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PERUANA 2008
Comisión de Reglamentos Técnicos y Comerciales-INDECOPI
Calle de La Prosa 138, San Borja (Lima 41) Apartado 145 Lima, Perú
(EQV. ISO 2859-10:2006 Sampling procedures for inspection by attributes – Part 10: Introduction to the
ISO 2859 series of standards for sampling for inspection by attributes)
2008-03-19
1ª Edición
página
ÍNDICE i
PREFACIO ii
2. REFERENCIAS NORMATIVAS 1
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 3
6. ANTECEDENTE 20
i
PREFACIO
A. RESEÑA HISTÓRICA
ii
ENTIDAD REPRESENTANTE
iii
INTRODUCCIÓN
iv
La ISO 2859-4 proporciona un procedimiento que puede ser utilizado para verificar un
nivel de calidad que ha sido declarado por alguna entidad. Esta función no es apropiada
para las otras partes de la serie. La principal razón para esto es que aquellos
procedimientos han sido indexados en términos de niveles de calidad que son pertinentes
solamente para el propósito de muestreo para aceptación y los diversos riesgos han sido
apropiadamente equilibrados. Los procedimientos en ISO 2859-4 han sido desarrollados
en respuesta a la necesidad de contar con procedimientos de muestreo apropiados para
inspecciones formales y sistemáticas, tales como revisiones o auditorías.
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v
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2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Las siguientes normas contienen disposiciones que al ser citadas en este texto constituyen
requisitos de esta Norma Técnica Peruana. Las ediciones indicadas estaban en vigencia en
el momento de esta publicación. Como toda norma está sujeta a revisión, se recomienda a
aquellos que realicen acuerdos en base a ellas, que analicen la conveniencia de usar las
ediciones recientes de las normas citadas seguidamente. El Organismo Peruano de
Normalización posee, en todo momento, la información de las Normas Técnicas Peruanas
en vigencia.
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para el propósito de este documento se aplican los términos y las definiciones dados en NTP-
ISO 2859-1, NTP-ISO 2859-2, NTP-ISO 2859-3, NTP-ISO 2859-4, ISO 2859-5, NTP-ISO
3534-1 e ISO 3534-2.
El productor puede utilizar estos procedimientos de muestreo para asegurarse de que el nivel
de calidad será aceptable para el consumidor. En todos estos procedimientos, debe ser
reconocido que los recursos financieros no son ilimitados. El costo de cada artículo debería
reflejar el costo de inspección así como el costo de producción.
Debe realizarse un esfuerzo verdadero para asegurar que un sistema ideado establezca
claramente que la responsabilidad de la calidad es del productor. La inspección puede
aparentar que se derive la responsabilidad de la calidad del productor al inspector. Esto puede
suceder siempre que haya una creencia que el inspector está para sortear cosas de tal manera,
que, dentro de los límites lo que sucede en producción será captado por la inspección. La
inspección por muestreo tiene poco efecto sobre la calidad del lote del producto o batch.
Los esquemas y los planes de muestreo señalados en la serie ISO 2859 son aplicables, pero
no están limitadas, a la inspección de:
- unidades de producto,
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Los esquemas de Inspección por muestreo de la NTP-ISO 2859-1, NTP-ISO 2859-2, NTP-
ISO 2859-3 e ISO 2859-5, proporcionado para la cuantificación del riesgo de aceptación de
un producto no satisfactorio (conocido como el riesgo del consumidor) y el riesgo de no
aceptar un producto satisfactorio (conocido como el riesgo del productor) y para elegir un
plan que permita no mas riesgo que el aceptable.
4.3.1 Generalidades
Además de los planes de muestreo de NTP-ISO 2859-1, NTP-ISO 2859-2, NTP-ISO 2859-
3, ISO 2859-4 e ISO 2859-5, los cuales están basados, matemáticamente, en la teoría de
probabilidades, hay otras prácticas de inspección, por ejemplo:
El muestreo ad hoc no debería ser utilizado pues conducirá a riesgos desconocidos que
podrían resultar muy altos. Además, no existe una base formal para la aceptación o no-
aceptación del lote. Ejemplos de muestreo ad hoc incluyen el muestreo de un porcentaje
fijo del lote o una muestra por conveniencia tomada en momentos inesperados.
