22/4/23, 17:14 Publicidad y promoción

Publicidad y promoción

Sitio: Unisalud Virtual Imprimido por: Claudia Marcela Restrepo Gonzalez

Curso: 1. ETICA Y VALORES - LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA Día: sábado, 22 de abril de 2023, 17:13
Libro: Publicidad y promoción

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Tabla de contenidos

1. Normativa

2. Prohibiciones

3. Clasificación

4. Publicidad en establecimientos

5. Información complementaria

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1. Normativa

La legislación que aplica está contenida principalmente en las siguientes normas:

- Código sanitario Ley 9 de 1979

- Decreto 677 de 1995

- Productos fitoterapéuticos y homeopáticos de venta libre, Resolución 4320 de 2004 MinProtección Social

- Productos Fitoterapéuticos de venta bajo formula, Decreto 2266 de 2004

- Medicamentos homeopáticos, Decreto 3554 de 2004

- Dispositivos Médicos: Decreto 4725 de 2006

- Suplementos Dietarios, Decreto 3249 de 2006

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2. Prohibiciones

Se prohíbe la publicidad de los medicamentos, cuando:

- Contrarie las normas generales aplicables en materia de educación sanitaria, nutrición o terapéutica

- Exprese verdades parciales que induzcan a engaño o error

- Impute, difame, cause perjucios o comparación peyorativa para otras marcas, productos, servicios, empresas u organismos.

- La promoción bajo el sistema de premios en dinero o en especie, por cuando induce al uso irracional o sustitución de los mismos.

Se puede realizar promociones de descuento adheridos directamente a los productos de venta libre, no se puede aplicar a los productos de
venta bajo formula médica.

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3. Clasificación

La publicidad que se puede hacer a los medicamentos está regida por la condición de venta del mismo, que debe figurar en el empaque, así:

- Productos de venta con recera médica

- Productos de venta sin fórmula médica (venta libre)

La condición de venta se le fija al producto en el documento que otorga el Registro Sanitario, previo concepto de la Comisión REvisa de
Productos Farmacéuticos del INVIMA

Reglas para productos de venta bajo fórmula médica

- Solo pueden anunciarse en medios dirigidos exclusivamente al cuerpo médico y no pueden ser anunciados en medios masivos de
comunicación.

- Solo pueden anunciarse en las indicaciones o usus terapéuticos que el INVIMA aprueba en el Registro Sanitario

- La literatura y anuncia de estos productos debe contener: Nombre genéricos, indicaciones terapéuticas, contraindicaciones y advertencias, citas
bibliográficas.

Reglas para productos de venta libre

- Estos productos pueden hacer publicidad al cuerpo médico como al público en general, a este último previa autorización del INVIMA

- La información promocional debe cumplir los siguientes requisitos:

a. Orientar la utilización correcta y racional del medicmaento

b. Ser objetiva, veraz y sin exagerar sus propiedades

c. Señalar las indicaciones o usos de los medicamento, estar en español, lenguaje claro que no genere confusión.

d. Ser veraz, clara y precisa en lo referente a las indicaciones autorizadas del medicmaento.

e. Respetar la libre competencia.

- La publicidad debe contener los siguientes créditos:

a. Es un medicamento

b. No exceder su consumo

c. Numero de registro sanitario

d. Leer indicaciones y contraindicaciones

e. Si los sintomas persisten, consultar al médico.

- En cuanto a promociones solo estás aceptadas:

a. Ahorre ____%

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b. Cupones de descuento

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4. Publicidad en establecimientos

En los establecimientos farmacéuticos minoristas les está prohibido copatrocinar publicidad (avisos o afiches) dentro de los establecimientos que
no se ciñan a lo establecidos por la norma. En caso de no cumplirse, el establecimiento puede ser sancionada.

También se pueden sancionar los establecimientos que contribuyan en intereses económicos de los fabricantes trasladados al establecimiento o
al vendedor ya que esta práctica se promueve el uso irracional del medicamento.

Los productos fitoterapéuticos aplica el Decreto 2266 de 2004.

Cambio de venta con formula a venta libre

Cuando un producto de venta bajo fórmula se pasa a venta libre, debe cumplir con siguientes requisitos:

- Que tenga un perfil de efectividad probada, con un margen de seguridad amplio, que no represente un peligro a grandes dosis, con una
trayectoria mayor de 5 años en el mercado.

- Ser medicamentos que se utilicen para la prevención, alivio de sintomas o signos de enfermedades leves reconocidas por el usuario.

- Poseer un amplio indice terapéutico

- Que los efectos adversos sean de baja incidencia y escasa intensidad.

- Tener un margen posológico amplio que se pueda adaptar a la edad y el peso del paciente.

- Tener un rango limite de indicaciones

- No debe causar dependencia o taquifilaxis

- No debe enmascarar sintomas de enfermedades

- No debe acumularse en el organismo

- Deben ser estables en condiciones extremas de almacenamiento

- Deben contar preparaciones diferentes en uso pediátrico

- No deben ser de administración por via parenteral

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5. Información complementaria

Visita Médica

Las guías internacionales señalan con respecto a la visita médica

1. Formación y Responsabilidades

Los visitadores médicos deberán estar adecuadamente formados y poseer suficientes conocimientos médicos y técnicos para presentar la
información sobre los productos de sus compañías de manera precisa, responsable y ética. Deberán informar a sus compañía acerca de los
contactos mantenidos con los profesionales sanitarios y transmitir los informes que reciban acerca del uso de los productos y en partícular las
comunicaciones sobre efectos secundarios.

2. Responsabilidad de la compañía

Toda compañia asumirá la responsabilidad de corregir infracciones que resulten del comportamiento inadecuado o de la desfiguración de
hechos del visitador médico.

Competencia desleal

Se considera que constituye competencia desleal todo acto o hecho que se realice en el mercado con fines concurrenciales, cuando resulte
contrario a las sanas costumbres mercantiles, al principio de la buena fe comercial, a los usos honestos en materia industrial o comercial o bien
cuando esté encaminado a afectar o afecte la libertad del comprador o consumidor.

Constituyen actos de competencia desleal, entre otros, los siguientes:

- Actos de indebida desviación de la clientela

- Actos de engaño

- Actos de descrédito

- Actos de confusión

- Actos de comparación que no se ciñan a la verdad

- Actos de imitación.

La competencia desleal está reglamentada por la Ley 256 de 1996

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