Universidad Anáhuac México Norte

Lic. Médico Cirujano

8vo. Semestre

Alumno: Jesús Rey Cuevas Arreola

Dra. María Mireya Kaysser Espinosa

Practicum 3: Médico Cirujano

Mapas Conceptuales. Actividad 6. Aplicación de las Buenas

Prácticas Médicas

Estandares relacionados con el diseñ o, conducció n, monitoreo,

Buenas Prá cticas Clínicas auditoría, registro, aná lisis y reporte de los datos de un ensayo clínico en
humanos
 Declaració n Helsinky Regidas por principios éticos

Respeto, beneficio y
justicia

12 1. Estudios clínicos se deben llevar a cabo con los principios éticos de la

Principios Declaració n de Helsinki
2. Aná lizar los riesgos y beneficios tanto para los sujetos como para la sociedad
3. Derechos, seguridad y bienestar de los sujetos es lo má s importante
4. Informació n adecuada para apoyar el estudio clínico
5. Tener bases científicas razonables, ir bien detallados y contar con protocolo
6. Realizarse con la aprobació n del Consejo Revisió n Institucional

7. Cuidado médico de los sujetos de investigació n y las desiciones deben ser

tomadas por médicos
8. Educacion, entrenamiento y experiencias de cada individuo participante
9. Obtener el consentimiento informado voluntario de cada sujeto antes del
estudio
10. Documentar toda la informació n y archivarla para permitir la elaboració n
de informes
11. Proteger la confidencialidad de los datos
12. Administrar y alamacenar los resultados

ICH Conferencia Internacional de Armonizació n, crea un guía de prá ctica clínica

(GPC)

Normas de aceptació n mutua de datos clínicos por las autoridades sanitarias

1. Glosario 5. Promotor
Estructura 2. Principio de BPC 6. Protocolo de Ensayo Clínico
3. Consejo institucional 7. Manual del investigador
4. Investigador 8.Documentos Esenciales

Calidad de atenció n médica y Otorgar atenció n oportuna

Calidad médica
mejoras de las prá cticas conforme a conocimientos
médicas médicos y principios éticos
vigentes

Satisfacer las necesidades de

salud y expectativas del
usuario
 Evaluar la Aná lisis de las Integrando un dx de
calidad médica condiciones otorgadas salud
en la atenció n

Proceso y los Conocer condiciones

resultados estructurales

Aná lisis 1. Aná lisis metodoló gico

2. Determinació n de condiciones estructurales
3. Características del proceso
4. Resultados esperados

Mejoramiento
Estrategias realizadas constantemente, sistemá ticamente
continuo

Propó sito: incrementar la calidad y eficiencia en la

presentació n de atenció n médica

Estrategias de Planeació n de la estrategia,

mejora Establecimiento de prioridades
Identificació n del responsable del proceso
Verificació n del responsable del proceso
Otorgamiento de asesoría al responsable del proceso
Establecimiento de compromiso y avances en la solució n
del problema y verificació n de la solució n del problema

Acreditació n Aval otorgada a la institució n de salud que cumple con

los está ndares mínimos de calidad vigentes en
estructura, proceso y resultados

Bibliografía:
 Buenas Prácticas Clínicas y Normas ICH. Buscado en octubre 2015, de:
http://www.vhir.org/global/pdf/ceic/Guia_armonizacion.pdf
 Lineamientos para Cumplir las Buenas Prácticas Clínicas en la
Investigación para la Salud
 file:///Users/jesusreycuevasarreola/Downloads/Lineamientos%20BPC
%2031052012.pdf
 Buenas Prácticas Clínicas: Documento de las Américas. Buscado en
octubre de 2015, de:
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18627es/s18627es.pdf
 Normas de las Buenas Prácticas Clínicas. Buscado en octubre 2015, de:
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073128.pdf
 Administración de la Calidad de la Atención Médica. Buscado en octubre
2015, de: http://bvs.insp.mx/articulos/2/3/01112000.pdf