La inspección al 100 % puede ser una tarea formidable si es que sea realizada con un
equipo de ensayo automático, o los tamaños de los lotes son pequeños. Además, no
siempre es totalmente efectiva, particularmente cuando un gran número de ítems tienen una
o más características que son marginales en apariencia, desempeño o dimensión (cercano a
o concentrado en tolerancia o límite de apariencia o desempeño). La inspección por
muestreo podría ser hecha con más cuidado y es menos propensa a sufrir los efectos de la
fatiga humana. Bajo estas condiciones, con métodos manuales o automáticos es probable
clasificar algunos ítems conformes como no conformes y viceversa. Además, la inspección
al 100 % puede a veces degenerar en una inspección al 100 % superficial cuando no se
dispone de suficiente dinero, tiempo y personal. La inspección al 100 % no es viable si el
método de inspección requiere la destrucción del producto. Debe entenderse, sin embargo,
que la inspección al 100 % podría ser una parte necesaria del proceso de inspección tanto
para el productor como para el consumidor, o cuando un lote rechazado debe ser
escudriñado para remover el producto que no es conforme. Existen situaciones en las
cuales eso no se puede evitar, por ejemplo, cuando se inspecciona para no conformidades
críticas que son tan importantes que cada ítem debe ser examinado cuando las inspecciones
son no destructivas. Cuando la inspección es destructiva, algunos riesgos son inevitables.
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Existen varios sistemas de muestreo, pero solo están disponibles como estándares
internacionales en las series ISO 2859, aquellos que son considerados en detalle en esta
parte de la serie. Esto no quiere decir que otros no son importantes. El objetivo principal de
esta parte de la ISO 2859 es introducir la familia de estándares ISO 2859.
En muchas ocasiones, los consumidores no realizan ningún muestreo regular, pero confían
en su experiencia y en la evidencia de muestreos pasados que el productor mantiene en el
control estadístico del proceso de producción y se enfocan directamente en la evaluación de
lo que está siendo embarcado.
Si, en una situación particular existe información disponible acerca de los costos
verdaderos de la no aceptación equivocada de los artículos buenos y de la aceptación de los
malos, y conoce la calidad usual de los lotes presentados, esta puede ser una de las
ocasiones en las que sería mejor determinar un esquema más eficiente sobre la base de la
información económica disponible. En tales casos, es posible desarrollar planes de
muestreo más rentables que los que están en la serie ISO 2859. La norma ISO/TR 8550-1
incluye procedimientos para desarrollar dichos planes.
Los planes de muestreo en la serie ISO 2859 están clasificados para LCA y CL. El LCA es
para la Calidad Límite Aceptable y es definido como el nivel de calidad del producto de
menor calidad tolerable en un lote. CL es para Calidad Limite. Es el nivel de calidad para
un lote aislado, que para propósitos de inspección por muestreo está limitado a una baja
probabilidad de aceptación.
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5.1.1 Generalidades
NTP-ISO 2859-1, especifica un sistema de muestreo por aceptación para inspección por
atributos. Está clasificado en términos de tamaño de lote, nivel de inspección y límite de
calidad aceptable (LCA).
5.1.2 Aplicación
Los esquemas de muestreo en la NTP-ISO 2859-1, está destinado básicamente a ser usado
para la aceptación de artículos producidos en serie de una línea de producción, donde los
unidades de producto son formados en una serie continua de lotes para propósitos de
inspección. Como mínimo, la serie debería incluir al menos 10 lotes de tamaño similar, que
permita las reglas de cambio para conseguir el efecto apropiado. Estas reglas de cambio
son una parte integral de los esquemas de muestreo y están diseñadas para proveer:
Para lotes aislados, se recomienda que el usuario consulte los planes de muestreo indicados
para Calidad Limite (CL) dado en NTP-ISO 2859-2. Los planes de muestreo en NTP-ISO
2859-1 pueden ser usados para la inspección de lotes aislados, pero en este caso, al usuario
se le aconseja firmemente que consulte las curvas características operativas, para hallar un
plan que proporcione la protección deseada.
