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Documento:
Memoria
Autores:
Lizabe Comes, Maria Virginia
Director:
Lis Arias, Manuel José
Titulación:
Grado en Ingeniería Química
Convocatoria:
Primavera, 2022
María Virginia Lizabe Comes
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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.
Resumen
Cada vez hay más evidencias de que el cannabidiol (CBD) tiene beneficios asociados a efectos
antiinflamatorios, antibacteriano y calmantes, entre otros, que se puede obtener no sólo por vía
oral sino transdérmica. De esta manera, podemos encontrar productos cosméticos con CBD, el
cual se absorbe por nuestra piel obteniendo sus beneficios, sin llegar al torrente sanguíneo o al
sistema nervioso central.
El objetivo principal de este trabajo es diseñar una planta de tipo batch multipropósito de 1000
kg diarios, en la que se producirán productos cosméticos en diferentes formas de dosificación
como cremas, lociones, ungüentos y serums, con el cannabidiol como ingrediente o principio
activo, en común entre todos ellos.
Para ello fue necesario investigar sobre los cannabinoides, su forma de extracción y la dosis
adecuada de CBD. A partir de esta dosis, se establecieron cuidadosamente las formulaciones de
los productos cosméticos a producir en la planta. Además, se escogió la maquinaria adecuada,
según nuestras necesidades de producto y fabricación, realizando un análisis de alternativas.
Posteriormente se estableció el diagrama de Gantt conveniente para que la planta, en sus 16 hs
de producción, trabaje en modo semicontinuo, eliminando los tiempos muertos que puedan
existir para aprovechar al máximo su capacidad de producción. Y, finalmente, se realizó el
dimensionado con los elementos y materiales necesarios, para poder realizar el presupuesto
correspondiente a todo el proyecto dándonos un total de 364.152,97euros.
Abstract
There is increasing evidence that cannabidiol (CBD) has benefits associated with anti-
inflammatory, antibacterial and calming effects, among others, which can be obtained not only
orally but also transdermally. In this way, we can find cosmetic products with CBD, which is
absorbed through our skin obtaining its benefits, without reaching the bloodstream or the
central nervous system.
The main goal of this work is to design a multipurpose batch type plant of 1000 kg per day, in
which cosmetic products will be produced in different dosage forms such as creams, lotions,
ointments and serums, with cannabidiol as an ingredient or active principle, in common among
all of them.
For this, it was necessary to investigate cannabinoids, their extraction method, and the
appropriate dose of CBD. From this dose, the formulations of the cosmetic products to be
produced in the plant are carefully formulated. In addition, the appropriate equipment was
chosen, according to our product and manufacturing needs, carrying out an analysis of
alternatives. Subsequently, the convenient Gantt chart is adjusted so that the plant, in its 16
hours of production, works in a semi-continuous mode, removing any downtime that may exist
to make the most of its production capacity. And, finally, the dimensioning was accomplished
with the necessary elements and materials, to carry out the budget matching to the entire
project, giving us a total of 364.152,97euros.
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María Virginia Lizabe Comes
Tabla de contenidos
Índice de figuras .......................................................................................................................... 7
Índice de tablas ............................................................................................................................ 8
Lista de abreviaturas .................................................................................................................... 9
Introducción......................................................................................................................... 10
Objeto ........................................................................................................................................ 10
Alcance ...................................................................................................................................... 10
Requisitos .................................................................................................................................. 11
Justificación ............................................................................................................................... 11
Desarrollo ............................................................................................................................ 13
Antecedentes y/o revisión del estado de la cuestión ................................................................. 13
1. Capítulo 1: Cosmética y materias primas ........................................................................... 13
1.1 ¿Qué son los cosméticos?.......................................................................................... 13
1.2 Clasificación de los productos cosméticos ................................................................. 14
1.3 Diferentes formas de dosificación.............................................................................. 14
1.3.1 Soluciones .......................................................................................................... 15
1.3.2 Emulsiones ......................................................................................................... 16
1.3.3 Ungüentos ......................................................................................................... 18
1.3.4 Pastas ................................................................................................................. 18
1.3.5 Suspensiones ..................................................................................................... 19
1.3.6 Polvos................................................................................................................. 19
1.3.7 Cápsulas ............................................................................................................. 20
1.3.8 Geles .................................................................................................................. 20
1.3.9 Barras ................................................................................................................. 21
1.4 Clasificación según área de aplicación ....................................................................... 21
1.5 Materias primas utilizadas en cosméticos ................................................................. 23
2. Capítulo 2: Formulaciones cosméticas............................................................................... 26
2.1 Métodos de preparación de las diferentes dosificaciones ......................................... 26
2.1.1 Soluciones .......................................................................................................... 26
2.1.2 Emulsiones ......................................................................................................... 26
2.1.3 Ungüentos ......................................................................................................... 26
2.1.4 Suspensiones ..................................................................................................... 27
2.1.5 Polvos................................................................................................................. 27
2.1.6 Geles .................................................................................................................. 27
2.1.7 Barras ................................................................................................................. 27
3. Capítulo 3: La piel y el mecanismo de transporte .............................................................. 28
3.1 Estructura y función de la piel ................................................................................... 28
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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.
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María Virginia Lizabe Comes
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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.
Índice de figuras
Figura 1: Clasificación de las diferentes formas de dosificación de los productos cosméticos y
cosmecéuticos ........................................................................................................................... 15
Figura 2: (Izquierda) Solución a base de agua: desmaquillador de ojos; (Centro) Solución
hidroalcohólica: enjuague bucal; (Derecha) Solución anhidra: aceite de baño ......................... 16
Figura 3: Emulsión de aceite en agua (O/W) con moléculas de surfactantes que rodean a las
gotas de aceite........................................................................................................................... 17
Figura 4: Diferentes tipos de emulsiones representados gráficamente ..................................... 17
Figura 5: Ungüento para dolores musculares ............................................................................ 18
Figura 6: (Izquierda) Pasta dentífrica; (Derecha) Base de maquillaje en pasta........................... 19
Figura 7: (Izquierda) Suspensiones a base de agua; (Derecha) Suspensiones anhidras ............. 19
Figura 8: (Izquierda) Polvos sueltos; (Derecha) Polvos compactos ............................................ 20
Figura 9: Cápsulas cosméticas ................................................................................................... 20
Figura 10: Cosmético en forma de gel ....................................................................................... 21
Figura 11: (Izquierda) Lápices labiales en barra; (Derecha) Delineador de ojos con la mina en
barra .......................................................................................................................................... 21
Figura 12: Estructura de la piel humana en la que se distinguen las diferentes capas............... 28
Figura 13: Cannabinoides naturales más importantes ............................................................... 36
Figura 14: Equipo Soxlet ............................................................................................................ 37
Figura 15: Proceso de extracción de cannabinoides con dióxido de carbono supercrítico ........ 38
Figura 16: Proceso productivo de los productos cosméticos en base cannabinoides ................ 49
Figura 17: Tanque de almacenamiento de materias primas ...................................................... 50
Figura 18: Tanque de almacenamiento de materias primas sólidas .......................................... 52
Figura 19: Mezclador cónico de la empresa Amixon .................................................................. 53
Figura 20: Agitador vertical IBC de la empresa InoxMIM ........................................................... 53
Figura 21: Flujo resultante de impulsor de palas inclinadas. ..................................................... 54
Figura 22: Emulsionador Ultra Turrax UTC de la empresa IKA ................................................... 54
Figura 23: Agitador vertical TANDEM de la empresa InoxMIM .................................................. 55
Figura 24: Flujo resultante de impulsor de palas planas (Izquierda) y de tipo ancla o áncora
(Derecha) ................................................................................................................................... 55
Figura 25: Mezclador de entrada inferior SILVERSON ................................................................ 56
Figura 26: Fases de mezclado del mezclador de entrada inferior (Izquierda: fase 1, Centro: fase
2, Derecha: fase 3) ..................................................................................................................... 56
Figura 27: Sistema de agitación contra-rotativo independiente con impulsor tipo áncora y palas
planas, con emulsionador de fondo........................................................................................... 57
Figura 28: Estación de carga de big-bags ................................................................................... 58
Figura 29: Módulo de llenado para envases individuales .......................................................... 59
Figura 30: Diagrama de flujo para cremas y lociones................................................................. 60
Figura 31: Diagrama de flujo para serum y ungüentos .............................................................. 61
Figura 32: Diagrama de Gantt para la producción de los cosméticos propuestos ..................... 62
Figura 33: Mezclador cónico de la empresa United Pharmatek vista frontal (Izquierda) y superior
(Derecha) ................................................................................................................................... 67
Figura 34: Mezclador de 100 L Prenitor cerrado (Izquierda) y abierto (Derecha) ...................... 69
Figura 35: Diagrama ilustrativo del mezclador cónico de la empresa Amixon (Izquierda) y el
modelo de la tasa de flujo (Derecha) ......................................................................................... 70
Figura 36: Mezclador cónico Amixon de referencia para las longitudes de la tabla ................... 70
Figura 37: Mezclador de inmersión de la empresa Silverson ..................................................... 72
Figura 38: Cabezal emulsor estándar y malla emulsora ............................................................. 72
Figura 39: Cabezal desintegrador para uso genera .................................................................... 72
Figura 40: Cabezal desintegrador ranurado ............................................................................... 73
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Índice de tablas
Tabla 1: Clasificación de los cosméticos según su área de aplicación y uso ............................... 22
Tabla 2: Algunas de las materias primas más comunes en cosmética ....................................... 23
Tabla 3: Productos propuestos para su producción en la planta multipropósito a diseñar ........ 40
Tabla 4: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la crema de CBD forte ............................ 40
Tabla 5: Tabla de ingredientes y sus proporciones del ungüento de CBD forte ......................... 42
Tabla 6: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la crema de CBD concentrado ................ 43
Tabla 7: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la loción de cuidado diario ..................... 44
Tabla 8: Tabla de ingredientes y sus proporciones de la crema de cuidado diario..................... 46
Tabla 9: Tabla de ingredientes y sus proporciones del serum de cuidado diario ....................... 48
Tabla 10: Características de los diferentes modelos en venta del tanque de almacenamiento . 51
Tabla 11: Características técnicas del modelo de tanque de almacenamiento escogido ........... 51
Tabla 12: Características técnicas del modelo de Big Bag escogido ........................................... 57
Tabla 13: Características técnicas del modelo de llenado de envases individuales .................... 59
Tabla 14: Tabla de tareas, tiempos y precedencias para el camino 1 ......................................... 60
Tabla 15: Tabla de tareas, tiempos y precedencias para el camino 2 ......................................... 61
Tabla 16: Análisis del VTP para la decisión de diferentes alternativas para los mezcladores
secundarios................................................................................................................................ 65
Tabla 17: Análisis del VTP para la decisión de diferentes alternativas para el tipo de agitación del
mezclador secundario de fase oleosa ........................................................................................ 66
Tabla 18: Mezclador cónico de la empresa United Pharmatek .................................................. 67
Tabla 19: Ficha de datos del mezclador cónico de la empresa Amixon...................................... 71
Tabla 20: Ficha de datos los diferentes modelos del agitador Ultra Turrax ................................ 74
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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.
