Es un cutis muy delicado con poros
pequeños, que es sensible a los cambios de temperatura, por lo que presenta enrojecimiento e
inflamación cuando hace frío (Burgos 2019).
La piel normal es una piel en la que no se aprecian los poros. Durante la adolescencia tiende a
volverse grasa, y con el paso del tiempo a resecarse (Burgos 2019).
El tipo de piel grasa es el que segrega más cantidad de sebo y con frecuencia se forman granos
y espinillas. Tiene un aspecto firme y terso debido al tejido adiposo grueso de la hipodermis. El
cutis se vuelve lustroso y se le adhieren impurezas del medio ambiente (Burgos 2019).
Finalmente, las pieles mixtas presentan áreas más secas, por lo general alrededor de los ojos y
de la boca, así como en el cuello y las mejillas. La frente, la nariz y el mentón tienden a segregar
más grasa y se pueden llegar a ver los poros (Burgos 2019).

3.2 Alteraciones o modificaciones en la piel


En el pasado, los productos para el cuidado de la piel se usaban principalmente para limpiar e
hidratar la piel. A lo largo de los años, con la introducción de nuevas materias primas y
tecnologías avanzadas, se han desarrollado una variedad de productos innovadores que
funcionan mejor y tienen propiedades cosméticamente más atractivas. Hoy en día, contamos
con una variedad de productos que ofrecen múltiples funciones, incluyendo hidratación,
protección solar y prevención del envejecimiento, entre otras, incluso pueden ayudar y/o tratar
algunos problemas de la piel como el acné (Baki and Alexander 2015).
La piel humana está en contacto continuo con el medio ambiente, lo que puede modificar su
flora, pH y propiedades de barrera normales, lo que genera condiciones no deseadas. En este
apartado se desarrollarán las alteraciones o modificaciones de la piel que trataremos de
contrarrestar con los productos que fabricaremos en nuestra futura planta multipropósito.
3.2.1 Limpieza de la piel
La limpieza de la piel sirve como base para una piel sana con una función de barrera intacta y
también contribuye a la apariencia estética de la piel. Incluye la eliminación de suciedad, aceite,
cosméticos y células muertas de la piel. Además, la limpieza de la piel es el paso inicial en el
cuidado general de la piel y la prepara para la aplicación de productos hidratantes, protectores
y nutritivos (Baki and Alexander 2015).
La mayoría de los compuestos de la suciedad que se encuentra en nuestra piel no son solubles
en agua. Es por ello, que los productos limpiadores de la piel contienen tensioactivos que son
capaces de emulsionar ingredientes insolubles en agua en micelas, que se pueden lavar
fácilmente (Baki and Alexander 2015).

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Se pueden atribuir dos mecanismos básicos al efecto de limpieza:


- Limpieza química → los tensioactivos actúan reduciendo la tensión interfacial entre el
aceite y el agua. Cuanto más fuerte es el tensioactivo, más material hidrofóbico se
elimina y mayor es el daño potencial de la piel por eliminación excesiva de lípidos
naturales. Por lo que se requiere una selección y cantidad cuidadosa a la hora de utilizar
los tensioactivos. Otra solución, son los sistemas a base de disolventes, que actúan
disolviendo el sebo y agentes externos presentes en la piel. Los solventes funcionan bajo
la premisa química de que “lo similar se disuelve”. Los limpiadores a base de solventes,
generalmente, no se usan con agua (Baki and Alexander 2015).
- Limpieza física → el principio de funcionamiento es la abrasión o fricción que se genera
por la interacción directa de un material (pañuelo, algodón, etc) y la superficie de la piel.
La fricción funciona para ayudar a eliminar la suciedad y aumentar la interacción de los
agentes de limpieza químicos con los aceites (Baki and Alexander 2015).
3.2.2 Hidratación de la piel
Los humectantes están diseñados para mejorar la calidad de la piel, mantener y/o restaurar el
contenido de humedad del estrato córneo, así como mantenerlo suave y flexible, y ayudar a
aliviar los síntomas de la piel seca (Baki and Alexander 2015).
Los humectantes para la cara, el cuerpo y las manos no difieren significativamente en sus
ingredientes. Sin embargo, muchos productos en el mercado están específicamente
recomendados para ciertas partes del cuerpo. La razón principal es que el estado de hidratación
de la piel puede variar entre las diferentes áreas del cuerpo. Es por ello que vale la pena
seleccionar humectantes de acuerdo a las necesidades de la piel (Baki and Alexander 2015).
El término “humectante” es un término genérico que se usa para describir los ingredientes que
humectan la piel. En la actualidad, se distinguen cuatro tipos principales de humectantes según
sus propiedades físicas y químicas y su mecanismo de acción. Éstos son:
- Humectantes → son ingredientes higroscópicos que pueden aumentar el contenido de
agua de la capa superior de la piel mejorando la absorción de agua desde la dermis hacia
la epidermis. Los humectantes también permiten que la piel se sienta más suave al
llenar los agujeros del estrato córneo a través de la hinchazón. La funcionalidad clave de
un humectante es formar enlaces de hidrógeno con moléculas de agua. Por ejemplo: la
glicerina (Baki and Alexander 2015).
- Emolientes → están diseñados para plastificar, suavizar y alisar la piel, normalmente
llenando los espacios vacíos entre los corneocitos y remplazando los lípidos perdidos en
el estrato córneo. Los emolientes también pueden proporcionar protección y
lubricación en la superficie de la piel para minimizar el roce y mejorar la tersura y
suavidad estética de la piel. Por ejemplo: aceite mineral, ácidos grasos, aceites
vegetales, siliconas, ceras, etc (Baki and Alexander 2015).
- Oclusivos → los agentes oclusivos crean una barrera hidrofóbica para bloquear
físicamente la pérdida de agua transepidérmica del estrato córneo. Los oclusivos
complementan la naturaleza de los humectantes que atraen el agua. Como evitan la
evaporación del agua de la piel, pueden ser eficaces en el tratamiento de la piel seca.
Por ejemplo: la vaselina (Baki and Alexander 2015).
- Rejuvenecedores → los rejuvenecedores de la piel, también conocidos como
potenciadores de la barrera cutánea, restauran, protegen y mejoran la función de la
barrera de la piel, reforzando así la hidratación de la piel. Esta categoría incluye
principalmente proteínas de la piel, como queratina, elastina y colágeno (Baki and
Alexander 2015).

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3.2.3 Acné en la piel


El acné vulgar es una afección de la piel muy común, especialmente entre adolescentes y adultos
jóvenes. Afecta principalmente, a la cara, aunque en casos muy severos, también puede afectar
el pecho, el cuello y la espalda (Baki and Alexander 2015).
La patogenia del acné vulgar se puede atribuir a múltiples factores, de los cuales, los principales
son:
- Aumento de la producción de sebo por la unidad pilosebásea;
- Aumento de la actividad androgénica;
- Aumento anormal de la producción de queratinocitos y descamación con taponamiento
frecuente de los folículos;
- Colonización microbiana de la unidad pilosebásea por una bacteria
(Propionibacterium acnes);
- Inflamación y reacciones inmunitarias.
El acné ocurre cuando los folículos pilosos se obstruyen con grasa y células muertas de la piel.
Por razones que no se entienden claramente, el cuerpo produce más células epidérmicas y
exceso de sebo. Estas células y sebo liberadas en el folículo no pueden salir a la superficie de la
piel, pero se acumulan en los folículos pilosos. Ellos forman un tapón, lo que crea un ambiente
rico en sebo y pobre en oxígeno, que es ideal para la proliferación de la P. acnes. Al mismo
tiempo, el conducto de drenaje se ensancha y la glándula sebácea crece debido al material
acumulado. Estas bacterias producen enzimas que hidrolizan los triglicéridos en el sebo, y esto
conduce a una mayor hiperqueratinización e inflamación (Baki and Alexander 2015).

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Metodología
4. Capítulo 1: Formulaciones propuestas
Los productos cosméticos que se van a producir en la planta multipropósito discontinua serán
productos con aplicación en la piel del cuerpo humano. Cada uno de los productos planteados
tendrá un propósito diferente, es decir, una aplicación para el cuidado de la piel diferente, estos
propósitos serán:
- Productos antibacterianos;
- Productos para la hidratación de la piel;
- Productos antiacné;
- Productos antiiflamatorios.
Todos estos productos con propósitos diferentes serán producidos en diferentes formas de
dosificación, pero con un ingrediente en común, los cannabinoides provenientes de la planta del
cannabis.
A lo largo de este capítulo se describirá la planta del cannabis y sus aplicaciones, para justificar
el uso de los cannabinoides en las formulaciones de los productos cosméticos a producir.
También se detallará los ingredientes a utilizar para cada una de las formulaciones y su forma de
dosificación a fin de obtener toda la información necesaria para las necesidades del diseño de
la planta discontinua multipropósito.
4.1 La planta del cannabis
Las plantas de cannabis se han cultivado en Europa, Asia, África y América durante cientos, o
miles de años, como fuente de tres productos principales: fibra de cáñamo, semillas de cannabis
y preparados medicinales o narcóticos (Brown 2003).

La fibra del cáñamo se obtiene de los tallos del cannabis para la producción de textiles, cuerdas
y sacos. Es fuerte y duradero y está compuesto de 70% de celulosa y alcanza una longitud de 3
a 15 pies. La fibra se ha utilizado para hacer papel (Brown 2003). El cáñamo cultivado por su
fibra y semillas contiene poco THC, normalmente entre un 0,01 % y un 0,05 %, en comparación
con más del 15 % en la hierba de cannabis cultivada para uso recreativo o terapéutico (Ditchfield
and Thomas 2014).

El cannabis inicialmente se clasificó como uno de la familia de la ortiga (Urticaceae) aunque esto
se basó más en las características visuales. Más tarde fue reclasificado en otra familia, la de las
Moraceae. Sin embargo, esto siguió causando desacuerdo en la comunidad de botánicos, por lo
que el cannabis ahora se clasifica como Cannabaceae, dentro del género de las plantas del
lúpulo. En la mayoría de los estudios, el cáñamo y el lúpulo no se diferencian entre sí, sino que
se informan como lúpulo/cáñamo (Ditchfield and Thomas 2014)

4.1.1 Diferentes especies del cannabis


Landrace es el término utilizado para describir una variedad de cannabis de cultivo silvestre que
evolucionó en el aislamiento de una región geográfica específica. Con el tiempo, estas cepas
aisladas comenzaron a desarrollar sus propios rasgos distintivos más adecuados para la
supervivencia en su región. Las variedades de cannabis, tal como las conocemos hoy en día, son
el resultado del cruce y la hibridación de estas distintas razas autóctonas (Ditchfield and Thomas
2014).

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Al poblar otros continentes, también se extendió el cannabis. En climas fríos se desarrolló una
versión de la planta: el cáñamo. Esta planta era apreciada por que se utilizaba para hacer: ropa,
cuerdas, velas, papel, comida, combustible y materiales de construcción. Pero en climas cálidos
se desarrolló el tipo de cannabis psicoactivo (Klein 2021). Lo que había sido una única planta,
una variedad se seleccionó por su longitud y resistencia de sus fibras, y la otra por su potencial
psicoactivo (Klein 2021).
En 1753, Carl Linnaeus, un botánico sueco que creó el moderno sistema de clasificación de
organismos, le puso el nombre de Cannabis sativa. Estas plantas crecieron altas y tenían foliolos
delgados. Más tarde, una variedad encontrada en los climas fríos de las montañas de la India
con hojas más oscuras y gruesas se etiquetó como Cannabis indica. Y luego, también esta una
variedad más pequeña, el Cannabis ruderalis, una pequeña planta que se encontró en Rusia
(Klein 2021).
Linnaeus notó algo inusual sobre el cannabis. La mayoría de las plantas tienen flores con partes
femeninas y masculinas, mientras que en el cannabis algunas producen semillas y otras, polen.
Es decir, eran femeninas o masculinas. Las plantas femeninas producen flores psicoactivas más
grandes. Las flores tienen mayor cantidad de resina (aceite), en cambio, las hojas y los tallos,
aunque contienen algunos psicoactivos, no contienen tanto como las flores (Klein 2021).
Hay tres variedades distintas de drogas de cannabis cultivadas específicamente por sus
compuestos, una fusión compleja de aproximadamente 60 cannabinoides diferentes y más de
400 componentes activos, principalmente THC (Δ9 tetrahidrocannabinol) (Ditchfield & Thomas,
2014).

4.1.1.1 Cannabis Sativa


Esta raza autóctona se origina en las regiones ecuatoriales y sus plantas pueden alcanzar alturas
superiores a los 4,5 metros. Producen hojas delgadas y puntiagudas (donde las flores o los
capullos crecen juntos) que no son muy densas. Las variedades puras de cannabis sativa
generalmente no se utilizan para el cultivo en interiores debido a su tamaño y tiempo de
maduración. El cannabis sativa puede ocupar de cuatro a ocho veces el espacio de una variedad
compacta de cannabis indica. Ahora hay muchas variedades híbridas disponibles para el cultivo
(Ditchfield and Thomas 2014).
4.1.1.2 Cannabis Indica
Esta raza local es originaria de las regiones montañosas de Asia Central. Se recolectaron cepas
locales de Cachemira, Pakistán, el norte de la India y Nepal a principios de la década de 1960 y
estas plantas nativas se convirtieron en el conjunto genético de muchas de las variedades
actuales. Se caracterizan por ser plantas robustas y resistentes que producen hojas anchas
parecidas al arce y rara vez alcanzan alturas superiores a los 2 metros en el exterior, produciendo
flores pesadas y apretadas que tienen un alto contenido psicoactivo. Las plantas híbridas de
cannabis índica o índica dominante son ideales para cuartos de cultivo y sistemas de cultivo
medicinal más pequeños (Ditchfield and Thomas 2014).
4.1.1.3 Cannabis Ruderalis
Esta es una tercera variedad autóctona debatida de cannabis que se encuentra en Rusia, Polonia
y otros países de Europa del Este. Todavía hay cierto debate sobre si hay justificación para esta
tercera categoría. Las características de las plantas de Cannabis ruderalis son semillas grandes y
plantas maleza de alrededor de 5 pies de altura que producen niveles más bajos de THC que C.
sativa o C. indica. Las flores de Ruderalis tienden a ser escasas y no producen los mismos
rendimientos que otras variedades, pero es una planta razonable para usar en cultivos
medicinales, ya que algunas cepas tienen un alto contenido de CBD (Ditchfield and Thomas
2014).

