Farmacia Magistral Betancur Ceballos Michel Daniela, Mamanche Trujillo

Paula Ximena, Pinzón Torres Ana Manuela & Velandia

Martin Maria Paula

PREPARACIÓN MAGISTRAL A BASE DE GEL A PARTIR

DE TABLETAS DE METRONIDAZOL
Betancur Ceballos Michel Daniela, Mamanche Trujillo Paula
Ximena, Pinzón Torres Ana Manuela & Velandia Martin
Maria Paula1

Viernes, 23 de septiembre del 2022

1
Estudiantes curso Farmacia Magistral
RESUMEN

Se realizo una preparación magistral de un gel a base de tabletas de metronidazol de 500mg para el
tratamiento de una patología tópica, este gel se llevó a cabo con el fin de dar un tratamiento
individualizado a un paciente de sexo femenino de 38 años de edad que se presenta con dermatosis
localizada en la cabeza que afecta en gran parte la frente, dorso de nariz, párpados y mentón, para la
obtención del gel se realizó una procedimiento de preparación de agua preservada base y por otra parte
un procedimiento para la preparación del gel base, en cada preparación se tenían unos componentes
específicos, una vez se obtuvo un resultado homogéneo en las dos preparaciones se mezclaron para
obtener un solo producto, como resultado se obtuvo un gel consistente, de color blanquecino, viscoso,
de fácil disolución a la hora de aplicar, sin dejar ningún tipo de rastro a la hora de la aplicación con
pequeños gránulos, la concentración obtenida fue de 0,75%, cantidad suficiente para lograr tratamiento
final con 1500 mg del activo.
Palabras Clave: Preparación magistral, Metronidazol, Tratamiento individualizado

ABSTRACT

A magistral preparation of a gel based on metronidazole tablets of 500mg was made for the treatment of
a topical pathology, this gel was carried out in order to give an individualized treatment to a 38 year old
female patient who presents with localized dermatosis on the head that largely affects the forehead, back
of the nose, eyelids and chin, to obtain the gel a procedure for the preparation of preserved water base
and on the other hand a procedure for the preparation of the base gel was performed, Each preparation
had specific components, once a homogeneous result was obtained in the two preparations were mixed
to obtain a single product, as a result a consistent gel was obtained, whitish, viscous, easy to dissolve
when applied, without leaving any trace at the time of application with small granules, the concentration
obtained was 0.75%, sufficient to achieve final treatment with 1500 mg of the active ingredient.