Los planes de muestreo simple, doble y múltiple y un amplio rango de LCAs están
incluidos en NTP-ISO 2859-1. Estos planes fueron desarrollados de modo que sus
características operativas se relacionan estrechamente. Esto significa que los usuarios de
planes simples, dobles o múltiples incurrirían en los mismos riesgos.
EJEMPLO 1: Un producto tiene 5 dimensiones para ser verificadas. Las dimensiones 1 y 2 están en la clase A
con un LCA de 0,65 % y las otras 3 dimensiones son de la clase B con un LCA de 2,5 %. Fue especificado
que debería ser usado el nivel de inspección general III para todas las dimensiones. El producto es elaborado
en lotes de 900 unidades. La Tabla 1, en NTP-ISO 2859-1:1999 da la letra código K, para esta situación. La
Tabla 2-A, también en NTP-ISO 2859-1:1999, indica el tamaño de muestra simple para inspección normal es
125 y un número de aceptación de 2 y 7 para LCA de 0,65 % y 2,5 % respectivamente. Para un lote
particular, los resultados son:
Hay dos unidades de producto no conformes en la clase A y cinco de la clase B, por lo tanto, el lote es
aceptado.
EJEMPLO 2: Otro producto está siendo abastecido en lotes de 4 000. El LCA es 1,5 % no conforme. El nivel
de inspección general es III con muestreo simple. La Tabla 1 en NTP-ISO 2859-1:1999 da la letra código M
y las Tablas 2-A, 2-B y 2-C en NTP-ISO 2859-1:1999 dan los siguientes planes de muestreo (Véase Tabla 1
de abajo)
5.2.1 Generalidades
La NTP-ISO 2859-2 provee planes de muestreo clasificados por Calidad Limite (CL). Los
LCAs no son directamente usados para entrar en estos casos. Esta es la mayor diferencia
del procedimiento especial para la protección de la Calidad Limite dada en la NTP-ISO
2859-1.
a) Hasta donde fue posible, los planes de muestreo simple bajo inspección
normal de la NTP-ISO 2859-1 fueron usados en la construcción de las Tablas en
NTP-ISO 2859-2
b) Las series de CLs preferidos para clasificación deberían ser diferentes de las
series de LCAs preferidos para evitar confusión.
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5.2.2 Aplicación
La NTP-ISO 2859-2 especifica un sistema de muestreo por aceptación para inspección por
atributos, clasificado mediante calidad limite (CL). Este sistema de muestreo es usado para
lotes aislados, por ejemplo un lote aislado de una secuencia de lotes o un lote único, donde
las reglas de cambio de la NTP-ISO 2859-1 no son aplicables. El propósito de NTP-ISO
2859-2 es la de ser un suplemento de la NTP-ISO 2859-1, mediante la provisión de planes
de muestreo que son compatibles con la NTP-ISO 2859-1.
Los planes de muestreo que son compatibles con la NTP-ISO 2859-2 son clasificados por
una serie de valores de calidades límites preferidos, donde el riesgo del consumidor es
usualmente menor a 10 % y está casi siempre por debajo de 13 %. Este método de
clasificar provee un procedimiento estándar; el cual es más conveniente que el
procedimiento especial para la protección de la calidad límite de NTP-ISO 2859-1.
a) Procedimiento A
Este procedimiento puede ser usado cuando el productor y el consumidor ambos desean
considerar al lote como aislado. Esto es, el lote es único.
b) Procedimiento B
Este procedimiento puede ser usado cuando el productor considera que el lote es uno de
una serie continua, pero el consumidor considera que el lote recibido, es aislado.