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4.1.2 Química del cannabis


Los cannabinoides son un grupo de compuestos presentes la planta de Cannabis Sativa
pertenecientes al grupo de los terpenofenoles (Fraguas Sánchez, Fernández Carballido, and
Torres Suárez 2014). Estas sustancias suelen tener una estructura carboxílica con 21 carbonos y
están formados por tres anillos: ciclo hexeno, tetrahidropirano y benceno (Sociedad Española
de Investigación n.d.).
Actualmente se conocen tres tipos generales de cannabinoides: los cannabinoides herbarios o
fitocannabinoides, sintetizados naturalmente por la planta del cannabis; los cannabinoides
endógenos, producidos por organismos animales y por el cuerpo humano; y los cannabinoides
sintéticos, compuestos similares generados en el laboratorio (Freiria n.d.).
Además de los cannabinoides, se ha determinado que la planta de Cannabis contiene otro tipo
de sustancias, como los terpenos, que son compuestos aromáticos y volátiles. Los terpenos son
metabolitos secundarios que dan las características organolépticas (aroma y sabor) de las
plantas y que constituyen la mayor parte del aceite esencial producido por las plantas
aromáticas. Estos presentan actividad antioxidante, antitumoral, antiinflamatoria, antifúngica y
antibacterial (Garzón Truque et al. 2021).
4.1.2.1 Fitocannabinoides
Los compuestos químicos identificados en la Cannabis Sativa son más de 400. Todos ellos varían
en número y en cantidad en dependencia del clima, tipo de suelo, variedad cultivada, etc. Estas
variaciones también dependen de la parte de la planta utilizada para su extracción. Unos 60 de
estos compuestos, presentan unas características estructurales comunes pertenecientes al
grupo de los cannabinoides (Ramos Atance and Fernández Ruiz 2000).
También se les llama cannabinoides naturales, herbáceos o clásicos. Son conocidos únicamente
por que se producen en una cantidad significativa en la planta del cannabis y, están concentrados
en una savia viscosa que se produce en estructuras glandulares conocidas como tricomas.
Además, esta savia es rica en terpenos, los cuales son los responsables del aroma de la planta.
Los fitocannabinoides son insolubles en agua, pero muy solubles en lípidos, alcoholes y otros
disolventes orgánicos polares (Freiria n.d.).
El principal químico psicoactivo se llama THC o tetrahidrocannabinol. El segundo químico activo
principal es el cannabidiol o CBD, que reduce la ansiedad. Cuanto más THC tiene una planta,
menos CBD tiene, ya que están conectados(Klein 2021).
El Δ9-THC es el cannabinoide con mayor potencia psicoactiva y presenta propiedades hidrófobas,
por lo que es muy soluble en lípidos. Esto le confiere unas características en relación con su
distribución y con su eliminación. Es muy inestable, pudiendo ser degradado por el calor, la luz,
los ácidos y el oxígeno atmosférico (Ramos Atance and Fernández Ruiz 2000).
El CBD es un compuesto bicíclico y es un cannabinoide desprovisto de propiedades psicoactivas.
Se ha demostrado que el CBD, a dosis bajas, produce efectos ansiolíticos y anticonvulsionantes;
como también tiene actuación como antioxidante (Ramos Atance and Fernández Ruiz 2000).
Desde un punto de vista químico, se han definido 3 tipos de plantas en dependencia de la
concentración de los principales cannabinoides:
1- Tipo droga con un alto contenido de THC (2-6%) y que carece de CBD;
2- Tipo intermedio, en las que las concentraciones de THC son más bajas y tiene ya algo
de CBD;
3- Tipo fibra, en el que el contenido de THC es muy bajo (<0.25%) y el CBD es superior al
0.5% (J. A. Ramos Atance and Fernández Ruiz 2000).

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Otros cannabinoides presentes en la planta son el Δ8 tetrahidrocannabinol (Δ8-THC), cannabinol


(CBN), cannabiciclol (CBL), el canabigerol (CBG) y el monometileter de cannabigerol (CBGM),
cannabielsoina (CBE), cannabinodiol (CBND), cannabitriol (CBT), dehihdrocannabifurano,
cannabicitrano, cannabiripsol, etc (Ramos Atance and Fernández Ruiz 2000). Algunos están
representados en la siguiente figura:

Figura 13: Cannabinoides naturales más importantes (Fuente: J. A. Ramos Atance and Fernández Ruiz 2000).

4.1.2.2 Endocannabinoides
Los cannabinoides actúan a través de dos tipos de receptores, los CB1 que se encuentran en el
sistema nervioso central y en los sistemas reproductivos, digestivo e inmune; y los CB2 que se
encuentran en tejidos periféricos como pulmón, bazo y testículo, así como en algunas células
del sistema inmune como los monocitos y los macrófagos. El cuerpo humano tiene,
naturalmente, receptores de cannabinoides de tipo 1 y 2. Los de tipo 1 son los responsables de
la euforia y de los efectos anticonvulsivos, ya que se encuentran en el cerebro y cerebelo, y en
los sistemas de reproducción; en cambio, los receptores de cannabinoides de tipo 2, se
encuentran casi exclusivamente en el sistema inmunitario, y son los responsables de la acción
antiinflamatoria (Freiria n.d.).
Los endocannabinoides funcionan como mensajeros intercelulares lipídicos, señalando
moléculas que son secretadas en una célula y activando los receptores de cannabinoides
presentes en otras células de alrededor. Se cree que son sintetizados por demanda, en vez de
ser sintetizados y almacenados para un uso posterior. Esto aún se encuentra en investigación
(Freiria n.d.).

4.1.2.3 Cannabinoides sintéticos


Los cannabinoides sintéticos son particularmente útiles en experimentos para determinar la
relación entre la estructura y la actividad de los componentes de los cannabinoides (Freiria n.d.).

4.1.3 Métodos de extracción de cannabinoides


Existen diversos métodos para la extracción de aceites con cannabinoides con resultados
aceptables, pero en muchos casos la calidad de estos aceites se ve afectada por las trazas de
solventes que pueden contener. Entre los métodos más conocidos están los que utilizan
solventes y la extracción con dióxido de carbono supercrítico, entre otros. A continuación, se
describirán cada uno de estos métodos más conocidos:

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cosméticas de base cannabinoides.

4.1.3.1 Extracción con solvente


Es el método más extendido debido a su sencillez y bajo coste, en el que se utiliza un disolvente
para separar el aceite de la materia vegetal y posteriormente esta mezcla soluto-solvente se
evapora quedando el aceite como producto (López Moncholí 2020).
La extracción Soxhlet, es un método de extracción continua ampliamente utilizado en este
campo, utilizando el mismo disolvente, el cual cuando se evapora luego se condensa
recirculándose en el equipo (López Moncholí 2020). En la siguiente figura podemos observar un
diagrama del mismo:

Figura 14: Equipo Soxlet (Fuente: De Química 2022).

Actualmente, el hexano es uno de los disolventes más usados, pero es perjudicial para el sistema
nervioso, por lo que se utilizan alternativas como el aceite de oliva o el etanol.
4.1.3.2 Extracción con dióxido de carbono supercrítico
La tecnología de extracción por fluidos supercríticos se basa en la utilización de un fluido
supercrítico como solvente, en este caso, el dióxido de carbono, debido a sus propiedades
críticas bajas (7.38 MPa y 31.06 ºC), su baja toxicidad y alta disponibilidad (López Moncholí
2020).
Se introduce en el tanque el material vegetal previamente triturado y se hace pasar el CO2 a una
temperatura de 60ºC y a una presión de 250 bar. El CO2 extrae los cannabinoides mezclados de
otras sustancias como son los terpenos, otros alcaloides y la clorofila. Ese CO2 cargado de la
mezcla pasa al siguiente tanque, provisto de tamices y tierras de diatomeas. El CO2 vuelve a
pasar con las mismas condiciones de temperatura y presión y ahora se separa el CBD y el THC
de las sustancias no deseadas. A continuación, el CBD se va sometiendo a una reducción de la
presión y una bajada de temperatura para obtenerlo aislado (separado de los otros
cannabinoides) y después de pasar por un serpentín de refrigeración vuelve a estado líquido
(Farmacia CBD n.d.).

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María Virginia Lizabe Comes

Esta técnica permite la recuperación y posterior reutilización del dióxido de carbono antes de su
liberación al medio ambiente, por lo que no se necesita un tratamiento especializado de
residuos. El mayor inconveniente de esta técnica es su gran inversión y personal especializado
(López Moncholí 2020). A continuación, se puede ver esquemáticamente el proceso de
extracción con dióxido de carbono supercrítico:

Figura 15: Proceso de extracción de cannabinoides con dióxido de carbono supercrítico (Fuente: Farmacia CBD n.d.).

Según varios autores como Castillo Cruz y Rico Nieto, Suntaxi Crisanto y López Moncholí
coinciden que el mejor método de extracción de aceites ricos en cannabinoides es el de
extracción con dióxido de carbono supercrítico porque presenta mayor porcentaje de
cannabidiol, es un método limpio y seguro, aunque se requiere una inversión mayor para su uso.
4.1.4 Legislación de los cannabinoides
Una publicación del Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías establece que, en
Europa, actualmente se dispone de una amplia variedad de productos de cannabis con bajo
contenido de THC. En esta publicación se informa que se pueden identificar varios problemas
reglamentarios en relación con la comercialización y la promoción de algunos productos de CBD.
Entre ellos cabe citar un etiquetado inadecuado del producto; un contenido incoherente; una
posible calidad deficiente del producto; una exageración de las pruebas relativas a la eficacia de
los productos de CBD para su uso terapéutico; y una falta de información de seguridad o
información sobre los posibles daños y las posibles contraindicaciones.
También nos informa que es importante señalar que el CBD sí dispone de usos médicos
aprobados para un número limitado de enfermedades, y la literatura científica ha sido resumida
en informes recientes del EMCDDA (EMCDDA, 2018; Hall, 2018). La Food and Drug
Administration (FDA) de Estados Unidos aprobó una solución oral de CBD de origen vegetal en
junio de 2018 (como Epidiolex), y la Agencia Europea de Medicamentos hizo lo propio en
septiembre de 2019 (como Epidyolex), como terapia complementaria para las crisis asociadas al
síndrome Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet (epilepsia infantil resistente al tratamiento).

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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

El Reglamento (UE) nº 1307/2013, que se refiere únicamente a productos cosméticos y no


medicamentos, establece las sustancias prohibidas o restringidas, es decir, autorizadas sólo a
límites de concentración establecidos, para los productos cosméticos. En el anexo II, sustancia
nº 306, se encuentran prohibidos los estupefacientes, naturales o sintéticos. Con respecto a
ellos, son los que se enumeran en los cuadros I y II de la Convención única sobre los
Estupefacientes, en Nueva York el 30 de marzo de 1961. En esta última, quedaban prohibidos
entonces, el cannabis y su resina y los extractos y tinturas de cannabis.
Por lo que, El cannabidiol (CBD) como tal, independientemente de su fuente, no figura en las
Listas de la Convención Única sobre Drogas de 1961. Sin embargo, estará prohibido su uso en
productos cosméticos si se prepara como extracto o tintura o resina de cannabis de conformidad
con la Convención Única (Romero de Alba and Martín Martín 2021).
Durante el año 2020, ocurrieron dos eventos que podrían tener un impacto en las regulaciones
del cannabis en España:
- El primero es la sentencia del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) de 19 de
noviembre de 2020 (C-66318, caso Kanavape), que estableció que el cannabidiol (CBD)
no está incluido expresamente en la lista de sustancias psicotrópicas internacionales y
de la UE(Romero de Alba and Martín Martín 2021);
- El segundo evento fue la votación, el 2 de diciembre de 2020, por parte de las Naciones
Unidas (ONU) sobre el reconocimiento del potencial medicinal y terapéutico del
cannabis. La ONU instó a eliminar el cannabis y la resina de cannabis de la Lista IV de la
Convención Única sobre Estupefacientes, que incluye las sustancias más peligrosas con
valor médico limitado o nulo, como la heroína. Así, a partir de ahora, el cannabis y la
resina de cannabis sólo deben clasificarse en la Lista I del citado Convenio, que incluye
sustancias que, a pesar de su potencial adictivo, no se consideran nocivas para la salud
y tienen valor terapéutico (Romero de Alba and Martín Martín 2021).
Sin embargo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) no
contempla el uso de ningún derivado del cannabis para su uso cosmético, por lo que tampoco
permite su registro a nivel nacional. Por este motivo, es completamente obligatoria su
inscripción en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la Unión Europea
(CPNP). Realizando esta inscripción, ya no será necesario notificarlo a la autoridad competente
nacional, que en nuestro caso sería la AEMPS (Galiano 2019).
En conclusión, La Unión Europea establece que el cultivo de la planta Cannabis sativa L. que
contenga un nivel inferior al 0.2% de THC (conocida como cáñamo cuando se utiliza para fines
industriales, como la extracción de fibra o semillas) es legal dentro del ámbito europeo, siempre
que se haga con semillas certificadas y siguiendo los pasos correspondientes establecidos en el
Estado donde se realice su comercialización (Vazquez 2021).

4.2 Productos propuestos


Las formulaciones que se quieren proponer para su producción en la planta multipropósito será
una línea de productos, entre los cuales se subdividirán en tres categorías. Éstas se describen
en la tabla siguiente:

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María Virginia Lizabe Comes

Tabla 3: Productos propuestos para su producción en la planta multipropósito a diseñar (Fuente: Elaboración
propia).

Nombre de Forma de
Función Descripción
producto dosificación
Crema Ambas formas de dosificación tendrán como fin
Antiinflamatorio aliviar dolores musculares para por ejemplo luego de
CBD forte
y analgésico Ungüento realizar deporte. Puede utilizarse en todo el cuerpo,
excepto la cara y mucosas.

Este producto será utilizado principalmente para


CBD
aplicar sobre la zona del cuerpo afectada. Puede
concentrado Antiacné Crema
aplicarse en cualquier parte del cuerpo, incluso la
(uso tópico)
cara, exceptuando las mucosas.

Limpiador Loción
En esta categoría lo que se pretende es un cuidado
Crema
Cuidado diario diario de la piel, ya sea del cuerpo o la cara, para
Hidratante (noche)
mantener la piel limpia e hidratada.
Serum (día)

Para comprender mejor cada uno de los productos, se procederá a describir cada uno,
detallando los ingredientes y su modo de preparación. Todos los ingredientes están detallados
en el anexo D, para más información si se desea consultar.

4.2.1 CBD forte: crema


Este producto será diseñado con el fin de una alternativa para el alivio del dolor de músculos y
articulaciones. Este producto será una crema con efecto antiinflamatorio y analgésico con
extractos naturales de cannabidiol. Para ello se utilizará una lista de ingredientes indicada en la
siguiente tabla:
Tabla 4: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la crema de CBD forte (Fuente: Elaboración propia).