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Key Words: Magistral preparation, Metronidazole, Individualized treatment.
1. INTRODUCCIÓN:
A través de la historia se han ido usando muchas
plantas, como flores, cortezas y resinas, han sido la
base para elaborar preparados contra diversas
enfermedades. Pero también fueron de gran utilidad
productos de origen mineral (azufre o arsénico) y de
origen animal (cantáridas o alacranes).
manipulación y mezcla adecuada de dichas materias
primas es el origen de la formulación magistral y en
la Edad Media y entre los siglos XVII y XVIII, es
cuando empieza a diferenciarse la figura del
farmacéutico, el cual comienza a trabajar con más
independencia, asociándose en gremios y fabricando
fórmulas magistrales en boticas. A partir de esta
época, las figuras de médico y farmacéutico se van
diferenciando cada vez más. Muchos de los
medicamentos prescritos y personalizados para cada
paciente se elaboraban en la oficina de la farmacia
gracias a enormes autoclaves. Se producían jarabes,
polvos, supositorios, ungüentos, pomadas e incluso
inyectables.
En el siglo XIX, comienzan a utilizarse fármacos
específicos elaborados industrialmente
laboratorios farmacéuticos y a principios del siglo XX,
la industria farmacéutica empieza a producir un
sinfín de fármacos, por los que disminuye la
necesidad de la formulación magistral. Pero la
situación cambia a finales de siglo, pues la industria
farmacéutica no es capaz de suministrar todos los
fármacos que los pacientes precisan, por lo que
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resurge la importancia y la necesidad de la
formulación magistral. (Cereceda, 2019)
La dermatosis rosácea papulopustulosa es una
enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por la
presencia de eritema facial, presenta síntomas como
rubor o enrojecimiento facial, venas visibles,
La protuberancias hinchadas, sensación de ardor,
problemas oculares y nariz agrandada, algunas de
sus causas son: consumir bebidas calientes o
comidas picantes, bebidas alcohólicas, temperaturas
extremas, medicamentos que dilatan los vasos
sanguíneos o productos que usan para cuidarse la
piel. En el caso de este laboratorio se realizó un
preparado magistral con el fin de dar una solución a
un paciente de sexo femenino de 38 años de edad
que se presenta con dermatosis localizada en la
cabeza de la que afecta en gran parte la frente,
dorso de nariz, párpados y mentón. Este caso
presenta una evolución crónica y asintomática. Esta
patología se va a trata con gel de metronidazol de
uso tópico con una concentración al 0,75% con 1500
mg de activo siendo este administrado diariamente.
en Para realizar el gel de metronidazol se realizaron los
cálculos correspondientes de cada componente en
gramos para luego preparar el gel de base lo cuales
se compone de carbopol, agua preservada y un
neutralizante, seguido se elaboró el gel de agua
preservada base este se compone de metilparabeno,
propilparabeno, propilenglicol, y agua destilada,
luego se disolvió lentamente con agitación constante
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para ser envasado y rotulado. La función de los preparación magistral debe ser de
componentes es: El metilparabeno es un agente dispensación inmediata.
fungicida es decir inhibe los hongos o también se 2. MATERIALES Y MÉTODOS
comparta como aromatizante, el propilparabeno
2.1 Reactivos:
cumple la función de prevenir bacterias y levaduras
que puedan dañar el producto, el propilenglicol es 2.1.1 Reactivos para el agua preservada base:
un agente humectante, carbopol el cual se usa como
Reactivos Proporción
emulsionante o estabilizante y por último el agua
Metilparabeno 0,20%
destilada y agua preservada se usa como vehículo
Propilparabeno 0,01%
para diluir en su totalidad los componentes.
Propilenglicol 6%
Agua Destilada c.s.p 100ml
Definiciones:
Tabla 1: Reactivos para el agua preservada base.
• Formulación magistral: Medicamento
2.1.2 Reactivos del gel base:
prescrito por un médico, con el fin de cumplir
con las necesidades terapéuticas específicas Reactivos Proporción
de un paciente individual. Según las normas Carbopol 1,50%
de correcta elaboración y control de calidad Neutralizante
c.s. pH
debe ser preparada por un Químico (Trietanolamina, NaOH 1%)

Farmacéutico y dispensado en la farmacia o Agua Preservada c.s.p 100ml

Tabla 2: Reactivos del gel base.
servicio farmacéutico.
• Gel: Formas farmacéuticas semisólidas que 2.2 Métodos:
tienen una consistencia relativamente fluida
2.2.1 Método para el agua preservada base:
es muy útil de uso tópico, de bajo costo
caracterizado por facilitar el transporte de
principios hidrosolubles.
• Dermatosis: cualquier anomalía o lesión en la
piel.
• Preparación magistral: producto
farmacéutico elaborado por un Químico
Farmacéutico para atender una prescripción
médica, de un paciente individual, que
requiere de algún tipo de intervención
técnica de variada complejidad, esta
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2.2.1 Método del gel base: preparación. Estos valores de peso y volumen se
tomaron ya que principalmente la guía venia para
realizar 100mL del producto, sin embargo en medio
del procedimiento se realizo el doble de lo esperado
con el fin de obtener mayor producto terminado y el
pesaje de las tabletas de metronidazol se realizo en
5 tabletas y se promedio debido que en mortero se
evidenciaba presencia de prendimiento del principio
activo a las paredes a la hora de macerar.

Tableta Peso (g)

1 0,756
2 0,760
3 0,756
4 0,757

2.3 Materiales: 5 0,761

Promedio del peso 0,758
Materiales Tabla 4: Promedio tabletas de metronidazol.
Vaso precipitado de 200ml y 100ml
500𝑚𝑔 − − − − − 0,758𝑔
Agitador de vidrio
Plancha de agitación con calentamiento 1500𝑚𝑔 − − − − − 𝑋
Vidrio de reloj
Micro espátula 1500𝑚𝑔 ∗ 0,758𝑔
𝑋: = 2,274𝑔
500𝑚𝑔
Espátula
Agitador magnético Como resultado del procedimiento se obtuvo un gel
Tabla 3: Materiales para el laboratorio.
consistente, de color blanquecino, con un olor

