Titulo:

Factores de riesgos asociados a la infección por el virus de

hepatitis B en embarazadas.

Tema:
Infección por el virus de Hepatitis B en embarazadas.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
La Hepatitis B es una infección hepática potencialmente mortal causado por el virus
de la Hepatitis B, constituye un importante problema de salud a nivel mundial. En la
República Dominicana se considera que esta infección es endémica intermedia en
base a una prevalencia del anticuerpo de superficie que varía anualmente entre 2 -
7%.(1)

Las embarazadas con hepatitis B crónica se encuentran en alto riesgo de desarrollar

cirrosis hepática, descompensaciones de la enfermedad hepática y
hepatocarcinoma. Se estima que entre 15 a 40% de las embarazadas con HVB
crónica progresarán hacia la cirrosis o hepatocarcinoma durante su vida. El Virus de
Hepatitis B es claramente hepatotrópico, aunque ha podido ser aislado en
numerosos tejidos y fluidos corporales, sólo la sangre, semen y saliva han
demostrado ser infecciosos.

El marcador de hepatitis B (HBsAg) se solicita a todas las embarazadas en el primer

trimestre del embarazo, por el riesgo de transmisión de madre a hijo que existe y la
posibilidad actual de evitar esta infección en el recién nacido. (2)

El antígeno de superficie (HBsAg) es un complejo proteínico que envuelve la

nucleocápside del virus de la hepatitis B; lo conforman tres proteínas codificadas en
el gen orf S: una de bajo peso molecular (24-27 kDa), denominada pequeña o mayor
(codificada en la región S), esto último por ser la más abundante en el suero de los
pacientes infectados, otra de peso molecular intermedio (31 kDa) denominada
mediana, codificada en una secuencia que abarca las regiones pre-S2 y S, y una
última, la de mayor peso molecular o grande (39 kDa), cuya secuencia codificadora
comprende todo el gen S (regiones pre-S1, pre-S2 y S). Los hepatocitos infectados
por el VHB producen más HBsAg del necesario para envolver las partículas víricas
que se generan en cada ciclo replicativo; el HBsAg excedente, junto con algunas
moléculas lipídicas del huésped, se ensambla autónomamente originando partículas
no infecciosas que adoptan una conformación circular o tubular; estas últimas
pueden ser observadas fácilmente en la sangre de los pacientes infectados aguda o
crónicamente por el virus junto con los viriones infecciosos. (3)

La infectividad del virus se relaciona con la presencia de altas concentraciones del

virus en el tejido o fluido corporal. La hepatitis aguda es una enfermedad de baja
incidencia durante el embarazo; sin embargo, es una causa importante de ictericia
durante el desarrollo de éste y en algunos casos presenta un alto riesgo de morbi-
mortalidad materno-fetal, siendo la etiología principalmente viral.

Las embarazadas que se han contagiado con el virus pueden transmitírselo al feto
durante el embarazo o en el parto. Cuanto más avanzado se encuentre el embarazo
en el momento del contagio, mayor es la probabilidad de que el feto resulte infectado.
La prevención de la enfermedad se basa fundamentalmente en la inmunización,
tanto activa como pasiva, el manejo adecuado de la sangre, los fluidos corporales y
los hemoderivados.

La hepatitis B es una infección vírica del hígado que pueda dar lugar tanto a un
cuadro agudo como a una enfermedad crónica. El virus se transmite por contacto con
la sangre, transmisión sexual y líquidos corporales de una persona infectada. El virus
de la Hepatitis B pertenece a la familia HepaADNviridae, además, su estructura está
compuesta por el ADN de doble cadena asimétrica y abierta. Tiene en su superficie
el antígeno del virus de la Hepatitis B.

Un resultado positivo o reactivo en el análisis de HBsAg indica que la persona ha

estado en contacto con el virus de la hepatitis B, lo cual puede significar una
infección aguda o crónica. Las personas infectadas pueden propagar el virus a otros
a través de su sangre y otros fluidos corporales infectados.