Proporción
Ingredientes Función
(%)
Fase acuosa
Es el medio acuoso que se utiliza para disolver sustancias miscibles
Agua 35
en ella.
Se utiliza como humectante, disolvente o aglutinante. Ayuda a que
Propilenglicol 5
otros ingredientes penetren en la piel.
Polisorbato 60 4 Es un agente emulgente de tipo tensioactivo no iónico.
Fase oleosa
Ayuda a reducir la perdida de agua de la piel manteniendo la
Aceite mineral 10
humedad y es inerte.
Extracto de árnica
5 Es hidratante, antiinflamatorio, calmante, antibiótico y bactericida.
montana

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cosméticas de base cannabinoides.

Provee consistencia a los cosméticos. Muy buen emoliente, suaviza,


Alcohol cetílico 8
suaviza y protege la piel
Se utiliza como agente de consistencia no autoemulsificante, como
Alcohol esteárico 8
co-emulsionante y estabilizante en cremas.
Estearato de Es un agente tensioactivo lipofílico no iónico, que se emplea como
10
sorbitán emulgente en la preparación de emulsiones y pomadas.
Fase final
Metabisulfito de
1 Se utiliza como conservante y blanqueador.
sodio
Es un compuesto utilizado como conservante y altamente soluble
Sorbato de potasio 0.2
en agua.
Aceite esencial de El aceite esencial de alcanfor tiene propiedades antiinflamatorias,
0.9
alcanfor es antiséptico, insecticida, febrífugo y estimulante.
Aceite esencial de Tiene acción antiséptica, analgésica local, antiinflamatoria, y
0.9
mentol antipruriginosa.
Aceite enriquecido
10 Es el ingrediente activo.
con cannabidiol
Retinol palmitato 1 También llamada vitamina A. Se utiliza como antioxidante.
Clorofilina de cobre Se utiliza como colorante natural para conferir color verde al
1
sódica producto final.
Total 100 -

El procedimiento a seguir para conseguir el producto final es:


1- Se introduce el agua desionizada y destilada en un prereactor encamisado de 100 L,
precalentada a 30ºC.
2- En el mismo prereactor se introducen los demás ingredientes de la fase acuosa.
3- Se mezcla todo a una velocidad de aproximadamente 800 rpm y elevando la
temperatura hasta 70ºC.
4- En otro prereactor encamisado de 100 L se introduce el aceite mineral y los alcoholes
precalentados todos a 25ºC
5- En este último prereactor se introducen los demás ingredientes de la fase oleosa,
mientras se agita todo a una velocidad de 2500 rpm, y aumentando la temperatura
hasta unos 70 ºC.
6- Una vez que ambos prereactores tienen cada mezcla a la temperatura correspondiente,
la fase oleosa pasa a un reactor encamisado de 300 L. Una vez está toda la fase oleosa,
se introduce la fase acuosa, pero ésta última con un caudal muy inferior. Será necesario
un dosificador para tal fin.
7- Mientras la fase acuosa va entrando en el reactor principal, toda la mezcla se agitará
vigorosamente a una velocidad de 3000 rpm, y a su vez, se enfriará la mezcla.
8- Una vez que la temperatura ha llegado a los 35ºC, sin dejar de mezclar, se agregan los
ingredientes de la fase final uno por uno. Se deja seguir enfriando hasta temperatura de
20ºC.

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4.2.2 CBD forte: ungüento


Este producto será diseñado con el fin de una alternativa para el alivio del dolor de músculos y
articulaciones, pero con una forma de dosificación diferente a la anterior, siendo un ungüento o
bálsamo con efecto antiinflamatorio y analgésico con extractos naturales de cannabidiol. Para
ello se utilizará una lista de ingredientes indicada en la siguiente tabla:
Tabla 5: Tabla de ingredientes y sus proporciones del ungüento de CBD forte (Fuente: Elaboración propia).

Ingredientes Proporción (%) Función


Fase oleosa
Medio oleoso, potentemente humectante y con poderes
Aceite de jojoba 15
antioxidantes.
Medio oleoso con propiedades humectantes y emolientes.
Aceite de ricino 15 Además, tiene propiedades antiinflamatorias,
antibacterianas y antisépticas.
Medio oleoso que aumenta la estabilidad del producto.
Aceite de coco 15
Además, posee una gustosa frgancia.
Medio oleoso con propiedades antioxidantes, humectante
Aceite de girasol 20
y emoliente.
Es un gelificante de aceites, que se puede emplear como
Cera de abeja 12 emulgente o coespesante, y estabilizador de emulsiones y
pigmentos.
Tiene propiedades como emoliente, hidratante, y
Escualano 10 humectante. Es un favorecedor de la penetración de
algunos principios activos liposolubles.
Fase final
Tiene propiedades descontracturantes, es
Extracto de romero 8
antiinflamatorio, y antibacteriano.
Aceite enriquecido
10 Es el ingrediente activo.
con cannabidiol
Retinol palmitato 3 También llamada vitamina A. Se utiliza como antioxidante.
Total 100 -

El procedimiento a seguir para conseguir el producto final es:


1- Se introduce el aceite de girasol junto con la cera de abejas en el reactor encamisado
de 100 L. Se calienta a una temperatura de 70ºC con una velocidad de mezcla suave de
800 rpm.
2- Una vez llegado al punto de fusión de la cera, se añaden los demás aceites: de jojoba,
de ricino, de coco y el escualano. Sin dejar de mezclar a una velocidad de 800 rpm.
3- Finalmente, se comienza a enfriar la mezcla hasta llegar a unos 30ºC. En ese momento
se añaden los ingredientes de la fase final, sin dejar de mezclar.

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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

4.2.3 CBD concentrado: crema


Este producto será diseñado con el fin de ser un producto antiacné tópico, es decir, que se aplica
en la zona afectada, no en toda la superficie de la piel. Este producto en formato de crema
contiene extractos naturales de cannabidiol, lo que ayuda al tratamiento y a la prevención de
acné. Para ello se utilizará una lista de ingredientes indicada en la siguiente tabla:
Tabla 6: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la crema de CBD concentrado (Fuente: Elaboración propia).

Ingredientes Proporción (%) Función


Fase acuosa
Es el medio acuoso que se utiliza para disolver sustancias
Agua 35
miscibles en ella.
Se utiliza como humectante, disolvente o aglutinante.
Propilenglicol 5
Ayuda a que otros ingredientes penetren en la piel.
Polisorbato 60 3 Es un agente emulgente de tipo tensioactivo no iónico.
Fase oleosa
Es un gelificante de aceites, que se puede emplear como
Cera de abejas 3 emulgente o coespesante, y estabilizador de emulsiones y
pigmentos.
Es suavizante, protectora y emoliente y posee
Manteca de karité 3
propiedades antiinflamatorias.
Medio oleoso con propiedades humectantes, emolientes y
Aceite de oliva 6
protectoras.
Medio oleoso que aumenta la estabilidad del producto.
Aceite de coco 4
Además, posee una gustosa frgancia.
Medio oleoso con propiedades antioxidantes, humectante
Aceite de girasol 6
y emoliente.
Presenta poder filtrante de los rayos UV, gran poder de
Aceite de aguacate 4
penetración y dermoprotector.
Es un agente tensioactivo lipofílico no iónico, que se
Estearato de sorbitán 5 emplea como emulgente en la preparación de emulsiones
y pomadas.
Fase final
Metabisulfito de
1 Se utiliza como conservante y blanqueador.
sodio
Es un compuesto utilizado como conservante y altamente
Sorbato de potasio 0.2
soluble en agua.
Tiene propiedades antiinflamatorias, antisépticas,
Extracto de caléndula 0.9 cicatrizantes, sudoríficas, emolientes, estimulantes y
tónicas de la piel.
Extracto de
0.9 Es buen cicatrizante y antialérgico.
manzanilla

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María Virginia Lizabe Comes

Aceite esencial de
1 Ayuda a la cicatrización y curación de heridas.
mirra
Aceite esencial de Tiene propiedades antisépticas, y estimulan los procesos
1
lavanda naturales de cicatrización y desinflamación de la piel.
Aceite enriquecido
20 Es el ingrediente activo.
con cannabidiol
Retinol palmitato 1 También llamada vitamina A. Se utiliza como antioxidante.
Total 100 -

El procedimiento a seguir para conseguir el producto final es:


1- Se introduce el agua desionizada y destilada en un prereactor encamisado de 100 L,
precalentada a 30ºC.
2- En el mismo prereactor se introducen los demás ingredientes de la fase acuosa.
3- Se mezcla todo a una velocidad de aproximadamente 800 rpm y elevando la
temperatura hasta 70ºC.
4- En otro prereactor encamisado de 100 L se introduce los aceites de oliva y girasol
precalentados todos a 25ºC. Se mezclan con una velocidad de 500 rpm por 1 min y luego
se le agregan los demás aceites (coco y aguacate) mezclándolos por 1 min más.
5- Luego, en el mismo prereactor se introduce la manteca de karité y la cera de abejas,
mientras se agita todo a una velocidad de 2500 rpm, y aumentando la temperatura
hasta unos 70 ºC, y se añade al último el estearato de sorbitán.
6- Una vez que ambos prereactores tienen cada mezcla a la temperatura correspondiente,
la fase oleosa pasa a un reactor encamisado de 300 L. Una vez está toda la fase oleosa,
se introduce la fase acuosa, pero ésta última con un caudal muy inferior. Será necesario
un dosificador para tal fin.
7- Mientras la fase acuosa va entrando en el reactor principal, toda la mezcla se agitará
vigorosamente a una velocidad de 3000 rpm, y a su vez, se enfriará la mezcla.
8- Una vez que la temperatura ha llegado a los 35ºC, sin dejar de mezclar, se agregan los
ingredientes de la fase final. Se deja seguir enfriando hasta temperatura de 20ºC.
4.2.4 Cuidado diario: loción
La línea de cuidado diario, en este caso en forma de dosificación de loción, nos servirá para
acompañar al tratamiento tópico del acné, manteniendo la piel limpia. A continuación, se detalla
la lista de ingredientes en la siguiente tabla:
Tabla 7: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la loción de cuidado diario (Fuente: Elaboración propia).

Ingredientes Proporción (%) Función


Fase acuosa
Es el medio acuoso que se utiliza para disolver sustancias
Agua 50
miscibles en ella.
Es altamente humectante e higroscópica. Aumenta la
Glicerina 8
elasticidad de la piel.
Actúa como coloide hidrofílico para espesar, suspender, y
Goma Xantana 0.2
estabilizar emulsiones y otros productos ricos en agua.
Polisorbato 60 3 Es un agente emulgente de tipo tensioactivo no iónico.

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cosméticas de base cannabinoides.

Fase oleosa
Es un gelificante de aceites, que se puede emplear como
Cera de abejas 2 emulgente o coespesante, y estabilizador de emulsiones y
pigmentos.
Es suavizante, protectora y emoliente y posee
Manteca de karité 1
propiedades antiinflamatorias.
Provee consistencia a los cosméticos. Muy buen
Alcohol cetílico 4
emoliente, suaviza, suaviza y protege la piel
Se utiliza como agente de consistencia no
Alcohol estearílico 4 autoemulsificante, como co-emulsionante y estabilizante
en cremas.
Medio oleoso que aumenta la estabilidad del producto.
Aceite de coco 4
Además, posee una gustosa frgancia.
Medio oleoso con propiedades antioxidantes, humectante
Aceite de girasol 4
y emoliente.
Medio oleoso, potentemente humectante y con poderes
Aceite de jojoba 3
antioxidantes.
Es un agente tensioactivo lipofílico no iónico, que se
Estearato de sorbitán 5 emplea como emulgente en la preparación de emulsiones
y pomadas.
Fase final
Metabisulfito de
1 Se utiliza como conservante y blanqueador.
sodio
Es un compuesto utilizado como conservante y altamente
Sorbato de potasio 0.2
soluble en agua.
Es humectante, emoliente y suavizante. Además, tiene
Extracto de aloe vera 1
propiedades antiinflamatorias y cicatrizantes.
Tiene propiedades antiinflamatorias, antisépticas,
Extracto de caléndula 1 cicatrizantes, sudoríficas, emolientes, estimulantes y
tónicas de la piel.
Aceite esencial de
1 Es buen cicatrizante y antialérgico.
manzanilla
Aceite esencial de Tiene propiedades antisépticas, y estimulan los procesos
1
lavanda naturales de cicatrización y desinflamación de la piel.
Aceite enriquecido
4.6 Es el ingrediente activo.
con cannabidiol
Retinol palmitato 1 También llamada vitamina A. Se utiliza como antioxidante.
Total 100 -

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María Virginia Lizabe Comes

El procedimiento a seguir para conseguir el producto final es:


1- Se introduce el agua desionizada y destilada en un prereactor encamisado de 100 L,
precalentada a 30ºC.
2- En el mismo prereactor se comienza a calentar el agua, hasta llegar a unos 60ºC. Luego
se le agrega la goma xantana y se mezcla con agitación vigorosa por 5 min a 800 rpm.
3- Seguidamente, se le agrega la glicerina y el polisorbato, a una velocidad de 700 rpm,
siguiendo con el calentamiento hasta llegar a 75ºC.
4- En otro prereactor encamisado de 100 L se introduce los aceites de coco, jojoba y girasol
precalentados todos a 25ºC. Se mezclan con una velocidad de 2500 rpm por 1 min.
5- Luego, en el mismo prereactor se introduce la manteca de karité y la cera de abejas,
mientras se agita todo a una velocidad de 2000 rpm, y aumentando la temperatura
hasta unos 70 ºC. Mientras la temperatura va aumentando se le agregan los alcoholes y
por último el estearato de sorbitán.
6- Una vez que ambos prereactores tienen cada mezcla a la temperatura correspondiente,
la fase oleosa pasa a un reactor encamisado de 300 L. Una vez está toda la fase oleosa,
se introduce la fase acuosa, pero ésta última con un caudal muy inferior. Será necesario
un dosificador para tal fin.
7- Mientras la fase acuosa va entrando en el reactor principal, toda la mezcla se agitará
vigorosamente a una velocidad de 3000 rpm, y a su vez, se enfriará la mezcla.
8- Una vez que la temperatura ha llegado a los 35ºC, sin dejar de mezclar, se agregan los
ingredientes de la fase final uno por uno. Se deja seguir enfriando hasta temperatura de
20ºC.
4.2.5 Cuidado diario: crema (noche)
La línea de cuidado diario, en este caso en forma de dosificación de crema, nos servirá para
acompañar al tratamiento tópico del acné, manteniendo la piel limpia, gracias a la loción
anterior, e hidratada. A continuación, se detalla la lista de ingredientes en la siguiente tabla:
Tabla 8: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la crema de cuidado diario (Fuente: Elaboración propia).