Lista de abreviaturas
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Introducción
Objeto
El objetivo principal de este proyecto será diseñar una planta del tipo multipurpose (o
multipropósito) batch para la producción de productos cosméticos de diferentes formas de
dosificación como cremas, ungüentos, lociones y geles. Estos productos cosméticos tendrán un
ingrediente en común: cannabinoides.
Para lograr una incorporación de los cannabinoides a formulaciones cosméticas será necesario
estudiar las características de la planta del cannabis para obtener un método de extracción del
aceite esencial, el cual luego de extraído se enriquecerá en los mismos cannabinoides para
lograr una concentración suficientemente apta para utilizar como materia prima para la
producción de estos productos cosméticos. Éstos se utilizarán con diferentes propósitos de uso
como antiinflamatorio, antibacteriano y antiacné.
A partir del aceite esencial extraído (y enriquecido) y demás ingredientes se procederá a realizar
el diseño óptimo de la planta multipropósito de tipo batch.
Alcance
Para la realización del proyecto de diseño de una planta multipurpose batch será necesario
realizar las siguientes actividades:
- Búsqueda bibliográfica de diferentes formulaciones cosméticas y sus procesos de
fabricación;
- Análisis y elección de las formulaciones cosméticas a producir → a partir de la gama
disponible en el mercado de productos cosméticos se escogerán algunos tipos para el
posterior diseño de la planta;
- Búsqueda bibliográfica de diferentes métodos de extracción de cannabinoides;
- Análisis y elección del método óptimo para la extracción de cannabinoides y para el
enriquecimiento de su aceite esencial;
- Estudio de la reología de las formulaciones cosméticas elegidas → se realizará un
estudio bibliográfico y de consulta de las formulaciones cosméticas elegidas en el punto
anterior;
- Análisis y elección de alternativas de diferentes tipos de reactores basados en la reología
estudiada → a partir de los datos de reología (viscosidad, untuosidad, etc) se definirán
los parámetros requeridos en la formulación cosmética, y a partir de ello se escogerá
un tipo de reactor que se adapte a estos parámetros;
- Elección de los elementos necesarios para el diseño de la planta → aquí se pretende, a
partir de diferentes catálogos disponibles en el mercado;
- Establecer las secuencias de trabajo para un diseño óptimo de la planta → se realizarán
diagramas de Gantt para el planteamiento de trabajo de la planta a diseñar;
- Integración de todos los elementos precedentes para un diseño de la planta de
formulaciones cosméticas → se procederá a trazar los planos (alzado y planta) con todos
los elementos escogidos en las actividades anteriores.
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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.
Requisitos
Justificación
La industria cosmética es uno de los sectores con mayor crecimiento anual en España. Según la
Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética, nuestro país se encuentra en el ranking de los
primeros 10 países exportadores de productos de belleza y está en el puesto número 2 en la
exportación de perfumes, detrás de Francia. Esto proporciona un gran valor a la economía y la
sociedad española, obteniendo así una mayor inversión en nuevos productos e innovación
(Stanpa 2020).
Uno de los elementos naturales con mayor éxito para fines cosméticos y medicinales es el
cannabis, cuyo uso se remonta al tercer milenio antes de Cristo. En España existen dos
medicamentos aprobados con cannabis: Sativex y Epidyolex (AEMPS 2021). El primero se utiliza
en esclerosis múltiple para mejorar los síntomas relacionados con la rigidez muscular (AEMPS
2020b); y el segundo está indicado como tratamiento de las convulsiones asociadas con el
síndrome Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet, que son enfermedades raras del sistema
nervioso central consideradas epilépticas graves (AEMPS 2020a).
En los últimos años se ha demostrado que los cannabinoides (endógenos y exógenos) tiene
actividad antiinflamatoria. El uso tópico de cannabis se remonta a la antigua China, donde las
preparaciones de cannabis se utilizaban externamente para tratar erupciones cutáneas, úlceras,
heridas y pérdida de cabello. Actualmente tenemos cada vez más evidencias del potencial de
los cannabinoides para el tratamiento de enfermedades inflamatorias de la piel incluyendo la
psoriasis y la dermatitis atópica. Además, se ha demostrado la actividad antibacteriana de los
cannabinoides. Por lo tanto, los cannabinoides tiene un enorme potencial por sus actividades
antiinflamatorias y antibacterianas (Muñoz Blanco 2017).
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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.
Desarrollo
Antecedentes y/o revisión del estado de la cuestión
1. Capítulo 1: Cosmética y materias primas
En este capítulo se realizará una breve introducción de la definición de los cosméticos, su marco
regulatorio y algunas características generales de estos productos.
1.1 ¿Qué son los cosméticos?
Dentro de la Unión Europea, los cosméticos están regulados por el Reglamento de Productos
Cosméticos denominado Reglamento de la UE 1223/2009 (para más información del
Reglamento consultar en anexos) el cual sustituye, desde el 11 de julio de 2013 a la Directiva
76/768/CEE. Su objetivo principal es garantizar la protección de la salud y la información de los
consumidores, atendiendo a la composición y el etiquetado de los productos, y, además se
establece la evaluación de la seguridad de los productos y prohíbe la experimentación con
animales. Los requisitos y procedimientos para la autorización de comercialización de
medicamentos de uso humano, así como las normas para la supervisión constante de los
productos, una vez autorizados, se establecen en la Directiva 2001/83/CE y el Reglamento (CE)
726/2004 (Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea 2019).
En este Reglamento 1223/2009 se entiende como producto cosmético a: “Toda sustancia o
mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano
(epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes
y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su
aspecto, protegerlos mantenerlos en buen estado o corregir olores corporales” (Parlamento
Europeo y Consejo de la Unión Europea 2019).
Muchas veces se relacionan los productos cosméticos únicamente con el cuidado facial,
perfumes o maquillajes, sin embargo, existen muchos productos diferentes que están
catalogados como cosméticos como, por ejemplo: cremas, emulsiones, aceites para la piel,
jabones, depilatorios, desodorantes, productos para el sol, productos antiarrugas, etc
(Parlamento Europeo y Consejo de la Unión Europea 2019).
Varios estos productos contienen ingredientes activos que sirven para tratar por ejemplo el acné
o la caspa, sin embargo, no son considerados medicamentos sino productos cosméticos. Por
ello, es importante señalar la diferencia entre un producto cosmético y un medicamento. Los
medicamentos se definen, en el Reglamento (CE) 726/2004 sobre medicamentos humanos y
veterinarios, como: “toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como
poseedora de propiedades curativas o preventivas con respecto a las enfermedades humanas;
se considerarán asimismo medicamentos todas las sustancias o combinación de sustancias que
puedan administrarse al hombre con el fin de establecer un diagnóstico médico o de restablecer,
corregir o modificar las funciones fisiológicas del hombre”(Parlamento Europeo y Consejo de la
Unión Europea 2019).
Un cosmético en la UE puede tener una actividad leve y poseer propiedades farmacéuticas, pero
no afectan significativamente el metabolismo del cuerpo humano. Ahí radica la diferencia. No
obstante, hace aproximadamente 30 años, se introdujo un concepto nuevo denominado
“cosmecéutico” el cual se aplica a productos multifuncionales que se pueden comprar como
cosméticos y que se anuncian para ofrecer beneficios adicionales para la piel u otras zonas del
cuerpo, en comparación con los cosméticos simples. Cabe señalar que este concepto no está
reconocido legalmente por el Reglamento de productos cosméticos (Galafate 2016). Pero, para
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un buen entendimiento del siguiente trabajo se utilizará este concepto, dándolo a entender
como una combinación de un producto cosmético y un producto farmacéutico.
1.2 Clasificación de los productos cosméticos
Los cosméticos y los cosmecéuticos se pueden clasificar de muchas maneras: según su grupo
objetivos, las formas de dosificación, el estado legal, las superficies de aplicación, la función y
otras formas (Baki and Alexander 2015). A continuación, se describen las principales formas de
clasificación:
- Grupos objetivos → Un grupo específico o público se puede definir como un grupo
específico de clientes a los que se dirige el producto. Estos pueden ser: hombres,
mujeres, niños, adolescentes y bebés. Algunos de estos grupos pueden subclasificarse,
por ejemplo, en el caso del grupo de las mujeres algunas subclasificaciones serían:
mujeres embarazadas, mujeres afroamericanas, mujeres con piel sensible, etc. (Baki
and Alexander 2015).
- Formas de dosificación →Una forma de dosificación es la forma física final de una
mezcla de ingredientes que los consumidores pueden tomar en sus manos, comprar y
usar, como, por ejemplo: emulsiones, lociones, geles, cremas, ungüentos, etc. (Baki and
Alexander 2015).
- Estado legal →Como se mencionó anteriormente, los productos pueden clasificarse en
cosméticos, un medicamento o una combinación de ambos (Baki and Alexander 2015).
- Superficies de aplicación → Una superficie de aplicación se puede definir como una
superficie del cuerpo a la que se aplican cosméticos o productos cosmecéuticos. Estos
pueden ser: piel de la cara, los labios, los párpados, el cuerpo y las manos; el cabello en
el cuero cabelludo, cuerpo o pestañas; dientes y cavidad oral; y uñas, entre otros (Baki
and Alexander 2015).
- Función → Los productos cosméticos o cosmecéuticos pueden tener una infinidad de
funciones como, por ejemplo: limpieza, hidratante, colorear, protección, entre otros
(Baki and Alexander 2015).
- Otros → La industria cosmética, a menudo, clasifica los productos en cinco o seis grupos
diferentes en función de la combinación de su función y superficie de aplicación.
Algunos ejemplos para los cosméticos de color son: productos de maquillaje de labios,
productos de maquillaje de ojos, productos de maquillaje facial, productos para el
cuidado de las uñas; y para los cosméticos de cuidado personal podemos encontrar las
siguientes categorías: productos para el cuidado de la piel, productos para el cuidado
del cabello, productos para el cuidado bucal y dental, etc. (Baki and Alexander 2015).
