Instructivo de preparación y administración de

vacuna bivalente del laboratorio Moderna Biotech

Departamento de Inmunizaciones
18 de Noviembre del 2022
 Vacuna Bivalente del laboratorio Moderna Biotech
Antecedentes

El virus SARS-CoV-2, en el transcurso de la pandemia ha sufrido diversas mutaciones que han

originado distintos tipos de variantes, que han ocasionado un aumento de casos en todo el mundo
asociados a la rápida propagación de cepas altamente transmisibles como la variante Ómicron .

Descripción

La vacuna Spikevax bivalente del laboratorio Moderna Biotech, es una vacuna contra el COVID-19
que contiene la cepa original más la variante Ómicron BA.1, creando así una vacuna que incluya
dos componentes que sea más eficaz contra las variantes que están actualmente circulando.

En Chile, el Instituto de Salud Pública autorizó según Resolución Exenta N°4307, el 30 de

septiembre del 2022, el uso de emergencia de la vacuna bivalente contra COVID-19 del laboratorio
Moderna Biotech, indicada a partir de los 18 años de edad.
 Vacuna Bivalente del laboratorio Moderna Biotech

Agencias Reguladoras:
• La vacuna contra SARS-CoV-2 del laboratorio Moderna Biotech se encuentra, aprobada para Uso en
Emergencia por las siguientes agencias internacionales:
 Vacuna Bivalente del laboratorio Moderna Biotech

Indicación:

- Se administrará como dosis de refuerzo, con un intervalo de 16

semanas (4 meses) después del esquema primario o con un
intervalo de 24 semanas (6 meses) posterior a una dosis de
refuerzo (3ª o 4ª dosis), independiente del tipo de vacuna
utilizada.

- A partir de los 18 años de edad.

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Población objetivo

Personas
Personal de Salud Pacientes Crónicos Personas de
Inmunosuprimidas
60 años y más
Para inmunizar a la población objetivo, los establecimientos de salud deben
seguir los calendarios que serán publicados en la página web MINSAL.cl.
 Vacuna Bivalente del laboratorio Moderna Biotech

Presentación:

Envase primario Envase secundario

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Características de la vacuna

Vial multidosis Cada vial contiene 2,5 mL (5 dosis).

Dosis La dosis a administrar es de 0,5 mL.

La vacuna es de plataforma ARN mensajero, contiene 25 mcg

Composición de elasomerán (cepa original) y 25 mcg de imelasomerán
(variante Omicrón), encapsulado en nanopartículas lipídicas.
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Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o algunos de los

excipientes incluidos en la vacuna.

Advertencias y precauciones:
• Posponer la vacunación en personas que sufren de enfermedad febril aguda.
• La eficacia de la vacuna bivalente puede ser menor en individuos inmunosuprimidos.
• Embarazo y lactancia:
Aún no existen datos disponibles en el uso de vacuna Moderna Bivalente en estas
poblaciones.
La Información respecto al riesgo/beneficio recomienda su administración.
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REACCIONES ADVERSAS

REACCIONES LOCALES REACCIONES SISTÉMICAS

• Dolor • Fatiga
• Enrojecimiento • Dolor de cabeza
• Hinchazón • Escalofríos
• Induración • Fiebre
• Exantema • Nauseas
• Urticaria • Vómitos
• Diarrea
 Vacuna Bivalente del laboratorio Moderna Biotech
INFORMACIÓN TÉCNICA
Laboratorio Moderna Biotech.
Plataforma ARN mensajero.
Dosis 0,5 mL.
Forma farmacéutica Dispersión inyectable en vial multidosis (5 dosis por vial).
Administrar en forma simultánea o con cualquier intervalo entre las
vacunas: contra la influenza, vacunas programáticas, vacunas
Coadministración
antirrábica, antitetánica o vacunas especiales recomendadas por
condición de salud.
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
T° ALMACENAMIENTO VIGENCIA EN T° ALMACENAMIENTO VIGENCIA NIVEL VIGENCIA
VACUNAS
ULTRACONGELADOR ULTRACONGELADOR NIVEL LOCAL LOCAL VIAL ABIERTO
MODERNA
-50°C a -15°C 9 meses 2 a 8°C 30 días (4 semanas) 19 horas
BIVALENTE

*No volver a congelar los viales una vez descongelados.

 Vacuna Bivalente del laboratorio Moderna Biotech

PREPARACIÓN
• Vial multidosis de tapa azul. Vacuna lista para su uso.
Manipulación del vial
• LA VACUNA NO SE DEBE DILUIR.

• No agitar, girar el vial suavemente antes de cada extracción.

• Duración del vial abierto: 19 horas, desde la primera punción del vial.
• Registrar la fecha y hora de apertura del vial.
Técnica de extracción • Dosis a extraer 0,5 mL.
• Usar jeringa de 1 mL con aguja de 25G x 1” (Proveedor CEGAMED).
• Extraer 5 dosis de cada vial, NO utilizar suspensión remanente.
 Vacuna Bivalente del laboratorio Moderna Biotech
Técnica de administración: Vía de administración

• Vía Intramuscular
• Sitio de punción: músculo deltoides

- Usuario debe estar sentado.

- Descubrir la zona de punción: músculo deltoides.
- Definir zona de punción: cara externa del deltoides, a 2-3 traveses
de dedos por debajo del acromion.
Sitio de punción
- Sostener zona de punción entre dedo índice y pulgar.
- No limpiar la zona con alcohol.
- Puncionar con ángulo de 90° con un movimiento rápido y seguro.
- Administrar la solución sin aspirar.
- Realizar presión con algodón seco, en el sitio de punción.
- Observación 30 min post-vacunación.
- Eliminar el material utilizado según normativa vigente (REAS).
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• Insumos

Proveedor Presentación Aguja Envase terciario Envase secundario Envase primario

Jeringa de
1 ml con
CEGAMED 25 G x 1”
graduación de
0,01 ml
 Indicación de vacuna Bivalente

POBLACIÓN A VACUNAR REFUERZO CON VACUNA BIVALENTE

Las personas que hayan completado esquema

primario, se deben administrar vacuna bivalente
• Personal de salud con un intervalo de 16 semanas (4 meses)
• Personas inmunosuprimidas*
• Personas de 60 años y más
Las personas que hayan recibido al menos una dosis
• Pacientes crónicos de refuerzo, se deben administrar vacuna bivalente
con un intervalo de 24 semanas (6 meses)

*Para recibir refuerzo de vacuna Moderna Bivalente, las personas inmunosuprimidas de 18 años y más, deben haber
completado su esquema primario que consiste en tres dosis: 0, 28 días y primer refuerzo (8 semanas).
 Registro de vacuna Moderna Bivalente en RNI

Seleccionar el criterio de Elegibilidad:

- Personal de Salud
Registrar
“Vacunas “Campaña SARS-CoV-2 Registrar datos “Refuerzo
- Personas Inmunocomprometidas
campaña” (Moderna)” del usuario Bivalente”
- Personas mayores de 60 años
- Enfermos crónicos

Las personas que hayan completado esquema

primario, se deben administrar vacuna bivalente con
un intervalo de 16 semanas (4 meses)

Las personas que hayan recibido al menos una dosis de

refuerzo, se deben administrar vacuna bivalente con
un intervalo de 24 semanas (6 meses)
Muchas Gracias