PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

POE-PUB-18-BKF F. EMISION: 02-02-2023 F. VIGENCIA: 02-02-2025

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MANEJO DE PUBLICIDAD EN EL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

1. OBJETIVO

El objetivo de este procedimiento es de establecer los lineamientos para determinar

que se asegure el uso correcto y ubicación de material publicitario, conocer la
importancia del control de promoción y publicidad

2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica en el establecimiento farmacéutico en BOTICA
KARALFARMA

3. RESPONSABILIDAD

Es responsabilidad del director técnico recibir y verificar que el material

publicitario cumpla con la norma vigentes.
Es responsabilidad de todo el personal de la farmacia las actividades de la difusión
del material publicitario de manera apropiada.

4. FRECUENCIA

Cada vez que haya algún cambio en la Ley N0 29459, Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. O en el Decreto
Supremo N0 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento de para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y sus modificatorias.

5.- REFERENCIAS BASE LEGAL

 Ley Nº 26842. Ley General de Salud.
 Ley N0 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios.
 Decreto Legislativo N0 161, Ley de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud, y sus modificatorias, y sus modificatorias
 NTS N0 162 – MINSA/2020/DIGEMID “Norma Técnica de Salud que
establece los Criterios Éticos para la promoción y Publicidad de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

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MANEJO DE PUBLICIDAD EN EL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
 Resolución Ministerial N° 539-2016/MINSA Aprueban la NTS N 123-
MINSA/DIGEMID Norma Técnica de Salud que regula las actividades de
Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. y Tecnovigilancia.
 Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA Aprueban el Manual de
Buenas Prácticas de Dispensación.
 Decreto Supremo N0 014-2011-SA, que aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos y sus modificaciones
 Decreto Supremo N0 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento de para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y sus modificatorias
 Decreto Supremo N0 008-2017-SA, que aprueba el Reglamento de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud, y sus modificatorias.
 Resolución Ministerial N 413-2015-MINSA, que aprueba la Directiva
Administrativa N0 208- MINSA/DIGEMID-V.01 “Directiva Administrativa
que regula a las actividades de los Visitantes Médicos u otros Agentes de las
Empresas Farmacéuticas en los Establecimientos de Salud”

6.- DEFINICIONES
MATERIAL PUBLICITARIO:
elemento que se utiliza para difundir los anuncios publicitarios con la
información apropiada de productos OTC, dispositivos médicos y productos
sanitarios. En el cual este destinado al público en general.

AFICHE:
Papel impreso de tamaño mayor al volante que permite brindar información de
un producto servicio.

VOLANTE:
papel impreso generalmente de tamaño demedia cuartilla que se distribuye de mano
en mano para promover información de productos o servicios

JALAVISTA:
Elemento de publicidad de tamaño pequeño mediano, generalmente de cartulina, que
se tiene un plástico como adhesivo que le permite mantener fijo algún elemento, se
utiliza para enfatizar la promoción.

PRODUCTOS OTC:
Productos autorizados para la venta sin receta médica.

7. ¿QUE ES LA PROMOCION Y PUBLICACION?

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MANEJO DE PUBLICIDAD EN EL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
Se refiere a todas las actividades informativas y de persuasión desplegadas por
fabricantes y distribuidores con el objetivo de inducir a la prescripción y suministro y
adquisición de medicamento. (Criterio Éticos de la OMS)

8.- MANEJO DE PUBLICIDAD EN EL ESTABLECIMIENTO

FARMACEUTICO

8.1. según la normativa vigente solo se puede realizar publicidad de productos

farmacéuticos, dispositivo médico y productos que contengan con registro
sanitario del país y están autorizados para la venta sin receta médica.

8.2. la publicidad debe contener además del nombre del producto, la dosis
concentración o forma farmacéutica del mismo según sea el caso.

8.3.la promoción y publicidad de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos

autorizados para venta bajo receta médica debe ser dirigida exclusivamente a los
profesionales que los prescriben y dispensan.

8.4. Según la norma queda prohibida la publicación en envases, etiquetas, rótulos,

empaque, insertos o prospectos que acompañen a los productos farmacéuticos de
venta bajo receta médica.