1.3 Diferentes formas de dosificación
Como el siguiente trabajo tiene como objetivo el diseño de una planta batch multipropósito, el
importante conocer algunos de los diferentes tipos de dosificaciones que existen en el mercado.
Actualmente, los productos cosméticos y cosmecéuticos están disponibles en cientos de
diferentes formulaciones que se pueden dividir en algunos grupos básicos, denominados formas
de dosificación, en función de sus propiedades físicas y farmacéuticas.
Una forma de dosificación se define como: “la forma física final de una mezcla de ingredientes
químicos (ingredientes cosméticos y/o ingredientes activos) que los consumidores pueden tomar
en sus manos, comprar y usar como producto cosmético o un producto cosmecéutico” (Baki and
Alexander 2015).
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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.
Figura 1: Clasificación de las diferentes formas de dosificación de los productos cosméticos y cosmecéuticos (Fuente:
Elaboración propia).
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Figura 2: (Izquierda) Solución a base de agua: desmaquillador de ojos (Fuente: DRUNI n.d.); (Centro) Solución
hidroalcohólica: enjuague bucal (Fuente: Paco Perfumerias n.d); (Derecha) Solución anhidra: aceite de baño (Fuente:
Rico 2013).
1.3.2 Emulsiones
La mayoría de las materias primas cosméticas no son miscibles o sólo parcialmente mezclables
entre sí; en estos casos, los formuladores tienen que elegir una forma de dosificación que pueda
contener ingredientes inmiscibles juntos. Las emulsiones tienen una textura única y bridan una
sensación agradable en la piel, y se usan para brindar ingredientes hidrofílicos e hidrofóbicos
(Baki and Alexander 2015).
La FDA define una emulsión como: “consiste en un sistema de dos fases compuesto por al menos
dos líquidos inmiscibles, uno de los cuales está disperso en forma de gotitas (fase interna o
dispersa) dentro del otro líquido (fase externa o continua), generalmente estabilizada con uno o
más ingredientes emulsionantes” (Baki and Alexander 2015).
Según lo explicado anteriormente, hay tres ingredientes esenciales para una emulsión: una fase
de aceite, una fase de agua y un emulsionante. Hay dos tipos principales de emulsiones:
- Aceite en agua (O/W) → el aceite se dispersa en agua, es decir, el aceite está en forma
de gotitas, mientras que el agua está presente como fase continua o externa. Las
moléculas del emulsionante recubren la superficie de las gotas de aceite, haciéndolas
más miscibles en agua y evitando que fluyan hacia la superficie. Estas emulsiones se
eligen para aplicaciones que requieren una cantidad pequeña de materiales grasos (Baki
and Alexander 2015). En este tipo de emulsión, las moléculas del surfactante tienen sus
cabezas hidrófilas orientadas hacia la fase acuosa y sus colas hidrófobas orientadas hacia
la gota de aceite (para más información de los surfactantes consultar la sección X) como
muestra la siguiente figura:
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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.
Figura 3: Emulsión de aceite en agua (O/W) con moléculas de surfactantes que rodean a las gotas de aceite (Fuente:
Baki and Alexander 2015).
- Agua en aceite (W/O) → la fase dispersa en este caso es el agua, en la fase continua de
aceite. Estas emulsiones son preferibles cuando se desea una mayor cantidad de aceite
en la formulación. Las emulsiones W/O son más grasas, dejan un residuo más duradero
y son más resistentes al agua (Baki and Alexander 2015).
- Agua en silicio (W/Si) → son un tipo especial de emulsiones, no tan común como las
W/O o las O/W. Estas formulaciones forman una sensación única en la piel, no grasosa,
con un efecto de secado rápido, dejando la piel suave (Baki and Alexander 2015).
- Agua en aceite en agua (W/O/W) → son tipos de emulsiones más complejos, que son
básicamente una emulsión en otra emulsión. También las hay de aceite en agua en
aceite (O/W/O) (Baki and Alexander 2015).
La siguiente figura representa los tipos de emulsiones mencionados anteriormente para un
mejor entendimiento de las fases.
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1.3.3 Ungüentos
Los ungüentos son productos semisólidos superespesos en comparación con las lociones o las
cremas. De acuerdo con la FDA, los ungüentos o pomadas son: “forma de dosificación
semisólida, que normalmente contiene <20% de agua y volátiles y >50% de hidrocarburos, ceras
o polioles como medio de la disolución” (Baki and Alexander 2015).
Los ungüentos tienen una naturaleza oclusiva y proporcionan un sello sobre la piel. Pueden
contener una pequeña cantidad de agua o ser anhidros. En el caso de las formulaciones
anhidras, la posibilidad de contaminación microbiológica es baja, lo cual es una ventaja. Sin
embargo, los ungüentos tienen un atractivo menos estético ya que son productos aceitosos,
cerosos, grasientos, pegajosos y pesados (Baki and Alexander 2015). Esto puede verse en la
siguiente figura:
Figura 5: Ungüento para dolores musculares (Fuente: Cosmética Hada Luna n.d.).
Son ventajosos para áreas de la piel más pequeñas que están extremadamente secas y necesitan
retención de humedad, y para áreas que son propensas a la fricción de la ropa y necesitan
protección. Los ungüentos suelen ser opacos y amarillentos debido a la gran cantidad de aceites
(Baki and Alexander 2015).
1.3.4 Pastas
Las pastas son formulaciones semisólidas muy espesas que son difíciles de aplicar y esparcir
sobre la superficie de la piel, debido a su alto contenido en sólidos. Son similares a los
ungüentos, pero contienen más sólidos, y por lo tanto son más rígidas. Según la definición de la
FDA, una pasta es: “una forma de dosificación semisólida que contiene una gran proporción (20-
50%) de sólidos finamente dispersos en un medio graso”. Esta forma de dosificación
generalmente se usa para una aplicación externa de la piel o las membranas mucosas (Baki and
Alexander 2015).
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Planta para la fabricación de formulaciones
cosméticas de base cannabinoides.
Las pastas dentales también son consideradas pastas, pero hay una diferencia. Las pastas son
formulaciones anhidras, a base de un medio graso, por lo que son muy adherentes a las
superficies y difíciles de eliminar con agua. En cambio, las pastas dentales son formulaciones a
base de agua, que se mezclan bien con la saliva (Baki and Alexander 2015). A modo ilustrativo
en las siguientes figuras puede verse que no solo las pastas dentífricas son productos cosméticos
en pasta, sino también muchas bases de maquillaje lo son:
Figura 6: (Izquierda) Pasta dentífrica (Fuente: López 2022); (Derecha) Base de maquillaje en pasta (Fuente: Lau Lau
2022).
1.3.5 Suspensiones
Una suspensión es una forma de dosificación para administrar ingredientes sólidos insolubles
en un medio líquido. Según la FDA una suspensión es: “es una forma de dosificación líquida que
contiene partículas sólidas dispersas en un medio líquido”. Basado en el tipo de medio, podemos
diferenciar tres tipos de suspensiones: suspensiones a base de agua, suspensiones
hidroalcohólicas (como algunos tónicos faciales) y suspensiones anhidras (como aerosoles o
esmaltes de uñas) (Baki and Alexander 2015).
La principal diferencia entre una solución y una suspensión es el tipo de ingrediente sólido
disperso en el vehículo líquido. Las soluciones contienen ingredientes solubles; por lo tanto, son
formulaciones claras. Las suspensiones contienen ingredientes insolubles que enturbian las
formulaciones (Baki and Alexander 2015). Algunos de los ejemplos citados anteriormente
pueden verse en las siguientes figuras:
Figura 7: (Izquierda) Suspensiones a base de agua (Fuente: Sofía 2021); (Derecha) Suspensiones anhidras (Fuente:
Bitácora de Belleza 2013).
1.3.6 Polvos
Los polvos son formas de dosificación sólidas. Según la definición de la FDA, un polvo es: “una
mezcla de productos químicos secos y finamente divididos”. Se distinguen dos tipos principales
de polvos: sueltos y compactos (Baki and Alexander 2015).
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- Polvos sueltos → son mezclas que fluyen libremente de diferentes productos químicos
sólidos secos (Baki and Alexander 2015).
- Polvos compactos → están hechos de una mezcla de polvos que fluyen libremente por
compresión. Suelen contener aglutinantes para mantener unidas las partículas (Baki and
Alexander 2015).
Ambas formas de dosificación pueden apreciarse mejor en las siguientes figuras. En ellas se
observa la diferencia entre polvos sueltos y compactos.
Figura 8: (Izquierda) Polvos sueltos (Fuente: Orlaïs n.d.); (Derecha) Polvos compactos (Fuente: Primor n.d.).
1.3.7 Cápsulas
De acuerdo con la definición de la FDA, una cápsula es: “una forma de dosificación sólida que
consta de una cubierta y un relleno”. La cubierta se compone de un solo recinto sellado, o de
dos mitades que encajan entre sí o se sella con una banda. Estas cubiertas suelen estar hechas
de gelatina, almidón, celulosa u otro material adecuado. Pueden ser blandas o duras y están
llenas de ingredientes sólidos o líquidos que se pueden verter o exprimir (Baki and Alexander
2015). Este tipo de dosificación es un poco diferente a las demás, por lo que la siguiente figura
representa a las cápsulas cosmeéticas:
1.3.8 Geles
Los geles suelen ser una forma de dosificación transparente y semisólida. Según la FDA, un gel
es: “una forma de dosificación semisólida que contienen un agente gelificante para proporcionar
rigidez a una solución o dispersión coloidal” (Baki and Alexander 2015).
Los agentes gelificantes son sinónimos de espesantes, que aumentan la viscosidad y
proporcionan una estructura interna compleja. Los geles también pueden contener perlas de
fragancia y pelas exfoliantes. Existen dos tipos principales de geles: a base de agua o
hidroalcohólicos (Baki and Alexander 2015).
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cosméticas de base cannabinoides.
Los geles contienen una mayor cantidad de agua en comparación con otras formas de
dosificación semisólidas. A medida que se evapora el agua, después de la aplicación,
proporciona un efecto refrescante (Baki and Alexander 2015).
Los ejemplos más comunes hoy en día son los geles desinfectantes. Estos pueden tener una
consistencia similar al gel mostrado en la siguiente figura:
1.3.9 Barras
Una barra es una forma de dosificación sólida hecha de ceras y una cantidad menor de aceites.