3. RESULTADOS característico comparado a menta, viscoso, de fácil

disolución a la hora de aplicar, sin dejar ningún tipo
El gel de metronidazol es un gel de uso tópico más
de rastro a la hora de la aplicación, con pequeños
que nada para el tratamiento de la rosácea,
gránulos que no fueron completamente disueltos a
inicialmente se pesaron 2,28g de metronidazol como
la hora de realizar la agitación dentro del
el principio activo de la preparación, 0,39g de
procedimiento.
metilparabeno, 0,08g de propilparabeno, 11,45mL
de propilenglicol, 3,0g de carbapol que estos 4
compuestos se tomaron como excipientes de la
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4. DISCUSIÓN atentamente las instrucciones que se encuentran en
la etiqueta de la receta médica y pida al médico o
Aplicaciones clínicas
farmacéutico que le explique cualquier parte que no
El gel de metronidazol se utiliza para tratar la comprenda. Utilice metronidazol exactamente como
rosácea (una enfermedad de la piel que causa se le indica. No use una cantidad mayor ni menor del
enrojecimiento, rubor y espinillas en la cara). El medicamento, ni lo use con más frecuencia de la que
metronidazol pertenece a una clase de el médico le recete. No use metronidazol tópico en
medicamentos llamados antimicrobianos. Su acción los ojos, en la boca ni en la vagina.
consiste en detener el crecimiento de las bacterias.
Tenga cuidado de no poner metronidazol gel, crema
Formulaciones similares
ni loción en los ojos ni en la boca. Si el metronidazol

Las formulaciones similares que se utilizan para el le entra en los ojos, lávelos con mucha agua y

tratamiento de la rosácea, son algunas comuníquese con su médico. Lave el área de piel

preparaciones magistrales o medicamentos que por afectada antes de aplicar el medicamento. Aplique

lo general son tópicos. Algunos ejemplos son: una capa delgada de crema, gel o loción al área
afectada y frótela suavemente. Puede usar
➢ Extracto glicólico de meliloto 10%
cosméticos en el área afectada después de esperar
➢ Extracto glicólico de ruscus 10%
al menos 5 minutos para que el medicamento seque.
➢ Metronidazol 1%
➢ Gel acuoso csp. 50g 5. ANEXOS
➢ Enoxolona 0.5-1%
5.1 FICHA TÉCNICA
➢ Alfa bisabolol 1%
➢ Ácido hialuronico 0.5% 1. Nombre del medicamento:
➢ Aloe vera 10%
Gel de metronidazol 0,75%
➢ Crema pieles sensibles csp. 50g
➢ Metronidazol 1% 2. Composición cualitativa y cuantitativa:
➢ Enoxolona 0,5-1%
• Agua preservada:
➢ Alfa bisabolol 1%

Indicaciones de la preparación magistral Propilenglicol 6,00%

Propilparabeno 0,20%
El metronidazol viene como crema, loción o gel para Metilparabeno 0,01%
aplicarse en la piel. El metronidazol generalmente se
Agua destilada 100 ml
aplica una o dos veces al día. Se deben seguir

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• Gel Base: • Forma de administración:

Carbopol 1,5% Uso cutáneo

Neutralizante (trietanolamina, NaOH 1%) c.p. pH 5. Reacciones adversas y advertencias:

Agua preservada 100 mL 5.1. Reacciones adversas:

3. Forma Farmacéutica: • Puede producir hipersensibilidad: rash cutáneo,

prurito o enrojecimiento leve de la piel y sequedad
Gel transparente o ligeramente amarillento.
moderada.
4. Datos Clínicos:
5.2. Advertencias:
4.1. Indicaciones terapéuticas:
• No se recomienda su uso en la población
Tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y pediátrica.
eritema del acné rosácea.
• Evitar el contacto con los ojos y las membranas
4.2. Posología y Forma de administración: mucosas. Se han descrito casos de lagrimeo ocular.
• Utilizar con precaución en pacientes con discrasias
• Posología:
sanguíneas.
Adultos: Después de lavar la zona afectada, aplicar
• Evitar la exposición a radiación ultravioleta (UV)
una fina capa del gel efectuando un masaje sobre la
(baños de sol, solárium y lámparas solares) durante
misma, dos veces al día, por la mañana y por la
el tratamiento con metronidazol.
noche.
• El excipiente parahidroxibenzoato de metilo (E-
Población pediátrica: No se recomienda su uso en
218) puede provocar reacciones alérgicas, y el
este grupo de población.
propilenglicol puede irritar la piel
Pacientes de edad avanzada: La dosis para los
6. Precauciones, contraindicaciones e
pacientes de edad avanzada es la misma que la
interacciones:
recomendada en adultos.
• Se debe evitar el contacto con los ojos. Dado que
Duración del tratamiento: A las tres semanas
el metronidazol se absorbe y pasa a circulación
deberán observarse resultados terapéuticos
sistémica.
notables. Se recomienda una duración máxima de
tratamiento de 2 meses.

