GLOSARIO DE SÍMBOLOS

TÍTULO Y NÚMERO DE
TÍTULO DEL NÚMERO DE
SÍMBOLO DESCRIPCIÓN DESIGNACIÓN DE LA
SÍMBOLO REFERENCIA
NORMA
ISO & ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Medical devices (ISO
y ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Fecha de Indica la fecha de fabricación del
Dispositivos médicos): símbolos 5.1.3
fabricación dispositivo médico.
que se utilizan con las etiquetas
de los dispositivos médicos –
Requisitos generales.
ISO & ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Medical devices (ISO
Indica el fabricante del dispositivo
y ANSI/AAMI/ISO 15223-1
médico, según se define en las
Fabricante Dispositivos médicos): símbolos 5.1.1
directivas de la UE 90/385/CEE,
que se utilizan con las etiquetas
93/42/CEE y 98/79/CE.
de los dispositivos médicos –
Requisitos generales.
ISO & ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Medical devices (ISO
Representante
Indica cuál es el representante y ANSI/AAMI/ISO 15223-1
autorizado
autorizado en la Comunidad Dispositivos médicos): símbolos 5.1.2
en la Comunidad
Europea. que se utilizan con las etiquetas
Europea
de los dispositivos médicos –
Requisitos generales.
La marca CE en un producto es la
declaración de un fabricante que
Conformité
indica que el producto cumple
Européene
los requisitos esenciales de la Directiva 93/68/CEE. N/D
(Conformidad
legislación europea relevante en
Europea)
torno a la salud, la seguridad y la
protección del medioambiente.
ISO & ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Medical devices (ISO
Indica el número de referencia del y ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Número de
fabricante para poder identificar el Dispositivos médicos): símbolos 5.1.6
pedido
dispositivo médico. que se utilizan con las etiquetas
de los dispositivos médicos –
Requisitos generales.
ISO & ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Medical devices (ISO
Indica el número de serie del y ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Número de serie fabricante para poder identificar un Dispositivos médicos): símbolos 5.1.7
dispositivo médico específico. que se utilizan con las etiquetas
de los dispositivos médicos –
Requisitos generales.
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TÍTULO DEL
SÍMBOLO DESCRIPCIÓN
SÍMBOLO
Indica el código de lote del
Código de lote fabricante para poder identificar
el lote.
Consultar el
Indica que debe leerse el
manual/folleto
manual/folleto de instrucciones.
de instrucciones
Artículo que no representa
Seguro para RM riesgos conocidos derivados de la
exposición a ningún entorno de RM.
Compatible Artículo que ha demostrado ser
con RM en seguro en el entorno de la RM
determinadas dentro de unas condiciones
condiciones definidas.
Artículo que representa riesgos
Incompatible inaceptables para el paciente, el
con RM personal médico u otras personas
en el entorno de la RM.
Indica la necesidad de que el
usuario consulte las instrucciones
de uso para conocer la información
Precaución importante sobre advertencias
y precauciones que no se pueden
presentar en el dispositivo médico
en sí por varias razones.
Signo de
advertencia Indica una advertencia general.
general
Qfix | 440 Church Road | Avondale, Pennsylvania 19311 EE. UU. |
TÍTULO Y NÚMERO DE
NÚMERO DE
DESIGNACIÓN DE LA
REFERENCIA
NORMA
ISO & ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Medical devices (ISO
y ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Dispositivos médicos): símbolos 5.1.5
que se utilizan con las etiquetas
de los dispositivos médicos –
Requisitos generales.
ISO 7010 – Graphical Symbols –
Safety Colors and Safety Signs –
Registered Safety Signs (Símbolos
ISO 7010-M002
gráficos. Colores y señales de
seguridad. Señales de seguridad
registradas)
ASTM F2503 − 13
Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other
Items for Safety in the Magnetic
Resonance Environment (Práctica
7.3.1
estándar para el marcado de
dispositivos médicos y otros
artículos para la seguridad en
el entorno de la resonancia
magnética)
ASTM F2503 − 13
Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other
Items for Safety in the Magnetic
Resonance Environment (Práctica
7.3.2
estándar para el marcado de
dispositivos médicos y otros
artículos para la seguridad en
el entorno de la resonancia
magnética)
ASTM F2503 − 13
Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other
Items for Safety in the Magnetic
Resonance Environment (Práctica
7.3.3
estándar para el marcado de
dispositivos médicos y otros
artículos para la seguridad en
el entorno de la resonancia
magnética)
ISO & ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Medical devices (ISO
y ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Dispositivos médicos): símbolos 5.4.4
que se utilizan con las etiquetas
de los dispositivos médicos –
Requisitos generales.
ISO 7010 – Graphical Symbols –
Safety Colors and Safety Signs –
Registered Safety Signs (Símbolos
ISO 7010-W001
gráficos. Colores y señales de
seguridad. Señales de seguridad
registradas)
+1 610-268-0585 | +1 610-268-0588 | www.Qfix.com

TÍTULO DEL
SÍMBOLO DESCRIPCIÓN
SÍMBOLO
Advertencia; Indica una advertencia sobre
electricidad electricidad.
Indica un dispositivo médico
destinado a un solo uso o que debe
No reutilizar
usarse en un solo paciente en un
único procedimiento.
Se coloca en equipos médicos.
Pieza aplicada Sirve para identificar una pieza
de tipo B aplicada de tipo B que cumple la
norma IEC 60601-1.
Indica que el dispositivo médico
Mantener seco
debe protegerse de la humedad.
Indica que el dispositivo médico
Frágil; manipular
se puede romper o dañar si no se
con cuidado
manipula con cuidado.
Indica la cantidad de dispositivos
Cantidad médicos incluidos dentro del
paquete.
Indica el número de pedido de la
Orden de orden de compra del cliente del
compra dispositivo médico incluido dentro
del paquete.
Qfix | 440 Church Road | Avondale, Pennsylvania 19311 EE. UU. |
TÍTULO Y NÚMERO DE
NÚMERO DE
DESIGNACIÓN DE LA
REFERENCIA
NORMA
ISO 7010 – Graphical Symbols –
Safety Colors and Safety Signs –
Registered Safety Signs (Símbolos
ISO 7010-W012
gráficos. Colores y señales de
seguridad. Señales de seguridad
registradas)
ISO & ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Medical devices (ISO
y ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Dispositivos médicos): símbolos 5.4.2
que se utilizan con las etiquetas
de los dispositivos médicos –
Requisitos generales.
IEC/TR 60878 Graphical symbols
for electrical equipment in medical
practice (Símbolos gráficos para 5840
equipos eléctricos en la práctica
médica).
ISO & ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Medical devices (ISO
y ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Dispositivos médicos): símbolos 5.3.4
que se utilizan con las etiquetas
de los dispositivos médicos –
Requisitos generales.
ISO & ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Medical devices (ISO
y ANSI/AAMI/ISO 15223-1
Dispositivos médicos): símbolos 5.3.1
que se utilizan con las etiquetas
de los dispositivos médicos –
Requisitos generales.
N/D N/D
N/D N/D
M209_ES_A
+1 610-268-0585 | +1 610-268-0588 | www.Qfix.com