Según la definición de la FDA, una barra es: “una forma de dosificación preparada en una forma
relativamente larga y esbelta, a menudo cilíndrica”. Las barras son ventajosas cuando los
consumidores no quieren tocar ni aplicar los productos con los dedos (Baki and Alexander 2015).
Normalmente cuando hablamos de forma de dosificación en barra, el primer ejemplo es
siempre un labial en barra, pero hay algunos otros como por ejemplo para un lápiz de ojos es
necesario que su forma sea de una barra fina. Esto se muestra en las siguientes figuras:
Figura 11: (Izquierda) Lápices labiales en barra (Fuente: 123RF n.d.); (Derecha) Delineador de ojos con la mina en
barra (Fuente: Just Beauty Products n.d.).
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cabelludo
Cuidado del
cabello Estilo del cabello Mousses para el pelo, cremas, aerosoles
Ondulación Lociones para la ondulación permanente
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- Disminuyendo el tamaño de las gotas de la fase interna, lo que se puede lograr con un
mezclado intenso;
- Las densidades de las dos fases deben ser lo más cercanas posibles, aunque esto por lo
general no se puede modificar, ya que depende de los ingredientes modificados;
- Aumentando la viscosidad de la fase continua, para que luego actúe como una barrera
contra la fusión de las gotitas de la fase interna
El método convencional de preparación de una emulsión cosmética es el método en caliente.
Incluye el calentamiento de las dos fases por separado y, cuando ambas temperaturas son
iguales, mezclándolos vigorosamente. La mezcla generalmente debe continuar hasta que la
emulsión se enfríe para evitar una separación inmediata. Una vez frío, se puede agregar y
mezclar en la emulsión ingredientes adicionales sensibles a la temperatura y al cizallamiento
(Baki and Alexander 2015).
Otro método, conocido como proceso en frío, también se puede utilizar para ciertas emulsiones.
En este proceso, las fases se pueden mezclar a temperatura ambiente sin calentamiento. La
ventaja de esta técnica es que ahorra energía ya que no se necesita calentamiento y también
ahorra tiempo de procesamiento ya que todos los ingredientes, incluidos los sensibles a la
temperatura, se pueden combinan antes de mezclarse. Sin embargo, limita los tipos de
espesantes que se pueden utilizar en las formulaciones (Baki and Alexander 2015).
2.1.3 Ungüentos
Los pasos de formulación de ungüentos dependen si contienen agua. Si contienen agua, se
pueden considerar emulsiones W/O muy finas. Estos se procesan con el método en caliente. En
cambio, si son anhidros, su formulación consiste en mezclar los ingredientes oleosos hasta
obtener una mezcla homogénea, siendo necesario un posible calentamiento (Baki and
Alexander 2015).
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2.1.4 Suspensiones
Las suspensiones, al igual que las emulsiones, son termodinámicamente inestables. Las
partículas insolubles, debido a la gravedad, tienden a sedimentarse en el fondo del recipiente
con el tiempo. La tasa de sedimentación se puede caracterizar por la ecuación de Stokes. Según
esta ley, los factores que influyen en la estabilidad de las suspensiones incluyen la viscosidad de
la fase líquida, la diferencia de densidades entre las dos fases, el tamaño de la partícula insoluble
y la aceleración gravitatoria. De estos cuatro factores, dos de ellos, la viscosidad de la fase líquida
y el tamaño de la partícula de la fase dispersa, se pueden modificar fácilmente para aumentar
la estabilidad de la suspensión (Baki and Alexander 2015).
Los espesantes son partes esenciales de las suspensiones, ya que pueden aumentar la viscosidad
y, por lo tanto, disminuir la velocidad de sedimentación de las partículas sólidas insolubles y
aumentar la estabilidad general de los sistemas (Baki and Alexander 2015).
La formulación de suspensiones suele comenzar con el paso de reducción de tamaño, así como
con la preparación de la solución espesante, que puede ser un procedimiento largo. Después
prosigue la fase de la hidratación y el hinchamiento adecuado del espesante, aquí se pueden
mezclar otros ingredientes líquidos en la fase líquida. Finalmente, las partículas sólidas se
humedecen y se hace una suspensión concentrada utilizando una pequeña porción de la fase
líquida para obtener una preparación suave y uniforme. Se puede agregar una fase líquida
adicional después de que la mezcla se vuelva uniforme y no haya grumos o agregados de polvo
no humedecidos (Baki and Alexander 2015).
2.1.5 Polvos
Dentro de esta forma de dosificación existen dos tipos: los polvos sueltos y los polvos compactos.
La formulación de los polvos sueltos generalmente comienza con la molienda de las materias
primas para proporcionarle un tamaño de partícula similar. Después de moler, los ingredientes
se mezclan y luego se tamizan antes de llenarlos en el recipiente (Baki and Alexander 2015).
La formulación de los polvos compactos es similar a la de los polvos sueltos, ya que deben
molerse y mezclarse. Sin embargo, en lugar de llenarlos en el recipiente se presionan para darles
forma rectangular, triangular, redonda, corazón, etc (Baki and Alexander 2015).
2.1.6 Geles
La formulación de geles suele comenzar con la hidratación del espesante, que puede tomar
horas. Ciertos espesantes son no estables a valores de pH extremos y pueden ser sensibles al
cizallamiento. Estas características se deben tener en cuenta al escoger el espesante (Baki and
Alexander 2015).
Después de que el espesante está completamente hidratado, los ingredientes adicionales se
pueden agregar y mezclar hasta uniformar. Los ingredientes con características colorantes y
perfumes se agregan al final, similar a las soluciones (Baki and Alexander 2015).
2.1.7 Barras
Las barras se fabrican mediante una técnica específica llamada moldeado. Primero, los
ingredientes cerosos que son sólidos a temperatura ambiente se derriten y se mezclan con los
aceites y los ingredientes adicionales. Mientras aún está caliente, la mezcla se vierte en los
recipientes finales o en moldes de metal o plástico, y se deja enfriar. A medida que las barras se
enfrían, toman la forma del molde/paquete. Pueden incluir un paso final, llamado flameado,
para proporcionar a las barras una superficie brillante (Baki and Alexander 2015).
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Figura 12: Estructura de la piel humana en la que se distinguen las diferentes capas (Fuente: Wikipedia n.d.).
3.1.1 Epidermis
La epidermis es la capa externa de la piel que funciona como una capa protectora contra las
influencias externas. Está compuesta por cinco capas principales: el estrato córneo, el stratum
lucidum, el estrato granuloso, el stratum spinosum y el estrato basal(Baki and Alexander 2015).
La epidermis difiere en grosor según las partes del cuerpo. En las palmas de las manos y plantas
de los pies se encuentra una piel gruesa de cinco capas, mientras que en el resto del cuerpo hay
una piel más fina, que no tiene estrato lúcido y tiene un estrato córneo más fino que el de la piel
gruesa (Baki and Alexander 2015).
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El estrato córneo es la capa más externa de la piel, y es una barrera natural que tiene una
estructura única. Está formado por células muertas resistentes al agua compactadas, llamadas
corneocitos, que están incrustadas en un material lipídico complejo, llamado lípidos lamelares
intercelulares. La membrana lipídica lamelar intercelular está formada principalmente por
ceramidas, colesterol y ácidos grasos. Esta matriz lipídica impermeabiliza la epidermis, previene
la deshidratación y proporciona la permeabilidad a la humedad necesaria para el estrato córneo.
Los corneocitos contienen una mezcla de compuestos higroscópicos, denominados
colectivamente como el factor de hidratación natural (Baki and Alexander 2015).
La epidermis contiene células que elaboran queratina, los queratinocitos, que constituyen
aproximadamente el 90% del total de sus células. La queratina es una proteína insoluble que
provee protección física y hace que las células sean rígidas y fuertes. La queratina también forma
parte de las uñas y los pelos. Otras células son las de Langerhans, los melanocitos y las células
de Merkel (Pasquali 2009).
La epidermis no contiene vasos sanguíneos, depende completamente de la dermis para el
suministro de nutrientes (Baki and Alexander 2015).
3.1.2 Dermis
La dermis se encuentra debajo de la epidermis y funciona como un marco de soporte para la
epidermis, aportándole nutrientes y oxígeno a través de los capilares sanguíneos. Su estructura
tridimensional interna se puede describir como una sustancia amorfa. Esta estructura amorfa
incluye los siguientes elementos: fibroblastos (producen fibras de colágeno), nervios y órganos
sensoriales, vasos sanguíneos, glándulas sebáceas, glándulas sudoríparas y folículos pilosos, así
como tejido conectivo que contiene fibras de colágeno y elastina (Baki and Alexander 2015).
Estas células presentes en la dermis se clasifican en dos tipos:
- Células fijas → agrupan poblaciones relativamente estables como los fibroblastos;
- Población celular transitoria → consiste en células que emigraron a la dermis desde la
sangre en respuesta a estímulos específicos, como los linfocitos (Pasquali 2009).
La estructura de la dermis comprende una cantidad relativamente pequeña de células ubicadas
dentro de un retículo de fibras de proteínas rodeado de un gel al que se denomina “sustancia
fundamental”. En realidad, no se trata de una sustancia, sino de una mezcla en la que predomina
el agua. La dermis está formada por dos zonas: la capa papilar, que es la más superficial; y la
capa reticular, que es la interna (Pasquali 2009).
3.1.3 Hipodermis
La hipodermis está formada por tejido adiposo, que tiene por finalidad almacenar el exceso de
energía del cuerpo. Las células que componen a ese tejido, los adipositos, están especializados
en sintetizar y/o acumular lípidos en sus citoplasmas (Pasquali 2009).
3.1.4 Tipos de piel
La piel se puede clasificar según diferentes cualidades, como el género, color, sensibilidad a los
rayos UV, oleosidad, humedad, entre otros. A continuación, se describen algunas de ellas:
- Según su grosor: piel gruesa o delgada.
La piel gruesa posee un estrato córneo bien desarrollado. En general, se presenta en personas
expuestas de forma crónica al sol. Este tipo de piel posee una apariencia tosca, con los poros
dilatados y de color opaco amarillento (Pasquali 2009).
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En la piel delgada, el estrato córneo es delgado. Este tipo de piel es más común en mujeres y en
zonas corporales cubiertas. Presenta una superficie uniforme, con poros poco visibles y de color
sonrosado traslúcido (Pasquali 2009).
- Según su firmeza: piel tónica o flácida
La piel tónica es aquella que presenta tensión y elasticidad. En cambio, la piel flácida es la que
perdió elasticidad y capacidad de recuperación después de someterse a una deformación
(Pasquali 2009).