Los planes de muestreo del procedimiento B son dados en las tablas B.1 a B.10 de la
NTP-ISO 2859-2. Estas tablas también proveen información resumida sobre la
relación entre NTP-ISO 2859-1 y NTP-ISO 2859-2. La tabla C de NTP-ISO 2859-2
contiene planes de muestreo doble y múltiple para lotes aislados.
Ejemplo 1: Un consumidor desea comprar grupos de 10 tornillos pre envasados para ser incluidos en
paquetes de estantería para ensamblar que intenta vender. Prefiere que cada grupo contenga exactamente 10
tornillos, el puede tolerar 1% de los paquetes con menos tornillos pero no quiere arriesgarse a aceptar un
porcentaje más alto de empaques deficientes. Su plan es producir 5 000 paquetes en lotes de 1 250.
El proveedor está de acuerdo en usar el procedimiento A con un nivel de calidad límite (CL) de 3,15% para
lotes. Para lotes de tamaño 1 250, el plan de muestreo seleccionado será n=125 y Ac=1.
El proveedor ofrece los grupos de tornillos necesarios para todos los 5 000 paquetes como un lote individual.
El nuevo plan de muestreo es n=200 Ac=3.
El lote único requiere proporcionalmente pocas unidades de producto y aún así el plan de muestreo provee
una alta probabilidad de rechazo para calidad tan pobre como 3,15%. Esto incrementa la probabilidad de
aceptación para un lote con una calidad de 1% de no conformidades desde 0,64 a 0,86.
Ejemplo 2: El mismo consumidor desea producir componentes de madera de sus paquetes de estantería para
ensamblar, como paneles compuestas de tableros forradas con plástico. El proveedor produce estos paneles
como parte de su producción regular y requiere de 7 500 paneles para cada lote de 1 250 paquetes como lotes
individuales dentro de su flujo general de abastecimiento a compradores similares. La probabilidad de
rupturas sobre la fase plástica ocurre con probabilidad de 0,025 de acuerdo a las inspecciones de control de
calidad, el consumidor puede tolerar declarar algunos paneles rajados puesto que estos pueden ser detectados
y separados durante el ensamblaje de los paquetes de estantería; sin embargo, el decide que si el 5% de los
paneles estuvieran rajados, esto presentaría problemas de ensamblaje.
5.3.1 Generalidades
La NTP-ISO 2859-3 provee procedimientos de muestreo por atributos con salteo de lotes.
Estos procedimientos pretenden reducir los esfuerzos de inspección sobre productos
presentados por los proveedores quienes tienen un control efectivo sobre todas las facetas
de la calidad y consistentemente producen lotes que se encuentran dentro de los requisitos.
La reducción en los esfuerzos de inspección es lograr por determinación al azar con una
probabilidad especificada si un lote presentado será pasado sin inspección.
5.3.2 Aplicación
Estos procedimientos están diseñados solo para una serie continua de lotes o batch y no
deben ser utilizados para lotes aislados. Se espera que todos los lotes en la serie sean de
calidad similar y eso debería de ser una razón para creer que los lotes no examinados tienen
la misma calidad que los examinados.
La NTP-ISO 2859-3 debe ser utilizada solamente para la inspección de características por
atributos como fue establecido en la NTP-ISO 2859-1. Su aplicación difiere de la
inspección reducida en la NTP-ISO 2859-1. Cuando la inspección tiene múltiples
características, los procedimientos de salteo de lote tendrían los mismos principios usados
en los procedimientos asociados de la ISO 2859-1.
Los planes de salteo de lote consisten en las frecuencias de inspección de un lote en dos,
uno en tres, uno en cuatro, y uno en cinco lotes.
El procedimiento incluye una regla para volver a la inspección de cada lote y a mover las
reglas de una frecuencia a otra.
EJEMPLO: Un fabricante calificado de condensadores satisface los requisitos generales para la inspección
por salteo de lotes. Siguiendo Conociendo los procedimientos en la NTP-ISO 2859-3, él obtiene un puntaje
de calificación de 50 dentro de 20 lotes. Por lo tanto califica para la etapa de inspección por salteo de lotes.