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• Se debe evaluar la relación riesgo/beneficio del uso 8. Procedimiento:
del metronidazol en forma tópica en personas con
1. Realice cálculos para preparar los gramos
antecedentes de discrasias sanguíneas.
necesarios para cumplir con la preparación tópica
• No se recomienda su uso en embarazo y lactancia. prescrita a partir de tabletas o ingrediente activo.
Su seguridad en el embarazo no está
2. Diluya el principio activo o macere las tabletas
suficientemente documentada, por lo que sólo
calculadas teniendo en cuenta las características
deberá utilizarse cuando sea estrictamente
fisicoquímicas del activo en cuestión (hidrosoluble,
necesario.
alcohol-soluble, etc.)
• Durante la lactancia deberá considerarse la
3. Adicione el macerado o el principio activo diluido
importancia del tratamiento para la madre, para
poco a poco sobre el gel base y agite u homogenice
decidir si se interrumpe la lactancia o el tratamiento.
fuertemente mientras va adicionando el gel base.
• Está contraindicado en caso de hipersensibilidad al
4. Envase la preparación magistral
metronidazol o a cualquier ingrediente de la fórmula.
5. Rotular el preparado
• Al ser de aplicación tópica las interacciones con
otros medicamentos son poco probables; de todas 6. Registrar el preparado en el libro auxiliar o de
formas, deberá tenerse en cuenta su prescripción preparaciones
conjunta con anticoagulantes.
9. Leyenda y etiqueta:
7. Conservación y envasado:
Según el artículo 12 y el artículo 13 la leyenda y
7.1. Condiciones de conservación: demás información de las etiquetas de
medicamentos tanto homeopáticos como
• Se debe proteger de la luz y conservar a
magistrales se presentarán y el paciente contará con
temperatura inferior de 30ºC. 7.2.
la siguiente:
Envasado y etiqueta:
• Composición
• Se envasa en tubo o en tarro. • Indicaciones en la leyenda si es homeopático
magistral
• La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los
• Vía de administración, cantidad de envase, fecha
criterios establecidos en el procedimiento general de
de preparación y vencimiento.
etiquetado (PN/L/PG/008/00).
• Nombre y dirección de la farmacia que preparo,
condiciones de almacenamiento y advertencias.

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• En caso de que se deba debe contar con la leyenda conocimientos visto previamente en la teoría
´´manténgase fuera del alcance de los niños´´ y en la guía de procedimiento.
5.2 Etiqueta:
7. BIBLIOGRAFÍA
Cereceda, T. B. (16 de mayo de 2019). Farmaciabecerro.
Obtenido de
https://www.farmaciabecerro.es/es/blog/form
ulacion-magistral-a-lo-largo-de-la-
historia/#:~:text=Es%20en%20la%20Edad%20M
edia,fabricando%20f%C3%B3rmulas%20magistr
ales%20en%20boticas.

Sánchez-Regaña, M. (2013, 1 noviembre). La formulación

magistral en la terapéutica dermatológica actual
| Actas Dermo-Sifiliográficas. Recuperado 23 de
septiembre de 2022, de
https://www.actasdermo.org/es-la-
Imagen 1: Etiqueta gel de metronidazol. formulacion-magistral-terapeutica-
dermatologica-articulo-S0001731012002128
6. CONCLUSIONES
Metronidazol tópico: MedlinePlus medicinas. (s. f.).
• Para un Químico Farmacéutico es importante Recuperado 23 de septiembre de 2022, de
el entender la importancia de una https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/med
s/a682244-
preparación magistral ya que con estas se es.html#:%7E:text=El%20metronidazol%20se%2
puede llegar a una solución o darle un 0usa%20para,el%20crecimiento%20de%20la%2
0bacteria.
tratamiento en específico a una enfermedad
o a una patología, esto importante ya que se
soluciona el problema ante la falta de
medicamentos para ciertos casos en
específicos como lo es el caso clínico de la
paciente de 38 años con dermatosis rosácea
que se vio durante el informe a esta
patología en específico se le dio un
tratamiento con el gel de metronidazol.

• Se obtuvo una preparación magistral optima,

con una buena viscosidad y consistencia,
color, olor agradable, fácil aplicación
mediante la cual se reforzó todos estos

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