- Según la oleosidad: piel seca, normal, grasa y mixta
En la piel seca la secreción la secreción sebácea es escasa. Es un cutis muy delicado con poros
pequeños, que es sensible a los cambios de temperatura, por lo que presenta enrojecimiento e
inflamación cuando hace frío (Burgos 2019).
La piel normal es una piel en la que no se aprecian los poros. Durante la adolescencia tiende a
volverse grasa, y con el paso del tiempo a resecarse (Burgos 2019).
El tipo de piel grasa es el que segrega más cantidad de sebo y con frecuencia se forman granos
y espinillas. Tiene un aspecto firme y terso debido al tejido adiposo grueso de la hipodermis. El
cutis se vuelve lustroso y se le adhieren impurezas del medio ambiente (Burgos 2019).
Finalmente, las pieles mixtas presentan áreas más secas, por lo general alrededor de los ojos y
de la boca, así como en el cuello y las mejillas. La frente, la nariz y el mentón tienden a segregar
más grasa y se pueden llegar a ver los poros (Burgos 2019).
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Metodología
4. Capítulo 1: Formulaciones propuestas
Los productos cosméticos que se van a producir en la planta multipropósito discontinua serán
productos con aplicación en la piel del cuerpo humano. Cada uno de los productos planteados
tendrá un propósito diferente, es decir, una aplicación para el cuidado de la piel diferente, estos
propósitos serán:
- Productos antibacterianos;
- Productos para la hidratación de la piel;
- Productos antiacné;
- Productos antiiflamatorios.
Todos estos productos con propósitos diferentes serán producidos en diferentes formas de
dosificación, pero con un ingrediente en común, los cannabinoides provenientes de la planta del
cannabis.
A lo largo de este capítulo se describirá la planta del cannabis y sus aplicaciones, para justificar
el uso de los cannabinoides en las formulaciones de los productos cosméticos a producir.
También se detallará los ingredientes a utilizar para cada una de las formulaciones y su forma de
dosificación a fin de obtener toda la información necesaria para las necesidades del diseño de
la planta discontinua multipropósito.
4.1 La planta del cannabis
Las plantas de cannabis se han cultivado en Europa, Asia, África y América durante cientos, o
miles de años, como fuente de tres productos principales: fibra de cáñamo, semillas de cannabis
y preparados medicinales o narcóticos (Brown 2003).
La fibra del cáñamo se obtiene de los tallos del cannabis para la producción de textiles, cuerdas
y sacos. Es fuerte y duradero y está compuesto de 70% de celulosa y alcanza una longitud de 3
a 15 pies. La fibra se ha utilizado para hacer papel (Brown 2003). El cáñamo cultivado por su
fibra y semillas contiene poco THC, normalmente entre un 0,01 % y un 0,05 %, en comparación
con más del 15 % en la hierba de cannabis cultivada para uso recreativo o terapéutico (Ditchfield
and Thomas 2014).
El cannabis inicialmente se clasificó como uno de la familia de la ortiga (Urticaceae) aunque esto
se basó más en las características visuales. Más tarde fue reclasificado en otra familia, la de las
Moraceae. Sin embargo, esto siguió causando desacuerdo en la comunidad de botánicos, por lo
que el cannabis ahora se clasifica como Cannabaceae, dentro del género de las plantas del
lúpulo. En la mayoría de los estudios, el cáñamo y el lúpulo no se diferencian entre sí, sino que
se informan como lúpulo/cáñamo (Ditchfield and Thomas 2014)
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Al poblar otros continentes, también se extendió el cannabis. En climas fríos se desarrolló una
versión de la planta: el cáñamo. Esta planta era apreciada por que se utilizaba para hacer: ropa,
cuerdas, velas, papel, comida, combustible y materiales de construcción. Pero en climas cálidos
se desarrolló el tipo de cannabis psicoactivo (Klein 2021). Lo que había sido una única planta,
una variedad se seleccionó por su longitud y resistencia de sus fibras, y la otra por su potencial
psicoactivo (Klein 2021).
En 1753, Carl Linnaeus, un botánico sueco que creó el moderno sistema de clasificación de
organismos, le puso el nombre de Cannabis sativa. Estas plantas crecieron altas y tenían foliolos
delgados. Más tarde, una variedad encontrada en los climas fríos de las montañas de la India
con hojas más oscuras y gruesas se etiquetó como Cannabis indica. Y luego, también esta una
variedad más pequeña, el Cannabis ruderalis, una pequeña planta que se encontró en Rusia
(Klein 2021).
Linnaeus notó algo inusual sobre el cannabis. La mayoría de las plantas tienen flores con partes
femeninas y masculinas, mientras que en el cannabis algunas producen semillas y otras, polen.
Es decir, eran femeninas o masculinas. Las plantas femeninas producen flores psicoactivas más
grandes. Las flores tienen mayor cantidad de resina (aceite), en cambio, las hojas y los tallos,
aunque contienen algunos psicoactivos, no contienen tanto como las flores (Klein 2021).
Hay tres variedades distintas de drogas de cannabis cultivadas específicamente por sus
compuestos, una fusión compleja de aproximadamente 60 cannabinoides diferentes y más de
400 componentes activos, principalmente THC (Δ9 tetrahidrocannabinol) (Ditchfield & Thomas,
2014).
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Figura 13: Cannabinoides naturales más importantes (Fuente: J. A. Ramos Atance and Fernández Ruiz 2000).
4.1.2.2 Endocannabinoides
Los cannabinoides actúan a través de dos tipos de receptores, los CB1 que se encuentran en el
sistema nervioso central y en los sistemas reproductivos, digestivo e inmune; y los CB2 que se
encuentran en tejidos periféricos como pulmón, bazo y testículo, así como en algunas células
del sistema inmune como los monocitos y los macrófagos. El cuerpo humano tiene,
naturalmente, receptores de cannabinoides de tipo 1 y 2. Los de tipo 1 son los responsables de
la euforia y de los efectos anticonvulsivos, ya que se encuentran en el cerebro y cerebelo, y en
los sistemas de reproducción; en cambio, los receptores de cannabinoides de tipo 2, se
encuentran casi exclusivamente en el sistema inmunitario, y son los responsables de la acción
antiinflamatoria (Freiria n.d.).
Los endocannabinoides funcionan como mensajeros intercelulares lipídicos, señalando
moléculas que son secretadas en una célula y activando los receptores de cannabinoides
presentes en otras células de alrededor. Se cree que son sintetizados por demanda, en vez de
ser sintetizados y almacenados para un uso posterior. Esto aún se encuentra en investigación
(Freiria n.d.).
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Actualmente, el hexano es uno de los disolventes más usados, pero es perjudicial para el sistema
nervioso, por lo que se utilizan alternativas como el aceite de oliva o el etanol.
4.1.3.2 Extracción con dióxido de carbono supercrítico
La tecnología de extracción por fluidos supercríticos se basa en la utilización de un fluido
supercrítico como solvente, en este caso, el dióxido de carbono, debido a sus propiedades
críticas bajas (7.38 MPa y 31.06 ºC), su baja toxicidad y alta disponibilidad (López Moncholí
2020).
Se introduce en el tanque el material vegetal previamente triturado y se hace pasar el CO2 a una
temperatura de 60ºC y a una presión de 250 bar. El CO2 extrae los cannabinoides mezclados de
otras sustancias como son los terpenos, otros alcaloides y la clorofila. Ese CO2 cargado de la
mezcla pasa al siguiente tanque, provisto de tamices y tierras de diatomeas. El CO2 vuelve a
pasar con las mismas condiciones de temperatura y presión y ahora se separa el CBD y el THC
de las sustancias no deseadas. A continuación, el CBD se va sometiendo a una reducción de la
presión y una bajada de temperatura para obtenerlo aislado (separado de los otros
cannabinoides) y después de pasar por un serpentín de refrigeración vuelve a estado líquido
(Farmacia CBD n.d.).
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Esta técnica permite la recuperación y posterior reutilización del dióxido de carbono antes de su
liberación al medio ambiente, por lo que no se necesita un tratamiento especializado de
residuos. El mayor inconveniente de esta técnica es su gran inversión y personal especializado
(López Moncholí 2020). A continuación, se puede ver esquemáticamente el proceso de
extracción con dióxido de carbono supercrítico:
Figura 15: Proceso de extracción de cannabinoides con dióxido de carbono supercrítico (Fuente: Farmacia CBD n.d.).
Según varios autores como Castillo Cruz y Rico Nieto, Suntaxi Crisanto y López Moncholí
coinciden que el mejor método de extracción de aceites ricos en cannabinoides es el de
extracción con dióxido de carbono supercrítico porque presenta mayor porcentaje de
cannabidiol, es un método limpio y seguro, aunque se requiere una inversión mayor para su uso.
4.1.4 Legislación de los cannabinoides
Una publicación del Observatorio Europeo de las Drogas y las Toxicomanías establece que, en
Europa, actualmente se dispone de una amplia variedad de productos de cannabis con bajo
contenido de THC. En esta publicación se informa que se pueden identificar varios problemas
reglamentarios en relación con la comercialización y la promoción de algunos productos de CBD.
Entre ellos cabe citar un etiquetado inadecuado del producto; un contenido incoherente; una
posible calidad deficiente del producto; una exageración de las pruebas relativas a la eficacia de
los productos de CBD para su uso terapéutico; y una falta de información de seguridad o
información sobre los posibles daños y las posibles contraindicaciones.
También nos informa que es importante señalar que el CBD sí dispone de usos médicos
aprobados para un número limitado de enfermedades, y la literatura científica ha sido resumida
en informes recientes del EMCDDA (EMCDDA, 2018; Hall, 2018). La Food and Drug
Administration (FDA) de Estados Unidos aprobó una solución oral de CBD de origen vegetal en
junio de 2018 (como Epidiolex), y la Agencia Europea de Medicamentos hizo lo propio en
septiembre de 2019 (como Epidyolex), como terapia complementaria para las crisis asociadas al
síndrome Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet (epilepsia infantil resistente al tratamiento).
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cosméticas de base cannabinoides.
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Tabla 3: Productos propuestos para su producción en la planta multipropósito a diseñar (Fuente: Elaboración
propia).
Nombre de Forma de
Función Descripción
producto dosificación
Crema Ambas formas de dosificación tendrán como fin
Antiinflamatorio aliviar dolores musculares para por ejemplo luego de
CBD forte
y analgésico Ungüento realizar deporte. Puede utilizarse en todo el cuerpo,
excepto la cara y mucosas.