8.5. Ubicación de material publicitario disponible en la FARMACIA

AHORRO FARMA el afiche se colocará en el exhibidor acrílico
 colgante se colocará en el techo del local
 jala vistas se coloca adherido a un acrílico u otra superficie
 La publicidad que se reciba (volante, trípticos, lapiceros, encartes). Se ubicará
sobre el mostrador

9.- PROCEDIMIENTO
Se debe informar a todo el personal sobre la promoción y publicidad de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios lo
siguiente:

9.1.- PRODUCTOS AUTORIZADOS PARA PROMOCIÓN Y

PUBLICIDAD SIN RECETA MÉDICA
Solamente pueden ser objetos de publicidad a través de medios que se
encuentren al alcance del público en general, de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios que cuenten con registro sanitario
del país y están autorizados para su venta sin receta médica.

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MANEJO DE PUBLICIDAD EN EL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
La publicidad debe contener, además del nombre del producto, la dosis, la
concentración, o forma farmacéutica del mismo, según sea el caso.
La información contenida en la promoción y publicidad de los productos de
venta sin receta médica, deben de estar en concordancia con lo descrito en su
registro sanitario y referirse a las indicaciones terapéuticas o acción
farmacológica y referirse exclusivamente a las principales advertencias y
precauciones que deben observarse para su uso.
Los anuncios publicitarios no deben contener exageraciones.
9.2.- PRODUCTOS AUTORIZADOS PARA PROMOCIÓN Y
PUBLICIDAD CON RECETA MÉDICA
La promoción y la publicidad de productos farmacéuticos y dispositivos médicos
autorizados para venta bajo receta médica, debe ser dirigida exclusivamente a
los profesionales que lo prescriben y dispensan, por excepción.
Los anuncios de introducción dirigidos a dichos profesionales, se pueden
realizar en medios masivos de comunicación.
La autoridad nacional de salud (ANS), regula las condiciones y especificaciones
para la promoción médica en los establecimientos de salud.
La publicidad de productos autorizados para venta sin receta médica que eluda
las indicaciones terapéuticas o acción farmacológica del producto, debe
necesariamente consignar o referirse a las principales advertencias y
precauciones que deben observarse para su uso.
Los anuncios publicitarios no deben contener exageraciones u otras
imprecisiones sobre sus propiedades, que puedan inducir al error al consumidor,
ni estimular la automedicación y uso responsable.
La publicidad engañosa de productos farmacéuticos dispositivos médicos y
productos sanitarios debe ser rectificada por los mismos medios y modalidades
utilizadas en su difusión previa.

9.3.- CONSIDERAR LAS SIGUIENTES PROHIBICIONES:

Queda prohibida la publicidad que se realice a través de los siguientes medios:
1. La publicidad en envases, etiquetas, rótulos, empaques, insertos o prospectos
que acompañen a los productos farmacéuticos de venta bajo receta médica.

2. La entrega directa de muestras gratuitas de productos farmacéuticos de venta

bajo receta médica, con fines de persuasión a los pacientes y público en general
por parte de las empresas farmacéuticas, visitadores médicos o promotores.

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MANEJO DE PUBLICIDAD EN EL
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

3. Está totalmente prohibido por parte del personal ya sea el Químico Farmacéutico
DT o Técnicos de farmacia, aceptar muestras médicas con fines de propaganda
por parte de las empresas farmacéuticas.
4. Cualquier actividad que incentive la venta, prescripción o dispensación de
productos farmacéuticos en los establecimientos farmacéuticos de muestras
médicas.
5. El técnico de farmacia no podrá recibir muestras gratuitas de productos que se
vendan bajo receta médica.
6. Está totalmente prohibido, que, en el establecimiento farmacéutico, se
almacenen muestras médicas de medicamentos, si esto sucediese la autoridad
competente tiene la potestad de multar al establecimiento farmacéutico.

10.- ANEXO
NO APLICA

11. RAZON DE CAMBIO

VERSION DESCRIPCION DEL RESPONSABLE FECHA DE
CAMBIO APROBACION

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