Proporción
Ingredientes Función
(%)
Fase acuosa
Es el medio acuoso que se utiliza para disolver sustancias miscibles en
Agua 33
ella.
Se utiliza como humectante, disolvente o aglutinante. Ayuda a que otros
Propilenglicol 5
ingredientes penetren en la piel.
Polisorbato 60 3 Es un agente emulgente de tipo tensioactivo no iónico.
Fase oleosa
Es un gelificante de aceites, que se puede emplear como emulgente o
Cera de abejas 4
coespesante, y estabilizador de emulsiones y pigmentos.
Manteca de Es suavizante, protectora y emoliente y posee propiedades
3
karité antiinflamatorias.
Alcohol Se utiliza como agente de consistencia no autoemulsificante, como co-
5
estearílico emulsionante y estabilizante en cremas.
Medio oleoso que aumenta la estabilidad del producto. Además, posee
Aceite de coco 8
una gustosa frgancia.

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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

Aceite de girasol 10 Medio oleoso con propiedades antioxidantes, humectante y emoliente.


Aceite de oliva 10 Medio oleoso con propiedades humectantes, emolientes y protectoras.
Extracto de
4 Es hidratante, antiinflamatorio, calmante, antibiótico y bactericida.
árnica montana
Estearato de Es un agente tensioactivo lipofílico no iónico, que se emplea como
7
sorbitán emulgente en la preparación de emulsiones y pomadas.
Fase final
Metabisulfito de
1 Se utiliza como conservante y blanqueador.
sodio
Sorbato de Es un compuesto utilizado como conservante y altamente soluble en
0.2
potasio agua.
Aceite esencial Tiene propiedades antisépticas, y estimulan los procesos naturales de
1
de lavanda cicatrización y desinflamación de la piel. Perfuma la emulsión.
Aceite
enriquecido con 4.8 Es el ingrediente activo.
cannabidiol
Retinol
1 También llamada vitamina A. Se utiliza como antioxidante.
palmitato
Total 100 -

El procedimiento a seguir para conseguir el producto final es:


1- Se introduce el agua desionizada y destilada en un prereactor encamisado de 100 L,
precalentada a 30ºC.
2- En el mismo prereactor se introducen los demás ingredientes de la fase acuosa.
3- Se mezcla todo suavemente a una velocidad de aproximadamente 800 rpm y elevando
la temperatura hasta 70ºC.
4- En otro prereactor encamisado de 100 L se introduce los aceites de coco, girasol y oliva,
y los alcoholes precalentados todos a 25ºC
5- En el mismo prereactor se introducen los demás ingredientes de la fase oleosa, mientras
se agita todo a una velocidad de 2500 rpm, y aumentando la temperatura hasta unos
70 ºC.
6- Una vez que ambos prereactores tienen cada mezcla a la temperatura correspondiente,
la fase oleosa pasa a un reactor encamisado de 300 L. Una vez está toda la fase oleosa,
se introduce la fase acuosa, pero ésta última con un caudal muy inferior. Será necesario
un dosificador para tal fin.
7- Mientras la fase acuosa va entrando en el reactor principal, toda la mezcla se agitará
vigorosamente a una velocidad de 3000 rpm, y a su vez, se enfriará la mezcla.
8- Una vez que la temperatura ha llegado a los 35ºC, sin dejar de mezclar, se agregan los
ingredientes de la fase final uno por uno. Se deja seguir enfriando hasta temperatura de
20ºC.

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María Virginia Lizabe Comes

4.2.6 Cuidado diario: Serum (día)


La línea de cuidado diario, en este caso en forma de dosificación de serum, nos servirá para
acompañar al tratamiento tópico del acné, manteniendo la piel hidratada. A continuación, se
detalla la lista de ingredientes en la siguiente tabla:
Tabla 9: Tabla de ingredientes y sus proporciones del serum de cuidado diario (Fuente: Elaboración propia).

Proporción
Ingredientes Función
(%)
Fase oleosa
Alcohol Se utiliza como agente de consistencia no autoemulsificante, como co-
5
estearílico emulsionante y estabilizante en emulsiones.
Medio oleoso que aumenta la estabilidad del producto. Además, posee
Aceite de coco 17
una gustosa frgancia.
Aceite de jojoba 15 Medio oleoso, potentemente humectante y con poderes antioxidantes.
Aceite de oliva 17 Medio oleoso con propiedades humectantes, emolientes y protectoras.
Medio oleoso con propiedades humectantes y emolientes. Además, tiene
Aceite de ricino 15
propiedades antiinflamatorias, antibacterianas y antisépticas.
Tiene propiedades como emoliente, hidratante, y humectante. Es un
Escualano 10
favorecedor de la penetración de algunos principios activos liposolubles.
Estearato de Es un agente tensioactivo lipofílico no iónico, que se emplea como
10
sorbitán emulgente en la preparación de emulsiones y pomadas.
Fase final
Metabisulfito de
1 Se utiliza como conservante y blanqueador.
sodio
Sorbato de
0.2 Es un compuesto utilizado como conservante y altamente soluble en agua.
potasio
Extracto de aloe Es humectante, emoliente y suavizante. Además, tiene propiedades
1
vera antiinflamatorias y cicatrizantes.
Extracto de Tiene propiedades descontracturantes, es antiinflamatorio, y
1
romero antibacteriano.
Aceite esencial Tiene propiedades antisépticas, y estimulan los procesos naturales de
1
de lavanda cicatrización y desinflamación de la piel. Perfuma la emulsión.
Aceite esencial
1 Ayuda a la cicatrización y curación de heridas.
de mirra
Aceite
enriquecido con 4.8 Es el ingrediente activo.
cannabidiol
Retinol
1 También llamada vitamina A. Se utiliza como antioxidante.
palmitato
Total 100 -

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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

El procedimiento a seguir para conseguir el producto final es:


1- Se introducen todos los aceites (jojoba, ricino, oliva y coco) junto con el alcohol
estearílico en el reactor encamisado de 100 L. Se calienta a una temperatura de 30ºC
con una velocidad de mezcla de 1500 rpm.
2- Sin dejar de mezclar a una velocidad de 800 rpm, se le agrega el escualano y el estearato
de sorbitán. Mezclar por 5 min.
3- Finalmente, se comienza a enfriar la mezcla hasta llegar a unos 23ºC. En ese momento
se añaden los ingredientes de la fase final, sin dejar de mezclar a la velocidad de 2000
rpm.

5. Capítulo 2: Diseño de Planta Batch Multipropósito


Una planta multipropósito es aquella en la cual los productos no necesariamente siguen la
misma secuencia o requieren de todas las etapas a través del proceso de producción y se
obtienen productos distintos, a la vez que el mismo producto puede seguir caminos diferentes
a través de la planta. Por el contrario de una planta multiproducto, en la que todos los productos
siguen la misma secuencia a través de todas las etapas de producción y se obtienen varios
productos similares (Albernas CarvajaI et al. 2012).
Para lograr un buen diseño de la planta, será necesario primeramente identificar los equipos
necesarios para los procesos de fabricación de las formulaciones cosméticas descritas en el
capítulo anterior. A partir de ello, se podrá realizar una organización adecuada. Esto es lo que se
pretende lograr en este apartado.
5.1 Diagrama del proceso productivo
A partir del procedimiento a seguir, descrito en el capítulo 4.2, se ha realizado un diagrama
simplificado para una mejor comprensión del proceso productivo que se muestra en la siguiente
figura. Para más detalles consultar el documento de planos.

Figura 16: Proceso productivo de los productos cosméticos en base cannabinoides (Fuente: Elaboración propia).

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María Virginia Lizabe Comes

En la figura anterior, se puede observar dos tanques mezcladores más pequeños, cada uno para
una de las fases (oleosa y acuosa), y un tanque mezclador más grande en el que se realizará la
emulsión necesaria (si fuese el caso). Esta distribución de los elementos se encontrará en la
fábrica por triplicado, es decir, nos encontraremos con 6 tanques de mezclado pequeños y 3
tanques de mezclado grandes, para cubrir con la producción necesaria.
Además, en el diagrama anterior, se han identificado con color rojo las corrientes principales,
con color amarillo las corrientes secundarias (calefacción o refrigeración) y, con color azul, la
corriente de agua de limpieza. Para todos los productos propuestos se utilizarán el mismo
proceso productivo que se observa en la figura.
5.2 Maquinaria necesaria
Para poder cumplir con la demanda diaria de 1000 kg/día, será necesaria la maquinaria que se
describe detallada a continuación:
5.2.1 Tanques de almacenamiento
5.2.1.1 Tanques de almacenamiento para líquidos
Serán necesarios tanques de almacenamiento para las materias primas líquidas de diferentes
volúmenes y tanques de almacenamiento intermedio para producto terminado. Deberán ser de
acero inoxidable, para evitar contaminación de las materias primas, y deberán tener un sistema
de calefacción/refrigeración.
Por lo que el tanque escogido para el almacenamiento de materias primas tiene las siguientes
características:
- Los materiales son todos de acero inoxidable sanitario;
- Posee camisa para calefacción/refrigeración de la materia prima;
- Diseño fácil de usar y operar, con el mínimo contacto.
Como se utilizarán 25 materias primas líquidas diferentes, serán necesarios 2 tanques de 1000
L (uno para el agua desionizada y el nitrógeno), 11 tanques de 500 L y 13 tanques de 100 L, para
poder tener un stock de materias primas suficientes. Además, este modelo servirá para el
producto terminado, ya que será necesario 3 tanques de 500 L para almacenamiento
intermedio, antes de su envasado. El modelo de tanque escogido es fabricado por la empresa
ACE Machinery, ya que satisface las características necesarias. La siguiente figura muestra el
modelo escogido:

Figura 17: Tanque de almacenamiento de materias primas (Fuente: ACE Machinery n.d.).

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cosméticas de base cannabinoides.

Hay 3 modelos en venta:


Tabla 10: Características de los diferentes modelos en venta del tanque de almacenamiento (Fuente: ACE Machinery
n.d.).

Tipo de perfil De una sola capa Doble capa Tres capas


Material SS304 o SS316L
Volumen Desde 50 L (Personalizado)
Presión Vacío- 1 MPa
Tipo de tanque Vertical u Horizontal
Capa interior + Capa interior +
Estructura Una capa
camisa camisa + aislamiento
Agua fría/Agua de Agua fría/Agua de
Enfriamiento No
refrigeración refrigeración
Eléctrico/Vapor de Eléctrico/Vapor de
Calefacción No
calefacción calefacción
Baja velocidad (0- Alta velocidad (960-
Agitación No
200 rpm) 3400 rpm)

De los tres modelos se escogerá el modelo de doble capa, ya que, es necesario un calentamiento
de las materias primas, pero no es necesario una agitación de alta velocidad. Es por ello que se
ha escogido el modelo de doble capa. Otros datos adicionales se encuentran en la siguiente
tabla:
Tabla 11: Características técnicas del modelo de tanque de almacenamiento escogido (Fuente: ACE Machinery n.d.).

Dimensiones Motor de la
Volumen Altura total
Modelo del depósito potencia
efectivo (L) (mm)
(D*H) (mm) (kW)

LNT-100 100 600x700 1300 0.4

LNT-500 500 800x900 1700 0.55

LNT-1000 1000 1000x1200 2100 0.75

LNT-2000 2000 1200x1500 2500 1.5

LNT-3000 3000 1600x1500 2600 2.2

LNT-4000 4000 1600x1850 2900 2.2

LNT-5000 5000 1800x2000 3150 3

LNT-6000 6000 1800x2400 3600 3

LNT-8000 8000 2000x2400 3700 4

LNT-10000 10000 2100x3000 4300 5.5

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Con los valores de la tabla anterior, se escogerán los modelos LNT-1000, LNT-500 y LNT-100
(marcados en la tabla anterior en azul). Los tanques de almacenamiento grandes corresponden
a las materias primas de agua y nitrógeno. Los de 100 l corresponden a las materias primas que
son necesarias en pequeñas cantidades, y los de 500 l, a las restantes. El detalle de la ubicación
de cada uno de estos tanques estará especificado en el documento de planos.
5.2.1.2 Tanques de almacenamiento para sólidos
Algunas de las materias primas que manejamos para la fabricación de productos cosméticos son
de naturaleza sólida (para más detalle consultar el anexo C). Es por ello que para el
almacenamiento de las mismas será necesario un tanque de almacenamiento diseñado para
este fin. El tanque de almacenamiento escogido está fabricado por la empresa United Phamatek.
En los contenedores de la serie Tank IBC se reduce la carga y descarga frecuente de materiales,
evitando así el polvo y la contaminación cruzada en la industria farmacéutica. Fabricados en
acero inoxidable 304 o 316L opcional, los tanques IBC cumplen con los requisitos GMP.
Los contenedores a granel intermedios (tanques IBC) están hechos de acero inoxidable
austenítico. Todos los ángulos están combados, no hay ángulos muertos. Tienen caras no
cóncavas/no convexas y sin tornillos en la superficie. Las superficies interior y exterior están
pulidas a alta calidad. El grado de rugosidad interior es Ra = 0,2 µm, y el exterior es Ra = 0,4
µm. Se utiliza un sello de silicona en la tapa para garantizar que los contenedores sean
herméticos. La válvula de descarga de mariposa personalizada, que tampoco tiene ángulos
muertos, es fácil de desmontar y limpiar. La siguiente figura muestra el tanque de
almacenamiento para sólidos esogido:

Figura 18: Tanque de almacenamiento de materias primas sólidas (Fuente: United Pharmatek n.d.).

Este tipo de tanque está a la venta en varios modelos. El modelo escogido es que tiene
dimensiones de 300 l, ya que satisfacen nuestras necesidades para la contención de las materias
primas. Sus dimensiones son de 800 mm de ancho por 1120 mm de alto.
5.2.2 Mezcladores
Para los mezcladores secundarios y primarios, se realizará un análisis de alternativas para
escoger la opción óptima según nuestras necesidades.

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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

El mezclador escogido fue el que fabrica la empresa Amixon, como el de la siguiente figura:

Figura 19: Mezclador cónico de la empresa Amixon (Fuente: Amixon n.d.).