La detección de este virus puede ser diagnosticado a través del análisis de los
marcadores virales en el suero del paciente en estudio. Para la inmunización se
dispone de dos tipos de productos: La vacuna, que confiere inmunidad duradera
(memoria inmunológica) y la inmunoglobulina específica, que induce protección
temporal.(4)

Se dispone de algunas pruebas de sangre, dentro de las técnicas de laboratorio,

tenemos la Elisa (Enzima Inmunoensayo) para diagnosticar la Hepatitis B. La
infección por Hepatitis B está asociada con cambios característicos en los niveles
séricos de antígenos y anticuerpos contra Hepatitis B que pueden ser utilizados para
diferenciar claramente los estadios clínicos.

Problema científico:
¿Cuales serían los factores de riesgos asociados a la infección por el virus de
hepatitis B en embarazadas?
JUSTIFICACIÓN E IMPORTANCIA
La Hepatitis B es una infección vírica producida por el virus hepatotrópo B, pertenece
a la familia de los Hepadnavirus, origina tanto infección aguda como crónica, sus vías
de transmisión son (sexual, parenteral y vertical). El análisis de estos marcadores de
la infección por el virus de Hepatitis B, es determinado por pruebas inmunológicas
que son efectivas para su diagnóstico y también evalúa la situación actual de la
enfermedad y un pronóstico de su evolución.(5)
El diagnóstico de la infección aguda o crónica por el VHB se basa en la detección del
HBsAg en el suero o el plasma. El HBsAg es ya detectable en la sangre durante el
periodo de incubación de la hepatitis aguda, entre 2-7 semanas antes de que se
manifiesten los primeros signos y síntomas de la enfermedad.

La detección del HBsAg en gestantes se lleva a cabo mediante enzimo-

inmunoanálisis tipo sándwich. En estas pruebas la muestra es fijado a un soporte
sólido a través de un anticuerpo frente al HBsAg (anti-HBs), generalmente
monoclonal; la presencia del HBsAg se pone de manifiesto mediante el uso de un
segundo anticuerpo anti-HBs (anticuerpo revelador), éste de naturaleza monoclonal o
policlonal de diferente especie animal de la del captador, marcado con una enzima o
con una molécula quimioluminiscente.(6)

Frecuentemente en el hospital regional Dr. Antonio Musa en san pedro de macoris,

asisten pacientes de diferentes localidades de la zona este del país, lo que ha
motivado a la realización de esta investigación en este centro asistencial por manejar
una gran cantidad de usuarios que asisten a la atención medica en las diferentes
áreas de salud.

El propósito y motivo del estudio se enfoca en determinar los factores de riesgos

asociados a la infección por el virus de hepatitis B en embarazadas y además
presentar la incidencia frente a la infección en estas pacientes, ya que es una
enfermedad de observación clínica de extrema vigilancia por salud pública,
especialmente, donde las secuelas clínicas son a menudo severas, el manejo, el
esfuerzo médico, los familiares y la educación en salud provocan un seguimiento
preventivo para reducir la morbilidad de la misma. Además, con este estudio se
busca implementar medidas preventivas y diagnósticas para la atención oportuna a
las embarazadas que asisten a las consultas externas de los centros públicos y
privados del país.

Objetivos

General
 Determinar los factores de riesgos asociados a la infección por el virus de hepatitis
B en embarazadas .

Específicos
1. Diagnosticar la situación actual relacionada con los principales factores de
riesgos asociados a la infección por el virus de hepatitis B en embarazadas.
2. Relacionar los datos sociodemográficos ( edad , condición civil y escolaridad )
según los resultados del antigeno de superficie de hepatitis B en las
embarazadas.
3. Determinar los resultados del antigeno de superficie de hepatitis B en las
embarazadas.
4. Identificar los métodos de laboratorio utilizado en bioanálisis para la
determinación del antigeno de superficie de hepatitis B.
5. Confirmar los resutaltos del antigeno de superficie de hepatitis B con otro
método de laboratorio utilizado en bioanálisis.
Marco Metodológico
Tipo de estudio: Se realizará un estudio no experimentar, con un enfoque mixto,
tanto cualitativo como cuantitativo. Cualitativo, ya que estará orientado a la
determinación de los factores de riesgos asociados a la infección por el virus de
hepatitis B en embarazadas, para consecuentemente formar parte de algún tipo de
solución frente a la problemática. Cuantitativo porque los resultados obtenidos se
analizarán a través de datos estadísticos. De tipo de descriptivo, de corte transversal
y prospectivo ya que se realizará en tiempo presente.