Limpiador Loción
En esta categoría lo que se pretende es un cuidado
Crema
Cuidado diario diario de la piel, ya sea del cuerpo o la cara, para
Hidratante (noche)
mantener la piel limpia e hidratada.
Serum (día)
Para comprender mejor cada uno de los productos, se procederá a describir cada uno,
detallando los ingredientes y su modo de preparación. Todos los ingredientes están detallados
en el anexo D, para más información si se desea consultar.
Proporción
Ingredientes Función
(%)
Fase acuosa
Es el medio acuoso que se utiliza para disolver sustancias miscibles
Agua 35
en ella.
Se utiliza como humectante, disolvente o aglutinante. Ayuda a que
Propilenglicol 5
otros ingredientes penetren en la piel.
Polisorbato 60 4 Es un agente emulgente de tipo tensioactivo no iónico.
Fase oleosa
Ayuda a reducir la perdida de agua de la piel manteniendo la
Aceite mineral 10
humedad y es inerte.
Extracto de árnica
5 Es hidratante, antiinflamatorio, calmante, antibiótico y bactericida.
montana
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Aceite esencial de
1 Ayuda a la cicatrización y curación de heridas.
mirra
Aceite esencial de Tiene propiedades antisépticas, y estimulan los procesos
1
lavanda naturales de cicatrización y desinflamación de la piel.
Aceite enriquecido
20 Es el ingrediente activo.
con cannabidiol
Retinol palmitato 1 También llamada vitamina A. Se utiliza como antioxidante.
Total 100 -
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cosméticas de base cannabinoides.
Fase oleosa
Es un gelificante de aceites, que se puede emplear como
Cera de abejas 2 emulgente o coespesante, y estabilizador de emulsiones y
pigmentos.
Es suavizante, protectora y emoliente y posee
Manteca de karité 1
propiedades antiinflamatorias.
Provee consistencia a los cosméticos. Muy buen
Alcohol cetílico 4
emoliente, suaviza, suaviza y protege la piel
Se utiliza como agente de consistencia no
Alcohol estearílico 4 autoemulsificante, como co-emulsionante y estabilizante
en cremas.
Medio oleoso que aumenta la estabilidad del producto.
Aceite de coco 4
Además, posee una gustosa frgancia.
Medio oleoso con propiedades antioxidantes, humectante
Aceite de girasol 4
y emoliente.
Medio oleoso, potentemente humectante y con poderes
Aceite de jojoba 3
antioxidantes.
Es un agente tensioactivo lipofílico no iónico, que se
Estearato de sorbitán 5 emplea como emulgente en la preparación de emulsiones
y pomadas.
Fase final
Metabisulfito de
1 Se utiliza como conservante y blanqueador.
sodio
Es un compuesto utilizado como conservante y altamente
Sorbato de potasio 0.2
soluble en agua.
Es humectante, emoliente y suavizante. Además, tiene
Extracto de aloe vera 1
propiedades antiinflamatorias y cicatrizantes.
Tiene propiedades antiinflamatorias, antisépticas,
Extracto de caléndula 1 cicatrizantes, sudoríficas, emolientes, estimulantes y
tónicas de la piel.
Aceite esencial de
1 Es buen cicatrizante y antialérgico.
manzanilla
Aceite esencial de Tiene propiedades antisépticas, y estimulan los procesos
1
lavanda naturales de cicatrización y desinflamación de la piel.
Aceite enriquecido
4.6 Es el ingrediente activo.
con cannabidiol
Retinol palmitato 1 También llamada vitamina A. Se utiliza como antioxidante.
Total 100 -
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Proporción
Ingredientes Función
(%)
Fase acuosa
Es el medio acuoso que se utiliza para disolver sustancias miscibles en
Agua 33
ella.
Se utiliza como humectante, disolvente o aglutinante. Ayuda a que otros
Propilenglicol 5
ingredientes penetren en la piel.
Polisorbato 60 3 Es un agente emulgente de tipo tensioactivo no iónico.
Fase oleosa
Es un gelificante de aceites, que se puede emplear como emulgente o
Cera de abejas 4
coespesante, y estabilizador de emulsiones y pigmentos.
Manteca de Es suavizante, protectora y emoliente y posee propiedades
3
karité antiinflamatorias.
Alcohol Se utiliza como agente de consistencia no autoemulsificante, como co-
5
estearílico emulsionante y estabilizante en cremas.
Medio oleoso que aumenta la estabilidad del producto. Además, posee
Aceite de coco 8
una gustosa frgancia.
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Proporción
Ingredientes Función
(%)
Fase oleosa
Alcohol Se utiliza como agente de consistencia no autoemulsificante, como co-
5
estearílico emulsionante y estabilizante en emulsiones.
Medio oleoso que aumenta la estabilidad del producto. Además, posee
Aceite de coco 17
una gustosa frgancia.
Aceite de jojoba 15 Medio oleoso, potentemente humectante y con poderes antioxidantes.
Aceite de oliva 17 Medio oleoso con propiedades humectantes, emolientes y protectoras.
Medio oleoso con propiedades humectantes y emolientes. Además, tiene
Aceite de ricino 15
propiedades antiinflamatorias, antibacterianas y antisépticas.
Tiene propiedades como emoliente, hidratante, y humectante. Es un
Escualano 10
favorecedor de la penetración de algunos principios activos liposolubles.
Estearato de Es un agente tensioactivo lipofílico no iónico, que se emplea como
10
sorbitán emulgente en la preparación de emulsiones y pomadas.
Fase final
Metabisulfito de
1 Se utiliza como conservante y blanqueador.
sodio
Sorbato de
0.2 Es un compuesto utilizado como conservante y altamente soluble en agua.
potasio
Extracto de aloe Es humectante, emoliente y suavizante. Además, tiene propiedades
1
vera antiinflamatorias y cicatrizantes.
Extracto de Tiene propiedades descontracturantes, es antiinflamatorio, y
1
romero antibacteriano.
Aceite esencial Tiene propiedades antisépticas, y estimulan los procesos naturales de
1
de lavanda cicatrización y desinflamación de la piel. Perfuma la emulsión.
Aceite esencial
1 Ayuda a la cicatrización y curación de heridas.
de mirra
Aceite
enriquecido con 4.8 Es el ingrediente activo.
cannabidiol
Retinol
1 También llamada vitamina A. Se utiliza como antioxidante.
palmitato
Total 100 -
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cosméticas de base cannabinoides.
Figura 16: Proceso productivo de los productos cosméticos en base cannabinoides (Fuente: Elaboración propia).
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En la figura anterior, se puede observar dos tanques mezcladores más pequeños, cada uno para
una de las fases (oleosa y acuosa), y un tanque mezclador más grande en el que se realizará la
emulsión necesaria (si fuese el caso). Esta distribución de los elementos se encontrará en la
fábrica por triplicado, es decir, nos encontraremos con 6 tanques de mezclado pequeños y 3
tanques de mezclado grandes, para cubrir con la producción necesaria.
Además, en el diagrama anterior, se han identificado con color rojo las corrientes principales,
con color amarillo las corrientes secundarias (calefacción o refrigeración) y, con color azul, la
corriente de agua de limpieza. Para todos los productos propuestos se utilizarán el mismo
proceso productivo que se observa en la figura.
5.2 Maquinaria necesaria
Para poder cumplir con la demanda diaria de 1000 kg/día, será necesaria la maquinaria que se
describe detallada a continuación:
5.2.1 Tanques de almacenamiento
5.2.1.1 Tanques de almacenamiento para líquidos
Serán necesarios tanques de almacenamiento para las materias primas líquidas de diferentes
volúmenes y tanques de almacenamiento intermedio para producto terminado. Deberán ser de
acero inoxidable, para evitar contaminación de las materias primas, y deberán tener un sistema
de calefacción/refrigeración.
Por lo que el tanque escogido para el almacenamiento de materias primas tiene las siguientes
características:
- Los materiales son todos de acero inoxidable sanitario;
- Posee camisa para calefacción/refrigeración de la materia prima;
- Diseño fácil de usar y operar, con el mínimo contacto.
Como se utilizarán 25 materias primas líquidas diferentes, serán necesarios 2 tanques de 1000
L (uno para el agua desionizada y el nitrógeno), 11 tanques de 500 L y 13 tanques de 100 L, para
poder tener un stock de materias primas suficientes. Además, este modelo servirá para el
producto terminado, ya que será necesario 3 tanques de 500 L para almacenamiento
intermedio, antes de su envasado. El modelo de tanque escogido es fabricado por la empresa
ACE Machinery, ya que satisface las características necesarias. La siguiente figura muestra el
modelo escogido:
Figura 17: Tanque de almacenamiento de materias primas (Fuente: ACE Machinery n.d.).
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De los tres modelos se escogerá el modelo de doble capa, ya que, es necesario un calentamiento
de las materias primas, pero no es necesario una agitación de alta velocidad. Es por ello que se
ha escogido el modelo de doble capa. Otros datos adicionales se encuentran en la siguiente
tabla:
Tabla 11: Características técnicas del modelo de tanque de almacenamiento escogido (Fuente: ACE Machinery n.d.).
Dimensiones Motor de la
Volumen Altura total
Modelo del depósito potencia
efectivo (L) (mm)
(D*H) (mm) (kW)
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Con los valores de la tabla anterior, se escogerán los modelos LNT-1000, LNT-500 y LNT-100
(marcados en la tabla anterior en azul). Los tanques de almacenamiento grandes corresponden
a las materias primas de agua y nitrógeno. Los de 100 l corresponden a las materias primas que
son necesarias en pequeñas cantidades, y los de 500 l, a las restantes. El detalle de la ubicación
de cada uno de estos tanques estará especificado en el documento de planos.
5.2.1.2 Tanques de almacenamiento para sólidos
Algunas de las materias primas que manejamos para la fabricación de productos cosméticos son
de naturaleza sólida (para más detalle consultar el anexo C). Es por ello que para el
almacenamiento de las mismas será necesario un tanque de almacenamiento diseñado para
este fin. El tanque de almacenamiento escogido está fabricado por la empresa United Phamatek.
En los contenedores de la serie Tank IBC se reduce la carga y descarga frecuente de materiales,
evitando así el polvo y la contaminación cruzada en la industria farmacéutica. Fabricados en
acero inoxidable 304 o 316L opcional, los tanques IBC cumplen con los requisitos GMP.