Este mezclador tuvo mayor puntuación en diferentes indicadores, sobre todo tamaño, y por
consiguiente peso, acabado siendo todo de acero inoxidable, y limpieza, ya que trae añadido un
sistema de limpieza luego del mezclado.
De la tabla recogida en la sección de decisión de alternativas, se escogerán 6 mezcladores del
modelo de 100 L, y 3 mezcladores del modelo de 300 L.
5.2.3 Sistema de agitación
En este apartado se diferenciará el sistema de agitación necesario para cada uno de los
mezcladores.
En la fábrica tenemos tres tipos diferentes de mezcladores, cada uno de ellos con sus
necesidades diferentes. Estos son:
5.2.3.1 Sistema de agitación en el mezclador secundario de fase acuosa
Este es un mezclador con un volumen fijado de 100 L, el cual contendrá como materia prima
agua, y productos solubles en ella, como, por ejemplo, emulgentes. Este mezclador tendrá un
sistema de agitación vertical de doble hélice, como el mostrado en la siguiente figura:

Figura 20: Agitador vertical IBC de la empresa InoxMIM (Fuente: InoxMIM n.d.).

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Se escogió este tipo de agitador, ya que Los agitadores verticales IBC son ampliamente utilizados
en la industria cosmética gracias a su alta eficiencia, elevado grado de agitación y bajo coste
(InoxMIM n.d.). En cuanto al tipo de impulsor, no se debe confundir con el de la figura, ya que
se pedirá a la empresa un impulsor de palas inclinadas, que nos ofrecerá flujo axial y corrientes
de flujo radial, muy útiles para una disolución y homogenización. Esto será útil a la hora de
mezclado de algún sólido (como la goma xantana) en el medio acuoso. En la siguiente figura se
muestra, a modo ilustrativo, el flujo del impulsor escogido, recordar que, aunque no esté en la
figura, el impulsor será doble, como en la figura anterior:

Figura 21: Flujo resultante de impulsor de palas inclinadas (Fuente: FluidMix n.d.).

5.2.3.2 Sistema de agitación en el mezclador secundario de fase oleosa


Este otro es un mezclador de, también un volumen de 100 L, pero el cual contendrá como
materia prima aceites y compuestos orgánicos, como también tensioactivos. Este mezclador
tendrá un sistema de agitación diferente, ya que su viscosidad será más elevada que el de fase
oleosa, a pesar de estar a una temperatura de 70 ºC aproximadamente. También debemos
recordar, que en este mezclador se realizará todo el procedimiento para la producción de
ungüentos y serum. Por lo que, se ha escogido un agitador diferente. Utilizaremos un
emulsionador vertical. Tendremos 3 opciones diferentes a escoger, cuyo procedimiento de
elección estará detallado en la sección de planteamiento de alternativas y desarrollo de
alternativas. La mejor elección fue el agitador Ultra Turrax de la empresa IKA. El modelo escogido
del agitador Ultra Turrax es el de UTC 80/KD, ya que su volumen máximo (150 l) corresponde al
que nosotros necesitamos para nuestra instalación; y KD porque es apto para recipientes
cerrados. Para más detalles de este agitador consultar el apartado de desarrollo de alternativas.
Este modelo puede verse en la siguiente figura:

Figura 22: Emulsionador Ultra Turrax UTC de la empresa IKA (Fuente: IKA n.d.).

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cosméticas de base cannabinoides.

5.2.3.3 Sistema de agitación en el mezclador primario


Este mezclador principal, tiene como característica fundamental la emulsión de dos fases
(acuosa y oleosa), por lo que será necesaria una buena agitación, emulsión y homogeneización.
A pesar de que los componentes, al estar a una temperatura elevada pueden tener viscosidades
similares, sus características como densidad o polaridad son diferentes. Para ello serán
necesarios dos tipos de agitadores: un agitador vertical tipo áncora, y un emulsionador de fondo
para asegurarnos del tamaño correcto de partícula y de que cualquier sólido que se pueda
depositar en el fondo sea removido al fluido para su correcta emulsión.
Para el agitador tipo áncora, se ha escogido el modelo vertical TANDEM de la empresa InoxMIM,
que se muestra en la siguiente figura:

Figura 23: Agitador vertical TANDEM de la empresa InoxMIM (Fuente: InoxMIM n.d.).

Es un sistema de agitación contra-rotativo, es decir, cada uno de los impulsores (áncora y álabes
en el caso de la figura anterior) tienen motores difentes, esto les permite rotar a un tipo de
impulsor hacia un lado, por ejemplo, hacia la derecha, y el otro impulsor rotará hacia la
izquierda, o viceversa. Los impulsores escogidos serán de tipo áncora y de tipo disco palas
planas. Sus flujos pueden verse en la siguiente figura:

Figura 24: Flujo resultante de impulsor de palas planas (Izquierda) y de tipo ancla o áncora (Derecha) (Fuente:
FluidMix n.d.).

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Finalmente, como se mencionó anteriormente, también se añadirá un emulsionador de fondo


de la empresa SILVERSON. El Mezclador de alto cizallamiento de Silverson de Entrada Inferior da
una homogenización de alto cizallamiento, que juntamente con el agitador distribuye el
resultado homogeneizado uniformemente a través del depósito. Esto es ideal para productos de
alta viscosidad en las industrias cosméticas (Silverson n.d.). Este emulsionador se muestra en la
siguiente figura:

Figura 25: Mezclador de entrada inferior SILVERSON (Fuente: Silverson n.d.).

El funcionamiento de este mezclador/emulsionador, se muestra en las siguientes imágenes,


como 3 fases diferentes. En la primera (Izquierda) la alta velocidad de las cuchillas ejerce una
fuerte succión, dirigiendo los materiales al centro del cabezal. En la segunda (Centro) la fuerza
centrífuga dirige los materiales a la periferia del cabezal donde son sometidos a una acción de
molienda. Y, finalmente, en la tercer fase (Derecha) los materiales se someten a un intenso
cizallamiento hidráulico a medida que son expulsados hacia afuera, y luego son proyectados
radialmente a alta velocidad. Al mismo tiempo, los materiales son dirigidos al interior del cabezal
de trabajo, manteniendo el ciclo de mezclado (Silverson n.d.).

Figura 26: Fases de mezclado del mezclador de entrada inferior (Izquierda: fase 1, Centro: fase 2, Derecha: fase 3)
(Fuente: Silverson n.d.).

Por lo que, para finalizar todo el sistema de agitación del mezclador primario o principal, nos
quedaría un sistema de agitación como el siguiente:

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cosméticas de base cannabinoides.

Figura 27: Sistema de agitación contra-rotativo independiente con impulsor tipo áncora y palas planas, con
emulsionador de fondo (Fuente: InoxMIM n.d.).

5.2.4 Envasadoras de producto terminado


Para el producto terminado tendremos dos destinos diferentes: uno en Big-Bag, y el otro en
envases pequeños de venta al consumidor. La producción total del producto terminado irá en
proporciones iguales a los diferentes destinos, es decir, el 50% de la producción se destinará a
Big-Bag para su comercialización en el exterior, y el otro 50% de la producción será destinado al
llenado de envases de 100 ml. Para ello será necesaria una maquinaria específica.
5.2.4.1 Sistema de llenado de Big-Bag
Este sistema de llenado se caracteriza por rellenar de producto terminado unas bolsas grandes,
de ahí el nombre Big-Bag. Estas bolsas son de material resistente, adecuado a las características
del producto. Para este sistema se ha optado por la estación de llenado de Big Bag de la empresa
Solids. El modelo escogido es el BFM1200Y01, cuyas dimensiones se proveen en la siguiente
tabla:
Tabla 12: Características técnicas del modelo de Big Bag escogido (Fuente: Solids n.d.).

Anchura y Dimensión del Big Bag


Modelo Altura (mm) Peso (kg)
profundidad (mm) (mm)

max. 1200 x 1200 x 1000 250


BFM1200Y01 1500x1400 1900
min. 520 x 520

Este diseño es un modelo higiénico para la industria alimentaria, farmacéutica, cosmética y


química, cuya construcción está libre de huecos y zonas muertas.

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Sus características principales son:


- Construcción de acero mecanosoldado inoxidable 1.4306.
- Adaptación de la boca del saco mediante una abrazadera de accionamiento manual de
diámetro exterior D=320
- Diámetro de entrada del saco > 350 mm, máx. 500 mm.
- Longitud min. 310mm, máx. 600mm.
- Funcionamiento seguro gracias al controlador y pesada incorporados; en consecuencia,
cantidades cargadas constantes y reproducibles
- Fácil de utilizar gracias al dispositivo de suspensión móvil ergonómico
- Totalmente automatizable; instalación eléctrica y neumática completa
- Sin polvo gracias al sistema de estiba especial SST, tipo BBE
- Poco mantenimiento
El modelo escogido puede verse en la siguiente figura:

Figura 28: Estación de carga de big-bags (Fuente: Solids n.d.).

5.2.4.2 Sistema de llenado de envase individual


Por otro lado, el producto terminado puede ir a envasado individual. Para ello hemos escogido
la empresa TecnaMachines, la cual instalará un sistema modular como el siguiente:
- Módulo 1 → Orientación y alimentación de envases;
- Módulo 2 → Llenado de envases.;
- Módulo 2A → Clean In Place (CIP) (Sistema de limpieza automático para llenadora);
- Módulo 3 → Orientación y alimentación de tapas;
- Módulo 4 → Colocación de tapa en envase lleno;
- Módulo 5 →Cerrado de tapa por roscado o a presión;
- Módulo 6 → Etiquetado de envases;
- Módulo 7 →Conformado y llenado de cajas de cartón.

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cosméticas de base cannabinoides.

El equipamiento está diseñado para estrategias flexibles de producto, con procesos


automatizados adaptables a diversas necesidades. Brinda facilidad y rapidez en el cambio de
formatos y permite además que el cliente adquiera sólo los módulos que necesita para su
proceso productivo (TecnaMachine n.d.).
El módulo de limpieza automático (CIP), para el circuito de llenado, posee ventajas notables para
las industrias Cosmética (TecnaMachine n.d.).
Sus características técnicas se enumeran en la siguiente tabla:
Tabla 13: Características técnicas del modelo de llenado de envases individuales (Fuente: TecnaMachine n.d.)

Producción 60 piezas p/min.


Volumen de llenado hasta 1000 ml.
Envases rígidos 30 x 30 x 100 mm / 70 x 100 x 270 mm.
Tapas ø 15 x 20-30 mm / ø 80 x 20-60 mm.
Tipos de tapas Rosca, a presión, bomba spray con tubo pescante.
Cambios de formato Sistema automático full servo asistido (Opcional).
Sistema de limpieza automática del módulo de llenado
CIP (Clean in Place)
(Opcional).
Tecnología de llenado Bombas rotativas o Caudalimetros másicos.

La siguiente figura muestra el módulo del llenado que se instalará:

Figura 29: Módulo de llenado para envases individuales (Fuente: TecnaMachine n.d.).

5.3 Organización de la producción


En los procesos a batch las prioridades son diferentes de los procesos continuos a gran escala,
ya que la mayor prioridad es obtener el producto en el menor tiempo posible. Es por ello, que
es muy importante la organización a la hora de analizar los procesos discontinuos, es decir, la
planificación de cada una de las operaciones de manera que se logre la prioridad mencionada.
Esta sección estará dedicada a ello.
Como se mencionó anteriormente, el diagrama del proceso productivo estará en triplicado en
la fábrica, a fin de obtener una producción similar a un proceso continuo. Para ello debemos
establecer para cada uno de los productos a fabricar los tiempos de producción, es decir, tiempo
de llenado, tiempo de mezclado y tiempo de acondicionamiento.

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Hay dos tipos de caminos según los productos a fabricar, uno que utiliza dos mezcladores
secundarios y un mezclador primario para todo el proceso, y otro que solo utiliza un mezclador
secundario para todo el proceso. Es decir, para los productos que son cremas y lociones se
utilizará el camino 1, y para los productos que son serum y ungüentos, se utilizará el camino 2.
Por lo tanto, para el camino 1, se utilizará el siguiente diagrama de flujo:

Figura 30: Diagrama de flujo para cremas y lociones (Fuente: Elaboración propia).

La siguiente tabla enumera las tareas que corresponden al diagrama de flujo anterior, los
tiempos necesarios para realizarlas y la tarea que le precede:
Tabla 14: Tabla de tareas, tiempos y precedencias para el camino 1 (Fuente: Elaboración propia).

Código Tarea Tiempo (min) Precedencia


A Inicio 0 -
B Llenado (fase acuosa) 2 A
C Llenado (fase oleosa) 2 A
D Mezclado y calentado (fase acuosa) 10 B
E Mezclado y calentado (fase oleosa) 15 C
F Vaciado y dosificación (fase acuosa) 20 D, G
G Vaciado (fase oleosa) 5 E
H Emulsionado 30 F, G
I Limpieza (fase acuosa) 45 F
J Limpieza (fase oleosa) 60 G
K Agregado de ingredientes finales 4 H
L Enfriado 20 K
M Vaciado 10 L
N Limpieza 90 M
Total 313

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Posteriormente, si queremos fabricar serum o ungüentos, debemos seguir el camino 2. Éste se


muestra en la siguiente figura:

Figura 31: Diagrama de flujo para serum y ungüentos (Fuente: Elaboración propia).

La siguiente tabla enumera las tareas que corresponden al diagrama de flujo anterior, los
tiempos necesarios para realizarlas y la tarea que le precede:
Tabla 15: Tabla de tareas, tiempos y precedencias para el camino 2 (Fuente: Elaboración propia).

Código Tarea Tiempo (min) Precedencia


A Inicio 0 -
C Llenado (fase oleosa) 5 A
E Mezclado y calentado (fase oleosa) 35 C
J Limpieza (fase oleosa) 60 G
O Enfriado (fase oleosa) 15 E
P Vaciado 10 O
Total 125

A partir de estos tiempos de proceso, podemos realizar un diagrama de Gantt, para la


organización de la producción. Ha de tenerse en cuenta los requisitos de una producción de
1000 kg diarios de productos. También debemos tener en cuenta que la fábrica trabajará 16
horas al día, 5 días a la semana. Finalmente, recordemos que para el diagrama de Gantt
tendremos en cuenta que el diagrama de proceso detallado en la sección 5.1 se encuentra por
triplicado. Por tanto, teniendo en cuenta todos estos datos, el diagrama de Gantt de la
producción queda como:

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Figura 32: Diagrama de Gantt para la producción de los cosméticos propuestos (Fuente: Elaboración propia).