Localización (Delimitación en tiempo y espacio)

El Hospital Regional Docente Dr. Antonio Musa es un hospital de tercer nivel de
atención con dependencia del Servicio Nacional de Salud (SNS) que se
encuentra ubicado en el kilómetro 2 ½ de la Carretera Mella del Municipio
Cabecera San Pedro de Macorís – República Dominicana. El período de estudio
estara comprendido entre enero – agosto 2022.

Universo y muestra
Universo: Estara conformado por todas las embarazadas asistidas en el Hospital
Regional Dr. Antonio Musa durante el tiempo establecido en la investigación.

Muestra: Para la muestra se utilizará un muestreo no probabilístico por

conveniencia conformada por las pacientes embarazadas asistidas en la consulta
de obstetricia – ginecología en el Hospital Regional Dr. Antonio Musa, San
pedro de Macorís, con indicación de la prueba de laboratorio del antigeno de
superficie de hepatitis B (HBsAg) para su determinación analítica, que cumplan
con los criterios de inclusión y exclusión del presente estudio.
Unidad de análisis estadístico
Los resultados de la prueba de laboratorio del antigeno de superficie de hepatitis
B ( HBsAg ) en embarazadas asistidas en el Hospital Regional Dr. Antonio Musa
– San Pedro de Macorís durante el período febrero – septiembre 2022.

Procedimientos y técnicas de la investigación:

Se enviará una carta al director del Hospital Regional Docente Dr. Antonio Musa
con copia al encargado del laboratorio clínico para la realización de la prueba,
solicitando su aprobación para obtener las informaciones referentes a las
participantes del estudio y la realización de los procedimientos analíticos de
lugar.

Luego se le ofrecerá a cada participante las informaciones referentes al estudio

como forma de garantizar su cooperación y aceptación en la toma de muestra
para el desarrollo de la fase analítica de la investigación y para luego proceder a
la tabulación de los datos, las conclusiones y recomendaciones enfocada en el
presente estudio.

La técnica empleada para la recolección de la información será la elaboración de

un protocolo tipo cuestionario en el cual estarán configuradas las variables del
estudio y que será aplicado a cada unas de las participantes.

Procedimiento analítico de la investigación:

A - Criterio y fundamento de Laboratorio para la determinación serológica del
antigeno de superficie de hepatitis B (HBsag):
El HBsAg, antígeno de superficie o antígeno Australia, es sintetiza en el citoplasma
del hepatocito.Es una partícula formada por más de 100 copias de moléculas
proteicas con una compleja estructura tridimensional. Este antígeno se encuentra en
el citoplasma unido a las membranas del retículo endoplasmático desde donde, libre
y en gran cantidad, se excreta en el torrente sanguíneo con formas de agregados
esféricos o filamentosos.

Estas formas excretadas de antígeno, aunque son marcadoras de infectividad, no

son infecciosas que no tiene el ADN del VBH. En las fases agudas, la viremia
también es muy alta pudiéndose alcanzar concentraciones de 106 a 109 UI/mL.La
concentración de este antígeno en la sangre puede oscilar entre 50 y 300 mg / mL.

El HBsAg es un marcador muy precoz, puede ser detectado tanto en el período de

incubación como en la fase aguda y en el estadio crónico. En caso de evolución
favorable, desaparecerá a los 3 o 6 meses de la enfermedad. Si este marcador da
positivo después del sexto mes de la enfermedad, define la situación clínica de
hepatitis crónica

Aunque los ensayos de detección del HBsAg más utilizados son los cualitativos
(positivo / negativo), en la actualidad también existen análisis, que han demostrado
su utilidad, con la cuantificación del HBsAg (aunque esta prueba no está disponible
en todos los laboratorios). En los últimos años se han comunicado numerosos
estudios sobre la cuantificación del HBsAg y los resultados se relacionan con el
pronóstico, la historia natural, la patofisiología y la respuesta al tratamiento de la
hepatitis crónica B. La cuantificación de los niveles de la ‘HBsAg, se fundamenta en
su relación con la respuesta inmune de la persona, con los niveles del DNAccc (del
núcleo celular) y con la carga viral del VBH. Así, la determinación cuantitativa del
HBsAg puede ser útil en la predicción de la respuesta al tratamiento, en la
monitorización de la progresión de la enfermedad y en la identificación de los
verdaderos portadores inactivos de la infección. . El HBsAg provoca la aparición de
anticuerpos, denominados anti-HBs.( ver en anexo técnica y procedimiento analítico
de Laboratorio).