Los contenedores a granel intermedios (tanques IBC) están hechos de acero inoxidable
austenítico. Todos los ángulos están combados, no hay ángulos muertos. Tienen caras no
cóncavas/no convexas y sin tornillos en la superficie. Las superficies interior y exterior están
pulidas a alta calidad. El grado de rugosidad interior es Ra = 0,2 µm, y el exterior es Ra = 0,4
µm. Se utiliza un sello de silicona en la tapa para garantizar que los contenedores sean
herméticos. La válvula de descarga de mariposa personalizada, que tampoco tiene ángulos
muertos, es fácil de desmontar y limpiar. La siguiente figura muestra el tanque de
almacenamiento para sólidos esogido:
Figura 18: Tanque de almacenamiento de materias primas sólidas (Fuente: United Pharmatek n.d.).
Este tipo de tanque está a la venta en varios modelos. El modelo escogido es que tiene
dimensiones de 300 l, ya que satisfacen nuestras necesidades para la contención de las materias
primas. Sus dimensiones son de 800 mm de ancho por 1120 mm de alto.
5.2.2 Mezcladores
Para los mezcladores secundarios y primarios, se realizará un análisis de alternativas para
escoger la opción óptima según nuestras necesidades.
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El mezclador escogido fue el que fabrica la empresa Amixon, como el de la siguiente figura:
Este mezclador tuvo mayor puntuación en diferentes indicadores, sobre todo tamaño, y por
consiguiente peso, acabado siendo todo de acero inoxidable, y limpieza, ya que trae añadido un
sistema de limpieza luego del mezclado.
De la tabla recogida en la sección de decisión de alternativas, se escogerán 6 mezcladores del
modelo de 100 L, y 3 mezcladores del modelo de 300 L.
5.2.3 Sistema de agitación
En este apartado se diferenciará el sistema de agitación necesario para cada uno de los
mezcladores.
En la fábrica tenemos tres tipos diferentes de mezcladores, cada uno de ellos con sus
necesidades diferentes. Estos son:
5.2.3.1 Sistema de agitación en el mezclador secundario de fase acuosa
Este es un mezclador con un volumen fijado de 100 L, el cual contendrá como materia prima
agua, y productos solubles en ella, como, por ejemplo, emulgentes. Este mezclador tendrá un
sistema de agitación vertical de doble hélice, como el mostrado en la siguiente figura:
Figura 20: Agitador vertical IBC de la empresa InoxMIM (Fuente: InoxMIM n.d.).
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Se escogió este tipo de agitador, ya que Los agitadores verticales IBC son ampliamente utilizados
en la industria cosmética gracias a su alta eficiencia, elevado grado de agitación y bajo coste
(InoxMIM n.d.). En cuanto al tipo de impulsor, no se debe confundir con el de la figura, ya que
se pedirá a la empresa un impulsor de palas inclinadas, que nos ofrecerá flujo axial y corrientes
de flujo radial, muy útiles para una disolución y homogenización. Esto será útil a la hora de
mezclado de algún sólido (como la goma xantana) en el medio acuoso. En la siguiente figura se
muestra, a modo ilustrativo, el flujo del impulsor escogido, recordar que, aunque no esté en la
figura, el impulsor será doble, como en la figura anterior:
Figura 21: Flujo resultante de impulsor de palas inclinadas (Fuente: FluidMix n.d.).
Figura 22: Emulsionador Ultra Turrax UTC de la empresa IKA (Fuente: IKA n.d.).
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Figura 23: Agitador vertical TANDEM de la empresa InoxMIM (Fuente: InoxMIM n.d.).
Es un sistema de agitación contra-rotativo, es decir, cada uno de los impulsores (áncora y álabes
en el caso de la figura anterior) tienen motores difentes, esto les permite rotar a un tipo de
impulsor hacia un lado, por ejemplo, hacia la derecha, y el otro impulsor rotará hacia la
izquierda, o viceversa. Los impulsores escogidos serán de tipo áncora y de tipo disco palas
planas. Sus flujos pueden verse en la siguiente figura:
Figura 24: Flujo resultante de impulsor de palas planas (Izquierda) y de tipo ancla o áncora (Derecha) (Fuente:
FluidMix n.d.).
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Figura 26: Fases de mezclado del mezclador de entrada inferior (Izquierda: fase 1, Centro: fase 2, Derecha: fase 3)
(Fuente: Silverson n.d.).
Por lo que, para finalizar todo el sistema de agitación del mezclador primario o principal, nos
quedaría un sistema de agitación como el siguiente:
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Figura 27: Sistema de agitación contra-rotativo independiente con impulsor tipo áncora y palas planas, con
emulsionador de fondo (Fuente: InoxMIM n.d.).
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Figura 29: Módulo de llenado para envases individuales (Fuente: TecnaMachine n.d.).
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Hay dos tipos de caminos según los productos a fabricar, uno que utiliza dos mezcladores
secundarios y un mezclador primario para todo el proceso, y otro que solo utiliza un mezclador
secundario para todo el proceso. Es decir, para los productos que son cremas y lociones se
utilizará el camino 1, y para los productos que son serum y ungüentos, se utilizará el camino 2.
Por lo tanto, para el camino 1, se utilizará el siguiente diagrama de flujo:
Figura 30: Diagrama de flujo para cremas y lociones (Fuente: Elaboración propia).
La siguiente tabla enumera las tareas que corresponden al diagrama de flujo anterior, los
tiempos necesarios para realizarlas y la tarea que le precede:
Tabla 14: Tabla de tareas, tiempos y precedencias para el camino 1 (Fuente: Elaboración propia).
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Figura 31: Diagrama de flujo para serum y ungüentos (Fuente: Elaboración propia).
La siguiente tabla enumera las tareas que corresponden al diagrama de flujo anterior, los
tiempos necesarios para realizarlas y la tarea que le precede:
Tabla 15: Tabla de tareas, tiempos y precedencias para el camino 2 (Fuente: Elaboración propia).
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Figura 32: Diagrama de Gantt para la producción de los cosméticos propuestos (Fuente: Elaboración propia).
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5.4.3 Laboratorio
En el primer piso nos encontraremos también, un laboratorio cuya misión principal es analizar
tanto las materias primas que se reciben en la empresa, como también así, los análisis
correspondientes al producto terminado.
Estos análisis son muy importantes, ya que de ellos dependerá la calidad del producto y su
posterior venta al mercado.
5.4.4 Oficinas
En la planta baja se contará con las oficinas correspondientes para el papeleo. Ya sea de ventas,
marketing, etc.
5.4.5 Zonas de carga y descarga
La zona de carga y descarga se hallará separada. Por una parte, tendremos la zona de descarga
de materias primas en el primer piso. Ya que, ahí se encuentran almacenadas todas las materias
primas. Por otro lado, la zona de carga se encuentra en la planta baja, donde se ubica el almacén
de producto terminado.
Para acceder de una planta a otra, se cuenta con una rampa ubicada en la parte posterior de la
fábrica, en donde habrá dos carriles, uno para cada sentido de la conducción, que nos permitirá
la subida o la bajada de los camiones.
5.4.6 Zonas comunes para operarios
5.4.6.1 Baños
En la fábrica nos encontraremos con cuatro baños. En la planta baja, habrá uno principal en la
entrada de operarios, al lado de los vestuarios y en cercanías del parking; y el otro de los baños
se encontrará en cercanías de la zona de envasado y almacén de producto terminado. Y,
finalmente, en el primer piso nos encontraremos con otros dos baños para operarios que
trabajen allí.
5.4.6.2 Comedor
Habrá solo un comedor que se encontrará en la planta baja. Este estará equipado con neveras,
microondas y máquinas de vending.
5.4.6.3 Vestuarios
Al lado del baño principal, en la planta baja, se encuentran los vestuarios para todos aquellos
operarios que deban llevar uniforme de seguridad. Estos vestuarios estarán equipados con
duchas y taquillas para cada uno de los empleados de la empresa.
5.4.7 Tratamiento y purificación de agua
Como en la mayoría de las fábricas, el gasto de agua es muy importante. Es por ello que
contaremos, en la primera planta, con un sector de almacenaje de agua residual, producto de la
limpieza de los tanques mezcladores. Esta agua, será tratada por un gestor externo, pudiendo
en un futuro, realizar el tratamiento de aguas dentro de la fábrica. En la primera planta habrá
espacio suficiente para una expansión futura.
En cuanto al agua que se utiliza en la producción de cosméticos, es necesaria un agua
desionizada y purificada. Este tratamiento también quedará a manos externas. Es decir, será
comprada como materia prima a una empresa tercera. Pudiendo en un futuro colocar un sector
de purificación de agua en la misma fábrica.
5.4.8 Parking
La empresa cuenta con al menos unos 30 empleados, repartidos en los diferentes turnos. Es por
ello que habrá una zona destinada a los coches de los empleados.
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Se ha decidido realizar el análisis VTP para dos aspectos de nuestro proyecto. Estos son:
mezcladores (conlleva los de 100 L y 300 L) y el sistema de agitación. Para cada uno de estos dos
aspectos, se analizarán tres alternativas con diferentes indicadores que ayudarán a escoger la
alternativa que mejor se adapte a nuestras condiciones.
Para ello se enumerarán los indicadores que se han escogido, con su explicación detallada.
Además, se pueden ver las especificaciones técnicas de cada uno de los elementos a comparar
en el anexo A, donde pueden verse los catálogos de la maquinaria.
6. Mezcladores
Se analizará que tipo de mezcladores vamos a escoger. Para ello se utilizarán los siguientes
indicadores:
- Seguridad → aquí está implicada la seguridad del operario para con la maquinaria;
- Tamaño → el tamaño es importante, ya que, a menor tamaño necesitaremos menor
espacio disponible para su ubicación;
- Peso → este factor es importante a la hora de la construcción de la edificación;
- Acabado → aquí nos referimos al material con que está hecho el mezclador, ya que será
necesario, para la cosmética, un material de acero inoxidable;
- Automatización → cuanto más automatizado esté la maquinaria, será más seguro tanto
para el operario como para el producto terminado;
- Limpieza → es importante que el diseño del mezclador tenga en cuenta la limpieza del
mismo;
- Ergonomía → para una buena manipulación, en caso necesario, este factor es
importante;
- Precio → uno de los factores más importantes, pero a falta de datos sobre este factor
no se tendrá en cuenta.
Una vez identificados los factores a analizar, hemos optado por 3 alternativas diferentes:
1- Mezclador cónico de la empresa United Pharmatek (USA).
2- Mezclador para zona segura de la empresa Prenitor.
3- Mezclador industrial cónico de la empresa Amixon.
A pesar de que se utilizarán dos tipos de volúmenes diferentes de mezcladores (100 L y 300 L),
se realizará el análisis VTP para el volumen de 100 L, ya que las características serán las mismas
y solo variará el precio reflejado en el presupuesto.
