Taller de capacitación para la vacunación

contra la Covid 19
Vacuna SARS – Cob -2 (Vero Cell)

Viceministerio de Redes de Salud Colectiva

Dirección General de Epidemiología
Dirección de inmunizaciones

Caracas 04 De marzo 2021

Vacuna SARS – Cob -2 (Vero Cell).
Laboratorio SinoPharm
La vacuna de Sinopharm utiliza la tecnología convencional de un virus
inactivado, que significa una versión muerta del germen que no produce la
enfermedad, pero genera anticuerpos.
Presentación: Viales pre llenados y multidosis.

La vacuna de Sinopharm puede transportarse y almacenarse entre 2 y 8

grados Celsius y permanecer estable durante 24 meses, lo que es una
ventaja.

La cadena de frío involucrada encaja en lo que ya está disponible en el país,

por lo que aumenta significativamente la accesibilidad de las vacunas.
Vacuna SARS – Cob -2 (Vero Cell)

Ha sido aprobada para su uso de emergencia en 36 países y regiones" y se

han administrado "más de 44 millones de dosis dentro y fuera de China",
señaló un comunicado de la empresa.

Los ensayos clínicos de Fase I y II, publicados en la revista médica The

Lancet, demostraron que esta vacuna es segura y eficaz. Los ensayos de
Fase III también se realizaron en la Argentina por la Fundación Huésped
en los centros Vacunar, con la participación de 3.000 voluntarios", se
remarca.

Los resultados obtenidos hasta ahora "son mejores que los

objetivos previstos de los estudios clínicos.

La vacuna requiere de dos dosis que se han de aplicar con al

menos 21 días de diferencia, y puede transportarse y
almacenarse entre 2 y 8° C y permanecer estable durante 24
meses.
 Vacuna SARS – Cob -2 (Vero Cell)
La vacuna Vero Cell es la
primera vacuna registrada en
el mundo a base de una
plataforma probada basada Presentación:
en cultivos celulares. Viales unidosis de 0,5 ml
Es una de las tres vacunas del
mundo con una eficacia
superior al 90%.
 Esquema:
Dos (2) dosis.

Intervalo entre dosis: 21 días después de administrar la

primera dosis.
No administrar la segunda dosis antes de cumplir los 21
días.

Simultaneidad
La administración simultanea con otras vacunas no ha sido
evaluada, por lo que se recomienda no administrar con otras
vacunas.

No se reiniciaran esquemas en ningún caso,

independientemente del tiempo en que halla sido administrada
la primera dosis.
Condiciones de conservación Vacuna COVID- 19

1. La vacuna es termolábil por lo que debe

almacenarse en un lugar oscuro.

2. Se requiere de una cadena de frío que asegure

una temperatura de refrigeración de + 2 a 8° C .

3. Se almacena en refrigeradores tradicionales

exclusivo para las vacunas del programa.

4. Es transportada para el uso con termo

portavacunas con sus debidos paquetes fríos.

5. Se debe registrar la temperatura dos veces al día:

a. Al ser retirada del refrigerador.
b. Al culminar la jornada laboral.
Pasos para la administración de la vacuna

Antes de la vacunación
 Normas técnicas de bioseguridad a cumplir para la vacunación

1. Al momento de la vacunación se debe tomar el frasco por el precinto y con

movimientos circulares asegurar la homogeneidad del biológico. No agitar el
producto bruscamente.
2. Después de abierto el vial no se debe almacenar.
3. No utilizar la vacuna si la etiqueta esta deteriorada húmeda o no se logra identificar
los datos de importancia (nombre del producto, lote, caducidad).
4. Si la apariencia física de la vacuna presenta turbidez o cambio de color no
característico, expiración o almacenamiento inadecuado fuera de los rangos de
temperatura requeridos NO ADMINISTRAR.

Cualquier desvío de temperatura debe informarse inmediatamente,

el informe debe incluir la descripción del evento que llevaron al
desvío.
Pasos para la administración de la vacuna

Al atender al
usuario
Preparación de
la vacuna
Proceso de vacunación
Final de la jornada
de vacunación
 Contraindicaciones de la vacuna COVID- 19

1. Antecedentes de alergia (hipersensibilidad) a cualquier componente de otra vacuna

administrada previamente.

2. Antecedentes de reacciones alérgicas graves que haya requerido asistencia médica.

3. Enfermedades agudas graves (infecciosas y no infecciosas) o exacerbación de

enfermedades crónicas, que impliquen compromisos del estado general.

4. Inmunocomprometidos, embarazadas o madres en periodo de lactancia (No se a

estudiado su eficacia y seguridad). En caso de vacunación inadvertida se debe hacer
seguimiento del vacunado.

5. Mayores de 59 años.

Contraindicaciones para la administración del componente 2.

• Complicaciones graves post vacunación del componente 1. (shock anafiláctico,

reacciones alérgicas generalizadas o graves, síndrome convulsivo, fiebre de 40° C o
más).
 Eventos adversos más frecuentes de la vacuna COVID- 19

1. Locales: dolor, enrojecimiento, induración y edema leve, dolor o temperatura en

el sitio de la inyección.

2. Generales: Reacciones a corto plazo como síndrome pseudogripal de corta

duración caracterizado por escalofríos, fiebre, artralgia, mialgias, astenia,
malestar general, cefalea.

En caso de haberse administrado simultáneamente con otra

vacuna o con un intervalo menor a 4 semanas deberá
notificarse como un E.S.A.V.I
 Sistema de Información (SISPAI-01)
Para la Campaña de vacunación contra la COVID-19 se diseño un carnet que permite
registrar la información requerida.

En el lado externo de este carnet se deben

registrar los datos de identificación de la
persona vacunada y el establecimiento de
salud responsable.

A lo interno del carnet registrar:

• La vacuna administrada «Vero Cell»
• Especificar si se trata de 1era o 2da dosis.
• Colocar la fecha de administración de la
vacuna y verificar al momento de
administrar la segundas dosis, que ha
transcurrido el intervalo recomendado.
• Firma del responsable de la vacunación.
 Vigilancia de ESAVI y AESI
ESAVI: cualquier situación de salud no esperada (signo no favorable o no intencionado,
hallazgo anormal de laboratorio, síntoma o enfermedad), que ocurra posterior a la
vacunación y que no necesariamente tiene una relación causal con la vacunación o con el
producto biológico.

Grave: resulta en la muerte, amenaza la No grave: no es grave y no representa un

vida, requiere hospitalización, resulta en riesgo potencial a la salud.
discapacidad significativa o permanente.

En el caso específico de la vigilancia de

seguridad de vacunas contra la COVID-19, se
incluye la vigilancia de los Eventos de Interés
Especial (AESI), que son eventos de
preocupación científica y médica específica
del producto, sobre todo al considerar que
pueden relacionarse a las nuevas plataformas
o a los adyuvantes utilizados en las vacunas
contra la COVID-19 (Síndrome inflamatorio
multisistémico, eventos respiratorios,
cardíacos, neurológicos, Injuria renal aguda,
entre otros).
Los efectos adversos atribuibles a LA VACUNA
Vero Cell incluyen:
• Efectos locales: dolor, hinchazón y aumento
de temperatura en el lugar de la inyección.
• Generales: reacciones a corto plazo como
síndrome pseudogripal de corta duración,
caracterizado por escalofríos, fiebre,
artralgia, mialgia, astenia, malestar general,
dolor de cabeza.