En este caso, alcanza esta etapa en 14 lotes. Esto lo califica para ser inspeccionado en una frecuencia de uno
en tres lotes para ser examinado.
Los siguientes 11 lotes inspeccionados son aceptados. El puntaje de calificación que alcanzó es de 50 dentro
de esos 11 lotes. Esto lo califica para iniciar el cambio de inspección de uno en cuatro lotes. Cuando un
producto es descalificado para la inspección por salteo de lotes, se requiere retornar a la inspección normal.
5.4.1 Generalidades
Los procedimientos en las NTP-ISO 2859-1, NTP-ISO 2859-2, NTP-ISO 2859-3 e ISO
2859-5 son bastante apropiados para los propósitos del muestreo para aceptación, pero no
deberían ser utilizados en revisiones o auditorias para verificar un nivel de calidad que ha
sido declarado por alguna entidad. La razón principal para esto es que los procedimientos
han sido clasificados en términos de niveles de calidad que son solo para fines del
muestreo para aceptación. De este modo, los riesgos de aceptar productos no conformes y
no aceptar productos conformes han sido acordados de una manera equilibrada.
Los procedimientos en ISO 2859-4 han sido desarrollados como respuesta a la necesidad
de procedimientos de muestreo aplicable a las inspecciones formales y sistemáticas tales
como revisiones o auditorias. Cuando se realizan inspecciones formales, la autoridad
responsable debe considerar los riesgos de obtener conclusiones incorrectas sobre la
calidad de un lote, y considerar estos riesgos en la planificación de la revisión o auditoria.
Si también se deseara que debiera existir un pequeño riesgo de no contradecir del NCD,
cuando el nivel de calidad real falla con la conformidad del nivel declarado, se requeriría
una muestra muy grande. Para obtener el beneficio de un tamaño de muestra moderado, se
incluyen procedimientos que permiten un riesgo más alto de fallar en contradecir el NCD
cuando el nivel de calidad real falla para concordar con el NCD.
5.4.2 Aplicación
Los procedimientos en la ISO 2859-4 pueden ser utilizados para diversas formas de
inspección de la calidad cuando la evidencia objetiva de conformidad con algún NCD se
proporciona mediante la inspección de una muestra. Estos procedimientos son aplicables,
pero no limitados, a lotes o procesos que permitan que se tomen muestras aleatorias de
unidades de producto individuales. Los planes de muestreo son aplicables a la inspección
de una variedad de productos.
Ejemplo: Durante la auditoria de un departamento de ventas, se reveló que el proceso de facturación era una
fuente de pérdidas financieras sustanciales. Los auditores estimaron que el 5 % de las facturas habían sido
procesadas incorrectamente. La dirección decidió introducir un programa de formación especial con el objeto
de reducir el error al 1 %. Después de que el programa había sido completado, la dirección deseó evaluar su
eficacia.
Para evaluar la eficacia del programa de formación se decidió utilizar la ISO 2859-4 mediante la selección de
un NCD de 1 %. La dirección también quería una pequeña probabilidad de concluir el programa de manera
exitosa cuando no lo sea. Por lo tanto, el plan de muestreo seleccionado fue un tamaño de muestra de 125
facturas con no más de tres no conformidades. La ISO 2859-4 indicaba que este plan de muestreo tendría un
3.7 % de riesgo de contradecir un NCD correcto del 1 % y un 10 % de riesgo de fallar en contradecir cuando
el nivel real es de 5,27 % de facturas incorrectamente procesadas.
Cuando las 125 facturas fueron aleatoriamente seleccionadas, se encontraron dos que eran no conformes. La
conclusión apropiada podría ser, basada en la muestra de 125 facturas, que no se encontró evidencia
suficiente para contradecir el NCD del 1 % para todas de las 125 facturas que habían sido aleatoriamente
seleccionadas.
