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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA EL

CONTROL DE SET
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1.- Objetivo

2.- Alcance
Set de cirugías

3.- Responsabilidad

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4.- Desarrollo del proceso

Responsable Paso Actividad
Auxiliar 4.1 Recibe correo electrónico, en el cual solicitan set para cirugía, entrega al
administrativo de Ayudante de almacén de producto terminado para que verifique existencias.
almacén de producto
terminado
Ayudante de almacén 4.2 Verifica que el set solicitado se encuentre disponible.
de producto terminado Si el set se encuentra disponible solicita al auxiliar administrativo de almacén de
producto terminado realice el movimiento de traspaso al almacén destino (paso
4.3).
Si el set no se encuentra disponible, verifica en otros almacenes la disponibilidad,
si existe disponibilidad solicita a la Jefe de Servicios Integrales, coordinadoras de
ventas, Gerente de Ventas oficinas generales, la devolución del set, si no hay set
disponibles en otro almacén se informa a la cotizadora, Gerente de ventas,
Directora de Operaciones, técnico o al personal de ventas que solicito el set y
termina el proceso.
Auxiliar 4.3 Movimiento de traspaso.
administrativo de Ingresa al sistema y realiza las siguientes actividades:
almacén de producto 1. ventana de recepción de material
terminado 2. movimiento de origen e ingresa el número de movimiento “XXX”,
automáticamente muestra el almacén de origen
3. habilita el almacén destino e ingresa la clave del almacén por ejemplo
“6093”
4. automáticamente el sistema traspasa los productos al almacén
5. da clic en salir
6. Ingresa a la ventana de movimientos de almacén, de forma automática
muestra un numero de movimiento (consecutivo), para visualizar el
movimiento generado regresa al número de movimiento anterior por
ejemplo “si en la pantalla muestra el movimiento número 140167 regresa
a ver el movimiento número 140166.
7. Verifica que sean correctos el almacén fuente y almacén destino
8. Selección botón modificar
9. Ingresa a la ventada de comentarios para agregar toda la información
descrita en el correo electrónico (Destino o dirección, a quien se debe
entregar el set, etc.)
10. Graba los cambios y sale de las ventanas
11. Ingresa nuevamente a la ventana de movimientos de almacén indica el
número de movimiento e imprimen tres tantos y entrega al ayudante de
almacén de producto terminado
Ayudante de almacén 4.4 Si el set se tiene que enviar por paquetería, entrega el set para cirugía al
de producto terminado Responsable de embarque, seguir paso 4.5
Si la indicación es entregarlo al técnico quirúrgico, este se presenta en el almacén
para recibir el set de cirugía.
Responsable de 4.5 Recepción de set para cirugía
embarques Tomado como base la carta declaratoria verifica que el set surtido coincida con:

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Nombre: Nombre: Nombre:
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- Catálogos y cantidades de los producto surtidos.

Ayudante de almacén
de producto terminado
- Se procede al conteo físico de los productos de acuerdo con el contenido
en la carta declaratoria.
- Procede al embalaje de los dispositivos médicos (Ver PNO PALPT.7.26
4.6 Devolución del set para cirugía
Recibe el material con el movimiento de traspaso y reporte de cirugía
Verifica los consumos y los registra en el movimiento indicando Catalogo,
catalogo, cantidad y número de lote.

5.- Referencias Bibliográficas

5.1. ISO9001:2015 Sistema de Gestión de Calidad – Requisitos
5.2. ISO 13485:2003 Dispositivos Médicos – Requisitos
5.3. Norma Oficial Mexicana NOM 241-SSA1-2012Buenas Práctica de Fabricación para establecimientos dedicados a la
fabricación de dispositivos médicos

6.- Terminología
6.1

7.- Control de cambios

Número
Fecha Descripción del cambio Justificación Realizado por Aprobado por
secuencial
Gerente de
Aseguramiento de
Calidad

8.- Anexos y Control de Registros

8.1. Matriz de control de documentos
Nombre Código Legible Identificable Recuperable Almacenamiento Protección Tiempo de Forma de Retención Disposición
Retención

ANEXO 1

ANEXO 2

9.- Firmas de conocimiento

Área Nombre Firma Fecha

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Puesto: Puesto: Puesto:
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