5.4 Diseño de las instalaciones


En cuanto a los criterios de diseño propiamente dichos de la planta y poder elaborar los layout,
se deben tener en cuenta varios criterios de diseño en lo referente a dimensionamiento y
distribución de áreas de trabajo, ubicación de zonas comunes, almacenes, etc. En este apartado
se van a mencionar y describir los aspectos más importantes a considerar.
5.4.1 Ubicación
La ubicación en concreto de la planta, es decir, su emplazamiento, excede el alcance de este
trabajo. Por lo que se optará por construir una planta con unas dimensiones rectangulares, a fin
de poderse adaptar, en caso de que el solar en el que se vaya a construir tenga alguna forma
diferente.
La planta tendrá una altura que constará en total de dos pisos, con unas dimensiones de 163 m
x 95 m. La planta baja contendrá principalmente las oficinas y departamentos (como I+D y
calidad), así como también el almacén de producto terminado y la zona de envasado individual.
Y, la primera planta será el corazón de la fábrica, teniendo los mezcladores, el laboratorio y la
zona de almacenaje de materias primas, así como también el almacenado de agua residual.
5.4.2 Almacenes
Se dispondrá de dos almacenes principales: uno en la primera planta y otro en la planta baja. El
almacén de la primera planta tendrá como función principal el almacenaje de materias primas,
sobre todo en estado sólido. Ya que los líquidos estarán contenidos en los tanques de
almacenamiento, siendo una zona aparte.
El segundo almacén, se ubicará en la planta baja, donde se almacenará el producto terminado,
ya sea en big-bags o en envases individuales, debidamente empaquetados y paletizados.

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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

5.4.3 Laboratorio
En el primer piso nos encontraremos también, un laboratorio cuya misión principal es analizar
tanto las materias primas que se reciben en la empresa, como también así, los análisis
correspondientes al producto terminado.
Estos análisis son muy importantes, ya que de ellos dependerá la calidad del producto y su
posterior venta al mercado.
5.4.4 Oficinas
En la planta baja se contará con las oficinas correspondientes para el papeleo. Ya sea de ventas,
marketing, etc.
5.4.5 Zonas de carga y descarga
La zona de carga y descarga se hallará separada. Por una parte, tendremos la zona de descarga
de materias primas en el primer piso. Ya que, ahí se encuentran almacenadas todas las materias
primas. Por otro lado, la zona de carga se encuentra en la planta baja, donde se ubica el almacén
de producto terminado.
Para acceder de una planta a otra, se cuenta con una rampa ubicada en la parte posterior de la
fábrica, en donde habrá dos carriles, uno para cada sentido de la conducción, que nos permitirá
la subida o la bajada de los camiones.
5.4.6 Zonas comunes para operarios
5.4.6.1 Baños
En la fábrica nos encontraremos con cuatro baños. En la planta baja, habrá uno principal en la
entrada de operarios, al lado de los vestuarios y en cercanías del parking; y el otro de los baños
se encontrará en cercanías de la zona de envasado y almacén de producto terminado. Y,
finalmente, en el primer piso nos encontraremos con otros dos baños para operarios que
trabajen allí.
5.4.6.2 Comedor
Habrá solo un comedor que se encontrará en la planta baja. Este estará equipado con neveras,
microondas y máquinas de vending.
5.4.6.3 Vestuarios
Al lado del baño principal, en la planta baja, se encuentran los vestuarios para todos aquellos
operarios que deban llevar uniforme de seguridad. Estos vestuarios estarán equipados con
duchas y taquillas para cada uno de los empleados de la empresa.
5.4.7 Tratamiento y purificación de agua
Como en la mayoría de las fábricas, el gasto de agua es muy importante. Es por ello que
contaremos, en la primera planta, con un sector de almacenaje de agua residual, producto de la
limpieza de los tanques mezcladores. Esta agua, será tratada por un gestor externo, pudiendo
en un futuro, realizar el tratamiento de aguas dentro de la fábrica. En la primera planta habrá
espacio suficiente para una expansión futura.
En cuanto al agua que se utiliza en la producción de cosméticos, es necesaria un agua
desionizada y purificada. Este tratamiento también quedará a manos externas. Es decir, será
comprada como materia prima a una empresa tercera. Pudiendo en un futuro colocar un sector
de purificación de agua en la misma fábrica.
5.4.8 Parking
La empresa cuenta con al menos unos 30 empleados, repartidos en los diferentes turnos. Es por
ello que habrá una zona destinada a los coches de los empleados.

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María Virginia Lizabe Comes

Planteamiento y decisión sobre soluciones alternativas


Existen varios métodos para el análisis y decisión sobre alternativas. Para este proyecto, se ha
decidido utilizar un análisis de valor técnico ponderado (VTP), ya que es uno de los métodos más
utilizados, es simple y fácil de realizar.

Se ha decidido realizar el análisis VTP para dos aspectos de nuestro proyecto. Estos son:
mezcladores (conlleva los de 100 L y 300 L) y el sistema de agitación. Para cada uno de estos dos
aspectos, se analizarán tres alternativas con diferentes indicadores que ayudarán a escoger la
alternativa que mejor se adapte a nuestras condiciones.

Para ello se enumerarán los indicadores que se han escogido, con su explicación detallada.
Además, se pueden ver las especificaciones técnicas de cada uno de los elementos a comparar
en el anexo A, donde pueden verse los catálogos de la maquinaria.

6. Mezcladores
Se analizará que tipo de mezcladores vamos a escoger. Para ello se utilizarán los siguientes
indicadores:
- Seguridad → aquí está implicada la seguridad del operario para con la maquinaria;
- Tamaño → el tamaño es importante, ya que, a menor tamaño necesitaremos menor
espacio disponible para su ubicación;
- Peso → este factor es importante a la hora de la construcción de la edificación;
- Acabado → aquí nos referimos al material con que está hecho el mezclador, ya que será
necesario, para la cosmética, un material de acero inoxidable;
- Automatización → cuanto más automatizado esté la maquinaria, será más seguro tanto
para el operario como para el producto terminado;
- Limpieza → es importante que el diseño del mezclador tenga en cuenta la limpieza del
mismo;
- Ergonomía → para una buena manipulación, en caso necesario, este factor es
importante;
- Precio → uno de los factores más importantes, pero a falta de datos sobre este factor
no se tendrá en cuenta.
Una vez identificados los factores a analizar, hemos optado por 3 alternativas diferentes:
1- Mezclador cónico de la empresa United Pharmatek (USA).
2- Mezclador para zona segura de la empresa Prenitor.
3- Mezclador industrial cónico de la empresa Amixon.
A pesar de que se utilizarán dos tipos de volúmenes diferentes de mezcladores (100 L y 300 L),
se realizará el análisis VTP para el volumen de 100 L, ya que las características serán las mismas
y solo variará el precio reflejado en el presupuesto.
A continuación, podemos ver en la tabla los indicadores escogidos con sus valores
correspondientes para cada una de las alternativas.

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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

Tabla 16: Análisis del VTP para la decisión de diferentes alternativas para los mezcladores secundarios (Fuente:
Elaboración propia).

Alternativa 1 Alternativa 2 Alternativa 3


Factor Peso (g)
p p·g p p·g p p·g
Seguridad 5 5 25 5 25 4 20
Tamaño 4 2 8 3 12 5 20
Peso 3 2 6 3 9 4 12
Acabado 2 3 6 2 4 3 6
Automatización 3 3 9 2 6 1 3
Limpieza 2 2 4 1 2 5 10
Ergonomía 1 1 1 3 3 3 3
Suma (p·g) 20 59 61 74
VTP 0.59 0.61 0.74

Como se puede ver en la tabla anterior, la mejor solución a la hora de escoger un tipo de
mezclador será la alternativa 3, correspondiente a la empresa Amixon.
Esta alternativa se le asignó mejor puntuación en indicadores como el tamaño, y con su
correspondiente peso, y limpieza. Todas las alternativas estaban realizadas con acero inoxidable,
pero debido al tamaño más pequeño de la alternativa 3, su peso fue menor. Además, de que
trae agregado un sistema de limpieza con vapor. Esto supone un ahorro, ya que viene incluido
en el diseño del mezclador y no es necesario adaptar o utilizar un sistema para dicho fin.

7. Sistema de agitación
Se analizará que tipo de sistema de agitación escogeremos para el mezclador secundario de fase
oleosa. El sistema de agitación para los demás mezcladores está detallado en el apartado 5.2.3.
Para la elección de este tipo de agitación en concreto, se utilizarán los siguientes indicadores:
- Acabado → aquí nos referimos al material con que está hecho el agitador, ya que será
necesario, para la cosmética, un material de acero inoxidable;
- Eficiencia → cuanta más eficiencia nos asegure la empresa vendedora, mejor calidad de
producto terminado tendremos.
- Precio → uno de los factores más importantes, pero a falta de datos sobre este factor
no se tendrá en cuenta.
- Velocidad → en este indicador tendremos en cuenta si el agitador cumple con el rango
de velocidades necesarias y su precisión.
- Mantenimiento → se evaluará su vida útil o su necesidad de mantenimiento. A menor
mantenimiento obtendrá una puntuación mayor.
- Limpieza → es importante este indicador, ya que, para garantizar un buen producto libre
de contaminantes, es necesario una buena limpieza.
No se tendrá en cuenta:
- Seguridad → al ser un recipiente cerrado, no es necesaria la seguridad de los operarios
ya que no se deberá manipular.
- Ergonomía → este concepto es similar al anterior. El agitador no debe ser manipulado
(sólo para reparaciones), por lo que no se tendrá en cuenta la ergonomía.

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Una vez identificados los factores a analizar, hemos optado por 3 alternativas diferentes:
1- Emulsionador de inmersión de la empresa Silverson.
2- Dispersor de alto rendimiento Ultra Turrax UTC de la empresa IKA.
3- Emulsionador vertical EM de la empresa InoxMIM.
A continuación, podemos ver en la tabla los indicadores escogidos con sus valores
correspondientes para cada una de las alternativas.
Tabla 17: Análisis del VTP para la decisión de diferentes alternativas para el tipo de agitación del mezclador
secundario de fase oleosa (Fuente: Elaboración propia).

Alternativa 1 Alternativa 2 Alternativa 3


Factor Peso (g)
p p·g p p·g p p·g
Acabado 3 3 9 4 12 3 9
Eficiencia 2 2 4 4 8 2 4
Velocidad 3 3 9 5 15 3 9
Mantenimiento 4 2 8 3 12 3 12
Limpieza 3 2 6 4 12 2 6
Suma (p·g) 15 36 59 40
VTP 0.36 0.59 0.4

Como se puede ver en la tabla anterior, la mejor solución a la hora de escoger un tipo de agitador
para el mezclador secundario de fase oleosa es la alternativa 2.
La alternativa 2 fue escogida, principalmente porque su puntuación en indicadores como la
velocidad, mantenimiento y limpieza es superior. Todos los sistemas de agitación para el
mezclador secundario (fase oleosa) son de acero inoxidable, aptos para soluciones cosméticas,
pero la alternativa 1 y la alternativa 3, tienen la opción de cabezales intercambiables. Aunque
esto parece una buena solución para dar versatilidad a los productos, nuestros productos ya
están identificados y el cabezal de alto cizallamiento que ofrece la alternativa 2 es suficiente.
Esto nos resulta que, cuando las piezas son únicas, es decir, sin demás piezas para su montaje y
desmontaje, nos ofrece un sistema más robusto y con un menor mantenimiento, y un tiempo
de limpieza calculado garantizado, sin demoras. Y, finalmente, la alternativa 2, nos ofrece una
gama de velocidades que se pueden regular, lo que nos resulta interesante a la hora de realizar
diferentes productos, adaptando la velocidad de agitación a nuestras necesidades. Esto no nos
lo ofrecen las demás alternativas.

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cosméticas de base cannabinoides.

Desarrollo de las soluciones escogidas


8. Mezcladores
Para este tipo de maquinaria se ha realizado un análisis de alternativas con el método del valor
técnico ponderado (VTP). Para ellos se establecen a continuación los diferentes modelos y sus
características de las tres alternativas a escoger:
8.1 Alternativa 1: Empresa United Pharmatek (USA)
El mezclador Cónico de United Pharmatek está diseñado para mezclar ultra uniforme de una
amplia gama de productos en las industrias farmacéutica, química, metalúrgica, alimentaria, etc.
Este tipo de mezclador tiene un método de mezcla tridimensional para una mezcla de alta
eficiencia a diferencia de otros mezcladores bidimensionales (United Pharmatek n.d.).
Toda la máquina presenta un diseño novedoso, una estructura compacta y un buen aspecto, la
uniformidad de la mezcla alcanza el 99% y el coeficiente de carga volumétrica alcanza el 80%,
en comparación con el 40% -50% de otros mezcladores (United Pharmatek n.d.).
Características:
- Superficies internas y externas altamente pulidas;
- Control de velocidad variable;
- Mezclado de rotación tridimensional (mezcla de alta eficiencia).

Figura 33: Mezclador cónico de la empresa United Pharmatek vista frontal (Izquierda) y superior (Derecha) (Fuente:
United Pharmatek n.d.).

Hay diferentes modelos en venta:


Tabla 18: Mezclador cónico de la empresa United Pharmatek (Fuente: United Pharmatek n.d.).

UCM- UCM- UCM- UCM- UCM- UCM- UCM-


Modelo
200 400 800 1000 1500 2000 3000
Capacidad total (L) 200 400 800 1000 1500 2000 3000
Volumen máximo de
140 280 560 700 1060 1400 2100
capacidad de carga (L)
Máx. Peso de
100 200 400 500 750 1000 1500
Mezclado (Kg/Lote)

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Rotación de mezclado
14 14 12 12 10 8 6
(rpm)
Altura de
2000 2175 2400 2560 2700 3000 3300
Funcionamiento (mm)

8.2 Alternativa 2: Empresa Prenitor


Las especificaciones técnicas de este mezclador se enumeran a continuación:
MATERIAL: Acero inoxidable.
CARACTERÍSTICAS:
– Diámetro interior: 544 mm.
– Longitud cilíndrica: 580 mm.
– Tapa embridada con cuatro pernos abatibles y micro de seguridad.
– Boca de inspección DN80 DIN 11850 con tapa ciega.
– Volumen útil: 50 a 100 L.
– Volumen a ras de brida: 130 L.
– Altura aproximada a brida: 1000 mm.
– Densidad máxima en proceso: 1.050 g/cm³.
– Viscosidad máxima en proceso: 90.000 cPs.
– Cuatro patas de soportación rematadas en bastidor para transpaleta.
– Tapa sencilla con asa.
– Cuadro eléctrico básico incluido.
– Marcha/paro áncora con variador de velocidad electrónico.
– Marcha/paro contrarrotación con variador de velocidad electrónico.
– Alarma visual fallo motores y tapa abierta.
CONDICIONES DE DISEÑO:
– Capacidad geométrica cuerpo: 0,16 m 3
– Grupo de fluido a presión: No admitido
– Presión máxima en cuerpo: Atmosférica
– Temperatura máxima en cuerpo: Ambiente
AGITADOR DE ANCORA SIN PALAS:
– Velocidad: 12 a 40 rpm.
– Potencia instalada: 1.1 kW. (240/400 V. 50 Hz.)
– Obturación: Retén con labio en teflón
– Con rascadores de teflón.