A continuación, podemos ver en la tabla los indicadores escogidos con sus valores
correspondientes para cada una de las alternativas.
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Tabla 16: Análisis del VTP para la decisión de diferentes alternativas para los mezcladores secundarios (Fuente:
Elaboración propia).
Como se puede ver en la tabla anterior, la mejor solución a la hora de escoger un tipo de
mezclador será la alternativa 3, correspondiente a la empresa Amixon.
Esta alternativa se le asignó mejor puntuación en indicadores como el tamaño, y con su
correspondiente peso, y limpieza. Todas las alternativas estaban realizadas con acero inoxidable,
pero debido al tamaño más pequeño de la alternativa 3, su peso fue menor. Además, de que
trae agregado un sistema de limpieza con vapor. Esto supone un ahorro, ya que viene incluido
en el diseño del mezclador y no es necesario adaptar o utilizar un sistema para dicho fin.
7. Sistema de agitación
Se analizará que tipo de sistema de agitación escogeremos para el mezclador secundario de fase
oleosa. El sistema de agitación para los demás mezcladores está detallado en el apartado 5.2.3.
Para la elección de este tipo de agitación en concreto, se utilizarán los siguientes indicadores:
- Acabado → aquí nos referimos al material con que está hecho el agitador, ya que será
necesario, para la cosmética, un material de acero inoxidable;
- Eficiencia → cuanta más eficiencia nos asegure la empresa vendedora, mejor calidad de
producto terminado tendremos.
- Precio → uno de los factores más importantes, pero a falta de datos sobre este factor
no se tendrá en cuenta.
- Velocidad → en este indicador tendremos en cuenta si el agitador cumple con el rango
de velocidades necesarias y su precisión.
- Mantenimiento → se evaluará su vida útil o su necesidad de mantenimiento. A menor
mantenimiento obtendrá una puntuación mayor.
- Limpieza → es importante este indicador, ya que, para garantizar un buen producto libre
de contaminantes, es necesario una buena limpieza.
No se tendrá en cuenta:
- Seguridad → al ser un recipiente cerrado, no es necesaria la seguridad de los operarios
ya que no se deberá manipular.
- Ergonomía → este concepto es similar al anterior. El agitador no debe ser manipulado
(sólo para reparaciones), por lo que no se tendrá en cuenta la ergonomía.
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Una vez identificados los factores a analizar, hemos optado por 3 alternativas diferentes:
1- Emulsionador de inmersión de la empresa Silverson.
2- Dispersor de alto rendimiento Ultra Turrax UTC de la empresa IKA.
3- Emulsionador vertical EM de la empresa InoxMIM.
A continuación, podemos ver en la tabla los indicadores escogidos con sus valores
correspondientes para cada una de las alternativas.
Tabla 17: Análisis del VTP para la decisión de diferentes alternativas para el tipo de agitación del mezclador
secundario de fase oleosa (Fuente: Elaboración propia).
Como se puede ver en la tabla anterior, la mejor solución a la hora de escoger un tipo de agitador
para el mezclador secundario de fase oleosa es la alternativa 2.
La alternativa 2 fue escogida, principalmente porque su puntuación en indicadores como la
velocidad, mantenimiento y limpieza es superior. Todos los sistemas de agitación para el
mezclador secundario (fase oleosa) son de acero inoxidable, aptos para soluciones cosméticas,
pero la alternativa 1 y la alternativa 3, tienen la opción de cabezales intercambiables. Aunque
esto parece una buena solución para dar versatilidad a los productos, nuestros productos ya
están identificados y el cabezal de alto cizallamiento que ofrece la alternativa 2 es suficiente.
Esto nos resulta que, cuando las piezas son únicas, es decir, sin demás piezas para su montaje y
desmontaje, nos ofrece un sistema más robusto y con un menor mantenimiento, y un tiempo
de limpieza calculado garantizado, sin demoras. Y, finalmente, la alternativa 2, nos ofrece una
gama de velocidades que se pueden regular, lo que nos resulta interesante a la hora de realizar
diferentes productos, adaptando la velocidad de agitación a nuestras necesidades. Esto no nos
lo ofrecen las demás alternativas.
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Figura 33: Mezclador cónico de la empresa United Pharmatek vista frontal (Izquierda) y superior (Derecha) (Fuente:
United Pharmatek n.d.).
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Rotación de mezclado
14 14 12 12 10 8 6
(rpm)
Altura de
2000 2175 2400 2560 2700 3000 3300
Funcionamiento (mm)
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Figura 34: Mezclador de 100 L de la empresa Prenitor cerrado (Izquierda) y abierto (Derecha) (Fuente: Prenitor n.d.).
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Figura 35: Diagrama ilustrativo del mezclador cónico de la empresa Amixon (Izquierda) y el modelo de la tasa de
flujo (Derecha) (Fuente: Amixon n.d.).
En la siguiente tabla están especificados los diferentes modelos que se fabrican, en función de
su volumen. La figura está relacionada con la tabla para la asignación de las longitudes:
Figura 36: Mezclador cónico de la empresa Amixon de referencia para las longitudes de la tabla (Fuente: Amixon
n.d.).
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Tabla 19: Ficha de datos del mezclador cónico de la empresa Amixon (Fuente: Amixon n.d.).
9. Sistema de agitación
Para este tipo de maquinaria se ha realizado un análisis de alternativas con el método del valor
técnico ponderado (VTP). Para ellos se establecen a continuación los diferentes modelos y sus
características de las tres alternativas a escoger:
9.1 Alternativa 1: Empresa Silverson
El mezclador de inmersión de alto cizallamiento de Silverson no sólo mezcla, sino que también
emulsiona, homogeniza, solubiliza, suspende, dispersa y desintegra sólidos. Cada mezclador, con
su rotor/estator Silverson con ajuste de precisión, tiene un rendimiento mucho mejor que los
mezcladores convencionales, y se reducen los tiempos de procesamiento hasta en un 90%,
mejorando la calidad, consistencia del producto y la eficacia del proceso (Silverson n.d.).
Un mezclador de inmersión de Silverson de alto cizallamiento:
- Procesa de 5 a 30.000 litros;
- Elimina aglomerados;
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Existe una gama completa de mallas y cabezales de trabajo para todos los mezcladores Silverson
de alto cizallamiento. Estos cabezales rápidamente intercambiables ofrecen una gran
versatilidad al permitir que cualquier máquina pueda adaptarse para realizar una amplia
variedad de operaciones de mezclado. Éstas incluyen emulsionar, homogeneizar, desintegrar,
disolver, dispersar, combinar, reducir partículas y desaglomerar. La sustitución de una malla o
cabezal por otro es rápida y simple (Silverson n.d.). Estos cabezales pueden ser como:
- Cabezal emulsor estándar y malla emulsora → son útiles para las preparaciones
líquido/líquido y son especialmente adecuadas para todas las emulsiones. Se dispone
de mallas emulsoras con perforaciones fina y mediana (estándar) (Silverson n.d.).
Figura 38: Cabezal emulsor estándar y malla emulsora (Fuente: Silverson n.d.).
- Cabezal desintegrador para uso general → éste es el más versátil de todos los cabezales,
dando una acción de mezclado excepcionalmente vigorosa. Ideal para aplicaciones de
mezcla en general, sus usos también incluyen la desintegración de sólidos y la
preparación de geles y espesantes, suspensiones, disoluciones y papillas (Silverson n.d.).
Figura 39: Cabezal desintegrador para uso general (Fuente: Silverson n.d.).
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Figura 41: Malla de alto cizallamiento de agujeros cuadrados (Fuente: Silverson n.d.).
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- Los materiales especiales y los acabados superficiales de alta calidad son posibles;
- La máquina está disponible en versiones a prueba de explosión aprobada por ATEX
(opcional);
- Hay disponible una versión farmacéutica de la máquina (modelo UTS, sin sellos en el
producto real).
Hay diferentes modelos a la venta, los cuales están recopilados en la siguiente tabla:
Tabla 20: Ficha de datos los diferentes modelos del agitador Ultra Turrax (Fuente: IKA n.d.).
El modelo escogido es el UTC 80/KD (marcado en azul en la tabla anterior), ya que cumple con
el volumen necesario, en este caso es de 100 l, y KD porque es apto para recipientes cerrados.
Este modelo se muestra en la siguiente figura:
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Figura 42: Agitador de alto cizallamiento Ultra Turrax de la empresa IKA (Fuente: IKA n.d.).
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medianos (5000 litros) y pequeños. Además, estos equipos resultan útiles en el mantenimiento
de productos ya homogeneizados, pues proporcionan una estabilidad de este conservando sus
propiedades (InoxMIM n.d.).
Su diseño permite mantener un alto grado de higiene y agilizar las tareas de mantenimiento. La
configuración del cabezal es seleccionada en función del producto y de los requerimientos de
éste; pudiendo ser tamizado, ranurado o perforado. Es por ello, que estos equipos son capaces
de reducir el tamaño de partícula, eliminar aglomeraciones y disolver rápidamente sólidos en
líquidos (InoxMIM n.d.).
Sus características principales son:
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Resumen de resultados
Resumen del presupuesto y/o estudio de viabilidad económica
En este apartado se incluirá un resumen del presupuesto calculado para todo el proyecto. Esto
quiere decir que, para más detalles de precios consultar el documento de presupuestos.
El estudio de la viabilidad económica excede el alcance de este proyecto, por lo que no se va a
incluir en este apartado. A continuación, se muestra la tabla del resumen del presupuesto.
Tabla 22. Resumen del presupuesto general de todo el proyecto para la fabricación de formulaciones cosméticas a
base de cannabinoides.
SUMA 321.065,92
El presente presupuesto para contratar es de trescientos sesenta y cuatro mil ciento cincuenta
y dos euros con noventa y siete céntimos (364.152,97 €).
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Figura 44. Diagrama de Gantt de las actividades o tareas a realizar para la realización del proyecto.
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Conclusiones
Con la intención de promover la cosmética natural, se han diseñado formulaciones cosméticas
con el compuesto por excelencia del cannabis, los cannabinoides. Con ellos se puede obtener
grandes beneficios para la salud siendo un elemento abundante en la naturaleza y que, además,
crece en cualquier parte del mundo adaptándose a los diferentes climas. Pero, además, de los
cannabinoides, las formulaciones diseñadas contienen ingredientes, en su mayoría naturales,
que sirven para mejorar la composición y presentación del producto final.
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Referencias
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cosméticas de base cannabinoides.
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