Los indicadores biológicos se utilizan para validar procesos de esterilización en diferentes

industrias. Son indicadores que determinan la eficacia de un proceso de esterilización:

indican si un material sometido a un proceso de esterilización está completamente libre de
microorganismos vivos (Feria et al., 1999).
Ventaja:

La lectura se puede realizar en la Central de Equipos y Esterilización (CEYE) por el personal, donde
verifican el cambio de color en las ámpulas

Los indicadores biológicos de esterilidad actúan como monitores que verifican la eficacia del
proceso. Cada unidad consiste en un tubo de plástico en forma de ámpula, que contiene un medio
de cultivo bacteriológico combinado con un indicador de pH y un disco con esporas del bacilo
Stearothermophilus para la esterilización en autoclaves de vapor, y del bacilo Subtilis para la
esterilización con gas óxido de etileno (Feria et al., 1999).
Existen diferentes métodos de esterilización y para cada uno de ellos hay un indicador biológico
específico y adecuado para validar el proceso:

Vapor – Geobacillus stearothermophilus

Calor Seco – Bacillus atrophaeus

Irradiación – Bacillus pumilus

Óxido de etileno – Bacillus atrophaeus

Formaldehido – Geobacillus stearothermophilus

Dióxido de cloro – Geobacillus stearothermophilus

Peróxido de Hidrógeno – Geobacillus stearothermophilus

Un indicador biológico debe de tener ciertas especificaciones, establecidas en estándares como

ISO, AAMI y farmacopea:

Cepa

Población total de esporas

Valor D (tiempo de reducción decimal (D) es el que se requiere para reducir 10 veces la densidad
de población a una determinada temperatura; es el parámetro más útil que caracteriza la
esterilización por calor)

Valor Z (Z es el número de grados de cambio de temperatura necesarios para incrementar el valor

D por un factor de 10)

Tiempo de supervivencia

Tiempo de mortalidad

Los valores de cada una de estas especificaciones dependerán del tipo de indicador biológico y del
método de esterilización.

Rutala en 1996 clasificó a los indicadores biológicos en tres categorías.

1ª. Generación Antes de 1970, las tiras de papel inoculadas con esporas B. stearothermophilus o B.
subtilis se colocaban en sobres, y una vez terminada la esterilización, se pasaban, de forma
aséptica, a un caldo bacteriológico en el laboratorio, y se incubaban durante 7 días antes de la
lectura. Se comprobaba el fallo de la esterilización, observando visualmente la turbidez producida
por el crecimiento de microorganismos en el caldo. Las desventajas de este sistema incluían, la
necesidad de un largo tiempo de incubación y la necesidad de transferir, de forma mecánica, las
tiras de esporas al caldo de cultivo, lo que podía ocasionar una posible contaminación.

2ª. Generación En los años 70, se introdujo los indicadores biológicos en sistemas independientes,
en los que la tira de esporas y el medio, se encontraban dentro de un vial individual de plástico.
Después de la esterilización, se rompía el vial interior de vidrio, permitiendo que el medio entrara
en contacto con la tira de esporas. Además, se incluye un indicador de pH (púrpura de
bromocresol), que cambia de color al ser expuesto a los derivados ácidos originados en el
crecimiento de los organismos. Las ventajas de estos indicadores incluyen una mejor lectura, la
reducción del tiempo de incubación a 24/48 horas, y la posibilidad de llevar a cabo la incubación
en la Central de esterilización

3ª. Generación Este indicador detecta la presencia de una enzima, a-D-glucosidasa, asociada a las
esporas, y proporciona una lectura fluorescente que permite realizar una valoración sobre la
efectividad de la esterilización al cabo de 1hora (esterilización flash), 3 horas (esterilización por
vapor) y 4 horas (esterilización por OE). La lectura se realiza en la incubadora rápida mediante
luces verde (esterilización satisfactoria) o roja (fallo en la esterilización) (Rutala et al., 2006)

CEYE: Servicio donde se lleva a cabo la preparación, esterilización, almacenamiento, inventario,

distribución, control de material y equipo que se utiliza en la atención del paciente (central de
equipos y esterilización)

Los estándares de la Asociación Estadounidense para el Desarrollo de Instrumentación

Médica (AAMI) están diseñados para ayudar a las empresas de dispositivos médicos a
cumplir con los estándares globales para el uso seguro de dispositivos médicos.

BIBLIOGRAFÍA

Corleto Álvarez, L. Z. (2015). Eficacia de los procesos de esterilización mediante

indicadores biológicos en la unidad de esterilización y clínica de cirugía y exodoncia de la
Facultad de Odontología de la Universidad de San Carlos de Guatemala (Doctoral
dissertation, Universidad de San Carlos de Guatemala).
Feria Rojas, G., Cruz Ortiz, Y., & González Arrieta, M. L. (1999). Indicadores biológicos en
los procesos de esterilización. Rev. enferm. Inst. Mex. Seguro Soc, 15-19.
Rutala, W. A., Jones, S. M., & Weber, D. J. (2006). Comparación de una lectura rápida de
indicadores biológicos para la esterilización por vapor, con cuatro indicadores
convencionales de cinco indicadores biológicos y químicos. Infect Control Hosp
Epidemiol, 17, 423-8.
Suaña Samán, E. E. (2018). Uso de los indicadores biológicos en el control de la
esterilización de instrumental quirúrgico odontológico.
(Cortelo, 2015)