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Figura 34: Mezclador de 100 L de la empresa Prenitor cerrado (Izquierda) y abierto (Derecha) (Fuente: Prenitor n.d.).

8.3 Alternativa 3: Empresa Amixon


Este mezclador cónico garantiza un excelente resultado de mezcla y una descarga completa. Se
puede utilizar para polvo seco, suspensiones húmedas, así como líquidos, pastas y masas.
Otras características del mezclador cónico tipo AM son:
- Herramienta de mezcla accionada y sujetada solamente desde la parte superior
- Herramienta de mezcla y cuerpo del mezclador totalmente soldados y pulidos sin dejar
espacios
- Boquilla de lavado opcional
- Puerta de inspección de gran tamaño y sin espacios muertos, diseñada por CleverCut®
- Desmenuzadores para mejorar el proceso de mezclado mediante desa- glomeración y
distribución de líquidos
- Brida de conexión estándar con válvula de salida, libre de espacios muertos
Excelentes calidades de mezcla, incluso para bajos niveles de llenado. Se dispone de tamaños
intermedios con volúmenes que varían desde 100 litros.
La velocidad periférica puede variar considerablemente, desde aprox. 0,8 m/s hasta aprox. 3,5
m/s. Generalmente, los mezcladores cónicos trabajan a bajas velocidades.
A petición, los mezcladores cumplen con los más altos requisitos de higiene y se corresponden
con las directivas EHEDG para regímenes de limpieza en seco y en húmedo. También cumplen
con las directivas de higiene de la FDA, así como con los requisitos de diseño de las normas
sanitarias 3-A.

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Figura 35: Diagrama ilustrativo del mezclador cónico de la empresa Amixon (Izquierda) y el modelo de la tasa de
flujo (Derecha) (Fuente: Amixon n.d.).

En la siguiente tabla están especificados los diferentes modelos que se fabrican, en función de
su volumen. La figura está relacionada con la tabla para la asignación de las longitudes:

Figura 36: Mezclador cónico de la empresa Amixon de referencia para las longitudes de la tabla (Fuente: Amixon
n.d.).

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Tabla 19: Ficha de datos del mezclador cónico de la empresa Amixon (Fuente: Amixon n.d.).

9. Sistema de agitación
Para este tipo de maquinaria se ha realizado un análisis de alternativas con el método del valor
técnico ponderado (VTP). Para ellos se establecen a continuación los diferentes modelos y sus
características de las tres alternativas a escoger:
9.1 Alternativa 1: Empresa Silverson
El mezclador de inmersión de alto cizallamiento de Silverson no sólo mezcla, sino que también
emulsiona, homogeniza, solubiliza, suspende, dispersa y desintegra sólidos. Cada mezclador, con
su rotor/estator Silverson con ajuste de precisión, tiene un rendimiento mucho mejor que los
mezcladores convencionales, y se reducen los tiempos de procesamiento hasta en un 90%,
mejorando la calidad, consistencia del producto y la eficacia del proceso (Silverson n.d.).
Un mezclador de inmersión de Silverson de alto cizallamiento:
- Procesa de 5 a 30.000 litros;
- Elimina aglomerados;

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- Produce emulsiones y suspensiones estables;


- Reduce el tamaño de partícula;
- Disuelve rápidamente los sólidos;
- Acelera las reacciones;
El mezclador se muestra en la siguiente figura

Figura 37: Mezclador de inmersión de la empresa Silverson (Fuente: Silverson n.d.)

Existe una gama completa de mallas y cabezales de trabajo para todos los mezcladores Silverson
de alto cizallamiento. Estos cabezales rápidamente intercambiables ofrecen una gran
versatilidad al permitir que cualquier máquina pueda adaptarse para realizar una amplia
variedad de operaciones de mezclado. Éstas incluyen emulsionar, homogeneizar, desintegrar,
disolver, dispersar, combinar, reducir partículas y desaglomerar. La sustitución de una malla o
cabezal por otro es rápida y simple (Silverson n.d.). Estos cabezales pueden ser como:
- Cabezal emulsor estándar y malla emulsora → son útiles para las preparaciones
líquido/líquido y son especialmente adecuadas para todas las emulsiones. Se dispone
de mallas emulsoras con perforaciones fina y mediana (estándar) (Silverson n.d.).

Figura 38: Cabezal emulsor estándar y malla emulsora (Fuente: Silverson n.d.).

- Cabezal desintegrador para uso general → éste es el más versátil de todos los cabezales,
dando una acción de mezclado excepcionalmente vigorosa. Ideal para aplicaciones de
mezcla en general, sus usos también incluyen la desintegración de sólidos y la
preparación de geles y espesantes, suspensiones, disoluciones y papillas (Silverson n.d.).

Figura 39: Cabezal desintegrador para uso general (Fuente: Silverson n.d.).

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- Cabezal desintegrador ranurado → para la desintegración de materiales fibrosos, tales


como tejido animal o vegetal, así como la desintegración y solubilización de materiales
“elásticos” tales como cauchos y polímeros (Silverson n.d.).

Figura 40: Cabezal desintegrador ranurado (Fuente: Silverson n.d.).

- Malla de alto cizallamiento de agujeros cuadrados → Ofrece unos índices de


cizallamiento excepcionalmente altos, idóneo para la rápida reducción de tamaño de
sólidos granulares solubles e insolubles. También es útil para la preparación de
emulsiones y suspensiones coloidales finas (Silverson n.d.).

Figura 41: Malla de alto cizallamiento de agujeros cuadrados (Fuente: Silverson n.d.).

9.2 Alternativa 2: Empresa IKA


La ULTRA TURRAX® UTC es una máquina de dispersión de alto rendimiento usada para la
producción de una variedad de emulsiones y suspensiones en las operaciones por lotes. Usando
el principio del rotor-estator, la UTC es adecuada principalmente para aplicaciones que no
pueden llevarse a cabo utilizando los métodos convencionales de agitación. El estator de la
máquina UTC está montado en el tubo del eje y es capaz de procesar medios con una viscosidad
de hasta 5,000 mPas. Las posiciones de instalación preferidas para la UTC son: en diagonal desde
arriba, en diagonal desde el lado o vertical fuera del centro (IKA n.d.).
La serie UTC está disponible con dos diferentes tipos de bridas KT para su instalación en
recipientes abiertos y KD para los recipientes cerrados. La UTC para recipientes abiertos se
puede ofrecer con soportes adecuados de piso, de pared o móviles (IKA n.d.).
El eje de rotación está sellado, ya sea con una junta de labios (KT) o un sello mecánico (KD) de
acción simple. Para operación a presiones de hasta 10 bar o para procesar medios abrasivos, el
ULTRA-TURRAX® está equipado con un sello mecánico (IKA n.d.).
Sus características principales son:

- Diseño simple y robusto;


- Puede ser adaptada a la mayoría de las tareas de mezclado y dispersión debido a la
gran variedad de generadores disponibles;
- Capaz de operar bajo presiones de hasta 10 bar;
- Cuando se utilizan materiales especiales, es capaz de operar con temperaturas de
hasta aproximadamente 160°C;
- Viene en varios tamaños diferentes para volúmenes de lotes de 50 a 6,000 litros;
- Control de velocidad infinitamente variable disponible (opcional);
- Todas las partes que entran en contacto con el producto son de acero inoxidable;

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- Los materiales especiales y los acabados superficiales de alta calidad son posibles;
- La máquina está disponible en versiones a prueba de explosión aprobada por ATEX
(opcional);
- Hay disponible una versión farmacéutica de la máquina (modelo UTS, sin sellos en el
producto real).

Hay diferentes modelos a la venta, los cuales están recopilados en la siguiente tabla:
Tabla 20: Ficha de datos los diferentes modelos del agitador Ultra Turrax (Fuente: IKA n.d.).

Tamaño Velocidad del Potencia del motor, Velocidad de


Modelo
máximo (l) rotor (rpm) estádar (kW) agitación (m/s)
UTC 80/KT 150 3000 1.5 10
UTC 80/KD 150 3000 1.5 10
UTC 115/KT 500 3000 3 15
UTC 115/KD 500 3000 3 15
UTC 150/KT 1700 3000 5.5 21
UTC 150/KD 1700 3000 5.5 21
UTC 220/KT 2500 1500 7.5 15
UTC 220/KD 2500 1500 7.5 15
UTC 280/KT 3500 1500 18.5 20
UTC 280/KD 3500 1500 18.5 20
UTC 300/KT 4000 1500 30 21
UTC 300/KD 4000 1500 30 21
UTC 330/KT 5000 1000 22 15
UTC 330/KD 5000 1000 22 15
UTC 350/KT 6000 1000 22 17
UTC 350/KD 6000 1000 22 17

El modelo escogido es el UTC 80/KD (marcado en azul en la tabla anterior), ya que cumple con
el volumen necesario, en este caso es de 100 l, y KD porque es apto para recipientes cerrados.
Este modelo se muestra en la siguiente figura:

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Figura 42: Agitador de alto cizallamiento Ultra Turrax de la empresa IKA (Fuente: IKA n.d.).

Su información técnica se encuentra en la siguiente tabla:


Tabla 21. Especificaciones técnicas del agitador Ultra Turrax 80 KD (Fuente: IKA n.d.).

Tamaño máximo 150 l


Viscosidad máxima 5000 mPas
Máxima presión de proceso 0 bar
Máxima temperatura de proceso 120 ºC
Velocidad del agitador 10 m/s
Velocidad del rotor 3000 rpm
Potencia del motor (estándar) 1.5 kW
Potencia del motor (máxima) 3 kW
Peso 32 kg
Longitud (estándar) 650 mm
Longitud (máxima) 965 mm

9.3 Alternativa 3: Empresa InoxMIM


Los emulsionadores verticales EM, proporcionan altos grados de cizallamiento en emulsiones y
dispersiones gracias al diseño de los cabezales y las turbinas. Con los mezcladores verticales se
obtiene un producto totalmente homogéneo y sin grumos en procesos con volúmenes

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medianos (5000 litros) y pequeños. Además, estos equipos resultan útiles en el mantenimiento
de productos ya homogeneizados, pues proporcionan una estabilidad de este conservando sus
propiedades (InoxMIM n.d.).
Su diseño permite mantener un alto grado de higiene y agilizar las tareas de mantenimiento. La
configuración del cabezal es seleccionada en función del producto y de los requerimientos de
éste; pudiendo ser tamizado, ranurado o perforado. Es por ello, que estos equipos son capaces
de reducir el tamaño de partícula, eliminar aglomeraciones y disolver rápidamente sólidos en
líquidos (InoxMIM n.d.).
Sus características principales son:

- Brida de anclaje DIN 2576;


- Diseño de los cabezales y turbinas ajustables;
- Alto grado de higienización;
- Cabezales intercambiables;
- Las partes en contacto con el producto están fabricadas de acero inoxidable AISI 316;

Figura 43: Emulsionador vertical de la empresa InoxMIM (Fuente: InoxMIM n.d.).

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cosméticas de base cannabinoides.

Resumen de resultados
Resumen del presupuesto y/o estudio de viabilidad económica
En este apartado se incluirá un resumen del presupuesto calculado para todo el proyecto. Esto
quiere decir que, para más detalles de precios consultar el documento de presupuestos.
El estudio de la viabilidad económica excede el alcance de este proyecto, por lo que no se va a
incluir en este apartado. A continuación, se muestra la tabla del resumen del presupuesto.
Tabla 22. Resumen del presupuesto general de todo el proyecto para la fabricación de formulaciones cosméticas a
base de cannabinoides.

Resumen presupuesto Coste (€)

Partida 1: Maquinaria 98.120,47


Partida 2: Oficinas 39.814,90
Partida 3: Zonas comunes empleados 28.211,33
Partida 4: Baños 15.843,20
Partida 5: Almacén 73.882,80
Partida 6: Laboratorio 11.682,23
Presupuesto de Ejecución Material 267.554,93
Gastos generales y cargas fiscales (20%) 53.510,99

SUMA 321.065,92

Beneficio industrial (6%) 19.263,96

PRESUPUESTO EJECUCIÓN POR 340.329,88


CONTRATACIÓN
Proyecto y dirección de obras (7%) 23.823,09
PRESUPUESTO TOTAL DE OBRAS 364.152,97

El presente presupuesto para contratar es de trescientos sesenta y cuatro mil ciento cincuenta
y dos euros con noventa y siete céntimos (364.152,97 €).

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Planificación y programación del trabajo futuro propuesto


La planificación a seguir en este proyecto se podrá ver mediante el diagrama de Gantt y las
actividades que se fijaron en el Project Charter.

Figura 44. Diagrama de Gantt de las actividades o tareas a realizar para la realización del proyecto.

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cosméticas de base cannabinoides.

Conclusiones
Con la intención de promover la cosmética natural, se han diseñado formulaciones cosméticas
con el compuesto por excelencia del cannabis, los cannabinoides. Con ellos se puede obtener
grandes beneficios para la salud siendo un elemento abundante en la naturaleza y que, además,
crece en cualquier parte del mundo adaptándose a los diferentes climas. Pero, además, de los
cannabinoides, las formulaciones diseñadas contienen ingredientes, en su mayoría naturales,
que sirven para mejorar la composición y presentación del producto final.

El diseño, operación y control de plantas en operación batch constituyen temas de estudio de


interés actual, donde las mejoras introducidas en las metodologías y decisiones se traducen
rápidamente en incrementos en la productividad, en la calidad y/o en la capacidad de respuesta
al mercado. Es por ello que se propuso el diagrama heurístico para el diseño óptimo de procesos
discontinuos, teniendo en cuenta: el análisis general del proceso; la forma de conducción de las
etapas; el tiempo de duración de cada etapa; y la construcción del diagrama de Gantt con la
determinación de los tiempos de espera de cada una de las etapas. La estrategia planteada de
los equipos en paralelo con almacenaje intermedio permite la reducción del tiempo del ciclo
limitante y con ello del proceso, así como la reducción de los costos.