Instrumentos de investigación
Luego de la aprobación de la universidad central del este (UCE), la cual representa
aval académico de esta carrera de grado y del organismo rector en segunda
instancia, se elaborará un formulario tipo cuestionario. Este cuestionario, estará
conformado por dos partes, en la primera sección, se desglosarán las variables
demográficas, en la segunda sección, van preguntas relacionadas directamente con
el campo de estudio clínico. Este cuestionario será validado por el asesor de
contenido metodológico de esta investigación.

Fuente de datos
Fuentes primarias: Las informaciones serán recolectadas mediante la aplicación
de un cuestionario a cada participante y los resultados analíticos obtenidos en el
laboratorio.

Fuentes secundarias: El esquema teórico del trabajo de investigación serán

validado por la revisión bibliográfica de: Libros de textos, documentos
electrónicos, manuales, folletos y revistas.

Criterios de inclusión y exclusión de la investigación

Se incluirán:
 Las embarazadas con indicaciones para la prueba del antigeno de superficie de
hepatitis B (HBsAg), asistidas en el Hospital Regional Dr. Antonio Musa – San
Pedro de Macorís durante el período febrero – septiembre 2022.
Se excluirán:
 Gestantes fuera del período de investigación.
 Embarazadas que no deseen participar en el estudio.
 Las embarazadas que no cumplan con los requisitos exigidos en la
investigación.

Aspectos éticos de la investigación

Para la realización de este estudio se solicitará la participación de manera voluntaria

con la firma de un consentimiento informado, previo a la explicación de los objetivos
de esta investigación. El estudio implica el manejo de datos con suma cautela, y
manejados únicamente por las investigadoras. La realización de este estudio tomará
en cuenta la:

- Privacidad y confiabilidad: en la cual la información será manejada única y

exclusivamente por los investigadores, sin poner en riesgo la integridad de los
participantes.
- Confidencialidad: Se garantizará la confidencialidad de aquellos datos que serán
empleados. Los datos no serán bajo ninguna circunstacia revelados, solo serán
utilizados para fines de la investigación.
 Bibliografía

1) Block G, Hulbert S et al. Hepatitis B en embarazadas. 4ta. Edición, Editorial Am J

Kidney Dissess, USA., 2018.
2) Goodman W, Golding J et al. La hepatitis y el embarazo. 1era. Edición, Editorial N
Engl J Med, Inglaterra, 2019.
3) Gutzwiller J, Schneditz D et al. Antígeno de Superficie HBsAg. 3era. Edición,
Editorial Nephrol Dial Transplant, Pensylvannia, 2017.
4) Amann K, Gross M et al. Anatomía y Fisiología del Embarazo. 1era. Edición,
Editorial Cengage Learning, México, 2019.
5) Messa P, Gropuzza M et al. El Embarazo y la Hepatitis B. 3era. Edición, Editorial
Nephrol Dial Transplant, La Habana – Cuba, 2019.
6) Moacyr, S. Fundamentos clínicos de la Hepatitis B. 2da. Edición, Editorial Rev
Ped. Las Jornadas. Santiago de Chile, 2017.
7) Pinkham, R. Hepatitis B en Gestantes y Complicaciones Fetales. 1era. Edición,
Editorial Interamericana Mc Graw – Hill. México D.F; 2018.
8) Quimby, C. Pruebas de Anticuerpos para la Hepatitis B. 1era Edición, Editorial
Interamericana Mac Graw – Hill. México; 2019.
9) Bennett, R. Enfoque Significancia Clínica de los Resultados de Hepatitis B. 7ma
Edición, Editorial The C. V. Mosby Company. EEUU. 2019.
10) Caceda, J. Interpretación clínica de los resultados de la prueba de HBsAg. 2da.
Edición, Editorial Universidad Peruana Cayetano Heredia, Lima – Perú, 2018.