5.5.1 Generalidades
Para lotes de muy buena calidad, el ahorro máximo para planes de muestreo secuencial
puede alcanzar el 85 % comparado al 37 % para planes de muestreo dobles y 75 % para
planes de muestreo múltiples. Sin embargo, cuando se utiliza un plan de muestreo doble,
múltiple o secuencial, el número real de unidades de producto inspeccionadas para un lote
particular puede exceder el tamaño de muestra del plan de muestreo simple
correspondiente, n0. Para planes de muestreo secuenciales clásicos, no hay límite impuesto
sobre el tamaño de muestra, y el número real de unidades de producto inspeccionadas
puede exceder considerablemente el tamaño de muestra simple correspondiente, n0, o
incluso el tamaño del lote, N. Para los planes de muestreo secuencial de la ISO 2859-5, se
ha introducido una regla restrictiva que involucra un límite superior de 1,5 n0 del número
real de unidades de producto a ser inspeccionadas.
a) Complejidad
Las reglas para un plan secuencial son más difíciles de entender que las reglas más
simples para un plan de muestreo simple.
d) Duración de la inspección
Las ventajas y desventajas de los planes de muestreo doble y múltiple siempre median
sobre aquellas de planes de muestreo simple y secuencial. El balance entre la ventaja de un
tamaño de muestra promedio más pequeño y las desventajas anteriores lleva a la
conclusión de que los planes de muestreo secuencial generalmente son adecuados sólo
cuando la inspección de unidades de producto individuales es costosa en comparación con
la inspección superior.
5.5.2 Aplicación
Los esquemas de ISO 2859-5 están diseñados para una serie de lotes suficientemente
grandes que permitan el uso de reglas de cambio. Estas reglas de cambio proporcionan:
Cuando se producen lotes aislados o una serie de lotes muy pequeños para aplicar ISO
2859-5, el usuario debe ser advertido de consultar la NTP-ISO 2859-2 para planes de
muestreo apropiados.
EJEMPLO: Se ha usado la ISO 2859-1, Sistema de Muestreo para la inspección de cierto producto. El LCA
especificado es 4% no conformes. Se ha usado el nivel de Inspección I. Se ha usado el plan de muestreo
simple para inspección normal para unos pocos lotes. El tamaño del lote (N) es 1 500 unidades de producto.
Se ha decidido usar un esquema de muestro secuencial de la ISO 2859-5. Se ha identificado la letra código H
en la Tabla A de la ISO 2859-5-2005 para inspección General Nivel I y el tamaño de lote 1 500. Los
parámetros para el valor ajustado del plan de muestreo secuencial se encuentran en la Tabla A.2 de la ISO
2859-5-2005. Los valores ajustados son los siguientes:
n1 =80 y Act =7
R =0,097ncum +2.449 y
Cuando se usa un método numérico, los valores de aceptación y rechazo, por ejemplo R y A pueden ser
calculados para cada de ncum de 1 a n1-1. En este ejemplo, este es 79. R y A se redondean para determinar el
número de rechazo y aceptación Re y Ac respectivamente, donde A se redondea al entero inferior más
próximo y R se redondea al entero superior más próximo. Si el número de rechazo es más grande que el valor
ajustado Ret, el número de rechazo debe ser igual al valor ajustado, en este caso es 8.
Suponga ahora que unidades de producto consecutivas de muestreo, seleccionadas al azar de un lote son
sometidas para inspección. El resultado de inspección son las dadas en la Tabla 2, donde D es el número
acumulativo de unidades no conformes
ncum Ac Re D
7 -1 4 1
11 -1 4 2
14 -1 4 3
21 0 5 4
24 0 5 5
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PERUANA 20 de 20
Para ncum =24, tenemos un número de unidades no conforme, D =5 y este valor es mayor que o igual al valor
de rechazo calculado R. Entonces la inspección se termina y el lote es rechazado. Como se indica en la Tabla
2, esta es la primera vez que AC<D<Re no es verdad.
6. ANTECEDENTE