En cuanto a la maquinaria utilizada, se ha observado que existen mucha variedad de equipos


destinados a la industria cosmética. Es por ello por lo que se optó por un análisis de alternativas,
realizando un VTP, dando como resultado la maquinaria que mejor se adaptaba a nuestras
necesidades de diseño. Esto mismo sucedió con el tipo de agitador, por lo que se siguió el mismo
camino de elección.

En conclusión, este proyecto se ha llevado a cabo gracias a un trabajo de investigación y


aplicación de conceptos de diseño y optimización, para luego poder describir cada fase del
proyecto, teniendo en cuenta el alcance establecido al comienzo del trabajo.

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María Virginia Lizabe Comes

Referencias

123RF. n.d. “Barras de Labios de Colores.” Accessed May 3, 2022a.


https://es.123rf.com/photo_60755874_conjunto-de-varias-barras-de-labios-de-colores-
cosm%C3%A9ticos-abierto-sobre-fondo-blanco-con-espacio-de-co.html.
———. n.d. “Cápsulas Cosméticas de Oro.” Accessed May 3, 2022b.
https://es.123rf.com/photo_31158422_c%C3%A1psulas-cosm%C3%A9ticas-de-oro-
sobre-fondo-blanco.html.
ACE Machinery. n.d. “Tanque de Almacenamiento Vertical de Acero Inoxidable.” Accessed June
10, 2022. https://es.ace-chn.com/Stainless_Steel_Vertical_Storage_Tank.html.
AEMPS. 2020a. “Ficha Técnica EPIDYOLEX 100 Mg/Ml Solución Oral.” CIMA. 2020.
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1191389001/FT_1191389001.html.
———. 2020b. “Prospecto SATIVEX 2,7 Mg/2,5 Mg Solución Para Pulverización Bucal.” CIMA.
2020. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72544/Prospecto_72544.html.
———. 2021. “Registro de Medicamentos.” Ministerio de Sanidad. August 12, 2021.
https://www.aemps.gob.es/industria-farmaceutica/regmedicamentos/.
Amixon. n.d. “Mezclador Industrial Cónico - AM.” Accessed June 10, 2022.
https://www.amixon.com/es/productos/mezclador-industrial-conico-am.
Baki, Gabriella, and Kenneth S. Alexander. 2015. Inroduction to Cosmetic Formulations and
Technology. 1st ed. New Jersey: John Wiley & Sons.
https://www.phenomny.com/book/show/1448-introduction-to-cosmetic-formulation-
and-technology?lang=es.
Bitácora de Belleza. 2013. “Tipos de Esmaltes Para Uñas.” August 1, 2013.
http://bitacoradebelleza.blogspot.com/2013/08/tipos-de-esmaltes-para-unas.html.
Brown, David T. 2003. Cannabis: The Genus Cannabis. 1st ed. Amsterdam: Taylor & Francis.
http://www.ssu.ac.ir/cms/fileadmin/user_upload/Moavenatha/Mdaneshjoo/e_refah/Me
dicinal.and.Aromatic.Plants.vol.4.Cannabis.The.Genus.Cannabis._289p_._Inua__p30down
load.com.pdf.
Burgos, Marcela. 2019. Belleza y Cosmética Natural. 1st ed. Barcelona: RBA Libros S.A.
https://docer.com.ar/show/?q=cannabinoides+y+cosm%C3%A9tica.
Castillo Cruz, Juan David, and Juan Sebastian Rico Nieto. 2020. “Desarrollo de Una Propuesta
Para La Obtención de Un Aceite de THC y/o CBD Por El Método de Extracción Con
Solvente.” Tesis de grado, Bogotá: Fundación Universidad de América.
https://repository.uamerica.edu.co/bitstream/20.500.11839/8186/1/6151572-2020-2-
IQ.pdf.
Cosmética Hada Luna. n.d. “Ungüento Dolores Musculares.” Accessed May 3, 2022.
https://hadalunacosmetica.cl/product/unguento-dolores-musculares/.
Ditchfield, Jeff, and Mel Thomas. 2014. The Medical Cannabis Guidebook. 1st ed. San Francisco:
Green Candy Press. https://saltonverde.com/wp-content/uploads/2017/09/14-
The_Medical_Cannabis_Guidebook.pdf.
DRUNI. n.d. “Desmaquillador de Ojos.” Accessed May 3, 2022.
https://www.druni.es/desmaquillante-ojos-diadermine-limpieza-hidratacion-profunda-
un-par-pasadas.

Página | 80
Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

ESDOR. 2016. “Textura de Los Cométicos, ¿cuál Elegir?” October 17, 2016.
https://blog.esdor.es/texturas-de-los-cosmeticos-cual-elegir/.
Farmacia CBD. n.d. “¿Cómo Se Realiza La Extracción de CBD a Partir de Cáñamo?” Accessed May
11, 2022. https://farmaciacbd.es/extraccion-de-cbd/.
FluidMix. n.d. “Tipos de Agitadores Industriales.” Accessed June 15, 2022.
https://www.agitadoresfluidmix.com/agitadores-industriales/.
Fraguas Sánchez, Ana Isabel, Ana Fernández Carballido, and Ana Isabel Torres Suárez. 2014.
“Cannabinoides: Una Prometedora Herramienta Para El Desarrollo de Nuevas Terapias.”
Anales de La Real Academia Nacional de Farmacia 3: 555–77.
https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=4896141.
Freiria, Manuel. n.d. Dentro de La Marihuana: La Química Del Cannabis. Marihuana y Medicina.
Accessed February 15, 2022. https://saltonverde.com/wp-content/uploads/2017/09/07-
Quimica_Cannabis%20.pdf.
Galafate, Cristina. 2016. “¿Qué Son Los Cosmecéuticos?” El Mundo, July 6, 2016.
https://www.elmundo.es/vida-
sana/bienestar/2016/07/06/5775488422601dcd748b459c.html.
Galiano, Raquel. 2019. “Todo Lo Que Necesitas Saber Sobre El CBD y Su Situación Legal En
España.” THC Abogados. February 22, 2019. https://thcabogados.org/situacion-legal-del-
cbd-en-espana/.
Garzón Truque, Daniela Indira, Jesenia Molina Roa, Lina Sofía Rojas Burgos, Marcia Catalina
Acosta Peña, and Diego Fernando Duarte Méndez. 2021. “Propuesta de Implementación
de Economía Circular Para El Aprovechamiento de Terpenos Provenientes de La Obtención
de Cannabinoides.” Tesis de grado, Bogotá: Universidad Ean.
https://repository.ean.edu.co/handle/10882/11332.
IKA. n.d. “Ultra Turrax UTC.” Accessed June 15, 2022.
https://www.ikaprocess.com/de/Produkte/Chargen-Dispergierer-Dispergiermaschinen-
batch-cph-13/ULTRA-TURRAX-UTC-csb-UTC/Features-cspf.html.
InoxMIM. n.d. “Agitadores Industriales.” Accessed June 15, 2022.
https://www.inoxmim.com/agitadores#tab-e240c570fda55d89518.
Jeong, Sekyoo, Min Seok Kim, Sin Hee Lee, and Byeong Deog. 2019. “Epidermal
Endocannabinoid System (EES) and Its Cosmetic Application.” Cosmetics 6 (2).
https://doi.org/10.3390.
Just Beauty Products. n.d. “Lápiz Delineador Cosmético de Ojos a Prueba de Agua.” Accessed
May 3, 2022. https://www.justbeautyproducts.com/es/home/1339-lapiz-delineador-de-
ojos-cosmetico-aprueba-de-agua-negro.html.
Klein, Ezra. 2021. “En Pocas Palabras: Marihuana.” Netflix.
https://www.netflix.com/watch/80243762?trackId=13752289&tctx=0%2C0%2C68bef0de
29fc1b0341f937a47701c5d90eaa0c36%3A5a6ccc33569b88b4198907797bda8cab6b7b8
470%2C68bef0de29fc1b0341f937a47701c5d90eaa0c36%3A5a6ccc33569b88b41989077
97bda8cab6b7b8470%2Cunknown%2C%2C%2CtitlesResults.
Lau Lau. 2022. “Base de Maquillaje En Pasta.” 2022. https://laulaumakeup.com/products/base-
de-maquillaje-en-pasta.

Página | 81
María Virginia Lizabe Comes

López Moncholí, Jaime. 2020. “Diseño de Un Sistema de Extracción de Aceite de Cáñamo Para
Su Uso En La Industria Farmacéutica y Cosmética.” Tesis de grado, Valencia: Universitat
Politècnica de València. https://riunet.upv.es/handle/10251/163467.
López, Soledad. 2022. “El Triclosán de Pastas de Dientes o Cosméticos Puede Dañar El Intestino.”
January 11, 2022. https://www.sabervivirtv.com/medicina-general/triclosan-pasta-
dientes-cosmeticos-dana-intestino_6658.
Mitsui, Takeo. 1998. New Cosmetic Science. Amsterdam: Elsevier Science B.V.
https://epdf.pub/new-cosmetic-science.html.
Muñoz Blanco, E. 2017. “Cannabinoides y Sistema Inmune.” In Efectos Terapéuticos de Los
Cannabinoides, edited by José Antonio Ramos Atance, 1st ed. Madrid: CEMA.
https://www.seic.es/wp-content/uploads/2013/10/EFECTOS-TERAP%C3%89UTICOS-DE-
LOS-CANNABINOIDES.pdf.
Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías. 2020. “Productos de Cannabis Con Bajo
Contenido de THC En Europa.” Luxemburgo: Oficina de Publicaciones de la Unión Europea.
https://doi.org/10.2810/99971.
Orlaïs. n.d. “Polvos Sueltos Hyaluronic Hydra-Powder Tinted Tono 400 Medium, 10 g.” Accessed
May 3, 2022. https://www.orlais.com/polvos-sueltos-hyaluronic-hydra-powder-tinted-
tono-400-medium-10grs-by-terry-cosmetica-y-belleza-9133.html.
Paco Perfumerias. n.d. “Enjuague Bucal.” Accessed May 3, 2022.
https://www.pacoperfumerias.com/listerine-mentol-enjuague-bucal.
Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea. 2019. “Reglamento (CE) N o1223/2009.”
2019. https://www.aemps.gob.es/cosmeticos-cuidado-personal/legislacion/.
Pasquali, Ricardo C. 2009. Química Cosmética Para Cosmetólogos y Cosmiatras. Edited by Jorge
Sarmiento. 2nd ed. Córdoba: Jorge Sarmiento Editor.
https://docer.com.ar/show/?q=cannabinoides+y+cosm%C3%A9tica.
Prenitor. n.d. “Mezclador de 100 Litros Para Zona Segura.” Accessed June 10, 2022.
https://prenitor.com/project/un-mezclador-de-100-litros-para-zona-segura/.
Primor. n.d. “Colour Fix Polvos Compactos Resistentes al Agua.” Accessed May 3, 2022.
https://www.primor.eu/technic/50415-colour-fix-polvos-compactos-resistentes-al-
agua.html.
Química, de. 2022. “Extracción Sólido-Líquido (Soxhlet).” 2022.
https://www.dequimica.info/extraccion-solido-liquido.
Ramos Atance, J. A., and J. Fernández Ruiz. 2000. “Cannabinoides: Propiedades Químicas y
Aspectos Metabólicos.” Adicciones 12 (2).
http://www.fundacioncsz.org/ArchivosPublicaciones/132.pdf.
Rico, Malva. 2013. “Aceites de Ducha, Lavan e Hidratan Sin Salir Del Baño.” June 7, 2013.
https://www.bellezapura.com/2013/06/07/aceites-de-ducha-lavan-e-hidratan-sin-salir-
del-bano/.
Romero de Alba, Cristina, and Fernando A. Martín Martín. 2021. “Cannabis Medicinal y
Regulación de Cannabinoides 2021 En España.” Chambers and Partners. June 7, 2021.
https://practiceguides.chambers.com/practice-guides/medical-cannabis-cannabinoid-
regulation-2021/spain/trends-and-developments.
Silverson. n.d. “Mezcladores de Entrada Inferior.” Accessed June 15, 2022a.
https://www.silverson.es/es/productos/mezcladores-de-entrada-inferior/.

Página | 82
Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.

———. n.d. “Mezcladores de Inmersión.” Accessed June 15, 2022b.


https://www.silverson.es/es/productos/mezcladores-de-inmersion/.
Sociedad Española de Investigación. n.d. Guía Básica Sobre Los Cannabinoides. Madrid:
Universidad Complutense de Madrid. Accessed February 2, 2022. https://www.seic.es/wp-
content/uploads/2013/10/guiab%C3%A1sicacannab.pdf.
Sofía. 2021. “Agua Micelar En Aceite de Garnier Como Desmaquillante.” March 2, 2021.
https://vsinnovations.org/opinion-desmaquillante-garnier/.
Solids. n.d. “Dispositivos de Llenado.” Accessed June 15, 2022.
https://www.solids.es/es/equipos-componentes/dispositivos-de-llenado.html.
Stanpa. 2020. “El Sector Cosmético En España.” Stanpa. 2020. https://www.stanpa.com/sector-
en-cifras/sector-cosmetico-espana/.
Suntaxi Crisanto, Stalin Luis Fabrizzio. 2021. “Obtención de Aceite de Cannabidiol a Partir de Flor
de Cannabis No Psicoactivo Para Uso Medicinal.” Tesis de grado, Quito: Universidad Central
del Ecuador. http://www.dspace.uce.edu.ec/handle/25000/24761.
TecnaMachine. n.d. “Máquina Llenadora y Tapadora de Envases Rígidos.” Accessed June 15,
2022. https://www.tecnamachines.com/maquina-llenadora-cremas-
cosmeticas.php#prettyPhoto.
United Pharmatek. n.d. “Equipo de Manejo de Materiales.” Accessed June 15, 2022a.
http://unitedpharmatek.com/Material-Handling/IBC-Tank.html.
———. n.d. “Mezclador Cónico.” Accessed June 10, 2022b.
http://unitedpharmatek.com.es/Processing/Mixing/Blenders-Square-Cone-Mixers.html.
Vazquez, Antonio. 2021. “El Comercio de Productos Con Cannabidiol En España.” CYSAE.
February 25, 2021. https://www.cysae.com/el-comercio-de-productos-con-cannabidiol-
en-espana/.
Vergara, Enrique. 2018. “Importancia de Pruebas de Emulsión En Pozos Petroleros.” Dynadrill.
May 8, 2018. https://www.dynadrill.com.ec/pruebas-de-emulsion-pozos-petroleros/.
Wikipedia. n.d. “Piel.” Accessed February 28, 2022. https://es.wikipedia.org/wiki/Piel.

Página | 83

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