Formato Maestro

CALIDAD Registros de Cambios

Los quesos de la vaca alegre Código: FM-GDR-01 Versión: 001

Folio
Planta El check list de gestión de cambios debe ser usado como una evaluación preliminar de riesgos para asegurar la revisión de las
consecuencias potenciales del cambio antes de que éste se realize. El objetivo es que los riesgos de Calidad , Cumplimiento
Fecha Legal, Proceso y Performance sean apropiadamente gestionados.
1 La evaluación preliminar debería identificar la necesidad de una evaluación de riesgos más detallada antes del cambio
Iniciador del cambio
Ejecutor del cambio

Cambio:

2 ¿Donde se hará el cambio? Planta Sección/Equipo

3 ¿Es permanente / temporal? Permanente Temporal Valido hasta

4 ¿Cuando se hará el cambio? Inicio Terminación

5 Descripción breve del cambio propuesto

6 Cual es la razón del cambio?

7 Naturaleza del cambio

Relacionado a la línea de Operación Cambios en herramientas Logística y almacén
Cambios en equipos o procesos Edificio/layout Proveedor
Cambios en especificaciones Ambiente Tecnología de Información/ Software
Cambios en materiales Servicios (aire, agua, gas, vapor, etc) Otro (especificar)________________________

¿QUIÉN NECESITA SER CONSULTADO PARA INFORMACIÓN Y PARA APROBACIÓN?

8
(Selecciona con una "X")
Info Nombre Departamento Firma Info Nombre Departamento Firma
Dirección Calidad
Compraas Planeación
Operaciones IT
RH Gerencia General

CHECKLIST DE RIESGOS (Impacto potencial durante la implementacion o

9 Si No Si es si, identifique los riesgos y describa la acción para controlarlo
después del cambio)
Riesgo de OPERACIÓN (ej. Presión, Temperatura, tasas de flujo, concentraciones
PRODUCTO

químicas, specs excediendo diseño, performance de planta, requerimientos de mano de

obra/materiales)

Riesgo de CALIDAD (ej. Afectación al SGC, Impacto Financiero Normas legales, normas
internacionales)

Perdida/alteración de la información (ej. Perdida o alteración de datos del proceso y

PERFOR.

condiciones de operación ej. reporte de lote, registro de temperaturas del pasto, Tendecias de
limpieza del CIP, tiempo de paro, reportes etc..)

Afectación del performance (ej. Afectar TAT en líneas de operación)

NEGOCIO

Cumplimiento legal (ej. Modificación de recipientes a presión, sistemas de energía, etc..)

Riesgo de negocio (ej. Reputación de la compañía, costo, eficiencia, confiabilidad, entrega al

cliente, valor de activos)

10 ¿Hay necesidad de una evaluación formal de riesgos? Si, explica abajo Responsable

11 ¿Qué necesitará el cambio? Si No ¿Cuál es el Plan de Acción? Firma

a. Comunicación interna y externa
b. Entrenamiento/ Operaciones de instrucción
c. Aplicación para aprobar o modificar licencias ante las autoridades

Page 1 of 2 12/27/2022
 d. Documentación
Comentarios:

12 PRE-APROBACIÓN DEL CAMBIO Autorizado por

Si No
Posición Nombre Firma Fecha

¿Está completo todo lo anterior?, ¿Fue consultada y dio su aprobación

toda la gente relevante?

Comentarios

Implementación del Cambio

Aplicable
aplicable
Fecha de
CHECK LIST POSTERIOR AL CAMBIO
No

13 Acciones a ser tomadas / Status de la acción Responsable

entrega

Registro de activo
Programa de mantenimiento
Mantenimiento

Actualización de planos y dibujos técnicos

Ingeniería /

Actualización de respaldos
Pauta de mantenimiento

Generación / actualización de listado de refacciones

Lista de proveedores
Ordenes de servicios
Costos
Operaciones, Calidad

Instrucciones de operación
Notificación a operadores & entrenamiento
Especificaciones de equipos
Especificaciones de herramientas

Especificaciones de materiales consumibles CP

Otros…

Requerimientos regulatorios (registro/ listado)

14 REVISIÓN POSTERIOR AL CAMBIO Si No Título Nombre Firma Fecha
Iniciador/Dueño del cambio
Se ha completado todo lo anterior?
Jefe de departamento
Comentarios:
CALIDAD

MANTENIMIENTO
OPERACIONES
Otros (especificar)

Page 2 of 2 12/27/2022